Cetrotide - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Liofilizat 0,25 și 3 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Cetrotide

Cetrotide: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Cetrotid

Cod ATX: H01CC02

Ingredient activ: cetrorelix (cetrorelix)

Producător: Baxter Oncology (Germania), AEterna Zentaris GmbH (Germania), Abbott Biologicals B. V. (Olanda), Producția de medicamente Pierre Fabre (Franța)

Descriere și actualizare foto: 31.01.2019

Prețurile în farmacii: de la 6300 ruble.

Cumpără

Cetrotida este un agent antigonadotrop.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a Cetrotidei este un liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare subcutanată: pulbere sau masă (sub formă de pastilă) de culoare aproape albă sau albă. Liofilizatul este ambalat la 0,25 și 3 mg în flacoane din sticlă incoloră, sigilate cu un dop de cauciuc, care este sigilat deasupra cu un capac de aluminiu și un capac de deschidere din plastic. Fiecare flacon de liofilizat este furnizat cu un solvent - apă pentru injecție: un lichid limpede incolor (pentru o doză de 0,25 mg - 1 ml, pentru o doză de 3 mg - 3 ml) într-o seringă de sticlă preumplută echipată cu o tijă de piston din polipropilenă cu garnitură de cauciuc și polipropilenă capac. Kitul include: 1 flacon de liofilizat, 1 seringă cu solvent, 1 ac de 20G înfășurat individual, 1 ac de 27G înfășurat individual,2 tampoane nețesute impregnate cu alcool izopropilic 70%, într-o pungă separată din folie laminată cu strat dublu; 1 sau 7 seturi sunt ambalate într-un ambalaj de blister din plastic, sigilat cu un capac de hârtie și într-o cutie de carton.

Compoziția a 1 sticlă de liofilizat:

• substanță activă: cetrorelix (sub formă de acetat) - 0,25 sau 3 mg;
• componentă auxiliară: manitol - 54,8 sau 164,4 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Cetrorelix, substanța activă a Cetrotidei, este un analog al hormonului de eliberare a gonadotropinei (GnRH). Mecanismul său de acțiune se explică prin capacitatea de a se lega de receptorii membranelor celulare hipofizare și de a inhiba competitiv legarea GnRH endogen de către acești receptori.

Medicamentul inhibă în mod dependent doza de secreție a gonadotropinelor de către glanda pituitară - hormonul luteinizant (LH) și hormonul foliculostimulant (FSH).

În absența stimulării preliminare, aproape imediat după introducerea cetrorelixului, începe debutul inhibării funcției secretoare a glandei pituitare.

La femei, Cetrotide inhibă creșterea nivelului de LH și, ca urmare, întârzie ovulația.

Durata acțiunii medicamentului depinde de doza administrată. După o doză unică de 3 mg, efectul persistă cel puțin 4 zile (în a patra zi, inhibarea funcției secretoare este de 70%). Acțiunea se menține cu administrarea regulată de cetrorelix la o doză de 0,25 mg o dată pe zi.

După abolirea Cetrotidei, efectul Cetrorelix este complet reversibil.

Farmacocinetica

Cetrorelix se absoarbe rapid după administrarea subcutanată. Volumul de distribuție este de 1,1 l / kg, biodisponibilitatea absolută este de 85%.

Parametrii farmacocinetici după administrarea unei doze de 0,25 mg (respectiv, unice și multiple - în termen de 14 zile):

• C _max (concentrația plasmatică maximă) - 4,17-5,92 ng / ml și 5,18-7,96 ng / ml;
• T _max (timpul pentru atingerea concentrației maxime) - 0,5-1,5 ore și 0,5-2 ore;
• ASC (zona sub curba farmacocinetică concentrație-timp) - 23,4-42 ng / h / ml și 36,7-54,2 ng / h / ml;
• T _1/2 (timpul de înjumătățire) - 2,4-48,8 ore și 4,1-179,3 ore.

Odată cu introducerea dozelor unice de medicament în intervalul de la 0,25 la 3 mg, farmacocinetica arată o relație liniară, ca și în cazul utilizării zilnice a cetrorelixului timp de 14 zile.

Medicamentul este excretat de rinichi. Clearance-ul total plasmatic și renal este de 1,2 ml / min · kg și respectiv 0,1 ml / min · kg.

Timpul mediu de înjumătățire plasmatică după administrarea intravenoasă și subcutanată este de 12 și respectiv 30 de ore.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Cetrotide este prescris pentru a preveni eliberarea prematură a unui ou din folicul la femei în timpul perioadei de stimulare controlată a ovulației pentru obținerea ouălor și efectuarea în continuare a tehnologiilor de reproducere asistată.

Contraindicații

• insuficiență hepatică sau renală moderată până la severă;
• sarcina și alăptarea;
• perioada postmenopauză;
• hipersensibilitate la manitol, cetrorelix, la oricare alți analogi structurali ai GnRH sau a altor hormoni peptidici exogeni.

Cetrotida trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu semne și simptome ale unui proces alergic activ sau cu antecedente de predispoziție alergică.

Instrucțiuni pentru utilizarea Cetrotide: metodă și dozare

Cetrotida este utilizată numai conform indicațiilor unui ginecolog.

După prima injecție, femeia ar trebui să fie sub supraveghere medicală atentă pentru a exclude o reacție alergică sau pseudo-alergică la administrarea medicamentului. Instituția ar trebui să furnizeze toate medicamentele și instrumentele necesare pentru a opri astfel de reacții, dacă acestea apar.

O soluție pentru administrare subcutanată este preparată din liofilizat prin diluare cu apă pentru injecție.

Cetrotidă 0,25 mg

Medicamentul se administrează o dată pe zi la fiecare 24 de ore, dimineața sau seara.

Dacă Cetrotide este indicat pentru administrare dimineața, tratamentul începe în ziua 5 sau 6 (aproximativ 96–120 ore) de stimulare ovariană cu gonadotropină recombinantă sau urinară. Continuați terapia pe întreaga perioadă de stimulare, inclusiv în ziua administrării unei doze ovulatorii de gonadotropină corionică (HCG).

Dacă Cetrotide este indicat pentru administrare seara, tratamentul se începe în ziua 5 (după aproximativ 96-108 ore) de stimulare ovariană cu gonadotropină recombinantă sau derivată din urină. Terapia este continuată pe întreaga perioadă de stimulare, inclusiv seara care precede administrarea dozei ovulatorii de hCG.

Cetrotide 3 mg

Medicamentul se administrează o dată în ziua 7 (aproximativ după 132-144 ore) de stimulare ovariană cu gonadotropină recombinantă sau derivată din urină.

Dacă, în a 5-a zi după administrarea a 3 mg Cetrotide, dimensiunea foliculului nu corespunde normei pentru numirea inducției ovulației, se injectează 0,25 mg suplimentar de medicament: prima injecție - 96 de ore după administrarea a 3 mg de Cetrorelix, apoi la fiecare 24 de ore pe întreaga perioadă de stimulare, inclusiv ziua administrării dozei ovulatorii de hCG.

Recomandări pentru autoadministrarea Cetrotide

Prima injecție este întotdeauna administrată de un medic specialist. În viitor, este posibilă administrarea independentă de Cetrotide. Pacientul trebuie informat cu privire la simptomele care indică dezvoltarea unei reacții alergice și posibilele consecințe ale acestora, precum și avertizat cu privire la necesitatea de a consulta imediat un medic dacă apar.

Soluția preparată trebuie injectată subcutanat în partea inferioară a peretelui abdominal anterior, în mod optim în zona din jurul buricului. Se recomandă schimbarea locului de injectare în fiecare zi pentru a evita apariția iritației locale cu injecții repetate ale medicamentului.

Pentru a dilua liofilizatul, utilizați numai diluantul furnizat. În timpul dizolvării, sticla trebuie agitată ușor, nu trebuie agitată puternic pentru a evita formarea de bule.

Nu utilizați soluție cu particule insolubile sau tulbure.

Este necesar să trageți întregul conținut al flaconului în seringă, acest lucru vă va permite să introduceți doza necesară: cel puțin 0,23 mg când utilizați medicamentul la o doză de 0,25 ml sau cel puțin 2,82 mg când utilizați Cetrotide la o doză de 3 mg. Soluția preparată nu este supusă depozitării, prin urmare, trebuie preparată imediat înainte de administrare.

Procedura de autoadministrare a Cetrotidei:

1. Spălați-vă bine mâinile.
2. Pregătiți o suprafață curată și descompuneți conținutul setului Cetrotide.
3. Deschideți sticla, ștergeți inelul de aluminiu și dopul de cauciuc cu un tampon cu alcool.
4. Luați acul marcat galben și scoateți-l din ambalaj. Despachetați seringa cu solvent. Puneți acul pe seringă și scoateți capacul de protecție din ea.
5. Introduceți acul în partea centrală a dopului care închide sticla și, apăsând încet pistonul, introduceți soluția în sticlă.
6. Fără a scoate acul, agitați ușor sticla până când liofilizatul este complet dizolvat. Nu agitați sticla!
7. Trageți întregul conținut al flaconului în seringă. Pentru a colecta restul soluției în flacon, este necesar să o întoarceți și să extindeți acul astfel încât capătul său să fie direct sub dop.
8. Scoateți acul din seringă și așezați-l pe o suprafață curată. Luați acul marcat cu gri, scoateți-l din ambalaj, puneți-l pe seringă și scoateți capacul de protecție.
9. Luați seringa astfel încât acul să fie o tijă. Împingeți ușor pistonul pentru a elibera aer din seringă. Nu atingeți acul cu mâinile, nu permiteți ca acesta să intre în contact cu nicio suprafață.
10. Alegeți un loc de injectare (de preferință în zona buricului). Luați un tampon înmuiat în alcool și ștergeți-l pe piele la locul injectării. Puneți deoparte tamponul.
11. Luați seringa cu o mână, cu cealaltă - strângeți pielea din jurul locului de injectare, fixându-l ferm între degete.
12. Așezați seringa în mână ca un creion și la un unghi de 45 ° introduceți acul complet în piele, încetând să-l strângeți.
13. Trageți ușor pistonul ușor înapoi. Dacă nu există sânge, injectați soluția apăsând încet pistonul, apoi scoateți cu atenție acul și apăsați tamponul înmuiat în alcool pe piele la locul injectării. Dacă apare sânge în seringă, urmați pasul următor.
14. Dacă apare sânge în seringă, este necesar să scoateți acul de pe piele și să apăsați ușor acest loc cu un tampon cu alcool. Este interzisă utilizarea acestei soluții pentru injectarea ulterioară, ar trebui să fie turnată în chiuvetă. Porniți toate acțiunile de la punctul 1.

Toate acele și seringile sunt de unică folosință.

Efecte secundare

Cel mai adesea, reacțiile locale apar în zona de administrare a Cetrotidei: mâncărime, roșeață, umflături - de obicei sunt slabe și trec rapid. În cursul studiilor clinice, aceste fenomene au fost observate la 9,4% dintre pacienți după mai multe injecții cu medicamentul la o doză de 0,25 mg.

Atunci când ovulația este stimulată cu gonadotropină, sindromul de hiperstimulare ovariană (OHSS) apare adesea de la severitate ușoară până la moderată [gradele I și II în conformitate cu clasificarea Organizației Mondiale a Sănătății (OMS)]. Simptomele includ durere și tensiune la nivelul abdomenului, mărirea ovarelor, diaree, greață, vărsături și creșterea în greutate. În gradul sever (III), OHSS este rar. În acest caz, la aceste simptome se pot adăuga următoarele simptome: hemoconcentrare, hipovolemie, ascită, dezechilibru electrolitic, respirație scurtă, revărsat pleural, oligurie, acumulare de lichid în cavitatea pericardică, tulburări tromboembolice, sindrom de detresă respiratorie acută.

În cazuri rare, Cetrotide provoacă reacții de hipersensibilitate, inclusiv anafilactoide sau pseudoalergice. Acestea sunt similare cu simptomele reacțiilor alergice, dar se caracterizează prin lipsa producției de anticorpi și, într-un anumit grad sau altul, se manifestă de obicei sub formă de dureri de cap, urticarie, febră, roșeață a pielii și dificultăți de respirație.

Mai jos sunt enumerate toate reacțiile adverse care au fost observate la utilizarea Cetrotide, acestea sunt împărțite în frecvente (de la ≥ 1/100 la <1/10) și rare (de la ≥ 1/1000 la <1/100):

• din partea organelor genitale și a glandei mamare: adesea - OHSS ușoară sau moderată (gradul I - II conform clasificării OMS); rareori - OHSS severă (gradul III conform clasificării OMS);
• din sistemul nervos: rareori - cefalee;
• din partea sistemului imunitar: rareori - reacție alergică sistemică sau pseudo-alergică, inclusiv anafilaxie care pune viața în pericol;
• din tractul gastro-intestinal: rareori - greață;
• reacții locale: adesea - roșeață tranzitorie și ușoară, mâncărime, umflături la locul injectării.

Supradozaj

În cazul depășirii dozei recomandate de Cetrotide, este posibilă o creștere a duratei acțiunii sale, cu toate acestea, aceasta nu este însoțită de simptome de toxicitate acută, prin urmare, nu sunt necesare măsuri speciale.

Instrucțiuni Speciale

La o doză de 0,25 mg, se recomandă insistent Cetrotide să fie administrat la fiecare 24 de ore. Dacă injecția este omisă, injecția trebuie administrată la o oră diferită în aceeași zi.

În condiții alergice severe, utilizarea Cetrotidei trebuie evitată. Este necesară precauție dacă există antecedente de alergie sau un proces alergic activ. Este foarte important ca femeile să își informeze medicul despre orice simptome de alergie.

Dacă apare OHSS, este indicată terapia adecvată. Susținerea fazei luteale se realizează în conformitate cu practica general acceptată a tehnologiilor de reproducere asistată.

OHSS este văzut ca un risc inerent de stimulare a ovulației cu gonadotropină. Corelarea cu o perioadă mai scurtă de stimulare a fost observată cu utilizarea gonadotropinelor în combinație cu antagoniști ai GnRH, precum și cu utilizarea unor doze mai mici de gonadotropine și concentrații mai mici de estradiol. Pe baza acestor observații, se poate presupune că riscul de a dezvolta OHSS este redus atunci când se utilizează antagoniști ai GnRH.

De la ușoară la severă, OHSS poate progresa rapid (de la zile la câteva zile), prin urmare, după administrarea hCG, pacientul trebuie monitorizat timp de cel puțin 2 săptămâni.

Pentru a reduce riscul de a dezvolta OHSS, sunt indicate examinări ecografice regulate și monitorizarea concentrației de estradiol în plasma sanguină. Când se dezvoltă o formă severă a sindromului, gonadotropinele, dacă sunt încă utilizate, sunt imediat anulate.

Experiența stimulării repetate a ovulației cu utilizarea Cetrotidei este limitată până acum, prin urmare, înainte de a prescrie cursuri repetate, este necesar să comparați cu atenție riscurile potențiale și așteptările de la tratament.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Administrarea Cetrotide nu are niciun efect negativ asupra capacității de concentrare, asupra vitezei reacțiilor motorii și mentale.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Cetrotida este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării. Dacă este necesară utilizarea medicamentului în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Utilizare pediatrică

În copilărie, Cetrotide nu este utilizat.

Cu funcție renală afectată

Contraindicat în insuficiența renală moderată sau severă.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Contraindicat în insuficiența hepatică moderată sau severă.

Utilizare la vârstnici

La bătrânețe, Cetrotide nu este utilizat.

Interacțiuni medicamentoase

Conform studiilor in vitro, este puțin probabil ca interacțiunile medicamentoase să apară odată cu utilizarea simultană a Cetrotidei și a medicamentelor care sunt metabolizate cu participarea sistemului citocromului P450, să fie supuse unei reacții de glucuronidare sau a oricărei alte conjugări.

Nu există dovezi ale interacțiunilor cetrorelixului cu alte medicamente utilizate în mod obișnuit, în special cu gonadotropine și medicamente care pot induce eliberarea de histamină la pacienții cu alergie. Cu toate acestea, posibilitatea interacțiunilor nu poate fi complet exclusă.

Înainte de a începe tratamentul cu Cetrotide, o femeie trebuie să-i spună medicului ce medicamente ia în prezent sau a luat în trecutul recent.

Analogi

Nu există informații despre analogii Cetrotide.

Termeni și condiții de stocare

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C, la îndemâna copiilor.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Cetrotide

Analizele Cetrotide confirmă eficacitatea ridicată a acestui medicament atunci când este utilizat conform indicațiilor. Avantajele suplimentare includ comoditatea utilizării sale, și anume posibilitatea de auto-pregătire și administrare a soluției, precum și nedurerea injecțiilor.

Aproape toți pacienții consideră că dezavantajul Cetrotidei este un cost ridicat, unele femei se plâng de dezvoltarea efectelor secundare, dintre care cele mai frecvente sunt roșeața și mâncărimea la locul injectării.

Preț pentru Cetrotide în farmacii

Prețul aproximativ pentru Cetrotide într-o doză de 0,25 mg este de 1300-1470 ruble. pe pachet, inclusiv 1 sticlă și 8600-10 900 ruble. pe ambalaj conținând 7 sticle. Costul Cetrotidei la o doză de 3 mg este în prezent necunoscut, deoarece medicamentul nu este disponibil comercial.

Cetrotide: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Cetrotide 0,25 mg liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare subcutanată 7 buc. RUB 6300 Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!