Ostalon Calciu-D
Ostalon Calcium-D: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Interacțiuni medicamentoase
- 13. Analogi
- 14. Termeni și condiții de stocare
- 15. Condiții de eliberare de la farmacii
- 16. Recenzii
- 17. Preț în farmacii
Denumire latină: Ostalon Calcium-D
Cod ATX: M05BB03
Ingredient activ: colecalciferol + carbonat de calciu; Acid alendronic (Colecalciferolum + carbonat de calciu; Acidum Alendronicum)
Producător: BERESH Pharmaceuticals, Co. Ltd. (BERES Pharmaceuticals, Co. Ltd.) (Ungaria); Gedeon Richter Polonia, Co. Ltd. (Gedeon Richter Poland, Co. Ltd.) (Polonia)
Descriere și actualizare foto: 29.10.2019
Ostalon Calcium-D - un medicament combinat pentru tratamentul osteoporozei; un inhibitor al resorbției osoase (bifosfonat) și un regulator al metabolismului calciu-fosfor (vitamina D 3 + preparat de calciu).
Eliberați forma și compoziția
Formă de dozare Ostalon Calci-D - comprimate filmate, într-un set de două tipuri - colecalciferol 400 unități internaționale (ME) + carbonat de calciu 1500 mg și acid alendronic 70 mg:
- colecalciferol + carbonat de calciu: alungit, pal, galben-maroniu, se aplică o linie de separare pe o parte; miezul tabletei este alb în secțiune transversală;
- acid alendronic: biconvex, rotund, alb, gravat cu „M14” pe o parte.
Ambalare: într-o cutie de carton 2 blistere cu 14 comprimate de colecalciferol + carbonat de calciu și 1 blister cu 4 comprimate de acid alendronic sau într-o cutie de carton 6 blistere cu 14 tablete de colecalciferol + carbonat de calciu și 3 blistere cu 4 comprimate de acid alendronic. Fiecare ambalaj conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Ostalon Calcium-D.
Compoziție pentru 1 comprimat de colecalciferol + carbonat de calciu:
- substanțe active: pulbere de colecalciferol - 4 mg (în termeni de colecalciferol - 0,01 mg, care corespunde conținutului de vitamina D 3 - 400 ME; carbonat de calciu - 1500 mg (corespunde conținutului de pulbere de carbonat de calciu - 1578 mg, care în termeni de calciu este 600 mg);
- componente auxiliare: amidon de porumb - 0,642 mg; zaharoză - 1,52 mg; gelatină - 1,52 mg; ulei de soia hidrogenat - 0,3 mg; d, l-α-tocoferol - 0,008 mg; colecalciferol - 0,01 mg; polisorbat 80 - 2 mg; maltodextrină - 76 mg; stearat de magneziu - 4 mg; crospovidonă - 8 mg; copovidonă - 17 mg; celuloză cristalină - 39 mg;
- învelișul filmului: sepifilm 4202 galben [dioxid de titan (E171) - 5-15%; talc - 10-20%; macrogol - 10-16%; hipromeloză - 55-65%; colorant de fier oxid galben (E172) - 5%] - 50 mg.
Compoziție pentru 1 comprimat de acid alendronic:
- substanță activă: acid alendronic - 70 mg (sub formă de alendronat de sodiu trihidrat - 91,35 mg);
- componente auxiliare: stearat de magneziu - 2,62 mg; croscarmeloză sodică - 1,28 mg; dioxid de siliciu coloidal - 3,5 mg; celuloză microcristalină - 261,25 mg;
- coajă: Luster Clear LS 103 (macrogol 8000 ≈ 38%; caragenan ≈ 18%; celuloză microcristalină ≈ 44%) - 1 mg.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Ostalon Calcium-D este un medicament combinat. Acțiunile sale farmacologice se datorează substanțelor active conținute într-un set de două tipuri de tablete:
- acid alendronic (bisfosfonat): pătrunde în zonele de distrugere osoasă activă și inhibă procesul de resorbție. În același timp, nu are niciun efect direct asupra formării de țesut osos nou, datorită căruia masa osoasă crește. Recepția dozelor terapeutice de acid alendronic nu duce la osteomalacie, ci servește la formarea țesutului osos normal;
- Carbonat de calciu: Calciul pe care îl conține este un element esențial și joacă un rol cheie în echilibrul electrolitic. Este necesar pentru coagularea sângelui, a impulsurilor nervoase și a contracției musculare, asigură controlul asupra diferitelor procese metabolice și transmiterea semnalelor intracelulare. Calciul prezent în organism este 99% conținut în țesutul osos și este principala sa componentă anorganică;
- colecalciferol: reglează concentrația de calciu din plasma sanguină, crește absorbția intestinală a fosfaților și a calciului și, de asemenea, reglează excreția acestora prin rinichi.
Farmacocinetica
Acid alendronic
Odată cu administrarea orală de acid alendronic pe stomacul gol, cu 2 ore înainte de mese, biodisponibilitatea acestuia este de 0,6% la bărbați, 0,64% la femei; Cu 1–1,5 ore înainte de mese, nivelul de biodisponibilitate scade cu 40%. Sucul de portocale și cafeaua contribuie la reducerea acestuia cu 60%.
Volumul de distribuție, cu excepția țesutului osos, este de 28 de litri. Atunci când se iau doze terapeutice de medicament, concentrația sa în plasma sanguină nu depășește 5 ng la 1 ml.
Legarea proteinelor - 78%. Cu administrarea intravenoasă a 10 mg de medicament, clearance-ul renal este de 71 ml pe minut. După 6 ore după administrarea intravenoasă, concentrația de acid alendronic în plasma sanguină scade cu mai mult de 95%.
Timpul de înjumătățire plasmatică este de 72 de ore, timpul de înjumătățire plasmatică este mai mare de 10 ani și reflectă eliminarea din țesutul osos. În cea mai mare parte, este excretat prin rinichi, în cantități mici prin intestine.
Colecalciferol + carbonat de calciu
Biodisponibilitatea colecalciferolului în combinație cu acidul alendronic este similară cu cea luată singură.
Când este luat oral, carbonatul de calciu, de la 1/5 la 1/3 din doza sa, este absorbit în intestinul subțire. Acest proces depinde de obiceiurile alimentare, de pH, de disponibilitatea vitaminei D și de factorii care afectează capacitatea de a lega calciu.
În cazurile de respectare a unei diete cu un conținut redus de sare și cu un deficit de calciu în organism, absorbția acestuia crește. Aproape 45% din substanța conținută în plasma sanguină se află într-un complex cu proteine.
Carbonatul de calciu se excretă în principal prin intestine (până la 80%), restul (aproximativ 20%) se excretă prin rinichi.
Indicații de utilizare
- osteoporoză la femeile aflate în postmenopauză (pentru a reduce riscul de fracturi, inclusiv fracturi de compresie a coloanei vertebrale și a șoldului);
- osteoporoză la bărbați (pentru a reduce probabilitatea fracturilor);
- osteoporoză, care s-a dezvoltat pe fondul terapiei pe termen lung cu medicamente glucocorticosteroide (GCS).
Contraindicații
Absolut:
- sarcina;
- perioada de alăptare;
- intoleranță individuală la componentele medicamentului.
Contraindicații suplimentare absolute pentru comprimatele de acid alendronic:
- insuficiență renală cronică (clearance-ul creatininei <35 ml pe minut);
- hipocalcemie;
- anomalii ale esofagului, strictură, acalazie și alți factori care împiedică permeabilitatea esofagului;
- incapacitatea pacientului de a sta în poziție verticală timp de 30 de minute (așezați în poziție verticală sau stați în poziție verticală);
- copii sub 18 ani.
Contraindicații suplimentare absolute pentru comprimatele de colecalciferol + carbonat de calciu:
- forma activa a tuberculozei pulmonare;
- hipercalciurie;
- nefrolitiaza calciului;
- hipervitaminoza D;
- sarcoidoză;
- hipercalcemie, inclusiv atunci când este rezultatul hiperparatiroidismului primar sau secundar;
- osteoporoză cauzată de imobilizare.
Cu precauție, sub supraveghere medicală, Ostalon Calcium-D este prescris pentru patologiile tractului gastro-intestinal în faza acută, și anume ulcerul gastric și ulcerul duodenal, gastrita, esofagita, disfagia.
Ostalon Calcium-D, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Acid alendronic
Comprimatele de acid alendronic se iau pe cale orală, întregi (nu le puteți dizolva sau mesteca), pe stomacul gol dimineața cu 1 pahar de apă, cu cel puțin o jumătate de oră înainte de a bea băuturi, de a lua prima masă sau de alte medicamente.
Dozarea medicamentului: 1 comprimat de 1 dată în 7 zile. Se recomandă să le luați în aceeași zi a săptămânii.
Deoarece absorbția acidului alendronic este redusă de apă minerală, suc de portocale, cafea și ceai, comprimatele trebuie luate cu apă simplă.
După utilizarea medicamentului, pacientul trebuie să fie în poziție verticală, așezat sau în picioare, timp de 30 de minute (cel puțin). Medicamentul nu trebuie luat înainte de a te ridica din pat dimineața sau înainte de culcare.
Pacientul trebuie informat că, dacă doza următoare de acid alendronic este omisă, comprimatul trebuie luat a doua zi. Nu luați 2 comprimate în aceeași zi.
Colecalciferol + carbonat de calciu
Comprimatele de colecalciferol + carbonat de calciu se iau pe cale orală, fără a mesteca, după prânz sau cină, cu un pahar cu apă. Doza zilnică de medicament este de 1 comprimat.
În zilele de administrare a acidului alendronic, comprimatele de colecalciferol + carbonat de calciu se iau nu mai devreme de 3 ore după el.
Efecte secundare
Frecvența reacțiilor adverse posibile ale Ostalone Calcium-D este distribuită după cum urmează:> 10% - foarte des; (> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1%) - rar; <0,01%, inclusiv mesaje izolate - foarte rare.
Efecte secundare asociate cu administrarea comprimatelor de acid alendronic:
- tractul gastro-intestinal: adesea - arsuri la stomac, balonare, disfagie, flatulență, dispepsie, diaree, constipație, dureri abdominale, ulcer esofagian; rareori - greață, vărsături, melenă, eroziune esofagiană, esofagită, gastrită; rareori - sângerări, îngustarea esofagului, ulcer, perforația tractului gastro-intestinal superior, ulcer orofaringian (relația acestor reacții adverse cu administrarea acidului alendronic nu este întotdeauna neechivocă);
- sistemul musculo-scheletic: adesea - mialgie, artralgie, osalgie;
- sistemul nervos: adesea - iritabilitate, cefalee;
- piele: rareori - erupție cutanată / mâncărime, înroșirea pielii;
- general: rar - erupție cutanată, hipofosfatemie, hipocalcemie asimptomatică (adesea însoțită de factori predispozanți), fotosensibilizare, manifestări tranzitorii care se dezvoltă de obicei la începutul terapiei (senzație de rău, slăbiciune, mialgie, în cazuri rare - o creștere a temperaturii corpului), reacții alergice (toxice necroliză epidermică, sindrom Stevens-Johnson, angioedem, urticarie). Sunt descrise cazurile de apariție a osteonecrozei maxilarului superior și inferior pe fondul utilizării bifosfonaților la pacienții cu patologii oncologice care primesc tratament antitumoral;
- organ al vederii: rar - sclerită, uveită;
- parametrii de laborator: rareori - hipocalcemie asimptomatică ușoară și hipofosfatemie.
Efectele secundare asociate cu administrarea unei combinații de colecalciferol și carbonat de calciu:
- metabolismul și absorbția afectată a nutrienților: rareori - hipercalciurie, hipercalcemie;
- tractul gastro-intestinal: rar - greață, diaree, constipație, flatulență, dureri abdominale;
- piele: urticarie, mâncărime / erupții cutanate.
Supradozaj
Supradozaj cu acid alendronic:
- simptome principale: arsuri la stomac, diaree, leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal, gastrită, esofagită, hipofosfatemie, hipocalcemie;
- terapie: antiacide, necesare pentru legarea substanței, se găsesc în calciu și lapte. Deoarece există posibilitatea iritării esofagului, vărsăturile nu trebuie provocate. Se recomandă ca pacientul să aibă o poziție verticală (așezat sau în picioare).
Supradozajul unei combinații de colecalciferol și carbonat de calciu:
- simptome principale: hipercalcemie (oboseală, dureri abdominale, slăbiciune musculară, greață, constipație, vărsături, sete, aritmie, hipercalciurie, hipercreatininemie, dureri osoase, poliurie, anorexie) și hipervitaminoză D. nave;
- terapie: dacă apar semne de supradozaj, trebuie să consultați imediat un medic pentru sfaturi.
Instrucțiuni Speciale
Acid alendronic
Pentru a reduce efectul iritant asupra esofagului, se recomandă să luați medicamentul imediat după trezire dimineața și să-l beți cu un pahar plin cu apă. Este important să nu vă întindeți în decurs de 30 de minute după administrare, prin urmare, prescrierea unui medicament pacienților care nu pot sta în picioare sau stau 30 de minute este periculoasă. Cu utilizarea tabletelor la culcare sau în poziție orizontală, crește probabilitatea de esofagită.
Înainte de a lua acid alendronic, pacienții cu hipocalcemie ar trebui să urmeze o terapie corectivă pentru tulburările metabolismului mineral, inclusiv hipoparatiroidismul și hipovitaminoza D.
În timpul perioadei de tratament, poate exista o ușoară scădere asimptomatică a concentrației de fosfați și potasiu din serul sanguin, care este o consecință a efectului pozitiv al medicamentului asupra densității minerale a țesutului.
Este important atunci când se utilizează bifosfonați, în special pe fondul administrării concomitente de corticosteroizi, să se asigure un aport adecvat de vitamina D și calciu în compoziția medicamentelor sau cu alimente.
Există rapoarte privind dezvoltarea osteonecrozei maxilarului (de obicei după extracția dinților și / sau infecția locală, inclusiv osteomielita) la pacienții cu patologii oncologice, care au primit în principal bifosfonați intravenoși. În multe cazuri, pacienții au primit, de asemenea, GCS și chimioterapie. Odată cu aceasta, au fost raportate cazuri de osteonecroză a maxilarului, care au apărut la pacienții cu osteoporoză, care luau bifosfonați orali.
Se recomandă ca pacienții cu factori de risc concomitenți (de exemplu, igienă orală insuficientă, utilizarea GCS, radioterapie, chimioterapie, cancer) să fie supuși examinării dentare și tratament profilactic dentar înainte de a începe bifosfonații.
Când luați bifosfonați, trebuie să evitați procedurile dentare invazive, dacă este posibil. La pacienții cu osteonecroză a maxilarului care iau bifosfonați, astfel de intervenții chirurgicale pot agrava starea. Dacă este necesară intervenția chirurgicală, trebuie avut în vedere faptul că nu există dovezi ale unei posibile scăderi a probabilității de osteonecroză a maxilarului după întreruperea bifosfonatului.
Combinația de colecalciferol + carbonat de calciu
Pentru a preveni supradozajul cu vitamina D, trebuie luat în considerare aportul suplimentar al acestuia din alte surse.
Absorbția calciului este redusă atunci când mâncați alimente care includ fitină (cereale) și oxalați (spanac, măcriș). În acest sens, nu se recomandă administrarea medicamentului în decurs de 2 ore de la consumul de cereale, spanac sau măcriș.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Nu au fost raportate informații despre efectul advers al medicamentului Ostalon Calcium-D asupra funcțiilor cognitive ale pacientului. În acest sens, în timpul perioadei de terapie, nu există restricții privind conducerea vehiculelor și efectuarea de tipuri de muncă care necesită o concentrare sporită a atenției și o viteză mare a reacțiilor psihomotorii.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Ostalon Calcium-D nu este prescris în timpul sarcinii / alăptării.
Utilizare pediatrică
Ostalon Calcium-D este contraindicat la pacienții cu vârsta sub 18 ani.
Cu funcție renală afectată
Ostalon Calcium-D este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală cronică cu clearance al creatininei mai mic de 35 ml pe minut.
Interacțiuni medicamentoase
Interacțiuni posibile ale medicamentului combinat Ostalon Calcium-D cu alte medicamente / agenți:
- antiacide, preparate de potasiu, alte medicamente: reduc absorbția acidului alendronic. Trebuie respectat un interval de cel puțin 1 oră între dozele de medicamente;
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene: cresc efectele nedorite ale acidului alendronic din tractul gastro-intestinal;
- ranitidină: crește biodisponibilitatea acidului alendronic de 2 ori;
- diuretice tiazidice: reduc excreția de calciu. Pe parcursul întregii perioade de tratament cu diuretice tiazidice, datorită probabilității de hipercalcemie, se recomandă monitorizarea regulată a conținutului de calciu din serul sanguin;
- GCS: reduce absorbția calciului. În perioada de utilizare a GCS, poate fi necesară creșterea dozei combinației de colecalciferol + carbonat de calciu;
- laxative, rășini schimbătoare de ioni, cum ar fi colestiramina: este posibilă o scădere a absorbției vitaminei D.
Comprimatele de colecalciferol + carbonat de calciu trebuie administrate cu 2 ore înainte sau 4-6 ore după administrarea tetraciclinei. Pe fondul utilizării lor, toxicitatea glicozidelor cardiace poate crește. Se recomandă efectuarea pacienților cu electrocardiografie, studiu de calciu. Intervalul dintre administrarea medicamentului și fluorura de sodiu trebuie să fie de cel puțin 3 ore.
Acidul oxalic formează complexe insolubile cu ionii de calciu și, prin urmare, atunci când este luat simultan cu calciu, previne absorbția acestuia. După ce au consumat alimente în care conținutul de acid oxalic este ridicat (spanac, rubarbă), pacienții nu trebuie să ia colecalciferol + carbonat de calciu timp de 2 ore.
Analogi
Fosavance Forte, Tevabon sunt analogi ai Ostalon Calcium-D.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc ferit de lumină și umiditate la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Opinii despre Ostalon Calcium-D
Conform recenziilor, Ostalon Calcium-D este un medicament sigur și eficient care restabilește structura osoasă deteriorată.
Preț pentru Ostalon Calcium-D în farmacii
Prețul aproximativ pentru calciu Ostalon-D (28 comprimate de colecalciferol + carbonat de calciu și 4 comprimate de acid alendronic într-un pachet) este de 762 ruble.
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
