Topamax - Instrucțiuni De Utilizare, Indicații, Doze, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Topamax

Instructiuni de folosire:

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Indicații de utilizare
3. 3. Contraindicații
4. 4. Metoda de aplicare și dozare
5. 5. Efecte secundare
6. 6. Instrucțiuni speciale
7. 7. Interacțiuni medicamentoase
8. 8. Analogi
9. 9. Termeni și condiții de stocare
10. 10. Condiții de eliberare de la farmacii

Prețuri în farmacii online:

de la 647 frecați.

Cumpără

Topamax este un medicament cu acțiune antiepileptică.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare ale eliberării Topamax:

• capsule: gelatinoase tari, corp alb, capac - incolor, transparent, cu inscripția TOP; mărimea capsulei și marcarea dozei (15/25/50 mg) - Nr. 2 / Nr. 1 / Nr. 0, "15 mg" / "25 mg" / "50 mg"; capsulele conțin granule albe sau aproape albe (28 sau 60 buc. în sticle de polietilenă, 1 sticlă într-o cutie de carton);
• comprimate filmate: rotunde, marcaj TOP pe o parte a comprimatului; culoarea învelișului și marcarea dozelor (25/100 mg) - alb / galben, "25" / "100" (7 sau 10 buc. în blistere, într-o cutie de carton 4 sau 6 blistere).

Compoziția a 1 capsulă:

• substanță activă: topiramat - 15, 25 sau 50 mg;
• componente auxiliare (15/25/50 mg): firimituri de zahăr (zaharoză, sirop de amidon) - 45/75/150 mg; acetat de celuloză - 5,423 / 9,038 / 18,076 mg; povidonă - 10,4199 / 17,3665 / 34,733 mg;
• coajă (15/25/50 mg): laurat de sorbitan - 0,0252 / 0,0312 / 0,0397 mg; gelatină - 50,8-52,7 / 64,7-67 / 80,6-83,5 mg; dioxid de titan (E171) - 0,63 / 0,78 / 0,99 mg; laurilsulfat de sodiu - 0,0252 / 0,0312 / 0,0397 mg; Cerneală neagră Opacode S-1-17822 / 23 (soluție de glazură de șelac în etanol, oxid de fier negru, alcool n-butilic, alcool izopropilic, propilen glicol, hidroxid de amoniu) - 0,005–0,01 / 0,005–0,01 / 0,005– 0,01 mg; apă - 9,3-11,2 / 10-12,3 / 12,5-15,4 mg.

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: topiramat - 25 sau 100 mg;
• componente auxiliare: lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat, ceară de carnauba, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu, Opadry (25/100 mg) alb YS-1-7706-G / galben YS-1-6370-G.

Indicații de utilizare

• epilepsie (copii de la 2 ani și adulți): monoterapie, inclusiv tratamentul epilepsiei nou diagnosticate; tratamentul simultan cu alte medicamente de convulsii tonico-clonice parțiale sau generalizate, precum și terapia convulsiilor pe fondul sindromului Lennox-Gastaut;
• migrenă (adulți): ca agent profilactic (utilizarea în atacurile acute nu a fost studiată).

Contraindicații

Absolut:

• vârsta de până la 2 ani;
• perioada de lactatie;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Rudă (boli / afecțiuni în care Topamax trebuie utilizat cu precauție):

• insuficiență renală / hepatică;
• hipercalciurie;
• nefrourolitiaza (inclusiv indicații din trecut și istoria familiei);
• sarcină (profilul de siguranță pentru acest grup de pacienți nu a fost studiat; deoarece există o probabilitate crescută de malformații congenitale la făt, numirea Topamax este posibilă numai în cazurile în care beneficiile depășesc riscul posibil dacă tratamentul alternativ este imposibil).

Mod de administrare și dozare

Topamax se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar.

Pentru a obține un control optim al crizelor epileptice, tratamentul trebuie început cu doze mici de Topamax urmate de o titrare treptată până la doza eficientă.

Capsulele sunt recomandate pacienților cu dificultăți la înghițirea comprimatelor. Înainte de a lua capsula, deschideți-o cu grijă și adăugați granulele conținute în ea la orice mâncare moale (aproximativ 1 linguriță). Amestecul rezultat trebuie înghițit imediat, fără mestecare (nu poate fi păstrat). Capsulele pot fi de asemenea înghițite întregi.

Convulsii tonico-clonice parțiale / generalizate, precum și convulsii asociate cu sindromul Lennox-Gastaut

Doza minimă efectivă pentru adulți, utilizată concomitent cu alte anticonvulsivante, este de 200 mg pe zi. Doza zilnică medie este de 200-400 mg în 2 doze divizate. În unele cazuri, doza poate fi crescută la 1600 mg pe zi.

Selectarea dozei începe cu 25-50 mg pe zi, doza se ia pe tot parcursul săptămânii. Apoi, cu intervale de 7-14 zile, doza poate fi crescută cu 25-50 mg cu o frecvență de administrare de 2 ori pe zi. Atunci când alegeți o doză, trebuie să se ghideze după eficacitatea terapiei. În unele cazuri, efectul este atins prin administrarea Topamax de 1 dată pe zi. Pentru a obține o eficacitate optimă, nu este necesar să se controleze concentrația plasmatică a medicamentului.

Atunci când se efectuează terapie anticonvulsivantă combinată (ca agent suplimentar) pentru copiii de la 2 ani, Topamax este prescris de obicei într-o doză zilnică de 5-9 mg / kg în 2 doze divizate. Selecția dozei începe cu 25 mg sau mai puțin (pe baza a 1-3 mg / kg pe zi) luate timp de 7 zile. Apoi, cu întreruperi de 7-14 zile, doza este crescută cu 1-3 mg / kg, frecvența administrării este de 2 ori pe zi. Atunci când alegeți o doză, trebuie să se ghideze după eficacitatea terapiei. De regulă, medicamentul într-o doză zilnică de până la 30 mg / kg este bine tolerat.

Epilepsie, inclusiv diagnosticată recent

Înainte de a prescrie monoterapia cu Topamax, este necesar să se ia în considerare posibilul efect al retragerii anticonvulsivantelor concomitente asupra frecvenței convulsiilor. Dacă nu este necesară anularea bruscă a medicamentului anticonvulsivant concomitent, se recomandă reducerea treptată a dozei, la fiecare 14 zile cu 1/3.

Odată cu eliminarea medicamentelor care sunt inductori ai enzimelor hepatice, concentrația substanței active a Topamax în sânge va crește. În prezența indicațiilor clinice în aceste situații, doza de medicament poate fi redusă.

Adulții la începutul monoterapiei sunt prescriși de obicei timp de 7 zile la 25 mg la culcare. După aceea, cu un interval de 7-14 zile, doza este crescută cu 25 sau 50 mg și pacientul este transferat la Topamax de 2 ori pe zi. Cu o toleranță slabă, doza zilnică poate fi crescută mai lent pe baza efectului clinic.

Doza zilnică inițială a adulților pentru monoterapie este de 100 mg, iar cea maximă este de 500 mg. Unora dintre pacienții cu epilepsie refractară li se prescrie monoterapie în doză de 1000 mg pe zi. Aceste recomandări se aplică și pacienților vârstnici fără afecțiuni renale.

Pentru copiii cu vârsta de peste 2 ani, în prima săptămână de monoterapie, Topamax este prescris la 0,5-1 mg / kg la culcare. Doza zilnică cu un interval de 7-14 zile este crescută treptat cu 0,5-1 mg / kg (trebuie împărțită în 2 doze). Cu o toleranță slabă, este posibilă o creștere mai lentă a dozei. Doza recomandată este de 100 până la 400 mg pe zi. Copiilor cu crize parțiale recent diagnosticate li se pot administra 500 mg pe zi.

Migrenă

În cazul migrenei, în scop profilactic, 100 mg de Topamax este prescris de obicei în 2 doze. Doza inițială timp de 7 zile este de 25 mg înainte de culcare, apoi cu un interval de 7-14 zile doza este crescută cu 25 mg pe zi. Cu o toleranță slabă, doza zilnică poate fi crescută mai lent pe baza efectului clinic. În unele cazuri, efectul clinic este atins cu 50 mg de Topamax pe zi. Eficacitatea și siguranța administrării a mai mult de 200 mg de medicament pe zi nu au fost studiate.

În cazul insuficienței renale moderate / severe, poate fi necesară reducerea dozei, se recomandă administrarea a jumătate din dozele inițiale și de întreținere recomandate. În zilele de hemodializă, este necesară o doză suplimentară de Topamax, egală cu aproximativ 1/2 din doza zilnică. Ar trebui să fie împărțit în 2 părți, care trebuie luate la începutul și după încheierea procedurii de hemodializă. Mărimea dozei suplimentare poate varia în funcție de caracteristicile echipamentului utilizat în hemodializă.

Efecte secundare

Cel mai adesea, în timpul terapiei, se observă dezvoltarea următoarelor efecte secundare: depresie, anorexie, scăderea poftei de mâncare, gândire lentă, tulburări de exprimare liberă, insomnie, concentrație / coordonare a mișcărilor, amețeli, somnolență, parestezie, tremor, vedere încețoșată, letargie, disartrie, hipestezie, disgeuzie, tulburări de memorie, nistagmus, diplopie, greață, diaree, oboseală, scădere în greutate, iritabilitate.

Alte încălcări probabile (> 10% - foarte des;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - foarte rar):

• sistemul nervos central: foarte des - parestezie, somnolență, amețeli; adesea - tulburări cognitive, tulburări de concentrare / memorie, amnezie, tremor, nistagmus, hipestezie, disgeuzie, tulburări de gândire, tulburări psihomotorii, convulsii, tulburări de coordonare a mișcărilor / simțului echilibrului, letargie, disartrie, sedare, tremur intenționat; rareori - crize tonico-clonice de tip „grand mal”, conștiință deprimată, câmp vizual afectat, convulsii parțiale complexe, hiperactivitate psihomotorie, tulburări de vorbire, leșin, tulburări senzoriale, hipersomnie, salivație, afazie, vorbire repetitivă, hipokinezie, pierderea sensibilității, diskinezie, amețeli posturale, slabă calitate a somnului, senzație de arsură, parosmie, sindrom cerebral, disestezie, hipogeuzie, distonie, stupoare, aură, ageuzie, stângăcie, disfazie,disgrafie, neuropatie periferică, amețeală, tulburări ale ritmului circadian al somnului, senzație târâtoare; rareori - tremor esențial, akinezie, apraxia, hiperestezie, anosmie, lipsa reacțiilor la stimuli, hiposmie;
• sistemul imunitar: adesea - hipersensibilitate; cu o frecvență necunoscută - edem conjunctival, edem alergic;
• metabolism și nutriție: deseori - anorexie, scăderea poftei de mâncare; rareori - polidipsie, acidoză metabolică, apetit crescut, hipokaliemie; rar - acidoză hipercloremică;
• invazii și infecții: foarte des - nazofaringită;
• sânge și sistem limfatic: adesea - anemie; rareori - trombocitopenie, limfadenopatie, leucopenie, eozinofilie; rar, neutropenie;
• psihic: foarte des - depresie; adesea - dezorientare, insomnie, gândire lentă, tulburări de exprimare liberă, anxietate, confuzie, reacții agresive, tulburări de comportament / dispoziție, labilitate emoțională, agitație, furie, dispoziție deprimată; rareori - gânduri suicidare, tulburări de somn, încercări suicidare, tulburări psihotice, halucinații, halucinații auditive, halucinații vizuale, gândire patologică, scăderea libidoului, apatie, dificultăți de vorbire, labilitate afectivă, pierderea libidoului, letargie, reacții de panică, anxietate, neliniște, plâns, dispoziție euforică, paranoie, perseverență în gândire, aplatizare a emoțiilor, atacuri de panică, lacrimă, abilități de lectură / adormire afectate, trezire timpurie dimineața, tulburare intrasomnică, lipsă de spirit, spirit ridicat;rareori - hipomanie, manie, un sentiment de deznădejde, tulburare de panică;
• sistemul digestiv: foarte des - greață, diaree; deseori - constipație, vărsături, dureri epigastrice / abdominale, dispepsie, gură uscată, disconfort abdominal / stomacal, tulburări de sensibilitate în cavitatea bucală, gastrită; rareori - flatulență, pancreatită, reflux gastroesofagian, balonare, durere la nivelul abdomenului inferior, sensibilitate scăzută la nivelul gurii, sângerare a gingiilor, sensibilitate la nivelul abdomenului, disconfort epigastric, glododinie, durere orală, respirație urât mirositoare, hipersalivare;
• organ al vederii: adesea - diplopie, vedere încețoșată / afectată; rareori - scăderea acuității vizuale, fotofobie, lacrimare crescută, midriază, fotopsie, scotom, miopie, ochi uscați, senzații ciudate în ochi, blefarospasm, presbiopie; rareori - orbire unilaterală, orbire tranzitorie, glaucom, acomodare afectată, percepție spațială vizuală afectată, scotom atrial, edem pleoapelor, orbire nocturnă, ambliopie; cu o frecvență necunoscută - glaucom cu unghi închis, mobilitate oculară afectată, maculopatie;
• sistemul hepatobiliar: rar - insuficiență hepatică, hepatită;
• sistemul musculo-scheletic: adesea - slăbiciune musculară, artralgie, mialgie, spasme musculare, crampe musculare, dureri musculo-scheletice în piept; rareori - oboseală musculară, umflături articulare, dureri laterale, rigiditate musculară; rar - disconfort la nivelul membrelor;
• organ al auzului și al echilibrului: adesea - vertij, sunete / durere în urechi; rareori - surditate, disconfort la nivelul urechii, surditate senzorială / unilaterală, tulburări de auz;
• sistemul cardiovascular: rareori - bradicardie sinusală, bradicardie, palpitații, hipotensiune ortostatică, hipotensiune, bufeuri, bufeuri; rar - fenomenul lui Raynaud;
• sistemul respirator: adesea - dificultăți de respirație, congestie nazală, epistaxis, tuse, rinoree; rareori - dificultăți de respirație la efort, disfonie, hipersecreție în sinusurile paranasale;
• piele și țesut subcutanat: adesea - erupții cutanate, alopecie, mâncărime; rareori - anhidroză, eritem, urticarie, mâncărime generalizată, dermatită alergică, afectare a sensibilității în zona feței, erupții cutanate maculare, tulburări de pigmentare a pielii, umflături faciale; rar - sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorfism, modificări ale mirosului pielii, edem paraorbital, urticarie localizată; cu o frecvență necunoscută - necroliză epidermică toxică;
• rinichi și căile urinare: adesea - polakiurie, nefrolitiază, disurie; rareori - durere în zona rinichilor, exacerbarea urolitiazei, hematurie, incontinență urinară de stres, incontinență urinară, colici renale, dorință frecventă de a urina; rareori - acidoză tubulară renală, exacerbarea urolitiazei;
• organele genitale și glanda mamară: rareori - disfuncție sexuală / erectilă;
• funcționarea socială: rareori - dizabilități de învățare;
• indicatori de laborator: foarte des - scădere în greutate; adesea - creșterea în greutate; rareori - un rezultat anormal al testului de mers în tandem, cristalurie, activitate crescută a enzimelor hepatice în serul sanguin, leucopenie; rareori - o scădere a conținutului de hidrocarburi din sânge;
• tulburări generale: foarte des - oboseală; adesea - iritabilitate, febră, astenie, senzație de rău, tulburări de mers, anxietate; rareori - sete, hipertermie, sindrom asemănător gripei, senzație de intoxicație, încetineală, extremități reci; rar - calcificare, edem facial.

Tulburări înregistrate la copii de 2 sau mai multe ori mai des decât la adulți: gânduri suicidare, creșterea / scăderea poftei de mâncare, senzație de rău, hipokaliemie, acidoză hipercloremică, tulburări de comportament, apatie, reacții agresive, tulburări de somn, tulburări de concentrație / mers, letargie, slabă calitate a somnului, tulburări ale ritmului circadian de somn, lacrimare crescută, bradicardie sinusală.

Reacții adverse care se observă numai la copii: capacitate de învățare afectată, eozinofilie, vărsături, vertij, pirexie, hipertermie, hiperactivitate psihomotorie.

Instrucțiuni Speciale

Pentru a reduce probabilitatea unei creșteri a frecvenței convulsiilor, Topamax trebuie anulat treptat: adulți - cu 50-100 mg la intervale săptămânale în tratamentul epilepsiei și cu 25-50 mg atunci când este luat pentru prevenirea migrenei; copii - timp de 2-8 săptămâni. Dacă este necesară o retragere mai rapidă a medicamentului, este necesar să se monitorizeze starea pacientului.

În cazul insuficienței renale moderate / severe, poate dura 10-15 zile pentru a obține concentrații plasmatice stabile de Topamax, la pacienții cu funcție renală normală - 4-8 zile.

În timpul terapiei, poate exista o creștere a incidenței tulburărilor de dispoziție și a depresiei, precum și a riscului de gânduri / comportament suicidar (este necesar să se monitorizeze starea pacientului).

În perioada de utilizare a Topamax la unii pacienți, mai ales dacă există o predispoziție la nefrolitiază, riscul apariției pietrelor la rinichi și apariția simptomelor asociate - colici renale, dureri la nivelul rinichilor / părții laterale, pot crește. Pentru a reduce probabilitatea de a dezvolta această tulburare, se arată o creștere adecvată a volumului de lichid consumat. Factorii de risc includ hipercalciurie, antecedente de nefrolitiază (inclusiv antecedente familiale), terapie medicamentoasă concomitentă care contribuie la nefrolitiază.

La pacienții cu insuficiență renală (cu clearance al creatininei <70 ml / min) și funcție hepatică afectată, administrarea medicamentului necesită prudență.

Terapia cu Topamax poate duce la dezvoltarea unui sindrom care include miopie acută cu glaucom secundar concomitent cu unghi închis. Principalele simptome sunt durerile oculare și / sau o scădere acută a acuității vizuale. La efectuarea unui examen oftalmologic, pot fi detectate miopie, aplatizarea camerei anterioare a ochiului, hiperemie a globului ocular, presiune intraoculară crescută. Midriaza poate apărea cu secreție de lichid, ducând la deplasarea anterioară a irisului și a lentilei cu dezvoltarea glaucomului secundar cu unghi închis. De regulă, simptomele apar la o lună după începerea terapiei. Când apare un sindrom, inclusiv miopie asociată cu glaucom cu unghi închis, Topamax este anulat. Înainte de a prescrie medicamentul pacienților cu antecedente de boli oculare, este necesar să se coreleze beneficiul scontat cu riscul posibil.

În timpul perioadei de terapie, se poate dezvolta acidoză metabolică, care nu este asociată cu deficit de anion (de exemplu, o scădere a concentrației plasmatice a hidrocarburilor în absența alcalozei respiratorii). De regulă, astfel de cazuri sunt observate la începutul consumului de droguri, deși această încălcare se poate manifesta în orice stadiu al consumului de droguri. Anumite boli sau terapii care predispun la dezvoltarea acidozei (de exemplu, boli respiratorii severe, intervenții chirurgicale, dietă ketogenică, boli de rinichi, diaree, stare epileptică, terapie cu anumite medicamente) pot fi factori suplimentari care sporesc efectul de reducere a bicarbonatului Topamax. La copii, acidoză metabolică cronică poate duce la creșterea scăzută. În cazurile de apariție a simptomelor acidozei metabolice, se recomandă controlul concentrației serice a hidrocarburilor. Odată cu dezvoltarea unei încălcări, este indicată o reducere a dozei sau întreruperea tratamentului.

Cu o pierdere a greutății corporale în timpul tratamentului cu Topamax, este necesar să se ia în considerare oportunitatea unei nutriții îmbunătățite.

În perioada de tratament, este posibil să se dezvolte reacții adverse precum deficiențe de vedere, amețeli, somnolență, care pot fi periculoase pentru pacienții care conduc vehicule, în special în perioada până la studierea reacției pacientului la medicament.

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea combinată a Topamax cu anumite medicamente / substanțe poate duce la următoarele efecte:

• carbamazepină, fenitoină: scăderea concentrației plasmatice a Topamax (poate fi necesară ajustarea dozei);
• digoxină: o scădere a concentrației sale plasmatice (este necesar să se monitorizeze acest indicator);
• medicamente care deprimă sistemul nervos central: interacțiunea nu a fost studiată și, prin urmare, combinația nu este recomandată;
• Sunătoare: o scădere a concentrației plasmatice a Topamax în sânge și, ca urmare, eficacitatea acestuia;
• contraceptive orale: o creștere a probabilității unei scăderi a eficacității acestora (modificările în timpul și natura sângerărilor menstruale trebuie raportate medicului);
• acid valproic: probabilitate crescută de a dezvolta hiperamonemia cu / fără encefalopatie;
• litiu: o modificare a concentrației sale în sânge (este necesar pentru a controla acest indicator);
• metformin, pioglitazonă, glibenclamidă: monitorizarea stării pacientului este necesară pentru a evalua evoluția diabetului zaharat;
• medicamente care predispun la nefrolitiază: o creștere a probabilității pietrelor la rinichi (se recomandă evitarea combinației);
• amitriptilină, haloperidol, propranolol, diltiazem, flunarizină: potențial de interacțiune.

Analogi

Analogii Topamax sunt: Topsaver, Toreal, Maxitopyr, Epitop, Topiromax, Topalepsin, Topiramat, Topiramat-Teva, Torapimat.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de umiditate la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Termen de valabilitate:

• capsule - 2 ani;
• comprimate - 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Topamax: prețuri în farmacii online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Topamax 25 mg capsule 60 buc. 647 r Cumpără

Topamax 50 mg capsulă 60 buc. 995 RUB Cumpără

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!