Diflazon
Diflazon: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Farmacodinamică și farmacocinetică
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Sarcina și alăptarea
- 10. Disfuncție renală
- 11. Disfuncție hepatică
- 12. Interacțiuni medicamentoase
- 13. Analogi
- 14. Termeni și condiții de stocare
- 15. Condiții de eliberare de la farmacii
- 16. Recenzii
- 17. Preț în farmacii
Denumire latină: Diflazon
Cod ATX: J02AC01
Ingredient activ: Fluconazol (Fluconazol)
Producător: KRKA (Slovenia)
Descriere și actualizare foto: 2019-05-08
Prețurile în farmacii: de la 89 de ruble.
Cumpără
Diflazon este un agent antifungic.
Eliberați forma și compoziția
Forme de dozare ale Diflazon:
- Capsule tari de gelatină: Nr. 4 - cu corp alb și capac albastru deschis, Nr. 2 - cu corp alb și capac albastru, Nr. 1 - cu corp și capac albastru deschis, Nr. 0 - cu corp alb și capac violet închis; capsulele conțin pulbere aproape albă sau albă (Nr. 4 - 7 buc. în blistere, într-o cutie de carton 1 blister; Nr. 2 - 7 buc. în blistere, într-o cutie de carton 4 blistere; Nr. 1 - 1, 2 sau 4 bucăți în blistere, într-o cutie de carton 1 blister; Nr. 0 - 7 buc. în blistere, într-o cutie de carton 1 blister sau 10 buc. în blistere, într-o cutie de carton 2 blistere);
- Soluție pentru perfuzie: lichid limpede, incolor, fără incluziuni vizibile (100 ml în flacoane, într-o cutie de carton 1 flacon complet cu suport de plastic).
Ingredientul activ al Diflazon este fluconazolul:
- 1 capsulă: Nr. 4 - 50 mg, Nr. 2 - 100 mg, Nr. 1 - 150 mg, Nr. 0 - 200 mg;
- 1 ml de soluție - 2 mg.
Componente auxiliare:
- Capsule: amidon de porumb, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu;
- Soluție: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Compoziția învelișului capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171).
În plus, pe lângă învelișul capsulei:
- Capsule nr. 4 și nr. 2: capac - colorant albastru brevetat (E131);
- Capsule nr. 1: corp și capac - colorant albastru patentat (E131);
- Capsule nr. 0: capac - indigo carmin coloranți FD&C azorubină (E122), albastru (E132).
Farmacodinamică și farmacocinetică
Diflazonul aparține clasei antifungice triazolice și este un puternic inhibitor selectiv al enzimei fungice 14-a-demetilază și a altor enzime dependente de citocromul P 450. Medicamentul previne conversia lanosterolului în ergosterol - elementul principal al membranelor celulare ale ciupercilor. Diflazonul sa dovedit a fi eficient în micozele oportuniste, inclusiv în cele cauzate de Trichophyton spp., Candida spp. (Candida tropicalis, Candida albicans), Microsporum spp., Cryptococcus neoformans. Pentru micozele endemice, inclusiv bolile infecțioase cauzate de Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis, se recomandă și utilizarea fluconazolului.
După administrarea orală, fluconazolul este bine absorbit, iar biodisponibilitatea acestuia ajunge la 90%. Concentrația maximă a substanței atunci când este administrată oral pe stomacul gol într-o cantitate de 150 mg este de 90% din concentrația plasmatică atunci când este perfuzată în doză de 2,5-3,5 mg / kg. Combinația cu aportul alimentar nu afectează absorbția Diflazon administrat pe cale orală. Concentrația maximă a fluconazolului în plasma sanguină este atinsă în decurs de 0,5-1,5 ore după administrare. Concentrațiile plasmatice sunt direct proporționale cu doza. Un nivel de concentrație de echilibru de 90% este observat în a 4-5-a zi de terapie medicamentoasă (când se ia o dată pe zi).
Prescrierea unei doze de două ori mai mari decât doza zilnică standard în prima zi face posibilă atingerea unui nivel plasmatic de fluconazol de 90% din valoarea concentrației de echilibru până în a doua zi. Volumul aparent de distribuție este practic egal cu volumul total de apă din corp. Legarea substanței active de proteinele plasmatice este nesemnificativă și se ridică la 11-12%.
Fluconazolul pătrunde în mare parte în toate fluidele corpului, inclusiv în lichidul cefalorahidian. Conținutul medicamentului în spută și salivă este identic cu concentrația sa în plasmă. La pacienții cu meningită fungică, nivelul de fluconazol din lichidul cefalorahidian este de aproximativ 80% din cel din plasma sanguină.
În lichidul sudoripar, derm, epiderm și strat cornos, se acumulează concentrații mari de substanță activă, care depășesc concentrațiile serice. Mai puțin de 5% din fluconazol este metabolizat în timpul primului pasaj prin ficat. Timpul său de înjumătățire este de aproximativ 30 de ore. Din această cauză, este suficient să luați medicamentul o dată în tratamentul candidozei vaginale și să-l aplicați o dată pe zi pentru alte indicații. Excreția fluconazolului se efectuează în principal prin rinichi și aproximativ 80% din doza administrată este excretată nemodificată. Există o relație proporțională între clearance-ul fluconazolului și clearance-ul creatininei. Nu se înregistrează metaboliți ai substanței active Diflazon din sângele periferic.
Indicații de utilizare
- Candidoză generalizată: candidemie, candidoză diseminată, infecții invazive candidale ale ochilor, aparat respirator, peritoneu, endocard, tract urinar, inclusiv la pacienții din unitățile de terapie intensivă, pacienții cu neoplasme maligne sau în curs de tratament citotoxic sau imunosupresor, cu alți factori predispozanți la dezvoltare candidoză;
- Candidoza mucoaselor gurii (candidoză atrofică superficială și cronică), faringe, esofag, candidoză bronhopulmonară neinvazivă, candidurie, candidoză cutanată, inclusiv prevenirea recurenței candidozei orofaringiene la pacienții cu SIDA;
- Candidoza vaginală recurentă acută și cronică;
- Meningita criptococică și alte localizări ale criptococozei (inclusiv piele, plămâni), inclusiv în diferite forme de imunosupresie (SIDA, transplant de organe);
- Dermatomicoza, în special cu rezistență la terapia locală a infecțiilor fungice severe ale pielii, micoze ale pielii netede, dermatofitoza picioarelor, lichen pitiriazis (multicolor) cauzat de dermatofiți și ciuperci din genul Candida;
- Prevenirea infecțiilor fungice în neoplasmele maligne la pacienții predispuși la dezvoltarea unor astfel de infecții ca urmare a radioterapiei și a chimioterapiei citotoxice.
În plus, se arată utilizarea capsulelor:
- Balanită candidală, prevenirea reapariției candidozei vaginale în prezența a trei sau mai multe episoade pe an;
- Coccidioidomicoză, micoze endemice profunde, paracoccidioidomicoză, histoplasmoză, sporotricoză (la pacienții cu imunitate normală);
- Prevenirea criptococozei la pacienții cu SIDA.
De asemenea, soluția Diflazon este utilizată pentru prevenirea candidozei înainte de transplantul de măduvă osoasă.
Contraindicații
- Utilizarea simultană a cisapridului, astemizolului sau terfenadinei (în timp ce luați fluconazol 400 mg pe zi sau mai mult) și a altor medicamente care contribuie la prelungirea intervalului QT și cresc riscul de tulburări severe ale ritmului;
- Perioada de alăptare;
- Hipersensibilitate la compuși azolici și componente medicamentoase.
Conform instrucțiunilor, Diflazon trebuie prescris cu precauție: pacienți cu infecție fungică invazivă, sistemică sau superficială cu aspect de erupție cutanată în timp ce iau medicamentul; cu insuficiență hepatică și renală, în asociere cu terfenadină fluconazol în doză mai mică de 400 mg pe zi, condiții potențial proaritmogene la pacienții care iau simultan medicamente care provoacă aritmii, pacienți cu dezechilibru electrolitic, boli cardiace organice și alți factori de risc.
Utilizarea fluconazolului în timpul sarcinii este indicată numai în cazul unei amenințări potențiale pentru viața femeii, dacă efectul terapeutic așteptat depășește prejudiciul asupra fătului.
În plus, capsulele sunt contraindicate copiilor cu vârsta sub 3 ani.
Diflazon este utilizat cu precauție dacă acidul acetilsalicilic este intolerant.
Sub supravegherea atentă a unui medic, soluția trebuie utilizată pentru hipoclorhidrie și aclorhidrie, pentru tratarea copiilor cu vârsta sub 6 luni și a pacienților care suferă de alcoolism.
Instrucțiuni pentru utilizarea Diflazon: metodă și dozare
Soluția Diflazon este utilizată pentru perfuzie intravenoasă (IV) la pacienții care nu pot lua medicamentul pe cale orală. Viteza de perfuzie este de 200 mg pe oră. De îndată ce apare oportunitatea, pacientul este transferat pentru a lua medicamentul în interior, fără a modifica doza zilnică.
Dozajul recomandat de Diflazon:
- Meningita criptococică și infecțiile criptococice de altă localizare: în prima zi - 400 mg, apoi la o doză de 200-400 mg o dată pe zi. De obicei, terapia durează 6-8 săptămâni, durata sa depinde de efectul clinic confirmat de studiul micologic. La pacienții cu SIDA, prevenirea reapariției meningitei criptococice se efectuează la o doză de 200 mg pe zi pentru o perioadă lungă de timp;
- Candidoza sistemică: în prima zi - 400 mg, apoi 200-400 mg o dată pe zi, în funcție de eficacitatea clinică și severitatea bolii, este posibilă creșterea dozei zilnice la 800 mg. Tratamentul continuă după dispariția completă a simptomelor bolii și o hemocultură negativă timp de încă 2 săptămâni;
- Candidoza mucoaselor: 50-100 mg 1 dată pe zi timp de 1-2 săptămâni, la pacienții cu imunodeficiență - 3 săptămâni. În formele severe de candidoză mucoasă, se prescriu 100-200 mg pe zi cu o durată de tratament de până la 4 săptămâni. După finalizarea cursului terapiei primare la pacienții cu SIDA, fluconazolul în doză de 150 mg o dată pe săptămână poate fi prescris pentru a preveni recidiva;
- Prevenirea candidozei: 50-400 mg pe zi (în funcție de severitatea neutropeniei și de riscul perceput de infecție fungică după transplantul de mielogen și / sau înainte de citostatice sau radioterapie pentru neoplasme maligne). Fluconazolul trebuie prescris câteva zile înainte de dezvoltarea preconizată a neutropeniei și să continue să fie utilizate pentru cel puțin 1 săptămâni după creșterea numărului de neutrofile depășește 1000 / mm 3.
În plus, regimul de dozare pentru capsulele Diflazon (capsulele se iau pe cale orală):
- Candidoza atrofică a cavității bucale cauzată de purtarea protezelor: 50 mg 1 dată pe zi timp de 2 săptămâni cu tratament simultan al protezei cu agenți antiseptici;
- Candidoza vaginală: doză unică - 150 mg. Pentru prevenirea recidivelor - 150 mg 1 dată la 4 săptămâni. Durata tratamentului este individuală, variază în decurs de 4-12 cure;
- Balanită cauzată de Candida: doză unică - 150 mg;
- Micoza pielii, inclusiv candidoză a pielii, micoze ale pielii netede, picioare, zona inghinală: 150 mg o dată pe săptămână sau 50 mg o dată pe zi timp de 2-4 săptămâni, cu micoze ale picioarelor - 6 săptămâni;
- Pitiriazis versicolor: 300 mg o dată pe săptămână, cursul tratamentului este de 2-3 săptămâni sau 50 mg o dată pe zi timp de 2-4 săptămâni;
- Onicomicoză: 150 mg o dată pe săptămână pentru perioada necesară înlocuirii complete a unghiei infectate cu una sănătoasă;
- Micoze endemice profunde: 200-400 mg pe zi. Durata estimată a terapiei pentru coccidioidomicoză este de 11-24 luni, pentru sporotricoză - 1-16 luni, pentru paracoccidioidomicoză - 2-17 luni, cu histoplasmoză - 3-17 luni.
Pentru copiii cu candidoză a membranelor mucoase, medicamentul este prescris în prima zi cu o rată de 6 mg pe 1 kg de greutate corporală, apoi 3 mg pe 1 kg pe zi.
Pentru copii, se recomandă administrarea unei doze de Diflazon, luând în considerare severitatea stării clinice și greutatea copilului: cu candidoză generalizată și infecție criptococică - de la 6 la 12 mg pe 1 kg din greutatea copilului pe zi; pentru prevenirea infecțiilor fungice cu imunitate redusă după chimioterapie citotoxică sau radioterapie - 3-12 mg pe 1 kg pe zi.
La vârsta de 5-13 ani, doza zilnică nu trebuie să o depășească pe cea la pacienții adulți (până la 400 mg).
Cu o singură doză de capsule, nu este necesară o modificare a dozei la pacienții cu insuficiență renală.
Pacienții vârstnici nu necesită ajustarea dozelor.
Când clearance-ul creatininei (CC) este mai mic de 50 ml / min, doza de medicament la adulți și copii trebuie redusă în funcție de gradul de insuficiență renală.
Pacienții care fac hemodializă regulată trebuie să primească o doză de medicament după fiecare ședință.
Efecte secundare
- Sistemul cardiovascular: prelungirea pe electrocardiogramă a intervalului QT, flutter sau fibrilație a ventriculilor;
- Sistem digestiv: dureri abdominale, greață, flatulență, vărsături, diaree, modificări ale gustului; rar - activitate crescută a enzimelor hepatice, disfuncție hepatică (hiperbilirubinemie, icter, necroză hepatocelulară, hepatită), inclusiv a celor letale;
- Sistem hematopoietic: rar - agranulocitoză, neutropenie; cu infecții fungice severe - trombocitopenie, leucopenie;
- Reacții alergice: erupție pe piele, eritem exudativ multiform (inclusiv sindromul Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), astm bronșic (de obicei cu intoleranță la acid acetilsalicilic), reacții anafilactoide, inclusiv prurit, edem facial, urticarie, angioedem;
- Sistem nervos: cefalee, amețeli; rar - convulsii;
- Altele: rar - alopecie, afectarea funcției renale, hipercolesterolemie, hipokaliemie, hipertrigliceridemie.
În plus, utilizarea soluției poate provoca scăderea poftei de mâncare și constipație.
Supradozaj
Simptomele supradozajului cu Diflazon sunt halucinațiile, comportamentul paranoic, hipergliceridemia, severitatea crescută a efectelor secundare. În acest caz, recurg la spălături gastrice urgente și diureză forțată de urgență. Atunci când se utilizează hemodializa, concentrația medicamentului în organism este redusă la jumătate în 3 ore.
Instrucțiuni Speciale
Luarea capsulelor este posibilă înainte de primirea rezultatelor testelor de laborator, cu toate acestea, după administrarea acestora, se recomandă ajustarea regimului de dozare.
Tratamentul cu doze multiple de Diflazon trebuie însoțit de monitorizarea funcției renale; în cazul insuficienței renale, regimul de dozare trebuie prescris ținând cont de QC.
Este necesar să se monitorizeze pacienții cu o tulburare funcțională a ficatului, să se monitorizeze în mod regulat nivelul enzimelor hepatice. Odată cu creșterea activității lor, medicul trebuie să compare beneficiile terapiei și riscul unei posibile leziuni hepatice toxice într-o formă severă. Efectul hepatotoxic este de obicei reversibil și după întreruperea tratamentului, simptomele acestuia dispar.
Dacă la pacienții cu infecție fungică superficială apare o erupție cutanată cauzată de administrarea de fluconazol, medicamentul trebuie întrerupt. La pacienții cu patologii fungice sistemice sau invazive, erupția trebuie observată și tratamentul trebuie întrerupt în caz de eritem multiform sau apariția modificărilor buloase.
Cu utilizarea simultană a anticoagulanților fluconazol și cumarină, timpul de protrombină trebuie monitorizat cu atenție. Este necesar să continuați tratamentul până la debutul remisiunii clinice și hematologice; întreruperea prematură a tratamentului poate duce la recidive.
Colorantul E122 conținut în capsulele nr. 0 (200 mg) poate provoca alergii, inclusiv astm bronșic.
La pacienții cu intoleranță la acidul acetilsalicilic, reacțiile alergice apar mai des.
Efectul negativ al Diflazon asupra capacității pacientului de a conduce vehicule și mecanisme nu a fost stabilit.
Sarcina și alăptarea
Utilizarea Diflazon la femeile gravide este inadecvată, cu excepția formelor severe sau care pun viața în pericol de infecții fungice, atunci când beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Conținutul de fluconazol din laptele matern coincide cu concentrația sa în plasma sanguină, prin urmare, nu se recomandă prescrierea acestuia în timpul alăptării.
Disfuncție renală
Pacienții cu insuficiență renală (CC mai mică de 50 ml / min) necesită corectarea regimului de dozare. Cu o CC mai mare de 50 ml / min, se prescrie doza medie recomandată de Diflazon, cu o CC de 11-50 ml / min, doza medicamentului este redusă la 50% din doza recomandată.
La copiii cu disfuncție renală, doza zilnică de Diflazon trebuie redusă în aceeași relație proporțională ca la pacienții adulți, având în vedere gravitatea insuficienței renale.
Disfuncție hepatică
În cazuri izolate, când s-a utilizat Diflazon, s-au observat modificări toxice la nivelul ficatului, care duc uneori la deces, în special la pacienții cu boli concomitente grave. Efectul hepatotoxic al fluconazolului este predominant reversibil, iar simptomele acestuia dispar după oprirea tratamentului. Dacă există semne clinice ale afectării ficatului asociate cu administrarea medicamentului, Diflazon este anulat.
Interacțiuni medicamentoase
În timpul tratamentului cu Diflazon, utilizarea simultană a oricăror medicamente trebuie convenită cu medicul curant.
Analogi
Analogii Diflazonului sunt: Diaflu, Difluzol, Diflucan, Candizol, Medoflucon, Mikomax, Mikosist, Tierlit, Flugal, Fluzamed, Fluzon, Fluconaz, Fluconazol, Flucorus, Flucomabol, Flunol, Forkan.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperatură: capsule - până la 25 ° C, soluție - până la 30 ° C.
Perioada de valabilitate: capsule - 5 ani, soluție - 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Soluția este disponibilă pe bază de rețetă, capsulele se eliberează fără prescripție medicală.
Recenzii despre Diflazon
Conform recenziilor, Diflazon este bine tolerat și este considerat un medicament eficient atunci când este utilizat strict conform indicațiilor și sub rezerva regulilor conținute în instrucțiunile de utilizare.
Preț diflazon în farmacii
Prețul Diflazonului este în medie de 170-240 de ruble pe pachet conținând 1 capsulă de 150 mg. Un pachet de medicament, inclusiv 7 capsule, va costa aproximativ 470-500 de ruble. Costul soluției pentru perfuzie Diflazon în farmacii variază de la 680 la 770 ruble.
Diflazon: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Diflazon 150 mg capsulă 1 buc. 89 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
