Medoklav - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Tablete, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Medoclav

Medoklav: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Medoclav

Cod ATX: J01CR02

Ingredient activ: amoxicilină (Amoxicilină) + acid clavulanic (acid clavulanic)

Producător: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Cipru)

Descriere și actualizare foto: 10.08.2019

Medoklav este un medicament antibacterian din grupul cu penicilină cu spectru larg, în combinație cu un inhibitor al β-lactamazei, pentru uz sistemic.

Eliberați forma și compoziția

• pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă (IV): higroscopic, de la aproape alb la alb (1000 mg / 200 mg fiecare într-un flacon de sticlă de tip II cu un volum de 20 ml, sigilat cu un dop de cauciuc, sertizat cu un capac de aluminiu; într-o cutie de carton 1, 5, 10 sau 100 fiole);
• comprimate filmate (875 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 250 mg / 125 mg): biconvexe, în formă de capsulă, aproape albe sau albe; comprimate 250 mg / 125 mg pe o parte cu "MC" în relief, pe cealaltă - cu o linie de separare (875 mg / 125 mg - 7 bucăți într-un blister, 250 mg / 125 mg și 500 mg / 125 mg - 8 fiecare buc. într-un blister; într-o cutie de carton 2 blistere);
• pulbere pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală: de la aproape alb la alb cu un miros ușor de fructe; atunci când este diluată în apă, se formează o suspensie de la galben pal la aproape alb cu un miros caracteristic de fructe (11,78 g fiecare într-o sticlă de sticlă maro cu un volum de 100 ml, cu un capac cu șurub; într-o cutie de carton 1 flacon complet cu o lingură de dozare de 5 ml).

Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Medoclav.

Pulberea pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă, conținută într-o sticlă, conține următoarele substanțe active: amoxicilină sodică, echivalentă cu amoxicilină în cantitate de 1000 mg; clavulanat de potasiu echivalent cu acid clavulanic în cantitate de 200 mg.

1 comprimat filmat conține:

• substanțe active: trihidrat de amoxicilină - 1004/574/287 mg, care este echivalent cu baza de amoxicilină în cantitate de 875/500/250 mg, respectiv; clavulanat de potasiu + celuloză microcristalină (1 ÷ 1) - 297,8 mg, care este echivalent cu acid clavulanic în cantitate de 125 mg;
• componente suplimentare: dioxid de siliciu coloidal, amidon carboximetil de sodiu, celuloză microcristalină, stearat de magneziu;
• învelișul filmului: hipromeloză, macrogol (polietilen glicol), dioxid de titan (E171), talc.

100 ml din suspensia preparată (prin dizolvarea pulberii într-o sticlă) conține:

• substanțe active: amoxicilină trihidrat - 3016 mg, în termeni de amoxicilină - 2500 mg; clavulanat de potasiu - 783 mg, în ceea ce privește acidul clavulanic - 625 mg;
• componente suplimentare: zaharinat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, gumă de xantan, hipromeloză, acid succinic, dioxid de siliciu; arome: lamaie, capsuni si piersici.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Medoklav este un preparat combinat care conține amoxicilină și acid clavulanic.

Amoxicilina aparține grupului de antibiotice semi-sintetice - aminopeniciline. Substanța are un spectru larg de acțiune bactericidă împotriva multor microorganisme gram-pozitive și gram-negative.

Acidul clavulanic aparține β-lactamelor naturale și prezintă capacitatea de a descompune (inactiva) un număr de β-lactamaze produse de microorganisme care sunt rezistente la acțiunea unui număr mare de peniciline și a multor cefalosporine.

Combinația de acid clavulanic și amoxicilină asigură rezistența acestuia din urmă la efectele distructive ale enzimelor bacteriene β-lactamaze și contribuie la o extindere semnificativă a spectrului activității antimicrobiene a amoxicilinei, inclusiv împotriva bacteriilor, care, de regulă, sunt rezistente la acesta și la multe alte antibiotice β-lactamice …

Acidul clavulanic inhibă β-lactamazele de tip II, III, IV și V și nu prezintă activitate împotriva β-lactamazelor de tip I produse de Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Acinetobacter spp, Serratia spp. De asemenea, acest acid demonstrează o afinitate mare pentru enzimele penicilinaze, în urma cărora formează un complex stabil cu acestea, protejând amoxicilina și prevenind degradarea enzimatică a acesteia sub acțiunea β-lactamazelor.

Spectrul activității antibacteriene a lui Medoklav:

• bacterii gram-pozitive: aerobi - Staphylococcus aureus (cu excepția tulpinilor rezistente la meticilină), Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis (cu excepția tulpinilor rezistente la meticilină), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaid, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus strarocus virocus Streptococcus bovis, Listeria spp., Enterococcus spp.; anaerobi - Actinomyces israelii, Clostridium spp. (cu excepția Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.;
• bacterii gram-negative: aerobi - Brucella spp., Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter spp. (moderat susceptibil), Eikenella corrodens, Escherichia coli, Enterobacter specie, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Morganella spp. (moderat susceptibil), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Yersinia multocida, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica (moderat susceptibilă), Vibrio cholerae; anaerobi - Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (inclusiv Bacteroides fragilis).

Farmacocinetica

Parametrii principali ai farmacocineticii acidului clavulanic și amoxicilinei sunt similari și nu afectează proprietățile farmacocinetice ale fiecăreia dintre aceste substanțe. Ambele ingrediente active se caracterizează prin biodisponibilitate ridicată. Când este administrat oral, 80-90% din trihidratul de amoxicilină este absorbit din tractul gastro-intestinal (GIT). Gradul de absorbție a amoxicilinei nu depinde de momentul consumului de alimente, deoarece rămâne stabilă în prezența acidului clorhidric.

La 1 oră după administrarea orală, concentrația maximă (C _max) de amoxicilină în sânge este, în funcție de doza luată, de aproximativ 5 μg / ml, iar același indicator al acidului clavulanic este în medie de 2 μg / ml. Timpul de înjumătățire (T _1/2) după administrarea orală de Medoklav pentru amoxicilină este de 1-1,5 ore (în medie, 1,3 ore), pentru acidul clavulanic - aproximativ 1 oră (0,8-1,2 ore).

Cu injecții i.v. de medicament la o doză de 1000 mg / 200 mg, C _{max de} amoxicilină este 105,4 μg / ml, acid clavulanic este 28,5 μg / ml, T _{1/2 de} Medoclav este 0,9 ore. După i.v. și administrarea orală, ambele componente active se difuzează activ într-un număr mare de țesuturi și fluide corporale, cum ar fi țesutul adipos, țesutul pulmonar și muscular, lichidul pleural, secreția traheobronșică, bila biliară, lichidul sinovial și peritoneal.

Amoxicilina se leagă de proteinele plasmatice în medie cu 20% (17-21%), acidul clavulanic cu aproximativ 30% (pentru administrare intravenoasă, indicele de legare a proteinelor este de 13-20%). Ambele componente trec prin placentă și sunt excretate în laptele matern, nu se acumulează.

Amoxicilina este eliminată în principal prin rinichi, acidul clavulanic este eliminat și prin rinichi și parțial în cantități mici de plămâni și prin intestine. În primele 6 ore după administrarea orală și după o injecție în bolus, 50-70% și 60-70% de amoxicilină și 25-40% și 40-65% de acid clavulanic sunt excretate nemodificate.

Amoxicilina la o doză corespunzătoare a 10-25% din substanța introdusă în organism este excretată sub formă de acid penicilic inactiv. Ca urmare a metabolismului intensiv, acidul clavulanic din corpul uman este transformat în acid 2,5-dihidro-4- (2-hidroxietil) -5-oxo-1H-pirol-3-carboxilic și 1-amino-4-hidroxi-butan-2, care sunt excretate de rinichi.

Indicații de utilizare

Medoklav este recomandat pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de tulpini de microorganisme sensibile la acesta:

• infecții ale tractului respirator inferior: abces pulmonar, empiem pleural pneumonie; pentru formele orale - bronșită acută și cronică, lobară și bronhopneumonie; pentru uz parenteral - exacerbarea bronșitei cronice;
• infecții ale tractului respirator superior și ale organelor ORL: otită medie, sinuzită, amigdalită; suplimentar pentru formele orale - faringită, abces faringian;
• infecții ale țesuturilor moi și ale pielii: impetigo, erizipel, flegmon, abces, infecție a rănilor, dermatoze infectate secundar;
• infecții ale sistemului genito-urinar și ale organelor pelvine: uretrita, cistita, pielita, pielonefrita, prostatita, salpingita, cervicita, salpingo-ooforita, vaginita bacteriană, endometrita, avortul septic, gonoreea; pentru forme orale - șancru; pentru uz parenteral - abces tubo-ovarian, pelvioperitonită, sepsis postpartum;
• osteomielita.

În plus pentru formele orale de Medoklav: infecții intestinale (transportul salmonelelor, salmoneloză, dizenterie); infecții ale tractului biliar (colecistită, colangită).

Medoklav sub formă de pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă este, de asemenea, recomandat pentru prevenirea infecțiilor în intervenții chirurgicale.

Contraindicații

Absolut:

• mononucleoză infecțioasă (inclusiv atunci când apare o erupție asemănătoare rujeolei);
• vârsta de până la 12 ani (pentru comprimate);
• antecedente de icter sau disfuncții hepatice cauzate de utilizarea amoxicilinei / acidului clavulanic (cu administrare intravenoasă);
• insuficiență renală cronică (CRF) cu clearance-ul creatininei (CC) sub 30 ml / min (pentru comprimate 875 mg / 125 mg);
• antecedente de hipersensibilitate la antibiotice β-lactamice, inclusiv antibiotice din seria penicilinei și la medicamente care conțin acid clavulanic.

Rudă (utilizați Medoklav cu precauție extremă):

• antecedente alergice împovărate (cu administrare intravenoasă);
• insuficiență hepatică;
• disfuncție renală severă (CC sub 30 ml / min) (cu excepția tabletelor 875 mg / 125 mg);
• antecedente de colită pseudomembranoasă;
• boli ale tractului gastro-intestinal (cu pornire / în introducere).

Ar trebui să se acorde atenție administrării soluției Medoclav IV copiilor ale căror mame sunt hipersensibile la penicilină.

Medoklav, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Pulbere pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă

Soluția preparată din pulbere Medoklav este injectată intravenos sub formă de injecție lentă (3-4 minute fiecare) direct într-o venă sau sub formă de perfuzie timp de 30-40 de minute.

Este interzisă utilizarea unei soluții pentru injecție intramusculară.

Soluția după diluarea medicamentului este administrată prin picurare sau curent. Doza depinde de greutatea corporală, vârsta, funcția rinichilor, severitatea infecției și este indicată în termeni de amoxicilină.

Cursul minim de tratament este de 5 zile, maximul - 14 zile, după care este necesar să se evalueze eficacitatea și tolerabilitatea terapiei.

Adulților și adolescenților cu vârsta peste 12 ani, cu o greutate corporală mai mare de 40 kg, li se recomandă utilizarea a 1000 mg la fiecare 8 ore pe zi, în cazul unui proces infecțios sever - la fiecare 4-6 ore.

Pentru prevenirea infecțiilor în intervenții chirurgicale în timpul operațiilor care durează până la 1 oră, soluția se administrează o dată pe cale intravenoasă, câte 1000 mg odată în timpul inducerii anesteziei. Pentru intervențiile chirurgicale care durează mai mult de 1 oră și cu un risc ridicat de infecție, Medoclav se administrează 1000 mg în timpul inducerii anesteziei, precum și până la 4 doze de 1000 mg timp de 24 de ore, de obicei imediat după operație și apoi după 8, 16 și 24 de ore. Pe fondul unui risc crescut de infecții, acest regim terapeutic poate fi observat timp de câteva zile.

Copiii și adulții cu insuficiență renală cu CC peste 30 ml / min nu necesită modificări ale dozei.

Schema de dozare a Medoklav pentru disfuncție renală, în funcție de valorile CC în ml / min:

• CC este 10-30: doza inițială de 1000 mg, apoi 500 mg la fiecare 12 ore;
• CC mai puțin de 10: doza inițială de 1000 mg, apoi 500 mg la fiecare 24 de ore.

Pacienților hemodializați li se administrează mai întâi o doză de 1000 mg, apoi 500 mg la fiecare 24 de ore și în aceeași doză suplimentar la sfârșitul sesiunii de hemodializă (pentru a compensa scăderea nivelului plasmatic de amoxicilină și acid clavulanic).

La copiii cu greutatea corporală sub 40 kg, doza unică recomandată de Medoklav este de 25 mg / kg, frecvența injecțiilor este stabilită în funcție de vârstă și greutatea corporală:

• sub 3 luni, greutate mai mică de 4 kg: la fiecare 12 ore;
• sub 3 luni, greutate peste 4 kg: la fiecare 8 ore;
• de la 3 luni la 12 ani, greutate mai mică de 40 kg: la fiecare 6-8 ore, luând în considerare gravitatea infecției.

Copiilor sub 3 luni trebuie să li se administreze Medoclav numai prin perfuzie lentă timp de 30-40 de minute.

Regimul de dozare la copiii cu insuficiență renală, ținând cont de valoarea CC (ml / min):

• CC este de 10-30: la o doză de 25 mg / kg de 2 ori pe zi;
• CC mai puțin de 10: la o doză de 25 mg / kg la fiecare 24 de ore.

Copiilor tratați cu hemodializă li se recomandă să utilizeze 25 mg / kg la fiecare 24 de ore și suplimentar la sfârșitul sesiunii de hemodializă 12,5 mg / kg, apoi 25 mg / kg pe zi.

Înainte de administrare intravenoasă, conținutul 1 flacon (1200 mg) trebuie diluat în 20 ml de apă pentru preparate injectabile. În procesul de diluare, poate apărea o culoare roz temporară a soluției, după dizolvarea completă, aceasta din urmă capătă o culoare galben pal. La efectuarea unei injecții intravenoase, preparatul preparat trebuie administrat în termen de 20 de minute de la dizolvare.

La efectuarea perfuziei intravenoase, soluția rezultată trebuie diluată în 100 ml de lichid perfuzabil, care pot fi diverse soluții perfuzabile.

Concentrația de agent antibacterian atunci când se utilizează soluțiile de perfuzie de mai jos este menținută pentru următoarele perioade dacă soluția preparată este stocată la o temperatură de 5 sau respectiv 25 ° C:

• apă pentru preparate injectabile: 8 ore sau 4 ore;
• clorură de sodiu 0,9%: 4 ore sau 3 ore;
• lactat de sodiu pentru perfuzie intravenoasă (1,85%), lactat Ringer (soluție Hartman): 2 ore - la 25 ° C;
• Soluția Ringer: 4 ore sau 2 ore;
• soluție de clorură de sodiu (0,9%) și clorură de potasiu (0,3%): 8 ore sau 3 ore.

Soluția preparată la temperatura camerei poate fi păstrată în aceleași condiții, dar perfuzia trebuie finalizată înainte de data de expirare indicată mai sus.

Dacă se așteaptă ca soluția rezultată să fie depozitată la 5 ° C, atunci trebuie adăugată într-o sticlă pre-răcită care conține un fluid de perfuzie adecvat în doză de 100 ml. Soluțiile stocate la 5 ° C trebuie adăugate imediat după ce ajung la temperatura camerei.

Soluția nu trebuie înghețată.

În soluțiile perfuzabile care conțin dextran, glucoză sau bicarbonat de sodiu, medicamentul este mai puțin stabil. Flaconul Medoclav nu este destinat utilizării repetate.

Comprimate filmate

Comprimatele Medoclav se administrează pe cale orală, indiferent de ora mesei.

Doza este determinată individual, luând în considerare localizarea infecției, severitatea leziunii și sensibilitatea agentului patogen.

Adulților și adolescenților cu vârsta peste 12 ani și care cântăresc mai mult de 40 kg cu un curs ușor și moderat al bolii, de regulă, li se prescrie 1 comprimat 250 mg / 125 mg - de 3 ori pe zi sau 500 mg / 125 mg - de 2 ori pe zi. În caz de infecție severă, se recomandă administrarea a 1 comprimat de 500 mg / 125 mg de 3 ori pe zi sau de 875 mg / 125 mg de 2 ori pe zi.

Doza zilnică maximă de amoxicilină este de 6000 mg, acid clavulanic (sare de potasiu) - 600 mg. Cursul terapiei poate varia de la 5 la 14 zile, în medie 10 zile.

Schema de dozare pentru insuficiența renală cronică, luând în considerare CC, măsurată în ml / min:

• CC peste 30: nu este necesară ajustarea dozei;
• CC este 10-30: de 2 ori pe zi, 1 comprimat 250 mg / 125 mg sau 500 mg / 125 mg;
• CC sub 10: o dată pe zi, 1 comprimat 250 mg / 125 mg sau 500 mg / 125 mg (luând în considerare gravitatea infecției).

Tabletele Medoklav 875 mg / 125 mg sunt prescrise pacienților cu insuficiență renală cronică numai cu CC mai mare de 30 ml / min.

Pentru copiii cu vârsta sub 12 ani, cu o greutate corporală mai mică de 40 kg, este preferabil să se utilizeze Medoclav sub formă de suspensie pentru administrare orală.

Pulbere pentru prepararea suspensiei orale

O suspensie din pulbere Medoklav este utilizată pe cale orală, indiferent de aportul de alimente. Cu toate acestea, pentru a obține o absorbție optimă și pentru a reduce riscul de a dezvolta reacții adverse din tractul gastro-intestinal, se recomandă administrarea medicamentului la mese.

Doza este stabilită individual, în funcție de gravitatea infecției, greutatea corporală și vârsta pacientului. Doza zilnică standard este de 20-40 mg / kg, împărțită în 3 doze.

Doze unice recomandate de Medoklav (calculate de amoxicilină) cu o frecvență de administrare de 3 ori pe zi (luând în considerare vârsta și greutatea corporală):

• sub 1 an, greutate 2-9 kg: 1,5-2,5 ml (37,5-62,5 mg);
• 1-5 ani, greutate 10-18 kg: 5-10 ml (125-250 mg);
• 6-9 ani, greutate 19-28 kg: 10-15 ml (250-375 mg);
• 10-12 ani, greutate 29-39 kg: 15-20 ml (375-500 mg);
• peste 12 ani, greutatea mai mare de 40 kg: pe fondul unei infecții ușoare și moderate - 10 ml (250 mg) de 3 ori pe zi sau 20 ml (500 mg) de 2 ori pe zi.

Pentru copii, doza maximă zilnică de amoxicilină este de 45 mg / kg, iar acidul clavulanic este de 10 mg / kg. Terapia poate dura aproximativ 10 zile (5-14 zile). În cazurile severe, este permisă creșterea dozei de Medoklav de 2 ori.

În cazul insuficienței renale cronice, se efectuează o modificare a regimului de dozare în conformitate cu QC. Cu o valoare CC peste 30 ml / min, nu este necesară o modificare a dozei pentru pacienții de toate grupele de vârstă.

Schema de dozare recomandată copiilor cu insuficiență renală cronică sub vârsta de 12 ani: la o doză (15 mg + 3,75 mg) / kg (0,6 ml) de 2 ori pe zi cu un CC 10-30 ml / min și la aceeași doză 1 dată pe zi cu CC sub 10 ml / min.

Pentru copiii cu insuficiență renală și sugarii cu vârsta sub 3 luni, se recomandă utilizarea unei seringi gradate pentru o dozare exactă.

Pacienților tratați cu hemodializă li se prescrie Medoclav 1 dată pe zi în doză (15 mg + 3,75 mg) / kg. Înainte și după o ședință de hemodializă, suspensia se ia suplimentar în aceeași doză.

Următorul regim de dozare este recomandat adolescenților cu vârsta peste 12 ani și adulților cu insuficiență renală cronică: 500 mg (20 ml) sau 250 mg (10 ml) de 2 ori pe zi cu un CC egal cu 10-30 ml / min și într-o doză similară 1 dată pe zi cu CC sub 10 ml / min.

O suspensie pentru administrare orală trebuie pregătită imediat înainte de utilizare. Pulberea conținută în sticlă este diluată în apă fiartă răcită, adăugând-o treptat la semnul de pe eticheta sticlei și amestecând. După aceea, amestecul rezultat este lăsat să stea timp de 5 minute până la dizolvarea completă. Înainte de fiecare doză, flaconul trebuie agitat bine pentru a resuspenda conținutul.

Suspensia preparată trebuie păstrată la frigider (la o temperatură de 2-8 ° C) și luată timp de cel mult 7 zile.

Efecte secundare

Utilizarea Medoklav poate provoca următoarele reacții adverse negative din sisteme și organe:

• sistemul imunitar: rareori - mâncărime, erupție pe piele, erupție eritematoasă, urticarie; rar - șoc anafilactic, eritem exudativ multiform, angioedem; extrem de rar - sindrom Stevens-Johnson, dermatită exfoliativă; cu administrare intravenoasă - vasculită alergică, sindrom similar bolii serice, dermatită exfoliativă buloasă, pustuloză exantematoasă acută generalizată, necroliză epidermică toxică;
• sistemul digestiv: adesea - diaree; rareori - vărsături, dispepsie, greață, creștere moderată a activității aspartatului aminotransferazei (ACT) și / sau alaninei aminotransferazei (ALT); extrem de rar - o creștere a activității fosfatazei alcaline și / sau o creștere a nivelului de bilirubină, glossită, stomatită, întunecarea smalțului dinților, candidoză a membranelor mucoase, enterocolită, gastrită; limba „păroasă” neagră (cu injecție intravenoasă), icter colestatic, hepatită, colită hemoragică sau pseudomembranoasă;
• sistem hematopoietic: rar - leucopenie (inclusiv neutropenie), trombocitopenie; extrem de rar - o creștere a timpului de sângerare și a timpului de protrombină, anemie hemolitică, eozinofilie, trombocitoză, agranulocitoză;
• sistemul nervos: nu de multe ori - cefalee, amețeli; extrem de rar - anxietate, insomnie, agitație psihomotorie, hiperreactivitate, convulsii (se poate dezvolta la pacienții cu insuficiență renală sau care au luat doze mari de Medoclav);
• sistemul genito-urinar: extrem de rar - cristalurie (în principal cu administrare intravenoasă la pacienții cu diureză redusă), nefrită interstițială, hematurie;
• altele: candidoză, dezvoltarea suprainfecției; atunci când este administrat pe cale orală - febră, dureri articulare, artrită;
• reacții locale: rar - tromboflebită la locul injectării.

Evenimentele adverse din ficat (sistemul hepatobiliar) au apărut cel mai adesea la bărbați și pacienți vârstnici și ar putea fi asociate cu un tratament pe termen lung. Aceste tulburări, de regulă, au apărut în cursul tratamentului sau după o scurtă perioadă după finalizarea acestuia, dar în unele cazuri au fost observate doar la câteva săptămâni după finalizarea cursului. Aceste reacții adverse sunt de obicei reversibile.

Supradozaj

Simptomele unui supradozaj de Medoklav pot include tulburări ale echilibrului apei și electroliților și ale funcției gastro-intestinale.

În caz de suspiciune de supradozaj, se efectuează un tratament simptomatic, cu administrare orală, sunt prescrise spălături gastrice și aport de cărbune activ. Pentru ameliorarea supradozajului acut, hemodializa poate fi eficientă, nu există un antidot specific.

Dacă sunt necesare doze mari de amoxicilină, pentru a reduce riscul de cristalurie a amoxicilinei (cu terapie parenterală), este necesar să se mențină aportul adecvat de lichide și să se controleze debitul de urină.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe tratamentul cu Medoclav, este necesar să colectați un istoric detaliat și să vă asigurați că pacientul nu are reacții de hipersensibilitate anterioare la cefalosporine, peniciline sau alți alergeni. Există descrieri ale reacțiilor de hipersensibilitate severe și uneori fatale la peniciline. Amenințarea dezvoltării unor astfel de reacții este deosebit de mare la pacienții cu susceptibilitate crescută identificată anterior la penicilină.

În cazul unei reacții alergice, este necesar să încetați utilizarea medicamentului și să începeți tratamentul cu un antibiotic din alt grup. Pentru ameliorarea reacțiilor alergice, pot fi utilizate antihistaminice sau, dacă este necesar, glucocorticosteroizi sistemici.

Dacă există suspiciuni cu privire la dezvoltarea mononucleozei infecțioase, acestea se abțin de la utilizarea Medoclav, datorită faptului că la pacienții cu această boală, antibioticele aminopenicilinice pot provoca apariția unei erupții cutanate asemănătoare rujeolei, ceea ce îngreunează diagnosticul. Terapia pe termen lung poate provoca uneori creșterea excesivă a microorganismelor insensibile.

În cazul disfuncției renale severe, este necesar să modificați doza de Medoclav sau să creșteți intervalul dintre utilizare.

Pe fondul unui curs lung de tratament, se recomandă monitorizarea stării sistemului hematopoietic, a funcției renale și hepatice.

În cazul administrării parenterale a medicamentului la pacienții cu o dietă cu un conținut redus de sare, trebuie amintit că există soluții de ioni de sodiu. Fiecare flacon cu pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă conține aproximativ 1 mmol de potasiu și 2,7 mmol de sodiu.

Atunci când utilizați medicamentul pe cale orală, pentru a reduce probabilitatea de efecte adverse din tractul gastro-intestinal, se recomandă administrarea comprimatelor sau a suspensiei acoperite cu mesele.

În cursul tratamentului, este necesar să se ia în considerare riscul de a dezvolta suprainfecție, în majoritatea cazurilor cauzată de ciuperci Candida sau Pseudomonas spp. Odată cu dezvoltarea acestei complicații, este necesară întreruperea terapiei medicamentoase și / sau efectuarea unui tratament adecvat.

Componentele active ale Medoklav pot duce la legarea nespecifică a imunoglobulinelor și a albuminei de membrana eritrocitară, ceea ce poate provoca o reacție fals pozitivă în testul Coombs.

S-a constatat că terapia profilactică cu amoxicilină + acid clavulanic în prezența ruperii premature a membranelor la femei poate agrava riscul dezvoltării enterocolitei necrozante la nou-născuți.

Trebuie amintit că administrarea a 2 comprimate de 250 mg / 125 mg nu corespunde administrării a 1 comprimat de 500 mg / 125 mg, datorită conținutului diferitelor doze de acid clavulanic.

Utilizarea Medoklav oferă o concentrație ridicată de amoxicilină în urină, care poate provoca rezultate fals pozitive în determinarea glucozei în urină, inclusiv testul lui Benedict și testul lui Fehling. În acest caz, trebuie utilizată metoda glucozei oxidazei pentru determinarea nivelului de glucoză în urină.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul tratamentului, se recomandă să aveți grijă în timpul efectuării unor tipuri de muncă care necesită o concentrare sporită a atenției și vitezei reacțiilor psihomotorii, inclusiv atunci când conduceți vehicule și alte echipamente complexe și potențial periculoase.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, Medoclav este permis să fie utilizat numai în cazurile în care beneficiul așteptat pentru femeie depășește riscul posibil pentru făt.

Dacă este necesar să se utilizeze medicamentul în timpul alăptării, problema anulării alăptării ar trebui rezolvată, deoarece amoxicilina și acidul clavulanic au fost identificate în laptele uman în cantități mici.

Utilizare pediatrică

Medoklav sub formă de comprimate filmate este contraindicat pacienților cu vârsta sub 12 ani și cu o greutate mai mică de 40 kg.

Suspensia pentru administrare orală și soluția pentru administrare intravenoasă sunt utilizate în practica pediatrică conform instrucțiunilor unui medic, conform indicațiilor, în conformitate cu schema de dozare recomandată.

Cu funcție renală afectată

Pe fondul unei scăderi a funcției renale în plasma sanguină, se observă acumularea ambelor substanțe active.

Tabletele la o doză de 875 mg / 125 mg pentru insuficiență renală cronică (CC sub 30 ml / min) sunt contraindicate. Utilizarea altor forme de dozare de Medoklav, inclusiv comprimate cu o doză mai mică de amoxicilină, pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală severă (CC sub 30 ml / min) necesită ajustarea dozei și frecvența utilizării medicamentului, în funcție de valoarea CC.

Pentru toate formele orale de Medoklav cu anurie existentă, se recomandă creșterea intervalului dintre administrare la 48 de ore sau mai mult.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

La pacienții cu insuficiență hepatică, terapia cu Medoclav trebuie efectuată cu precauție, efectuând o monitorizare regulată a activității hepatice. În prezent, nu există date suficiente pentru a face ajustări ale regimului de dozare la pacienții din acest grup.

Pacienții cu antecedente de dezvoltare a icterului sau disfuncției hepatice asociate cu utilizarea amoxicilinei / acidului clavulanic, utilizarea unei soluții pentru administrare intravenoasă este contraindicată.

Interacțiuni medicamentoase

• cefalosporine, aminoglicozide, vancomicină, cicloserină, rifampicină și alte antibiotice bactericide: există un efect sinergic cu Medoclav;
• sulfonamide, tetracicline, macrolide, lincosamide, cloramfenicol și alte antibiotice bacteriostatice: prezintă un efect antagonist;
• probenecid: reduce secreția tubulară de amoxicilină, care la rândul său duce la o creștere a concentrației sale serice; această combinație nu este recomandată;
• antibiotice aminoglicozidice: există o pierdere a activității lor, prin urmare, aceste fonduri nu trebuie amestecate în aceeași seringă cu soluția Medoclav pentru administrare intravenoasă;
• anticoagulante indirecte: acțiunea acestor agenți este sporită ca urmare a suprimării microflorei intestinale de către antibiotic, a scăderii producției de vitamina K și a indicelui de protrombină; este necesar să se monitorizeze cu atenție timpul de protrombină sau raportul internațional normalizat (INR) atunci când se prescrie sau se anulează Medoclav;
• glucozamină, antiacide, aminoglicozide, laxative: există o încetinire și scădere a absorbției formelor orale de Medoclav;
• acid ascorbic: există o creștere a absorbției medicamentelor;
• fenilbutazonă, alopurinol, diuretice, antiinflamatoare nesteroidiene și alte medicamente care scad secreția tubulară: se detectează o creștere a concentrației de amoxicilină (acidul clavulanic este excretat în principal prin filtrare glomerulară);
• contraceptive orale: există o scădere a eficacității acestor fonduri;
• emulsii grase pentru administrare intravenoasă, produse din sânge, alte lichide care conțin proteine (inclusiv hidrolizate proteice): s-a stabilit incompatibilitatea farmaceutică a acestor medicamente cu forma parenterală a Medoclav;
• metotrexat: există o creștere a toxicității acestuia;
• alopurinol: amenințarea erupției cutanate, exantemul este agravat; mecanismul acestui fenomen nu este încă clar;
• etinilestradiol, medicamente, în timpul cărora se formează acidul para-aminobenzoic (PABA): riscul de sângerări inovatoare poate crește;
• disulfiram: Se recomandă evitarea acestei combinații.

Analogi

Analogii lui Medoklav sunt Augmentin, Rapiklav, Amoxiclav, Panklav, Amovikomb, Flemoklav Solutab, Ranklav, Amoxivan, Verklav, Klamosar etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de umiditate și lumină, la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Termen de valabilitate:

• pulbere pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă; o sticlă de pulbere închisă pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală; comprimate filmate, 875 mg / 125 mg - 2 ani;
• comprimate filmate, 250 mg / 125 mg și 500 mg / 125 mg - 3 ani.

Suspensia preparată din pulbere se păstrează cel mult 7 zile.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Medoclav

Conform celor mai multe recenzii despre Medoclav lăsate de pacienți pe site-uri specializate, medicamentul este un antibiotic eficient, cu un spectru de acțiune destul de larg. Ei observă că medicamentul ajută să facă față rapid infecțiilor bacteriene ale tractului respirator și ale organelor ORL (inclusiv bronșită, sinuzită, amigdalită), infecții ale sistemului genito-urinar (în special cu cistite acute și pielonefrite), infecții ale țesuturilor moi și ale pielii.

Dezavantajele Medoklav în unele recenzii includ dezvoltarea de evenimente adverse din tractul gastro-intestinal, precum și absența acestuia în farmacii.

Preț pentru Medoclav în farmacii

Deoarece în prezent nu există medicament în rețeaua de farmacii, costul real al medicamentului este necunoscut. Ultimul preț pentru Medoclav pentru 16 comprimate acoperite a fost de 220 ruble pentru o doză de 500 mg / 125 mg și 37 de ruble pentru o doză de 250 mg / 125 mg.

Costul unui analog al medicamentului, Rapiklava, comprimate acoperite (500 mg + 125 mg) poate fi de 310 ruble. pe ambalaj conținând 15 buc.

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!