Emanera - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Capsulelor De 40 și 20 Mg, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Emanera

Emanera: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Interacțiuni medicamentoase
13. 13. Analogi
14. 14. Termeni și condiții de stocare
15. 15. Condiții de eliberare de la farmacii
16. 16. Recenzii
17. 17. Preț în farmacii

Denumire latină: Emanera

Cod ATX: A02BC05

Ingredient activ: esomeprazol (Esomeprazol)

Producător: KRKA (Slovenia)

Descriere și actualizare foto: 2018-10-23

Prețurile în farmacii: de la 73 de ruble.

Cumpără

Emanera este un medicament cu acțiune antiulcerată.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a Emanerei este capsulele enterice: conținutul capsulelor este de la pelete albe la aproape albe; 20 mg fiecare - roz deschis, dimensiunea nr. 3; 40 mg fiecare - de la roz la roz cu o nuanță ușor cenușie, dimensiunea nr. 1 (7 buc. În blistere, într-o cutie de carton 1, 2 sau 4 blistere).

Compoziția a 1 capsulă Emaner:

• ingredient activ: esomeprazol - 20/40 mg (esomeprazol magneziu - 20,645 sau 41,29 mg);
• componente suplimentare (miez de pelete) (20/40 mg): firimituri de zahăr (zaharoză și sirop de amidon) - 35,58 / 71,16 mg; laurilsulfat de sodiu - 0,9 / 1,8 mg; povidonă K30 - 7,5 / 15 mg;
• înveliș de pelete (20/40 mg): Opadry II alb 85F28751 [alcool polivinilic - 9,376 / 18,752 mg; dioxid de titan (E 171) - 5,86 / 11,72 mg; macrogol 3000 - 4,735 / 9,47 mg; talc - 3,469 / 6,938 mg] - 23,44 / 46,88 mg; hidroxicarbonat de magneziu (carbonat de magneziu greu) - 3/6 mg; 30% dispersie a unui copolimer (1: 1) de acrilat de etil și acid metacrilic - 127,49 / 254,98 mg; macrogol 6000 - 3,825 / 7,65 mg; talc - 11,925 / 23,85 mg; polisorbat 80 - 1,72 / 3,44 mg; dioxid de titan (E 171) - 3,825 / 7,65 mg;
• corpul capsulei (20/40 mg): dioxid de titan (E 171) - 0,406 / 0,458 mg; colorant oxid de fier roșu (E 172) - 0,014 / 0,144 mg; gelatină - 28,38 / 45,028 mg;
• capac capsulă (20/40 mg): dioxid de titan (E 171) - 0,271 / 0,305 mg; colorant oxid de fier roșu (E 172) - 0,01 / 0,076 mg; gelatină - 18,92 / 30,019 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Esomeprazolul este izomerul S al omeprazolului, care suprimă secreția de acid clorhidric în stomac datorită unui mecanism de acțiune specific și țintit.

Inhibă în mod specific pompa de protoni a celulelor parietale. Izomerii S și R ai substanței au activitate farmacodinamică similară.

Esomeprazolul este o bază slabă. Într-un mediu foarte acid al tubulilor secretori ai celulelor parietale ale mucoasei gastrice, substanța se acumulează, trecând într-o formă activă și inhibă activitatea enzimei H + / K + -ATphase. Datorită acțiunii substanței, este suprimată atât secreția bazală, cât și cea stimulată a acidului clorhidric.

Efectul administrării esomeprazolului se dezvoltă în decurs de 1 oră. Când doza de Emanera 20 mg se repetă o dată pe zi, timp de 5 zile, concentrația medie maximă de acid clorhidric după stimularea cu pentagastrină scade cu 90% (în a 5-a zi de utilizare - după 6-7 ore după administrarea medicamentului).

După administrarea zilnică de 20 sau 40 mg de esomeprazol timp de 5 zile la pacienții cu GERD (boală de reflux gastroesofagian) și în prezența simptomelor clinice, pH-ul conținutului stomacului peste 4 a rămas, de regulă, timp de 13 și respectiv 17 ore. Proporția pacienților care iau 20 mg esomeprazol pe zi, al căror pH gastric a fost peste 4 timp de 8, 12 și 16 ore, a fost de 76, 54 și respectiv 24%, într-o doză zilnică de 40 mg - 97, 92 și 56 %.

Severitatea efectului terapeutic este în proporție directă cu ASC (zona sub curba concentrație-timp).

Ca urmare a administrării Emanera, se observă următorul efect:

• vindecarea esofagitei de reflux (doză zilnică de 40 mg): în 78% din cazuri după 4 săptămâni, în 93% - după 8 săptămâni;
• eradicarea Helicobacter pylori (doză zilnică de 40 mg în combinație cu antibioterapie): în 90% din cazuri după 7 zile;
• boala ulcerului peptic necomplicat după terapia de eradicare (durata cursului - 7-14 zile): nu este necesară continuarea monoterapiei cu Emanera pentru eliminarea simptomelor și vindecarea ulcerului.

Odată cu utilizarea medicamentului, nivelul gastric seric din sânge crește.

După terapia prelungită cu esomeprazol, unii pacienți au o creștere a numărului de celule asemănătoare enterocromafinei, care poate fi asociată cu o creștere a nivelului plasmatic de gastrină din sânge.

Cu un curs lung, există o ușoară creștere a frecvenței de formare a chisturilor glandulare gastrice. Astfel de modificări sunt asociate cu modificări fiziologice datorate suprimării secreției de acid pe o perioadă lungă de timp. Chisturile sunt benigne și reversibile.

O scădere a acidității conținutului gastric este însoțită de o creștere a conținutului florei microbiene din stomac, care este prezent în mod normal în tractul gastro-intestinal. Utilizarea Emanera poate determina o ușoară creștere a riscului de boli infecțioase ale tractului gastro-intestinal, în special cauzate de bacterii din genul Salmonella și Campylobacter spp.

Substanța este mai eficientă în vindecarea ulcerelor de stomac la pacienții care au utilizat AINS (antiinflamatoare nesteroidiene), inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2 (ciclooxigenaza), comparativ cu ranitidina.

Esomeprazolul este extrem de eficient în prevenirea ulcerului gastric și duodenal în timpul tratamentului cu AINS [pentru pacienții cu vârsta peste 60 de ani și (sau) cu antecedente de ulcer peptic], inclusiv inhibitori selectivi de COX-2.

Farmacocinetica

Esomeprazolul este instabil într-un mediu acid, prin urmare este administrat oral sub formă de capsule enterice care conțin pelete, a căror coajă este, de asemenea, rezistentă la sucul gastric. O parte nesemnificativă a esomeprazolului trece în izomerul R.

Esomeprazolul se absoarbe rapid, Cmax (concentrația maximă a substanței) este atinsă în plasma sanguină la aproximativ 1-2 ore după administrarea orală. După o doză unică de 40 mg, biodisponibilitatea absolută este de 64%, cu aportul zilnic de esomeprazol o dată pe zi, acesta crescând la 89%. Biodisponibilitatea pentru 20 mg de esomeprazol este de 50 și respectiv 68%. La voluntarii sănătoși, Vss este de aproximativ 0,22 l / kg. Conexiunea cu proteinele plasmatice din sânge este de 97%.

Aportul alimentar reduce și încetinește absorbția esomeprazolului, care nu are o semnificație clinică semnificativă.

Esomeprazolul este complet metabolizat în ficat cu participarea sistemului izoenzimatic al citocromului P450 (cea mai mare parte este izoenzima polimorfă CYP2C19, care este responsabilă pentru formarea metaboliților demetil și hidroxil; restul este izoenzima CYP3A4, care este responsabilă pentru formarea metabolitului principal în plasma sanguină).

După o doză unică / multiplă, clearance-ul plasmatic total este de aproximativ 17 și respectiv 9 l / h. T1 / 2 (timp de înjumătățire) cu administrare pe termen lung o dată pe zi - 1,3 ore. Cu administrare repetată, ASC crește (creșterea dependentă de doză este neliniară datorită unei scăderi a metabolismului în timpul primului pasaj prin ficat). Cu o singură doză zilnică de esomeprazol în intervalele dintre doze, este complet eliminat din plasma sanguină.

Substanța nu se cumulează. Principalii săi metaboliți nu afectează secreția de acid clorhidric din stomac. Cea mai mare parte (aproximativ 80%) din substanță este excretată de rinichi sub formă de metaboliți, modalitatea de excreție a restului este intestinul. Esomeprazolul nemodificat se găsește în urină mai puțin de 1%.

Metabolizarea esomeprazolului cu o activitate redusă a izoenzimei CYP2C19 este efectuată în principal de izoenzima CYP3A4. După administrarea repetată a 40 mg de substanță o dată pe zi, ASC medie este de aproximativ 2 ori mai mare decât la pacienții cu activitate redusă a CYP2C19. În acest caz, valoarea medie a Cmax plasmatic crește cu aproximativ 60%.

Metabolizarea esomeprazolului la pacienții vârstnici (71-80 de ani) nu se modifică semnificativ.

În cazul afectării ușoare / moderate a funcției hepatice, metabolismul esomeprazolului poate fi afectat; în cazul afectării severe, se observă o scădere a ratei metabolice, care este însoțită de o creștere de 2 ori a ASC. În acest sens, doza zilnică maximă pentru acest grup de pacienți este de 20 mg.

Indicații de utilizare

• GERD: terapie pentru esofagita de reflux eroziv; tratamentul simptomatic al GERD; terapie de întreținere pe termen lung după vindecarea esofagitei de reflux eroziv pentru a preveni recidiva;
• eradicarea Helicobacter pylori (simultan cu terapia cu antibiotice): ulcer duodenal asociat cu Helicobacter pylori; prevenirea reapariției ulcerului peptic asociat cu Helicobacter pylori;
• ulcer peptic al stomacului și al duodenului;
• utilizarea pe termen lung a AINS: vindecarea ulcerelor de stomac, care este asociată cu terapia în curs; prevenirea ulcerului gastric și duodenal, care este asociată cu utilizarea AINS, la pacienții cu risc;
• Sindromul Zollinger-Ellison și alte afecțiuni caracterizate prin creșterea secreției gastrice, inclusiv hipersecreția idiopatică;
• prevenirea pe termen lung a reapariției sângerărilor repetate din ulcerul peptic (după administrarea intravenoasă de medicamente care ajută la reducerea secreției glandelor gastrice).

Contraindicații

Absolut:

• intoleranță ereditară la fructoză, deficit de zaharază-izomaltază sau sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei;
• utilizare combinată cu nelfinavir și atazanavir;
• vârsta de până la 12/18 ani (toate indicațiile / toate indicațiile, cu excepția GERD);
• perioada de lactatie;
• prezența intoleranței individuale la componentele medicamentului.

Rudă (Emanera este numită sub supraveghere medicală):

• insuficiență renală severă;
• sarcina.

Instrucțiuni de utilizare Emanera: metodă și dozare

Emaner se administrează pe cale orală cu un volum mic de lichid fără a mesteca.

Dacă aveți dificultăți la înghițire, conținutul capsulelor poate fi turnat în 1/2 pahar de apă plată. Soluția rezultată trebuie amestecată și beată imediat sau beată timp de 30 de minute. Apoi, trebuie să reumpleți paharul cu același volum de apă, să clătiți pereții de sticlă și să beți.

Nu amestecați Emaner cu alte lichide, deoarece acest lucru poate duce la o încălcare a învelișului protector al peletelor. Nu mestecați / zdrobiți peletele.

Pentru pacienții care nu pot înghiți singuri, conținutul capsulelor este dizolvat în apă plată și injectat printr-un tub nazogastric.

Regimul de dozare recomandat pentru tratamentul GERD la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani:

• esofagită de reflux eroziv (terapie): 1 dată pe zi, 40 mg timp de 4 săptămâni. Dacă simptomele persistă, poate fi prescris un curs suplimentar de 4 săptămâni;
• terapie de întreținere după vindecarea esofagitei de reflux eroziv (pentru a preveni recidiva): 1 dată pe zi, 20 mg pentru o lungă perioadă de timp;
• tratamentul simptomatic al GERD: la pacienții fără esofagită - 1 dată pe zi, 20 mg Emanera timp de 4 săptămâni. Dacă simptomele persistă, este necesară reexaminarea. După dispariția simptomelor, terapia poate fi continuată la cerere, adică, dacă apar simptome, Emaneru se administrează 1 dată pe zi, 20 mg. Tratamentul în acest regim nu este recomandat pacienților care iau AINS care prezintă risc de a dezvolta ulcere gastrice sau duodenale.

Schema de utilizare a Emanera de către pacienții adulți pentru alte indicații:

• ulcer duodenal asociat cu Helicobacter pylori, prevenirea reapariției ulcerelor peptice asociate cu Helicobacter pylori (ca parte a tratamentului combinat de eradicare a Helicobacter pylori): Emanera - 20 mg; claritromicină - 500 mg, amoxicilină - 1000 mg. Toate medicamentele se iau de 2 ori pe zi, timp de 7 până la 14 zile;
• un ulcer de stomac asociat cu aportul de AINS (în scopul vindecării): 1 dată pe zi, 20 sau 40 mg timp de 4-8 săptămâni;
• prevenirea ulcerului gastric și duodenal asociat cu administrarea de AINS la pacienții cu risc: 1 dată pe zi, 20 sau 40 mg;
• Sindromul Zollinger-Ellison și alte afecțiuni caracterizate prin creșterea secreției gastrice, inclusiv hipersecreția idiopatică: doza inițială este de 40 mg de 2 ori pe zi. Regimul de dozare este determinat de tabloul clinic al bolii. În majoritatea cazurilor, efectul terapeutic este observat atunci când medicamentul este luat într-o doză zilnică de 80-160 mg. Dacă este prescrisă o doză de peste 80 mg pe zi, aceasta trebuie împărțită în 2 doze;
• prevenirea pe termen lung a recurenței sângerărilor recurente din ulcerul peptic (după administrarea intravenoasă de medicamente care reduc secreția glandelor gastrice): o dată pe zi, 40 mg timp de 4 săptămâni după prevenirea intravenoasă inițiată a sângerărilor recurente.

Doza zilnică maximă pentru insuficiență hepatică severă este de 20 mg.

Când prescrieți Emanera printr-un tub nazogastric, trebuie să deschideți capsula și să turnați conținutul acesteia într-o seringă specială. Adăugați 25 ml apă potabilă și aproximativ 5 ml aer la seringă. În unele cazuri, pentru a preveni înfundarea sondei cu pelete, poate fi necesară diluarea medicamentului în 50 ml apă potabilă.

După adăugarea de apă, seringa trebuie agitată imediat pentru a obține o suspensie.

După ce vă asigurați că vârful nu este înfundat, acesta este introdus în sondă, menținându-l îndreptat în sus. Apoi seringa trebuie agitată și întorsă cu vârful în jos. 5-10 ml de medicament dizolvat se injectează imediat în sondă, după care seringa trebuie readusă în poziția inițială și agitată.

Apoi seringa este din nou coborâtă cu vârful în jos și se injectează încă 5-10 ml de soluție în sondă. Procedura se repetă până când a fost injectat întregul volum.

Dacă rămâne un precipitat în seringă, acesta este umplut cu 25 sau 50 ml de apă și 5 ml de aer și procedura se repetă.

Efecte secundare

Reacții adverse posibile (> 10% - foarte frecvente;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - foarte rare):

• sistemul respirator: rar - bronhospasm;
• sistemul nervos: adesea - cefalee; rareori - amețeli, insomnie, somnolență, parestezie; rar - agitație, depresie, confuzie; foarte rar - comportament agresiv, halucinații;
• sistemul urinar: foarte rar - nefrită interstițială;
• sistemul digestiv: adesea - vărsături, diaree, dureri abdominale, flatulență, constipație, greață; rareori - activitate crescută a enzimelor hepatice, uscăciunea mucoasei bucale; rar - stomatită, candidoză a tractului gastro-intestinal, hepatită cu și fără icter; foarte rar - insuficiență hepatică, encefalopatie hepatică (cu antecedente împovărate de boli hepatice);
• sistemul musculo-scheletic: rar - mialgie, artralgie; foarte rar - slăbiciune musculară;
• sistemul reproductiv: foarte rar - ginecomastie;
• organe de simț: rareori - vedere încețoșată; rar - o schimbare a gustului;
• organe hematopoietice: rar - trombocitopenie, leucopenie; foarte rar - pancitopenie, agranulocitoză;
• piele: rareori - urticarie, dermatită, prurit, erupție pe piele; rar - fotosensibilitate, alopecie; foarte rar - necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform;
• date de laborator: rar - hiponatremie; foarte rar - hipomagneziemie, hipokaliemie / hipocalcemie (datorită hipomagnezemiei severe);
• reacții alergice: rareori - reacții de hipersensibilitate (în special, angioedem, febră, șoc anafilactic / reacție anafilactică);
• altele: rareori - edem periferic; rareori - transpirație; foarte rar - stare de rău (slăbiciune).

Supradozaj

Nu au fost încă descrise cazuri de supradozaj. Aportul de 280 mg de esomeprazol a fost însoțit de simptome ale tractului gastro-intestinal și slăbiciune generală. Administrarea orală de 80 mg Emanera nu prezintă niciun simptom.

Hemodializa este ineficientă. Nu există un antidot specific. În caz de supradozaj, este indicat un tratament simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Emanera poate reduce severitatea simptomelor neoplasmelor maligne și poate întârzia diagnosticul. În acest sens, în cazul apariției simptomelor alarmante (disfagie, vărsături repetate, pierderi spontane semnificative de greutate corporală, melenă sau vărsături cu un amestec de sânge), precum și în cazul în care un ulcer de stomac este suspectat / detectat, trebuie excluse neoplasmele maligne.

La efectuarea terapiei de lungă durată (în special, mai mult de 12 luni), trebuie stabilită supravegherea medicală pentru starea pacienților.

În cazurile de administrare a medicamentului la cerere, dacă natura simptomelor se modifică, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. De asemenea, cu acest regim de dozare, este necesar să se țină seama de fluctuațiile concentrației plasmatice a esomeprazolului în sânge, în special atunci când se utilizează Emanera împreună cu alte medicamente.

În eradicarea Helicobacter pylori, ar trebui luată în considerare posibila interacțiune între componentele terapiei triple. Claritromicina este un inhibitor puternic al CYP3A4; prin urmare, contraindicațiile și interacțiunile medicamentoase trebuie luate în considerare atunci când se prescrie o terapie triplă pacienților care iau simultan medicamente metabolizate de CYP3A4 (în special cisapridă).

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

• sarcină: Emanera poate fi prescrisă cu precauție după evaluarea raportului beneficiu / risc;
• perioada de lactație: datorită experienței limitate de utilizare, medicamentul nu este prescris.

Utilizare pediatrică

Datorită lipsei datelor care confirmă siguranța / eficacitatea terapiei, Emanera nu este prescris pacienților cu vârsta sub 12 ani.

La copiii cu vârsta peste 12 ani, medicamentul poate fi utilizat numai în tratamentul GERD.

Cu funcție renală afectată

Conform instrucțiunilor, Emaneru este prescris cu precauție pacienților cu insuficiență renală severă din cauza experienței limitate de utilizare.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiuni posibile:

• medicamente, a căror absorbție depinde de nivelul pH-ului: o modificare a absorbției lor (ketoconazol, itraconazol, erlotinib - scădere; digoxină - creștere);
• unele medicamente antiretrovirale (atazanavir, nelfinavir): modificări ale absorbției lor (mecanismul și semnificația clinică nu sunt întotdeauna cunoscute); combinația nu este recomandată;
• saquinavir: o creștere a concentrației sale serice în sânge;
• medicamente metabolizate de CYP2C19 (citalopram, diazepam, clomipramină, imipramină, fenitoină etc.): o creștere a concentrației plasmatice a acestora în sânge (poate fi necesară o scădere a dozei lor);
• voriconazol, cilostazol: o creștere a Cmax și ASC a acestora;
• warfarina (terapia combinată pe termen lung): o creștere semnificativă clinic a indicelui INR (se recomandă controlul acestui indicator la începutul și după terminarea utilizării combinate, inclusiv combinații cu alți derivați cumarinici);
• cisapridă: o creștere a ASC și a T1 / 2; valoarea Cmax nu se modifică semnificativ;
• metotrexat: o creștere a concentrației sale serice (poate fi necesară retragerea temporară a esomeprazolului);
• clopidogrel: date clinice contradictorii privind interacțiunile pentru evenimente cardiovasculare majore;
• tacrolimus: o creștere a concentrațiilor sale serice;
• claritromicină: creșterea valorii ASC a esomeprazolului;
• rifampicină și preparate de sunătoare (medicamente care induc izoenzimele CYP2C19 și CYP3A4): o scădere a concentrației plasmatice a esomeprazolului în sânge;
• voriconazol (inhibitor combinat al izoenzimelor CYP2C19 și CYP3A4): o creștere semnificativă a ASC a esomeprazolului (în cazul insuficienței hepatice severe / terapiei prelungite, poate fi necesară o reducere a dozei de Emanera).

Analogi

Analogii Emanerei sunt Esomeprazol-Vial, Nexium, Neo-Zext, Emesol.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 30 ° C.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Emaner

Conform recenziilor, Emanera este un medicament accesibil și eficient. Se observă că ameliorează rapid simptomele neplăcute, inclusiv arsurile la stomac, provoacă efecte secundare minime și are un efect pe termen lung. Printre dezavantaje indică probabilitatea creșterii durerii abdominale și a dezvoltării „revenirii acide” după terminarea terapiei.

Preț pentru Emaneru în farmacii

Prețul aproximativ pentru Emaneru (14 sau 28 bucăți pe ambalaj) este:

• 20 mg - 189–247 sau 373–440 ruble;
• 40 mg - 331-394 sau 368-672 ruble.

Emanera: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Emanera 20 mg capsule enterice 14 buc. 73 rbl. Cumpără

Emaner capsule soluție enterică. 20mg 14 buc. RUB 100 Cumpără

Emanera 20 mg capsule enterice 28 buc. 175 RUB Cumpără

Emaner capsule soluție enterică. 40mg 14 buc. RUB 176 Cumpără

Emanera 40 mg capsule enterice 14 buc. RUB 176 Cumpără

Emaner capsule soluție enterică. 20mg 28 buc. 179 r Cumpără

Emanera 40 mg capsule enterice 28 buc. 275 RUB Cumpără

Emaner capsule soluție enterică. 40mg 28 buc. RUB 350 Cumpără

Vedeți toate ofertele de la farmacii

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!