Fotoditazin
Photoditazin: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Fotoditazin
Cod ATX: L01XD
Ingredient activ: clorură de dimeglumină E6 (clorură de dimeglumină E6)
Producător: gel-penetrator de radiații luminoase - LLC "VETA-GRAND" (Rusia), concentrat pentru prepararea soluției pentru perfuzie - LLC "compania DEKO" (Rusia)
Descriere și fotografie actualizată: 19.03.2020
Fotoditazina este un medicament utilizat pentru terapia fotodinamică (PDT) și diagnosticarea fluorescenței (PD) a tumorilor maligne.
Eliberați forma și compoziția
Fotoditazina este disponibilă în următoarele forme de dozare:
- concentrat pentru prepararea soluției perfuzabile: lichid de culoare verde închis cu o nuanță galbenă (10 ml fiecare într-un flacon de protecție împotriva luminii sau sticlă maro închis, sigilat cu un dop de cauciuc și rulat într-un capac din aluminiu / combinat; într-o cutie de carton, 1 sticlă);
- gel-penetrator al radiației luminii (pentru uz extern): gel polimeric verzui (0,5; 1 sau 2 ml într-o seringă de injecție de unică folosință cu o capacitate de 2 ml, cu capac de plastic; într-un pachet steril 1 seringă).
Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Photoditazin.
1 ml de concentrat conține:
- substanță activă: clor E6 dimeglumină (fotoditazină) - 5 mg;
- component suplimentar: apă pentru injecție - până la 1 ml.
1 ml de gel conține:
- substanță activă: fotoditazină - 5 mg;
- componente suplimentare: eteri de metilhidroxietilceluloză.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Fotoditazina aparține fotosensibilizatorilor de a doua generație și este destinată PD și PDT a neoplasmelor maligne. Substanța activă se acumulează selectiv în tumorile maligne și, cu o expunere locală suplimentară la lumina monocromatică cu o lungime de undă de 661-662 nm pe focarul tumorii, oferă un efect fotosensibilizant. Acesta din urmă constă în deteriorarea țesutului tumoral prin generarea de oxigen în acesta în forme cu energie mai mare (oxigen singlet) și alți radicali liberi care provoacă modificări biochimice și structural-funcționale în celulele tumorale și moartea ulterioară a acestor celule. Gelul are o eficiență maximă la o lungime de undă ușoară de 662 nm.
Substanța activă se caracterizează prin fotocitotoxicitate ridicată în raport cu diferite tipuri de celule tumorale. Atunci când se efectuează metode de cercetare spectrofluorescente, medicamentul se manifestă ca un instrument de diagnostic extrem de informativ. Calitățile importante ale unui medicament sunt următoarele:
- eliminare rapidă (în 24-28 de ore) din corp, în principal din piele și mucoase;
- practic nici o citotoxicitate întunecată;
- prezența unui tropism ridicat, adică a raportului conținutului agentului în tumoră și țesutul normal, atingând, ținând cont de tipul tumorii, valori maxime mai mari de 20.
Aceste proprietăți ale fotoditazinei în timpul PDT elimină aproape complet efectul dăunător asupra organelor și țesuturilor sănătoase, precum și rănirea pielii prin lumină.
Farmacocinetica
Odată cu administrarea intravenoasă (iv), concentrația maximă a substanței active în tumoare se înregistrează la 1,5-2 ore după injectare (în funcție de forma nosologică a tumorii), apoi după 4-5 ore conținutul său scade treptat. Timpul de înjumătățire (T 1/2) al medicamentului este de 12 ore, după administrarea intravenoasă, 28 de ore mai târziu, în sânge sunt detectate urme de fotoditazină.
Raportul de contrast maxim al acumulării agentului (tumoră / țesut normal) poate fi de la 3 la 24, acest indicator este influențat de forma nosologică a tumorii. Procesul activ de biotransformare a medicamentului are loc în ficat (mai mult de 95%), se leagă de proteinele plasmatice cu 92-96%.
Indicații de utilizare
Se recomandă utilizarea concentratului pentru prepararea soluției perfuzabile Photoditazin în următoarele cazuri:
- PD al cancerului pulmonar și al cancerului de piele;
- PDT pentru cancerul de piele (celule bazale, celule scuamoase), cancerul pulmonar (numai dacă există contraindicații la tratamentul chirurgical).
Gelul Photoditazin este recomandat pentru utilizare pentru a spori efectul penetrant al unei surse de energie luminoasă utilizată în fototerapie, inclusiv PDT pe fundalul diferitelor tipuri de expunere la lumină.
Gelul este utilizat pentru următoarele boli / afecțiuni:
- celule bazale, carcinom cu celule scuamoase și cheratoze ale pielii;
- leziuni de fond și precanceroase ale vaginului, colului uterin, organelor genitale externe;
- ulcere și răni trofice nevindecătoare pe termen lung purulente;
- psoriazis și dermatoză cutanată;
- artroză și artrită;
- boala parodontală;
- rinită cronică și rinosinusopatie;
- acnee vulgaris.
De asemenea, gelul Photoditazin este utilizat în oftalmologie și cosmetologie în implementarea întineririi fotodinamice a pielii feței.
Contraindicații
Utilizarea fotoditazinei este contraindicată în prezența hipersensibilității la componentele sale.
Contraindicații suplimentare pentru concentrat:
- leziuni cardiovasculare decompensate;
- insuficiență renală și / sau hepatică severă;
- perioada de sarcină și alăptare;
- copilărie.
Fotoditazină, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Concentrat pentru soluție perfuzabilă
Soluția preparată din concentratul de fotoditazină se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă prin picurare. Este necesar să utilizați medicamentul într-o cameră întunecată.
Schema de dozare recomandată: 1 dată pe zi la o doză de 0,7-1,4 mg / kg, timp de 30 de minute.
O sesiune de iradiere locală a tumorii la o doză variind de la 150 la 600 J / cm² la o densitate de putere de 150-300 mW / cm² se efectuează la 2-3 ore după perfuzia intravenoasă a soluției. Puterea și doza și fluxul luminos sunt determinate ținând seama de localizarea și volumul tumorii, precum și de tipul nosologic al acesteia. În timpul sesiunii de iradiere, dispozitivele laser sunt utilizate pentru a asigura generarea de radiații cu o lungime de undă de 661-662 nm.
Soluția pentru perfuzie intravenoasă se prepară prin diluarea dozei necesare de concentrat într-o soluție de clorură de sodiu 0,9% într-un volum de 100 ml.
Gel de penetrare a luminii
Gelul Photoditazin este utilizat extern.
Medicamentul se aplică ca membrană mucoasă sau pe piele cu 15-30 de minute înainte de expunerea la lumină. Doza recomandată este de 1 ml de produs pe 3-5 cm² din suprafața tratată.
După 15-30 de minute, gelul este îndepărtat din zona afectată folosind un tampon de bumbac umezit cu apă distilată, iar expunerea la lumină se efectuează conform tehnologiilor medicale aprobate.
Efecte secundare
Pe fondul administrării intravenoase a medicamentului, pot fi observate următoarele reacții adverse:
- tulburări vasculare: creșterea tensiunii arteriale (TA) la pacienții cu leziuni concomitente ale sistemului cardiovascular;
- tulburări generale și tulburări la locul injectării: durere în zona de iradiere (ameliorată de antihistaminice și analgezice), o creștere a temperaturii corpului (37-38 ° C) timp de 30 de minute; fototoxicitate ușoară sistemică.
Nu au existat efecte secundare negative cu aplicarea externă a fotoditazinei.
Supradozaj
Simptome posibile ale supradozajului cu fotoditazină cu administrarea în perfuzie a medicamentului: hipotermie, dificultăți de respirație, creșterea tensiunii arteriale, tahicardie, agitație, transformarea în depresie.
Antidotul specific nu este cunoscut; dacă este necesar, se efectuează tratament simptomatic.
Instrucțiuni Speciale
În perioada terapiei prin perfuzie cu fotoditazină, se recomandă utilizarea antioxidanților care promovează epitelializarea rapidă a suprafeței plăgii, reduc severitatea durerii și creșterea țesutului conjunctiv.
În timpul aplicării produsului, trebuie să vă feriți de radiațiile solare și ultraviolete (UV).
Timp de 28 de ore după perfuzarea soluției de perfuzie, este necesară respectarea strictă a regimului de lumină - este necesar să se excludă lumina directă a soarelui, vizionarea programelor de televiziune etc. În caz de încălcare a regimului de lumină în această perioadă, riscul de hiperemie și edem al suprafețelor deschise ale pielii este agravat (fără pigmentare).
Încă din prima zi de tratament cu medicamentul, trebuie aplicată o cremă fotoprotectoare pe suprafețele corpului deschise.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce o mașină și alte mecanisme complexe de mișcare.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea fotoditazinei sub formă de concentrat este contraindicată femeilor însărcinate și care alăptează.
Utilizare pediatrică
Concentratul pentru prepararea soluției perfuzabile nu este utilizat în practica pediatrică.
Cu funcție renală afectată
În cazul insuficienței renale severe, perfuzia medicamentului este contraindicată.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
În caz de încălcare severă a funcției hepatice, injectarea unei soluții perfuzabile este contraindicată.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea sistemică a fotoditazinei:
- medicamente anestezice locale (anestezie de infiltrare): nu se recomandă utilizarea combinată;
- analgezice: este permisă utilizarea combinată.
Analogi
Analogii fotoditazinei sunt Photoran E6, Alasens, Radakhlorin, Photolon.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc inaccesibil copiilor, protejat de pătrunderea luminii, gel la o temperatură de 15-25 ° C, concentrat - nu mai mare de 10 ° C.
Termen de valabilitate:
- penetrator de radiații de lumină - 2 ani;
- concentrat pentru prepararea soluției perfuzabile - 1 an.
Condiții de distribuire de la farmacii
Gel-penetrator de radiații luminoase este eliberat fără prescripție medicală, concentratul pentru prepararea soluției perfuzabile este disponibil cu prescripție medicală.
Recenzii despre Photoditazin
Pacienții din cele câteva recenzii ale fotoditazinei observă în principal dinamica pozitivă după un curs de tratament medicamentos. Acestea indică eficacitatea PDT cu utilizarea medicamentului în tratamentul cancerului de piele cu celule bazale și cel mai scăzut risc de recurență în acest caz, comparativ cu alte metode de tratament. O îmbunătățire a stării este, de asemenea, observată atunci când se utilizează medicamentul pentru tratamentul cancerului pulmonar, medicamentul ajută la scăderea respirației dificile și a respirației stridorului și ajută la refacerea lumenului bronhiilor.
Nu există plângeri cu privire la apariția reacțiilor adverse.
Preț pentru Photoditazin în farmacii
Prețul pentru Photoditazin poate fi:
- concentrat pentru prepararea unei soluții perfuzabile (5 mg / ml) - 18 800-21 000 ruble. pentru 1 sticlă, 10 ml;
- gel-penetrator al radiației luminii (5 mg / ml) - 3800-3950 ruble. pentru 1 seringă care conține 1 ml.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
