Gabapentin Canon - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, 300 Mg, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Canon Gabapentin

Gabapentin Canon: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Gabapentin Canon

Cod ATX: N03AX12

Ingredient activ: gabapentina (Gabapentina)

Producător: CJSC "Kanonfarma Production" (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2020-04-07

Prețurile în farmacii: de la 368 ruble.

Cumpără

Gabapentina Canon este un medicament antiepileptic.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - capsule: gelatinoase tari, dimensiunea nr. 0, umplute cu pulbere de la alb la aproape alb cu un luciu gălbuie, este posibilă formarea de bulgări, care se sfărâmă atunci când sunt presate ușor; corpul capsulei și capacul - verde (10 buc. în pachete de benzi blister, într-o cutie de carton 3, 5 sau 10 pachete; 15 buc. în pachete de benzi blister, într-o cutie de carton 2, 4 sau 6 pachete. Fiecare pachetul conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Gabapentin Canon).

Compoziție pentru 1 capsulă:

• substanță activă: gabapentin - 300 mg;
• componente auxiliare: hidrogen fosfat de calciu dihidrat - 60 mg; amidon de cartofi - 32 mg; stearat de magneziu - 4 mg; polietilen glicol-4000 (macrogol-4000) - 4 mg;
• corpul capsulei: gelatină - 58,0055 mg; colorant carmin indigo (E132) - 0,0302 mg; colorant galben chinolină (E104) - 0,0203 mg; dioxid de titan - 0,944 mg;
• capsulă capsulă: gelatină - 36,3763 mg; colorant galben chinolină (E104) - 0,0127 mg; colorant carmin indigo (E132) - 0,0189 mg; dioxid de titan - 0,5921 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ingredientul activ din Gabapentin Canon este gabapentina, mecanismul exact al acțiunii sale farmacologice este în prezent necunoscut.

În structura chimică, gabapentina este similară cu neurotransmițătorul acid gamma-aminobutiric (GABA), dar mecanismul său de acțiune diferă de cel al valproaților, barbituricelor, benzodiazepinelor, inhibitorilor GABA transaminazei, inhibitorilor recaptării GABA, agoniștilor și precursorilor GABA și altor substanțe cunoscute care interacționează cu GABA. Studiile in vitro folosind radioizotopul gabapentin marcat pe creierul șobolanilor au relevat noi zone de legare a acestuia de proteine, inclusiv hipocampusul și neocortexul. Acest lucru poate explica activitatea anticonvulsivantă și analgezică a gabapentinei și a derivaților săi. S-a stabilit în mod fiabil că locul legării gabapentinei este subunitatea alfa-2-delta (α-2-δ) a canalelor de calciu cu tensiune (Ca ²⁺).

În doze relevante clinic, gabapentina nu se leagă de alți receptori de medicamente obișnuiți și neurotransmițători prezenți în creier [GABA _B, GABA _A, glutamat, glicină, benzodiazepină și receptori NMDA (N-metil-D-aspartat)].

In vitro, spre deosebire de fenitoină și carbamazepină, gabapentina nu interacționează cu canalele de sodiu. Utilizarea acestuia, conform rezultatelor unui număr de sisteme de testare in vitro, a condus la o scădere parțială a răspunsului la agonistul glutamat NMDA, dar numai dacă concentrația sa a fost mai mare de 100 μmol / L, ceea ce este inaccesibil in vivo. In vitro, substanța reduce ușor eliberarea neurotransmițătorilor de monoamină. La șobolani, în unele zone ale creierului, gabapentina, precum valproatul de sodiu, crește rata metabolică a GABA, dar efectele sale sunt extinse și în alte zone ale creierului. Relația diferitelor efecte ale gabapentinei Canon cu activitatea sa anticonvulsivantă nu a fost încă stabilită. Conform rezultatelor studiilor la animale, s-a constatat că gabapentina, care pătrunde ușor în țesutul cerebral, ameliorează convulsiile,cauzate de convulsive chimice (inclusiv inhibitori ai sintezei GABA), șoc electric maxim, precum și în modelarea genetică a sindroamelor convulsive.

Eficacitatea și siguranța gabapentinei au fost evaluate într-un studiu clinic pentru terapia adjuvantă a convulsiilor focale la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani. În grupul cu gabapentină, în comparație cu grupul placebo, au existat diferențe cantitative, dar nesemnificative statistic, în frecvența unei scăderi cu 50% a numărului de atacuri. Într-o analiză suplimentară a ratei de răspuns la tratament în funcție de vârsta copilului, care a fost considerată o variabilă continuă sau împărțită în două subgrupuri de vârstă (de la 3 la 5 ani și de la 6 la 12 ani), nu a existat un efect semnificativ statistic al vârstei pacientului asupra eficacității gabapentinei.

Farmacocinetica

Principalele caracteristici farmacocinetice ale gabapentinei:

• absorbție: după administrarea orală, C _max (concentrația maximă) a substanței din plasma sanguină se realizează după 2-3 ore (T _Cmax). Odată cu creșterea dozei, biodisponibilitatea gabapentinei scade, administrarea capsulelor cu o doză de 300 mg asigură o biodisponibilitate absolută de 60%. Alimentele, inclusiv cele care conțin o cantitate mare de grăsimi, precum și administrarea repetată a medicamentului, nu au efect clinic semnificativ asupra farmacocineticii sale. În cursul studiilor clinice, conținutul de gabapentin în plasma sanguină a variat de obicei de la 2 la 20 μg / ml, acest interval de concentrație nu permite prezicerea eficacității și siguranței Gabapentin Canon;
• distribuție: gabapentina nu se leagă de proteinele plasmatice din sânge, volumul său de distribuție (V _d) este de 57,7 litri. Nivelul lichidului cefalorahidian (LCR) la pacienții cu epilepsie este de ~ 20% din C _min (concentrația minimă de echilibru) din plasma sanguină. În timpul alăptării, gabapentina este excretată în laptele matern;
• metabolism: la om, metabolismul gabapentinei nu a fost studiat; se știe că nu induce oxidaze hepatice nespecifice responsabile de biotransformarea substanțelor medicamentoase;
• excreție: gabapentina este excretată nemodificată exclusiv prin eliminare renală. Timpul de înjumătățire (T _1/2) nu depinde de doza luată și are în medie 5-7 ore.

Parametrii farmacocinetici în starea de echilibru a gabapentinei în corpul uman datorită administrării repetate la o doză de 300 mg (1 capsulă) cu un interval de 8 ore: C _max - 4,02 μg / ml; T _Cmax - 2,7 ore; T _1/2 - 5,2 ore; ASC _0-8 (zona sub curba concentrație-timp în perioada de la 0 la 8 ore după administrarea medicamentului) - 24,8.

Constanta de eliminare, clearance-ul plasmatic și renal al gabapentinei sunt direct dependente de clearance-ul creatininei.

Grupuri speciale de pacienți:

• pacienți vârstnici: este probabilă o scădere a clearance-ului plasmatic al gabapentinei asociată cu deteriorarea legată de vârstă a funcției renale și a altor funcții ale corpului;
• pacienți cu insuficiență renală, pacienți aflați în hemodializă: întrucât gabapentina este îndepărtată din plasma sanguină în timpul hemodializei, se recomandă ajustarea regimului de dozare al acestuia la tratarea pacienților din acest grup;
• Pacienți copii: la copii, farmacocinetica gabapentinei a fost studiată cu participarea a 50 de subiecți sănătoși cu vârsta de o lună. până la 12 ani. S-a dezvăluit că la copiii cu vârsta peste 5 ani, nivelul gabapentinei în plasma sanguină este similar cu cel la adulți, cu condiția ca medicamentul să fie utilizat într-o doză echivalentă, calculată în mg / kg greutate corporală. La 24 de copii sănătoși cu vârsta cuprinsă între 1 și 48 de luni. Valorile ASC au fost cu aproximativ 30% mai mici; Valorile C _max sunt mai mici, iar clearance-ul este mai mare decât la copiii peste 5 ani și la pacienții adulți.

S-a stabilit neliniaritatea parametrilor farmacocineticii gabapentinei, inclusiv F (indicele de biodisponibilitate) în calcul, care este asociată cu o scădere a F cu o creștere a dozei luate. Ratele de eliminare, altele decât F, cum ar fi garda la sol și T _1/2, sunt mai bine descrise de un model liniar. Cu o doză unică de Gabapentin Canon, concentrațiile plasmatice de echilibru ale gabapentinei sunt previzibile și calculate pe baza datelor farmacocinetice.

Indicații de utilizare

Gabapentin Canon este utilizat în următoarele cazuri:

• durere neuropatică la pacienții adulți cu vârsta peste 18 ani. Eficacitatea și siguranța medicamentului pentru aceste indicații pentru tratamentul pacienților cu vârsta sub 18 ani nu au fost studiate;
• convulsii parțiale cu și fără generalizare secundară la copii cu vârsta peste 12 ani și adulți - ca medicament pentru monoterapie. Eficacitatea și siguranța medicamentului pentru aceste indicații pentru monoterapie la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost studiate;
• convulsii parțiale cu și fără generalizare secundară la copii cu vârsta peste 3 ani și la adulți - ca tratament suplimentar. Eficacitatea și siguranța utilizării medicamentului pentru aceste indicații ca tratament suplimentar pentru copiii cu vârsta sub 3 ani nu au fost studiate.

Contraindicații

Absolut:

• copii sub 3 ani - ca tratament suplimentar pentru convulsii parțiale cu și fără generalizare secundară;
• copii sub 12 ani - pentru monoterapia convulsiilor parțiale cu și fără generalizare secundară;
• copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani - pentru tratamentul durerii neuropatice;
• lipsa lactazei, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză;
• hipersensibilitate la gabapentina sau la componentele auxiliare din capsule.

Cu precauție, sub supravegherea atentă a unui specialist, Gabapentin Canon este luat cu insuficiență renală, în timpul sarcinii și alăptării.

Gabapentina Canon, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Capsulele Gabapentin Canon se iau pe cale orală, indiferent de dietă și dietă.

Dacă este necesar să reduceți doza, să întrerupeți medicamentul sau să îl înlocuiți cu un medicament alternativ, acest lucru se face treptat, timp de cel puțin 1 săptămână.

Pentru tratamentul durerii neuropatice la adulți, medicamentul este prescris într-o doză zilnică inițială de 900 mg, împărțită în 3 doze de 1 capsulă Gabapentin Canon 300 mg. În caz de efect insuficient, se recomandă creșterea treptată a dozei până la maximum 3600 mg. Dar trebuie avut în vedere faptul că, atunci când se utilizează medicamentul într-o doză zilnică de peste 1800 mg, nu s-a observat o eficacitate suplimentară.

Terapia durerii neuropatice poate fi inițiată imediat cu o doză zilnică de 900 mg (de 3 ori pe zi, 1 capsulă), sau în primele 3 zile, doza zilnică poate fi crescută la 900 mg treptat conform următoarei scheme: prima zi - 300 mg o dată pe zi; a doua zi - 300 mg de 2 ori pe zi; a treia zi - 300 mg de 3 ori pe zi.

Terapia pentru convulsii parțiale în epilepsie este de obicei pe termen lung. Doza de Gabapentin Canon este determinată de medicul curant, luând în considerare toleranța individuală a pacientului la gabapentină și eficacitatea clinică. Pentru a evita reluarea activității convulsive, intervalul maxim dintre doze nu trebuie să fie mai mare de 12 ore.

Pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, doza zilnică eficientă variază de la 900 la 3600 mg. Puteți începe cursul cu 300 mg de 3 ori pe zi sau puteți crește doza zilnică conform următoarei scheme: prima zi - 300 mg 1 dată pe zi; a doua zi - 300 mg de 2 ori pe zi; a treia zi - 300 mg de 3 ori pe zi. În viitor, poate fi crescut la maximum 3600 mg pe zi (4 capsule de 3 ori pe zi). Gabapentin Canon este bine tolerat în doze zilnice de până la 4800 mg.

La tratarea copiilor cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani, doza zilnică inițială este determinată la o rată de 10-15 mg / kg, este împărțită în 3 doze egale pe zi și crescută treptat până la o doză eficientă timp de aproximativ 3 zile. Doza zilnică eficientă pentru copii depinde de vârstă și este de: 5 ani și peste - 25-35 mg / kg, împărțită în 3 doze egale; de la 3 la 5 ani - 40 mg / kg, împărțit în 3 doze egale. Cu utilizarea prelungită, copiii tolerează bine gabapentina în doze zilnice de până la 50 mg / kg.

Nu este necesar să se controleze concentrația substanței din plasma sanguină. Gabapentin Canon poate fi utilizat ca parte a tratamentului complex cu alte anticonvulsivante. În acest caz, nu este necesar să se ia în considerare modificarea nivelului plasmatic sau a conținutului altor substanțe anticonvulsivante din ser.

La pacienții în stare gravă, de exemplu, cu greutate corporală redusă, după transplantul de organe etc., este necesară o creștere mai lentă sau utilizarea unor doze mai mici sau o creștere a intervalelor înainte de creșterea lor.

În caz de insuficiență renală, se recomandă reducerea dozei de Gabapentin Canon, în funcție de clearance-ul creatininei (CC), conform următoarei scheme:

• CC mai mult de 80 ml / min - doză zilnică 900-3600 mg;
• CC 50-79 ml / min - doză zilnică 600-1800 mg;
• CC 30-49 ml / min - doză zilnică 300-900 mg;
• CC 15-29 ml / min - doză zilnică 150-600 mg;
• CC mai puțin de 15 ml / min - doză zilnică 150-300 mg.

Doza zilnică trebuie împărțită în trei doze egale.

Cu un CC de 29 ml / min sau mai puțin, se prescriu 300 mg de gabapentină la fiecare două zile.

Pentru pacienții cu CC mai mică de 15 ml / min, doza zilnică este redusă proporțional cu indicatorul, de exemplu, cu CC = 7,5 ml / min, se prescrie jumătate din doza obținută cu CC = 15 ml / min.

Pacienții hemodializați care nu au luat anterior gabapentină sunt sfătuiți să prescrie o doză de saturație de 300-400 mg. Cu funcția renală redusă la pacienții supuși dializei, doza de întreținere este selectată în conformitate cu QC. Se recomandă administrarea a 200-300 mg de gabapentină după fiecare 4 ore de hemodializă.

Efecte secundare

Distribuția efectelor secundare sistem-organ după frecvența apariției corespunde următoarei gradații: foarte des - mai mult de 0,1; adesea - de la 0,01 la 0,1; rareori - de la 0,001 la 0,01; rar - de la 0,0001 la 0,001; extrem de rar - mai puțin de 0,0001; frecvența este necunoscută - au fost observate efecte secundare în timpul aplicării după punerea pe piață a Gabapentin Canon, prin urmare, pe baza datelor primite, este imposibil să se calculeze frecvența în mod fiabil. Când categoria de frecvență a fost diferită, efectului secundar i s-a atribuit o categorie mai mare între studii.

Reacții adverse observate în studiile clinice în tratamentul epilepsiei (monoterapie cu gabapentin sau o combinație cu alte anticonvulsivante) sau durere neuropatică:

• infecții și infestări: foarte des - leziuni virale; adesea - pneumonie, infecție a tractului respirator, infecție a tractului urinar, alte tipuri de infecții, otită medie;
• sânge și sistem limfatic: adesea - leucopenie; frecvență necunoscută - trombocitopenie;
• sistemul imunitar: rareori - reacții de hipersensibilitate, inclusiv urticarie; frecvența este necunoscută - reacții sistemice (febră, erupții cutanate, hepatită, eozinofilie, limfadenopatie etc.);
• metabolism și nutriție: adesea - anorexie, apetit crescut;
• psihic: adesea - ostilitate, depresie, confuzie, anxietate, tulburări de gândire, nervozitate, labilitate emoțională; rareori - deteriorare mentală; frecvență necunoscută - halucinații;
• sistemul nervos: foarte des - amețeli, somnolență, ataxie; adesea - convulsii, disartrie, hiperkinezie, amnezie, insomnie, tremor, cefalee, afectare a sensibilității (parestezie, hipestezie), nistagmus, coordonare afectată, creștere / slăbire / lipsă de reflexe; rareori - hipokinezie; rar - pierderea cunoștinței; frecvență necunoscută - alte tulburări de mișcare (coreoatetoza, diskinezie, distonie);
• organ al vederii: adesea - tulburări ale percepției vizuale (ambliopie, diplopie);
• organ al auzului și tulburări labirintice: adesea - vertij; frecvență necunoscută - tinitus;
• miocard: rareori - palpitații;
• sistemul vascular: adesea - simptome de vasodilatație sau hipertensiune;
• sistemul respirator, organele pieptului și mediastinului: adesea - dificultăți de respirație, faringită, bronșită, tuse, rinită;
• tract digestiv: adesea - constipație sau diaree, uscăciunea membranei mucoase a gurii sau faringelui, flatulență, dispepsie, dureri abdominale, greață, vărsături, gingivită, boli dentare; frecvență necunoscută - pancreatită;
• sistem hepatobiliar: frecvență necunoscută - hepatită, icter;
• piele și țesuturi subcutanate: adesea - edem facial, purpură (cel mai adesea se manifestă prin vânătăi care apar în timpul leziunilor fizice), erupții cutanate, mâncărime ale pielii, acnee; frecvență necunoscută - sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, angioedem, alopecie, erupție cutanată indusă de medicamente, inclusiv eozinofilie și reacții sistemice;
• țesut musculo-scheletic și conjunctiv: adesea - artralgie, mialgie, dureri de spate, zvâcniri musculare; frecvență necunoscută - mioclonie, rabdomioliză;
• sistemul urinar: frecvență necunoscută - incontinență urinară, insuficiență renală acută;
• organele genitale și glanda mamară: adesea - impotență; frecvență necunoscută - ginecomastie, mărirea sânilor, disfuncție sexuală (inclusiv modificări ale libidoului, tulburări de ejaculare, anorgasmie);
• tulburări generale: foarte des - febră, oboseală; adesea - edem periferic, astenie, stare generală de rău, tulburări de mers, durere de localizare diferită, sindrom asemănător gripei; de puține ori - edem generalizat; frecvența este necunoscută - sindromul de sevraj (cele mai frecvente simptome sunt greață, anxietate, insomnie, dureri de localizare diferită, hiperhidroză), dureri toracice; în timpul tratamentului, au fost raportate cazuri de moarte subită inexplicabilă, a căror relație cu aportul de gabapentină nu a fost stabilită;
• date din studii de laborator și instrumentale: adesea - o scădere a nivelului leucocitelor, o creștere a greutății corporale; rareori - o creștere a activității ALT (alanină aminotransferază), AST (aspartat aminotransferază) și a concentrației de bilirubină în plasma sanguină, hiperglicemie; rar - hipoglicemie (în principal la pacienții cu diabet zaharat); frecvență necunoscută - hiponatremie, activitate crescută a CPK (creatin fosfokinază);
• traume, intoxicații și complicații ale manipulării: adesea asociate cu căderi, abraziuni, leziuni, fracturi.

S-a raportat dezvoltarea pancreatitei acute în timpul tratamentului cu Gabapentin Canon, dar nu a fost stabilită în mod fiabil o relație de cauzalitate cu terapia.

Dezvoltarea miopatiei cu o creștere a activității CPK a fost înregistrată la pacienții cu hemodializă cu insuficiență renală în stadiul final.

Infecțiile tractului respirator, otita medie, bronșita și convulsiile au fost observate numai în studiile clinice, care au raportat și comportament agresiv și hiperkinezie la copii.

Supradozaj

O doză unică de 49.000 mg gabapentină a făcut ca pacientul să simtă amețit, vedere dublă, somnolență, tulburări de vorbire, pierderea cunoștinței, letargie și diaree ușoară. Aceste simptome au dispărut complet în timpul tratamentului simptomatic.

Este important să se ia în considerare faptul că administrarea de doze mari de Gabapentin Canon reduce absorbția acestuia în intestin.

O supradoză de gabapentină poate contribui la dezvoltarea comei, mai ales dacă se utilizează simultan alte medicamente care suprimă funcția sistemului nervos central.

Deoarece gabapentina nu se leagă de proteinele plasmatice, este eliminată în timpul hemodializei, dar experiența a arătat că procedura nu este de obicei necesară. Hemodializa în caz de intoxicație poate fi indicată la pacienții cu insuficiență renală severă.

În cadrul experimentelor efectuate pe șoareci și șobolani, gabapentina a fost administrată la doze de până la 8000 mg / kg, cu toate acestea, nu a fost posibilă stabilirea dozei sale letale pentru administrare orală. Semnele de intoxicație acută la animalele experimentale au fost ataxia, ptoza, dificultăți de respirație, hipo- sau hiperactivitate.

Instrucțiuni Speciale

Ideație suicidară, tendințe suicidare

Medicamentele antiepileptice, inclusiv gabapentina, pot crește riscul activității suicidare, dar mecanismul dezvoltării sale este necunoscut. O meta-analiză a studiilor randomizate, controlate cu placebo, asupra efectului medicamentelor antiepileptice a constatat o ușoară creștere a probabilității ca un pacient să dezvolte gânduri suicidare și comportament suicidar. În acest sens, în timp ce luați Gabapentin Canon, este necesar să vă asigurați că pacientul este atent monitorizat pentru dezvoltarea sau agravarea depresiei, manifestările activității suicidare, precum și orice alte modificări ale comportamentului. La primele semne de idei sau comportament suicidar, pacientul sau îngrijitorul său ar trebui să consulte un medic.

Pancreatita acuta

Dacă pancreatita acută se dezvoltă în timpul tratamentului cu Gabapentin Canon, este necesar să se evalueze posibilitatea întreruperii medicamentului.

Sindromul de sevraj, creșterea activității convulsive

La sfârșitul tratamentului cu gabapentina, simptomele de sevraj, însoțite de convulsii, nu au fost observate. Cu toate acestea, întreruperea bruscă a medicamentelor anticonvulsivante pentru epilepsie poate declanșa dezvoltarea statusului epileptic. Ca și în cazul terapiei cu alte medicamente antiepileptice, în timp ce luați gabapentină, este probabil o creștere a frecvenței convulsiilor sau apariția unui alt tip de convulsii.

Încercările de a anula toate anticonvulsivantele concomitente din cauza dezvoltării de către pacient a rezistenței la acestea și de a trece la monoterapia cu gabapentină au fost în mare parte nereușite.

Se crede că gabapentina este ineficientă în convulsiile generalizate primare, cum ar fi absențele, și chiar le poate exacerba în unele cazuri. Prin urmare, utilizarea gabapentinei pentru convulsii mixte, inclusiv absențe, necesită prudență.

Abuz și dependență

Pe baza rezultatelor observațiilor post-înregistrare, au fost stabilite cazuri de abuz de droguri și dezvoltarea dependenței de droguri de acesta. Ca și în cazul terapiei cu alte medicamente care afectează sistemul nervos central, medicilor li se cere să studieze cu atenție istoricul pacienților pentru abuzul de gabapentină. Este necesar să se afle dacă pacientul a căutat în mod nerezonabil să primească Gabapentin Canon sau să crească doza, dacă a dezvoltat o imunitate la gabapentin.

Reacția medicamentului cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)

În timpul tratamentului cu medicamente antiepileptice, inclusiv gabapentina, s-a observat dezvoltarea unor astfel de reacții severe de hipersensibilitate care amenință viața pacientului, cum ar fi o erupție la medicamente cu eozinofilie și simptome sistemice. Este important să rețineți că semnele timpurii ale unei reacții alergice, cum ar fi umflarea ganglionilor limfatici sau febra, se pot dezvolta înainte de apariția unei erupții cutanate. La observarea acestor simptome, pacientul trebuie examinat imediat. Dacă nu există alte motive în afară de administrarea gabapentinei, terapia este anulată.

Cercetări de laborator

În timpul utilizării combinate a gabapentinei cu alte anticonvulsivante în determinarea proteinelor în urină utilizând benzi de testare Ames N-Multistix SG, s-au înregistrat rezultate fals pozitive. Prin urmare, dacă este necesar să se efectueze astfel de analize, se recomandă determinarea proteinei din urină cu o metodă mai specifică bazată pe precipitarea proteinei cu acid sulfosalicilic.

Efectul gabapentinei asupra sistemului nervos central și periferic

Au fost raportate cazuri de amețeli și somnolență cu Gabapentin Canon, care cresc probabilitatea de rănire accidentală, cum ar fi căderea. Conform observațiilor post-înregistrare, au existat rapoarte de confuzie, pierderea cunoștinței și afectarea activității mentale. Pacienții trebuie avertizați cu privire la posibilitatea unor astfel de efecte secundare, trebuie să fie atenți în timpul terapiei până când profilul clar al reacțiilor negative este clarificat.

Utilizarea simultană cu analgezice opioide crește nivelul gabapentinei în plasma sanguină. Dacă este necesar, o astfel de terapie complexă, pacientului i se oferă o monitorizare atentă cu privire la apariția simptomelor de suprimare a funcției sistemului nervos central, cum ar fi sedarea, somnolența, depresia centrului respirator. Este necesară o reducere adecvată a dozei de gabapentină sau analgezice opioide.

Șoc anafilactic

În timpul tratamentului cu Gabapentin Canon, se poate dezvolta anafilaxie, care se caracterizează prin următoarele simptome: umflarea buzelor, limbii și gâtului, dificultăți de respirație, hipotensiune arterială severă. Condiția necesită asistență medicală imediată. Pacienții trebuie să fie conștienți de faptul că la primele semne de anafilaxie, gabapentina trebuie întreruptă și solicită asistență medicală imediată.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul tratamentului, pacienților nu li se recomandă să conducă vehicule sau mecanisme complexe până când nu este confirmată absența unui efect negativ al Gabapentin Canon asupra abilităților lor psihofizice. Gabapentina afectează sistemul nervos central, în urma căruia se pot dezvolta somnolență, amețeli, confuzie sau pierderea cunoștinței și alte simptome similare. Acestea pot fi periculoase pentru pacienți, care conduc vehicule sau utilaje complexe și altele, chiar dacă acestea sunt ușoare / moderate. Probabilitatea de a dezvolta simptome este crescută la începutul tratamentului sau cu o creștere a dozei de gabapentin.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Există un risc general pentru femeile însărcinate din cauza epilepsiei și a medicamentelor antiepileptice. Probabilitatea de a avea copii cu malformații congenitale la mamele supuse tratamentului anticonvulsivant crește de 2-3 ori. Cele mai frecvente patologii observate sunt buzele superioare și palatul fisurat, dezvoltarea afectată a sistemului cardiovascular, defectele tubului neural. S-a constatat că odată cu administrarea simultană a mai multor medicamente antiepileptice, riscul apariției malformațiilor crește în comparație cu monoterapia. În timpul sarcinii, trebuie utilizat un singur anticonvulsivant ori de câte ori este posibil.

Femeile în vârstă de reproducere, precum și cele potențial fertile, necesită sfatul unui specialist calificat. Atunci când planificați o sarcină, este important să evaluați necesitatea terapiei anticonvulsivante. În același timp, tratamentul antiepileptic nu trebuie oprit brusc, deoarece acest lucru poate provoca reluarea convulsiilor și poate provoca consecințe grave pentru mamă și copil. Uneori, copiii născuți de femei cu epilepsie au întârzieri de dezvoltare. Dar nu este posibil să se determine exact dacă este asociat cu factori ereditari, motive sociale, boala mamei sau administrarea de anticonvulsivante.

Este imposibil să se determine în mod fiabil riscul de a lua Gabapentin Canon în timpul sarcinii la om, deoarece nu există date privind utilizarea acestuia la femeile gravide. În cadrul experimentelor efectuate pe animale, sa stabilit toxicitatea substanței pentru făt.

S-a constatat că gabapentina este excretată în laptele matern, dar efectul său asupra copilului este necunoscut.

Gabapentin Canon în timpul sarcinii și alăptării este prescris numai pentru indicații vitale, cu condiția ca beneficiul scontat pentru mamă să depășească riscul posibil pentru făt / copil.

Niciun efect al gabapentinei asupra fertilității nu a fost găsit în studiile la animale.

Utilizare pediatrică

În practica pediatrică, utilizarea Gabapentin Canon este contraindicată: în tratamentul durerii neuropatice - la pacienții cu vârsta sub 18 ani; convulsii parțiale cu generalizare secundară și fără ca medicament pentru monoterapie - la copii sub 12 ani; convulsii parțiale cu generalizare secundară și fără ca tratament suplimentar - la copii sub 3 ani.

Efectul unui curs lung (mai mult de 36 de săptămâni) de terapie cu gabapentină asupra capacității copilului de a învăța, inteligența și dezvoltarea nu a fost suficient studiat. Din acest motiv, Gabapentin Canon este prescris pentru utilizare pe termen lung numai după o evaluare cuprinzătoare a raportului dintre posibilul risc și beneficiu.

Cu funcție renală afectată

Pentru pacienții cu insuficiență renală și pacienții aflați în hemodializă, se recomandă ajustarea dozei de Gabapentin Canon în funcție de QC.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Pacienții cu insuficiență hepatică nu trebuie să ajusteze regimul de dozare al Gabapentin Canon.

Utilizare la vârstnici

Nu s-au efectuat studii clinice privind efectul gabapentinei asupra pacienților vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani). Conform rezultatelor unui studiu orb al utilizării medicamentului pentru tratamentul durerii neuropatice la pacienții vârstnici, sa constatat că somnolența, edemul periferic și astenia au fost observate la aceștia mai des decât la pacienții cu vârsta sub 65 de ani. În caz contrar, profilul reacțiilor adverse nu a diferit de cel la pacienții din alte grupe de vârstă.

Datorită scăderii funcției renale legate de vârstă, este posibil ca pacienții vârstnici să trebuiască să ajusteze doza de Gabapentin Canon.

Interacțiuni medicamentoase

Conform informațiilor din literatura de specialitate, precum și din rapoartele de episoade spontane, a devenit cunoscut despre depresia respiratorie și simptomele sedării asociate cu utilizarea analgezicelor opioide și a gabapentinei. Aceste reacții adverse au fost uneori asociate cu utilizarea simultană de opioide și gabapentină, în special la pacienții vârstnici.

Administrarea gabapentinei în doză de 600 mg la două ore după administrarea morfinei în capsule cu eliberare prelungită, în doză de 60 mg, a crescut ASC medie a gabapentinei cu 44% (comparativ cu monoterapia cu gabapentină), care este asociată cu o creștere a pragului durerii ca răspuns la un test presor la rece. Semnificația clinică a acestei modificări nu a fost clarificată. Parametrii farmacocinetici ai morfinei nu s-au modificat, profilul reacțiilor adverse atunci când este luat împreună cu gabapentina nu a diferit de cel din grupul placebo. Nu se cunoaște gradul de interacțiune dintre aceste medicamente administrate la alte doze.

Acidul valproic, fenitoina, fenobarbitalul, carbamazepina nu interacționează cu gabapentina când sunt utilizate simultan. În starea de echilibru, farmacocinetica gabapentinei la voluntarii sănătoși și la pacienții care primesc alte anticonvulsivante sunt identice.

Administrarea de gabapentină și contraceptive orale care conțin noretisteronă (etinilestradiol) nu determină modificări ale farmacocineticii ambelor medicamente.

Utilizarea simultană cu antiacide care conțin aluminiu și magneziu reduce biodisponibilitatea gabapentinei cu aproximativ 24%, de aceea se recomandă administrarea acestuia nu mai devreme de 2 ore după antiacide.

Probenecidul nu are niciun efect asupra eliminării renale a gabapentinei.

Cimetidina, administrată împreună cu gabapentina, reduce excreția acesteia de către rinichi cu 14%, ceea ce probabil nu are nicio semnificație clinică.

Utilizarea simultană a naproxenului la o doză de 250 mg și a gabapentinei la o doză de 125 mg crește absorbția gabapentinei de la 12 la 15%. Gabapentina nu afectează farmacocinetica naproxenului. Trebuie avut în vedere faptul că dozele indicate sunt mai mici decât cele terapeutice minime. Interacțiunea acestor medicamente în doze mari nu a fost studiată.

Analogi

Analogii Canonului Gabapentin sunt Gapentek, Gabagamma, Gabapentin, Konvalis, Katena, Neurontin, Lepsitin, Tebantin, Egipentin, Eplirontin etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra în ambalaj secundar (cutie de carton) la o temperatură care nu depășește +25 ° С. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Gabapentin Canon

Mulți pacienți lasă recenzii pozitive despre Gabapentin Canon. Ei observă eficiența ridicată a medicamentului, forma convenabilă de eliberare și modul de administrare. Medicamentul ameliorează bine durerile severe ale genezei neuropatice, dar este recomandat să îl luați numai după consultarea unui specialist.

Pentru unii pacienți, medicamentul nu se potrivește, se plâng de reacții secundare sub formă de slăbiciune musculară și senzație de greutate în cap.

Preț pentru Gabapentin Canon în farmacii

Prețul aproximativ al Gabapentin Canon 300 mg este de 362 ruble. pe ambalaj conținând 50 de capsule.

Gabapentin Canon: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Gabapentin Canon 300mg capsule 50 buc. 368 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!