Mezavant - Instrucțiuni De Utilizare, Analogi, Recenzii, Prețul Tabletelor

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Mezavant

Mezavant: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Mezavant

Cod ATX: A07EC02

Ingredient activ: mesalazină (Mesalazină)

Producător: Cosmo S.p. A. (Cosmo, SpA) (Italia)

Descriere și actualizare foto: 10.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 3366 ruble.

Cumpără

Mesavant este un medicament cu acțiune antimicrobiană și antiinflamatorie locală.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate acoperite enteric cu acțiune prelungită: biconvexe, alungite, de culoare roșu-maroniu, gravate cu „8476” pe o parte; secțiunea transversală prezintă un miez alb sau aproape alb (12 buc. în blistere, într-o cutie de carton 5 blistere și instrucțiuni pentru utilizarea Mezavant).

Compoziție pentru o tabletă:

• substanță activă: mesalazină - 1200 mg;
• componente auxiliare ale miezului tabletei: acid stearic, talc, carmeloză de sodiu (7MF și 7HXF), stearat de magneziu, ceară de carnauba, amidon carboximetil de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal;
• acoperire enterică: copolimer de metacrilat de metil și acid metacrilic (1: 1), dioxid de titan, copolimer de metacrilat de metil și acid metacrilic (2: 1), macrogol 6000, talc, citrat de trietil, oxid de fier colorant roșu.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Mesalazina este un derivat al acidului 5-aminosalicilic. Mecanismul exact de acțiune al medicamentului nu este pe deplin înțeles, totuși, se știe că are activitate antiinflamatorie locală împotriva epiteliului intestinal. În bolile inflamatorii cronice intestinale din membrana sa mucoasă, formarea metaboliților acidului arahidonic de către căile lipoxigenazei și ciclooxigenazei este îmbunătățită. Se presupune că mesalazina atenuează procesul inflamator prin inhibarea sintezei prostaglandinelor și inhibarea ciclooxigenazelor din intestinul gros. Poate suprima activarea NF-kB (factor nuclear kappa-B) și, ca rezultat, producerea de citokine proinflamatorii majore. Nu cu mult timp în urmă, a fost prezentată o ipoteză conform căreia dezvoltarea colitei ulcerative se poate datora lipsei de receptori nucleari PPAR-γ (receptori γ,activat de proliferatorul peroxizomului). Agoniștii receptorilor PPAR-γ s-au dovedit a fi eficienți la pacienții cu colită ulcerativă. Datele disponibile până în prezent indică faptul că efectul mesalazinei poate fi legat de efectul său asupra receptorilor PPAR-γ.

Farmacocinetica

Comprimatele Mezavant sunt acoperite cu un strat enteric de copolimeri ai acidului metacrilic, iar în interior există un miez, care conține mesalazină. Carcasa este proiectată în așa fel încât eliberarea substanței active începe doar la un pH peste 7.

După administrarea medicamentului în interior, mesalazina trece rapid prin tractul gastro-intestinal superior (tractul gastro-intestinal) nemodificat. Urmele substanței active sunt detectate în întregul colon. Dezintegrarea completă și eliberarea de mesalazină are loc în aproximativ 17,4 ore. Absorbția mesalazinei după o singură doză de Mezavant în doză de 2,4 sau 4,8 g timp de două săptămâni este egală cu 21-22% din doza administrată pe cale orală. În plasma sanguină, mesalazina se determină la 2 ore după administrarea pe stomacul gol, iar concentrația maximă este atinsă după 9-12 ore.

Farmacocinetica medicamentului prezintă o mare variabilitate. ASC (aria sub curba concentrație-timp) este direct proporțională cu doza luată (în intervalul de doze de 1,2-4,8 g). Concentrația plasmatică maximă în doza de 1,2-2,4 g a crescut aproape proporțional direct, iar în doza de 2,4-4,8 g a crescut mai puțin decât proporțional cu doza luată.

După administrarea Mezavant cu alimente obișnuite (o dată și în mod repetat în doze de 2,4 și 4,8 g), mesalazina se găsește în plasmă după aproximativ 4 ore, iar concentrația maximă este atinsă după 8 ore. 8 g de mesalazină sunt detectate în plasmă numai după 6 ore), cu toate acestea, acest lucru mărește expunerea sistemică a mesalazinei.

Volumul de distribuție al medicamentului este relativ mic și este de aproximativ 18 litri. Conexiunea mezalazinei cu proteinele plasmatice (dacă concentrația sa în plasmă nu depășește 2,5 μg / ml) nu depășește 43%.

Singurul metabolit important al medicamentului este acidul N-acetil-5-aminosalicilic inactiv, care se formează în citosolul celulelor mucoasei colonului și a celulelor hepatice sub acțiunea enzimei N-acetiltransferază-1.

Excreția Mesavant se efectuează în principal prin rinichi (excretat ca metabolit și sub formă nemodificată). Din 21-22% din mesalazina absorbită, mai puțin de 8% se excretă neschimbată în urină în 24 de ore și aproximativ 13% se excretă sub formă de acid N-acetil-5-aminosalicilic în 4 ore. Timpul de înjumătățire al medicamentului după administrarea dozelor de 2,4 și 4,8 g în medie 7-9, respectiv 8-13 ore.

Nu există date privind utilizarea mesalazinei la pacienții cu insuficiență hepatică. Expunerea sistemică a medicamentului la pacienții vârstnici după o doză unică de 4,8 g a fost de aproape 2 ori mai mare decât la pacienții mai tineri. Valoarea expunerii sistemice la mesalazină este invers proporțională cu funcția renală (evaluată prin clearance-ul creatininei). Acest fapt trebuie luat în considerare la prescrierea Mezavant la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.

În cazul afectării funcției renale, este posibilă o scădere a ratei de excreție și o creștere a concentrației plasmatice a mesalazinei, ceea ce crește riscul de efecte secundare nedorite din sistemul urinar.

La femei, aria sub curba ASC este de 2 ori mai mare decât la bărbați.

Indicații de utilizare

Mesavant este utilizat pentru a induce remisia prin parametrii endoscopici și clinici la pacienții cu colită ulcerativă de severitate ușoară sau moderată.

Medicamentul este, de asemenea, prescris pacienților cu colită ulcerativă pentru a menține remisiunea.

Contraindicații

Absolut:

• disfuncție renală severă (rata de filtrare glomerulară mai mică de 30 ml / min);
• disfuncție hepatică severă;
• copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani;
• sensibilitate individuală crescută la salicilați (inclusiv mesalazină) sau ingrediente auxiliare ale medicamentului.

Relativ (comprimatele Mezavant sunt utilizate cu precauție):

• disfuncție renală / hepatică ușoară până la moderată;
• boli care predispun la dezvoltarea pericarditei sau miocarditei;
• afectarea cronică a funcției pulmonare (inclusiv astmul bronșic);
• alergie la sulfasalazină (deoarece este posibilă hipersensibilitate încrucișată la mesalazină);
• perioada de sarcină și alăptare.alicilați, inclusiv sensibilitatea la mesalazină și alți salicilați, precum și la tratament

Mezavant, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Mezavant se administrează pe cale orală, în timpul meselor, fără a mesteca, fără a se rupe sau zdrobi, dar înghiți întregi.

Adulților, inclusiv pacienților vârstnici (peste 65 de ani), pentru a induce remisiunea, li se prescriu 2-4 comprimate (2,4-4,8 g) de Mezavant o dată pe zi. Dacă pacientul nu este sensibil la doza minimă, se recomandă utilizarea medicamentului în doza zilnică maximă, care este de 4 comprimate (4,8 g). Efectul tratamentului atunci când se ia doza maximă zilnică trebuie evaluat nu mai devreme de 8 săptămâni.

Pentru a menține remisiunea, Mezavant este prescris 2 comprimate (2,4 g) o dată pe zi.

Efecte secundare

Tulburări nedorite care apar la administrarea Mezavant (se folosește următoarea clasificare a frecvenței de apariție: foarte des - ≥ 1/10, adesea - ≥ 1/100 și <1/10, rareori - ≥ 1/1000 și <1/100, rar - ≥ 1 / 10.000 și <1/1000, foarte rar - <1/10 000, cu o frecvență necunoscută - nu este posibil să se determine frecvența efectelor secundare):

• sistemul digestiv: adesea - tulburări dispeptice, greață, dureri abdominale, vărsături, balonare, diaree, flatulență, teste anormale ale funcției hepatice; rareori - pancreatită, colită, polip rectal; cu o frecvență necunoscută - colelitiază, hepatită;
• sistemul respirator: rareori - durere în laringe și / sau faringe; cu o frecvență necunoscută - bronhospasm;
• sistemul cardiovascular: adesea - creșterea tensiunii arteriale; rareori - hipotensiune arterială, tahicardie; cu o frecvență necunoscută - pericardită, miocardită;
• sistemul nervos central: adesea - cefalee; rareori - tremurături, somnolență, amețeli; cu o frecvență necunoscută - neuropatie;
• sistemul limfatic și sângele: rareori - o scădere a numărului de trombocite; rar - agranulocitoză; cu o frecvență necunoscută - o scădere a numărului de leucocite (inclusiv neutrofile), anemie aplastică, un deficit de eritrocite, leucocite și trombocite;
• sistemul musculo-scheletic: adesea - dureri de spate, artralgie; de puține ori - mialgie;
• sistemul urinar: rar - insuficiență renală; cu o frecvență necunoscută - nefrită interstițială;
• piele și grăsime subcutanată: adesea - erupție pe piele, mâncărime; rareori - chelie patologică, acnee;
• sistemul imunitar: rareori - erupție pe urzică; cu o frecvență necunoscută - angioedem, pneumonită (inclusiv eozinofilă și interstițială, precum și alveolită alergică), reacții anafilactice, sindrom DRESS;
• alte reacții: adesea - febră, astenie; rareori - slăbiciune, umflarea feței.

Supradozaj

Mesavant se referă la aminosalicilați, prin urmare, semnele otrăvirii cu droguri sunt similare cu simptomele intoxicației cu alți salicilați. În special, pacientul are următoarele reacții: cefalee, somnolență, tinitus, hipertermie, vertij, hiperventilație, vărsături, diaree, transpirație crescută (împotriva căreia este posibilă deshidratarea), edem pulmonar, hipoglicemie, pH afectat și echilibrul electrolitic al sângelui, confuzie de conștiință.

Metodele de tratament pentru intoxicația cu salicilat sunt standard. Terapia include corectarea dezechilibrului fluidului și a electroliților și a hipoglicemiei, precum și menținerea funcției renale adecvate.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe tratamentul cu Mezavant, precum și de cel puțin 2 ori pe an în timpul tratamentului cu medicamentul, este necesar să se examineze funcția renală.

Pacienții cu astm sunt expuși în special riscului de apariție a reacțiilor de hipersensibilitate, de aceea trebuie monitorizați.

În cazuri rare, în timpul tratamentului cu medicamentul, se dezvoltă o încălcare severă a compoziției sanguine. Dacă pacientul are sângerări inexplicabile, vânătăi sau purpură, febră și dureri în gât, sângele trebuie luat pentru analiză. Dacă suspectați o modificare a compoziției celulare a sângelui, tratamentul cu mesalazină trebuie întrerupt.

Mesavant poate provoca sindromul de intoleranță acută, care este adesea dificil de distins de o exacerbare a procesului inflamator din intestin. Frecvența acestui fenomen nu este cunoscută exact, dar în studiile controlate cu sulfasalazină și mesalazină a fost de până la 3%. Principalele simptome ale sindromului sunt: dureri abdominale acute, crampe intestinale, diaree sângeroasă, uneori erupții cutanate, cefalee și febră. Dacă suspectați un sindrom de intoleranță acută, Mezavant ar trebui anulat și nu mai trebuie utilizat.

Obstrucția tractului gastro-intestinal superior (funcțional sau organic) poate inhiba debutul efectului terapeutic.

Mesalazina poate crește în mod fals nivelurile normetanefrinei urinare atunci când este testată prin cromatografie lichidă, deoarece cromatogramele normetanefrinei și acidului N-acetil-5-aminosalicilic (principalul metabolit al mesalazinei) sunt similare. Se recomandă o metodă alternativă pentru a determina concentrația normetanefrinei.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Se crede că Mezavant nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a lucra cu alte mecanisme potențial periculoase și complexe, cu toate acestea, nu au fost efectuate studii speciale pe această temă.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Datele privind utilizarea Mezavant în timpul sarcinii sunt limitate. Mesalazina trece prin placentă la făt, dar concentrația sa în țesuturile fetale este semnificativ mai mică decât concentrațiile terapeutice. Studiile la animale nu au evidențiat efecte adverse ale mesalazinei asupra fătului, sarcinii, nașterii și dezvoltarea ulterioară a descendenților. La om, utilizarea Mezavant în timpul sarcinii este posibilă după evaluarea beneficiului așteptat pentru mamă și a riscului potențial pentru făt. Atunci când se prescriu doze mari de medicament femeilor însărcinate, trebuie să aveți grijă.

O anumită cantitate de mesalazină este secretată în laptele matern. Concentrația metabolitului în laptele matern este puțin mai mare. Medicamentul este utilizat cu precauție în timpul alăptării, luând în considerare raportul dintre beneficiile pentru mamă și riscul pentru copil. Au fost raportate cazuri de diaree sporadică la copiii alăptați, ale căror mame au luat mesalazină.

Conform datelor disponibile, Mezavant nu afectează capacitatea pacienților de sex masculin de a concepe.

Utilizare pediatrică

Nu se recomandă prescrierea mezavantului la persoanele cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există date privind eficacitatea și siguranța mesalazinei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Pacienții cu insuficiență ușoară sau moderată a funcției renale trebuie să fie atenți atunci când iau Mezavant.

Medicamentul este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă (la o rată de filtrare glomerulară mai mică de 30 ml / min).

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Deoarece în timpul tratamentului cu mesalazină, au existat cazuri de activitate crescută a enzimelor hepatice, Mezavant trebuie prescris cu precauție în cazul unei disfuncții hepatice ușoare sau moderate.

Pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă, Mezavant este contraindicat.

Interacțiuni medicamentoase

Mesalazina nu interacționează cu cei patru agenți antimicrobieni cei mai frecvent utilizați în practica medicală (metronidazol, amoxicilină, sulfametoxazol și ciprofloxacină).

Mesavant trebuie utilizat cu precauție în asociere cu agenți nefrotoxici, inclusiv azatioprină și medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, deoarece crește riscul de efecte secundare nedorite ale rinichilor.

Mesalazina poate inhiba activitatea enzimei tiopurină metiltransferază, prin urmare este utilizată cu precauție în asociere cu mercaptopurina și azatioprina (datorită riscului unei încălcări a compoziției celulare a sângelui).

Mesavant poate reduce activitatea anticoagulantelor cumarinice. Dacă este necesară utilizarea acestei combinații, timpul de protrombină trebuie monitorizat în mod regulat.

Analogi

Analogii lui Mezavant sunt: Mesakol, Kansalazin, Salofalk, Pentasa, Asakol și Ulcolfri.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate a tabletelor este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Mezavant

Conform recenziilor, Mezavant este un medicament foarte bun pentru tratamentul colitei ulcerative. Pacienții observă că este mai eficient decât alte medicamente care conțin mesalazină. Medicamentul provoacă rareori efecte secundare.

Principalul dezavantaj este prețul tabletelor, care este semnificativ mai mare decât media. Mezavant nu este întotdeauna disponibil în farmacii.

Prețul Mezavant în farmacii

Prețul Mezavant sub formă de tablete cu acțiune prelungită acoperită cu enterică (60 buc pe ambalaj) este de 3990-4120 ruble.

Mezavant: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Mezavant 1200 mg comprimate acoperite enteric cu acțiune prelungită 60 buc. 3366 RUB Cumpără

Tablete Mezavant p.p. acțiune prelungită 1200mg 60 buc. 4034 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!