Zolomax - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Recenzii, Analogi, Preț

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Zolomax

Zolomax: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Zolomaks

Cod ATX: N05BA12

Ingredient activ: Alprazolam (Alprazolam)

Producător: GRINDEX AO (Letonia)

Descriere și actualizare foto: 18.10.2018

Zolomax este un medicament psihotrop; tranchilizant anxiolitic.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a medicamentului - tablete: ovale, cu șanț și cu risc pe o parte; într-o doză de 0,25 mg - albă, cu inscripția „APZM 0,25”, în doza de 1 mg - albastră, cu inscripția „APZM 1” (10 buc. în pachete cu benzi blister, 3 sau 5 pachete într-o cutie de carton sigilată autocolant transparent verde autoadeziv pentru a controla prima deschidere).

1 comprimat conține:

• substanță activă: alprazolam - 0,25 sau 1 mg;
• ingrediente auxiliare: benzoat de sodiu, docusat de sodiu, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, lactoză monohidrat; pentru o doză de 1 mg - carmin indigo (CEE E132).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Alprazolamul are efect anxiolitic, relaxant muscular central, anticonvulsivant, sedativ-hipnotic și antipanic. Efectul deprimant al medicamentului asupra sistemului nervos central (SNC) se realizează în principal în hipotalamus, talamus și sistemul limbic. Alprazolamul îmbunătățește efectul inhibitor al GABA (acid gamma-aminobutiric), unul dintre principalii mediatori ai inhibării pre- și postsinaptice a transmiterii impulsurilor nervoase în sistemul nervos central.

Factorul determinant în mecanismul de acțiune al alprazolamului este stimularea receptorilor benzodiazepinici ai complexului receptor supramolecular GABA-benzodiazepină-clorionofor, ducând la activarea receptorului GABA, reducând excitabilitatea structurilor subcorticale ale creierului și inhibând reflexele spinale polininaptice.

Efectul anxiolitic al alprazolamului se manifestă printr-o scădere a stresului emoțional, slăbirea simptomelor de anxietate și frică. Efectul anxiolitic pronunțat este combinat cu un efect hipnotic moderat, scurtând perioada de adormire, mărind durata somnului și reducând numărul trezirii nocturne. Mecanismul efectului hipnotic se bazează pe inhibarea celulelor de formare reticulară a trunchiului cerebral. Influența stimulilor vegetativi, emoționali și motori care perturbă procesul de adormire scade.

Alprazolamul nu are practic niciun efect asupra sistemului respirator și cardiovascular.

Farmacocinetica

Concentrația maximă de alprazolam în plasmă atunci când este administrată pe cale orală este atinsă după ~ 1-2 ore, cu un nivel de absorbție de aproximativ 80% din doza luată. Ca urmare a unei singure administrări orale de 0,5 mg, se obține o concentrație maximă medie de 7,1 ng / ml. Relația dintre doza administrată de alprazolam și concentrația sa plasmatică este liniară. ~ 80% din medicament se leagă de proteinele plasmatice.

Alprazolam este capabil să pătrundă în barierele placentare și hematoencefalice (BBB), să intre în laptele matern; concentrația plasmatică de echilibru ajunge de obicei în 2-3 zile.

Medicamentul este metabolizat extensiv în ficat pentru a forma un metabolit alfa-hidroxil biologic activ. Izoenzimele CYP3A7, CYP3A5 și CYP3A4 sunt implicate în procesele metabolice cu alprazolam. Substanța este excretată din organism sub formă de compuși cu acid glucuronic, în principal prin rinichi. Timpul de înjumătățire (T _½) este de 11-16 ore. În cazul administrării repetate, acumularea este minimă, deoarece alprazolamul este o benzodiazepină cu un timp de înjumătățire scurt sau mediu, iar eliminarea acestuia după finalizarea terapiei este rapidă.

Indicații de utilizare

• stări anxioase și nevroze, însoțite de un sentiment de anxietate, anxietate, pericol, tensiune, iritabilitate, tulburări de somn, tulburări somatice;
• anxietate și depresie nevrotică care se dezvoltă pe fondul bolilor somatice;
• stări reactive-depresive nevrotice, însoțite de o scădere a dispoziției, pierderea interesului pentru mediu, anxietate, pierderea somnului, pierderea apetitului, tulburări somatice;
• anxietate mixtă și tulburări depresive;
• tulburare de panică cu și fără simptome fobice.

Contraindicații

Absolut:

• deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză;
• glaucom cu unghi închis;
• paralizie bulbară astenică (miastenia gravis);
• otrăvire acută cu substanțe narcotice, alcoolice, hipnotice și psihotrope;
• BPOC (boală pulmonară obstructivă cronică), severă;
• depresie severă cu tentative de sinucidere;
• șoc, comă;
• apnee de somn;
• disfuncție renală / hepatică severă;
• perioada sarcinii (în special primul trimestru) și alăptarea;
• copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani;
• hipersensibilitate la alprazolam, alte benzodiazepine și alte componente ale medicamentului.

Contraindicații relative: Zolomax se administrează cu precauție în caz de ataxie cerebrală și spinală, antecedente de dependență de droguri, înclinație spre abuz de medicamente psihotrope, hiperkinezie, boli organice ale creierului, psihoză (sunt posibile reacții paradoxale), hipoproteinemie, insuficiență hepatică, insuficiență renală cronică la bătrânețe.

Instrucțiuni pentru utilizarea Zolomax: metodă și dozare

Comprimatele se iau pe cale orală, de 2-3 ori pe zi, indiferent de dietă. Doza este selectată și ajustată pe parcursul tratamentului individual, în funcție de eficacitatea terapiei și de toleranța individuală a medicamentului. Se recomandă utilizarea dozei minime eficiente.

Dozajul recomandat:

• anxietate: doza inițială este de 0,25-0,5 mg de trei ori pe zi; această doză, dacă este necesar, poate fi crescută la 4 mg / zi, împărțită în mai multe doze;
• tulburare de panică: 0,5 mg de trei ori pe zi; doza zilnică poate fi crescută la 3-6 mg, doza zilnică maximă este de 10 mg;
• anxietate asociată cu depresia: doză inițială - 0,5 mg de trei ori pe zi; această doză, dacă este necesar, poate fi crescută la 4,5 mg / zi; doza zilnică inițială poate fi luată la culcare pentru a minimiza somnolența diurnă.

Durata terapiei este de 4-12 săptămâni.

Încetarea administrării medicamentului trebuie făcută cu mare atenție, pentru o lungă perioadă de timp, pentru a evita dezvoltarea sindromului de sevraj. De exemplu, un pacient care ia 0,5 mg dimineața și după-amiaza și 1 mg seara (doar 2 mg alprazolam), doza zilnică trebuie redusă cu cel mult 0,25 mg o dată în 3 zile.

Pentru majoritatea pacienților, o doză de 4-6 mg / zi este suficientă timp de 4-12 săptămâni. Dacă este necesar, uneori doza este crescută la 10 mg / zi (1 mg o dată la 3-4 zile, nu mai mult), iar durata terapiei este de până la 8 luni.

Pentru tratamentul pacienților vârstnici și debilați, se utilizează doze mai mici: doza inițială este de 0,25 mg de 2-3 ori pe zi, în caz de toleranță bună și, dacă este necesar, poate fi crescută treptat la 0,5-0,75 mg / zi.

Efecte secundare

Efectele secundare, de regulă, sunt înregistrate la începutul terapiei și dispar treptat odată cu utilizarea în continuare a medicamentului sau cu reducerea dozei.

Reacțiile organelor și sistemelor la administrarea de alprazolam:

• sistemul nervos central: la începutul terapiei (în special la pacienții vârstnici) - senzație de oboseală, somnolență, amețeli, dezorientare, concentrare afectată, încetinirea reacțiilor motorii și mentale; rar - euforie, cefalee, starea de spirit scăzută, tulburări de memorie, coordonarea afectată a mișcărilor, tremurături, confuzie, reacții extrapiramidice distonice (mișcări incontrolabile, inclusiv ochii), disartrie, miastenia gravis; extrem de rar - reacții paradoxale (anxietate, iritabilitate, insomnie, confuzie, izbucniri agresive, agitație psihomotorie, tendințe suicidare, frică, spasm muscular, halucinații);
• organe hematopoietice: anemie, neutropenie, leucopenie, agranulocitoză (hipertermie, frisoane, dureri în gât, slăbiciune / oboseală neobișnuită), trombocitopenie;
• aparat digestiv: salivare / gură uscată, arsuri la stomac, greață / vărsături, anorexie, constipație / diaree, disfuncție hepatică, icter și activitate crescută a aspartatului aminotransferazei (AST), alaninei aminotransferazei (ALT), fosfatazei alcaline (ALP);
• sistemul genito-urinar: retenție / incontinență urinară, scăderea / creșterea libidoului, afectarea funcției renale, dismenoree;
• reacții de hipersensibilitate: erupție pe piele, mâncărime;
• efect asupra fătului: teratogenitate (în special în primul trimestru); la nou-născuții ale căror mame au luat medicamentul - depresia sistemului nervos central, insuficiență respiratorie și suprimarea reflexului de supt;
• alte reacții: dependență și dependență de droguri, scăderea tensiunii arteriale (tensiunea arterială); rar - insuficiență vizuală (diplopie), scădere în greutate, tahicardie; ca urmare a reducerii brute a dozei sau a întreruperii aportului, se poate dezvolta un sindrom de sevraj - greață / vărsături, tulburări de somn, iritabilitate crescută, depersonalizare, disforie, spasm al mușchilor netezi ai organelor interne și mușchilor scheletici, tremor, hiperhidroză, depresie, tulburări de percepție (incl. hiperacuzie, parestezie, fotofobie), convulsii, tahicardie, în cazuri rare - psihoză acută.

Supradozaj

O supradoză este observată atunci când se iau 500-600 mg de medicament. Simptomele sale sunt: confuzie, somnolență, scăderea reflexelor, tremor, nistagmus, bradicardie, scăderea tensiunii arteriale, dificultăți de respirație sau respirație scurtă, comă.

Pentru tratamentul afecțiunii, se recomandă spălarea stomacului, administrarea pacientului de cărbune activat, apoi efectuarea terapiei simptomatice: menținerea respirației și a tensiunii arteriale, în spital, injectarea flumazenilului. Hemodializa pentru eliminarea alprazolamului este ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

În timpul terapiei, pacienților li se interzice strict consumul de băuturi alcoolice (etanol).

În cazul tratamentului de lungă durată pentru insuficiența renală / hepatică, este necesară monitorizarea tabloului sanguin periferic și a parametrilor enzimei hepatice.

Dacă pacienții nu au luat anterior medicamente psihotrope, aceștia răspund la doze mai mici de medicament, în comparație cu pacienții care au luat deja anxiolitice și antidepresive sau care suferă de alcoolism.

Pentru tratamentul depresiei endogene, alprazolamul poate fi utilizat în combinație cu antidepresive. Utilizarea alprazolamului la pacienții cu depresie poate duce la dezvoltarea stărilor maniacale și hipomaniacale. Pacienții cu tulburări depresive care primesc tratament cu Zolomax trebuie ținut sub observație, în special la începutul terapiei, pentru a evita încercările de sinucidere.

Ca și alte benzodiazepine, alprazolamul poate provoca dependență de medicamente, în special în cazul utilizării prelungite a dozelor mari (mai mult de 4 mg / zi).

Tratamentul trebuie oprit imediat dacă pacienții prezintă reacții atât de neobișnuite precum stări acute de agitație, agresivitate crescută, frică, halucinații, gânduri de sinucidere, crampe musculare crescute, dificultăți de adormire, întrerupere a somnului superficial.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Zolomax trebuie luat cu precauție de pacienții care necesită o viteză crescută a reacțiilor psihomotorii și o concentrare crescută a atenției pentru activitățile de muncă și de viață, controlând mecanismele potențial periculoase, vehiculele care efectuează alte tipuri de muncă complexă.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, Zolomax este utilizat în cazuri excepționale, numai din motive de sănătate. Medicamentul are un efect toxic asupra fătului, crește probabilitatea de a dezvolta defecte congenitale, mai ales atunci când este utilizat în primul trimestru. Alprazolamul în doze terapeutice în etapele ulterioare ale sarcinii poate provoca depresie a sistemului nervos central la nou-născut. Utilizarea continuă în timpul sarcinii poate duce la dependență fizică la făt, odată cu dezvoltarea sindromului de sevraj la nou-născut.

Utilizarea Zolomax imediat înainte de naștere sau în timpul travaliului poate provoca un sindrom de copil flască la nou-născut, însoțit de depresie respiratorie, tonus muscular scăzut, hipotensiune arterială, hipotermie și supt slab.

Conform rezultatelor studiilor experimentale, s-a stabilit că alprazolamul și metaboliții săi sunt excretați în laptele matern, datorită ingestiei nou-născutului, este posibilă o creștere a somnolenței și dificultăți în hrănire.

Utilizare pediatrică

Conform instrucțiunilor, Zolomax este contraindicat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani din cauza datelor insuficiente privind eficacitatea și siguranța medicamentului la această grupă de vârstă a pacienților.

Cu funcție renală afectată

Medicamentul este interzis pentru utilizare la pacienții cu insuficiență renală severă.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Medicamentul este interzis pentru utilizare la pacienții cu disfuncție hepatică severă.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici sau slăbiți trebuie să înceapă să ia medicamentul cu o doză de 250 mcg de 2-3 ori / zi, aducându-l treptat la o doză de întreținere de 500-750 mcg / zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută, luând în considerare doar toleranța individuală a alprazolamului.

Interacțiuni medicamentoase

• inhibitori ai oxidării microsomale: cresc riscul de a dezvolta efecte toxice;
• inductori ai enzimelor hepatice microsomale: reduc eficacitatea alprazolamului;
• medicamente antihipertensive: pot agrava severitatea scăderii tensiunii arteriale;
• alte medicamente psihotrope, anticonvulsivante și antihistaminice, etanol și substanțe care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central: alprazolamul le îmbunătățește efectul;
• clozapină: depresia respiratorie poate crește;
• levodopa: alprazolamul își reduce eficacitatea la pacienții cu parkinsonism;
• zidovudină: toxicitatea sa poate crește;
• imipramină și desipramină: atunci când se administrează simultan cu alprazolam în doză de 4 mg / zi, concentrația lor în plasmă crește;
• cimetidină, macrolide, nefazodonă, fluvoxamină, fluoxetină, dextropropoxifenă, sertralină, diltiazem, digoxină și contraceptive orale: pot inhiba metabolismul alprazolamului în ficat, crescând efectul acestuia.

Analogi

Analogii Zolomax sunt: Alzolam, Alprazolam, Helex, Helex SR, Neurol.

Termeni și condiții de stocare

Zolomax este inclus în lista III a listei de stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora supuși controlului în Federația Rusă.

Medicamentul trebuie păstrat la o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Zolomax

Recenziile despre Zolomax sunt puține, dar destul de contradictorii. Pentru unii pacienți, medicamentul a ajutat să facă față bolii de bază; ca dezavantaje, acestea indică doar prezența unui număr mare de efecte secundare și costul ridicat al medicamentului. Alți pacienți care au luat Zolomax subliniază eficacitatea sa mai scăzută în comparație cu omologii mai puțin costisitori produși în Rusia și observă prezența unui număr mare de reacții adverse negative (dureri de cap severe, hipertensiune arterială etc.).

Prețul Zolomax în farmacii

Nu există date privind disponibilitatea în farmacii și prețul Zolomax, precum și analogii săi direcți.

Există medicamente în vânzare - analogi de grup, posibilitatea utilizării care în loc de Zolomax ar trebui convenită personal cu medicul curant: Afobazol ~ 344 ruble, Phenorelaxan ~ 61 ruble, Hidroxizină Canon ~ 208 ruble, Strezam ~ 247 ruble.

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!