Genotropină - Instrucțiuni De Utilizare, Indicații, Doze, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Genotropină

Instructiuni de folosire:

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Indicații de utilizare
3. 3. Contraindicații
4. 4. Metoda de aplicare și dozare
5. 5. Efecte secundare
6. 6. Instrucțiuni speciale
7. 7. Interacțiuni medicamentoase
8. 8. Analogi
9. 9. Termeni și condiții de stocare
10. 10. Condiții de eliberare de la farmacii

Prețuri în farmacii online:

de la 4950 freca.

Cumpără

Genotropina este un medicament somatotrop care stimulează creșterea și crește greutatea corporală.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a Genotropin este un liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare subcutanată (s / c): alb; solvent - transparent incolor (în cartușe cu două secțiuni pentru injectorul Genotropin Pen 5,3 și 12 reutilizabil, într-o cutie de carton 1 sau 5 cartușe).

Compoziția unui cartuș (5,3 / 12):

• substanța activă a liofilizatului (în prima secțiune): somatropină recombinantă - 6,1 sau 13,8 mg (18,4 sau 41,4 ME);
• componente auxiliare ale liofilizatului (în prima secțiune): glicină - 2,3 / 2,3 mg; manitol - 1,8 / 14 mg; hidrogen fosfat de sodiu anhidru (sub formă de dodecahidrat) - 0,32 / 0,46 mg; dihidrogen fosfat de sodiu anhidru (sub formă de monohidrat) - 0,33 / 0,47 mg;
• solvent (în a doua secțiune): manitol - 45/32 mg; m-crezol - 3,4 / 3,4 mg; apă pentru preparate injectabile - până la 1,14 / 1,13 ml.

Compoziția a 1 ml de soluție obținută după amestecarea conținutului ambelor secțiuni ale cartușului:

• substanță activă: somatropină recombinantă - 5,3 sau 12 mg (16 sau 36 ME);
• componente auxiliare (5,3 / 12): m-crezol - 3/3 mg; glicină - 2/2 mg; manitol - 41/40 mg; hidrogen fosfat de sodiu anhidru (sub formă de dodecahidrat) - 0,28 / 0,4 mg; dihidrogen fosfat de sodiu anhidru (sub formă de monohidrat) - 0,29 / 0,41 mg; apă pentru preparate injectabile - până la 1/1 ml.

Indicații de utilizare

Copii

Genotropina este prescrisă pentru întârzierea creșterii asociate cu următoarele motive:

• secreția insuficientă a hormonului de creștere;
• Sindromul Shereshevsky-Turner și Prader-Willi;
• insuficiență renală cronică;
• încălcări ale dezvoltării intrauterine (la copiii care nu au atins rata standard de creștere până la vârsta de 2 ani).

Adulți

Genotropina, ca terapie de substituție, este prescrisă pentru un deficit sever confirmat de hormon de creștere dobândit / congenital la pacienții care îndeplinesc unul dintre următoarele 2 criterii:

• manifestarea bolii în copilărie: în cazurile în care deficitul hormonului de creștere asociat cu cauze congenitale, genetice, idiopatice sau dobândite a fost observat în copilărie;
• manifestarea bolii la adulți: în cazurile în care există doar o deficiență a hormonului de creștere sau în combinație cu o deficiență a altor hormoni (hipopituitarism), care este asociată cu o boală a hipotalamusului sau a hipofizei, precum și cu traume, radioterapie sau intervenții chirurgicale.

Contraindicații

Absolut:

• simptome de creștere a tumorii, inclusiv creșterea necontrolată a unei tumori benigne intracraniene (terapia antitumorală trebuie finalizată înainte de a începe utilizarea Genotropinei);
• neoplasme maligne în cursul activ al oricărei localizări;
• afecțiuni critice, dezvoltate acut la pacienți datorită intervenției chirurgicale la cavitatea abdominală sau a inimii deschise, insuficiență respiratorie acută și leziuni multiple;
• condiții critice care au apărut în timpul utilizării Genotropin (este necesară o evaluare a raportului dintre beneficii și riscuri);
• obezitate severă (raport greutate / înălțime mai mare de 200%) sau tulburări respiratorii severe la pacienții cu sindrom Prader-Willi;
• stimularea creșterii la copii și adolescenți după închiderea zonelor de creștere a epifizelor oaselor tubulare;
• sarcina;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Rudă (boli / afecțiuni în care utilizarea Genotropin necesită precauție):

• hipertensiune intracraniană;
• Diabet;
• Sindromul Prader-Willi;
• hipotiroidism;
• utilizare combinată cu glucocorticosteroizi;
• perioada de lactatie.

Mod de administrare și dozare

Genotropina se administrează subcutanat; pentru a preveni lipoatrofia, locul de injectare trebuie schimbat.

Doza este determinată individual.

În funcție de indicațiile pentru copii se administrează, de obicei, după administrarea unor doze zilnice (mg per kg de greutate corporală / mg per m ² de suprafață corporală / UI per kg de greutate corporală / UI per m ² de suprafață corporală):

• întârzierea creșterii intrauterine: 0,033-0,067 / 1-2 / 0,1-0,2 / 3-6;
• secreție insuficientă a hormonului de creștere: 0,025-0,035 / 0,7-1 / 0,07-0,1 / 2,1-3;
• Sindromul Shereshevsky-Turner: 0,045-0,05 / 1,4 / 0,14 / 4,3;
• Sindromul Prader-Willi: 0,035 / 1 / 0,1 / 3;
• insuficiență renală cronică: 0,045-0,05 / 1,4 / 0,14 / 4,3.

Doza zilnică inițială la adulți pentru deficitul hormonului de creștere este de la 0,15 la 0,3 mg (0,45-0,9 UI). Doza de întreținere este determinată individual în funcție de vârstă și sex. În cazuri rare, este mai mare de 1,3 mg (4 UI) pe zi. Femeile pot necesita doze mai mari decât bărbații. Deoarece producția fiziologică normală a hormonului de creștere scade odată cu vârsta, doza poate fi redusă în funcție de vârstă.

Atunci când alegeți o doză, puteți fi ghidat de efectele clinice și secundare, precum și de un indicator al IGF-1 seric în sânge.

Genotropina 5,3 mg și 12 mg se administrează folosind injectoare adecvate. După ce cartușul este plasat în injector, diluarea are loc automat. În același timp, nu puteți scutura soluția.

Efecte secundare

Incidența reacțiilor adverse este determinată în funcție de următoarea scală:> 10% - foarte des; > 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01%, luând în considerare cazuri izolate - foarte rare.

• sistemul nervos central: rar - hipertensiune intracraniană benignă, poate apărea edem al nervului optic;
• sistemul musculo-scheletic: subluxație / luxație a capului femural, însoțită de o șchiopătare, durere la genunchi și șold; cu sindromul Prader-Willi, se poate dezvolta scolioza (asociată cu o rată crescută de creștere); foarte rar - miozita;
• sistem endocrin: rar - diabet zaharat de tip 2, scăderea nivelului seric de cortizol (semnificația clinică a acestei tulburări pare a fi limitată);
• tulburări asociate cu retenția de lichide: adesea - extremități inferioare pastoase, edem periferic, artralgie, parestezie, mialgie (aceste reacții adverse sunt tipice pentru pacienții adulți; în majoritatea cazurilor sunt ușoare sau moderate, de regulă, apar în primele luni tratamentul și scăderea spontană sau după o reducere a dozei; frecvența încălcărilor depinde de factori precum doza utilizată și vârsta; este posibil invers proporțională cu vârsta la care s-a dezvoltat deficitul hormonului de creștere; la copii și adolescenți, aceste tulburări sunt observate în cazuri rare);
• reacții alergice: mâncărime și erupții cutanate;
• reacții locale (la locul injectării): adesea - erupții cutanate, durere, mâncărime, lipoatrofie, amorțeală, umflături, hiperemie;
• altele: în cazuri izolate - dezvoltarea leucemiei la copii (incidența leucemiei este comparabilă cu cea la copiii cu deficit de hormon de creștere).

Instrucțiuni Speciale

Dacă apare o afecțiune critică (din orice motiv) în timpul terapiei de substituție, este necesar să se coreleze beneficiile și riscurile continuării utilizării Genotropin.

Au fost raportate decese la copiii cu sindrom Prader-Willi cu unul sau mai mulți factori de risc (tulburări respiratorii, obezitate severă, infecții respiratorii neidentificate, apnee în somn) în timpul utilizării hormonului de creștere.

Un alt posibil factor de risc este sexul masculin al pacientului. Pacienții cu sindrom Prader-Willi trebuie mai întâi examinați pentru obstrucția căilor respiratorii superioare. Dacă apar semne de obstrucție a căilor respiratorii superioare în timpul tratamentului (inclusiv creșterea / apariția sforăitului, apnee obstructive sau simptome clinice similare), medicamentul este întrerupt. Pacienții cu sindrom Prader-Willi trebuie evaluați pentru apnee în somn și trebuie monitorizați îndeaproape dacă sunt suspectați. La pacienții din acest grup, este necesar să se controleze greutatea și simptomele infecțiilor respiratorii; în cazurile de apariție a acestora, este necesar să se înceapă cea mai activă terapie cât mai curând posibil.

Utilizarea medicamentului promovează activarea tranziției hormonului T4 la T3, ceea ce duce la o creștere a concentrației de T3 și la o scădere a concentrației de T4 în serul sanguin. În majoritatea cazurilor, nivelul acestor hormoni din sângele periferic rămâne în limitele normale. Cu toate acestea, la pacienții cu hipotiroidism central latent subclinic, acest lucru poate provoca hipotiroidism. În acest sens, se recomandă efectuarea de studii asupra funcției tiroidiene după începerea terapiei și după ajustarea dozei de medicament.

În cazul deficitului de hormon de creștere secundar, care se datorează tratamentului unei neoplasme maligne, se recomandă monitorizarea mai atentă a apariției simptomelor de recurență tumorală.

În insuficiența renală cronică, Genotropin este prescris numai acelor pacienți a căror funcție renală este redusă cu mai mult de 50%. Pentru a confirma tulburările de creștere, acest indicator trebuie monitorizat pe tot parcursul anului. În timpul terapiei, este necesar să continuați tratamentul conservator al insuficienței renale. În cazul transplantului de rinichi, medicamentul este anulat.

Genotropina poate reduce sensibilitatea receptorilor periferici la insulină. Prin urmare, pacienții trebuie examinați pentru o scădere a toleranței la glucoză înainte de a prescrie medicamentul. Riscul de a dezvolta diabet de tip 2 este cel mai mare la pacienții cu alți factori de risc, inclusiv supraponderalitatea, antecedente familiale de diabet zaharat, terapia cu glucocorticosteroizi sau toleranța la glucoză afectată anterior. La pacienții cu diabet zaharat în timpul terapiei cu genotropină, poate fi necesară o ajustare a dozei de medicamente hipoglicemiante.

Odată cu dezvoltarea mialgiei sau a durerii crescute la locul injectării, este necesar să se presupună apariția miozitei. La confirmarea diagnosticului, trebuie utilizată o formă de somatropină fără m-crezol.

La pacienții cu tulburări endocrine, subluxația / luxația capului femural se poate dezvolta mai frecvent. Copiii care au șchiopătare trebuie examinați cu atenție dacă se prescrie Genotropin.

Dacă apar deficiențe de vedere, dureri de cap recurente / severe, vărsături și / sau greață, se recomandă examinarea fundului pentru a detecta papilema. În cazurile de confirmare a diagnosticului, este necesar să se presupună prezența hipertensiunii intracraniene benigne. Tratamentul cu Genotropin este oprit temporar dacă este necesar. La reluarea utilizării medicamentului, este necesar să se monitorizeze cu atenție starea pacientului.

Datorită probabilității formării de anticorpi împotriva medicamentului, în absența unui răspuns terapeutic, este necesar să se efectueze studii privind titrul anticorpilor la somatropină.

Genotropina nu este eficientă dacă factorii de creștere nu sunt sintetizați în organism sau în absența receptorilor factorilor de creștere.

Înainte de diluare, Genotropin poate fi păstrat la un pacient timp de 1 lună la temperaturi de până la 25 ° C.

Interacțiuni medicamentoase

Odată cu utilizarea combinată a Genotropinei cu anumite medicamente / substanțe, se pot dezvolta următoarele efecte:

• tiroxină: se dezvoltă hipertiroidism moderat;
• glucocorticosteroizi: scade efectul stimulator al Genotropinei asupra procesului de creștere;
• compuși metabolizați de izoenzima CYP3A4, inclusiv anticonvulsivante, hormoni sexuali, corticosteroizi, ciclosporină: clearance-ul lor crește (semnificația clinică a acestui efect nu a fost studiată).

Analogi

Analogii genotropinei sunt: Jintropin, Dinatrop, Humatrop, Norditropin NordiLet, Rastan, Omnitrop.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de lumină la o temperatură de 2-8 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Soluția preparată poate fi păstrată la frigider timp de 4 săptămâni. Nu congelați medicamentul în cartuș și soluția finită.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Genotropină: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Genotropină 5,3 mg liofilizat de 16 UI pentru prepararea unei soluții pentru administrare subcutanată completă cu un solvent 1 buc. RUB 4950 Cumpără

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!