Ornion
Ornion: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. În caz de afectare a funcției renale
- 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 12. Interacțiuni medicamentoase
- 13. Analogi
- 14. Termeni și condiții de stocare
- 15. Condiții de eliberare de la farmacii
- 16. Recenzii
- 17. Preț în farmacii
Denumire latină: Orniona
Cod ATX: G03CA04
Ingredient activ: estriol (Estriol)
Producător: CJSC VERTEX (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 27.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 759 ruble.
Cumpără
Orniona este un medicament estrogen, un analog al hormonului feminin natural, care compensează deficiența de estrogen în perioadele pre și postmenopauzale.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de cremă vaginală: aproape albă sau albă, de consistență omogenă, cu un miros specific slab (15 sau 30 g fiecare într-un tub de aluminiu, într-o cutie de carton 1 tub cu un aplicator și instrucțiuni de utilizare Orniona).
1 g de smântână conține:
- substanță activă: estriol - 1 mg;
- componente suplimentare: alcool cetilic, glicerină (glicerină), etanol 95% (alcool etilic 95%), alcool stearilic, macrogol 25 cetostearil eter, sorbitan stearat, cetil palmitat, hidroxid de sodiu, clorhexidină dihidroclorură (acid clorhexidină), apă molară.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Crema vaginală a lui Ornion conține estriol ca ingredient activ, care este un analog al unui hormon feminin natural. Medicamentul este utilizat pentru a corecta lipsa de estrogen la femei în perioada pre- și postmenopauză, în plus, este eficient în tratamentul patologiilor urogenitale. Estriolul ajută la eliminarea atrofiei epiteliului colului uterin și a vaginului, la normalizarea microflorei și a pH-ului fiziologic al vaginului și, ca urmare, crește rezistența epiteliului vaginal la leziunile infecțioase și inflamatorii. Spre deosebire de alți estrogeni, acesta interacționează cu nucleele celulelor endometriale pentru o perioadă scurtă de timp. Acest lucru permite, cu condiția ca Orniona să fie utilizat o dată pe zi în doza recomandată, pentru a evita proliferarea endometrială. Datorită acestei proprietăți a estriolului, nu este necesară administrarea suplimentară de progestativi în mod ciclic, iar sângerarea de sevraj nu are loc în perioada postmenopauză.
Farmacocinetica
Odată cu administrarea intravaginală, există o biodisponibilitate locală optimă a substanței active. După absorbție, agentul intră și în fluxul sanguin general, care se manifestă printr-o creștere rapidă a nivelului de estriol neconjugat în plasma sanguină, concentrația maximă (C max) a substanței este observată la 1-2 ore după aplicare. Estriolul, spre deosebire de alți estrogeni, în plasma sanguină este legat de aproape 90% de albumină și nu de globulina care leagă hormonul sexual (SHBG).
După introducerea în vagin a substanței active la o doză de 0,5 mg, C max în plasma sanguină este de aproximativ 100 pg / ml, iar C min este de 25 pg / ml, concentrația medie este de aproximativ 70 pg / ml. După aplicarea zilnică de estriol vaginal la o doză de 0,5 mg timp de 3 săptămâni, concentrația medie scade la 40 pg / ml.
Metabolismul estriolului în organism este limitat la conjugarea și deconjugarea acestuia în condiții de recirculare enterohepatică. Estriolul este produsul final al metabolismului, prin urmare este excretat în principal de rinichi sub formă conjugată. Doar o mică parte (2%) din substanță este excretată în fecale, în principal sub formă neconjugată. Timpul de înjumătățire poate fi de 6-9 ore.
Indicații de utilizare
- terapie pre și postoperatorie pentru femeile aflate în postmenopauză care au suferit deja sau sunt recomandate pentru intervenții chirurgicale prin acces vaginal;
- terapia de substituție hormonală (HRT) pentru tratamentul atrofiei membranei mucoase a tractului urinar inferior, cauzată de lipsa de estrogen la femeile aflate în postmenopauză;
- diagnostice efectuate pe fondul rezultatelor neclare ale examinării citologice a epiteliului cervical, în prezența modificărilor atrofice (ca ajutor).
Contraindicații
Absolut:
- hiperplazie endometrială netratată;
- Tumori stabilite sau suspectate de estrogen-dependente (de exemplu, cancer endometrial)
- sângerare din vagin de origine necunoscută;
- Cancer de sân stabilit, anterior sau suspectat
- o etapă acută de boală hepatică sau un istoric de afectare hepatică, după care indicatorii funcției sale nu au revenit la normal;
- porfirie;
- tromboembolism și tromboză (venoasă / arterială) în prezent și / sau în istorie (inclusiv embolie pulmonară, tromboză venoasă profundă, accident vascular cerebral, infarct miocardic), tulburări cerebrovasculare;
- tendință congenitală sau dobândită de a dezvolta tromboză arterială / venoasă, inclusiv lipsa antitrombinei III, proteinei C sau proteinei S;
- angina pectorală, atacuri ischemice tranzitorii și alte afecțiuni premergătoare trombozei, în prezent sau în istorie;
- sarcina și alăptarea;
- hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.
Relativ (pentru afecțiunile / bolile curente sau observate anterior sau pentru agravarea lor în timpul sarcinilor anterioare sau a terapiei hormonale anterioare, pacientul trebuie să fie sub supravegherea unui specialist; trebuie avut în vedere faptul că aceste afecțiuni / boli pot reapărea sau se pot agrava în perioada tratamentului Orniona):
- factori de risc pentru dezvoltarea tumorilor dependente de estrogen (de exemplu, gradul I de ereditate pentru cancerul de sân);
- endometrioză sau leiomiom (fibrom uterin);
- o istorie de hiperplazie endometrială;
- adenom și alte tumori hepatice benigne;
- prezența factorilor de risc pentru tulburările tromboembolice;
- hipertensiune arteriala;
- colelitiaza;
- pancreatită;
- diabet zaharat cu sau fără angiopatie;
- lupus eritematos sistemic;
- migrenă sau cefalee;
- hiperlipoproteinemie familială;
- astm bronsic;
- epilepsie;
- otoscleroza.
Ornion, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Medicamentul este utilizat intravaginal.
Crema Ornion este injectată în vagin o dată pe zi, noaptea înainte de culcare, folosind un aplicator calibrat. O doză este plasată în aplicator, umplută până la semnul inelar și este de 0,5 g de medicament, care este echivalent cu estriol în cantitate de 0,5 mg.
Ornion poate fi utilizat în cazul unei histerectomii anterioare, precum și în prezența unui uter intact.
Regimul de dozare recomandat:
- terapie pre- și postoperatorie la femeile aflate în postmenopauză cu intervenție chirurgicală prin acces vaginal: înainte de operație - 1 injecție zilnic timp de 14 zile, după operație - 1 injecție de 2 ori pe săptămână timp de 14 zile;
- HRT pentru tratamentul atrofiei membranei mucoase a părților inferioare ale tractului genito-urinar cauzată de lipsa de estrogen la femeile aflate în postmenopauză: 1 administrare zilnică timp de cel mult 14 zile până când severitatea simptomelor scade, apoi, ținând cont de tabloul clinic, doza este redusă treptat la o doză de întreținere (de exemplu, 1 administrare de două ori în săptămână);
- diagnostice cu un răspuns neinformativ la examenul citologic al epiteliului cervical și prezența modificărilor atrofice: 1 injecție la fiecare două zile timp de 7 zile înainte de a lua următorul frotiu.
Dacă următoarea doză de medicament a fost omisă accidental, utilizarea sa trebuie continuată conform schemei obișnuite, evitând introducerea a două doze într-o zi.
La începutul terapiei pentru simptomele postmenopauzei și în timpul continuării sale, este necesar să utilizați medicamentul pentru cea mai scurtă perioadă de timp în cea mai mică doză eficientă.
Pacienții care nu au luat medicamente destinate HRT sau care trec de la tratamentul continuu cu medicamente combinate orale pentru HRT la utilizarea Orniona, pot începe să îl utilizeze în orice zi. Pacienții care au luat anterior medicamente orale pentru HRT într-un mod ciclic ar trebui să înceapă tratamentul cu Orniona la 1 săptămână după întreruperea acestor medicamente.
Înainte de prima injecție a cremei, deșurubați capacul din tub și întoarceți-l, deschideți tubul cu un vârf ascuțit. După înșurubarea aplicatorului pe tub, este necesar să îl strângeți astfel încât să umpleți aplicatorul cu cremă până când pistonul se oprește, apoi scoateți aplicatorul din tub și închideți-l cu un capac. În poziția culcat, introduceți aplicatorul umplut cu cremă adânc în vagin și împingeți ușor pistonul pentru a împinge întregul conținut al aplicatorului. După finalizarea procedurii, este necesar să scoateți pistonul din corp și să spălați toate părțile aplicatorului în apă caldă și săpun. În acest scop, nu trebuie să utilizați detergenți sintetici, iar aplicatorul nu trebuie introdus în apă fierbinte sau în apă clocotită. După spălare, trebuie clătit cu apă fiartă, caldă și curată.
Efecte secundare
Utilizarea Orniona, ca orice alt agent aplicat pe membrana mucoasă, poate duce la iritații locale sau mâncărime. În timpul tratamentului, este posibil să se dezvolte sângerări aciclice, sângerări inovatoare, metroragii. În cazuri rare, pot exista tensiune, sensibilitate, sensibilitate sau mărirea glandelor mamare. Aceste reacții adverse dispar de obicei după primele săptămâni de curs. Trebuie avut în vedere faptul că acestea pot indica utilizarea unei doze prea mari de Orniona.
Există, de asemenea, rapoarte despre alte tulburări care au apărut pe fondul monoterapiei cu estrogeni sau al tratamentului combinat cu progestativi și estrogeni:
- organele genitale și glanda mamară: libidoul crescut;
- ficat și tract biliar: colelitiază;
- tract digestiv: greață;
- piele și țesuturi subcutanate: cloasma, purpură hemoragică, eritem nodos, eritem multiform;
- neoplasme benigne / maligne / nespecificate (inclusiv polipi și chisturi): neoplazii benigne și maligne dependente de estrogen, inclusiv cancer endometrial, cancer de col uterin;
- schimb apă-electrolit: retenție de lichide;
- tulburări psihice: demență la începutul TSH în regim continuu la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.
Conform datelor existente, în perioada de tratament există un risc de cancer ovarian, cancer mamar, risc de tromboembolism venos (TEV), boli coronariene (CHD), accident vascular cerebral ischemic.
Supradozaj
Pe fondul administrării intravaginale a cremei Ornion, probabilitatea unui supradozaj este puțin probabilă. În caz de administrare accidentală orală a cremei, pot apărea cefalee, sângerări vaginale, vărsături și greață. Tratamentul în acest caz, dacă este necesar, este simptomatic. Nu există un antidot specific.
Instrucțiuni Speciale
Tulburările urinării (incontinență urinară ușoară, disurie, creșterea frecvenței urinării) și disconfort în vagin (mâncărime, uscăciunea mucoasei vaginale, durere în timpul actului sexual) pot fi manifestări de atrofiere a membranei mucoase a tractului urinar inferior și genital asociat cu lipsa de estrogen.
Este necesar să se înceapă HRT pentru tratamentul simptomelor postmenopauzale numai dacă există tulburări care afectează negativ calitatea vieții. În orice caz, este necesar să se evalueze cu atenție riscurile și beneficiile tratamentului cel puțin o dată pe an. Continuați HRT numai pentru perioada de timp în care beneficiile depășesc riscurile.
Înainte de a începe sau relua HRT, este necesar să colectați un individ detaliat, precum și un istoric familial. Ghidat de datele istorice, avertismente și contraindicații pentru utilizarea medicamentului, ar trebui efectuată o examinare clinică, care să includă o examinare a glandelor mamare și a organelor pelvine. În timpul utilizării Orniona, se recomandă efectuarea periodică (cel puțin o dată pe an) a unor examene medicale generale, examene ginecologice, inclusiv examinarea glandelor mamare.
Este necesar să întrerupeți tratamentul dacă se găsesc contraindicații și / sau atunci când apar următoarele condiții:
- apariția / reînnoirea cefaleei de tip migrenă;
- creșterea marcată a tensiunii arteriale;
- deteriorarea ficatului și / sau icter;
- sarcina.
Pentru a preveni stimularea endometrului, Ornion trebuie utilizat într-o doză zilnică care nu depășește 0,5 mg de estriol (1 administrare) timp de cel mult 4 săptămâni consecutive cu administrare zilnică. Dacă apare sângerare vaginală, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.
Se știe că HRT poate duce la o creștere a densității mamografice, ceea ce complică diagnosticul radiologic al cancerului de sân. Cu tratamentul cu estriol, conform studiilor clinice, riscul unei creșteri a densității mamografice este mai mic decât în cazul altor estrogeni. Amenințarea cancerului de sân este exacerbată de tratamentul combinat cu estrogeni și progestativi și, într-o măsură mult mai mică, de monoterapia cu estrogeni. Nivelul de risc este legat de durata HRT.
Tratamentul pe termen lung (5-10 ani) cu medicamente numai cu estrogen poate fi asociat cu un risc ușor crescut de cancer ovarian. Nu există date care să indice același risc de a dezvolta această complicație cu utilizarea prelungită a estrogenilor cu doze mici (inclusiv Orniona) și cu monoterapia cu alți estrogeni.
Pe fondul HRT, amenințarea TEV crește de 1,3-3 ori. Dezvoltarea bolii este cel mai probabil în primul an de terapie decât la o dată ulterioară. Nu se cunoaște dacă utilizarea Orniona este asociată cu aceeași amenințare.
Factorii de risc pentru TEV includ: bătrânețe, aport de estrogen, intervenții chirurgicale majore, obezitate (indicele de masă corporală peste 30 kg / m²), imobilizare prelungită, cancer, lupus eritematos sistemic, sarcină / puerperiu. După orice intervenție chirurgicală, trebuie efectuată profilaxia TEV. În cazul în care imobilizarea prelungită se datorează unei intervenții chirurgicale elective, THS trebuie anulată temporar cu 4-6 săptămâni înainte de tratamentul chirurgical. Se recomandă reluarea cursului după ce pacientul începe să meargă.
Dacă, după ce ați început să utilizați Orniona, se observă dezvoltarea posibilelor simptome de tromboembolism (dificultăți de respirație, dureri bruste de piept, umflături dureroase ale picioarelor), este necesar să întrerupeți tratamentul cu medicamentul și să consultați imediat un medic.
Pe fondul HRT, în prezența hipertrigliceridemiei inițiale, este posibilă o creștere a nivelului plasmatic al trigliceridelor din sânge, care poate provoca pancreatită.
Odată cu dezvoltarea infecțiilor vaginale, se recomandă un tratament specific concomitent.
Estriolul este un inhibitor slab al gonadotropinei și nu prezintă niciun alt efect semnificativ asupra sistemului endocrin.
Orniona conține alcool stearilic și cetilic, care poate provoca reacții cutanate locale, inclusiv dermatită de contact.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Orniona nu are niciun efect asupra capacității de a conduce vehicule și a altor mecanisme complexe.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Orniona este destinat utilizării la femeile aflate în postmenopauză. Când apare sarcina sau se suspectează sarcina, precum și în timpul alăptării, utilizarea medicamentului este contraindicată.
Cu funcție renală afectată
Deoarece estrogenii pot provoca retenție de lichide, pacienții cu insuficiență renală și insuficiență cardiovasculară necesită o monitorizare atentă.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Ornion este contraindicat să se utilizeze în prezența bolii hepatice în stadiul acut sau a indicațiilor din istoricul afectării ficatului, după care indicatorii funcției sale nu au revenit la normal. Pacienții cu tumori hepatice benigne trebuie să utilizeze medicamentul cu precauție extremă și sub supraveghere medicală.
Interacțiuni medicamentoase
- remedii pe bază de plante, inclusiv sunătoare (Hypericum perforatum); compuși care induc enzime care sunt implicate în metabolismul medicamentelor (în principal enzimele citocromului P450), cum ar fi fenitoina, fenobarbitalul, carbamazepina (anticonvulsivante), nevirapina, rifabutina, rifampicina, nelfinavir, ritonavir, efavirenz (agenți antimicrobieni) (agenți antimicrobieni): metabolismul estrogenilor poate crește și efectul lor clinic poate scădea;
- etanol, anxiolitice, analgezice narcotice, medicamente pentru anestezie generală, unele medicamente antihipertensive: reduc eficacitatea estriolului;
- medicamente hipolipemiante: efectul acestor medicamente este sporit;
- hormoni sexuali masculini, antidepresive, anticoagulante, medicamente hipoglicemiante, antihipertensive și diuretice: eficacitatea lor este slăbită;
- medicamente tiroidiene, acid folic: crește efectul estrogen al estriolului;
- glucocorticosteroizi: este posibilă îmbunătățirea acțiunii lor farmacologice;
- oleandomicină, teofilină, suxametoniu: poate exista o creștere a activității acestor fonduri.
Interacțiunea dintre preparatele topice care conțin estriol și alte medicamente în practica clinică nu a fost înregistrată.
Analogi
Analogii Orniona sunt Ovestin, Estrovagin, Ovipol Clio, Estrokad, Estrogel, Divigel, Klimara, Ginoflor, Trioginal etc.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Disponibil fără prescripție medicală.
Recenzii despre Ornion
Recenziile despre Ornion pe site-urile medicale sunt în mare parte pozitive. Pacienții observă un rezultat bun al tratamentului medicamentos cu lipsă de estrogen în perioadele pre și postmenopauzale. Utilizarea cremei strict conform indicațiilor, respectând doza recomandată, ajută la eliminarea fenomenelor nedorite care apar în aceste perioade, ameliorează simptomele locale neplăcute, normalizează microflora vaginală, având un efect benefic asupra tractului urogenital, nu duce la dezvoltarea efectelor sistemice, nu provoacă sângerări de sevraj. Femeile subliniază, de asemenea, că Ornion este la fel de eficient ca și omologii săi importați scumpi.
Dezavantajele cremei vaginale includ un număr mare de contraindicații pentru utilizarea sa. Nu există plângeri cu privire la apariția reacțiilor nedorite.
Orniona preț în farmacii
Prețul Orniona (cremă vaginală 0,1%) poate fi de 610-690 ruble pe tub care conține 15 g.
Orniona: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Orniona 0,1% cremă vaginală 15 g 1 buc. 759 r Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
