Tsepim

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Tsepim: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. Eliberați forma și compoziția
2. Proprietăți farmacologice
3. Indicații de utilizare
4. Contraindicații
5. Metoda de aplicare și dozare
6. Efecte secundare
7. Supradozaj
8. Instrucțiuni speciale
9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. Utilizare în copilărie
11. În caz de afectare a funcției renale
12. Interacțiuni medicamentoase
13. Analogi
14. Termeni și condiții de stocare
15. Condiții de eliberare de la farmacii
16. Recenzii
17. Preț în farmacii

Denumire latină: Cepim

Cod ATX: J01DE01

Ingredient activ: Cefepime (Cefepime)

Producător: JSC SINTEZ (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 02.04.

Pulbere pentru prepararea soluției pentru administrarea intravenoasă și intramusculară de Tsepim

Tsepim - medicament antibacterian, cefalosporină; eficientă în patologiile infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la cefepimă.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a Tsepim este o pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă (i / v) și intramusculară (i / m): higroscopică, albă sau albă, cu o nuanță gălbuie.

Medicamentul în diferite doze este plasat în cutii de carton în următoarele configurații:

1 pachet de contur de celule, care conține 1 sticlă care conține 0,5 sau 1 g de pulbere completată cu un solvent (apă pentru injecție sau soluție de clorură de sodiu 0,9%) - 1 sau 2 fiole de câte 5 ml fiecare (cu un cuțit de fiolă sau scarificator dacă este necesar pentru fiole de acest tip);
Pachet de 1 contur de celule, care conține 5 flacoane conținând 0,5 sau 1 g de pulbere fiecare complet cu un solvent (apă pentru injecție sau soluție de clorură de sodiu 0,9%) - 5 sau 10 fiole de câte 5 ml fiecare (cu un cuțit pentru fiole sau scarificator, dacă este necesar pentru fiole de acest tip);
1 pachet de contur de celule, care conține 5 sticle care conțin 0,5 sau 1 g de pulbere;
2 ambalaje, contur de celule, fiecare conținând 5 sticle care conțin 0,5 sau 1 g de pulbere;
1, 5 sau 10 fiole de 10 sau 20 ml fiecare conținând 0,5 sau 1 g de pulbere.

Fiecare ambalaj conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Tsepim.

Compoziție pentru 1 sticlă / fiolă de pulbere:

substanță activă: clorhidrat de cefepimă monohidrat (în termeni de cefepimă) - 0,5 sau 1 g;
componentă auxiliară: arginină.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Cefepima este unul dintre medicamentele antibacteriene din grupa cefalosporinei din generația IV. Se caracterizează prin activitate bactericidă, manifestată prin încălcarea sintezei peretelui celular al microorganismelor. Substanța are un spectru larg de acțiune împotriva bacteriilor și tulpinilor gram-pozitive și gram-negative rezistente la antibiotice (aminoglicozide și / sau cefalosporine din a treia generație). Prezintă o rezistență ridicată la hidroliza majorității β-lactamazelor și pătrunde rapid în celulele bacteriene gram-negative, în interiorul cărora există ținte moleculare - proteine care leagă penicilina.

Conform studiilor in vitro și in vivo, medicamentul este activ împotriva următoarelor microorganisme:

aerobi gram-pozitivi: streptococ viridans, streptococ piogen (grupa A), pneumococ, Stafilococ auriu (numai tulpini sensibile la meticilină);
aerobi gram-negativi: Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, bacilul lui Friedlander, Escherichia coli, Enterobacter.

In vitro, cefepima este activă împotriva următoarelor microorganisme:

aerobi gram-pozitivi: streptococ agalactia (grupa B), stafilococ saprofit, stafilococ epidermic (numai tulpini sensibile la meticilină);
aerobi gram negativi: zimțare marcescens, providența lui Stewart, providența lui Rettger, Proteus vulgaris, bacteriile Morgan, moraxella catarralis (inclusiv tulpini producătoare de β-lactamaze), Klebsiella oxytoca, hafnii, Haemophilus influenzae (inclusiv tulpini care produc β-lactamază) Citrobacter Freundi, Citrobacter Diversus, Acinetobacters.

Cele mai multe tulpini de enterococi, inclusiv enterococi fecali, stafilococi rezistenți la meticilină, stenotrofomonas maltofilie și clostridium dificile, nu sunt sensibili la Tsepim.

Farmacocinetica

Biodisponibilitatea cefepimei este de 100%. După administrarea parenterală a lanțurilor de 500 mg Ne T _Cmax (timpul de atingere a concentrației maxime) în plasma sanguină la / într-o perfuzie de durată corespunzătoare, prin injecție / m - h este de 1-2 C. _Max (concentrația maximă) a substanței cu / într-o la o doză de 500/1000/2000 mg, respectiv, ajunge la 0,014 / 0,03 / 0,057 mg la 1 ml, cu o injecție intramusculară la o doză de 250/500/1000/2000 mg - 0,018 / 0,039 / 0,082 / 0,164 mg la 1 ml. Timp pentru atingerea concentrației terapeutice medii în plasma sanguină - 12 ore; cu administrare intramusculară, această cifră este de 0,0002 mg la 1 ml, cu administrare intravenoasă - 0,0007 mg la 1 ml.

În concentrații mari, medicamentul este determinat în vezica biliară, bilă, apendice, prostată, spută, secreții mucoase ale bronhiilor, exsudat de vezicule, lichid peritoneal și urină.

Volumul de distribuție la adulți este de 0,25 l la 1 kg, la copii cu vârsta cuprinsă între 2 luni și 16 ani - 0,33 l la 1 kg. Medicamentul se leagă de proteinele plasmatice la un nivel de 20%.

Metabolismul se efectuează în rinichi și ficat cu 15%. Timpul de înjumătățire al cefepimei din plasma sanguină este de 2 ore, clearance-ul total este de 120 ml pe minut, iar clearance-ul renal este de 110 ml pe minut. Excreția se efectuează nemodificată de rinichi prin filtrare glomerulară (85%) și în laptele matern. Timpul de înjumătățire cu hemodializă este de 13 ore, cu dializă peritoneală continuă - 19 ore.

Indicații de utilizare

Pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară. Tsepim este prescris pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la cefepimă:

pneumonie moderată și severă cauzată de enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, pneumonie Klebsiella, pneumococ, inclusiv cazuri asociate cu bacteremie concomitentă;
neutropenie febrilă (tratament empiric);
infecții ale tractului urinar complicate și necomplicate, inclusiv pielonefrita, cauzate de Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae sau Proteus mirabilis;
infecții simple ale pielii și țesuturilor moi cauzate de Streptococcus pyogenic sau Staphylococcus aureus (numai tulpini sensibile la meticilină);
infecții intraabdominale complicate, ale căror agenți cauzali sunt bacteroizii Fragilis, Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli (terapia combinată cu metronidazol);
prevenirea infecțiilor în timpul intervenției chirurgicale abdominale.

Contraindicații

Absolut:

vârsta copiilor: cale de administrare intravenoasă - până la 2 luni; i / m cale de administrare - până la 12 ani;
perioada de lactatie;
s-a stabilit hipersensibilitate la componentele medicamentului, precum și la agenții antibacterieni din grupul de cefalosporine, peniciline și alte antibiotice β-lactamice.

Rudă (luarea Tsepim necesită îngrijire specială și supraveghere medicală atentă):

insuficiență renală cronică;
patologia tractului gastro-intestinal, incluzând antecedente de colită asociată cu antibiotice, enterită regională, colită ulcerativă, colită pseudomembranoasă;
sarcina.

Tsepim, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Soluția preparată din pulbere de Tsepim este destinată administrării intravenoase și intramusculare.

Pentru a obține o singură doză de medicament pentru administrare intravenoasă, 0,5 sau 1 g de pulbere este dizolvat în 5 sau 10 ml de apă sterilă pentru injecție, 0,9% soluție de clorură de sodiu sau 5% soluție de dextroză. Medicamentul este injectat într-un jet timp de 3-5 minute. Pentru utilizarea perfuziei intravenoase, soluția rezultată este amestecată cu alte soluții destinate perfuziilor intravenoase - soluție de dextroză 5%, soluție Ringer cu lactat, soluție de dextroză 5 sau 10% sau soluție de clorură de sodiu 0,9%. Concentrația maximă este de 0,04 g per 1 ml. Tsepim se administrează picurare timp de o jumătate de oră (cel puțin).

Pentru a obține o soluție pentru administrare intramusculară, pulberea este dizolvată într-o soluție de 0,5 sau 1% clorhidrat de lidocaină, apă bacteriostatică pentru injecție cu alcool benzilic sau paraben, soluție de clorură de sodiu 0,9% sau apă sterilă pentru injecție (0,5 g pulbere - în 1,3 ml solvent, 1 g în 2,4 ml).

Calea de administrare și doza de Tsepim sunt stabilite individual, în funcție de sensibilitatea agentului patogen, severitatea infecției și starea rinichilor pacientului.

Regimul de dozare recomandat al Tsepim:

pneumonie moderată și severă cauzată de enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, pneumonie Klebsiella, pneumococ, inclusiv cazuri asociate cu bacteremie concomitentă: 1-2 g IV la fiecare 12 ore timp de 10 zile;
neutropenie febrilă (tratament empiric): IV, 2 g de Tsepim la fiecare 8 ore timp de 7 zile sau până când starea se rezolvă;
infecții urinare complicate și necomplicate, de severitate ușoară și moderată, cauzate de Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae sau Proteus mirabilis: IV sau numai pentru infecțiile cauzate de Escherichia coli - IM, 0,5-1 g la fiecare 12 ore pe o perioadă de la 7 la 10 zile;
infecții urinare severe complicate sau necomplicate, inclusiv pielonefrita, cauzate de pneumonie Klebsiella sau Escherichia coli: IV, 2 g la fiecare 12 ore timp de 10 zile;
infecții moderate și severe ale pielii și țesuturilor moi cauzate de Streptococcus pyogenic sau Staphylococcus aureus (numai tulpini sensibile la meticilină): IV, 2 g de Tsepim la fiecare 12 ore timp de 10 zile;
infecții intraabdominale complicate (terapie combinată cu metronidazol), al cărei agent cauzal este bacteroizii Fragilis, Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae sau Escherichia coli: IV, 2 g la fiecare 12 ore pentru o perioadă de 7 până la 10 zile;
prevenirea infecției în timpul operațiilor chirurgicale pe organele abdominale: cu 1 oră înainte de operație, 2 g de Tsepim se administrează intravenos timp de o jumătate de oră. În plus, la sfârșitul perfuziei cu medicament, se administrează intravenos 0,5 g de metronidazol. Nu puteți introduce simultan o soluție de metronidazol cu cefepimă. Este important să spălați setul de perfuzie înainte de a introduce primul. În timpul intervențiilor chirurgicale prelungite (mai mult de 12 ore), la 12 ore după prima doză, 2 g de medicament sunt reinjectate intravenos timp de o jumătate de oră, urmată de introducerea a 0,5 g de metronidazol.

Doza de Tsepim pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 luni și 16 ani și care nu cântăresc mai mult de 40 kg pentru toate indicațiile, cu excepția neutropeniei febrile, este stabilită pe baza a 0,05 g per 1 kg de greutate corporală la fiecare 12 ore IV. Cu neutropenie febrilă - 0,05 g la 1 kg de greutate corporală la fiecare 8 ore. Durata terapiei este de la 7 la 10 zile.

În caz de afectare a funcției renale [clearance-ul creatininei (CC) <30 ml în 1 min] doza de Tsepim este ajustată. Doza inițială a medicamentului trebuie să fie similară cu cea pentru pacienții cu funcție renală normală. Corecția regimului de dozare în funcție de valoarea inițială este (CC 30-50 ml / min; 11-29 ml / min; <10 ml / min, respectiv):

2 g la fiecare 8 ore: 2 g la fiecare 8 ore; 1 g la fiecare 12 ore; 1 g la fiecare 24 de ore;
2 g la fiecare 12 ore: 2 g la fiecare 12 ore; 1 g la fiecare 24 de ore; 0,5 g la fiecare 24 de ore;
1 g la fiecare 12 ore: 1 g la fiecare 12 ore; 0,5 g la fiecare 24 de ore; 0,25 g la fiecare 24 de ore;
0,5 g la fiecare 12 ore: 0,5 g la fiecare 12 ore; 0,5 g la fiecare 24 de ore; 0,25 g la fiecare 24 de ore

Pacienților hemodializați li se administrează 1 g de Tsepim în prima zi, apoi 0,5 g la fiecare 24 de ore pentru toate infecțiile și 1 g pentru tratamentul neutropeniei febrile. În ziua hemodializei, medicamentul se aplică după încheierea procedurii. Este recomandabil să injectați Tsepim la aceeași oră în fiecare zi.

Nu există date privind utilizarea Tsepim la copiii cu insuficiență renală cronică. Cu toate acestea, luând în considerare similaritatea farmacocineticii la copii cu cea la adulți, regimul de dozare (reducerea dozei sau creșterea intervalului dintre injecții) în insuficiența renală cronică, indiferent de grupa de vârstă a pacienților, va fi similar.

Efecte secundare

Evenimente adverse posibile Tsepima [> 10% - foarte frecvente; (> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1%) - rar; <0,01% - foarte rar; frecvența nu poate fi stabilită din datele disponibile - cu o frecvență nespecificată]:

reacții alergice: febră, prurit, erupție cutanată (inclusiv erupție eritematoasă), eritem exudativ multiform (inclusiv sindrom Stevens-Johnson), eozinofilie, reacții anafilactoide; rar - sindromul Lyell (necroliză epidermică toxică);
sistemul nervos: insomnie, amețeli, cefalee, confuzie, anxietate, convulsii, parestezie, encefalopatie (în absența corectării regimului de dozare la pacienții cu funcție renală afectată);
sistemul genito-urinar: vaginite;
sistemul urinar: afectarea funcției renale;
tractul gastro-intestinal: dureri abdominale, greață, diaree, vărsături, dispepsie, constipație / diaree, colită pseudomembranoasă;
organe hematopoietice: sângerări, anemie hemolitică, pancitopenie, neutropenie, leucopenie, trombocitopenie, anemie;
sistemul respirator: dureri toracice, tuse;
sistemul cardiovascular: edem periferic, dificultăți de respirație, tahicardie;
indicatori de laborator: rezultate pozitive ale testului Coombs (fără hemoliză), hiperbilirubinemie, activitate crescută a transaminazelor hepatice și fosfatază alcalină, hipercalcemie, hipercreatininemie, creșterea ureei, creșterea timpului de protrombină, scăderea hematocritului;
reacții locale: cu administrare intravenoasă - flebită; cu injecție intramusculară - durere și hiperemie la locul injectării;
altele: transpirație crescută, dureri de spate, dureri în gât, candidoză orofaringiană, dezvoltarea suprainfecției, astenie, toracalgie.

Supradozaj

Principalele simptome (adesea observate pe fondul insuficienței renale cronice): agitație neuromusculară, encefalopatie, convulsii.

Terapie: îngrijire de susținere, hemodializă.

Instrucțiuni Speciale

Pe fondul utilizării Tsepim, se poate dezvolta colită pseudomembranoasă. Este important să se țină seama de acest diagnostic dacă apare diaree în timpul terapiei. În cazurile de forme ușoare de colită, nu se efectuează tratament special, este suficient să anulați medicamentul; în forme moderate sau severe, poate fi necesară o terapie specială.

Este probabil ca pacienții cu reacții alergice la peniciline să dezvolte hipersensibilitate încrucișată.

Cu o combinație de insuficiență hepatică și renală severă, este important să determinați în mod regulat conținutul de cefepimă din plasma sanguină și să ajustați doza în funcție de CC.

Pe fondul utilizării prelungite a Tsepim, este necesar să se monitorizeze sistematic indicatorii stării funcționale a rinichilor și a ficatului, imaginea sângelui periferic.

În cazurile de infecție aerobă-anaerobă mixtă, înainte de identificarea agenților patogeni, se recomandă utilizarea acestora în combinație cu medicamente active împotriva microorganismelor anaerobe. Dacă se suspectează meningita, se confirmă diagnosticul meningitei sau diseminării meningeale dintr-un focus îndepărtat al infecției, se prescrie un agent antibacterian alternativ care are o eficacitate clinică dovedită pentru această situație.

Trebuie avut în vedere faptul că, în perioada de utilizare a Tsepim, este posibil un rezultat fals pozitiv al testului Coombs și al testului pentru determinarea glucozei în urină.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Tsepim în timpul sarcinii este permisă numai în cazurile în care efectul terapeutic prezis pentru mamă este mai mare decât riscurile posibile pentru făt.

Dacă este necesar să utilizați medicamentul în timpul alăptării, alăptarea este oprită.

Utilizare pediatrică

Tsepim pentru injecție intravenoasă nu este prescris pacienților cu vârsta sub 2 luni, deoarece nu a fost stabilit profilul de siguranță și eficacitate al utilizării acestuia la copiii de această vârstă. Calea de administrare intramusculară a Tsepim este contraindicată copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Cu funcție renală afectată

Insuficiența renală cronică este o contraindicație relativă la utilizarea Tsepim, regimul de dozare trebuie ajustat în funcție de QC.

Interacțiuni medicamentoase

Tsepim este incompatibil farmaceutic cu heparina și alte medicamente antimicrobiene.

Combinații recomandate de luat în considerare:

polimixina B, aminoglicozide, diuretice: scade secreția tubulară a medicamentului, mărește concentrația în serul sanguin, prelungește timpul de înjumătățire, crește nefrotoxicitatea (crește probabilitatea nefronecrozei);
aminoglicozide: cefepima potențează ototoxicitatea lor;
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene: prin încetinirea eliminării cefalosporinelor, crește riscul de sângerare;
antibiotice bactericide (aminoglicozide): se sinergizează cu cefepimă;
antibiotice bacteriostatice (tetracicline, cloramfenicol, macrolide): prezintă antagonism față de medicament.

Tsepim este incompatibil cu soluția de metronidazol. Înainte de introducerea acestora din urmă (pentru prevenirea infecțiilor în timpul intervențiilor chirurgicale), sistemul de perfuzie este clătit din soluția de cefepimă. Pentru a evita interacțiunile potențiale ale medicamentelor cu alte medicamente, soluția de cefepimă, la fel ca majoritatea celorlalte antibiotice β-lactamice, nu trebuie administrată în asociere cu soluții de netilmicină, tobramicină, gentamicină și vancomicină. În cazurile în care sunt prescrise astfel de combinații, fiecare antibiotic este administrat separat.

Analogi

Analogii Tsepim sunt: Cefepim, Movizar, Cefepim-Jodas, Maxicef, Kefsepim, Cefepim-Vial, Maxipim, Cefomax, Cefepim-Alkem, Efipim.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Tsepima

Există puține recenzii despre Tsepima, care indică eficacitatea acestuia.

Preț pentru Tsepim în farmacii

Prețul aproximativ al Tsepim (în ambalaj 1 sticlă cu 1 g de pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară) este de 143,3 ruble.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!