Bergolak
Bergolak: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 12. Utilizare la vârstnici
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Bergolak
Cod ATX: G02CB03
Ingredient activ: cabergoline (cabergoline)
Producător: Veropharm, SA (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 19.08.2019
Prețurile în farmacii: de la 291 ruble.
Cumpără
Bergolak este un inhibitor al secreției de prolactină, un agonist al receptorilor dopaminei.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - tablete: alungite biconvexe, albe, cu o linie de separare pe o parte (2 sau 8 buc. Într-o sticlă de polimer, 1 sticlă într-o cutie de carton).
1 comprimat conține:
- substanță activă: cabergolină - 0,5 mg;
- componente auxiliare: lactopresă (lactoză anhidră), stearat de magneziu, leucină.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Cabergolina este un agonist al receptorilor dopaminei, un derivat al ergolinei care suprimă secreția de prolactină. Această substanță stimulează receptorii dopaminei D2 ai celulelor lactotrope hipofizare. Bergolac în doze mari are un efect dopaminergic central, scade conținutul de prolactină din sânge, ajută la restabilirea ciclului menstrual și a fertilității. La femei, datorită scăderii concentrației de prolactină, se restabilește secreția pulsatilă a gonadotropinelor și la mijlocul ciclului este eliberat hormonul luteinizant, se elimină ciclurile anovulatorii, crește conținutul de estrogeni din corp, severitatea hipoestrogenului (retenție de lichide, osteoporoză, creștere în greutate) și hiperandrogenă (hirsutism, acnee și acnee etc.) simptome.
La bărbați, cabergolina reduce factorii cauzați de hiperprolactinemie: scăderea libidoului, impotența (datorită scăderii concentrației de prolactină, creșterea concentrației de testosteron), lactoreea, ginecomastia. Există o dezvoltare inversă a macroadenoamelor hipofizare și a simptomelor asociate (cefalee, acuitate vizuală și tulburări ale câmpului vizual, funcția glandei pituitare anterioare și a nervilor cranieni). Recepția Bergolak ajută la reducerea concentrației de prolactină la pacienții cu prolactinom sau pseudoprolactinom (în ultimul caz, fără a reduce dimensiunea adenomului hipofizar). Concentrația de prolactină începe să scadă la 3 ore după administrarea medicamentului, rămânând 14-21 de zile în caz de supresie a lactației postpartum și 7-28 de zile la pacienții cu hiperprolactinemie. Medicamentul asigură o scădere a concentrației de prolactină la 2-4 săptămâni de terapie.
Farmacocinetica
Cabergolina se caracterizează printr-o absorbție ridicată, independentă de aportul de alimente. Concentrația maximă a medicamentului în plasma sanguină este atinsă în decurs de 0,5-4 ore. Aproximativ 41-42% din doza luată se leagă de proteinele plasmatice. Timpul de înjumătățire la voluntarii sănătoși este de 63 până la 68 de ore, iar la pacienții cu hiperprolactinemie - de la 79 la 115 ore. Datorită perioadei de înjumătățire îndelungată a eliminării, starea de concentrație de echilibru este atinsă la 4 săptămâni după începerea tratamentului.
Cabergolina este metabolizată extensiv. Metaboliții săi oferă un efect semnificativ mai mic în ceea ce privește suprimarea secreției de prolactină în comparație cu substanța activă în sine. Este excretat prin rinichi (aproximativ 18%) și prin intestine (aproximativ 72%), în timp ce rinichii sunt excretați de la 2 la 3% din cabergolina nemodificată.
Indicații de utilizare
- prevenirea sau suprimarea lactației postpartum;
- tratamentul afecțiunilor asociate hiperprolactinemiei, inclusiv anovulația, amenoreea, oligomenoreea, galactoreea;
- sindromul „șeii turcești goale”, combinat cu hiperprolactinemie;
- hiperprolactinemie idiopatică, adenoame hipofizare secretoare de prolactină (macro- și microprolactinoame).
Contraindicații
- vârsta sub 16 ani;
- sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei, intoleranță la galactoză, deficit de lactază;
- hipersensibilitate la toți alcaloizii ergotului;
- intoleranță individuală la cabergolină și la alte componente ale medicamentului.
Conform instrucțiunilor, Bergolak trebuie prescris cu precauție pentru patologiile severe ale sistemului cardiovascular (inclusiv sindromul Raynaud), hipertensiunea arterială care apare în timpul sarcinii (inclusiv preeclampsia) și / sau după naștere, în timp ce luați medicamente care au un efect antihipertensiv (risc de hipotensiune ortostatică)), insuficiență hepatică severă, sângerări gastro-intestinale, ulcer peptic, forme severe de afectare psihotică și cognitivă (inclusiv istoric), în prezența (inclusiv istoric) a modificărilor fibrotice ale inimii și ale sistemului respirator (valvulopatie și pleurezie sau fibroză pleurală).
Numirea cabergolinei în timpul sarcinii este indicată numai în caz excepțional atunci când, conform opiniei medicului, beneficiul potențial al terapiei pentru mamă depășește semnificativ amenințarea posibilă pentru făt.
După administrarea preliminară a Bergolak, concepția poate începe nu mai devreme de o lună mai târziu.
Dacă o femeie rămâne gravidă în timpul tratamentului, este necesar să se ia în considerare fezabilitatea întreruperii medicamentului, luând în considerare echilibrul beneficiilor și riscurilor terapiei.
Bergolac nu trebuie prescris femeilor care doresc să alăpteze, prin urmare, dacă este necesar un tratament cu cabergolină, alăptarea trebuie întreruptă.
Instrucțiuni pentru utilizarea Bergolak: metodă și dozare
Comprimatele Bergolac sunt destinate administrării orale la mese.
Dozajul recomandat:
- prevenirea lactației postpartum: după naștere în prima zi - 1 mg o dată;
- suprimarea alăptării stabilite: 0,25 mg de 2 ori pe zi cu un interval de 12 ore. Durata admiterii este de 2 zile. Datorită riscului de hipotensiune ortostatică, o singură doză nu trebuie să depășească 0,25 mg;
- tratamentul afecțiunilor asociate hiperprolactinemiei: doza inițială este de 0,5 mg pe săptămână, poate fi administrată o dată sau împărțită în 2 doze de 0,25 mg la intervale de 3 zile. O creștere a dozei săptămânale trebuie făcută treptat, nu mai mult de o dată pe lună cu 0,5 mg. Creșterea este continuată până când doza atinsă oferă efectul terapeutic optim, de obicei până la 1-2 mg pe săptămână, dar nu mai mult de 4,5 mg. Se recomandă divizarea unei doze de peste 1 mg pe săptămână în 2 sau mai multe doze pe săptămână în proporții egale. Pentru a reduce riscul de reacții adverse, tratamentul poate fi început cu o doză săptămânală de 0,25 mg. Dacă apar reacții adverse severe, doza poate fi redusă temporar până la îmbunătățirea toleranței pacientului la Bergolak. Apoi trebuie crescut treptat cu 0,25 mg pe săptămână cu un interval de 2 săptămâni.
Efecte secundare
- din sistemul nervos: cefalee, somnolență, vertij (amețeli), leșin, oboseală, astenie, parestezie, manie, depresie;
- din partea sistemului cardiovascular: înroșiri de sânge pe pielea feței, palpitații, valvulopatie, spasme ale vaselor degetelor; rar - hipotensiune ortostatică (cu tratament pe termen lung), scăderea asimptomatică a tensiunii arteriale (TA) în primele 3-4 zile după naștere;
- din sistemul digestiv: durere în regiunea epigastrică, greață, vărsături, constipație, dureri abdominale, dispepsie, gastrită, tulburări hepatice funcționale;
- reacții alergice: erupții cutanate, reacții de hipersensibilitate;
- altele: sângerări nazale, crampe musculare ale extremităților inferioare, mastodinie, hemianopsie tranzitorie, alopecie, edem, tulburări respiratorii (inclusiv insuficiență respiratorie), fibroză pleurală, activitate crescută a creatin fosfokinazei serice (CPK).
Efectele adverse sunt dependente de doză, de obicei trecătoare și pot fi ușoare sau moderate ca severitate.
Supradozaj
Simptome: greață, vărsături, constipație, dureri abdominale, tensiune arterială scăzută, cefalee, hipotensiune ortostatică, crampe musculare la vițel, transpirație, somnolență, astenie severă, agitație psihomotorie, halucinații, psihoză.
Tratament: spălare gastrică, asigurarea controlului tensiunii arteriale, utilizarea antagoniștilor receptorilor dopaminei (derivați de butirofenonă, fenotiazină, tioxantenă, metoclopramidă).
Instrucțiuni Speciale
Numirea cabergolinei se bazează pe rezultatele unui studiu complet al funcției glandei pituitare.
Pentru a stabili cea mai mică doză eficientă de Bergolak, selecția sa trebuie efectuată sub supravegherea unui medic. Este necesar să se monitorizeze în mod regulat nivelul concentrației de prolactină din serul sanguin (o dată pe lună) pe întreaga perioadă de tratament. De obicei, normalizarea acestuia are loc după 2-4 săptămâni de utilizare a cabergolinei.
Este posibil ca o recidivă a hiperprolactinemiei să apară după întreruperea tratamentului cu Bergolak; o scădere constantă a concentrației de prolactină la unii pacienți persistă timp de câteva luni. Ciclurile ovulatorii după retragerea medicamentului persistă în cele mai multe cazuri timp de 6 luni.
Efectele secundare ale Bergolac apar adesea în primele săptămâni de terapie și, de obicei, dispar de la sine cu terapia continuată sau după retragerea medicamentului.
În cazul hipertensiunii arteriale care se dezvoltă în timpul sarcinii și / sau după naștere, numirea cabergolinei este posibilă numai dacă beneficiul potențial al terapiei depășește riscul probabil.
Este necesar să se utilizeze metode contraceptive de barieră atât în timpul tratamentului, cât și după întreruperea tratamentului cu Bergolak înainte de reapariția anovulației. Femeile care rămân însărcinate în timp ce iau pastilele au nevoie de supraveghere medicală atentă. Aceasta va identifica prompt simptomele unei glande hipofize mărite.
Bergolak restabilește fertilitatea și ovulația la femeile cu hipogonadism hiperprolactinemic. Datorită concepției posibile înainte de restabilirea menstruației, se recomandă efectuarea testelor de sarcină de cel puțin 1 dată pe lună în perioada amenoreei, după restabilirea ciclului menstrual, testul se efectuează la fiecare întârziere a menstruației mai mult de 3 zile.
Deoarece medicamentul provoacă somnolență, pacienții cu boala Parkinson trebuie să își reducă doza obișnuită sau să nu mai ia pastilele dacă Bergolac le face să adoarmă brusc.
Ar trebui să vă abțineți de la conducerea vehiculelor și mecanismelor pe toată durata tratamentului.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Bergolac este contraindicat pentru tratamentul femeilor însărcinate, deoarece nu au fost efectuate studii clinice controlate cu cabergolină la acest grup de pacienți. În timpul sarcinii, este permis să se prescrie medicamentul numai în cazuri de extremă necesitate, dacă riscul potențial pentru făt este mai mic decât beneficiul scontat pentru mamă. Sarcina trebuie evitată cel puțin o lună după întreruperea terapiei cu cabergoline, deoarece medicamentul are un timp de înjumătățire lung și nu există date suficiente cu privire la efectul substanței active asupra fătului (conform informațiilor disponibile, utilizarea cabergolinei în doză de 0,5-2 mg timp de o săptămână pentru tulburările cauzate de hiperprolactinemie nu au fost însoțite de o creștere a frecvenței nașterii premature, avorturi spontane, malformații congenitale sau sarcini multiple). Dacă sarcina apare pe fondul terapiei cu cabergolin, ar trebui luată în considerare posibilitatea întreruperii tratamentului cu Bergolak pe baza unei analize a raportului dintre riscul potențial la făt și beneficiul scontat pentru mamă.
Deoarece cabergolina suprimă alăptarea, comprimatele Bergolac nu trebuie prescrise pacienților care intenționează să alăpteze. În timpul tratamentului cu cabergolină, alăptarea trebuie întreruptă.
Utilizare pediatrică
Este interzisă utilizarea Bergolac pentru tratamentul pacienților cu vârsta sub 16 ani.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
În cazul insuficienței hepatice severe, Bergolac trebuie utilizat cu precauție.
Utilizare la vârstnici
Nu au fost efectuate studii privind utilizarea cabergolinei la pacienții vârstnici cu tulburări cauzate de hiperprolactinemie.
Interacțiuni medicamentoase
Nu se recomandă prescrierea alcaloizilor de ergot și a derivaților acestora în timpul tratamentului prelungit cu Bergolac.
Combinația cu antagoniști ai receptorilor dopaminei (derivați de butirofenonă, fenotiazină, metoclopramidă, tioxantenă) poate slăbi efectul Bergolac.
Datorită riscului de creștere a concentrației de cabergolină în plasma sanguină, nu se recomandă utilizarea macrolidelor în același timp.
Analogi
Analogii lui Bergolak sunt Cabergoline, Agalates, Dostinex.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C, la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Bergolak
Recenziile despre Bergolak ca mijloc de oprire a alăptării sunt predominant pozitive. Unii utilizatori raportează că reacțiile adverse se pot dezvolta în primele săptămâni de terapie.
Preț pentru Bergolak în farmacii
Prețul aproximativ pentru Bergolac este: 2 comprimate de 0,5 mg - 290 ruble, 8 comprimate de 0,5 mg - 860 ruble.
Bergolak: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Bergolak 0,5 mg comprimate 2 buc. RUB 291 Cumpără |
|
Bergolac 0,5 mg comprimate 8 buc. RUB 936 Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
