Paracetamol Pentru Copii

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Paracetamol pentru copii: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. Eliberați forma și compoziția
2. Proprietăți farmacologice
3. Indicații de utilizare
4. Contraindicații
5. Metoda de aplicare și dozare
6. Efecte secundare
7. Supradozaj
8. Instrucțiuni speciale
9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. Utilizați în vârstă
11. În caz de afectare a funcției renale
12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. Utilizare la vârstnici
14. Interacțiuni medicamentoase
15. Analogi
16. Termeni și condiții de stocare
17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. Recenzii
19. Preț în farmacii

Denumire latină: copii cu paracetamol

Cod ATX: N02BE01

Ingredient activ: Paracetamol (Paracetamol)

Producător: Rozpharm LLC, Pharmstandard-Leksredstva, Biochimist, Pharmproject, Dalkhimfarm, Irbitskiy Khimfarmzavod, Pharmapol-Volga, Mega Pharm (Rusia), Anqiu Lu An Pharmaceutical Co. (China), LLC Companie farmaceutică „Health” (Ucraina)

Descriere și actualizare foto: 19.10.2018

Prețurile în farmacii: de la 59 de ruble.

Cumpără

Suspensie pentru administrare orală Paracetamol la copii

Paracetamolul pentru copii este un analgezic non-narcotic.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a eliberării este o suspensie pentru administrare orală: omogenă, roz, cu miros caracteristic de fructe (100 și 200 ml fiecare în sticle de polimer, sau sticle portocalii de sticlă sau din topitură de sticlă sau din polietilen tereftalat pentru medicamente, sigilate cu un capac filetat din polimer cu controlul primei deschideri sau a sistemului „push-turn”, 1 sticlă într-o cutie de carton fără / cu o ceașcă de măsurare sau o lingură de măsurare).

Compoziția a 100 ml suspensie:

substanță activă: paracetamol - 2,4 g;
componente suplimentare: sodiu nipasept (parahidroxibenzoat de etil de sodiu, parahidroxibenzoat de sodiu metil și parahidroxibenzoat de sodiu propilic) - 0,15 g, maltitol - 80 g, acid malic - 0,05 g, sorbitol necristalizant 70% - 1,33 g, gumă xantan - 0,6 g, acid citric anhidru - 0,02 g, colorant azorubin - 0,001 g, aromă de căpșuni sau portocale - 0,1 g, apă - până la 100 ml.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Paracetamolul este o substanță medicinală care are efecte antipiretice și analgezice. Practic nu are proprietăți antiinflamatorii.

Mecanismul de acțiune se datorează capacității de a bloca ciclooxigenaza din sistemul nervos central, acționând asupra centrelor de termoreglare și durere.

Medicamentul nu are practic proprietăți antiinflamatorii. Nu afectează metabolismul hidro-electrolitic și starea membranei mucoase a tractului gastrointestinal (GIT), deoarece afectează sinteza prostaglandinelor în țesuturile periferice într-o măsură foarte mică.

Farmacocinetica

Paracetamolul se caracterizează printr-o absorbție ridicată, este absorbit rapid și aproape complet din tractul gastro-intestinal. Se leagă de proteinele plasmatice cu 10-25%. Concentrația plasmatică maximă este atinsă după 30-120 de minute și este de 5-20 μg / ml.

Medicamentul traversează bariera hematoencefalică. Mai puțin de 1% din doză este trecută în laptele matern al mamei. Distribuția substanței în fluidele corporale este relativ uniformă.

Paracetamolul este metabolizat predominant în ficat în trei moduri principale, cum ar fi oxidarea cu enzime hepatice microsomale, conjugarea cu sulfați și conjugarea cu glucuronide. În timpul oxidării, se formează metaboliți toxici intermediari, care ulterior sunt conjugați mai întâi cu glutation, apoi cu acid mercapturic și cisteină. Pentru această metodă de metabolism, izoenzimele principale ale sistemului citocromului P ₄₅₀ sunt CYP2E1 (în principal), CYP1A2 și CYP3A4 (rol minor). În cazul unei deficiențe de glutation în organism, acești metaboliți pot provoca leziuni și necroze ale hepatocitelor. Căi metabolice suplimentare sunt metoxilarea la 3-metoxiparacetamol și hidroxilarea la 3-hidroxiparacetamol, care ulterior sunt conjugate cu sulfați sau glucuronide.

La copiii cu vârsta sub 10 ani, principalul metabolit al medicamentului este sulfatul de paracetamol, la copiii de la 12 ani - glucuronoconjugat.

Metaboliții conjugați ai paracetamolului (conjugați cu glutation, sulfați, glucuronide) se caracterizează printr-o activitate farmacologică scăzută, inclusiv toxică.

Atunci când se ia o doză terapeutică, clearance-ul total este de 18 l / h, timpul de înjumătățire (_T½) este de la 1 la 4 ore. Atunci când se iau doze terapeutice, 90-100% din doza luată de paracetamol este excretată în urină în decurs de 24 de ore. Cantitatea principală de medicament după conjugare este excretată în ficat sub formă de glucuronid (60-80%) și sulfat (20-30%). Aproximativ 5% din doză este excretată nemodificată.

La pacienții vârstnici, clearance-ul paracetamolului scade și T _½ crește.

La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei 10-30 ml / minut), excreția paracetamolului încetinește, rata de excreție a sulfatului și a glucuronidei este mai mică decât la persoanele sănătoase.

Indicații de utilizare

Suspensia Paracetamol pentru copii este prescris copiilor cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani în următoarele cazuri:

febră cauzată de gripă, răceli și boli infecțioase din copilărie, cum ar fi scarlatina, varicela, rujeola, oreionul etc.;
durere de dinți, inclusiv la dinți sau îndepărtarea dinților, dureri de urechi cu otită medie, cefalee, dureri în gât.

La recomandarea unui medic, copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 3 luni pot lua o singură doză în cazul creșterii temperaturii corporale după vaccinare.

Contraindicații

intoleranță la fructoză;
afectarea severă a funcției renale sau hepatice;
vârsta sub 2 luni;
utilizarea simultană a altor medicamente care conțin paracetamol;
hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.

Cu grija:

disfuncție hepatică, inclusiv sindromul Gilbert;
hepatita virala;
absența genetică a enzimei glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
afectarea funcției renale (clearance-ul creatininei <30 ml / min);
anorexie / bulimie;
deshidratare;
hipovolemie;
boli grave ale sângelui (leucopenie, anemie severă, trombocitopenie);
Diabet;
alcoolismul cronic.

Instrucțiuni de utilizare a paracetamolului pentru copii: metodă și dozare

Suspensie Paracetamolul pentru copii trebuie administrat pe cale orală, de preferință la 1-2 ore după masă, cu mult lichid. Agitați bine imediat înainte de a lua. Pentru dozarea corectă, o lingură de măsurare sau o ceașcă este de obicei inclusă în pachet.

Doza optimă se determină luând în considerare vârsta și greutatea corporală a copilului.

Pentru copiii mai mari de 3 luni, o doză unică de paracetamol este de 10-15 mg / kg, frecvența administrării este de 3-4 ori pe zi. Cea mai mare doză zilnică nu trebuie să depășească 60 mg / kg.

Medicamentul poate fi administrat în 1 doză la intervale de 4-6 ore, dar nu mai mult de 4 ori în timpul zilei.

Dozele recomandate de Paracetamol pentru copii, în funcție de vârstă și greutatea corporală - doză unică în ml (mg) / doza zilnică maximă în ml (mg):

2-3 luni (4,5-6 kg): este posibil să se utilizeze medicamentul numai conform indicațiilor medicului *;
3-6 luni (6-8 kg): 4 ml (96 mg) / 16 ml (384 mg);
6-12 luni (8-10 kg): 5 ml (120 mg) / 20 ml (480 mg);
1-2 ani (10-13 kg): 7 ml (168 mg) / 28 ml (672 mg);
2-3 ani (13-15 kg): 9 ml (216 mg) / 36 ml (864 mg);
3-6 ani (15-21 kg): 10 ml (240 mg) / 40 ml (960 mg);
6-9 ani (21-29 kg): 14 ml (336 mg) / 56 ml (1344 mg);
9-12 ani (29-42 kg): 20 ml (480 mg) / 80 ml (1920 mg).

Cu excepția cazului în care medicul prescrie altfel, medicamentul poate fi utilizat timp de cel mult 3 zile.

* Doza unică de Paracetamol pentru copii pentru copii 2-3 luni - 10-15 mg / kg cu o frecvență de administrare de 1-2 ori pe zi. Dacă temperatura nu scade după administrarea celei de-a doua doze, trebuie să consultați un medic. Pentru alte indicații, copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 și 3 luni li se poate administra medicamentul numai conform recomandărilor unui medic pediatru.

Copiii cu insuficiență renală trebuie să mărească intervalul dintre doze. Cu clearance-ul creatininei (CC) de 10-50 ml / minut, ar trebui să fie de cel puțin 6 ore, cu CC <10 ml / minut - 8 ore.

Efecte secundare

Gruparea evenimentelor adverse după frecvență (conform datelor post-înregistrare): foarte des - ≥ 1/10, adesea - de la ≥ 1/100 la <1/10, rar - de la ≥ 1/1000 la <1/100, rar - de la ≥ 1 / 10.000 la <1/1000, foarte rar - <1/10 000, necunoscut - nu este posibil să se stabilească frecvența pe baza datelor disponibile.

Paracetamolul poate provoca următoarele reacții adverse:

din tractul gastro-intestinal: rar - greață, dureri abdominale, diaree, vărsături;
din sistemul sanguin și limfatic: rar - trombocitopenie, anemie, leucopenie;
din ficat și tractul biliar: foarte rar - disfuncție hepatică; cu utilizare prelungită în doze mari - efecte nefrotoxice și hepatotoxice;
din sistemul imunitar: foarte rar - edem Quincke, anafilaxie;
din sistemul respirator: foarte rar cu sensibilitate crescută la acidul acetilsalicilic sau intoleranță la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) - bronhospasm;
din partea pielii și a țesuturilor subcutanate: foarte rar - reacții cutanate de hipersensibilitate, inclusiv erupții cutanate, urticarie, mâncărime ale pielii, sindrom Lyell (necroliză epidermică toxică), pustuloză exantematoasă acută generalizată, sindrom Stevens-Johnson.

Supradozaj

În caz de supradozaj, există riscul de a dezvolta intoxicație, în special la pacienții care primesc simultan inductori ai enzimelor hepatice microsomale, la persoanele cu malnutriție, pacienții cu afecțiuni hepatice și copii. În consecință, pot apărea hepatită colestatică, insuficiență hepatică, hepatită citolitică, hepatită fulminantă, uneori fatală.

Simptome de otrăvire acută: paloare a pielii, dureri de stomac, greață, vărsături, anorexie, acidoză metabolică, afectarea metabolismului glucozei (transpirație, amețeli, pierderea cunoștinței). După 1-3 zile, apar semne de afectare hepatică (durere la nivelul ficatului, scăderea nivelului de protrombină, creșterea concentrației de bilirubină și a activității enzimelor hepatice), care ating maximum la 3-4 zile. În cazul recepției simultane a paracetamolului de către un adult la o doză de 10.000 mg, copiii - de la 125 mg / kg, citoliza hepatitei are loc cu dezvoltarea encefalopatiei, acidozei metabolice, necroză hepatică completă și ireversibilă, insuficiență hepatică - complicații grave care pot duce la comă și fatal rezultatul.

În caz de supradozaj sever, apare encefalopatie progresivă, insuficiență hepatică, comă, moarte. De asemenea, se poate dezvolta insuficiență renală acută cu necroză tubulară, fără leziuni hepatice severe. Trăsăturile sale caracteristice sunt durerile de spate, proteinuria, hematuria, precum și pancreatita și aritmia.

În cazul utilizării prelungite a medicamentului în doze mai mari decât cele recomandate, este posibilă dezvoltarea efectelor hepatotoxice și nefrotoxice: bacteriurie nespecifică, colici renale, nefrită interstițială și necroză papilară.

În caz de supradozaj, trebuie să încetați să luați paracetamol, dacă este posibil, să faceți o spălare gastrică, să luați un enterosorbent (cărbune activ sau polifenpan) și să consultați imediat un medic. Tratamentul este în mare parte simptomatic. Cât mai curând posibil după un supradozaj, este necesar să se determine conținutul de paracetamol în plasma sanguină. În caz de otrăvire, în primele 10 ore, trebuie administrați donatori de grupe SH, acetilcisteină și metionină (precursori ai sintezei glutationului). Necesitatea unor măsuri terapeutice suplimentare (inclusiv administrarea suplimentară de metionină și acetilcisteină) este determinată de medic în funcție de nivelul de paracetamol din sânge și de timpul scurs de la administrarea acestuia. La începutul tratamentului și apoi la fiecare 24 de ore, se efectuează teste hepatice. În majoritatea cazurilor, enzimele hepatice revin la normal în decurs de 1-2 săptămâni. În caz de supradozaj sever, poate fi necesar un transplant de ficat.

Dacă un copil ia accidental medicamentul pe cont propriu, ar trebui să solicitați urgent ajutor medical, chiar dacă se simte bine. În 24 de ore după administrarea paracetamolului, în cazul unor afecțiuni hepatice grave, tratamentul se efectuează împreună cu specialiști dintr-un departament specializat de hepatologie sau un centru toxicologic.

Instrucțiuni Speciale

Pentru a evita supradozajul în timpul tratamentului cu acest medicament, nu trebuie să luați simultan alte medicamente care conțin paracetamol.

Pentru copiii de 2-3 luni, medicamentul poate fi administrat numai conform instrucțiunilor unui medic pediatru.

Trebuie avut grijă dacă un pacient este diagnosticat cu deficit de glutation, deoarece riscul de supradozaj este crescut. În plus, insuficiența hepatică a fost raportată la pacienții cu niveluri scăzute de glutation, în special la persoanele cu anorexie grav subnutrită, la pacienții cu indice de masă corporală scăzut și la cei cu alcoolism cronic. De asemenea, în unele cazuri, cum ar fi septicemia, paracetamolul a crescut riscul de a dezvolta acidoză metabolică.

Medicamentul poate denatura rezultatele testelor de laborator pentru conținutul de glucoză și acid uric din sânge.

Dacă este necesar să utilizați medicamentul mai mult de 5 zile, se recomandă monitorizarea parametrilor sângelui periferic și a stării funcționale a ficatului.

Dacă nu există niciun efect în termen de 3 zile de la administrarea medicamentului, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Paracetamolul nu afectează viteza reacțiilor și capacitatea de concentrare.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Efectul negativ al paracetamolului în timpul utilizării sale în timpul sarcinii și alăptării nu a fost observat. Medicamentul pătrunde în bariera placentară, este excretat în laptele matern (nu mai mult de 0,23% din doza luată de mamă). În studiile experimentale, nu s-a stabilit nici efectul teratogen, nici embriotoxic, nici mutagen al substanței. Cu toate acestea, pentru femeile însărcinate și care alăptează, paracetamolul este prescris numai după evaluarea beneficiilor preconizate și a riscurilor potențiale.

Nu există date privind efectul asupra fertilității.

Utilizare pediatrică

Conform instrucțiunilor, paracetamolul pentru copii este strict contraindicat la copiii cu vârsta sub 2 luni. La vârsta de 2 până la 3 luni, poate fi utilizat o dată pentru a reduce febra după vaccinare. De la vârsta de 3 luni, este utilizat conform schemei de dozare specificate în instrucțiuni.

Cu funcție renală afectată

Paracetamolul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală.

În plus, este necesar să se mărească intervalul dintre doze: cu CC 10-50 ml / minut - până la 6 ore, cu CC <10 ml / minut - până la 8 ore.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Paracetamolul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică.

Utilizare la vârstnici

La bătrânețe, medicamentele care conțin paracetamol trebuie utilizate sub supraveghere medicală atentă.

Interacțiuni medicamentoase

Se recomandă prudență în cazul în care este necesară utilizarea în comun a unor medicamente care induc enzime microsomale hepatice, cum ar fi etanol, barbiturice, fenilbutazonă, anticoagulante, rifampicină, antidepresive triciclice, zidovudină, izoniazidă, anticonvulsivante, amoxicilină + acid clavulanic.

Preparatele de sunătoare, butadiona și flumecinolul cresc producția de metaboliți activi hidroxilați, ca urmare a faptului că, în caz de supradozaj (administrarea a 5000 mg sau mai mult), crește riscul de a dezvolta leziuni hepatice severe.

Paracetamolul crește timpul de eliminare a cloramfenicolului de 5 ori, ceea ce crește probabilitatea de otrăvire. Reduce eficacitatea medicamentelor uricosurice.

Paracetamolul, administrat într-o doză zilnică de 4000 mg timp de 4 sau mai multe zile, cu administrare simultană poate spori efectul anticoagulantelor indirecte, prin urmare, raportul internațional normalizat trebuie monitorizat în timpul și după administrarea unei astfel de combinații. Dacă paracetamolul este administrat neregulat, acesta nu are niciun efect semnificativ asupra efectului anticoagulantelor.

Utilizarea concomitentă pe termen lung a altor AINS crește riscul de a dezvolta necroză papilară renală, nefropatie „analgezică” și insuficiență renală în stadiul final.

Alcoolul consumat în timpul tratamentului cu paracetamol contribuie la dezvoltarea pancreatitei acute.

Utilizarea simultană pe termen lung a paracetamolului în doze mari în combinație cu salicilați crește riscul de a dezvolta cancer de vezică sau rinichi.

Posibile efecte medicamentoase ale altor medicamente asupra paracetamolului:

probenecidul aproape își înjumătățește clearance-ul prin inhibarea procesului de conjugare cu acidul glucuronic;
domperidona și metoclopramida cresc rata de absorbție a acesteia;
colestiramina reduce rata absorbției sale;
utilizarea pe termen lung a barbituricelor reduce eficacitatea acestuia;
diflunisal își dublează concentrația plasmatică, drept urmare crește riscul de hepatotoxicitate;
fenitoina își reduce efectul și crește riscul de a dezvolta hepatotoxicitate;
agenții mielotoxici cresc manifestările hematotoxicității sale.

Inhibitorii oxidării microsomale (inclusiv cimetidina), atunci când sunt utilizați simultan, reduc riscul acțiunii hepatotoxice.

Analogi

Analogii paracetamolului pentru copii sunt: Paracetamol (suspensie), Calpol, Daleron, Panadol pentru copii.

Termeni și condiții de stocare

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de depozitare: protejat de lumină, loc inaccesibil copiilor, temperatură de până la 25 ° С.

Condiții de distribuire de la farmacii

Disponibil fără prescripție medicală.

Recenzii despre paracetamol pentru copii

Recenziile despre paracetamol pentru copii sunt pozitive: medicamentul ameliorează în mod eficient durerea și reduce febra.

Preț pentru Paracetamol pentru copii în farmacii

În medie, prețul Paracetamolului pentru copii este de 60 de ruble pentru o sticlă de 100 ml și de 100 de ruble pentru o sticlă de 200 ml.