Motogastrik - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Tablete Analogice

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Motogastric

Motogastric: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Motogastric

Cod ATX: A03FA03

Ingredient activ: domperidonă (Domperidonă)

Producător: SA "ALSI Pharma" (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 09.10.2019

Motogastric - antiemetic; blocant central al receptorilor dopaminei.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - comprimate filmate: biconvexe, rotunde, de coajă - alb sau aproape alb; secțiunea transversală prezintă un strat interior de culoare albă sau aproape albă [într-un pachet de celule conturate realizat din folie de aluminiu lăcuită imprimată și film de PVC (clorură de polivinil) 10 tablete; într-o cutie de carton împreună cu instrucțiunile de utilizare Motogastric 1, 2, 3, 4 sau 5 pachete].

Compoziția unui comprimat filmat:

• ingredient activ: domperidonă - 10 mg;
• ingrediente suplimentare: MCC (celuloză microcristalină) - 60 mg; amidon pregelatinizat - 19,46 mg; stearat de magneziu - 0,45 mg; aerosil (dioxid de siliciu coloidal) - 0,09 mg;
• coperta filmului: Opadray II (seria 85) [alcool polivinilic - 1,44 mg; dioxid de titan - 0,9 mg; polietilen glicol (macrogol) - 0,73 mg; talc - 0,53 mg] - 3,6 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Substanța activă din Motogastric, domperidon, este un antagonist selectiv al D ₂ receptorilor -dopamină, care are un efect antiemetic.

Domperidona stimulează eliberarea prolactinei din glanda pituitară, în timp ce utilizarea sa determină rareori dezvoltarea efectelor secundare extrapiramidale, în special la adulți. Pătrunde prost în bariera hematoencefalică.

Efectul antiemetic al Motogastric se poate datora unei combinații de acțiuni gastrocinetice (blocarea receptorilor periferici de dopamină D2) și antagonism față de receptorii de dopamină din zona de declanșare a chemoreceptorilor în afara barierei hematoencefalice.

Efectul predominant periferic al domperidonei asupra receptorilor dopaminei a fost confirmat de studii pe animale și de concentrații scăzute de medicament găsite în creier.

Când domperidona este administrată oral, durata contracțiilor duodenale și antrale crește, golirea gastrică este accelerată și crește presiunea sfincteriană a esofagului inferior. Motogastric nu are niciun efect asupra secreției gastrice.

Farmacocinetica

Principalele caracteristici farmacocinetice ale domperidonei:

• absorbție: după administrarea orală pe stomacul gol, se absoarbe rapid, ajungând la o concentrație maximă (C _max) în plasma sanguină în 0,5-1 ore. Datorită metabolismului intensiv la prima trecere în ficat și peretele intestinal, domperidona, administrată pe cale orală, are o biodisponibilitate absolută scăzută (~ 15%) … Este necesar să luați remediul cu 0,25-0,5 ore înainte de mese; datorită scăderii acidității în stomac, absorbția domperidonei se agravează. Pre-aportul de bicarbonat de sodiu și cimetidină reduce biodisponibilitatea domperidonei. Aportul alimentar crește T _Cmax(timpul pentru a atinge concentrația maximă), în timp ce ASC (zona de sub curba farmacocinetică „concentrație - timp”) crește, de asemenea, ușor. Când este administrat pe cale orală, domperidona nu-și induce propriul metabolism, nu se acumulează în organism. Când s-a utilizat Motogastric timp de 14 zile la o doză zilnică de 30 mg, _Cmax în plasma sanguină la 1,5 ore după administrare a fost de 21 ng / ml și nu a diferit semnificativ de cea după administrarea primei doze (18 ng / ml);
• distribuție: conexiunea domperidonei cu proteinele plasmatice este de 91-93%. Studiile efectuate pe animale cu privire la distribuția domperidonei marcate radioactiv au arătat că substanța este larg distribuită în țesuturi, dar în creier se găsește în concentrații scăzute. La șobolani, o cantitate mică de domperidonă a traversat placenta;
• metabolism: metabolismul rapid și intens al domperidonei are loc prin hidroxilare și N-dealchilare. În studiile de metabolism in vitro cu inhibitori de diagnostic, s-a demonstrat că principala formă a citocromului P ₄₅₀ implicată în N-dezalchilarea domperidonei este izoenzima CYP3A4, în timp ce izoenzimele CYP2E1, CYP1A2 și CYP3A4 sunt responsabile de hidroxilarea aromatică a substanței;
• excreție: efectuată cu fecale și urină și este, respectiv, 66% și 31% din doza administrată pe cale orală. Doar o mică parte este excretată nemodificată: prin intestine - 10%, prin rinichi - aproximativ 1%. La voluntarii sănătoși, T _1/2 (timpul de înjumătățire) din plasmă după o singură administrare orală este de la 7 la 9 ore, în prezența insuficienței renale severe [creatinina serică> 6 mg / 100 ml (> 0,6 mmol / L)] poate crește de la 7,4 la 20,8 ore. În același timp, concentrația de domperidonă în plasmă la pacienții cu insuficiență renală severă este mai mică decât la pacienții cu funcție renală normală.

Farmacocinetica Motogastric la pacienții cu insuficiență hepatică:

• afectarea funcției hepatice de severitate ușoară: concentrațiile sistemice de domperidonă, determinate pe baza ASC și _Cmax, au fost ușor reduse comparativ cu indicatorul la voluntarii sănătoși; nu _s- au observat modificări ale gradului de legare la proteine sau T _1/2;
• afectarea funcției hepatice de severitate moderată (7-9 puncte pe scara Child-Pugh): _Cmax și ASC ale domperidonei au fost de 1,5 și, respectiv, de 2,9 ori mai mari decât la voluntarii sănătoși. Proporția fracției nelegate a crescut cu 25%, iar T _{1/2 a} crescut de la 15 la 23 de ore;
• disfuncție hepatică severă: farmacocinetica domperidonei nu a fost studiată.

Indicații de utilizare

Utilizarea comprimatelor Motogastric este indicată în următoarele cazuri:

• necesitatea de a atenua simptomele de greață și vărsături de diferite etiologii, care se manifestă pe fondul bolilor funcționale / organice, diferite tipuri de infecții, toxinemie, radioterapie, intoxicație cu medicamente (morfină, apomorfină, levodopa, bromocriptină), precum și în caz de tulburări alimentare;
• studii endoscopice și de contrast cu raze X ale tractului gastro-intestinal (GIT);
• atonie gastrointestinală (inclusiv postoperator);
• sughiț;
• necesitatea de a accelera peristaltismul în procesul de efectuare a studiilor de contrast cu raze X ale tractului gastro-intestinal;
• dispepsie ca urmare a întârzierii golirii gastrice, esofagitei, refluxului gastroesofagian (senzație de plenitudine în epigastru, balonare, arsuri la stomac, flatulență, gastralgie, eructații cu / fără reflux de conținut gastric în cavitatea bucală).

Contraindicații

Absolut:

• disfuncție hepatică moderată și severă;
• sângerări din tractul gastro-intestinal, perforație a stomacului sau a intestinelor, obstrucție intestinală mecanică;
• prolactinom (tumoare hipofizară secretoare de prolactină);
• tulburări de conducere cardiacă, în special prelungirea intervalului QTc, tulburări electrolitice severe sau boli de inimă, de exemplu, CHF (insuficiență cardiacă cronică);
• administrarea concomitentă cu medicamente care prelungesc intervalul QT, cu excepția apomorfinei;
• administrarea simultană a formelor orale de eritromicină, ketoconazol, precum și a altor inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 - claritromicină, itraconazol, fluconazol, posaconazol, voriconazol, ritonavir, saquinavir, amiodaronă, telitromicină, telaprevir;
• greutate corporală mai mică de 35 kg;
• copii sub 12 ani cu o greutate corporală mai mică de 35 kg;
• perioada sarcinii;
• alăptarea;
• malabsorbție glucoză-galactoză, deficit de lactază, intoleranță la lactoză;
• hipersensibilitate la domperidonă sau la oricare dintre componentele care alcătuiesc medicamentul.

Relativ (comprimatele Motogastric trebuie luate cu precauții):

• afectarea funcției renale;
• vârsta copiilor de la 12 la 18 ani;
• administrarea simultană a medicamentelor care cauzează hipokaliemie și bradicardie, precum și roxitromicină și azitromicină;
• utilizare combinată cu apomorfină.

Motogastric, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele motogastrice se administrează oral cu 0,25-0,5 ore înainte de mese; dacă medicamentul este luat după mese, absorbția domperidonei poate încetini.

Regimul de dozare recomandat pentru Motogastric: adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, cu o greutate corporală de 35 kg sau mai mult - 10 mg (1 buc.) De 3 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 30 mg (3 buc.).

Cursul tratamentului nu trebuie să depășească 7 zile.

Tratamentul grupurilor speciale de pacienți:

• insuficiență renală: în funcție de severitatea insuficienței renale, se recomandă reducerea frecvenței administrării Motogastric la 1 sau 2 ori pe zi (la pacienții cu insuficiență renală severă, crește T _{1/2 de} domperidonă). Acești pacienți sunt indicați pentru examinare regulată;
• insuficiență hepatică: pacienții cu insuficiență hepatică moderată (7-9 puncte conform clasificării Child-Pugh) sau severe (≥ 9 puncte conform clasificării Child-Pugh) utilizează domperidonă este contraindicată. În caz de insuficiență ușoară (5-6 puncte conform clasificării Child-Pugh), nu trebuie ajustată doza de Motogastric.

Pentru pacienții pediatrici, domperidona este administrată de preferință ca o suspensie.

Efecte secundare

Incidența reacțiilor adverse este clasificată în conformitate cu recomandările OMS (Organizația Mondială a Sănătății): foarte des - mai mult de 1/10; adesea mai puțin de 1/100 și mai mult de 1/10; rareori - mai puțin de 1/1000 și mai mult de 1/100; rar - mai puțin de 1/10 000 și mai mult de 1/1000; foarte rar - mai puțin de 1/10 000; cu o frecvență necunoscută - din informațiile disponibile, frecvența apariției nu poate fi determinată.

Conform datelor obținute în cursul studiilor clinice, în timpul tratamentului cu Motogastric au fost înregistrate următoarele reacții adverse:

• sistemul digestiv: adesea - diaree, gură uscată;
• sistemul nervos: adesea - somnolență, cefalee;
• psihic: adesea - astenie, acatizie, anxietate, depresie;
• organele genitale și glandele mamare: adesea - scăderea / lipsa libidoului, durerea și sensibilitatea în zona glandelor mamare, ginecomastia, galactoreea, lactația afectată, neregularitățile menstruale și amenoreea; rareori - umflarea și descărcarea din glandele mamare;
• piele și țesut subcutanat: adesea - mâncărime, erupții cutanate; rareori - urticarie, hipersensibilitate.

Tulburări de la sisteme și organe conform rapoartelor spontane de reacții adverse:

• sistemul nervos: foarte rar - tulburări extrapiramidale, amețeli, convulsii;
• psihic: foarte rar - excitabilitate crescută (agitație), iritabilitate, nervozitate;
• sistem cardiovascular: cu frecvență necunoscută - tahicardie ventriculară de tip piruetă (TdP - Torsade de pointes), aritmie ventriculară *, moarte coronariană subită *;
• sistemul imunitar: foarte rar - reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic;
• piele și țesuturi subcutanate: foarte rar - edem Quincke (angioedem), urticarie;
• rinichi și tract urinar: foarte rar - retenție urinară;
• studii de laborator și instrumentale: foarte rar - o creștere a concentrației de prolactină în sânge, abateri ale parametrilor de laborator ai funcției hepatice.

* Unele studii epidemiologice au arătat că domperidona poate crește riscul de aritmii ventriculare severe sau de moarte subită. Riscul acestor patologii este mai probabil la pacienții vârstnici (peste 60 de ani) și la pacienții care iau Motogastric într-o doză zilnică de peste 30 mg. Se recomandă utilizarea medicamentului în cea mai mică doză eficientă la adulți și copii.

Supradozaj

În caz de supradozaj de domperidonă, sunt posibile somnolență, excitabilitate crescută, convulsii, dezorientare și reacții extrapiramidale (observate mai ales la copii).

Dacă se suspectează o supradoză de Motogastric, se efectuează un tratament simptomatic. Prescrieți spălarea gastrică, aportul de cărbune activ, în caz de reacții extrapiramidale - medicamente anticolinergice, antiparkinsoniene. Datorită riscului unei posibile creșteri a intervalului QT, este necesară monitorizarea ECG (electrocardiogramă). Nu există un antidot specific.

Instrucțiuni Speciale

Dacă, pe fondul terapiei motogastrice, devine necesară administrarea de antiacide sau agenți antisecretori, aceștia din urmă trebuie luați după mese și nu înainte de mese, evitând aportul lor simultan cu domperidonă.

Nu este necesară ajustarea unei doze unice la pacienții cu insuficiență renală, deoarece doar un procent mic de domperidonă este excretat nemodificat în urină. Cu toate acestea, atunci când se ia din nou Motogastric, frecvența de utilizare trebuie redusă la 1-2 ori pe zi (în funcție de gravitatea disfuncției renale), în plus, poate fi necesară reducerea dozei. Pacienții tratați pe termen lung cu domperidonă trebuie monitorizați periodic.

Când luați Motogastric, intervalul QT pe ECG poate fi prelungit. În studiile post-înregistrare efectuate la pacienții care au luat domperidonă, au fost înregistrate cazuri rare de tahicardie ventriculară polimorfă de tip „piruetă” și o creștere a intervalului QT. Aceste evenimente adverse au fost observate în principal la pacienții cu factori de risc, tulburări electrolitice severe sau care au luat concomitent medicamente care cresc intervalul QT.

Este contraindicată recepția comună a Motogastric cu medicamente care prelungesc intervalul QT (cu excepția apomorfinei).

Utilizarea combinată cu apomorfină este posibilă numai dacă beneficiile unei astfel de combinații depășesc semnificativ riscul și numai cu respectarea strictă a măsurilor de precauție recomandate pentru terapia în comun cu medicamente enumerate în instrucțiunile de utilizare medicală a apomorfinei.

Unele studii au arătat că utilizarea domperidonei poate crește riscul de aritmii ventriculare severe / moarte subită coronariană. Riscul este deosebit de mare la pacienții care iau simultan inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 sau medicamente care cresc intervalul QT, la pacienții vârstnici (peste 60 de ani), precum și la cei care iau domperidonă în doze zilnice de peste 30 mg.

Atât adulților, cât și pacienților pediatrici (peste 12 ani) li se recomandă utilizarea Motogastric în cea mai mică doză eficientă.

Dacă apar semne sau simptome asociate cu aritmii cardiace, terapia medicamentoasă trebuie întreruptă și solicitați imediat sfatul medicului.

Pacienții trebuie să raporteze imediat medicului lor orice problemă cardiacă.

În cazuri rare, administrarea Motogastric poate provoca reacții adverse neurologice. Riscul unor astfel de manifestări la copiii mici este mai mare, deoarece bariera hematoencefalică și funcțiile metabolice nu sunt pe deplin dezvoltate în primele luni de viață. Din acest motiv, este important să respectați cu strictețe doza recomandată. Reacțiile adverse neurologice se pot dezvolta la copii pe fondul unei supradoze de medicament, dar trebuie luate în considerare și alte cauze posibile ale apariției acestora.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Datorită riscului de reacții adverse, cum ar fi somnolență și amețeli, pacienții care iau Motogastrik trebuie să fie atenți atunci când conduc vehicule și se angajează în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrație ridicată de atenție și viteza reacțiilor psihomotorii.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Pentru femeile însărcinate și care alăptează, terapia medicamentoasă este contraindicată.

Utilizare pediatrică

Copiii sub 12 ani cu o greutate corporală mai mică de 35 kg Motogastric nu este prescris.

Adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani trebuie să fie atenți atunci când iau acest medicament.

Cu funcție renală afectată

Disfuncția renală este o contraindicație relativă la administrarea Motogastric (trebuie administrată precauție în timpul terapiei).

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Medicamentul este contraindicat în disfuncția hepatică moderată și severă.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici (peste 60 de ani) trebuie să fie conștienți de faptul că domperidona își poate crește riscul de a dezvolta aritmii ventriculare grave sau moarte subită.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiuni posibile ale domperidonei cu medicamente / substanțe utilizate simultan:

• medicamente anticolinergice: pot neutraliza efectul domperidonei;
• bicarbonat de sodiu, cimetidină (cu administrarea anterioară): reduce biodisponibilitatea orală a domperidonei;
• medicamente antiacide și antisecretorii: reduc biodisponibilitatea domperidonei;
• levodopa: este posibilă creșterea concentrației de levodopa în plasma sanguină (30-40%); nu este necesară ajustarea dozei.

Combinații care cresc riscul prelungirii intervalului QTc

Combinații contraindicate:

• medicamente stabilite care prelungesc intervalul QTc: antipsihotice (pimozidă, haloperidol, sertindol), antidepresive (escitalopram, citalopram), medicamente gastrointestinale (dolasetron, cisapridă, prucaloprid), antibiotice (moxifloxacină, antibiotice, spiramistin mizolastină, mechitazină), antimalarice (lumefantrină, halofantrină), agenți antifungici (pentamidină), medicamente antineoplazice (vandetanib, toremifen, vincamină), antiaritmice de clasa IA (chinidină, disopiramidă), antiaritmice de clasă III dopamină (dodarona), sotalol, ibutilidă), alte medicamente (difemanil sulfat de metil, bepridil, metadonă);
• inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4: antibiotice macrolide (eritromicină, claritromicină, telitromicină), medicamente antifungice azolice (itraconazol, fluconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol). Conform rezultatelor studiilor in vitro și experienței clinice acumulate de utilizare, deoarece metabolismul domperidonei este efectuat în principal de izoenzima CYP3A4, terapia concomitentă cu medicamente care inhibă în mod semnificativ această izoenzimă poate fi însoțită de o creștere a concentrațiilor plasmatice de domperidonă.

Administrarea simultană de domperidonă de 4 ori / zi la 10 mg și eritromicină de 3 ori / zi la 500 mg a condus la o extindere a intervalului QTc cu o medie de 9,9 ms pe parcursul perioadei de observare, în unele momente modificările au variat de la 1,6 la 14,3 Domnișoară.

Administrarea simultană de domperidonă de 4 ori / zi, 10 mg și ketoconazol de 2 ori / zi, 200 mg a condus la o extindere a intervalului QTc cu o medie de 9,8 ms pe parcursul perioadei de observare, în unele momente modificările au variat de la 1,2 la 17,5 Domnișoară.

În fiecare dintre aceste studii, ASC și C _{max ale} domperidonei au crescut de aproximativ 3 ori. În plus, monoterapia cu domperidonă de 4 ori / zi la 10 mg a dus la o creștere a intervalului QTc mediu de 2,5 ms (studiu al eritromicinei) și 1,6 ms (studiu al ketoconazolului), în timp ce monoterapia cu eritromicină de 3 ori / zi la 500 mg și monoterapie cu ketoconazol de 2 ori / zi la 200 mg au condus la o creștere a intervalului QTc de 4,9 și respectiv 3,8 ms, în perioada de observație.

Combinații nerecomandate:

• unele antibiotice din grupul macrolide (eritromicină, claritromicină, telitromicină);
• antagoniști ai calciului (verapamil și diltiazem).

Combinații care trebuie utilizate cu precauție:

• medicamente care provoacă bradicardie și hipokaliemie;
• unele antibiotice din grupul macrolide (roxitromicină, azitromicină);
• apomorfină *.

* Domperidona este contraindicată atunci când este luată împreună cu medicamente care prelungesc intervalul QT, cu excepția apomorfinei. Terapia cu domperidonă în combinație cu apomorfină este posibilă, cu condiția ca beneficiile sale să depășească riscurile și cu respectarea strictă a măsurilor de precauție recomandate pentru utilizarea în comun a medicamentelor.

Analogi

Analogii MotoGastric sunt Domet, Domperidone, Domperidon-Teva, Domridon, Domstal, Motijekt, Motilak, Motilium, Motilium Express, Motilium, Motonium, Passages etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra în ambalajul original la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Motogastrika

În prezent, există recenzii izolate ale Motogastrik, care nu permit o evaluare rezonabilă a siguranței și eficacității utilizării sale. Cel mai adesea, pacienții observă că medicamentul are efectul declarat clinic. Este descris un caz de utilizare a medicamentului după chimioterapie; ca urmare a tratamentului, au fost oprite atacurile severe de greață. Diareea concomitentă poate fi o reacție la Motogastric și poate fi o consecință a chimioterapiei.

Prețul Motogastric în farmacii

Prețurile pentru Motogastric, comprimate filmate, 10 mg, în rețeaua de farmacii variază între 135-162 ruble. pentru un pachet care conține 10 bucăți și 175-250 ruble. pe ambalaj conținând 30 buc.

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!