Naklofen Duo - Instrucțiuni De Utilizare A Capsulelor 75 Mg, Recenzii, Preț

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Naklofen Duo

Naklofen Duo: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Naklofen Duo

Cod ATX: M01AB05

Ingredient activ: diclofenac (diclofenac)

Producător: KRKA, dd (Slovenia)

Descriere și fotografie actualizată: 20.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 93 de ruble.

Cumpără

Naklofen Duo este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) cu acțiune analgezică și antipiretică.

Eliberați forma și compoziția

Naklofen Duo este produs sub formă de capsule cu eliberare modificată: dimensiunea nr. 2, corp alb, capac albastru; conținut de capsule - pelete de la alb la galben pal (10 buc. într-un blister, 2 blistere într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 capsulă:

• substanță activă: diclofenac sodic - 75 mg (în pelete cu eliberare susținută - 50 mg, în enteric - 25 mg);
• componente suplimentare: talc *; pelete cu eliberare prelungită - hiproloză (hidroxipropilceluloză), copolimeri de metacrilat de amoniu tip A și B, citrat de trietil, talc, sfere de zahăr (conținutul de zaharoză nu depășește 92%); pelete enterice - hiproloză (hidroxipropil celuloză), carbonat de magneziu greu, hipromeloză, 30% dispersie a unui copolimer de acid metacrilic și acrilat de etil (1: 1), carboximetil celuloză de sodiu, citrat de trietil, dioxid de titan, talc, hidroxid de sodiu, macrogol, sfere de zahăr 92%);
• corpul capsulei: dioxid de titan (E171), gelatină (EP);
• capacul capsulei: dioxid de titan (E171), gelatină (EP), colorant indigo carmin FD&C Blue 2 (E132).

* Înainte de a umple capsula, 0,2% pulbere de talc este amestecată cu pelete enterice și cu eliberare susținută pentru a preveni încărcarea electrostatică a peletelor în timpul umplerii capsulei.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Diclofenacul sodic (componenta activă a medicamentului) este un AINS care prezintă efecte analgezice, antiinflamatoare și antipiretice. Principalul său mecanism de acțiune, precum și reacțiile nedorite rezultate, este suprimarea indiscriminată a activității enzimelor ciclooxigenază 1 și 2 (COX-1 și COX-2), rezultând o încălcare a metabolismului acidului arahidonic, o scădere a producției de prostaglandine, tromboxan, prostaciclină. Substanța activă reduce concentrația diferitelor prostaglandine din mucoasa gastrică, urină și lichidul sinovial.

Remediul este deosebit de eficient în tratamentul durerii inflamatorii. Pe fondul leziunilor reumatice, efectul analgezic și antiinflamator al diclofenacului duce la o slăbire semnificativă a severității durerii, umflăturii și rigidității matinale a articulațiilor, ceea ce ajută la îmbunătățirea stării lor funcționale. Medicamentul reduce edemul țesutului inflamator și durerea cauzată de traume sau intervenții chirurgicale.

La fel ca toate AINS, Naklofen Duo prezintă un efect antiplachetar. Atunci când este luat în doze terapeutice, medicamentul nu afectează timpul de sângerare.

În timpul tratamentului de lungă durată, efectul analgezic al diclofenacului de sodiu nu este slăbit.

Farmacocinetica

Produsul este absorbit complet și rapid. Deoarece substanța activă este în preparare sub formă de pelete enterice și pelete cu eliberare susținută, Naklofen Duo are atât un efect rapid, cât și un efect prelungit. Concentrația plasmatică maximă de diclofenac este observată la 30-60 minute după administrare.

Concentrația terapeutică a medicamentului rămâne de două ori mai mare decât atunci când se iau comprimate filmate enteric. Nivelul de diclofenac în plasmă depinde liniar de valoarea dozei luate; cu administrare repetată, nu există modificări ale parametrilor farmacocinetici. Sub rezerva pauzei recomandate între doze, agentul nu cumulează. Biodisponibilitatea este de 50%, legătura cu proteinele (mai ales cu albumina) este de peste 99%.

Diclofenacul are capacitatea de a pătrunde în lichidul sinovial, unde concentrația sa maximă este observată cu 2-4 ore mai târziu decât în plasmă. Medicamentul este excretat din lichidul sinovial mai lent decât din plasmă. Volumul de distribuție este de 550 ml / kg.

50% din diclofenac este metabolizat în timpul primului pasaj prin ficat. Transformarea metabolică se realizează ca rezultat al hidroxilării unice sau multiple și al conjugării cu acid glucuronic cu participarea sistemului enzimatic P450 CYP2C9. Metaboliții au o activitate farmacologică mai mică decât diclofenacul. Volumul de distribuție este de 550 ml / kg, clearance-ul sistemic este de 260 ml / min, timpul de înjumătățire este de 2 ore. Aproximativ 70% din doza luată este excretată de rinichi sub formă de metaboliți inactivi din punct de vedere farmacologic, mai puțin de 1% - nemodificat, restul - sub formă de metaboliți biliari.

La pacienții vârstnici, precum și în prezența hepatitei cronice sau a cirozei compensate a ficatului, parametrii farmacocinetici ai medicamentului rămân neschimbați.

La pacienții cu insuficiență renală severă [clearance-ul creatininei (CC) sub 10 ml / min], excreția metaboliților în bilă crește, dar nu există o creștere a nivelului lor în sânge.

Naklofen Duo este capabil să pătrundă în laptele matern.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Naklofen Duo este recomandat pentru tratamentul simptomatic al următoarelor boli / afecțiuni:

boli degenerative și inflamatorii ale sistemului locomotor: psoriazică, artrită cronică juvenilă, poliartrită reumatoidă, artrită gută, spondilită anchilozantă (spondilită anchilozantă), leziuni reumatice ale țesuturilor moi, artrită în boala Reiter, osteoartrita coloanei vertebrale și articulațiile periferice (inclusiv sindromul radicular)), periartrita, tendovaginita, sinovita, miozita, bursita

• boli însoțite de sindromul durerii de severitate ușoară / moderată: lumboischialgia, mialgia, nevralgia, sindromul durerii post-traumatice pe fond de inflamație, migrenă, cefalee, durere postoperatorie, algomenoree, proctită, anexită, colică renală și biliară, durere de dinți;
• boli infecțioase și inflamatorii ale tractului respirator superior cu sindrom de durere severă (ca parte a terapiei combinate): otită medie, amigdalită, faringită;
• sindrom febril.

Naklofen Duo nu afectează progresia bolii.

Contraindicații

Absolut:

• combinație incompletă / completă de astm bronșic, rinosinuzită polipozică recurentă și intoleranță la acidul acetilsalicilic sau la orice alte AINS (inclusiv antecedente);
• insuficiență cardiacă decompensată;
• perioada de după operația de altoire a bypass-ului coronarian;
• sângerări (inclusiv cerebrovasculare) și tulburări de hemostază;
• opresiunea hematopoiezei măduvei osoase;
• boală renală progresivă, insuficiență renală severă (CC sub 30 ml / min), inclusiv hiperkaliemie diagnosticată;
• faza activă a bolii hepatice, insuficiență hepatică severă;
• o perioadă de exacerbare a bolilor inflamatorii intestinale, incluzând colita ulcerativă (UC) și boala Crohn;
• sângerări gastrointestinale active, tulburări erozive și ulcerative ale mucoasei gastrice sau 12 ulcer duodenal;
• vârsta de până la 18 ani;
• III trimestru de sarcină și perioada de alăptare;
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

Relativ (Naklofen Duo trebuie luat cu precauție extremă):

• boală cardiacă ischemică (CHD);
• leziuni arteriale periferice;
• boli cerebrovasculare;
• Diabet;
• dislipidemie / hiperlipidemie;
• prezența unei infecții cauzate de Helicobacter pylori;
• o indicație în istoricul apariției leziunilor ulcerative ale tractului gastro-intestinal (GIT);
• diverticulită;
• CC sub 60 ml / min;
• forme severe de boli somatice;
• porfirie inductibilă;
• boli sistemice ale țesutului conjunctiv;
• epilepsie;
• o scădere semnificativă a volumului de sânge circulant (BCC), inclusiv după o intervenție chirurgicală masivă;
• fumatul și / sau consumul frecvent de alcool;
• bătrânețe, inclusiv pacienți cu greutate corporală mică, debilitați, care iau diuretice (se recomandă doze mai mici);
• utilizarea pe termen lung a AINS;
• Trimestrele I - II ale sarcinii;
• utilizarea combinată a următoarelor medicamente: glucocorticoizi orali, agenți antiplachetari, anticoagulanți, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS).

Instrucțiuni de utilizare Naklofen Duo: metodă și dozare

Naklofen Duo 75 mg capsule se administrează pe cale orală, înghițind capsula întreagă fără a mesteca sau rupe, bea multă apă după sau la sfârșitul mesei. De regulă, medicamentul este luat dimineața.

Doza este stabilită individual, luând în considerare gravitatea bolii. De obicei, Naklofen Duo este prescris de 1-2 ori pe zi, 75 mg (1 capsulă). Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 150 mg (2 capsule).

Efecte secundare

• sistemul nervos: adesea - amețeli, cefalee; rar - somnolență; extrem de rar - sensibilitate afectată (inclusiv parestezie), convulsii, iritabilitate, tremurături, tulburări de memorie, insomnie, agitație, anxietate, coșmaruri, depresie, dezorientare, tulburări mentale, meningită aseptică, tulburări cerebrovasculare;
• sistemul digestiv: adesea - dispepsie, vărsături, flatulență, greață, diaree, anorexie, crampe abdominale, activitate aminotransferază crescută, durere epigastrică; rareori - sângerări din tractul gastro-intestinal (diaree amestecată cu sânge, melenă, vărsături cu sânge), gastrită, ulcere gastro-intestinale (cu sau fără sângerare sau perforație), icter, hepatită, disfuncție hepatică; extrem de rar - uscăciunea membranelor mucoase (inclusiv cavitatea bucală), glossită, stomatită, leziuni esofagiene, constipație, stricturi intestinale diafragmatice (exacerbarea colitei ulcerative / boala Crohn, colită hemoragică nespecifică), hepatită fulminantă, pancreatită;
• organe hematopoietice: extrem de rar - leucopenie, trombocitopenie, anemie aplastică și hemolitică, eozinofilie, agranulocitoză;
• sistemul cardiovascular: extrem de rar - dureri toracice, palpitații, tensiune arterială crescută, extrasistolă, tahicardie, insuficiență cardiacă, vasculită, infarct miocardic;
• sistemul urinar: extrem de rar - edem, proteinurie, hematurie, insuficiență renală acută, sindrom nefrotic, nefrită interstițială, necroză papilară;
• sistemul respirator: rar - tuse, astm bronșic (inclusiv dificultăți de respirație); extrem de rar - edem laringian, pneumonită;
• reacții alergice: reacții anafilactice și anafilactoide, inclusiv hipotensiune arterială severă și șoc; extrem de rar - angioedem, inclusiv edem facial (medicamentul conține parahidroxibenzoat de propil și parahidroxibenzoat de metil, care poate provoca reacții alergice);
• reacții dermatologice: adesea - erupții cutanate; rar - urticarie; extrem de rare - prurit, eczeme, erupții cutanate buloase, eritem multiform, căderea părului, dermatită exfoliativă, fotosensibilitate, sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson, purpură, inclusiv alergic;
• organe de simț: adesea - vertij; extrem de rar - o încălcare a gustului, tulburări de vedere (diplopie, vedere încețoșată), tinitus, tulburări de auz.

Supradozaj

Simptomele supradozajului cu diclofenac includ: vărsături, dureri abdominale, greață, diaree, sângerări gastro-intestinale, iritabilitate, cefalee, tinitus, amețeli, convulsii, fenomene de hiperventilație cu disponibilitate crescută convulsivă; pe fondul unei intoxicații semnificative - efect hepatotoxic, insuficiență renală acută.

În această condiție, sunt prescrise spălarea gastrică, aportul de cărbune activ, terapia simptomatică menită să elimine iritația gastro-intestinală, să crească tensiunea arterială, să afecteze funcția renală, convulsiile și depresia respiratorie. Datorită conexiunii ridicate a diclofenacului cu proteinele și a metabolismului său intens, hemodializa și diureza forțată sunt ineficiente.

Instrucțiuni Speciale

Pentru a obține rapid efectul terapeutic dorit, puteți lua Naklofen Duo cu 30 de minute înainte de mese, în toate celelalte cazuri - înainte, în timpul sau după mese.

Riscul de efecte nedorite ale agentului asupra tractului gastro-intestinal poate fi redus prin utilizarea dozei minime eficiente în cel mai scurt curs posibil.

Prostaglandinele au o mare importanță pentru menținerea fluxului sanguin renal și, prin urmare, Naklofen Duo trebuie luat cu precauție extremă la pacienții vârstnici care primesc diuretice, la cei cu BCC redus și la pacienții cu insuficiență cardiacă sau renală. În timpul cursului, pacienții din acest grup de risc trebuie să monitorizeze funcționarea rinichilor.

Pe fondul utilizării prelungite a diclofenacului, în cazuri rare, pot apărea reacții hepatotoxice grave, drept urmare se recomandă monitorizarea regulată a funcției hepatice. De asemenea, cu o terapie prelungită, trebuie efectuate studii asupra imaginii sângelui periferic și a fecalelor pentru sângele ocult.

Se știe că Diclofenacul are un efect negativ asupra fertilității, deci nu este recomandat femeilor care planifică sarcina. Pacienții care suferă de infertilitate (inclusiv cei supuși examinării) ar trebui să ia în considerare fezabilitatea refuzului de a lua medicamentul.

În timpul terapiei cu Naklofen Duo, trebuie să vă abțineți de la consumul de alcool.

Datorită efectului său antiinflamator și antipiretic în bolile infecțioase, diclofenacul sodic poate masca simptomele acestor leziuni.

La pacienții cu galactozemie, deficit de enzimă lactază și sindrom de malabsorbție a glucozei / galactozei, o cantitate mică de zaharoză inclusă în Naklofen Duo nu are un efect negativ.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Deoarece în timpul utilizării Naklofen Duo, pot apărea amețeli, somnolență, tulburări de vedere, pacienții care conduc vehicule și alte mecanisme complexe și potențial periculoase sunt sfătuiți să se abțină de la aceste activități.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În al treilea trimestru de sarcină, Naklofen Duo este contraindicat. Dacă este necesar să luați medicamentul în trimestrele I - II de sarcină, este necesar să se coreleze beneficiul așteptat pentru femeie cu potențialul pericol pentru sănătatea fătului.

Diclofenacul a fost detectat în laptele uman în cantități mici, în ciuda acestui fapt, administrarea medicamentului în timpul alăptării este contraindicată.

Utilizare pediatrică

Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani sunt contraindicați să utilizeze Naklofen Duo.

Cu funcție renală afectată

Naklofen Duo este contraindicat în prezența bolii renale progresive, insuficiență renală severă cu QC sub 30 ml / min (inclusiv hiperkaliemie diagnosticată). Cu CC sub 60 ml / min, diclofenacul trebuie utilizat cu precauție.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Naklofen Duo este contraindicat la pacienții cu boli hepatice active sau cu insuficiență hepatică severă.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici trebuie să utilizeze Naklofen Duo cu precauție și la doze mai mici.

Interacțiuni medicamentoase

• anticoagulante, medicamente trombolitice și antiplachetare (urokinază, streptokinază, alteplază), alte AINS, glucocorticosteroizi - amenințarea sângerării (în principal din tractul gastrointestinal) este agravată;
• metotrexat, digoxină, ciclosporină, preparate cu litiu - concentrația plasmatică a acestor medicamente crește;
• diuretice care economisesc potasiu - riscul de hiperkaliemie crește;
• medicamente care suprimă secreția tubulară - concentrația plasmatică a diclofenacului crește, ceea ce crește toxicitatea acestuia;
• hipnotice și medicamente antihipertensive - efectul acestor medicamente este slăbit;
• paracetamol - crește riscul de efecte nefrotoxice;
• acid acetilsalicilic - scade concentrația de diclofenac în sânge;
• ciclosporină - nefrotoxicitatea acestei substanțe crește;
• colchicină, etanol, corticotropină, SSRI, preparate de sunătoare - crește riscul de sângerare din tractul gastro-intestinal;
• metotrexat - toxicitatea acestuia crește;
• medicamente care duc la fotosensibilizare - efectul sensibilizant al diclofenacului la radiațiile ultraviolete este sporit;
• medicamente antibacteriene incluse în grupul chinolonelor - crește amenințarea convulsiilor;
• diuretice - eficacitatea lor scade;
• preparate din aur, ciclosporină - crește efectul diclofenacului asupra producției de prostaglandine în rinichi, ceea ce duce la o creștere a nefrotoxicității;
• medicamente hipoglicemiante - pot apărea hipo- sau hiperglicemie (este necesară controlul nivelului de zahăr din sânge);
• acid valproic, cefotetan, cefamandol, cefoperazonă, plikamicină - crește incidența hipoprotrombinemiei.

Analogi

Analogii Naklofen Duo sunt: Voltaren Emulgel, Voltaren, Diklak, Diclo-F, Diclac Lipogel, Diclogen, Diclovit, Diclofenac, Dicloran, Diclofenac retard-Akrihin, Diclofenac retard, Diclofenaclofenaco, Diclofenac-Siklofenako -ratiopharm, Diclofenac-FPO, Diclofenac-Altfarm, Diclofenac-UBF, Diclofenac-Eskom, Naklofen SR, Diclofenacol, Naklofen, Dorosan, Ortofer, Ortofissen, Rapten Duo, Svofleks, Pensheteydzhet.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 30 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Opinii despre Naklofen Duo

Recenziile despre Naklofen Duo sunt covârșitor de pozitive. Pacienții observă eficacitatea și acțiunea rapidă a medicamentului pentru durerea moderată de natură diferită, un mod convenabil de administrare, disponibilitatea și costul redus. Conform recenziilor, medicamentul ameliorează rigiditatea dimineții și umflarea articulațiilor, ajută la refacerea rapidă a activității lor motorii în bolile reumatice.

Dezavantajele medicamentului, mulți pacienți atribuie un număr mare de fenomene nedorite și contraindicații utilizării acestuia. Pentru a preveni un efect negativ asupra sistemului digestiv, pacienții recomandă combinarea medicamentului cu agenți care învelesc tractul gastro-intestinal sau aciditate mai mică. Există recenzii rare, care indică efectul dependenței de acest AINS și apariția unui sindrom de durere și mai sever după retragerea acestuia. În astfel de cazuri, este necesar să se ia în considerare faptul că medicamentul elimină numai simptomele bolii, fără a elimina cauza dezvoltării lor.

Preț pentru Naklofen Duo în farmacii

Prețul Naklofen Duo 75 mg poate fi de aproximativ 95-120 ruble (20 capsule pe ambalaj).

Naklofen Duo: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Naklofen Duo 75 mg capsule cu eliberare modificată 20 buc. 93 rbl. Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!