NACQUAN
NAKVAN: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Interacțiuni medicamentoase
- 12. Analogi
- 13. Termeni și condiții de stocare
- 14. Condiții de eliberare de la farmacii
- 15. Recenzii
- 16. Prețurile în farmacii
Denumire latină: Nakvan
Cod ATX: S01BC11
Ingredient activ: bromfenac (Bromfenac)
Producător: Senju Pharmaceutical Co., Ltd (Japonia)
Descriere și actualizare foto: 09.10.2019
Prețurile în farmacii: de la 540 de ruble.
Cumpără
NAKVAN este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) pentru utilizare în oftalmologie.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - picături oftalmice 0,09%: soluție galbenă transparentă (într-o cutie de carton 1 sticlă din polietilenă, sigilată cu un dop de picurare cu capac cu șurub, care conține 5 ml de soluție și instrucțiuni de utilizare a NAKVAN).
Compoziția a 1 ml picături:
- substanță activă: bromfenac de sodiu sesquihidrat - 1,035 mg (corespunde conținutului de bromfenac - 0,9 mg);
- componente auxiliare: polisorbat 80 (E433) - 1,5 mg; povidonă (K30) - 20 mg; edetat disodic dihidrat - 0,2 mg; sulfit de sodiu - 2 mg; borat de sodiu - 11 mg; acid boric - 11 mg; apă purificată - până la 1 ml; hidroxid de sodiu - până la pH 8 până la 8,6; soluție de clorură de benzalconiu 10% - 0,0001 ml.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Bromfenacul este un AINS, a cărui activitate antiinflamatorie se manifestă prin inhibarea ciclooxigenazei 1 și 2 prin blocarea sintezei prostaglandinelor.
Conform studiilor in vitro, s-a constatat că medicamentul a avut un efect deprimant asupra sintezei prostaglandinelor din corpul ciliar al unui iepure. În același timp, conținutul de inhibiție jumătate maximă pentru bromfenac (1,1 μmol) a fost mai mic decât pentru pranoprofen și indometacină (11,9 și respectiv 4,2 μmol).
Medicamentul la o concentrație de 0,02 / 0,05 / 0,1 / 0,2% într-un model experimental de uveită la iepuri a inhibat practic toate manifestările inflamației oculare.
Farmacocinetica
- absorbție: în cataractă, bromfenacul pătrunde efectiv în cornee - concentrația medie maximă în umor apos 150-180 minute după o singură injecție este de 79 ± 68 ng la 1 ml. Această concentrație în umor apos persistă timp de 12 ore, în timp ce nivelurile măsurabile în principalele țesuturi ale ochiului, inclusiv retina, rămân până la 24 de ore. Când se utilizează picături oftalmice de 2 ori pe zi, concentrația de bromfenac în plasma sanguină nu a putut fi măsurată. cantitativ;
- distribuție: legarea bromfenacului la proteinele plasmatice este activă. Potrivit unui studiu in vitro, legarea proteinelor în plasma sanguină umană a ajuns la 99,8%. Acest studiu nu a dezvăluit o legătură biologic semnificativă de melanină. La iepuri, conform unui studiu care utilizează bromfenac marcat radioactiv, după aplicare topică, concentrația maximă a fost observată în cornee, ridicată - în umorul apos al ochiului și conjunctivei, scăzută - în corpul și cristalinul vitros;
- metabolism: principalul metabolism al bromfenacului, conform rezultatelor studiilor in vitro, se efectuează cu participarea enzimei CYP2C9, care este absentă în coroidă, retină și zona iridociliară. În cornee, nivelul acestei enzime nu depășește 1% în comparație cu nivelul hepatic corespunzător. Atunci când este administrată pe cale orală la om, substanța mamă nemodificată este în mare parte observată în plasma sanguină. Au fost izolați mai mulți metaboliți (conjugați și neconjugați), principalul dintre aceștia fiind amida ciclică, care este excretată în urină;
- Excreție: timpul de înjumătățire al medicamentului din umorul apos după instilare este de 1,4 ore, ceea ce indică eliminarea sa rapidă. După administrarea orală de 14 C-bromfenac la voluntari sănătoși, medicamentul a fost excretat în principal în urină (aproximativ 82% din doză), iar 13% din substanța administrată a fost excretată în fecale.
Indicații de utilizare
NAKVAN este prescris pentru tratamentul inflamației postoperatorii și a patologiilor inflamatorii ale segmentului anterior al ochiului de origine neinfecțioasă.
Contraindicații
Absolut:
- manifestări crescute de rinită acută, urticarie și atacuri de astm bronșic în timp ce luați acid acetilsalicilic și alte AINS;
- III trimestru de sarcină;
- vârsta sub 18 ani;
- intoleranță individuală la componentele medicamentului.
Cu precauție, sub supraveghere medicală, NAKVAN este prescris în timpul sarcinii.
NAKVAN, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Picăturile pentru ochi NAKVAN sunt utilizate conjunctival (instilate în sacul conjunctival).
Doza recomandată este de 1-2 picături, de 2 ori pe zi. Durata terapiei nu trebuie să depășească 15 zile.
Dacă omiteți următoarea instilare, trebuie făcută cât mai curând posibil în doza recomandată. Dacă perioada de lipsă a unei doze este de aproximativ 24 de ore, picăturile NAKVAN trebuie administrate la următoarea oră programată. Doza de medicament nu este dublată pentru a compensa cea pierdută.
Efecte secundare
În studiile clinice și utilizarea după înregistrare a NAKVAN, dezvoltarea evenimentelor adverse a fost observată la 72 din 3843 de pacienți, ceea ce reprezintă 1,87%. Efectele secundare grave au inclus:
- senzație de arsură la nivelul pleoapelor (1 caz; 0,03%);
- detașarea epiteliului corneean (1 caz; 0,03%);
- mâncărime (6 cazuri; 0,16%);
- cheratită superficială punctată (6 cazuri; 0,16%);
- dureri oculare tranzitorii (8 cazuri; 0,21%);
- iritare (8 cazuri; 0,21%);
- blefarită (9 cazuri; 0,23%);
- conjunctivită, incluzând infecția conjunctivală și foliculii conjunctivali (11 cazuri; 0,29%);
- eroziunea corneei (16 cazuri; 0,42%).
Reacții adverse posibile (> 10% - foarte frecvente;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01%, inclusiv mesaje individuale - foarte rare):
- organ de vedere: rareori - mâncărime, cheratită superficială punctată, durere tranzitorie în ochi, iritație, blefarită conjunctivită, eroziune corneeană (odată cu dezvoltarea acestor reacții nedorite, terapia medicamentoasă este anulată); rareori - senzație de arsură la nivelul pleoapelor, detașarea epiteliului corneean (apariția acestor reacții adverse necesită întreruperea tratamentului); frecvența nu este stabilită - perforația corneei / ulcerul (în astfel de cazuri, sunt necesare întreruperea medicamentului și măsuri terapeutice adecvate);
- reacții de hipersensibilitate: frecvență nedeterminată - dermatită de contact (necesită abolirea picăturilor NAKVAN).
Supradozaj
Cu utilizarea locală a NAKVAN, nu a fost înregistrată nicio dezvoltare a supradozajului său.
Conform rapoartelor străine, la pacienții cărora li s-a administrat oral bromfenac sodic în doză totală care depășește 1,5 g pe o perioadă lungă (mai mult de 1 lună), au fost înregistrate disfuncții hepatice grave, inclusiv fatale. În acest sens, dacă se constată abateri, probabil asociate cu manifestări timpurii ale insuficienței hepatice, terapia medicamentoasă este anulată și se iau măsuri terapeutice adecvate.
Instrucțiuni Speciale
Picăturile pentru ochi NAKVAN trebuie utilizate ca parte a terapiei simptomatice și nu pentru tratamentul etiotrop. Medicamentul trebuie utilizat numai ca picături pentru ochi. Trebuie instilat cu grijă, fără a atinge vârful sticlei la suprafața ochiului.
NAKVAN conține sulfit de sodiu, care poate provoca reacții de tip alergic, inclusiv simptome de anafilaxie și episoade astmatice care pun viața în pericol sau mai puțin severe la pacienții sensibili.
Toate AINS topice, cum ar fi glucocorticosteroizii topici, pot încetini sau întârzia procesul de vindecare. Utilizarea combinată a AINS și a steroizilor topici poate crește riscul de a dezvolta probleme de vindecare.
Există o posibilitate de susceptibilitate încrucișată a NAKVAN la derivați ai acidului fenilacetilic, acid acetilsalicilic și alte AINS. În acest sens, se recomandă să aveți grijă atunci când prescrieți medicamentul pacienților care au avut anterior o sensibilitate la aceste medicamente. De asemenea, este important să se echilibreze cu atenție beneficiile anticipate ale terapiei cu riscurile potențiale înainte de a prescrie astfel de combinații.
Utilizarea prelungită a AINS topice, inclusiv bromfenac, la pacienții sensibili poate provoca perforația / erupția / eroziunea / subțierea corneei, precum și ruperea epiteliului, ceea ce duce ulterior la pierderea vederii. Când apar simptome de distrugere a epiteliului corneean, este important să întrerupeți imediat AINS topice și să monitorizați îndeaproape starea corneei. Pe această bază, dacă există un risc, utilizarea combinată a corticosteroizilor oftalmici cu AINS poate crește probabilitatea efectelor secundare ale corneei.
Experiența după punerea pe piață cu AINS locale indică faptul că, în prezența diabetului zaharat, a poliartritei reumatoide, a complicațiilor după intervenția chirurgicală oftalmică, a patologiilor oculare superficiale, a defectelor epiteliale sau a denervării corneei, precum și în cazurile de intervenții chirurgicale oftalmice repetate efectuate într-o perioadă scurtă de timp, aceasta poate crește riscul de efecte secundare ale corneei care amenință pierderea vederii. În astfel de cazuri, AINS topice trebuie utilizate cu precauție.
Există rapoarte conform cărora AINS destinate utilizării oftalmice pot duce la creșterea sângerării în țesuturile ochiului, inclusiv a hifemului, în combinație cu o intervenție chirurgicală oftalmică. AINS locale pentru pacienții cu antecedente de tendințe de sângerare sau pentru cei care primesc alte medicamente care pot crește timpul de coagulare a sângelui trebuie prescrise cu precauție.
Deoarece NAKVAN poate masca manifestările patologiilor infecțioase ale ochilor, este important să prescrieți cu precauție și să monitorizați cu atenție utilizarea acestuia pentru inflamația cauzată de infecții.
Nu este recomandată purtarea lentilelor de contact în timpul terapiei medicamentoase. Pacienții nu trebuie să poarte lentile de contact, cu excepția cazului în care este instruit altfel de către personalul medical.
Deoarece picăturile pentru ochi conțin clorură de benzalconiu, cu utilizare frecventă sau prelungită, pacienții trebuie monitorizați îndeaproape. S-a stabilit că utilizarea clorurii de benzalconiu poate provoca decolorarea lentilelor de contact moi și, prin urmare, se recomandă să nu se permită contactul acestora cu medicamentul.
Există rapoarte privind dezvoltarea keratopatiei ulcerative toxice, a keratopatiei punctate și / sau a iritației ochilor cu utilizarea clorurii de benzalconiu.
Trebuie avut în vedere faptul că efectul NAKVAN la pacienții cu insuficiență hepatică / renală nu a fost studiat.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
După instilarea picăturilor de NAKVAN, poate apărea o vedere încețoșată tranzitorie. În astfel de cazuri, se recomandă să se abțină de la conducerea vehiculelor sau de a lucra cu mecanisme complexe până în momentul în care claritatea vederii este restabilită.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Nu există date privind utilizarea NAKVAN în timpul sarcinii. Toxicitatea reproductivă a soluției a fost stabilită prin studii efectuate pe animale. Riscul probabil pentru oameni este necunoscut. Deoarece expunerea sistemică după tratament la medicament la pacienții care nu sunt gravide este neglijabilă, riscul în timpul sarcinii poate fi considerat scăzut.
Cu toate acestea, datorită efectelor cunoscute ale medicamentului, care inhibă biosinteza prostaglandinelor asupra sistemului cardiovascular al fătului (închiderea canalului), este necesar să se evite numirea acestuia în al treilea trimestru. În general, utilizarea NAKVAN în timpul sarcinii nu este recomandată. Excepțiile sunt cazurile în care beneficiile așteptate ale terapiei pentru mamă depășesc posibilele riscuri pentru făt.
Utilizare pediatrică
NAKVAN nu este prescris copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranța și eficacitatea utilizării sale la pacienții din această grupă de vârstă nu au fost stabilite.
Interacțiuni medicamentoase
Nu există date privind interacțiunea bromfenacului cu alte medicamente.
Analogi
Analogii NAKVAN sunt Akyular LS, Broksinak, Diklo-F, Diclofenac-SOLOpharm, Diclofenac, Indokollyr, Nevanak.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc ferit de lumină și umiditate la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Flaconul cu picături după prima deschidere se păstrează timp de 30 de zile (nu mai mult).
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre NAKVAN
Conform câtorva recenzii, NAKVAN ameliorează în mod eficient roșeața pleoapelor.
Printre dezavantaje se numără costul ridicat al medicamentului și reacțiile secundare sub formă de durere la nivelul ochilor pe fondul utilizării sale. Unii pacienți se plâng de lipsa efectului terapeutic.
Preț pentru NAKVAN în farmacii
Prețul aproximativ pentru NAKVAN (în ambalaj 1 sticlă picurătoare cu 5 ml de 0,09% picături oftalmice) este de la 258 la 638 ruble.
NAKVAN: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Nakwan 0,09% picături oftalmice 5 ml 1 buc. RUB 540 Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
