Aktilize

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Instructiuni de folosire:

1. Eliberați forma și compoziția
2. Indicații de utilizare
3. Contraindicații
4. Metoda de aplicare și dozare
5. Efecte secundare
6. Instrucțiuni speciale
7. Interacțiuni medicamentoase
8. Analogi
9. Termeni și condiții de stocare
10. Condiții de eliberare de la farmacii

Prețuri în farmacii online:

de la 23 987 frecați.

Cumpără

Liofilizat pentru prepararea soluției perfuzabile Aktilize

Aktilize - activator plasminogen de țesut uman trombolitic, recombinant; o glicoproteină care activează în mod direct conversia plasminogenului în plasmină.

Eliberați forma și compoziția

Formă de dozare - liofilizat pentru prepararea soluției perfuzabile: masă albă sau galben pal (50 mg liofilizat și 50 ml solvent în flacoane din sticlă incoloră, într-o cutie de carton 1 flacon cu liofilizat complet cu 1 flacon solvent).

1 sticlă Aktilize conține:

Ingredient activ: alteplază - 50 mg (în 1 ml de soluție finită 1 mg);
Componente auxiliare: L-arginină, polisorbat 80, acid fosforic, gentamicină (urme reziduale după procesul de producție).

Solvent: apă pentru injecție - 50 ml.

Indicații de utilizare

Utilizarea Aktilize este indicată în terapia trombolitică a următoarelor boli / afecțiuni:

Infarct miocardic acut;
Tromboembolism masiv al arterei pulmonare, însoțit de hemodinamică instabilă;
Perioada acută de accident vascular cerebral ischemic.

Contraindicații

Perioada de sarcină și alăptare;
Copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani;
Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Contraindicații pentru pacienții cu risc crescut de sângerare:

Diateza hemoragică;
Sângerări extinse, inclusiv în ultimele 6 luni;
Anevrism, neoplasme și alte patologii ale sistemului nervos central din istorie, inclusiv intervenții chirurgicale la nivelul creierului sau măduvei spinării;
Accident hemoragic suspectat;
Hemoragie intracraniană (inclusiv subarahnoidiană), inclusiv antecedente;
Hipertensiune arterială severă necontrolată;
Terapia concomitentă cu warfarină și alte anticoagulante orale;
Traumatisme severe, intervenții chirurgicale majore în perioada din cele zece zile anterioare, inclusiv orice leziune suferită pe fondul dezvoltării infarctului miocardic;
Puncția recentă a vaselor de sânge incompresibile (inclusiv vena subclaviană sau jugulară)
Reanimare cardiopulmonară traumatică sau prelungită (mai mult de 2 minute);
Traumatism cerebral traumatic, suferit recent;
Nașterea în ultimele 10 zile;
Patologii hepatice severe, cum ar fi ciroză hepatică, insuficiență hepatică, hepatită activă, hipertensiune portală (inclusiv varice esofagiene);
Pancreatita acuta;
Pericardită, endocardită bacteriană;
Ulcerul peptic și ulcerul duodenal diagnosticat în ultimele 3 luni;
Neoplasme cu risc de sângerare;
Defecte în dezvoltarea venelor și arterelor, anevrisme arteriale.

Contraindicații suplimentare pentru utilizarea Aktilize în infarctul miocardic acut și embolia pulmonară:

Un istoric de accident vascular cerebral hemoragic sau necunoscut;
Crize ischemice tranzitorii sau accident vascular cerebral ischemic în ultimele 6 luni (fără a include primele 4,5 ore ale accidentului vascular cerebral ischemic acut actual).

În plus față de contraindicațiile de mai sus, în accidentul vascular cerebral ischemic acut, Actilize nu poate fi utilizat în următoarele cazuri:

Severitatea slabă a simptomelor de accident vascular cerebral ischemic acut la începutul perfuziei sau îmbunătățirea rapidă a stării pacientului;
Lipsa datelor exacte cu privire la momentul apariției bolii, o perioadă de peste 4,5 ore de la momentul primelor simptome ale accidentului vascular cerebral ischemic până la începutul perfuziei;
Accident vascular cerebral sever, dovedit clinic, de exemplu, dacă scorul NIHSS (National Institutes of Health Stroke Severity Scale) este mai mare de 25 sau se obține scanarea CT corespunzătoare sau rezonanța magnetică nucleară;
Leziuni grave ale capului sau accident vascular cerebral în ultimele trei luni;
Convulsii la debutul unui accident vascular cerebral;
Apariția unui accident vascular cerebral anterior în diabetul zaharat;
Administrarea de heparină în termen de 48 de ore înainte de primele simptome ale unui accident vascular cerebral, cu creșterea timpului activat de tromboplastină parțială (APTT) la un moment dat;
Numărul de trombocite este mai mic de 100.000 pe μl;
Tensiunea arterială sistolică (TA) este peste 185 mm Hg. sau tensiunea arterială diastolică peste 110 mm Hg sau, dacă este necesar, utilizarea terapiei antihipertensive intensive (administrare intravenoasă de medicamente) pentru a reduce presiunea la aceste limite;
Concentrația de glucoză din sânge este sub 3 sau peste 20 mmol / L.

Cu precauție, numai pe baza unei evaluări preliminare a gradului de beneficiu așteptat din terapie și a riscului de sângerare, Aktilize trebuie prescris pacienților după o intervenție minoră recentă cu ac pentru biopsie sau puncție a vaselor mari, masaj cardiac în timpul resuscitării efectuat prin injecție intramusculară (i / m); pentru orice boli (care nu sunt enumerate în lista contraindicațiilor) asociate cu un risc crescut de sângerare; în cazul administrării simultane de anticoagulante orale, utilizarea medicamentului este indicată numai dacă activitatea anticoagulantă conform studiilor de laborator nu este semnificativă clinic.

În infarctul miocardic acut și embolia pulmonară acută, ar trebui să se acorde o atenție suplimentară la tratarea pacienților cu tensiune arterială sistolică mai mare de 160 mm Hg. Artă. și pacienții vârstnici, deoarece pot prezenta un risc crescut de hemoragie intracraniană.

Deoarece probabilitatea unui efect clinic pozitiv al acestei terapii la pacienții vârstnici este destul de mare, în ciuda efectelor secundare negative indicate, este necesar să se compare cu atenție beneficiile și riscurile preconizate.

În accidentul vascular cerebral ischemic acut, utilizarea Aktilize este însoțită de o amenințare crescută a hemoragiei intracraniene, deoarece apare predominant în zona necrotică. În acest sens, este necesar să se ia în considerare suplimentar prezența următoarelor caracteristici la pacienți:

Patologii asociate cu un risc ridicat de sângerare;
Anevrisme cerebrale minore asimptomatice;
Întârziere în inițierea terapiei;
Terapia anterioară cu acid acetilsalicilic sau alți agenți / medicamente antiplachete mărește riscul de hemoragie intracerebrală, în special la începutul ulterior al tratamentului (doza de alteplază nu trebuie să fie mai mare de 0,9 mg pe 1 kg de greutate pacient pe zi);
Vârsta înaintată este mai mare de 80 de ani, riscul de hemoragie cerebrală crește și beneficiul general al terapiei scade.

Este imposibil să începeți tratamentul cu alteplază la 4,5 ore după apariția simptomelor bolii, deoarece acest lucru duce la o scădere a efectului pozitiv, o creștere a mortalității pe fondul terapiei preliminare cu acid acetilsalicilic și riscul de sângerare.

Mod de administrare și dozare

Liofilizatul este destinat preparării unei soluții perfuzabile prin dizolvarea conținutului unei sticle (50 mg) de medicament într-o sticlă (50 ml) de solvent.

Se amestecă până când dizolvarea completă trebuie făcută cu atenție, evitând agitația puternică pentru a evita formarea de spumă. Lichidul trebuie să aibă o structură limpede, incoloră, de culoare galben pal, fără particule.

Pentru diluare suplimentară, se poate utiliza o soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Concentrația minimă de alteplază în soluția perfuzabilă trebuie să fie de 0,2 mg / ml.

Soluția obținută inițial nu poate fi diluată suplimentar cu o soluție de perfuzie pe bază de carbohidrați sau apă pentru preparate injectabile, precum și amestecată cu alte medicamente în sistemul de administrare intravenoasă.

Utilizarea Aktilize trebuie începută atunci când apar primele simptome ale bolii.

Regimul de dozare recomandat:

Infarct miocardic, cu tratament început în decurs de 6 ore de la apariția simptomelor: regim de terapie accelerată - jet intravenos la o doză de 15 mg, apoi perfuzie timp de 30 de minute la o doză de 50 mg, în următoarele 60 de minute - 35 mg, doza maximă totală este de 100 mg. Pacienți cu greutatea de până la 65 kg: jet intravenos - 15 mg, apoi picurare intravenoasă - cu o rată de 0,75 mg la 1 kg greutate corporală (nu mai mult de 50 mg) timp de 30 de minute, în următoarele 60 de minute pacientului i se administrează o doză de 0,5 mg la 1 kg (nu mai mult de 35 mg);
Infarct miocardic, la începerea tratamentului între 6 și 12 ore de la apariția simptomelor: un regim de dozare de trei ore - 10 mg flux intravenos, apoi 50 mg intravenos picurare timp de 60 de minute, apoi 10 mg la următoarele 30 de minute până când se atinge o doză totală maximă de 100 mg. Pentru pacienții cu o greutate de până la 65 kg, doza este prescrisă la o rată de 1,5 mg pe 1 kg de greutate a pacientului;
Embolie pulmonară: mai întâi, în 1-2 minute curent intravenos - 10 mg, apoi picurare intravenoasă timp de 120 minute - 90 mg, doză totală 100 mg. Cu un pacient care cântărește până la 65 kg - nu mai mult de 1,5 mg la 1 kg;
Perioada acută de accident vascular cerebral ischemic (în primele 4,5 ore, tratamentul trebuie început cât mai curând posibil după debutul primelor simptome): la o rată de 0,9 mg la 1 kg din greutatea pacientului (nu mai mult de 90 mg), din care 10% - în / într-un flux, apoi restul medicamentului este injectat / în picurare timp de 60 de minute. Cu cât tratamentul este început mai devreme în perioada specificată, cu atât este mai probabil un rezultat favorabil al tratamentului.

Tratamentul adjuvant antitrombotic este indicat la pacienții cu infarct miocardic cu creștere a segmentului ST conform recomandărilor internaționale

După introducerea Aktilize, poate fi necesară terapie auxiliară pentru embolie pulmonară sub formă de perfuzie de heparină la pacienți dacă APTT este mai puțin de 2 ori mai mare decât hiperplazia suprarenală congenitală (ANH).

În primele 24 de ore după începerea tratamentului pentru accident vascular cerebral ischemic, trebuie evitată terapia adjuvantă cu acid acetilsalicilic sau heparină intravenoasă.

Efecte secundare

Cel mai frecvent efect secundar al utilizării Aktilize în infarct miocardic, embolie pulmonară sau accident vascular cerebral ischemic acut este sângerarea, ducând la o scădere a hemoglobinei. Poate apărea în orice cavitate sau parte a corpului și poate provoca o situație care pune viața în pericol, chiar fatală.

Sângerarea poate fi externă (din nas, punctele de puncție, deteriorarea vaselor de sânge) și internă (sângerare în orice cavitate sau parte a corpului).

Simptomele neurologice ale sângerării intracraniene includ somnolență, afazie, hemipareză, convulsii.

În plus, utilizarea medicamentului în infarctul miocardic, embolia pulmonară sau perioada acută de accident vascular cerebral ischemic poate provoca următoarele fenomene nedorite:

Sistemul imunitar: reacții anafilactoide; posibil - scăderea tensiunii arteriale, bronhospasm, urticarie, angioedem, erupție cutanată, alte reacții de hipersensibilitate, șoc;
Sistemul cardiovascular: sângerare (sub formă de hematom), sângerare pericardică, embolie, sângerare în organele parenchimatoase (sângerări intrahepatice, sângerări pulmonare);
Sistem nervos: hemoragie intracraniană - hematom cerebral, hemoragie cerebrală, accident vascular cerebral hemoragic, hematom intracranian, transformare hemoragică a accident vascular cerebral, hemoragie subarahnoidă;
Organul vederii: hemoragia retiniană;
Sistem digestiv: greață, vărsături, sângerări ale gingiilor, vărsături sângeroase, sângerări din gură, sângerări din ulcerul stomacului, sângerări ale stomacului, sângerări din rect, melenă, sângerări retroperitoneale (hematom retroperitoneal);
Sistemul respirator: hemoptizie, sângerări din gât sau nas;
Sistem urinar: sângerări din tractul urinar, hematurie;
Reacții dermatologice: echimoză;
Reacții locale: sângerare la locul injectării, hematom, sângerare la locul puncției;
Altele: o creștere a temperaturii corpului, o scădere a tensiunii arteriale, embolie grasă, necesitatea transfuziilor.

În tratamentul infarctului miocardic, se pot dezvolta efecte nedorite suplimentare din partea sistemului cardiovascular - aritmii de reperfuzie: tahicardie, extrasistol, aritmie, fibrilație atrială, bradicardie, bloc atrioventricular (AV) de la gradul I până la blocada completă, aritmie ventriculară, tibhicardie ventriculară, stop cardiac, deces.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea Aktilize trebuie efectuată într-un spital, în prezența echipamentului standard de resuscitare și a medicamentelor adecvate, sub supravegherea unui medic cu experiență în terapia trombolitică.

Perfuzia trebuie să fie însoțită de o monitorizare regulată a toleranței tratamentului, în special cu utilizarea simultană a inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Odată cu dezvoltarea unei reacții anafilactoide, administrarea medicamentului este oprită.

Deoarece sângerarea este o complicație frecventă a terapiei, este necesar să se evite utilizarea de injecții intramusculare, catetere rigide, manipulări nerezonabile în timpul perioadei de tratament și să se monitorizeze cu atenție zonele de posibil sângerare.

Apariția sângerării poate fi facilitată prin utilizarea simultană a heparinei. Dacă sângerarea se dezvoltă în timpul tratamentului cu heparină în următoarele 4 ore, pacientului i se va prescrie protamină.

Cu sângerări cerebrale și alte sângerări severe, terapia fibrinolitică și utilizarea heparinei trebuie anulate. În absența unui efect clinic din măsurile conservatoare de oprire a sângerării, este indicată terapia cu preparate din sânge (crioprecipitat, plasmă proaspăt congelată și trombocite).

Diagnosticul emboliei pulmonare necesită confirmarea obiectivă prin angiografie pulmonară sau tomografie pulmonară.

S-a dovedit clinic că, în infarctul miocardic acut, utilizarea Actilize ajută la reducerea mortalității în primele 30 de zile de boală.

În tratamentul infarctului miocardic acut, riscul de sângerare este crescut prin terapia concomitentă cu antagoniști ai glicoproteinei IIb / IIIa, tromboembolism - prin utilizarea agenților trombolitici la pacienții cu tromboză cardiacă stângă. Aritmiile de reperfuzie pot fi cauzate de tromboliza coronariană.

Tratamentul accidentului vascular cerebral ischemic în perioada acută trebuie început numai după excluderea sângerărilor intracraniene utilizând tomografie computerizată sau imagistica prin rezonanță magnetică a creierului.

În accidentul vascular cerebral ischemic acut, efectul clinic al terapiei este mai mic la pacienții cu accident vascular cerebral anterior cu diabet zaharat necontrolat concomitent.

Nu se recomandă utilizarea Aktilize pentru accident vascular cerebral cu severitate ușoară, deoarece riscul potențial de utilizare a medicamentului este mai mare decât beneficiul scontat.

Datorită riscului ridicat de hemoragie intracraniană și deces, nu se recomandă utilizarea alteplazei în accidentul vascular cerebral sever.

Reluarea fluxului sanguin în zona ischemică poate provoca edem cerebral în zona infarctului. Datorită riscului ridicat de hemoragie, medicamentele antiplachetare nu trebuie începute în decurs de 24 de ore de la aplicarea alteplazei.

Interacțiuni medicamentoase

Medicamentele care modifică funcția trombocitelor sau afectează coagularea sângelui pot crește riscul de sângerare.

Riscul de a dezvolta reacții anafilactoide crește odată cu utilizarea simultană a inhibitorilor ECA cu alteplază.

Analogi

Alteplaza este un analog al lui Aktilize.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc întunecat la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

În frigider, la o temperatură de 2-8 ° C, soluția pregătită pentru perfuzie poate fi salvată timp de 24 de ore; la temperaturi de până la 25 ° C - nu mai mult de 8 ore.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Aktilize: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului

Preț

Farmacie

Actilizați 50 mg liofilizat pentru prepararea soluției perfuzabile completă cu solvent 50 ml 1 buc.

RUB 23987

Cumpără

Actilise liof. d / inf. 50mg 50ml n1

RUB 27393

Cumpără

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!