Irbesartan - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Analogilor, Preț, Recenzii

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Irbesartan

Irbesartan: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
12. 12. Cu hipovolemie
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Irbesartan

Cod ATX: C09CA04

Ingredient activ: Irbesartan (Irbesartan)

Producător: Kern Pharma S. L. Spania

Descriere și actualizare foto: 19.10.2018

Prețurile în farmacii: de la 212 ruble.

Cumpără

Irbesartanul este un medicament utilizat pentru hipertensiunea arterială.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a Irbesartan este comprimate filmate: biconvexe, rotunde, coaja și miezul sunt aproape albe sau albe (în blistere de 3, 4, 7, 10, 14, 15, 20, 25 sau 30 buc., Într-o cutie de carton plasate 1-8 sau 10 ambalaje; în cutii PET de 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60 sau 100 buc., 1 cutie este plasată într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 comprimat include:

• substanță activă: irbesartan - 75, 150 sau 300 mg;
• componente suplimentare (75/150/300 mg): celuloză microcristalină - 24/48/96 mg; lactoză monohidrat (zahăr din lapte) - 46,6 / 93,2 / 186,4 mg; dioxid de siliciu coloidal - 0,8 / 1,6 / 3,2 mg; croscarmeloză sodică - 7,2 / 14,4 / 28,8 mg; stearat de magneziu - 1,6 / 3,2 / 6,4 mg; povidonă-K25 - 4,8 / 9,6 / 19,2 mg;
• cochilie (75/150/300 mg): dioxid de titan - 1,2 / 2,4 / 4,8 mg; macrogol-4000 - 0,6 / 1,2 / 2,4 mg; hipromeloză - 2,2 / 4,4 / 8,8 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Irbesartanul, fiind un antagonist selectiv al receptorilor angiotensinei II (tip AT1), ajută la eliminarea efectului vasoconstrictor al angiotensinei II, la scăderea concentrației plasmatice a aldosteronului în sânge (fără suprimarea kinazei II, care distruge bradikinina), la scăderea rezistenței vasculare periferice totale, la scăderea tensiunii arteriale sistemice (BP), postîncărcare și presiune în circulația pulmonară. Nu afectează concentrația plasmatică de colesterol, trigliceride, glucoză, acid uric și excreția acidului uric.

Scăderea maximă a tensiunii arteriale se realizează în decurs de 3-6 ore după administrarea orală a medicamentului, efectul antihipertensiv rămâne cel puțin 24 de ore. La o zi după administrare, scăderea tensiunii arteriale este de 60-70% în comparație cu scăderea maximă a presiunii diastolice / sistolice ca răspuns la administrarea medicamentului. Când luați 150-300 mg de 1 dată pe zi, gradul de tensiune arterială scade la sfârșitul intervalului de interdoză (adică 24 de ore după administrarea medicamentului) în poziția șezând sau culcat cu o medie de 5-8 / 8-13 mm Hg. Artă. (respectiv) mai mult comparativ cu placebo. Răspunsul antihipertensiv de la administrarea medicamentului la o doză de 150 mg o dată pe zi nu diferă de utilizarea acestei doze în 2 doze divizate. Efectul antihipertensiv al irbesartanului se dezvoltă în decurs de 1-2 săptămâni,iar efectul terapeutic maxim se realizează în 4-6 săptămâni de la începutul tratamentului. După întreruperea tratamentului, tensiunea arterială revine treptat la valoarea inițială, fără dezvoltarea unui sindrom de sevraj. Tratamentul pe termen lung este necesar pentru a obține un efect antihipertensiv susținut.

Eficacitatea irbesartanului nu depinde de sex și vârstă.

Pacienții din rasa neagră răspund la monoterapie cu medicamentul mai slab.

Farmacocinetica

Absorbție: după administrarea orală, irbesartanul este bine absorbit din tractul gastro-intestinal. Concentrația plasmatică maximă în sânge este atinsă la 1,5-2 ore după ingestie; indicele absolut de biodisponibilitate este de 60-80%. Aportul alimentar nu are niciun efect semnificativ asupra biodisponibilității. Irbesartanul are o farmacocinetică proporțională și liniară în doză în intervalul de doze de 10-600 mg; la doze mai mari (de 2 ori mai mari decât maximul recomandat), cinetica substanței devine neliniară.

Distribuție: legarea substanței cu proteinele plasmatice din sânge este de aproximativ 96%. Legarea cu componentele celulare ale sângelui este nesemnificativă. Volumul de distribuție este de 53-93 litri. Concentrația de echilibru cu aportul zilnic de 1 dată pe zi este atinsă după 3 zile. Cu doze repetate, există o acumulare limitată a substanței în plasma sanguină (<20%).

Metabolism: irbesartanul este biotransformat prin oxidare și conjugare cu acid glucuronic în ficat, oxidat în principal de izoenzima CYP2C9, participarea izoenzimei CYP3A4 la metabolismul său este nesemnificativă. Principalul metabolit, care se află în circulația sistemică, este glucuronida irbesartan (aproximativ 6%). Substanța nu este metabolizată de majoritatea izoenzimelor care sunt implicate de obicei în metabolismul medicamentelor și nu provoacă inducerea sau inhibarea acestora. Irbesartanul nu inhibă / induce izoenzima CYP3A4.

Excreție: clearance-ul renal și total sunt de 3-3,5 / 157-176 ml / min, respectiv. Timpul de înjumătățire plasmatică variază între 11 și 15 ore. Irbesartanul și metaboliții săi sunt excretați prin intestine cu bilă și rinichi. Sub forma unei substanțe nemodificate, <2% din doza administrată este excretată de rinichi.

Indicații de utilizare

• hipertensiune arterială - ca monopreparare și în combinație cu alte medicamente cu acțiune antihipertensivă, de exemplu, blocanți de canal de calciu lent cu acțiune lungă, diuretice tiazidice, beta-blocante
• nefropatie pe fondul hipertensiunii arteriale și a diabetului zaharat de tip 2 - simultan cu alte medicamente cu acțiune hipotensivă.

Contraindicații

Absolut:

• insuficiență hepatică în curs sever (> 9 puncte pe scara Child-Pugh);
• deficit de lactază, intoleranță la galactoză și sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză;
• utilizarea combinată cu aliskiren și medicamente care conțin aliskiren la pacienții cu diabet zaharat sau cu insuficiență renală severă / moderată (la o rată de filtrare glomerulară <60 ml / min / 1,73 m ²);
• utilizarea combinată cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei la pacienții cu nefropatie diabetică;
• sarcina și perioada de alăptare;
• vârsta de până la 18 ani;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Rudă (boli / afecțiuni în prezența cărora numirea Irbesartan necesită precauție):

• cardiomiopatie obstructivă hipertrofică;
• stenoza valvei mitrale / aortice;
• hiponatremie;
• hipovolemie;
• respectarea unei diete cu consum limitat de sare de masă;
• diaree, vărsături;
• stenoza bilaterală a arterei renale;
• stenoza unilaterală a arterei unui singur rinichi;
• boli cardiace ischemice și / sau leziuni vasculare aterosclerotice ale creierului;
• insuficiență cardiacă cronică clasa funcțională III - IV conform clasificării NYHA;
• insuficiență renală;
• hiperkaliemie;
• starea după transplantul de rinichi;
• hemodializă;
• hiperaldosteronism primar;
• terapia combinată cu diuretice;
• utilizarea combinată cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori ai ciclooxigenazei II, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau aliskiren;
• vârsta peste 75 de ani.

Instrucțiuni pentru utilizarea Irbesartanului: metodă și dozare

Irbesartanul se administrează pe cale orală prin înghițirea comprimatelor întregi cu apă. Medicamentul poate fi utilizat indiferent de ora mesei.

Doza inițială / de întreținere este de 150 mg o dată pe zi (asigură un control optim al tensiunii arteriale în timpul zilei; în unele cazuri, în special la pacienții cu hemodializă sau la pacienții cu vârsta peste 75 de ani, doza inițială este de 75 mg). Dacă efectul terapeutic nu este atins, doza poate fi dublată.

În cazurile de scădere insuficientă a tensiunii arteriale ca monoterapie, diuretice sau alte medicamente antihipertensive pot fi adăugate la Irbesartan.

În cazul hipertensiunii arteriale și a diabetului zaharat de tip 2, tratamentul trebuie început cu 150 mg o dată pe zi și treptat crescut la 300 mg - doza care este mai preferabilă în tratamentul nefropatiei.

Efecte secundare

Estimarea frecvenței apariției reacțiilor adverse:> 10% - foarte des; > 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - foarte rar; dacă este imposibil să se evalueze frecvența apariției - cu o frecvență nespecificată.

Tulburări care apar cu hipertensiune arterială:

• sistemul reproductiv: rareori - disfuncție sexuală;
• sistemul cardiovascular: rareori - tahicardie, edem;
• sistemul nervos: adesea - cefalee, amețeli; rareori - amețeli ortostatice;
• sistemul digestiv: adesea - vărsături, greață; rareori - dispepsie, diaree, arsuri la stomac;
• aparatul respirator: rar - tuse;
• corpul în ansamblu: adesea - oboseală crescută; de puține ori - dureri în piept.

În hipertensiunea arterială și diabetul zaharat de tip 2 cu insuficiență renală, reacțiile adverse au fost similare cu cele la pacienții cu hipertensiune arterială, cu excepția simptomelor ortostatice - amețeli, amețeli ortostatice și hipotensiune ortostatică.

Încălcări observate în timpul perioadei de înregistrare după utilizarea Irbesartan:

• aparat locomotor: cu o frecvență necunoscută - mialgie;
• sistemul nervos: cu o frecvență necunoscută - vertij;
• sistemul imunitar: foarte rar - reacții alergice (angioedem, urticarie);
• sistemul urinar și rinichii: cu o frecvență necunoscută - afectarea funcției renale, inclusiv dezvoltarea insuficienței renale la pacienții cu risc;
• sistemul hepatobiliar: cu o frecvență necunoscută - icter, hepatită, activitate crescută a enzimelor hepatice și concentrația de bilirubină în sânge;
• organ al auzului: cu o frecvență necunoscută - sunete în urechi;
• nutriție și metabolism: cu o frecvență necunoscută - hiperkaliemie;
• tulburări generale: cu o frecvență necunoscută - astenie.

Supradozaj

Principalele simptome: scăderea semnificativă a tensiunii arteriale, bradicardie, tahicardie.

Terapie: în caz de aport accidental de doze mari de Irbesartan, este indicată inducerea vărsăturilor artificiale / spălării gastrice, cărbunelui activat, tratament de susținere (simptomatic). Hemodializa este ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

Până în prezent, utilizarea Irbesartanului fără prezența bolilor concomitente a fost rareori însoțită de o scădere excesivă a tensiunii arteriale. O scădere excesivă a tensiunii arteriale, care apare cu simptome clinice, poate fi observată la pacienții cu hipovolemie / hiponatremie (de exemplu, datorită terapiei diuretice intensive, vărsăturilor sau diareei, respectarea unei diete cu aport limitat de sare), precum și la pacienții aflați în hemodializă. Hipovolemia / hiponatriemia trebuie corectată înainte de începerea tratamentului.

În timpul utilizării Irbesartanului, este posibilă deteriorarea funcției renale (dacă există o predispoziție).

La pacienții cu insuficiență funcțională a rinichilor, se recomandă monitorizarea periodică a conținutului concentrației de potasiu și creatinină serică în sânge.

În timpul perioadei de terapie, se poate dezvolta hiperkaliemie, în special în prezența bolilor de inimă și / sau a insuficienței renale. Acești pacienți sunt sfătuiți să monitorizeze potasiul seric în sânge.

În stenoza aortică / mitrală sau cardiomiopatia obstructivă hipertrofică, Irbesartan trebuie utilizat cu precauție.

Utilizarea medicamentului la pacienții cu hiperaldosteronism primar este inadecvată.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nu a fost studiată capacitatea de a conduce vehicule în timpul utilizării Irbesartan. Pacienții trebuie să ia în considerare probabilitatea unui răspuns individual la terapie, inclusiv dezvoltarea amețelii și slăbiciunii.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării.

Dacă sarcina este detectată în timpul tratamentului, Irbesartan trebuie anulat imediat.

Utilizare pediatrică

Conform instrucțiunilor, Irbesartan nu este prescris copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, ceea ce se datorează lipsei datelor clinice care să confirme siguranța și eficacitatea terapiei la acest grup de pacienți.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Irbesartanul nu este prescris pentru disfuncții hepatice severe (> 9 puncte pe scara Child-Pugh) (din cauza lipsei de experiență clinică cu utilizarea acestuia).

Cu hipovolemie

În prezența încălcărilor echilibrului apă-electrolit, înainte de a lua Irbesartan, este necesar să se restabilească volumul de sânge circulant / să se elimine hiponatremia.

Doza inițială pentru pacienții care fac hemodializă este de 75 mg pe zi.

Utilizare la vârstnici

Pentru pacienții cu vârsta peste 75 de ani, se recomandă începerea tratamentului cu o doză de 75 mg pe zi.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea combinată a Irbesartanului cu anumite medicamente / substanțe, se pot dezvolta următoarele efecte:

• medicamente care conțin aliskiren: combinația este contraindicată la pacienții cu diabet zaharat sau cu insuficiență renală moderată / severă, la alți pacienți nu este recomandată;
• inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei: combinația este contraindicată la pacienții cu nefropatie diabetică, la alți pacienți nu este recomandată;
• diuretice (terapie anterioară în doze mari): deshidratarea corpului și creșterea probabilității de hipotensiune arterială la începutul utilizării Irbesartanului;
• diuretice și alte medicamente antihipertensive: acțiune antihipertensivă crescută (este posibil să se efectueze terapie combinată cu β-blocante, blocante cu acțiune lungă a canalelor de calciu și diuretice tiazidice);
• preparate cu litiu: o creștere reversibilă a concentrației serice de litiu în sânge sau a toxicității acestuia (dacă este necesar, utilizarea combinată necesită o monitorizare atentă a concentrației de litiu);
• preparate de potasiu, soluții apoase de electroliți care conțin potasiu, diuretice care economisesc potasiu, medicamente care pot crește conținutul de potasiu din sânge, inclusiv heparina: o creștere a conținutului seric de potasiu din sânge;
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene: slăbirea efectului antihipertensiv al irbesartanului; o creștere a probabilității de a dezvolta insuficiență renală funcțională, inclusiv riscul de insuficiență renală acută și o creștere a potasiului seric, în special cu funcția renală deja afectată (combinația necesită precauție, în special la pacienții vârstnici și cu hipovolemie; este necesar să se restabilească volumul de sânge circulant pe tot parcursul întreaga perioadă a terapiei combinate, precum și periodic după finalizarea acesteia, monitorizează funcția renală).

Analogi

Analogii Irbesartanului sunt: Aprovel, Firmasta, Ibertan, Irsar etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Irbesartan

Conform recenziilor, Irbesartanul este unul dintre medicamentele disponibile pentru tratamentul pe termen lung al hipertensiunii arteriale ușoare / moderate. Eficacitatea sa este remarcată și pentru hipertensiunea arterială severă (atunci când se utilizează o doză zilnică de 300 mg) și creșterea tensiunii arteriale pe timp de noapte. Medicamentul, de regulă, este bine tolerat și duce la dezvoltarea efectelor secundare (în special sub formă de slăbiciune și amețeli) numai în cazuri rare.

Există, de asemenea, recenzii despre eficacitatea Irbesartanului pe fondul diabetului zaharat și al nefropatiei diabetice.

Preț pentru Irbesartan în farmacii

Prețul aproximativ pentru Irbesartan (28 buc. În pachet): doză 150 mg - 440 ruble, doză 300 mg - în intervalul 260 - 520 ruble.

Irbesartan: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Irbesartan 150 mg comprimate filmate 14 buc. 212 r Cumpără

Irbesartan Canon 150 mg comprimate 14 buc. 224 r Cumpără

Irbesartan 300 mg comprimate filmate 14 buc. 269 r Cumpără

Irbesartan Canon 300 mg comprimate 14 buc. RUB 319 Cumpără

Irbesartan 150 mg comprimate filmate 28 buc. 369 r Cumpără

Irbesartan Canon 150 mg comprimate 28 buc. 399 RUB Cumpără

Irbesartan 300 mg comprimate filmate 28 buc. 507 r Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!