Golda MV - Instrucțiuni De Utilizare, 60 Mg, 30 Mg, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Golda MV

Golda MV: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Golda MB

Cod ATX: A10BB09

Ingredient activ: gliclazidă (Gliclazidă)

Producător: LLC "Pharmasintez-Tyumen" (Rusia), SA "Pharmasintez" (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2019-11-07

Prețurile în farmacii: de la 98 de ruble.

Cumpără

Golda MV este un medicament hipoglicemiant pentru administrare orală, un derivat de sulfoniluree de generația II.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare modificată: albe sau albe cu o nuanță galbenă, rotunde, cilindrice plate, teșite, pe tablete cu doza de 60 mg, se aplică o linie de separare (pentru o doză de 30 mg: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 sau 300 buc. În cutii, într-o cutie de carton 1 cutie; 10 buc. În blistere, într-o cutie de carton 1-10 pachete; pentru dozare 60 mg: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250 sau 300 buc în cutii de carton 1 cutie; în blistere: 10 buc., Într-un pachet de carton 1-10 pachete; 7 buc., Într-un pachet de carton 2, 4, 6, 8 sau 10 pachete. Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Golda MV).

1 comprimat conține:

• substanță activă: gliclazidă - 30 sau 60 mg;
• componente auxiliare: lactoză monohidrat, amidon carboximetil sodic (tip C), hipromeloză 2208, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Golda MV este un medicament hipoglicemiant oral. Ingredientul său activ, gliclazida, este un derivat de sulfoniluree de a doua generație cu eliberare modificată. Se distinge de medicamentele similare prin prezența unui inel heterociclic care conține N cu o legătură endociclică. Gliclazida stimulează secreția de insulină de către celulele beta ale insulelor Langerhans, reducând concentrația de glucoză din sânge. După doi ani de terapie, persistă efectul creșterii concentrației de insulină postprandială și peptidă C.

Împreună cu efectul asupra metabolismului glucidic, are un efect hemovascular. În diabetul zaharat de tip 2, gliclazida ajută la restabilirea vârfului timpuriu al secreției de insulină ca răspuns la aportul de glucoză și la îmbunătățirea celei de-a doua faze a secreției de insulină. Secreția de insulină este semnificativ crescută pe fondul stimulării datorită aportului de alimente și administrării de glucoză.

Efectele hemovasculare ale gliclazidei se manifestă printr-o scădere a riscului de tromboză a vaselor mici. Inhibă parțial agregarea și aderența plachetelor, reduce concentrația factorilor de activare a trombocitelor (tromboxan B2, beta-tromboglobulină). Promovează o creștere a activității activatorului plasminogenului tisular, are un efect asupra restabilirii activității fibrinolitice a endoteliului vascular.

La pacienții cu un indice de glicohemoglobină (Hb _A1c) mai mic de 6,5%, utilizarea gliclazidei asigură un control glicemic intens, reducând semnificativ complicațiile micro și macrovasculare ale diabetului zaharat de tip 2.

Numirea gliclazidei în scopul controlului glicemic intensiv implică creșterea dozei sale în combinație cu terapia standard (sau în locul acesteia) înainte de a adăuga la ea metformină, un derivat de tiazolidinedionă, un inhibitor alfa-glucozidazei, insulină sau alt agent hipoglicemiant. Rezultatele studiilor clinice au arătat că pe fondul utilizării gliclazidei într-o doză zilnică medie de 103 mg (doză maximă - 120 mg) în comparație cu terapia de control standard, o scădere a riscului relativ al frecvenței combinate a complicațiilor macro și microvasculare este de 10%.

Avantajele controlului glicemic intens în timpul tratamentului cu Golda MV includ o scădere semnificativă clinic a incidenței unor astfel de patologii precum complicații microvasculare majore (cu 14%), nefropatie (cu 21%), complicații renale (cu 11%), microalbuminurie (cu 9%), macroalbuminuria (cu 30%).

Farmacocinetica

După administrarea Golda MV, gliclazida este complet absorbită în interior, nivelul concentrației sale în plasma sanguină crește treptat și ajunge la un platou după 6-12 ore. Aportul simultan de alimente nu afectează gradul de absorbție, variabilitatea individuală este nesemnificativă. Pentru gliclazidă la o doză de până la 120 mg, este caracteristică o relație liniară între doza luată și ASC (zona sub curba farmacocinetică concentrație-timp).

Legarea proteinelor plasmatice - 95%.

Volumul de distribuție este de aproximativ 30 de litri. O singură doză de gliclazidă asigură faptul că concentrația sa efectivă în plasma sanguină rămâne mai mult de 24 de ore.

Gliclazida este metabolizată în principal în ficat. Nu există metaboliți activi în plasma sanguină.

Timpul de înjumătățire este de 12-20 de ore.

Se excretă în principal prin rinichi sub formă de metaboliți, nemodificat - mai puțin de 1%.

La pacienții vârstnici, nu sunt de așteptat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici.

Indicații de utilizare

• tratamentul diabetului zaharat de tip 2 - în absența unui efect suficient din terapia dietetică, activitatea fizică și pierderea în greutate;
• prevenirea complicațiilor la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 - reducerea riscului de patologii microvasculare (retinopatie, nefropatie) și macrovasculare (infarct miocardic, accident vascular cerebral) prin control glicemic intens.

Contraindicații

Absolut:

• diabet zaharat de tip 1;
• precoma diabetică, coma diabetică;
• cetoacidoza diabetică;
• insuficiență renală severă;
• insuficiență hepatică severă;
• terapia concomitentă cu miconazol;
• terapia combinată cu danazol sau fenilbutazonă;
• intoleranță congenitală la lactoză, galactozemie, malabsorbție la glucoză-galactoză;
• perioada sarcinii;
• alăptarea;
• vârsta de până la 18 ani;
• intoleranță individuală la derivați de sulfoniluree, sulfonamide;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu precauție, comprimatele Gold MV trebuie utilizate la pacienții vârstnici, cu nutriție neregulată și / sau dezechilibrată, boli severe ale sistemului cardiovascular (boli coronariene severe, ateroscleroză largă, ateroscleroză severă a arterelor carotide), deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, renală și / sau insuficiență hepatică, insuficiență suprarenală sau hipofizară, hipotiroidism, terapie pe termen lung cu glucocorticosteroizi (GCS), alcoolism.

Golda MV, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Golda MV se iau pe cale orală, înghițind întregi (fără a mesteca), de preferință în timpul micului dejun.

Doza zilnică se ia o dată și trebuie să fie cuprinsă între 30 și 120 mg.

Nu puteți completa din nou doza obișnuită uitată în doza următoare, luând o doză crescută.

Doza de gliclazidă este selectată individual, luând în considerare nivelul concentrației de glucoză din sânge și indicatorul Hb _A1c.

Doza recomandată: doza inițială - 30 mg (1 comprimat de Golda MV 30 mg sau ½ comprimat de Golda MV 60 mg). Dacă doza indicată asigură un control glicemic adecvat, atunci poate fi utilizată ca doză de întreținere. În absența unui efect clinic suficient după 30 de zile de terapie, doza inițială este crescută treptat în trepte de 30 mg (până la 60, 90, 120 mg). În cazuri excepționale, dacă nivelul de glucoză din sânge al pacientului nu a scăzut după 14 zile de terapie, doza poate fi crescută la 14 zile după începerea dozei.

Doza zilnică maximă este de 120 mg.

Când treceți de la administrarea comprimatelor cu gliclazidă cu eliberare imediată la o doză de 80 mg, începeți să luați comprimate cu eliberare modificată cu o doză de 30 mg, însoțind tratamentul cu un control glicemic atent.

La trecerea la Golda MV de la alte medicamente hipoglicemiante, de obicei nu este necesară o perioadă de tranziție. Doza inițială de gliclazidă în comprimate cu eliberare modificată trebuie să fie de 30 mg, urmată de titrare în funcție de concentrația de glucoză din sânge.

La transfer, trebuie luate în considerare doza și timpul de înjumătățire al medicamentului hipoglicemiant anterior. Dacă se înlocuiesc derivații de sulfoniluree cu un timp de înjumătățire lung, atunci toți agenții hipoglicemianți pot fi întrerupți timp de câteva zile. Acest lucru va evita hipoglicemia datorită efectului aditiv al derivaților gliclazidei și sulfonilureei.

Utilizarea Golda MV a fost demonstrată ca parte a terapiei combinate cu inhibitori de alfa-glucozidază, biguanide sau insulină.

Pacienții vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani) nu au nevoie de ajustarea dozei.

În cazul insuficienței renale ușoare până la moderate, nu este necesară ajustarea dozei.

Se recomandă utilizarea dozei minime (30 mg) de gliclazidă cu acțiune îndelungată pentru tratamentul pacienților cu risc de a dezvolta hipoglicemie [nutriție neregulată sau dezechilibrată, tulburări endocrine severe sau slab compensate, hipotiroidism, boli severe ale sistemului cardiovascular, perioada de după utilizarea pe termen lung și / sau aportul doze de glucocorticosteroizi (GCS)].

Utilizarea Golda MV în plus față de dietă și exerciții fizice pentru prevenirea complicațiilor diabetului de tip 2 trebuie începută cu o doză de 30 mg. Pentru a obține un control glicemic intens și pentru a atinge nivelurile de Hb _A1c, doza inițială poate fi crescută treptat până la o doză maximă de 120 mg pe zi. Administrarea medicamentului în scopul controlului glicemic intens este indicată în asociere cu metformină, un inhibitor alfa-glucozidazei, un derivat de tiazolidinedionă, insulină și alți agenți hipoglicemianți.

Efecte secundare

Dacă omiteți următoarea masă sau consumul neregulat sistematic, pot apărea următoarele simptome de hipoglicemie: oboseală crescută, foame severe, cefalee, reacție întârziată, greață, vărsături, scăderea concentrației, amețeli, slăbiciune, tulburări de somn, iritabilitate, agitație, confuzie, depresie, tulburări vizuale și de vorbire, pareză, afazie, tremurături, pierderea autocontrolului, percepție afectată, senzație de neputință, convulsii, respirație superficială, bradicardie, delir, somnolență, pierderea conștiinței, comă (inclusiv fatală); reacții adrenergice - transpirație crescută, anxietate, piele subțire a corpului, tahicardie, tensiune arterială crescută (tensiune arterială), aritmie, palpitații, angina pectorală. Rezultatele studiilor clinice indică faptul căcă atunci când se utilizează medicamentul în scopul controlului glicemic intens, hipoglicemia apare mai des decât în cazul controlului glicemic standard. Majoritatea cazurilor de hipoglicemie în grupul de control glicemic intens au apărut în timpul tratamentului concomitent cu insulină.

În plus, pe fondul utilizării Golda MV, pot apărea următoarele efecte secundare:

• din tractul gastro-intestinal: dureri abdominale, greață, vărsături, diaree, constipație;
• din sistemul limfatic și circulator: rar - trombocitopenie, anemie, leucopenie, granulocitopenie;
• din sistemul hepatobiliar: activitate crescută a fosfatazei alcaline, ACT (aspartat aminotransferază), ALT (alanin aminotransferază), hepatită, icter colestatic;
• din partea organului vizual: tulburări vizuale tranzitorii (mai des la începutul terapiei);
• reacții dermatologice: mâncărime, erupție cutanată, erupție maculopapulară, urticarie, eritem, edem Quincke, reacții buloase (inclusiv sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică);
• altele (efecte secundare tipice pentru derivații de sulfoniluree): anemie hemolitică, eritrocitopenie, agranulocitoză, vasculită alergică, pancitopenie, hiponatremie, icter, insuficiență hepatică severă.

Supradozaj

Simptome: în caz de supradozaj, apar simptome caracteristice hipoglicemiei.

Tratament: pentru ameliorarea simptomelor moderate de hipoglicemie (fără simptome neurologice și afectarea conștiinței), este necesar să se mărească aportul de carbohidrați, să se reducă doza de Golda MB și / sau să se schimbe dieta. Este prezentată o observație medicală atentă a stării pacientului.

Dacă apar afecțiuni hipoglicemice severe (comă, convulsii și alte tulburări de origine neurologică), este necesară spitalizarea imediată.

Ambulanța pentru comă hipoglicemiantă sau suspiciunea acesteia prevede injectarea intravenoasă (iv) cu jet de soluție de dextroză (glucoză) 20-30% în doză de 50 ml, urmată de picurare intravenoasă a soluției de dextroză 10%, care menține nivelul concentrației de glucoză sânge peste 1 g / l. Monitorizarea atentă a stării pacientului și monitorizarea concentrației de glucoză din sânge trebuie continuate pentru următoarele 48 de ore.

Dializa este ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

Golda MV trebuie prescris numai dacă dieta pacientului include micul dejun și mesele sunt regulate. Acest lucru este asociat cu un risc ridicat de a dezvolta hipoglicemie, inclusiv forme severe și prelungite care necesită spitalizare și administrare intravenoasă a soluției de dextroză timp de câteva zile. În perioada de administrare a Golda MV, este foarte important să se asigure un aport suficient de carbohidrați din alimente. O dietă neregulată, un aport inadecvat sau o dietă săracă în carbohidrați contribuie la dezvoltarea hipoglicemiei. Mai des, dezvoltarea hipoglicemiei este observată la pacienții care urmează o dietă hipocalorică, după efort fizic intens sau prelungit, consum de alcool sau în timpul tratamentului cu mai mulți agenți hipoglicemianți în același timp. De obicei, consumul de alimente bogate în carbohidrați (inclusiv zahăr) poate ajuta la ameliorarea simptomelor hipoglicemiei. În acest caz, înlocuitorii zahărului nu sunt eficienți. Trebuie avut în vedere faptul că hipoglicemia poate reapărea. Prin urmare, dacă hipoglicemia are o simptomatologie pronunțată sau este prelungită, în ciuda eficacității consumului de alimente bogate în carbohidrați, ar trebui să solicitați ajutor medical de urgență.

La prescrierea Golda MV, medicul trebuie să informeze pacientul în detaliu cu privire la terapie și la necesitatea respectării stricte a regimului de dozare, nutriție echilibrată și activitate fizică.

Motivul dezvoltării hipoglicemiei este incapacitatea sau lipsa de dorință a pacientului (în special la bătrânețe) de a urma recomandările medicului și de a controla sistematic nivelul zahărului din sânge, malnutriția, modificările dietetice, sărind de la masă sau de foame, dezechilibru între activitatea fizică și cantitatea de carbohidrați luați, insuficiență hepatică severă, insuficiență renală, supradozaj cu medicamente, insuficiență hipofizară și suprarenală și / sau boală tiroidiană.

În plus, hipoglicemia poate fi potențată de interacțiunea gliclazidei cu medicamentele de terapie concomitente. Prin urmare, pacientul ar trebui să fie de acord cu medicul pentru a lua orice medicament.

Atunci când prescrie Golda MV, medicul trebuie să informeze pacientul și membrii familiei sale în detaliu cu privire la riscurile și beneficiile potențiale ale tratamentului următor, cauzele și simptomele hipoglicemiei, importanța respectării dietei recomandate și a unui set de exerciții fizice, precum și oportunitatea auto-monitorizării periodice a nivelului de glucoză din sânge.

Pentru a evalua controlul glicemic, Hb _Alc trebuie măsurat în _{mod regulat}.

Trebuie avut în vedere faptul că, în caz de insuficiență renală hepatică și / sau severă concomitentă, starea de hipoglicemie poate fi destul de lungă și necesită o terapie adecvată imediată.

Controlul glicemic realizat poate fi slăbit de febră, infecție, leziuni sau intervenții chirurgicale majore. În aceste condiții, este recomandabil să transferați pacientul la terapia cu insulină.

Lipsa eficacității gliclazidei după o perioadă lungă de tratament se poate datora rezistenței secundare la medicament, care este o consecință a progresiei bolii sau a scăderii răspunsului clinic la medicament. Când diagnosticați rezistența secundară la medicamente, este necesar să vă asigurați că pacientul respectă dieta prescrisă și să evaluați adecvarea dozei de Golda MV luată.

Cu un deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, utilizarea derivaților sulfonilureei crește riscul de anemie hemolitică. Prin urmare, pentru tratamentul pacienților cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, ar trebui preferați agenți hipoglicemianți dintr-un alt grup.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În perioada de aplicare a Golda MV, în special la începutul terapiei, pacienții trebuie să fie atenți atunci când conduc sau conduc lucruri care necesită o viteză mare de reacții psihomotorii.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Golda MV este contraindicată în timpul gestației și alăptării.

Când planificați sarcina sau concepția în timp ce luați gliclazidă, este necesar să înlocuiți administrarea unui medicament hipoglicemiant oral cu terapie cu insulină.

Utilizare pediatrică

Numirea Golda MV este contraindicată la pacienții cu vârsta sub 18 ani, deoarece eficacitatea și siguranța utilizării gliclazidei pentru tratamentul copiilor și adolescenților nu au fost stabilite.

Cu funcție renală afectată

Numirea Golda MV este contraindicată în caz de insuficiență renală severă.

Medicamentul trebuie luat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Numirea Golda MV este contraindicată în caz de insuficiență hepatică severă.

Se recomandă utilizarea gliclazidei cu precauție în cazul insuficienței hepatice ușoare până la moderate.

Utilizare la vârstnici

Pacienții cu vârsta peste 65 de ani trebuie să ia Golda CF cu precauție, respectând cu strictețe toate prescripțiile medicului.

Interacțiuni medicamentoase

• miconazol: administrarea sistemică a miconazolului sau utilizarea acestuia sub formă de gel pe mucoasa bucală determină o creștere a efectului hipoglicemiant al gliclazidei, care poate provoca dezvoltarea hipoglicemiei până la comă;
• fenilbutazonă: combinația cu forme orale de fenilbutazonă îmbunătățește efectul hipoglicemiant al Golda MV, prin urmare, dacă este imposibil să se prescrie un alt agent antiinflamator, este necesar să se ajusteze doza de gliclazidă atât în perioada de administrare a fenilbutazonei, cât și după anularea acesteia;
• etanol: utilizarea băuturilor alcoolice sau a medicamentelor care conțin etanol inhibă reacțiile compensatorii, care pot duce la creșterea hipoglicemiei sau la dezvoltarea comei hipoglicemiante;
• Alți agenți hipoglicemianți (insulină, acarboză, metformină, tiazolidindioni, inhibitori dipeptidil peptidază-4, agoniști ai peptidei de tip glucagon-1), beta-blocanți, fluconazol, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (enalapril, captopril), blocanți ai receptorilor de H ₂ histamină sulfonamide, claritromicină, antiinflamatoare nesteroidiene: combinația acestor medicamente cu gliclazidă este însoțită de o creștere a efectului Golda MV și un risc crescut de hipoglicemie;
• danazol: efectul diabetogen al danazolului ajută la slăbirea efectului gliclazidei;
• clorpromazină: dozele zilnice mari (mai mult de 100 mg) de clorpromazină reduc secreția de insulină, contribuind la creșterea concentrației de glucoză din sânge. Prin urmare, cu terapia concomitentă cu un neuroleptic, este necesară selectarea dozei de gliclazidă și un control glicemic atent, inclusiv după retragerea clorpromazinei;
• tetracosactidă, GCS pentru utilizare sistemică și locală: reduce toleranța la carbohidrați, contribuind la o creștere a glicemiei și la riscul dezvoltării cetoacidozei. Este necesară o monitorizare atentă a nivelului de glucoză din sânge, în special la începutul tratamentului articular, dacă este necesar, corectarea dozei de gliclazidă;
• ritodrin, salbutamol, terbutalină (i.v.): trebuie avut în vedere faptul că beta ₂ -adrenomimetice cresc nivelul de glucoză din sânge, prin urmare, atunci când sunt combinați cu aceștia, pacienții au nevoie de autocontrol glicemic regulat, este posibil să se transfere pacientul la terapia cu insulină;
• warfarină și alte anticoagulante: gliclazida poate contribui la o creștere semnificativă clinic a acțiunii anticoagulantelor.

Analogi

Analogii Golda MV sunt: Diabetalong, Glidiab, Gliclada, Gliclazid Canon, Gliclazid MV, Gliclazid-SZ, Gliclazide-Akos, Diabeton MB, Diabinax, Diabefarm, Diabefarm MV etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Gold MV

Recenziile despre Gold MV sunt controversate. Pacienții (sau rudele acestora) indică obținerea rapidă a unui efect suficient de reducere a zahărului în timp ce iau medicamentul, în timp ce observă un risc crescut de hipoglicemie și alte efecte secundare. În plus, dezavantajele includ prezența contraindicațiilor.

În perioada de administrare a Golda MV, se recomandă respectarea strictă a dietei și regimului prescris și monitorizarea zilnică a nivelului de zahăr din sânge.

Prețul Golda MV în farmacii

Prețul Golda MB 30 mg poate fi de la 164 ruble, Golda MB 60 mg - de la 195 ruble. pe ambalaj conținând 30 de comprimate.

Golda MV: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Golda MV 30 mg comprimate cu eliberare modificată 60 buc. RUB 98 Cumpără

Golda MV 60 mg comprimate cu eliberare modificată 30 buc. 162 RUB Cumpără

Tablete Golda MV cu mod. eliberare 30mg 60 buc. Farmsinteza 207 r Cumpără

Tablete Golda MV cu mod. eliberare 60mg 30 buc. 217 r Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!