Venofundin
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Venofundina este un agent de substituție a plasmei, cu toleranță ridicată și cu risc redus de anafilaxie.
Eliberați forma și compoziția
Venofundin este produs sub formă de soluție perfuzabilă de 6%: lichid ușor opalescent incolor sau galben pal (500 ml în sticle de polietilenă, 10 sticle într-o cutie de carton; 250, 500 sau 1000 ml în recipiente de plastic închise în pungi de plastic transparente, într-o cutie de carton 20 de recipiente de 250 sau 500 ml sau 10 recipiente de 1000 ml).
1 litru de soluție conține:
- substanță activă: HES (amidon hidroxietilic cu o greutate moleculară medie de 130.000 Daltoni și un grad de substituție molară de 0,42) - 60 g;
- componente auxiliare: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Caracteristici principale:
- concentrația de electroliți: cloruri și sodiu - 154 mmol / l;
- proprietăți fizico-chimice: osmolaritatea teoretică - 309 mOsm / l; pH - 4,0-6,5.
Indicații de utilizare
Venofundina se recomandă a fi utilizată pentru prevenirea și tratamentul hipovolemiei în cazurile de pierdere acută de sânge (arsuri, sepsis, sângerări intraoperatorii), când numai înlocuitori de sânge cristaloid nu sunt suficient de eficienți.
O soluție de amidon hidroxietil este, de asemenea, utilizată pentru hemodiluția acută normovolemică sau terapeutică și pentru umplerea aparatului de circulație extracorporeală.
Contraindicații
Absolut:
- hiperhidratare datorată alterării metabolismului apei-sare (inclusiv edem pulmonar);
- CHF (insuficiență cardiacă cronică);
- insuficiență renală acută în stadiul oliguric / anuric;
- hipernatremie severă / hipercloremie;
- insuficiență hepatică decompensată;
- hemoragie intracraniană;
- a dezvăluit o sensibilitate crescută a organismului la HES, provocând o reacție alergică.
Relativ (soluția este utilizată cu precauție):
- insuficiență hepatică;
- tulburări de coagulare a sângelui (în special în prezența bolii von Willebrand identificate / suspectate, hemofilie);
- vârsta copiilor (datorită cunoașterii insuficiente a siguranței și eficacității administrării Venofundin la această grupă de vârstă a pacienților).
În timpul sarcinii, în special în primul trimestru, HES este prescris numai dacă beneficiul potențial al medicamentului pentru mamă depășește posibilele riscuri pentru făt.
Nu există suficiente date clinice cu privire la utilizarea soluției în timpul alăptării, dacă HES este excretat în laptele matern, nu se cunoaște, prin urmare, atunci când se prescrie Venofundin, femeile care alăptează trebuie să prevadă posibilitatea întreruperii alăptării.
Mod de administrare și dozare
Soluția este destinată administrării intravenoase.
Doza zilnică și rata de administrare a soluției sunt calculate în funcție de cantitatea de pierderi de sânge și de parametrii hemodinamici.
Doza zilnică maximă a soluției este determinată la o rată de ≤ 50 ml / kg greutate corporală (în termeni de amidon hidroxietilic - 3 g / kg greutate corporală), care corespunde unei doze de 3500 ml pe zi pentru un pacient cu o greutate de ~ 70 kg.
Rata maximă de administrare se determină în funcție de situația clinică; pentru stadiul de șoc acut, se recomandă injectarea a până la 20 ml / kg de greutate corporală pe oră (în termeni de amidon hidroxietilic - 1,2 g / kg), ceea ce corespunde unei rate de 0,33 ml / kg de greutate corporală pe minut.
Posibil introducerea accelerată (sub presiune) a soluției într-o situație critică într-un volum de 500 ml. Dacă medicamentul este utilizat în recipiente de plastic, pentru a evita riscul de embolie din recipiente și din sistemul de injecție, este necesar să eliminați în prealabil tot aerul.
Durata tratamentului depinde de efectul hemodinamic, de nivelul hemodiluției și de severitatea și durata hipovolemiei.
Efecte secundare
Cel mai adesea, în timpul terapiei cu Venofundin, apar reacții adverse care sunt direct legate de acțiunea soluției de amidon hidroxietilic și de doza sa. Cu hemodiluție, dacă terapia cu o soluție HES se efectuează fără administrarea simultană a componentelor sanguine, este probabil o scădere a factorilor de coagulare.
Reacții adverse cel mai probabil:
- reacții anafilactice: rareori - reacții alergice cu un tip imediat de severitate variabilă (nu sunt dependente de doză, necesită întreruperea imediată a perfuziei și a terapiei de urgență; este necesară monitorizarea constantă a personalului medical în timpul terapiei HES). Eficacitatea utilizării corticosteroizilor pentru prevenirea anafilaxiei nu a fost dovedită; cu perfuzii repetate de soluții HES timp de câteva zile, poate apărea mâncărime;
- sistemele circulatorii și limfatice: foarte des - o scădere a concentrației plasmatice a proteinelor și a hematocritului datorită hemodiluției; adesea (atunci când se utilizează doze mari) - o scădere a concentrației factorilor de coagulare și, în consecință, o scădere a coagulării sângelui, o creștere a timpului de sângerare și a indicelui APTT (timpul de tromboplastină parțial activat), o scădere a activității FVIII / vWF (von VIII Willebrand factor VIII);
- indicatori biochimici: o creștere a concentrației plasmatice de α-amilază asociată cu formarea unui complex de α-amilază + amidon, care este excretat lent de căile renale și extrarenale, confundat cu un semn biochimic al pancreatitei.
Principala consecință a unui supradozaj acut poate fi supraîncărcarea hipervolemică, o afecțiune care necesită încetarea imediată a administrării de Venofundin și utilizarea diureticelor, dacă este necesar.
Instrucțiuni Speciale
În cazul patologiilor cardiace concomitente, doza de amidon hidroxietilic trebuie selectată în mod deosebit cu atenție, pentru a evita supraîncărcarea volumică care rezultă dintr-un supradozaj.
Pentru pacienții vârstnici, este necesară observarea constantă și selectarea individuală a dozei de medicament.
Asigurați-vă că rehidratarea adecvată, echilibrul fluidelor, funcția renală și electroliții serici trebuie monitorizați. Completați electroliții și fluidele după cum este necesar, luând în considerare nevoile individuale ale pacientului.
Se recomandă monitorizarea funcției renale în termen de 3 luni de la data perfuziei cu Venofundin.
Funcția sistemului de coagulare a sângelui ar trebui monitorizată la pacienți în cazul unei intervenții chirurgicale pe cord deschis cu ajutorul unui aparat cardiac-pulmonar, deoarece există dovezi ale unei sângerări crescute atunci când acești pacienți utilizează alte medicamente HES.
Tratamentul cu Venofundin nu afectează determinarea grupei sanguine.
Primii 10-20 ml se injectează lent sub supravegherea continuă a personalului medical pentru a identifica amenințarea anafilaxiei cât mai curând posibil.
Nu utilizați o soluție care să conțină impurități vizibile, opace, din sticle / recipiente deschise anterior sau deteriorate.
Interacțiuni medicamentoase
Nu amestecați Venofundin cu alte medicamente pentru a evita incompatibilitatea.
Analogi
Analogii Venofundin sunt: Volekam HEC-200, Volekam, Volemkor, Voluven, Geta-Sorb, Hidroxietil amidon, Hemoxi, HidroxietilStarch 200, Infukol HES, Hidroxietil amidon-Eskom, ReoHES 130, ReoHES 200, Stabizol ReoHES 200 HES 6%, HAES-steril.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la 2-25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor. Nu înghețați!
Perioada de valabilitate: în sticle de plastic - 3 ani, în recipiente de plastic - 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
