Asparaginaza medac
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Termeni și condiții de stocare
Asparaginaza medak este un medicament antitumoral.
Eliberați forma și compoziția
Asparaginaza medak este produsă sub formă de liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intramusculară și intravenoasă, care este o masă sau pulbere albă sau aproape albă (5000 UI sau 10 000 UI în flacoane, un flacon într-o cutie de carton, cinci cutii de carton ambalate într-un film transparent de polimer).
Compoziția a 1 sticlă cu liofilizat conține ingredientul activ - L-asparaginaza - 5000 UI sau 10.000 UI.
Indicații de utilizare
Asparaginaza medak este utilizată pentru tratamentul limfoamelor limfoblastice non-Hodgkin (reticulo- și limfosarcoame), precum și ca parte a tratamentului complex pentru inducerea remisiunii în leucemia limfoblastică acută.
Medicamentul nu este recomandat să fie inclus în regimurile de terapie de întreținere, deoarece rezistența la acesta se dezvoltă destul de repede.
Contraindicații
- afectarea severă a funcției renale și / sau hepatice;
- pancreatită (în istorie sau în momentul inițierii terapiei);
- perioada sarcinii;
- perioada de lactație;
- reacții alergice cauzate de administrarea de asparaginază (în istorie).
Mod de administrare și dozare
Primele injecții cu Asparaginase medak sunt recomandate sub supravegherea unui specialist cu experiență relevantă în chimioterapie.
Soluția se administrează intramuscular, intravenos sau sub formă de perfuzie intravenoasă lentă (timp de cel puțin 30 de minute).
Medicamentul este utilizat atât separat, cât și în combinație cu alți agenți citostatici.
Asparaginaza medak se administrează intramuscular sau intravenos la o doză de 6000-10.000 UI / m2 de suprafață corporală în fiecare zi sau în fiecare zi până când doza totală este de 400.000 UI (nu mai mult).
Când se administrează intramuscular, nu pot fi injectați mai mult de 2 ml de soluție într-un singur loc. Dacă o singură doză depășește această cantitate, se administrează mai multe injecții în diferite locuri.
Înainte de prima injecție a medicamentului, precum și dacă a trecut o săptămână sau mai mult între injecții, se recomandă efectuarea unui test intradermic pentru a prezice reacțiile alergice la L-asparaginază. Pentru aceasta, liofilizatul este dizolvat în apă pentru injectare până când se obține o concentrație de asparaginază de 100 UI / ml. Apoi, aproximativ 10 UI (0,1 ml) din soluția rezultată este injectat intradermic și reacția este monitorizată timp de o oră. În caz de hiperemie sau formare de papule cu un diametru mai mare de 1 cm, reacția la asparaginază este considerată pozitivă, prin urmare, tratamentul medicamentos trebuie abținut. În cazul administrării intravenoase de Asparaginase, Medak, pe lângă un test intradermic, este administrat o doză intravenoasă de probă (1 oră înainte de tratament la o doză de 1000 UI intravenos pentru o perioadă scurtă de timp).
Pentru a prepara soluția, se adaugă 2 ml apă pentru injecție într-un flacon cu pulbere în doză de 5000 UI și 4 ml se adaugă într-un flacon cu pulbere în doză de 10 000 UI. Pentru a evita formarea de spumă, apa este turnată încet de-a lungul peretelui interior al sticlei, iar atunci când conținutul se dizolvă, sticla nu este scuturată, ci rotită.
Soluția preparată de Asparaginase medak poate opale ușor.
Când este injectată intramuscular, soluția este gata de utilizare; nu trebuie diluată în continuare.
Pentru perfuzie intravenoasă lentă, soluția preparată cu cantitatea calculată de asparaginază este diluată în 250-500 ml de glucoză 5% sau soluție izotonică de clorură de sodiu, pentru injecție cu jet intravenos - în 20-40 ml.
Efecte secundare
- sistemul digestiv: pancreatită acută, disfuncție a pancreasului; rar - pancreatită hemoragică; în unele cazuri - vărsături, greață, anorexie, formarea pseudochisturilor (poate apărea în decurs de 4 luni de la sfârșitul terapiei, prin urmare, în acest timp pacientul trebuie monitorizat utilizând tehnici adecvate), disfuncție hepatică, scăderea nivelului seric de albumină, colestază; în cazuri izolate - necroză a celulelor hepatice, icter;
- sistemul nervos central: confuzie, somnolență patologică, letargie; în unele cazuri, convulsii;
- sistem de coagulare: tromboembolism, niveluri scăzute de proteină C, fibrinogen, plasminogen, antitrombină III, factor X și XI; în unele cazuri - anemie hemolitică;
- metabolism: scăderea nivelului de insulină și toleranță la glucoză; adesea - hiperglicemie; în unele cazuri, cetoacidoză;
- sistem endocrin: în unele cazuri - o scădere a nivelului de proteină care leagă tiroxina, hipotiroidismul tranzitor și secundar;
- sistemul urinar: rareori - afectarea funcției renale, hiperuricemie;
- reacții dermatologice: în cazuri izolate - necroliză epidermică toxică;
- reacții alergice: adesea - reacții de hipersensibilitate (vezicule și / sau erupții cutanate); uneori - insuficiență respiratorie, șoc anafilactic cu un rezultat fatal; La 2-5 ore după administrare - frisoane, temperatură corporală crescută (trec pe cont propriu); rareori - febră care pune viața în pericol.
Instrucțiuni Speciale
Odată cu apariția reacțiilor alergice, administrarea Asparaginase medak trebuie oprită imediat și trebuie luate măsurile adecvate (administrarea de glucocorticosteroizi, antihistaminice, medicamente care stabilizează parametrii hemodinamici).
La pacienții cu predispoziție clinică la sângerare, cu o scădere semnificativă a conținutului factorilor de coagulare, trebuie efectuată terapia de substituție cu plasmă proaspătă congelată.
În timpul tratamentului medicamentos, se recomandă monitorizarea regulată a indicatorilor de coagulare a sângelui și a glucozei în urină și sânge.
Pacienții trebuie să evite consumul de etanol.
Asparaginaza medak poate reduce rata reacțiilor psihomotorii, în special cu utilizarea simultană a alcoolului, prin urmare, în timpul tratamentului, se recomandă abandonarea controlului mecanismelor potențial periculoase.
Interacțiuni medicamentoase
Prednisolonul și vincristina cresc riscul toxicității asparaginazei (eritropoieză afectată, risc crescut de neuropatii, efect hiperglicemic crescut al asparaginazei).
Citarabina și metotrexatul, administrate înainte de Asparaginase medak, îi sporesc sinergic efectul, dacă se administrează mai întâi asparaginaza, se observă un efect antagonist și efectul medicamentului este slăbit.
Asparaginaza poate crește toxicitatea altor medicamente prin afectarea funcției hepatice.
Cu utilizarea simultană cu medicamente anti-gută uricosurice, riscul de nefropatie crește, ceea ce este asociat cu supraproducția de acid uric.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc întunecat la temperatura camerei. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Soluția preparată trebuie utilizată în decurs de 6 ore; nu este destinată reutilizării.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
