Sulfat De Protamină

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Sulfat de protamină: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. Eliberați forma și compoziția
2. Proprietăți farmacologice
3. Indicații de utilizare
4. Contraindicații
5. Metoda de aplicare și dozare
6. Efecte secundare
7. Supradozaj
8. Instrucțiuni speciale
9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. Utilizare în copilărie
11. Interacțiuni medicamentoase
12. Analogi
13. Termeni și condiții de stocare
14. Condiții de eliberare de la farmacii
15. Recenzii
16. Preț în farmacii

Denumire latină: sulfat de protamină

Cod ATX: V03AB14

Ingredient activ: sulfat de protamină

Producător: Ellara Ltd. (Rusia), Galenika ad. (Galenika ad) (Serbia și Muntenegru)

Descriere și actualizare foto: 10.07.2018

Prețurile în farmacii: de la 956 ruble.

Cumpără

Soluție de sulfat de protamină pentru administrare intravenoasă

Sulfatul de protamină este un agent hemostatic (hemostatic), un antagonist specific al heparinei.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub următoarele forme:

soluție pentru administrare intravenoasă: incoloră sau cu un lichid transparent de culoare galbenă (2 sau 5 ml în fiole; într-un ambalaj din film de clorură de polivinil sau plastic de contur 5 fiole, într-o cutie de carton 1 sau 2 ambalaje; într-o cutie de carton cu inserție ondulată 5 sau 10 fiole; în absența unui punct sau a unui inel de rupere pe fiole, un scarificator sau un cuțit pentru fiole este plasat în pachet / cutie);
soluție injectabilă: lichid transparent incolor (5 ml în fiole, într-o cutie de carton cu 5 fiole).

Compoziția a 1 ml soluție pentru administrare intravenoasă (IV):

substanță activă: sulfat de protamină - 10 mg;
componente suplimentare: apă pentru injecție.

Compoziția a 1 ml soluție injectabilă:

substanță activă: sulfat de protamină - 10 mg;
componente suplimentare: acid sulfat, fenol, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Sulfatul de protamină este un antidot al heparinei, un medicament hemostatic. Substanța activă a medicamentului într-o doză de 1 mg neutralizează 80-120 unități de acțiune (U) de heparină în sânge. Cu administrarea intravenoasă, formarea complexului protamină-heparină este asociată cu prezența unui număr mare de grupări cationice (datorate argininei), care se leagă de centrele anionice ale heparinei. Complexul protamină-heparină rezultat poate fi distrus cu o eliberare concomitentă de heparină. După injecția intravenoasă, efectul apare instantaneu și durează 2 ore.

Farmacocinetica

Farmacocinetica substanței active nu a fost studiată.

Indicații de utilizare

sângerări din cauza unei supradoze de heparină;
hiperheparinemie;
perioada de după intervenția chirurgicală pe inimă și vasele de sânge folosind circulația artificială;
perioada anterioară intervenției chirurgicale la pacienții care iau heparină în scop terapeutic.

Contraindicații

hiperheparinemie idiopatică / congenitală (datorită unei posibile creșteri a sângerărilor, din cauza lipsei de eficacitate a agentului hemostatic);
hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Contraindicații suplimentare pentru soluție pentru administrare intravenoasă:

trombocitopenie;
hipotensiune arterială severă;
insuficiența cortexului suprarenalian;
administrarea altor medicamente care includ sulfat de protamină (inclusiv insulină);
antecedente de reacții alergice la pești.

Instrucțiuni pentru utilizarea sulfatului de protamină: metodă și dozare

Sulfatul de protamină este injectat lent în / într-un jet sau picurare.

Viteza maximă de administrare este de 5 mg pe minut, de exemplu, trebuie administrată o doză de 50 mg timp de cel puțin 10 minute, deoarece o administrare mai rapidă poate duce la dezvoltarea unei reacții anafilactoide. Doza stabilită a soluției pentru administrare intravenoasă trebuie diluată în 300-500 ml soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Doza maximă de medicament administrată în decurs de 1 oră nu trebuie să depășească 150 mg. Doza de soluție pentru administrare intravenoasă și soluție injectabilă este determinată în funcție de metoda de administrare a heparinei.

La efectuarea injecțiilor în bolus de heparină, doza de sulfat de protamină este redusă ținând cont de timpul scurs după administrarea heparinei, deoarece aceasta din urmă este excretată continuu din corp.

Doza recomandată de medicament [la 100 unități internaționale (UI) de heparină], în funcție de intervalul dintre injecția bolus de heparină și administrarea de protamină:

15-30 minute - 1-1,5 mg;
30-60 minute - 0,5-0,75 mg;
mai mult de 120 de minute - 0,25-0,375 mg.

În cazul în care heparina este injectată intravenos, este necesară oprirea perfuziei sale și injectarea protaminei în doză de 25-30 mg.

Atunci când se efectuează injecții subcutanate (s / c) de heparină, medicamentul este prescris într-o doză de 1-1,5 mg pentru fiecare 100 UI de heparină. Se recomandă ca o doză inițială de 25-50 mg să fie perfuzată lent intravenos, iar doza rămasă perfuzată intravenos timp de 8-16 ore. De asemenea, introducerea fracționată de sulfat de protamină este permisă atunci când se monitorizează timpul de tromboplastină parțială activată (APTT). De exemplu, dacă se administrează 20.000 UI de heparină s / c, după 2 ore are loc procesul de resorbție a acestui agent, care face parte din complexul cu protamină, în cantitate de 3333 UI, drept urmare următoarea doză de sulfat de protamină ar trebui să fie de 33 mg.

Atunci când se utilizează circulația extracorporală pe fundalul intervenției chirurgicale, medicamentul este prescris la o doză de 1,5 mg pentru fiecare 100 UI de heparină.

Durata maximă a terapiei este de 3 zile.

Efecte secundare

sistemul cardiovascular: hipotensiune arterială, bradicardie;
sistemul imunitar: rar - mâncărime, erupție pe piele, urticarie, reacții anafilactoide;
sistemul digestiv: pentru soluție pentru administrare intravenoasă - vărsături, greață;
altele: înroșirea pielii, senzație de căldură; injecție intravenoasă prea rapidă - senzație de lipsă de aer.

Supradozaj

În caz de supradozaj, este posibilă o scădere a coagulării sângelui (care este plină de sângerări), deoarece medicamentul în sine are activitate anticoagulantă. Terapia în acest caz este prescrisă simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Infuzia soluției pentru administrare intravenoasă trebuie efectuată sub controlul indicatorilor de coagulare a sângelui. Înainte de a începe administrarea intravenoasă, este necesar să vă asigurați că volumul sanguin al pacientului este normal (hipovolemia duce la un risc crescut de colaps).

Sensibilitatea încrucișată poate apărea la pacienții diabetici care primesc insulină protamină-zinc. Amenințarea reacțiilor anafilactice la sulfatul de protamină este agravată la pacienții din acest grup de risc.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Conform instrucțiunilor, sulfatul de protamină este permis pentru utilizare în timpul sarcinii și în timpul alăptării numai dacă beneficiul așteptat pentru femeie depășește în mod semnificativ posibila amenințare la adresa sănătății fătului / copilului.

Utilizare pediatrică

Experiența cu utilizarea unui agent hemostatic în practica pediatrică este limitată.

Interacțiuni medicamentoase

Atunci când este combinat cu sulfat de protamină, intensitatea și durata acțiunii relaxantelor musculare care nu depolarizează crește.

Cefalosporinele și penicilinele nu trebuie administrate simultan cu protamina, deoarece aceste medicamente sunt incompatibile.

Analogi

Analogii sulfat de protamină sunt Protamina, Protagem, Protamina-Fereină.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de lumină, la îndemâna copiilor, la o temperatură de 4-25 ° C, evitând înghețul.

Perioada de valabilitate a soluției pentru administrare intravenoasă este de 4 ani, soluția injectabilă este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Soluția pentru administrare intravenoasă se eliberează pe bază de rețetă, soluția injectabilă este destinată spitalelor.

Recenzii despre sulfatul de protamină

Există foarte puține recenzii despre sulfatul de protamină, sunt aproape toate pozitive. Pacienții indică eficacitatea medicamentului în oprirea sângerării după accident vascular cerebral cauzat de utilizarea heparinei. Agentul este bine tolerat, nu există plângeri cu privire la dezvoltarea reacțiilor adverse.

Dezavantajul medicamentului, pacienții consideră costul său ridicat.

Preț pentru sulfatul de protamină în farmacii

Prețul soluției de sulfat de protamină pentru administrare intravenoasă (10 mg / ml) este aproximativ pe ambalaj: de la 5 fiole - 1150 ruble; de la 10 fiole - 1350 ruble.