Betahistin-VERTEX
Denumire latină: Betahistină-VERTEX
Cod ATX: N07CA01
Ingredient activ: betahistină (Betahistină)
Producător: JSC "VERTEX" (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 06.11.2020
Betahistin-VERTEX este un medicament cu efect asemănător histaminei, prescris pentru tratamentul bolilor aparatului vestibular.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de tablete: aproape albe sau albe, cilindrice plate, rotunde; Comprimate de 8 mg - teșite, comprimate de 16 și 24 mg - teșite și marcate (dozare 8 și 16 mg: într-o bandă blister de 10, 15, 20 sau 30 buc., Într-o cutie de carton 1, 2, 3, 5 sau 6 ambalaje a câte 10 buc., 2 sau 4 ambalaje a câte 15 buc., 1, 2 sau 3 ambalaje a câte 20 buc., 1 sau 2 ambalaje a câte 30 buc.; Dozare 24 mg: într-o bandă blister de 10 sau 15 buc., într-o cutie de carton 1, 2, 3, 5 sau 6 pachete de 10 buc., 2 sau 4 pachete de 15 buc. Fiecare cutie de carton conține instrucțiuni pentru utilizarea Betahistin-VERTEX).
1 comprimat conține:
- substanță activă: diclorhidrat de betahistină - 8, 16 sau 24 mg;
- componente suplimentare: dioxid de siliciu coloidal, celuloză microcristalină, acid citric monohidrat, lactoză monohidrat, stearat de calciu, talc.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Mecanismul de acțiune al betahistinei nu este pe deplin înțeles. Există mai multe ipoteze științifice prezentate mai jos, care au fost confirmate în procesul studiilor preclinice și clinice:
- Efecte asupra sistemului histaminergici: betahistinei este unul dintre agoniștii parțiali ai H 1 Histamine și antagoniștii H 3 Histamine receptori (H 3 receptori) din nucleele vestibulare ale sistemului nervos central (SNC) și prezintă activitate nesemnificativă față de H 2 Histamine receptorilor (H 2 receptori). Medicamentul promovează o creștere a metabolismului histaminei și eliberarea acesteia ca urmare a inhibării receptorilor presinaptici H 3 și a scăderii numărului de receptori H 3.
- Creșterea fluxului sanguin în zona cohleară și în tot creierul: studiile pe animale au arătat o îmbunătățire a circulației sângelui în stria vasculară din canalul cohlear datorită unui efect relaxant asupra sfincterelor precapilare ale vaselor urechii interne. De asemenea, s-a constatat că medicamentul crește fluxul sanguin cerebral la om.
- Facilitarea procesului de compensare vestibulară centrală: la animale după neuroectomia vestibulară unilaterală, medicamentul a activat restabilirea funcției vestibulare, promovând, ca urmare a antagonismului cu receptorii H 3, accelerarea și facilitarea compensării vestibulare centrale. La om, după neuroectomie, utilizarea betahistinei duce, de asemenea, la o scădere a perioadei de recuperare a funcției vestibulare.
- Excitația neuronilor din nucleii vestibulari: medicamentul suprime în funcție de doză generarea de potențiale de acțiune în neuronii nucleilor vestibulari, atât în medial cât și în lateral. Conform datelor studiilor preclinice, betahistina, datorită proprietăților sale farmacodinamice, a demonstrat un efect terapeutic pozitiv asupra funcțiilor sistemului vestibular al animalelor. Eficacitatea remediului a fost stabilită la pacienții cu sindrom Meniere și amețeli vestibulare, care s-a manifestat printr-o scădere a frecvenței și severității amețelilor.
Farmacocinetica
După administrarea orală, betahistina este complet absorbită în tractul gastro-intestinal (GIT). Aportul simultan cu alimente reduce absorbția substanței active, dar în același timp absorbția sa totală este aceeași atunci când este luată pe stomacul gol și cu alimente.
Agentul se leagă de proteinele plasmatice din sânge cu mai puțin de 5%, concentrația plasmatică maximă este înregistrată la 1 oră după administrare. Transformarea metabolică a medicamentului se desfășoară destul de rapid și aproape complet în ficat cu formarea de dimetilbetahistină și acid 2-piridilacetic (principalul derivat), ambii metaboliți sunt inactivi din punct de vedere farmacologic.
Timp de 24 de ore sub formă de acid 2-piridilacetic, 85-90% din substanță este eliminată de rinichi. Betahistina și dimetilbetahistina sunt susceptibile de eliminare renală într-o mică măsură. Doar o mică parte din substanța de bază și derivații săi sunt excretați de intestine. Timpul de înjumătățire este de 3-4 ore. Cu administrarea orală de betahistină în doză de 8-48 mg, rata de excreție rămâne constantă, ceea ce indică liniaritatea farmacocineticii medicamentului.
Indicații de utilizare
- amețeli vestibulare (vertij) de diferite origini - terapie simptomatică și prevenire;
- Sindromul Meniere, caracterizat prin amețeli (cu greață și vărsături), tinitus și pierderea auzului - terapie.
Contraindicații
Absolut:
- deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză, intoleranță la lactoză;
- feocromocitom;
- sarcina și alăptarea;
- vârsta de până la 18 ani;
- hipersensibilitate la orice componentă a comprimatelor Betahistin-VERTEX.
Relativ (terapia trebuie efectuată cu mare atenție):
- astm bronsic;
- ulcer peptic și 12 ulcer duodenal (inclusiv date din istorie).
Betahistin-VERTEX, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Betahistina-VERTEX se administrează pe cale orală. Comprimatele trebuie înghițite întregi fără a fi mestecate și spălate cu puțină apă.
Dozele zilnice ale medicamentului pot varia de la 24 la 48 mg și depind de doza:
- 8 mg: de 3 ori / zi, 1-2 buc;
- 16 mg: de 3 ori / zi, ½ - 1 buc;
- 24 mg: de 2 ori / zi, 1 buc.
Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 48 mg. Medicul stabilește doza de medicament și cursul individual, luând în considerare răspunsul pacientului la terapie. Cursul tratamentului este lung.
În unele cazuri, îmbunătățirea se observă la câteva săptămâni după începerea Betahistine-VERTEX. Uneori, cele mai bune rezultate sunt observate după câteva luni de terapie continuă.
Persoanele vârstnice, precum și pacienții cu insuficiență renală și / sau hepatică, nu trebuie să ajusteze doza de Betahistine-VERTEX.
Efecte secundare
- piele: frecvența nu a fost stabilită - mâncărime, roșeață, erupție pe piele, urticarie;
- SNC: adesea - cefalee;
- sistemul imunitar: frecvența nu este stabilită - reacții de hipersensibilitate, inclusiv angioedem, reacții anafilactice;
- sistemul digestiv: adesea - dispepsie, greață; frecvență nedeterminată - balonare, durere la nivelul tractului gastro-intestinal, vărsături.
Supradozaj
Principalele simptome ale supradozajului cu Betahistine-VERTEX, în funcție de doza luată, includ:
- doze sub 640 mg: somnolență, greață, dureri abdominale;
- doze peste 640 mg (sau în combinație cu alte medicamente): convulsii, complicații ale inimii și plămânilor.
Dacă se suspectează intoxicație, se efectuează spălare gastrică, se prescrie cărbune activ și se prescrie un tratament simptomatic.
Instrucțiuni Speciale
Practic, efectul terapeutic al betahistinei este înregistrat deja la începutul cursului, dar uneori poate fi observat treptat pe parcursul mai multor săptămâni de admitere. În unele cazuri, un efect stabil poate fi obținut după câteva luni de terapie.
În prezența hipotensiunii arteriale, utilizarea comprimatelor Betahistin-VERTEX este necesară cu prudență și sub supraveghere medicală.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Conform rezultatelor studiilor clinice, betahistina nu are niciun efect sau are un efect nesemnificativ asupra capacității de a conduce vehicule sau de a lucra cu echipamente complexe. Cu toate acestea, medicamentul este recomandat pentru tratamentul simptomatic al amețelii vestibulare și tratamentul sindromului Meniere, caracterizat prin tinitus, pierderea auzului și amețeli. Aceste condiții pot afecta negativ capacitatea de concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Femeilor care alăptează și femeilor însărcinate nu li se prescrie Betahistin-VERTEX din cauza datelor insuficiente privind siguranța administrării acestuia în timpul sarcinii și alăptării. Dacă sarcina apare în timpul perioadei de tratament, medicamentul trebuie întrerupt.
Nu se știe dacă agentul este excretat în laptele matern. În cazul în care utilizarea betahistinei este necesară în timpul alăptării, copilul trebuie transferat la hrănirea artificială.
Utilizare pediatrică
Pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, terapia medicamentoasă este contraindicată, deoarece siguranța și eficacitatea utilizării acesteia la această categorie de pacienți nu au fost stabilite.
Interacțiuni medicamentoase
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunea betahistinei cu alte medicamente / medicamente in vivo. Având în vedere datele in vitro, medicamentul este probabil lipsit de capacitatea de a inhiba activitatea izozimelor citocromului P 450.
În cazul utilizării combinate cu blocante ale H 1 receptorilor Histamine, o scădere a efectului terapeutic al betahistinei pot fi observate.
Studiile in vitro au arătat că inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO), inclusiv IMAO selectivi de subtipul B, suprimă metabolismul medicamentului, ceea ce poate duce la o creștere a concentrației sale plasmatice.
Analogi
Analogii Betagistin-VERTEX sunt Betagistin, Betaver, Betagistin Medisorb, Betagistin Canon, Betaserk, Betagistin-Akrikhin, Vestikap, Betacsentrin, Westinorm-NEO, Tagista.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C într-un loc ferit de lumină și la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Betagistine-VERTEX
Recenziile despre Betahistine-VERTEX sunt în mare parte pozitive. Pacienții observă că medicamentul ameliorează amețelile și, de asemenea, previne dezvoltarea acestora, ameliorează tinitusul și îmbunătățește starea generală. Cu toate acestea, pentru a obține rezultatul dorit, mulți sfătuiesc să efectueze un curs lung de terapie, deoarece Betahistine-VERTEX are un efect cumulativ și acțiunea sa se manifestă în toată lumea în moduri diferite.
În unele cazuri, acestea indică absența unui rezultat pozitiv stabil după tratament, deoarece se înregistrează doar îmbunătățiri temporare. Uneori există plângeri cu privire la dezvoltarea efectelor secundare ale tractului gastro-intestinal.
Preț pentru Betagistin-VERTEX în farmacii
Prețul mediu pentru Betagistin-VERTEX, sub formă de tablete, este:
- doza de 8 mg - 140 ruble. pentru 30 buc.;
- dozare 16 mg - 240 ruble. pentru 30 buc.;
- doză 24 mg - 270 ruble. pentru 20 buc. și 550 de ruble. pentru 60 buc.
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
