Levotek - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Unui Antibiotic, Soluție, Tablete, Preț

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Levotek

Levotek: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Levotech

Cod ATX: J01MA12

Ingredient activ: Levofloxacină (Levofloxacină)

Producător: Protekh Biosystems Pvt. Ltd. (Protech Biosystems Pvt. Ltd.) (India)

Descriere și fotografie actualizată: 30.11.2018

Levotek este un agent antimicrobian.

Eliberați forma și compoziția

• comprimate filmate: biconvexe, ovale (500 mg) sau rotunde (250 mg), marcate pe o parte (250 mg), aproape albe sau albe (10 buc. într-un pachet blister / contur, 1 sau 10 blistere / pachete de contur într-o cutie de carton; pentru spitale 50 sau 100 blistere / pachete de contur în cutii de carton (cutii) - în vrac);
• soluție perfuzabilă: transparentă, galben pal sau verde gălbui (100 ml într-o sticlă din polietilenă, într-o cutie de carton 1 flacon într-o pungă din polipropilenă).

Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Levetek.

1 comprimat conține:

• substanță activă: levofloxacină hemihidrat (în termeni de levofloxacină anhidră) - 250 sau 500 mg;
• componente suplimentare: amidon de porumb, celuloză microcristalină, amidon carboximetil de sodiu, povidonă K-30, talc purificat, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal;
• învelișul filmului: dioxid de titan, hipromeloză, talc purificat, macrogol 600.

1 ml de soluție conține:

• substanță activă: levofloxacină hemihidrat (în termeni de levofloxacină) - 5 mg;
• componente suplimentare: apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu, dextroză anhidră, acid clorhidric.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Levotek este un medicament antimicrobian cu acțiune bactericidă; fluorochinolonă. Substanța sa activă - levofloxacina, care blochează ADN giraza (topoizomeraza II) și topoizomeraza IV, duce la întreruperea supraînfășurării și a cusăturii rupturilor ADN, interferează cu sinteza ADN-ului, inițiază modificări morfologice profunde în peretele celular, citoplasma și membranele bacteriene.

Levotek demonstrează activitate împotriva următoarelor microorganisme:

• bacterii gram-pozitive: Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (inclusiv Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp. negativ la coagulază și sensibil la meticilină (inclusiv moderat sensibil), inclusiv Staphylococcus aureus (sensibil la meticilină), Streptococcus spp. (grupele C și G), Staphylococcus epidermidis (meticilin-sensibil), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (penicilin-sensibil, moderat sensibil, rezistent), Streptococcus pneumoniae (rezistent la penicilină, moderat sensibil)
• bacterii gram-negative: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (inclusiv Acinetobacter baumanii), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter spp. (inclusiv Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (sensibilă și rezistentă la ampicilină), Helicobacter pylori, Haemophilus s parainella (inclusiv Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (producătoare și nu producătoare de beta-lactamază), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (penicilină-sensibilă, moderat sensibilă, rezistentă), Morganella mirabilis s. (inclusiv Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis), Pseudomonas spp. (incl. Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (inclusiv Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Serratia spp. (inclusiv Serratia marcescens), Salmonella spp.;
• anaerobi: Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.;
• alte microorganisme: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Legionella spp. (inclusiv Legionella pneumophila), Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (inclusiv Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Farmacocinetica

După administrarea orală, levofloxacina este aproape complet absorbită rapid din tractul gastro-intestinal (GIT). Concentrația maximă (C _max) a substanței în ser este notată după 1-2 ore, C _max mediu după ingestie de 250 și 500 mg este de 2,8 și respectiv 5,2 μg / ml.

După administrarea intravenoasă (intravenoasă) de Levoteka în doză de 500 mg, _Cmax atinge o valoare de 6,2 μg / ml. Farmacocinetica substanței active este liniară; nivelul său în plasma sanguină după administrarea orală și perfuzia intravenoasă de doze echivalente este identic. Cu o singură injecție de levofloxacină la o doză de 500 mg intravenos timp de 60 de minute, T _max (timpul până la atingerea C _max) atinge 1,0 ± 0,1 ore, T _1/2 (timpul de înjumătățire) - 6,4 ± 0,7 ore.

Substanța este bine distribuită în țesuturi și fluide corporale, cum ar fi plămâni, mucoasă bronșică, țesut osos, lichid cefalorahidian, spută, leucocite polimorfonucleare (sistem de apărare anti-endotoxină), macrofage alveolare, precum și în organele sistemului genito-urinar. În țesutul pulmonar, nivelul de levofloxacină îl depășește pe cel din plasma sanguină. După o administrare orală și intravenoasă unică și multiplă de Levoteca în doză de 500 mg, volumul mediu de distribuție (Vd) poate varia de la 89 la 112 litri. Se leagă de proteinele plasmatice din sânge cu 24-38%, cumulul nesemnificativ este înregistrat numai atunci când se utilizează levofloxacină de 2 ori pe zi, 500 mg.

O mică parte a medicamentului suferă metabolism hepatic (oxidat și / sau deacetilat), excretat în principal de rinichi, aproximativ 87% - neschimbat și 5% - sub formă de metaboliți inactivi timp de 48 de ore. Mai puțin de 4% este excretat prin intestine în decurs de 72 de ore.

Indicații de utilizare

Antibioticul Levotek este recomandat pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la levofloxacină:

• infecții ale tractului respirator inferior (pneumonie dobândită în comunitate, perioadă de exacerbare a bronșitei cronice);
• boli ale organelor ORL (inclusiv sinuzita acută);
• infecții ale tractului urinar și ale rinichilor (inclusiv pielonefrita acută);
• infecții genitale (inclusiv chlamydia urogenitală) - pentru soluție;
• prostatită bacteriană - pentru pastile;
• infecții intraabdominale;
• infecții ale țesuturilor moi și ale pielii (abces, aterom supurativ, furunculoză);
• septicemie / bacteriemie - pentru soluție;
• forme de tuberculoză rezistente la medicamente (ca parte a terapiei combinate).

Contraindicații

Absolut:

• vârsta de până la 18 ani;
• sarcina și alăptarea;
• epilepsie;
• deteriorarea tendoanelor pe fondul tratamentului anterior cu chinolonele;
• hipersensibilitate la oricare dintre constituenții medicamentului sau la alte fluorochinolone.

Rudă (utilizați cu precauție antibioticul Levotek):

• deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (datorită unui risc crescut de hemoliză);
• vârstă în vârstă.

Levotek, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele filmate Levotek se administrează pe cale orală, fără a mesteca sau rupe, cu o cantitate suficientă de lichid, înainte de mese sau între mese.

Soluția Levotek se injectează intravenos, picură încet timp de cel puțin 60 de minute la o doză de 500 mg (100 ml) de 1-2 ori pe zi. La câteva zile după începerea cursului, ținând cont de starea pacientului, se poate recomanda trecerea la administrarea orală a medicamentului în aceeași doză.

Medicul stabilește regimul optim de dozare. Durata terapiei cu Levotek depinde de tipul bolii și de severitatea evoluției sale, cursul poate varia de la 7 la 14 zile. După normalizarea temperaturii și scăderea severității simptomelor inflamației acute, tratamentul cu medicamentul continuă cel puțin 48-72 de ore.

Regimul de dozare recomandat de Levoteka la pacienții cu activitate renală normală, cu clearance al creatininei (CC) peste 50 ml / min:

• sinuzită acută: pe cale orală o dată pe zi, 500 mg, 10-14 zile;
• exacerbarea bronșitei cronice: pe cale orală o dată pe zi, 250-500 mg, 7-10 zile;
• pneumonie dobândită în comunitate: intravenos sau oral de 1-2 ori pe zi, 500 mg, 7-14 zile;
• prostatită bacteriană: oral o dată pe zi, 500 mg, 28 de zile;
• infecții ale tractului urinar: necomplicate - pe cale orală o dată pe zi, 250 mg, 3 zile; complicat (inclusiv pielonefrita) - intravenos sau oral o dată pe zi, 250 mg (în caz de boală severă, doza trebuie crescută), 7-10 zile;
• infecție intraabdominală: intravenos sau oral o dată pe zi, 500 mg, 7-14 zile (atunci când este utilizat în combinație cu medicamente antibacteriene care acționează asupra florei anaerobe);
• infecții ale țesuturilor moi și ale pielii: pe cale orală - 250-500 mg de 2 ori pe zi, intravenos - 500 mg de 2 ori pe zi, 7-14 zile;
• septicemie / bacteremie: intravenos, de 1-2 ori pe zi, 500 mg, 10-14 zile;
• forme de tuberculoză rezistente la medicamente (ca parte a terapiei complexe): oral de 1-2 ori pe zi, 500 mg, curs - până la 3 luni.

Dozarea Levoteka la pacienții cu insuficiență funcțională a rinichilor cu CC sub 50 ml / min (doze în mg):

• CC - 50-20 ml / min: doză inițială 250/24 ore - apoi 125/24 ore; doza inițială de 500/24 sau 500/12 ore - apoi 250/24 sau respectiv 250/12 ore;
• CC - 19-10 ml / min: doză inițială 250/24 ore - apoi 125/48 ore; doza inițială de 500/24 sau 500/12 ore - apoi 125/24 sau respectiv 125/12 ore;
• CC - sub 10 ml / min, inclusiv cu dializa peritoneală ambulatorie continuă (CAPD) și hemodializă: doză inițială 250/24 ore - apoi 125/48 ore; doza inițială de 500/24 sau 500/12 ore - apoi 125/24 ore. După hemodializă sau CAPD, nu este necesară stabilirea unor doze suplimentare de Levoteca.

Efecte secundare

• sistemul cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale (TA), tahicardie, colaps vascular, prelungirea intervalului QT; extrem de rar - fibrilație atrială;
• sistemul digestiv: scăderea apetitului, vărsături, greață, dureri abdominale, diaree, disbioză, hiperbilirubinemie, activitate crescută a transaminazelor hepatice, hepatită, colită pseudomembranoasă;
• metabolism: hipoglicemie (simptome concomitente: transpirație, apetit crescut, tremurături, nervozitate);
• organe de simț: deficiențe de auz, vedere, miros, sensibilitate tactilă și gustativă;
• sistemul nervos: somnolență / insomnie, slăbiciune, amețeli, cefalee, frică, anxietate, depresie, tulburări de mișcare, parestezii, convulsii, confuzie, halucinații;
• organe hematopoietice: anemie hemolitică, neutropenie, leucopenie, trombocitopenie, eozinofilie, pancitopenie, agranulocitoză, hemoragii;
• aparat locomotor: mialgie, artralgie, miastenie gravis, tendinită, ruptură de tendon, rabdomioliză;
• reacții alergice: edem al pielii și al mucoaselor, mâncărime, urticarie, bronhospasm, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), eritem exudativ malign (sindrom Stevens-Johnson), șoc anafilactic, vasculită, pneumonită alergică;
• sistemul urinar: nefrită interstițială, hipercreatininemie;
• reacții locale: roșeață, durere la locul administrării soluției, flebită;
• altele: febră persistentă, fotosensibilitate, exacerbarea porfiriei, dezvoltarea suprainfecției.

Supradozaj

Simptomele unui supradozaj de Leveteca pot include greață, defecte erozive ale mucoasei gastro-intestinale, amețeli, confuzie, modificări ale intervalului QT, convulsii.

Dacă se suspectează această afecțiune, se prescrie terapia simptomatică, nu există un antidot specific, dializa este ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

În timpul utilizării Levoteka, radiațiile solare și ultraviolete artificiale ar trebui evitate din cauza riscului de posibilă deteriorare a pielii (fotosensibilizare).

Dacă aveți antecedente de leziuni cerebrale (traume severe, accident vascular cerebral) în timpul tratamentului, amenințarea convulsiilor crește.

Tendinita care apare uneori în timpul tratamentului (în principal inflamația tendonului lui Ahile) poate provoca ruperea tendonului. Dacă apar semne de tendinită, terapia cu Levotek trebuie întreruptă imediat și tendonul afectat trebuie tratat corespunzător, asigurându-se că este în repaus.

În timpul utilizării Levetek, dacă suspectați apariția colitei pseudomembranoase, trebuie să opriți imediat utilizarea medicamentului și să începeți tratamentul adecvat. Medicamentele care inhibă motilitatea intestinală nu pot fi utilizate în astfel de cazuri.

În timpul tratamentului cu chinolonele (inclusiv levofloxacina), în cazuri rare au fost înregistrate reacții de hipersensibilitate de tip imediat (HHT), până la anafilaxie. Dacă, după utilizarea levofloxacinei, apar semne de GNT (inclusiv mâncărimi ale pielii), tratamentul trebuie anulat urgent.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Având în vedere dezvoltarea posibilă a somnolenței, amețelilor și tulburărilor vizuale în timpul terapiei cu Levotek, pacienților cărora li se administrează medicamentul li se recomandă să se abțină de la conducerea mecanismelor complexe, inclusiv a vehiculelor.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii și alăptării, utilizarea Leveteca este contraindicată.

Utilizare pediatrică

Pentru pacienții cu vârsta sub 18 ani, terapia cu Levotek este contraindicată.

Cu funcție renală afectată

Levotek nu este eliminat din organism prin hemodializă sau dializă peritoneală ambulatorie pe termen lung.

La pacienții cu activitate renală afectată, T _{1/2 din} levofloxacină din plasmă crește, ca urmare poate fi necesară ajustarea dozei pentru a evita cumularea antibioticului.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Tulburările hepatice funcționale nu afectează semnificativ metabolismul levofloxacinei. Pacienții cu insuficiență hepatică nu necesită ajustarea dozei de Leveoteka.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici trebuie să utilizeze Levotek cu precauție, din cauza riscului ridicat de deteriorare concomitentă a funcției renale. În plus, pacienții din această grupă de vârstă sunt mai predispuși la dezvoltarea tendinitei, care ar trebui luată în considerare la terapia combinată cu GCS, pe fondul căreia crește amenințarea cu ruptura tendonului.

Interacțiuni medicamentoase

• ciclosporină: T _{1/2 din} această substanță crește;
• medicamente care inhibă secreția tubulară (inclusiv cimetidina): eliminarea levofloxacinei încetinește;
• glucocorticosteroizi (GCS): amenințarea cu ruperea tendonului este agravată;
• antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și teofilină: pragul convulsiv scade;
• antagoniști ai vitaminei K: este necesară controlul sistemului de coagulare a sângelui;
• agenți hipoglicemianți: probabilitatea de a dezvolta hiper- și hipoglicemie crește și, prin urmare, cu această combinație, nivelurile de glucoză din sânge trebuie monitorizate cu atenție;
• heparină sau soluții cu reacție alcalină (de exemplu, soluție de bicarbonat de sodiu): aceste medicamente nu pot fi amestecate cu soluție de levofloxacină perfuzabilă;
• soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție de dextroză 5%, soluție Ringer cu dextroză 2,5%, soluții combinate pentru nutriție parenterală: se remarcă compatibilitatea acestor fonduri cu soluția Levotek;
• medicamente care suprimă motilitatea intestinală, antiacide care conțin magneziu / aluminiu, sucralfat, săruri de fier și zinc: eficacitatea levofloxacinei scade, intervalul dintre administrarea acestuia cu aceste medicamente ar trebui să fie de cel puțin 2 ore.

Analogi

Analogii Levoteka sunt: Haileflox Levoflox, Glevo, Levoximed, Levostar, Eleflox, Levofloxacin, Tavanik, Tanflomed, Leflobact etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de umiditate (pentru tablete) și lumină, la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 25 ° C. Soluția nu trebuie înghețată.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Levotek

Conform câtorva recenzii, Levotek este un agent antimicrobian eficient cu spectru larg. Potrivit pacienților, medicamentul s-a dovedit bine în tratamentul infecțiilor tractului urinar, ale căilor respiratorii inferioare, ale pielii și ale țesuturilor moi.

Cu toate acestea, există destul de multe plângeri cu privire la dezvoltarea efectelor secundare negative, uneori destul de pronunțate, din cauza cărora, în unele cazuri, pacienții au fost obligați să refuze tratamentul cu medicamentul.

Prețul Levotek în farmacii

Nu există date fiabile despre prețul comprimatelor și soluției Levotek, deoarece medicamentul nu este vândut în prezent în farmacii. Costul unui analog al medicamentului, Levofloxacina (500 mg comprimate filmate) poate fi de 400-650 ruble. pe ambalaj conținând 10 buc.

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!