Levofloxacină-Teva
Levofloxacină-Teva: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Levofloxacin-Teva
Cod ATX: J01MA12
Ingredient activ: Levofloxacină (Levofloxacină)
Producător: Teva Pharmaceutical Plant, SA (Ungaria), Teva (Israel)
Descriere și fotografie actualizată: 29.07.2019
Prețurile în farmacii: de la 338 ruble.
Cumpără
Levofloxacina-Teva este un medicament antimicrobian din grupul fluorochinolonelor cu un spectru larg de acțiune.
Eliberați forma și compoziția
Forme de dozare:
- soluție pentru perfuzie: lichid clar de culoare galben-verzuie (100 ml în sticle transparente de sticlă fără culoare, într-o cutie de carton 1 sticlă);
- comprimate filmate: în formă de capsulă, roz pal cu o nuanță galbenă, gravate cu „LX” și „500” pe o parte, cu o linie de separare pe fiecare parte (7 buc. în blistere, într-o cutie de carton 1 sau 2 blister).
Fiecare ambalaj conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Levofloxacinei-Teva.
1 ml de soluție conține:
- substanță activă: levofloxacină hemihidrat - 5,125 mg (echivalent cu 5 mg de levofloxacină);
- componente auxiliare: clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
1 comprimat conține:
- substanță activă: levofloxacină hemihidrat - 512,46 mg (echivalent cu 500 mg de levofloxacină);
- componente auxiliare: hiproloză, dioxid de siliciu coloidal, croscarmeloză sodică, amidon carboximetilic de sodiu (tip A), stearat de magneziu, talc;
- învelișul filmului: Opadrai 15V26688 maro - macrogol-400, hipromeloză 2910 6cP, hipromeloză 2910 3cP, polisorbat-80, dioxid de titan (E171), colorant de fier oxid roșu (E172), colorant de fier oxid galben (E172), colorant de fier oxid negru (E172).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Levofloxacina-Teva este un medicament antibacterian sintetic din grupul fluorochinolonelor care are un spectru larg de acțiune antimicrobiană. Ingredientul său activ, levofloxacina, este un izomer levorotator al ofloxacinei.
Mecanismul de acțiune al medicamentului se datorează proprietății levofloxacinei de a bloca ADN giraza și topoizomeraza IV, de a întrerupe supraînfășurarea și cusătura rupturilor ADN (acid dezoxiribonucleic), de a inhiba sinteza ADN și de a provoca modificări morfologice profunde în peretele celular, citoplasma și membranele celulelor microbiene.
In vitro și in vivo, levofloxacina demonstrează activitate împotriva majorității tulpinilor de microorganisme.
In vitro, următoarele microorganisme sunt sensibile la acesta în zona de inhibare de 17 mm sau mai mult:
- microorganisme aerobice gram-pozitive: Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Enterococcus spp. (speciales), Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulază-negativă methi-S (I) (coagulază-negativă meticilină-sensibilă, moderat sensibilă), Staphylococcus aureus methi-S (meticilină-sensibilă), Staphylococcus aureus methi-S (metafilococcus aureus methi-S) SNC (coagulază-negativă), Staphylococcus epidermidis methi-S (meticilin-sensibil), Viridans streptococci (penicilin-sensibil, rezistent), Streptococcus agalactiae, Streptococus grup C și G, Streptococcus pyogenes moderat, Streptococcus pneumonie;
- microorganisme aerobice gram-negative: Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Citrobacter influenza vagilus, Gardnere influenza vaginus parainfluenzae,, Klebsiella spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (producătoare și neproductoare de beta-lactamaze), Neisseria Pasurella Pasurella spp., Neisseria sapiens (neproductivă) multocida, Pasteurella dagmatis, Providencia spp., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp.,Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Serratia marcescens;
- microorganisme anaerobe: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp.;
- alte microorganisme: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Bartonella spp., Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium lepalycoprae. Mycoprema h.
Sensibilitatea moderată (zona de inhibare 14-16 mm) la levofloxacină este prezentată de următoarele microorganisme:
- microorganisme aerobice gram-pozitive: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, rezistent la meticilină - Staphylococcus haemolyticus și Staphylococcus epidermidis;
- microorganisme aerobe gram-negative: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;
- microorganisme anaerobe: Porphyromonas spp., Prevotella spp.
Rezistența in vitro la levofloxacină (zonă de inhibare de 13 mm sau mai puțin) este prezentată de următorii microbi:
- microorganisme aerobice gram-pozitive: Staphylococcus aureus (rezistent la meticilină), Staphylococcus coagulază-negativ methi-R (coagulaz-negativ rezistent la meticilină);
- microorganisme aerobe gram-negative: Alcaligenes xylosoxidans;
- microorganisme anaerobe: Bacteroides thetaiotaomicron;
- altele: Mycobacterium avium.
Datorită procesului etapizat al mutațiilor genetice care codifică atât topoizomerazele de tip II (ADN girază, cât și topoizomeraza IV), se dezvoltă rezistență la levofloxacină. În plus, mecanismele de rezistență, cum ar fi efectul asupra barierelor de penetrare ale celulei microbiene (un mecanism caracteristic de rezistență pentru Pseudomonas aeruginosa) și efluxul (îndepărtarea activă a substanței antimicrobiene din celula microbiană) pot reduce sensibilitatea microorganismelor la levofloxacină. Rezistența încrucișată între levofloxacină și alți agenți antimicrobieni nu este de obicei observată.
Eficacitatea Levofloxacinei-Tev este confirmată de rezultatele studiilor clinice în tratamentul bolilor infecțioase cauzate de următoarele microorganisme:
- microorganisme gram-pozitive aerobe: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
- microorganisme aerobice gram-negative: Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Serratia marcescens, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Morganosa
- alții: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila.
Farmacocinetica
După o singură injecție intravenoasă prin picurare (intravenoasă) la o doză de 500 mg (durata perfuziei este de 1 oră), concentrația maximă de levofloxacină în plasma sanguină (C max) atinge o medie de 0,006 2 mg / ml, la o doză de 750 mg (durata perfuziei este de 1, 5 ore) - 0,011 5 mg / ml. Cu administrare intravenoasă unică și repetată, farmacocinetica medicamentului este previzibilă și liniară.
După administrarea orală, medicamentul este absorbit rapid și aproape complet. Biodisponibilitatea absolută este de aproape 100%. Aportul simultan de alimente are un efect redus asupra absorbției levofloxacinei. Pe fondul unei doze orale unice de Levofloxacină-Teva 500 mg, Cmaxul său este atins în 1-2 ore și este de aproximativ 0,005 2 mg / ml. Cu o doză unică / dublă de medicament în doză de 500 mg, concentrația de echilibru a levofloxacinei în plasma sanguină este atinsă în 48 de ore.
Legarea proteinelor serice - 30-40%. Volumul mediu de distribuție (V d) după o administrare intravenoasă unică și multiplă sau administrare orală într-o doză de 500 mg este în medie de 100 litri. Acest lucru indică o bună penetrare a levofloxacinei în astfel de organe și țesuturi ale corpului, cum ar fi plămânii, mucoasa bronșică, sputa, leucocitele polimorfonucleare, macrofagele alveolare, organele sistemului urinar, organele genitale, glanda prostatică, țesutul osos. Levofloxacina pătrunde în lichidul cefalorahidian în cantități mici.
Când este prescris într-o doză de 1000 mg pe zi, cumulul este posibil într-o mică măsură.
Medicamentul este metabolizat în ficat cu formarea de levofloxacină N-oxid și demetil levofloxacină, care sunt excretate de rinichi. Datorită stabilității stereochimice, levofloxacina nu suferă transformări chirale.
Pe fondul unei doze zilnice de 500 mg levofloxacină, timpul său de înjumătățire (T 1/2) este de 6-8 ore.
Substanța este excretată prin rinichi, în principal prin filtrare glomerulară și secreție tubulară: mai mult de 85% din doză - nemodificată, mai puțin de 5% - sub formă de metaboliți. Restul medicamentului este excretat prin intestine.
În insuficiența renală, T 1/2 din levofloxacină crește odată cu scăderea clearance-ului creatininei renale (CC). După o doză unică de 500 mg la pacienții cu CC mai mică de 20 ml / min T 1/2 este de 35 de ore, CC 20-49 ml / min - 27 ore, CC 50-80 ml / min - 9 ore.
Indicații de utilizare
Utilizarea Levofloxacin-Teva este indicată pentru următoarele boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la levofloxacină:
- Pneumonie dobândită în comunitate;
- exacerbarea bronșitei cronice;
- sinuzită bacteriană acută;
- infecții ale tractului urinar necomplicate și complicate, inclusiv pielonefrita;
- o formă cronică de prostatită bacteriană;
- infecții ale pielii și țesuturilor moi;
- forme de tuberculoză rezistente la medicamente - ca parte a terapiei complexe;
- antrax - prevenirea și tratamentul infecțiilor aeriene.
Contraindicații
Absolut:
- epilepsie (inclusiv istorie);
- o istorie a leziunilor tendinoase asociate cu fluorochinolonele;
- perioada sarcinii;
- alăptarea;
- vârsta de până la 18 ani;
- intoleranță individuală la medicamentele din grupul chinolonelor;
- hipersensibilitate la componentele Levofloxacinei-Teva.
În plus, contraindicații suplimentare pentru fiecare dintre formele de dozare:
- soluție: neuropatie periferică, scăderea pragului activității convulsive (inclusiv accident cerebrovascular acut, boli inflamatorii ale sistemului nervos central, leziuni cerebrale traumatice), deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
- tablete: miastenia gravis pseudoparalitică (miastenia gravis).
Levofloxacina-Teva trebuie prescrisă cu precauție în cazul afectării funcției renale (CC mai mică de 50 ml / min), afectării funcției hepatice, diabet zaharat, prelungirea congenitală a sindromului intervalului QT, utilizarea concomitentă a medicamentelor care pot determina prelungirea intervalului QT (inclusiv medicamentele antiaritmice IA și III clase, macrolide, antidepresive triciclice, antipsihotice, medicamente antifungice), dezechilibru electrolitic (inclusiv hipokaliemie, hipomagnezemie), boli cardiovasculare (inclusiv insuficiență cardiacă cronică, infarct miocardic, bradicardie), boli mintale (inclusiv anamneză), terapie concomitentă cu medicamente pragul de pregătire convulsivă a creierului (teofilină, fenbufen), la pacienții vârstnici, pacienții de sex feminin.
În plus, la prescrierea anumitor forme de dozare a Levofloxacinei-Tev, trebuie să aveți grijă dacă pacientul are următoarele boli / condiții:
- soluție: miastenia gravis pseudoparalitică, porfiria hepatică, hemodializa și dializa peritoneală;
- tablete: predispoziția pacientului la dezvoltarea convulsiilor (inclusiv leziuni anterioare ale sistemului nervos central), deficit latent sau manifestat de glucoză-6-fosfat dehidrogenază.
Levofloxacină-Teva, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Soluție pentru perfuzie
Soluția de levofloxacină-Teva este utilizată prin picurare intravenoasă.
Când utilizați medicamentul în doză de 250 mg (50 ml soluție), perfuzia intravenoasă trebuie să dureze cel puțin o jumătate de oră, la o doză de 500 mg (100 ml soluție) - cel puțin 1 oră.
Următorii solvenți pot fi utilizați pentru prepararea soluției perfuzabile: soluție 0,9% clorură de sodiu, 5% soluție de dextroză sau 2,5% soluție Ringer cu dextroză.
Dozajul recomandat:
- pneumonie dobândită în comunitate: 500 mg de 1-2 ori pe zi, durata cursului - de la 7 la 14 zile;
- pielonefrita și alte patologii complicate ale tractului urinar: 250 mg o dată pe zi. Într-un curs sever al bolii, este permisă o creștere a dozei de Levofloxacină-Teva. Durata tratamentului este de 7-10 zile;
- boli infecțioase și inflamatorii ale pielii și țesuturilor moi: 500 mg de 2 ori pe zi (cu același interval între perfuzii) timp de 7-14 zile.
Cursul tratamentului nu trebuie să depășească 14 zile. După normalizarea temperaturii corpului, se recomandă utilizarea medicamentului pentru a continua cel puțin încă 2-3 zile.
În cazul afectării funcției hepatice și la pacienții vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei.
La pacienții cu insuficiență renală cu picurare intravenoasă sau administrare orală de Levofloxacină-Teva, este necesară corectarea regimului de dozare, care se efectuează ținând cont de indicatorul CC.
În patologiile cu un regim de dozare general de 250 mg o dată pe zi, prima doză la pacienții cu insuficiență renală trebuie să fie de 250 mg o dată pe zi, apoi se reglează următorul regim de dozare:
- CC 49–20 ml / min: 125 mg o dată pe zi;
- CC 19-10 ml / min: 125 mg o dată la 2 zile;
- CC mai puțin de 10 ml / min, incluzând pacienții aflați în dializă peritoneală și hemodializă ambulatorie continuă: 125 mg o dată în 2 zile.
În patologiile cu un regim general de dozare de Levofloxacină-Teva, 500 mg o dată pe zi, prima doză la pacienții cu insuficiență renală trebuie să fie de 500 mg o dată pe zi, apoi se ajustează următorul regim de dozare:
- CC 49–20 ml / min: 250 mg o dată pe zi;
- CC 19-10 ml / min: 125 mg o dată pe zi;
- CC mai puțin de 10 ml / min, inclusiv pacienții aflați în dializă peritoneală și hemodializă ambulatorie continuă: 125 mg o dată pe zi.
În patologiile cu un regim de dozare general de 500 mg de 2 ori pe zi, prima doză la pacienții cu insuficiență renală trebuie să fie de 500 mg o dată pe zi, apoi se reglează următorul regim de dozare:
- CC 49–20 ml / min: 250 mg de 2 ori pe zi;
- CC 19-10 ml / min: 125 mg de 2 ori pe zi;
- CC mai puțin de 10 ml / min, inclusiv pacienții aflați în dializă peritoneală și hemodializă ambulatorie continuă: 125 mg o dată pe zi.
Nu sunt necesare doze suplimentare după dializa peritoneală sau hemodializă.
Comprimate filmate
Comprimatele de Levofloxacină-Teva se administrează pe cale orală, înghițind întregi și consumând 100 ml sau mai mult lichid, indiferent de aportul alimentar.
Doza și perioada de tratament sunt determinate de medic, ținând seama de sensibilitatea presupusului agent patogen, natura și severitatea infecției.
Dacă este necesar, puteți împărți comprimatul după risc.
Dacă administrarea comprimatelor de Levofloxacină-Teva este prescrisă după terapia preliminară cu o soluție de medicament, tratamentul se continuă cu aceeași doză.
Dozajul recomandat:
- sinuzită bacteriană acută: 1 buc. (500 mg) o dată pe zi timp de 10-14 zile;
- exacerbarea bronșitei cronice: 1 buc. O dată pe zi timp de 7-10 zile;
- pneumonie dobândită în comunitate: 1 buc. De 1-2 ori pe zi timp de 7-14 zile;
- infecții ale tractului urinar necomplicate: 1/2 fiecare (250 mg) o dată pe zi, cursul tratamentului este de 3 zile;
- pielonefrita: 1 buc. O dată pe zi timp de 7-10 zile;
- infecții urinare complicate: 1 buc. O dată pe zi timp de 7-14 zile;
- prostatită bacteriană cronică: 1 buc. O dată pe zi, durata tratamentului - 28 de zile;
- forme de tuberculoză rezistente la medicamente (ca parte a terapiei complexe): 1 buc. 1-2 ori pe zi, durata cursului - până la 90 de zile;
- infecții ale pielii și țesuturilor moi: 1 buc. De 1-2 ori pe zi timp de 7-14 zile;
- prevenirea sau tratamentul antraxului în caz de infecție prin picături aeropurtate: 1 buc. O dată pe zi, durata terapiei este de 56 de zile.
După normalizarea temperaturii corpului sau după eradicarea fiabilă a agentului patogen, se recomandă continuarea administrării pastilelor pentru încă trei zile.
Dacă funcția hepatică este afectată sau pacientul este vârstnic, nu este necesară ajustarea dozei de Levofloxacină-Teva.
În cazul afectării funcției renale (CC mai mică de 50 ml / min), regimul de dozare este ajustat ținând cont de indicatorul individual CC.
Efecte secundare
Efectele secundare ale Levofloxacinei-Teva sunt clasificate după cum urmează: foarte des -> 10%; adesea -> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1%; foarte rar - <0,01%, inclusiv cazuri izolate.
Soluție pentru perfuzie
- din partea sistemului limfatic și a sistemului sanguin: rareori - leucopenie, eozinofilie; rar - trombocitopenie, neutropenie; foarte rar - hemoragii, agranulocitoză; frecvență nedeterminată - pancitopenie, anemie hemolitică;
- din sistemul imunitar: rareori - hiperemie, prurit, erupție cutanată, umflarea pielii și a mucoaselor, urticarie; rareori - dificultăți de respirație, bronhospasm; foarte rar - fotosensibilitate, angioedem, șoc anafilactic; frecvență nedeterminată - vasculită alergică, sindrom Lyell (necroliză epidermică toxică), eritem exudativ multiform, sindrom Stevens-Johnson;
- din sistemul nervos: rareori - somnolență, cefalee, amețeli, insomnie; rar - anxietate, reacții psihotice, frică, coșmaruri, anxietate, parestezie, agitație, confuzie, convulsii, neuropatie senzorială periferică, tremor, depresie, diskinezie, neuropatie senzorial-motoră periferică; foarte rar - hipestezie, tulburări de vedere și auz, parosmie, pierderea mirosului, afectarea sensibilității tactile, pierderea gustului, disgeuzie, halucinații; frecvența nu este stabilită - reacții psihotice (inclusiv gânduri suicidare, acțiuni care pun viața în pericol ale pacientului), tulburări de coordonare musculară (inclusiv simptome extrapiramidale);
- din sistemul digestiv: adesea - diaree, greață; rareori - dureri abdominale, vărsături, dispepsie, anorexie, disbioză, indigestie; rareori - colită pseudomembranoasă, diaree cu sânge (în cazuri rare, este un simptom al enterocolitei); foarte rar - simptome de hipoglicemie (transpirație intensă, apetit crescut, tremurături), mai des la pacienții cu diabet zaharat;
- din sistemul hepatobiliar: adesea - o creștere a activității transaminazelor hepatice; rareori - o creștere a nivelului de bilirubină; foarte rar - hepatită;
- din partea sistemului cardiovascular: foarte rar - scăderea tensiunii arteriale (TA), tahicardie sinusală, colaps vascular, prelungirea intervalului QT;
- din sistemul urinar: rareori - niveluri crescute de creatinină serică; foarte rar - nefrită interstițială, insuficiență renală acută;
- din partea sistemului musculo-scheletic: rareori - slăbiciune musculară, artralgie, mialgie, tendonită (inclusiv tendonul lui Ahile); foarte rar - ruptură de tendon (ruptura poate fi bilaterală și poate apărea la 48 de ore după începerea terapiei); frecvența nu este stabilită - rabdomioliză;
- reacții locale: adesea - roșeață, durere și / sau flebită la locul injectării;
- altele: rareori - dificultăți de respirație, creșterea microorganismelor rezistente (inclusiv flora fungică), astenie; frecvența nu a fost stabilită - febră, pneumonită alergică, la pacienții cu porfirie - atacuri de porfirie.
Comprimate filmate
- boli parazitare și infecții: rareori - creșterea microorganismelor patogene rezistente, infecții fungice;
- tulburări psihice: adesea - insomnie; rareori - senzație de anxietate și / sau anxietate, confuzie; rar - agitație, tulburări de somn, tulburări mentale (inclusiv halucinații, paranoia), coșmaruri, depresie; frecvența nu este stabilită - tulburări mentale cu tulburări de comportament cu auto-vătămare (inclusiv gânduri și încercări suicidare);
- din sistemul nervos: adesea - cefalee, amețeli; rareori - perversiune gustativă (disgeuzie), somnolență, tremurături; rar - convulsii, parestezie; frecvența nu este stabilită - pierderea gustului (ageusia), parosmia (inclusiv simțul subiectiv al mirosului, care este absent în mod obiectiv), pierderea mirosului, diskinezie, neuropatie senzorial-motoră periferică, tulburări extrapiramidale, neuropatie periferică senzorială, hipertensiune intracraniană benignă, sincopă;
- din sistemul limfatic și din sânge: rareori - leucopenie, eozinofilie; rar - trombocitopenie, neutropenie; frecvență nedeterminată - anemie hemolitică, agranulocitoză, pancitopenie;
- din partea metabolismului: rareori - anorexie; rar - hipoglicemie (mai des la pacienții cu diabet zaharat); frecvența nu este stabilită - hiperglicemie, comă hipoglicemiantă;
- din sistemul digestiv: adesea - diaree, greață, vărsături; rareori - dureri abdominale, constipație, dispepsie, flatulență; frecvența nu a fost stabilită - pancreatită, diaree hemoragică (inclusiv a fi un semn de enterocolită), colită pseudomembranoasă;
- din sistemul hepatobiliar: adesea - o creștere a activității enzimelor hepatice în sânge (inclusiv alanină aminotransferază, aspartat aminotransferază), fosfatază alcalină și / sau gamma-glutamil transferază; rareori - o creștere a nivelului de bilirubină în sânge; frecvența nu a fost stabilită - insuficiență hepatică severă, hepatită, icter, insuficiență hepatică acută (inclusiv cazuri cu un rezultat fatal, mai des cu sepsis sau altă complicație severă a bolii de bază);
- din partea organului vizual: foarte rar - insuficiență vizuală sub forma unei imagini vizibile încețoșate; frecvența nu este stabilită - uveită, pierderea tranzitorie a vederii;
- din organul auzului și tulburările labirintului: rareori - vertij; rareori - sună în urechi; frecvența nu este stabilită - pierderea sau pierderea auzului;
- din sistemul respirator, piept și organele mediastinale: rareori - dificultăți de respirație; frecvența nu este stabilită - bronhospasm, pneumonită alergică;
- din partea sistemului cardiovascular: rareori - scăderea tensiunii arteriale, palpitații, tahicardie sinusală; frecvența nu este stabilită - aritmii ventriculare, prelungirea intervalului QT, tahicardie ventriculară (inclusiv tahicardie ventriculară de tip „piruetă”, stop cardiac);
- din sistemul urinar: rareori - o creștere a nivelurilor serice de creatinină; rareori - insuficiență renală acută (inclusiv pe fondul dezvoltării nefritei interstițiale);
- din sistemul imunitar: rar - edem anafilactic; frecvența nu este stabilită - șoc anafilactoid, șoc anafilactic;
- din partea aparatului locomotor: rareori - mialgie, artralgie; rareori - slăbiciune musculară, deteriorarea tendonului (inclusiv tendinita lui Ahile); frecvența nu a fost stabilită - artrită, rabdomioliză, ruptură de ligament, ruptură musculară, ruptură de tendon, inclusiv tendonul lui Ahile (poate apărea în primele 48 de ore de la începerea Levofloxacinei-Teva și poate fi bilateral);
- reacții dermatologice: rareori - erupții cutanate, mâncărime, hiperhidroză, urticarie; frecvența nu este stabilită - stomatită, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacții de fotosensibilizare, eritem exudativ multiform, vasculită leucocitoclastică;
- altele: rareori - astenie; rar - pirexie; frecvența nu este stabilită - dureri de spate, dureri toracice, dureri ale membrelor; foarte rar - atacuri de porfirie (la pacienții cu porfirie).
Supradozaj
Simptome: Tulburări ale sistemului nervos central, incluzând confuzie, halucinații, convulsii, tremurături. Poate apariția de greață, leziuni erozive ale mucoaselor, pe fondul depășirii dozelor terapeutice medii - prelungirea intervalului QT.
Tratament: numirea terapiei simptomatice. Nu există un antidot specific, prin urmare, în caz de supradozaj, este necesară o monitorizare atentă a stării pacientului (inclusiv monitorizarea electrocardiogramei). Dacă apare un supradozaj acut în timpul administrării pastilelor, atunci sunt indicate spălarea gastrică imediată, utilizarea antiacidelor pentru protejarea mucoasei gastrice. Utilizarea dializei (hemodializa, dializa peritoneală, dializa peritoneală ambulatorie continuă) este ineficientă.
Instrucțiuni Speciale
Efectul terapeutic al levofloxacinei în pneumonia severă cauzată de Streptococcus pneumoniae poate fi ineficient.
Terapia combinată poate fi necesară pentru tratarea infecțiilor cu Pseudomonas aeruginosa dobândite în spital.
Pentru tratamentul infecțiilor severe sau în absența unui efect suficient din terapie, este necesar să se confirme diagnosticul cu rezultatele unui studiu microbiologic, inclusiv determinarea sensibilității agentului patogen izolat la levofloxacină.
Nu se recomandă prescrierea Levofloxacinei-Teva pentru tratamentul infecțiilor cauzate de Staphylococcus aureus rezistent la meticilină, datorită rezistenței stabilite a acestuia din urmă la toate fluorochinolonele.
Trebuie avut în vedere faptul că, odată cu administrarea intravenoasă a medicamentului, poate apărea o scădere tranzitorie a tensiunii arteriale, bătăi cardiace crescute, colaps vascular. În acest sens, în timpul perfuziei, este necesar să se controleze tensiunea arterială și, în cazul unei scăderi pronunțate a acesteia, să se oprească imediat procedura de administrare a Levofloxacinei-Tev.
Ruptura tendonului, inclusiv tendonul lui Ahile, se poate dezvolta în 48 de ore de la prima doză de medicament și poate fi bilaterală. Cu tratamentul simultan cu glucocorticosteroizi, riscul de rupere a tendonului crește. Pacienții vârstnici sunt mai predispuși la dezvoltarea tendinitei. Suspiciunea de tendinită este baza retragerii imediate a levofloxacinei.
Dacă suspectați apariția colitei pseudomembranoase (simptomul este diareea severă, persistentă și / sau sângeroasă), utilizarea levofloxacinei trebuie întreruptă imediat. În astfel de cazuri, este contraindicată utilizarea medicamentelor care inhibă motilitatea intestinală.
Pentru a reduce riscul de a dezvolta reacții de fotosensibilizare în timpul perioadei de terapie și în termen de 48 de ore de la finalizarea acesteia, pacienții trebuie să evite expunerea la lumina directă a soarelui sau radiații ultraviolete artificiale.
Datorită faptului că utilizarea levofloxacinei poate contribui la reproducerea crescută a microorganismelor care sunt insensibile la aceasta (bacterii și ciuperci), provocând o modificare a compoziției normale a microflorei și dezvoltarea suprainfecției în organism, în timpul tratamentului este necesară reevaluarea stării pacientului.
Cu utilizarea levofloxacinei, este posibilă dezvoltarea rapidă a neuropatiei periferice senzoriale și senzoriale-motorii. Pentru a preveni sau minimiza riscul modificărilor ireversibile, atunci când apar primele simptome ale neuropatiei, este necesar să se oprească tratamentul cu medicamentul.
Trebuie luată în considerare riscul existent de a dezvolta reacții psihotice care pot apărea după o doză unică de levofloxacină și progresează până când pacientul dezvoltă gânduri sau acțiuni suicidare. O atenție deosebită trebuie acordată pacienților cu antecedente de psihoză sau boli mintale. Când apar primele semne ale tulburărilor mintale, tratamentul cu Levofloxacină-Teva trebuie anulat.
La pacienții cu sepsis sau alte boli grave de bază, utilizarea levofloxacinei crește riscul de a dezvolta necroză hepatică (inclusiv cazurile de insuficiență hepatică fatală). Se recomandă monitorizarea atentă a acestor pacienți și dacă apar semne sau simptome care indică leziuni hepatice (inclusiv urină închisă la culoare, dureri abdominale, mâncărime, anorexie, icter), întreruperea tratamentului medicamentos și solicită imediat asistență medicală.
În timpul tratamentului cu levofloxacină, rezultatele testelor de laborator pentru determinarea opiaceelor în urină pot fi fals pozitive. În plus, datorită inhibării creșterii Mycobacterium tuberculosis de către levofloxacină, diagnosticul bacteriologic suplimentar al tuberculozei poate da un rezultat fals negativ.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În timpul tratamentului cu Levofloxacină-Teva, pacienții sunt sfătuiți să se abțină de la activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și o viteză mare a reacțiilor psihomotorii, inclusiv conducerea vehiculelor.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Este contraindicată utilizarea Levofloxacinei-Teva în timpul gestației și alăptării.
Utilizare pediatrică
Numirea Levofloxacinei-Teva pentru tratamentul pacienților cu vârsta sub 18 ani este contraindicată.
Cu funcție renală afectată
Levofloxacina-Teva trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență renală (CC mai mică de 50 ml / min).
Corecția regimului de dozare trebuie făcută individual, ținând cont de indicatorul QC.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Se recomandă prudență la utilizarea Levofloxacinei-Teva pentru tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică. Nu este necesară ajustarea dozei.
Utilizare la vârstnici
Levofloxacina-Teva trebuie utilizată cu precauție pentru tratamentul pacienților vârstnici. Nu este necesară ajustarea dozelor.
Interacțiuni medicamentoase
Nu s-a găsit nicio interacțiune farmacocinetică între levofloxacină și teofilină. Cu toate acestea, atunci când se tratează cu Levofloxacină-Teva, trebuie avut în vedere faptul că chinolonele pot spori capacitatea fenbufenului, a teofilinei și a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene similare (AINS) de a reduce pragul de convulsie al creierului.
Combinația cu fenbufen crește concentrația de levofloxacină cu 13%.
În cazul tratamentului concomitent cu probenecid, cimetidină și alte medicamente care perturbă secreția tubulară renală, există o ușoară încetinire a excreției levofloxacinei. Această combinație poate avea consecințe semnificative clinic la pacienții cu insuficiență a funcției renale, prin urmare, se recomandă prudență.
Combinația dintre levofloxacină și warfarină și alte anticoagulante indirecte derivate din cumarină crește riscul de sângerare și / sau hipercoagulabilitate. Prin urmare, dacă este necesar, utilizarea simultană a acestor fonduri necesită o monitorizare regulată a indicatorilor de coagulare a sângelui (timpul protrombinei, raportul normalizat internațional).
Riscul de a dezvolta hiperglicemie sau hipoglicemie crește atunci când Levofloxacina-Teva este combinată cu agenți hipoglicemici orali (inclusiv glibenclamidă) sau insulină, prin urmare, în timpul perioadei de tratament, este necesară o monitorizare mai atentă a nivelului de glucoză din sânge la pacienții cu diabet zaharat.
Pe fondul terapiei combinate cu glucocorticosteroizi, riscul de rupere a tendonului crește.
T 1/2 din ciclosporină crește cu 33%, cu toate acestea, ajustarea dozei nu este necesară atunci când este utilizată simultan cu levofloxacina.
Cu utilizarea simultană a levofloxacinei-Teva cu medicamente antiaritmice din clasele IA și III, antidepresive tetraciclice și triciclice, neuroleptice, macrolide, unele antihistaminice (inclusiv astemizol, ebastină, terfenadină), agenți antifungici, derivați de imidazol, intervalul QT poate fi prelungit.
Soluția perfuzabilă nu este compatibilă cu soluțiile care au o reacție alcalină, heparina. Poate fi amestecat cu soluții combinate pentru nutriția parenterală (electroliți, aminoacizi, carbohidrați).
Dacă este necesară utilizarea simultană a comprimatului de Levofloxacină-Teva cu forme de dozare de didanozină care conțin aluminiu sau magneziu ca tampon sau alți agenți care conțin magneziu, aluminiu, zinc sau fier, se recomandă o pauză de cel puțin 2 ore între ingestia de levofloxacină și aceste medicamente.
Când luați levofloxacină în interior, sărurile de calciu au un efect minim asupra absorbției sale.
În cazul tratamentului concomitent cu sucralfat, trebuie luat numai la 2 ore după administrarea orală a Levofloxacinei-Teva, pentru a nu slăbi efectul levofloxacinei.
Rezultatele studiilor clinice și farmacologice indică absența unei interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic a levofloxacinei cu ranitidină, warfarină, digoxină, glibenclamidă.
Analogi
Analogii Levofloxacin-Teva sunt: Levofloxacin, Levofloxacin Stada, Ashlev, Glevo, Ivacin, Levolet P, Levostar, Lebel, Levoximed, Levotek, Levoflox, Levoflox-Routek, Leobeg, Leflobakt, Levofloxacin, Leflobakt-Forlocine -Levox, Lefsan, Lufy, Remedia, Flexid, Floracid, Haileflox, Eleflox etc.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra într-un loc întunecat la o temperatură: până la 30 ° C - soluție, până la 25 ° C - tablete. Soluția nu trebuie înghețată!
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Opinii despre Levofloxacin-Teva
Recenziile medicilor și pacienților despre Levofloxacină-Teva sunt predominant pozitive. Acestea indică eficiența ridicată a medicamentului în tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii severe. În același timp, mulți pacienți atribuie dezavantaje ale Levofloxacinei-Teva tulburări mentale frecvente, fenomene nedorite de la sistemul nervos și digestiv.
Preț pentru Levofloxacin-Teva în farmacii
Prețul Levofloxacinei-Teva 500 mg pe ambalaj conținând 7 comprimate poate fi de 306–408 ruble, 14 comprimate - 580–749 ruble. 1 sticlă de soluție costă de la 344 ruble.
Levofloxacin-Teva: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Levofloxacină-Teva 500 mg comprimate filmate 7 buc. 338 r Cumpără |
Levofloxacină-Teva 500 mg comprimate filmate 14 buc. 487 r Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!