Motilium Express - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Recenzii, Preț

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Motilium Express

Motilium Express: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Motilium Express

Cod ATX: A03FA03

Ingredient activ: domperidonă (Domperidonă)

Producător: Catalent UK Swindon Zydis (Marea Britanie)

Descriere și actualizare foto: 2019-08-07

Prețurile în farmacii: de la 350 de ruble.

Cumpără

Motilium Express este un medicament antiemetic.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - tablete pentru resorbție: albă sau aproape albă, de formă rotundă (într-o cutie de carton 1 sau 3 blistere a câte 10 comprimate și instrucțiuni de utilizare a Motilium Express).

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: domperidonă - 10 mg;
• componente auxiliare: poloxamer 188 - 1,125 mg; esență de mentă - 0,3 mg; manitol - 4,136 mg; gelatină - 5,513 mg; aspartam - 0,75 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Substanța activă a Motilium Express, domperidona, este un antagonist al dopaminei cu proprietăți antiemetice. Substanța pătrunde slab prin bariera hematoencefalică.

Terapia cu domperidonă este însoțită de efecte secundare extrapiramidale, în special la adulți, în cazuri rare, substanța stimulează producția de prolactină din glanda pituitară. Efectul antiemetic este probabil asociat cu o combinație de acțiune gastrocinetică (periferică) și antagonism față de receptorii dopaminei din zona declanșatoare a chemoreceptorilor în afara barierei hematoencefalice.

Efectele predominant periferice ale domperidonei asupra receptorilor de dopamină sunt evidențiate de studii pe animale și de concentrația scăzută a medicamentului găsit în creier.

Domperidona, administrată oral, are următoarele efecte:

• o creștere a duratei contracțiilor duodenale și antrale;
• accelerarea golirii gastrice;
• creșterea presiunii sfincteriene a esofagului inferior.

Substanța nu afectează secreția gastrică.

Farmacocinetica

După administrarea orală pe stomacul gol, domperidona este absorbită rapid. C _max (concentrația maximă a substanței) în plasma sanguină este atinsă în aproximativ 30-60 de minute. Are o biodisponibilitate scăzută (aproximativ 15%), care este asociată cu metabolismul intensiv la prima trecere în ficat și peretele intestinal.

Motilium Express trebuie administrat cu 15-30 de minute înainte de mese. Cu o scădere a acidității în stomac, apare o malabsorbție a substanței.

Odată cu administrarea preliminară de bicarbonat de sodiu și cimetidină, biodisponibilitatea orală scade. În cazul aplicării Motilium Express după mese, este nevoie de mai mult timp pentru a atinge _Cmax, în timp ce ASC (zona sub curba concentrație-timp) crește ușor.

Domperidona, administrată pe cale orală, nu se acumulează și nu-și induce propriul metabolism. După aplicarea Motilium Express timp de două săptămâni la o doză zilnică de 30 mg, valoarea C _max în plasma sanguină după 90 de minute este de 21 ng / ml, care este ușor diferită de valoarea C _max după administrarea primei doze (18 ng / ml).

Legarea proteinelor plasmatice variază de la 91 la 93%.

La efectuarea unui studiu la animale privind distribuția domperidonei radioactive, sa stabilit o distribuție largă a acesteia în țesuturi, în timp ce concentrații scăzute au fost înregistrate în creier. La șobolani, o cantitate mică de substanță a pătruns în bariera placentară.

Procesul metabolic al domperidonei este rapid și intens, este asigurat prin hidroxilare și N-dezalchilare. În studiile de metabolism cu inhibitori de diagnostic, s-a arătat că principala formă a citocromului P ₄₅₀, care este implicată în N-dezalchilarea domperidonei, este izoenzima CYP3A4; CYP1A2, CYP3A4 și CYP2E1 sunt implicate în hidroxilarea aromatică a substanței.

Excreția domperidonei de către intestine și rinichi este de 66 și respectiv 31%. Sub forma unei substanțe nemodificate, o doză mică de medicament este excretată: cu fecale - 10%, cu urină - aproximativ 1%. Plasma T _1/2 (timpul de înjumătățire) după o singură doză orală la voluntarii sănătoși este de 7-9 ore. La pacienții cu insuficiență renală severă, valoarea acestui indicator crește.

T _{1/2 de} domperidonă în insuficiență renală severă (la pacienții cu creatinină serică> 6 mg / 100 ml, adică> 0,6 mmol / l) crește de la 7,4 la 20,8 ore, în timp ce concentrația plasmatică a substanței mai mică decât la pacienții fără insuficiență renală. O cantitate mică din substanța originală (aproximativ 1%) este excretată de rinichi.

Valorile ASC și C _max ale domperidonei la pacienții cu disfuncție hepatică moderată (pe scara Child - Pugh - de la 7 la 9 puncte) sunt de 2,9 și 1,5 ori mai mari decât la voluntarii sănătoși. Partea fracției nelegate crește cu 25%, valoarea T _1/2 crește de la 15 la 23 de ore. În cazul insuficienței hepatice ușoare, nivelurile sistemice ușor reduse de domperidonă sunt observate comparativ cu cele la voluntarii sănătoși pe baza ASC și _Cmax, în timp ce legarea T _1/2 și proteine sunt neschimbate. Profilul de siguranță al medicamentului la pacienții cu disfuncție hepatică severă nu a fost studiat.

Indicații de utilizare

• un complex de simptome de dispepsie, care este adesea asociat cu tulburări precum golirea gastrică întârziată, reflux gastroesofagian, esofagită (manifestată ca senzație de balonare, plenitudine în epigastru, durere în abdomenul superior, eructații cu / fără conținut gastric, vărsături, greață, flatulență, arsuri la stomac);
• vărsături și greață de diferite etiologii (funcționale, organice, infecțioase), precum și cele asociate cu radioterapie, terapie medicamentoasă sau tulburări dietetice;
• vărsături și greață, a căror dezvoltare este cauzată de agoniștii dopaminei (levodopa, bromocriptină) atunci când sunt utilizați de pacienții cu boala Parkinson.

Contraindicații

Absolut:

• insuficiență hepatică moderată și severă;
• prolactinom;
• boli de inimă (de exemplu, insuficiență cardiacă cronică), tulburări electrolitice severe;
• obstrucție intestinală mecanică, sângerare din tractul gastro-intestinal, perforație intestinală sau stomacală;
• terapie combinată cu forme orale de ketoconazol, eritromicină sau alte medicamente care cresc intervalul QT, sau cu inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 (inclusiv voriconazol, amiodaronă, fluconazol, claritromicină, telitromicină și altele);
• greutate mai mică de 35 kg;
• vârsta de până la 12 ani cu o greutate de până la 35 kg;
• sarcina și alăptarea;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Relativ (comprimatele Motilium Express sunt prescrise sub supraveghere medicală):

• afectarea funcției renale;
• insuficiență cardiacă congestivă;
• dezechilibru electrolitic;
• încălcări ale conducției și ritmului cardiac (inclusiv prelungirea intervalului QT).

Motilium Express, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Motilium Express sunt destinate administrării orale. Se recomandă administrarea medicamentului înainte de mese, deoarece absorbția domperidonei dacă este administrată după mese poate încetini.

Durata maximă a primirii continue a Motilium Express la pacienții de toate grupele de vârstă pentru tratamentul greaței și vărsăturilor acute nu depășește de obicei 7 zile. Dacă la sfârșitul acestei perioade simptomele persistă, trebuie să vă adresați din nou medicului dumneavoastră.

Atunci când utilizați Motilium Express pentru alte indicații, durata tratamentului este de 4 săptămâni. Dacă la sfârșitul acestei perioade simptomele persistă, pacientul trebuie reexaminat și eficacitatea tratamentului trebuie evaluată.

Regimul de dozare recomandat pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani cu greutatea ≥ 35 kg: de 3 ori pe zi, 1 comprimat. Doza zilnică maximă este de 30 mg (3 comprimate).

Pastilele sunt destul de fragile pentru a evita deteriorarea, nu este recomandat să le împingeți prin folie (este necesar să îndepărtați complet folia din celulă prin apucarea marginii acesteia).

După scoaterea din blister, comprimatul trebuie pus pe limbă. La suprafața sa, comprimatul se dezintegrează în câteva secunde, după care poate fi înghițit cu salivă fără apă potabilă.

Frecvența aplicării Motilium Express la pacienții cu insuficiență renală severă trebuie redusă la 1-2 ori pe zi. În timpul perioadei de terapie, starea pacientului trebuie monitorizată în mod regulat.

Efecte secundare

Conform datelor studiilor clinice, reacțiile adverse care au fost observate în ≥ 1% din cazuri în timpul terapiei cu Motilium Express au fost: anxietate, depresie, somnolență, cefalee, acatizie, diaree, gură uscată, astenie, lipsă / scădere a libidoului, mâncărime, ginecomastie, galactoree, erupții cutanate, încălcarea lactației, sensibilitate și durere în zona glandelor mamare, amenoree și nereguli menstruale.

Mai puțin de 1% dintre pacienții cu Motilium Express au dezvoltat urticarie, hipersensibilitate, umflare și descărcare de glandă mamară.

Reacții adverse posibile (> 10% - foarte frecvente;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - foarte rare; cu o frecvență necunoscută - este imposibil să se stabilească frecvența apariției reacții adverse pe baza datelor disponibile), înregistrate pe baza rapoartelor spontane în timpul utilizării după punerea pe piață:

• rinichi și tract urinar: foarte rar - retenție urinară;
• sistemul imunitar: foarte rar - angioedem, reacții anafilactice (inclusiv șoc anafilactic), urticarie;
• sistem cardiovascular: foarte rar - aritmie ventriculară *, prelungirea intervalului QT, moarte subită coronariană *;
• sistemul nervos: foarte rar - tulburări extrapiramidale, amețeli, convulsii (în principal la nou-născuți și copii);
• indicatori de laborator: foarte rar - o creștere a nivelului de prolactină în sânge, abateri ale indicatorilor de laborator ai funcției hepatice;
• psihic: foarte rar - agitație, nervozitate (în principal la nou-născuți și copii).

Reacții adverse înregistrate în timpul studiilor clinice post-înregistrare cu Motilium Express:

• psihic: rareori - excitabilitate crescută (în principal la nou-născuți și copii), nervozitate;
• rinichi și căile urinare: rareori - retenție urinară;
• sistem cardiovascular: cu o frecvență necunoscută - aritmii ventriculare grave *, prelungirea intervalului QT, moarte subită coronariană *;
• sistemul nervos: adesea - amețeli; rar - convulsii (în principal la nou-născuți și copii); cu o frecvență necunoscută - tulburări extrapiramidale (în principal la nou-născuți și copii);
• date de laborator: rareori - abateri ale parametrilor de laborator ai funcției hepatice; rar - o creștere a nivelului de prolactină în sânge;
• reacții alergice: cu o frecvență necunoscută - reacții anafilactice (inclusiv șoc anafilactic), angioedem.

* Unele studii epidemiologice au constatat că terapia cu domperidonă poate fi asociată cu o probabilitate crescută de aritmii ventriculare severe sau moarte subită. Riscul acestor reacții adverse este mai probabil la pacienții cu vârsta peste 60 de ani și la pacienții care depășesc doza zilnică (30 mg). Adulților și copiilor li se recomandă să ia Motilium Express la cea mai mică doză eficientă.

Supradozaj

Cele mai frecvente simptome ale supradozajului apar la sugari și copii, acestea pot include tulburări precum agitație, dezorientare, convulsii, tulburări de conștiență, tulburări extrapiramidale și somnolență.

Terapie: se recomandă spălarea gastrică și aportul de cărbune activat, trebuie stabilită o monitorizare atentă a stării pacientului, este indicat un tratament de susținere. Pentru a corecta manifestările extrapiramidale, este posibil să se utilizeze anticolinergice, antiparkinsoniene sau antihistaminice. Nu există un antidot specific.

Instrucțiuni Speciale

Cu utilizarea combinată a Motilium Express cu medicamente antisecretorii sau antiacide, acesta din urmă trebuie luat nu înainte, ci după mese, adică nu se recomandă administrarea simultană.

La pacienții cu insuficiență renală, nu este necesară o ajustare a dozei unice. În acest caz, în cazul utilizării repetate a Motilium Express, frecvența aportului său trebuie redusă la 1-2 ori pe zi (în funcție de severitatea disfuncției renale). În plus, poate fi necesară reducerea dozei. Terapia pe termen lung trebuie să aibă loc sub supraveghere medicală regulată.

Unele studii epidemiologice au arătat că terapia Motilium Express poate fi asociată cu un risc crescut de a dezvolta aritmii ventriculare grave sau moarte subită. Riscul este mai probabil la pacienții cu vârsta peste 60 de ani, precum și atunci când se utilizează medicamentul într-o doză zilnică care depășește cea recomandată.

Aplicarea Motilium Express și alte medicamente care duc la prelungirea intervalului QT _c, nu este recomandată pacienților cu următoarele tulburări:

• dezechilibru electrolitic sever (hiperkaliemie, hipokaliemie, hipomagnezemie);
• tulburări de conducere (de exemplu, cu prelungirea intervalului QT _c);
• boli cardiace concomitente (cum ar fi insuficiența cardiacă congestivă);
• bradicardie.

În caz de apariție a simptomelor sau semnelor care pot indica dezvoltarea aritmiei cardiace, trebuie să întrerupeți administrarea Motilium Express și să vă adresați medicului dumneavoastră.

Principala cale metabolică a domperidonei este prin CYP3A4. Conform studiilor la om, utilizarea concomitentă a medicamentelor care inhibă semnificativ această enzimă poate apărea odată cu creșterea concentrației plasmatice a domperidonei. Este contraindicată asocierea domperidonei cu inhibitori puternici ai CYP3A4, care determină prelungirea intervalului QT.

Cu utilizarea simultană a domperidonei cu inhibitori puternici ai CYP3A4 care nu determină prelungirea intervalului QT (de exemplu, cu indinavir), este necesară precauție. Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a detecta simptomele sau semnele reacțiilor adverse.

Cu utilizarea combinată a Motilium Express cu medicamente care determină prelungirea intervalului QT, trebuie să aveți grijă. Monitorizarea este necesară pentru a identifica reacțiile adverse din sistemul cardiovascular.

Această avertizare se aplică în special următoarelor medicamente:

• haloperidol, pimozidă, sertindol (antipsihotice);
• disopiramidă, chinidină, ibutilidă, amiodaronă, dronedaronă, dofetilidă, sotalol (antiaritmice clasa IA și III);
• levofloxacină, moxifloxacină (antibiotice);
• citalopram, escitalopram (antidepresive);
• halofantrina (medicamente antimalarice);
• pentamidină (medicamente antifungice);
• toremifen, vandetanib (medicamente anticanceroase);
• dolasetron (medicamente gastrointestinale);
• bepridil, metadonă (alte medicamente).

Aspartamul face parte din Motilium Express, prin urmare medicamentul nu este prescris pacienților cu hiperfenilalaninemie.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În perioada de aplicare a Motilium Express, trebuie să aveți grijă atunci când conduceți un autovehicul, care este asociat cu probabilitatea de reacții adverse care pot afecta capacitatea de concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Motilium Express nu este prescris în timpul sarcinii / alăptării.

Nu există suficiente informații cu privire la utilizarea domperidonei în timpul sarcinii. Și, deși nu există informații cu privire la riscul crescut de malformații la om, numirea Motilium Express nu este recomandată femeilor însărcinate.

Doar o cantitate mică de domperidonă poate intra în corpul copilului cu laptele matern. Doza relativă maximă pentru sugari (%) este estimată la aproximativ 0,1% din doza luată de mamă pe baza greutății corporale. Nu se știe dacă acest nivel al substanței este dăunător pentru nou-născuți. În acest sens, Motilium Express nu este prescris femeilor care alăptează sau, dacă este necesară o astfel de terapie, se recomandă întreruperea alăptării.

Utilizare pediatrică

Medicamentul nu este prescris pacienților cu vârsta sub 12 ani și cu o greutate de până la 35 kg. În practica pediatrică, se recomandă utilizarea Motilium sub formă de suspensie.

Cu funcție renală afectată

Motilium Express în caz de afectare a funcției renale trebuie utilizat sub supraveghere medicală.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Medicamentul nu este prescris pacienților cu disfuncții hepatice moderate și severe.

Interacțiuni medicamentoase

• medicamente anticolinergice: acțiunea Motilium Express atunci când este utilizată în combinație poate fi neutralizată;
• cimetidină, bicarbonat de sodiu: dacă domperidona este luată după acești agenți, biodisponibilitatea acesteia poate scădea; nu trebuie să luați medicamente antisecretorii și antiacide simultan cu Motilium Express;
• itraconazol, fluconazol, ketoconazol, voriconazol (antifungice azolice), claritromicină, eritromicină (antibiotice macrolide), ritonavir, amprenavir, nelfinavir, atazanavir, indinavir, fosamprenavir, calciu vurapinavir inhibitori de HIV (HIV) precum și alți inhibitori puternici ai CYP3A4, inclusiv amiodaronă, nefazodonă, aprepitant, telitromicină: concentrația plasmatică a domperidonei poate crește;
• medicamente anticolinergice (inclusiv dextrometorfan, difenhidramină): severitatea efectelor antidispeptice ale Motilium Express poate scădea.

La efectuarea unor studii privind interacțiunea farmacodinamică și farmacocinetică a domperidonei și a ketoconazolului / eritromicinei la voluntari sănătoși, s-a arătat că aceste medicamente inhibă semnificativ metabolismul de primă trecere, efectuat de izoenzima CYP3A4. Când s-a observat combinarea domperidonei (de 4 ori pe zi cu 10 mg) și ketoconazol (de 2 ori pe zi, 200 mg) prelungind intervalul QT _c în medie 9,8 ms pe întreaga perioadă de observare, la un moment dat modificările au fost în intervalul 1, 2-17,5 ms. Cu administrarea combinată de domperidonă în aceeași doză zilnică și de eritromicină (de 3 ori pe zi, câte 500 mg fiecare), s-a observat un efect similar (în medie, prelungirea intervalului QT _ca fost de 9,9 ms, în unele momente modificările au fost în intervalul de 1,6-14,3 ms). În același timp, valorile _Cmax și ASC ale domperidonei au crescut de aproximativ 3 ori în fiecare dintre aceste studii.

Ce contribuție la modificarea intervalului QT _c este adusă de concentrația plasmatică crescută de domperidonă este în prezent necunoscută.

Monoterapia cu domperidonă în aceste studii a condus la o extindere a intervalului QT _c cu 1,6 și 2,5 ms (în studiile cu ketoconazol și, respectiv, eritromicină), în timp ce monoterapia cu ketoconazol și eritromicină - cu 3,8 și respectiv 4,9 ms, pe tot parcursul perioada de observare.

Într-un alt studiu în care voluntarilor sănătoși li s-au utilizat doze multiple în timpul monoterapiei staționare cu domperidonă, s-a constatat o prelungire semnificativă a intervalului QT _c. În același timp, concentrația plasmatică a domperidonei a fost similară cu cea din studiile privind interacțiunea domperidonei și a altor medicamente.

Analogi

Analogii Motilium Express sunt: Domperidone, Domed, Motiject, Domstal, Motilak, Motilium, Motogastric, Passage, Motonium, Motoinorm etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de umiditate la temperaturi de până la 25 ° C în ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Motilium Express

Recenziile despre Motilium Express sunt în mare parte pozitive. Este considerat un medicament eficient și cu acțiune rapidă. De asemenea, avantajele includ un gust plăcut și o formă convenabilă de eliberare. Costul este evaluat ca fiind ridicat.

Preț pentru Motilium Express în farmacii

Prețul aproximativ pentru Motilium Express (30 de tablete) este de 635 ruble.

Motilium Express: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Motilium Express 10 mg pastile 10 buc. RUB 350 Cumpără

Motilium Express 10 mg pastile 30 buc. RUB 400 Cumpără

Tablete Motilium Express pentru rassas. 10mg 30 buc. 652 r Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!