Tienam - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Tienam

Tienam: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Tienam

Cod ATX: J01DH51

Ingredient activ: Imipenem (Imipenem) + Cilastatin (Cilastatin)

Producător: Merck Sharp and Dome Corp. (Merck Sharp & Dohme Corp.) (SUA); Neopharmed (Italia); Merck Sharp și Dome B. V. (Merck Sharp & Dohme, BV) (Olanda); Ortat, SA (Rusia)

Descriere și fotografie actualizată: 28.08.

Tienam este un antibiotic cu două componente extrem de eficient cu acțiune bactericidă, activ împotriva unei game largi de microorganisme patogene aerobe și anaerobe, atât gram-pozitive, cât și gram-negative.

Eliberați forma și compoziția

• pulbere pentru prepararea suspensiei / soluție pentru administrare intramusculară (i / m): masă pulbere de la alb gălbui la alb (în flacoane de sticlă, într-o cutie de carton 1 flacon);
• pulbere pentru prepararea soluției perfuzabile [administrare intravenoasă (i / v)]: masă pulbere de la galben deschis la alb (în flacoane de sticlă cu un volum de 20 ml, 10 flacoane în tăvi de plastic sau 25 flacoane în cutii de carton; în flacoane de sticlă cu un volum de 115 ml, complet cu tuburi de conectare, într-o cutie de carton 5 seturi).

Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Tienam.

Ingrediente active într-o sticlă de pulbere pentru prepararea suspensiei pentru administrare intramusculară: imipenem steril - echivalent cu 0,5 g tienamicină formamidă monohidrat anhidru; cilastatina sodică sterilă este echivalentă cu 0,5 g de acid cilastatină.

Conținutul a 1 flacon pentru prepararea soluției perfuzabile:

• ingrediente active: imipenem steril - 0,5 g, cilastatină de sodiu steril - 0,5 g;
• component auxiliar: bicarbonat de sodiu steril / bicarbonat de sodiu - 0,02 g.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Tienam are eficacitate antibacteriană, bactericidă și antimicrobiană. Efectul său terapeutic se datorează proprietăților a două componente active care alcătuiesc medicamentul:

• imipenem: primul reprezentant al tienamicinelor (carbapenemele) dintr-o nouă clasă, antibiotice β-lactamice extrem de eficiente;
• cilastatină sodică: o enzimă inhibitoare specifică care inhibă metabolismul renal al imipenemului și crește semnificativ nivelul imipenemului nemodificat în tractul urinar.

Fiind un inhibitor extrem de eficient al sintezei peretelui celular bacterian, imipenemul prezintă acțiune bactericidă împotriva unei game largi de diferite microorganisme patogene aerobe și anaerobe, atât gram-pozitive, cât și gram-negative.

Thienamul este rezistent la degradarea de către β-lactamaze bacteriene, ceea ce asigură activitatea sa ridicată împotriva multor microorganisme (de exemplu, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Serratia spp.) Rezistent la majoritatea celorlalte antibiotice β-lactamice.

Cilastatina nu posedă propria activitate antibacteriană și nu are un efect inhibitor asupra β-lactamazei bacteriene.

Spectrul antibacterian al Tienamului include majoritatea microflorei patogene semnificative clinic. Conform studiilor experimentale confirmate, următoarele microorganisme sunt susceptibile la imipenem in vivo și in vitro:

• aerobi gram-pozitivi: Enterococcus faecalis (in vitro Enterococcus faecium este rezistent); Staphylococcus aureus, inclusiv tulpini care formează penicilinaza; Stafilococ epidermid, inclusiv tulpini care formează penicilinază (stafilococ rezistent la meticilină insensibil la imipenem); Streptococcus pneumoniae; streptococi aparținând grupei B (Streptococcus agalactiae); Streptococcus pyogenes;
• aerobi gram-negativi: Acinetobacter spp.; Enterobacter spp.; Citrobacter spp.; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Gardnerella vaginalis; Haemophilus parainfluenzae; Morganella morganii; Klebsiella spp.; Providencia rettgeri; Proteus vulgaris; Pseudomonas aeruginosa [imipenemul este inactiv in vitro împotriva maltofiliei Stenotrophomonas (fost Xanthomonas, fost Pseudomonas) și a unor tulpini Burkholderia cepacia]; Serratia spp. Inclusiv S. marcescens;
• anaerobi gram-pozitivi: Clostridium spp.; Bifidobacterium spp.; Eubacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Peptococcus spp.; Propionibacterium spp.;
• anaerobi gram-negativi: Fusobacterium spp.; Bacteroides spp., Inclusiv B. fragilis.

Sensibilitatea in vitro cu eficacitate clinică necunoscută la imipenem a fost demonstrată de:

• aerobi gram-pozitivi: Bacillus spp.; Nocardia spp.; Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus spp. grupurile C și G, Streptococcus viridans;
• aerobi gram-negativi: Alcaligenes spp.; Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Neisseria gonorrhoeae, inclusiv Pasteurella spp. Tulpini care formează penicilinaza; Haemophilus ducreyi; Providencia stuartii;
• anaerobi gram-negativi: Prevotella melaninogenica; Prevotella disiens; Prevotella bivia; Veillonella spp.

Imipenemul in vitro prezintă sinergism cu aminoglicozide împotriva unor tulpini de Pseudomonas aeruginosa.

Farmacocinetica

Pulbere pentru prepararea soluției perfuzabile (injecție intravenoasă)

După administrarea intravenoasă a unei soluții preparate din pulbere de Tienam, pentru ambele componente active ale medicamentului T _Cmax (timpul pentru atingerea concentrației plasmatice maxime) este de 20 de minute. Indicele Cmax (concentrația plasmatică maximă) pentru imipenem este de 21-58 μg / ml, pentru cilastatină - 21-55 μg / ml. În decurs de 4-6 ore după administrarea Tienam, Cmax de imipenem scade la 1 μg / ml și mai jos.

T _1/2 (timpul de înjumătățire) al fiecăreia dintre substanțele active ale medicamentului este de 1 oră. Imipenem se leagă de proteinele plasmatice cu 20%, cilastatina cu 40%. Aproximativ 70% din imipenemul administrat prin perfuzie este eliminat de rinichi în decurs de 10 ore. Concentrația sa în urină peste 10 μg / ml poate persista până la 8 ore după administrarea intravenoasă a soluției. Cilastatina este excretată de rinichi cu 70-80% în 10 ore.

Perfuziile intravenoase regulate de Tienam cu o frecvență de 1 la fiecare 6 ore la pacienții cu funcție renală normală în plasmă sau urină nu au prezentat acumularea de imipenem / cilastatină.

Valorile medii ale nivelului de imipenem în țesuturi și medii ale corpului uman, înregistrate după perfuzia a 1 g de Tienam [concentrația de imipenem / timpul de măsurare - μg / ml (μg / g) / h]:

• corp vitros al globului ocular: 3,4 / 3,5;
• lichid intraocular: 2,99 / 2,0;
• parenchim pulmonar: 5,6 / 1,0;
• spută: 2,1 / 1,0;
• lichid pleural: 22,0 / 1,0;
• lichid peritoneal: 23,9 / 2,0;
• bilă: 5,3 / 2,25;
• LCR (neinflamat): 1,0 / 4,0;
• LCR (inflamat): 2,6 / 2,0;
• secretul prostatei: 0,2 / 1,0-1,5;
• țesut prostatic: 5,3 / 1,0–2,75;
• trompele uterine: 13,6 / 1,0;
• endometru: 11,0 / 1,0;
• miometru: 5,0 / 1,0;
• țesut osos: 2,6 / 1,0;
• lichid interstițial: 16,4 / 1,0;
• piele: 4,4 / 1,0;
• țesut conjunctiv: 4.4 / 1.0.

Pulbere pentru prepararea suspensiei / soluției pentru administrare intramusculară (i / m)

După injectarea unei suspensii / soluție de Tienam (0,5 g imipenem + 0,5 g cilastatină), _Cmax T _plasmatic pentru imipenem este de 2 ore; pentru cilastatină - 1 oră. Cmaxul imipenemului ajunge la 10 μg / ml, pentru cilastatină - 24 μg / ml.

Cu administrarea intramusculară de Tienam, biodisponibilitatea imipenemului este de aproximativ 75% din cea administrată intravenos, iar cilastatina este de 95%. Este absorbit de imipenem din zona injecției intramusculare timp de aproximativ 6-8 ore, absorbția cilastatinei este de 4 ore în acest caz. Absorbția prelungită a imipenemului datorită injecției intramusculare asigură o T _1/2 = 2-3 ore, cu retenție timp de 6 ore după administrare 0,5 g de imipenem în Cmax plasmatic de cel puțin 2 μg / ml. Acest lucru permite administrarea medicamentului de 2 ori pe zi (1 dată în 12 ore), cumulul așteptat de imipenem este nesemnificativ și acumularea de cilastatină în țesuturi și organe nu este observată.

Comparația dinamicii indicelui Cmax pentru imipenem după administrarea i / m și i / v de Tienam (0,5 g imipenem + 0,5 g cilastatină), corelația Cmax a imipenemului în plasmă (μg / ml) în funcție de timpul scurs după administrare (în / în ÷ în / m):

• 25 min - 45,1 ÷ 6,0;
• 60 min (1 oră) - 21,6 ÷ 9,4;
• 120 min (2 ore) - 10,0 ÷ 9,9;
• 240 min (4 ore) - 2,6 ÷ 5,6;
• 360 min (6 ore) - 0,6 ÷ 2,5;
• 720 min (12 ore) - n / a ¹ ÷ 0,5.

¹ n / a - substanța din plasmă nu este detectată.

După administrarea i / m de Tienam, concentrația de imipenem în urină timp de 12 ore rămâne la un nivel mai mare de 10 μg / ml. În acest timp, 50% din imipenem și 75% din cilastatină sunt excretate de rinichi din doza primită.

Datorită administrării i / m de Tienam la voluntari sănătoși, Cmax în lichidul interstițial ajunge la 5,0 μg / ml la aproximativ 3,5 ore după injectare.

Indicații de utilizare

Thienam este utilizat pentru tratarea infecțiilor moderate și severe cauzate de microbi patogeni (inclusiv tulpini care produc penicilinază) sensibili la tienamicine, precum și pentru terapia empirică (tratamentul unui proces infecțios înainte de identificarea agentului patogen și determinarea sensibilității acestuia la aceste medicamente) cu infecție bacteriană cu următoarele localizare:

• tractului urinar;
• tractul respirator inferior [pneumonie, bronșită, exacerbarea bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC)];
• oase și articulații;
• organele cavității abdominale (infecții intraabdominale, inclusiv apendicita acută gangrenoasă și perforată, inclusiv cele complicate de peritonită);
• organe genitale feminine (infecții ginecologice, inclusiv endomiometrita postpartum);
• sânge (septicemie bacteriană);
• piele și țesuturi moi (flegmon, abces, ulcere și răni infectate);
• țesuturile aparatului valvular al inimii și endoteliului (endocardită infecțioasă).

În scop profilactic, Tienam este utilizat în perioada perioperatorie la pacienții cu risc cu o probabilitate ridicată de a dezvolta infecții intraoperatorii și postoperatorii.

Contraindicații

Absolut:

• insuficiență renală cu clearance al creatininei (CC) <20 ml / min / 1,73 m ² (pulbere pentru prepararea unei suspensii pentru injecție intramusculară), CC <5 ml / min / 1,73 m ² (pulbere pentru prepararea unei soluții pentru perfuzie);
• vârsta copiilor până la 3 luni (pulbere pentru soluție perfuzabilă);
• copii sub 12 ani (pulbere pentru prepararea unei suspensii pentru injecție intramusculară);
• hipersensibilitate la componentele medicamentului, alte antibiotice β-lactamice, cefalosporine, peniciline.

Când se utilizează clorhidrat de lidocaină pentru a dilua pulberea de Tienam IM, administrarea soluției rezultate este contraindicată în cazul hipersensibilității cunoscute la anestezicele locale de amide, precum și în șocul sever și blocarea conducerii intracardiace.

Rudă (Tienam este utilizat cu precauție):

• colită pseudomembranoasă;
• istoricul bolilor tractului gastro-intestinal;
• insuficiență hepatică cu CC 20–70 ml / min / 1,73 m ²;
• boli ale sistemului nervos central (SNC);
• vârsta avansată> 65 de ani.

Cu precauție, medicamentul sub formă de soluție pentru perfuzie intravenoasă este utilizat la pacienții dializați.

Deoarece nu s-au efectuat studii speciale ale efectelor teratogene și embriogene ale Tienam, numirea Tienam în timpul sarcinii este permisă numai dacă beneficiile terapiei pentru mamă depășesc riscul potențial pentru făt.

Imipenem trece în laptele matern, prin urmare, dacă se consideră necesară utilizarea Tienam, alăptarea este suspendată sau oprită.

Tienam, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Tienam sub formă de soluție pentru administrare intramusculară nu trebuie utilizat pentru perfuzie, iar soluția perfuzabilă nu trebuie administrată intramuscular.

Regimul de dozare și forma de dozare (calea de administrare) sunt determinate de medicul curant, luând în considerare gravitatea infecției, sensibilitatea microflorei patogene la Tienam, localizarea infecției, funcția renală și greutatea pacientului.

Tienam pentru injecții intramusculare și pentru perfuzii (administrare intravenoasă) nu trebuie amestecat cu alte antibiotice.

Pulbere pentru prepararea suspensiei / soluției pentru injecție intramusculară

Tienam este injectat profund intramuscular în mușchii mari (cum ar fi gluteul sau mușchii laterali ai coapsei). Pentru a evita administrarea intravasculară, trebuie efectuată o aspirare de probă înainte de injectare.

Dozele recomandate de imipenem la o frecvență de injecții 1 dată la 12 ore: infecții ale pielii și țesuturilor moi, tractului respirator inferior, organelor genitale feminine - 0,5 g fiecare; infecții intraabdominale - 0,75 g fiecare

Cursul terapiei depinde de tipul agentului patogen și de gravitatea infecției. Tratamentul se continuă de obicei cel puțin încă 2 zile după dispariția tuturor simptomelor. Siguranța și eficacitatea duratei tratamentului de peste 2 săptămâni nu au fost stabilite.

Doza zilnică totală pentru administrare intramusculară nu trebuie să depășească 1,5 g de imipenem (3 flacoane de medicament). Dacă sunt necesare doze mai mari, este necesar să se utilizeze un antibiotic într-o formă de dozare pentru administrare intravenoasă.

Pentru a obține o doză de Tienam care conține 0,5 g de imipenem, se adaugă 2 ml de solvent în flaconul cu pulbere. Volumul total al soluției rezultate este de 2,8 ml.

Ca solvent pentru pulberea de Tienam, puteți utiliza apă pentru injecție, soluție salină sau soluție de clorhidrat de lidocaină 1% (fără adrenalină). Soluția preparată trebuie să fie albă sau ușor gălbuie, trebuie utilizată în decurs de o oră.

Pulbere pentru soluție perfuzabilă

Tienam se administrează prin perfuzie intravenoasă. Timp de administrare a unei doze unice ≤ 0,5 g - 20-30 min,> 0,5 g - 40-60 min. Dacă în timpul perfuziei medicamentului pacientul se plânge de greață, rata perfuziei cu Tienam trebuie încetinită.

Doza terapeutică zilnică medie recomandată, calculată pe baza imipenemului (împărțită în mai multe injecții în doze egale) - 1-2 g, împărțită în 3-4 injecții. În cazul infecțiilor cu severitate moderată, doza zilnică poate fi de 2 g pentru 2 injecții.

Pentru infecțiile cauzate de microflora patogenă mai puțin sensibilă, doza zilnică poate fi crescută la maxim - până la 4 g sau 0,05 g / kg (dintre aceste două doze, se alege cea mai mică).

Pentru copiii de la 3 luni și peste (cu o greutate corporală de până la 40 kg), doza necesară este determinată cu o rată de 0,015 g / kg și se administrează o dată în 6 ore. Pentru tratamentul copiilor cu o greutate mai mare de 40 kg, se folosește schema de dozare a pacienților adulți. Doza zilnică maximă pentru copii este de 2 g.

Ca solvent pentru pulberea de Tienam pentru perfuzie se utilizează: soluție izotonică de clorură de sodiu, 5% sau 10% soluție apoasă de dextroză, 5% dextroză și 0,225%, 0,45% sau 0,9% clorură de sodiu, 5% dextroză și 0,15 % clorură de potasiu, 5% sau 10% soluție de manitol.

Pentru a obține o soluție de Tienam pentru injecție cu concentrație medie - 0,005 g / ml imipenem - adăugați 100 ml solvent într-un flacon cu pulbere (0,5 g). Prepararea soluției perfuzabile Tienam se realizează după cum urmează:

1. Luați solventul necesar pentru a prepara soluția într-un volum de 100 ml.
2. Introduceți 10 ml de solvent într-un flacon de 20 ml și diluați pulberea, agitând bine flaconul.
3. Soluția rezultată nu poate fi utilizată pentru administrare; trebuie transferată într-un flacon sau recipient cu restul solventului într-un volum de 90 ml.

Perioada de stabilitate (utilizare) a soluției la temperatura camerei până la 25 ° C este de 4 ore; răcit la 4 ° C - 24 h.

Thienam este incompatibil din punct de vedere chimic cu lactatul (acidul lactic), prin urmare, solvenții care conțin lactat nu sunt folosiți pentru prepararea soluției perfuzabile. Cu toate acestea, este permisă injectarea soluției de Tienam intravenos utilizând un sistem de perfuzie prin care a fost injectată o soluție care conține lactat.

Efecte secundare

De obicei, Tienam este bine tolerat, efectele secundare sunt tranzitorii, ușoare și, de regulă, nu necesită întreruperea tratamentului. Reacțiile adverse grave sunt rare.

Au fost observate cel mai adesea următoarele efecte secundare ale organelor și sistemelor:

• aparat digestiv: greață / vărsături, diaree, risc de apariție a colitei pseudomembranoase cauzate de Clostridium difficile (tipic pentru utilizarea medicamentelor antibacteriene cu spectru larg), atât în timpul tratamentului, cât și după finalizarea acestuia, hepatită (inclusiv fulminantă), hemoragică colită, insuficiență hepatică, icter, pigmentare a dinților și limbii, hipertrofie a papilelor limbii, gastroenterită, glossită, dureri abdominale, arsuri la stomac, hipersalivare, niveluri crescute de bilirubină, transaminaze serice și / sau fosfatază alcalină;
• sistemul nervos central: tremor, confuzie, parestezie, vertij, mioclonie, cefalee, encefalopatie, tulburări mentale (inclusiv halucinații);
• organe senzoriale: zgomot și sunete în urechi, pierderea auzului, perversiune gustativă;
• sistemul respirator: hiperventilație, dificultăți de respirație, disconfort toracic, durere în coloana toracică;
• sistemul cardiovascular: palpitații, tahicardie;
• reacții de hipersensibilitate: erupții cutanate, urticarie, prurit, transpirație excesivă, cianoză, sindrom Stevens-Johnson, angioedem, sindrom Lyell (rar), dermatită exfoliativă (rar), febră (inclusiv medicament), eritem multiform, reacții anafilactice;
• echilibrul electrolitic: o scădere a concentrației serice de clor și sodiu, o creștere a concentrației de potasiu;
• sistemul urinar: poliurie, oligurie / anurie, proteinurie, leucociturie, cilindrurie, eritrociturie, creșterea concentrației de bilirubină, modificarea colorării urinei (sigură, nu trebuie confundată cu hematuria), creșterea concentrațiilor serice de creatinină și uree, insuficiență renală acută (rară);
• parametrii de laborator: inhibarea funcției liniei roșii a măduvei osoase, agranulocitoză, pancitopenie, trombocitopenie, leucopenie, anemie hemolitică, neutropenie, eozinofilie, leucocitoză, monocitoză, trombocitoză, limfocitoză, scădere a hemoglobinei și hematocritului, protrotei crescute;
• reacții la locul injectării: durere, flebită / tromboflebită, eritem, compactarea venelor, infecție la locul injectării Tienam;
• altele: dureri în gât, candidoză, niveluri ridicate de lipoproteine cu densitate mică (LDL).

Supradozaj

Simptomele supradozajului cu Tienam sunt similare profilului efectului secundar al medicamentului și pot include tremurături, confuzie, convulsii, greață / vărsături, hipotensiune arterială, bradicardie.

Nu există recomandări specifice pentru tratamentul afecțiunii. Administrarea parenterală a soluției trebuie întreruptă și trebuie prescris un tratament simptomatic și de susținere.

Imipenemul și cilastatina sodică sunt excretate în timpul hemodializei, dar eficacitatea acestei proceduri pentru tratarea unei supradoze de Tienam nu a fost studiată.

Instrucțiuni Speciale

Deoarece în timpul terapiei prin perfuzie antibioticul intră direct în sistemul circulator, este de preferat să utilizați soluție pentru administrare intravenoasă la începutul tratamentului pentru endocardită, sepsis bacterian, alte infecții severe / care pun viața în pericol (inclusiv infecții ale tractului respirator inferior cauzate de Pseudomonas aeruginosa), precum și cu fiziologice semnificative. încălcări precum șocul.

Pe fondul terapiei cu antibiotice, se pot dezvolta condiții care pun viața în pericol: convulsii, anafilaxie, forme clinice severe de colită pseudomembranoasă (infecție cu Clostridium difficile) și, prin urmare, utilizarea Tienam necesită o atenție specială a personalului medical și disponibilitatea posibilității de a oferi asistență medicală de urgență, dacă este necesar.

La fel ca alte antibiotice β-lactamice, Pseudomonas aeruginosa poate dezvolta rezistență la Thienam destul de repede, prin urmare, în timpul terapiei, în funcție de situația clinică, se recomandă efectuarea testelor de sensibilitate la imipenem.

Pacienții trebuie să ia în considerare conținutul de sodiu în 0,5 g de Tienam (în funcție de forma de dozare):

• pulbere pentru prepararea soluției perfuzabile - 0,0375 g (1,6 meq);
• pulbere pentru prepararea unei soluții pentru injecții intramusculare - 0,032 g (1,4 meq).

În cursul studiilor clinice, s-a stabilit că siguranța și eficacitatea Tienam la pacienții vârstnici cu vârsta peste 65 de ani, atunci când este administrat intravenos, nu diferă de cele la pacienții mai tineri. Dar anomaliile ficatului, rinichilor, sistemului cardiovascular caracteristic acestei grupe de vârstă, precum și prezența bolilor concomitente și a terapiei medicamentoase, necesită prudență la alegerea unei doze. Pacienților cu vârsta peste 65 de ani li se recomandă să respecte limita de doză mai mică și să monitorizeze periodic funcția excretorie renală.

Nu există date suficiente cu privire la siguranța și eficacitatea Tienam pentru perfuzia intravenoasă la copii cu vârsta sub 3 luni și la funcția renală afectată cu o valoare a creatininei serice> 2 mg / dL.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Deoarece unele dintre reacțiile adverse înregistrate la utilizarea Tienam (cum ar fi confuzie, vertij, cefalee severă, tulburări mentale, inclusiv halucinații) pot afecta viteza reacțiilor psihomotorii și a concentrării, pacienții trebuie să se abțină de la conducerea vehiculelor și de a lucra cu dificultăți, mecanisme potențial periculoase.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Datorită lipsei studiilor clinice privind efectul Tienam asupra evoluției sarcinii și a stării fătului, medicamentul în timpul gestației este prescris numai pentru indicații stricte, cu condiția ca beneficiile tratamentului pentru mamă să fie depășite semnificativ peste riscul potențial pentru făt.

Imipenem trece în laptele matern uman, prin urmare, dacă este necesar să utilizați Tienam, alăptarea trebuie întreruptă.

Utilizare pediatrică

În practica pediatrică, Tienam este utilizat pentru aceleași indicații ca la pacienții adulți, dar luând în considerare următoarele restricții de vârstă:

• pulbere pentru prepararea unei soluții perfuzabile (injecție intravenoasă): este permisă utilizarea acesteia pentru a trata copiii cu vârsta peste 3 luni;
• pulbere pentru prepararea suspensiei / soluție pentru injecție intramusculară: este permisă utilizarea acesteia pentru tratamentul copiilor cu vârsta peste 12 ani.

Cu funcție renală afectată

Pacienții cu funcție renală afectată necesită corectarea regimului de dozare, care este efectuată de medicul curant, ținând cont de greutatea pacientului, de sensibilitatea agentului patogen la Tienam, de severitatea și localizarea infecției, precum și de rata de eliminare a creatininei (ml / min / 1,73 m ²).

Administrarea intravenoasă de Tienam în doză de 0,5 g cu clearance-ul creatininei în intervalul 6-20 ml / min / 1,73 m ² poate crește probabilitatea de convulsii.

Dacă clearance-ul creatininei este mai mic de 5 ml / min / 1,73 m ^2, perfuziile cu Tienam sunt permise numai dacă procedura de hemodializă se efectuează în cel mult 48 de ore după acestea.

Numirea Tienam pentru hemodializă este permisă numai dacă beneficiile tratamentului depășesc riscul potențial de convulsii. În timpul hemodializei, imipenemul și cilastatina sunt eliminate din circulația sistemică, prin urmare, perfuziile cu Tienam trebuie efectuate după procedura de hemodializă și apoi la intervale de 12 ore de la momentul finalizării sale. Pacienții hemodializați, în special cei cu boli ale sistemului nervos central, în timpul tratamentului cu Tienam necesită supraveghere medicală atentă.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Nu este necesară ajustarea regimului de dozare a Tienam la pacienții cu afecțiuni hepatice. Dar, din cauza prezenței unui risc de hepatotoxicitate (insuficiență hepatică, activitate crescută a transaminazelor, hepatită fulminantă), este necesară o monitorizare atentă a funcției hepatice.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici cu funcție renală normală nu necesită ajustarea dozei de Tienam.

Odată cu administrarea intramusculară de Tienam, persoanele cu vârsta peste 65 de ani ar trebui să ia în considerare scăderea funcțiilor ficatului / rinichilor și a sistemului cardiovascular caracteristic acestei vârste, prezența bolilor concomitente și tratamentul simultan al acestora cu medicamente. Selectarea dozei este necesară cu precauție, respectând limitele inferioare recomandate, dacă este posibil, este necesară monitorizarea funcției excretoare renale.

Interacțiuni medicamentoase

Thienam pentru administrare intramusculară și intravenoasă nu trebuie amestecat cu alte antibiotice sau adăugat la soluțiile lor.

Utilizarea combinată de ganciclovir și Tienam sub formă de perfuzii intravenoase poate provoca convulsii generalizate, prin urmare utilizarea lor combinată nu este recomandată, cu excepția cazurilor în care beneficiile potențiale ale terapiei depășesc riscurile posibile.

Probenecidul crește ușor concentrația plasmatică și timpul de înjumătățire plasmatică al Tienam; nu se recomandă tratamentul medicamentos comun.

Tienam reduce concentrația plasmatică a acidului valproic, crescând riscul activității convulsive (cazuri raportate în practica clinică), se recomandă monitorizarea nivelului de acid valproic.

Este permisă administrarea simultană izolată de alte antibiotice (aminoglicozide) cu perfuzia de Tienam.

Analogi

Analogii Tienamului sunt: Aquapenem, Grimipenem, Imipenem și Cilastatin Jodas, Imipenem și Cilastatin Spencer, Imipenem + Cilastatin, Imipenem + Cilastatin-Vial, Tiepenem, Cilapenem, Cilaspen etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate: pulbere pentru soluție perfuzabilă - 2 ani, pulbere pentru suspensie pentru injecție intramusculară - 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Tienam

Majoritatea pacienților lasă doar recenzii pozitive despre Tienam. Datorită eficienței sale antibacteriene ridicate, medicamentul se descurcă dacă alte medicamente nu funcționează. Sunt descrise cazurile când, datorită finalizării la timp a cursului de terapie cu antibiotice, a fost posibil să se evite intervențiile chirurgicale. Spectrul larg al acțiunii sale antibacteriene este subliniat separat.

În ciuda costului ridicat al Tienam, dacă medicul a prescris acest medicament, pacienții recomandă utilizarea acestuia.

Preț pentru Tienam în farmacii

Prețul estimat al Tienam:

• pulbere pentru prepararea soluției perfuzabile (500 mg + 500 mg), 10 buc. sticlă (sticlă) 20 ml, ambalaje din plastic de contur (paleți) 10, folie de plastic - 5313 ruble;
• pulbere pentru prepararea soluției pentru administrare intramusculară (500 mg + 500 mg), 20 ml 10 buc. - 4700 ruble.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!