Rocefin - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Injecții, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Rocefin

Rocefin: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. Interacțiuni medicamentoase
12. 12. Analogi
13. 13. Termeni și condiții de stocare
14. 14. Condiții de eliberare de la farmacii
15. 15. Recenzii
16. 16. Preț în farmacii

Denumire latină: Rocephin

Cod ATX: J01DD04

Ingredient activ: ceftriaxonă (ceftriaxonă)

Producător: F. Hoffmann-La Roche, Ltd. (Elveţia)

Descriere și actualizare foto: 2019-09-09

Prețurile în farmacii: de la 499 ruble.

Cumpără

Rocefina este un medicament bactericid pentru uz parenteral din grupul cefalosporinelor de generația III, un spectru larg de acțiuni îndelungate împotriva microorganismelor gram-pozitive și gram-negative.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a Rocefin este o pulbere: de la culoare albă la galben-portocalie, din care se prepară:

• soluție pentru injecție intramusculară (intramusculară): 0,25 g, 0,5 g sau 1 g de pulbere în flacoane din sticlă de clasă hidrolitică 1 EF, sigilate cu un dop din cauciuc butilic, sertizat cu un capac din aluminiu, închis cu un capac din plastic, complet cu o fiolă închisă ermetic Soluție de lidocaină 1%: 2 ml - pentru Rocefin 0,25 g și 0,5 g sau 3,5 ml pentru Rocefin 1 g; fiola de solvent este echipată cu un punct albastru, pe vârf se aplică două inele verzi și albastre; într-o cutie de carton 1 set;
• soluție pentru administrare intravenoasă (i / v): 0,25 g, 0,5 g sau 1 g de pulbere în flacoane de sticlă de clasă hidrolitică 1 EF, sigilate cu un dop din cauciuc butilic, sertizat cu un capac din aluminiu, închis cu un capac din plastic, complet cu o fiolă închisă ermetic cu apă pentru injecție: 5 ml - pentru Rocefin 0,25 g și 0,5 g sau 10 ml pentru Rocefin 1 g; fiola de solvent este echipată cu un punct albastru; într-o cutie de carton 1 set;
• soluție perfuzabilă: 2 g pulbere în flacoane de sticlă de clasă hidrolitică 1 EF, sigilate cu un dop din cauciuc butilic, sertizat cu un capac din aluminiu, închis cu un capac din plastic; într-o cutie de carton 1 sticlă;
• soluție pentru injecție intravenoasă și intramusculară: 1 g pulbere în flacoane din sticlă de clasă hidrolitică 1 EF, sigilate cu un dop din cauciuc butilic, sertizat cu un capac din aluminiu, închis cu un capac din plastic; într-o cutie de carton 1 sticlă; 143 sticle într-o cutie de carton (pentru spitale).

Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Rocefin.

1 set pentru prepararea soluției pentru injecție intramusculară conține:

• substanță activă (1 sticlă de pulbere): ceftriaxonă - 0,25 g, 0,5 g sau 1 g (sub formă de sare ceftriaxonă disodică 0,2983 g, 0,5965 g sau 1,193 g);
• solvent: soluție de lidocaină 1%.

1 set pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă conține:

• substanță activă (1 sticlă de pulbere): ceftriaxonă - 0,25 g, 0,5 g sau 1 g (sub formă de sare ceftriaxonă disodică 0,2983 g, 0,5965 g sau 1,193 g);
• solvent: apă pentru preparate injectabile.

1 flacon de pulbere pentru prepararea unei soluții perfuzabile conține ingredientul activ: ceftriaxonă - 2 g (sub formă de sare ceftriaxonă disodică 2.386 g).

1 flacon cu pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrarea i / v și i / m conține ingredientul activ: ceftriaxonă - 1 g (sub formă de sare disodică de ceftriaxonă 1.193 g).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ceftriaxona este un antibiotic din grupa a treia generație cefalosporină pentru uz parenteral. Se caracterizează prin acțiune pe termen lung. Activitatea bactericidă se bazează pe suprimarea sintezei membranelor celulare.

Substanța are o gamă largă de efecte în raport cu microorganismele gram-negative / gram-pozitive. Se remarcă prin rezistența sa ridicată la majoritatea β-lactamazelor (penicilinaze și cefalosporinaze), care sunt produse de bacterii gram-pozitive / gram-negative.

Aerobi gram-pozitivi

Rocefinul este activ: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae (β-hemolitic, grup B), stafilococi negativi coagulazici, Staphylococcus aureus (tulpini sensibile la meticilină), Streptococcus pyogenes, grupuri A-hemolitice nici B).

Excepția este Staphylococcus spp. Rezistent la meticilină, care sunt rezistente la cefalosporine, inclusiv la ceftriaxonă. Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes și Enterococcus faecium sunt, de asemenea, rezistente.

Aerobi gram negativi

Rocephin este activ: Plesiomonas shigelloides, Alcaligenes odorans, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytochapella, Klebsiella oxyt. faecalis, Acinetobacter anitratus (în principal A. baumannii) *, bacterii alcaligenice, Citrobacter diversus (inclusiv C. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter spp. * (inclusiv Enterobacter aerogenes *, Enterobacterle cloacae *) **, Moraxella spp. (inclusiv Moraxella osloensis, Moraxella catarrhalis), Morganella morganii, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas spp. (inclusiv Pseudomonas fluorescens *), Providencia spp.(inclusiv Providencia rettgeri *), Shigella spp., Salmonella spp. (inclusiv Salmonella typhi), Serratia spp. * (inclusiv Serratia marcescens *), Yersinia spp. (inclusiv Yersinia enterocolitica), Vibrio spp.

* Unele dintre izolatele acestor specii prezintă rezistență la ceftriaxonă, care este în principal asociată cu formarea β-lactamazelor, care sunt codificate de cromozomi.

** Unele dintre izolatele acestor specii prezintă rezistență datorită formării unui număr de β-lactamaze mediate de plasmide.

Multe dintre tulpinile microorganismelor de mai sus sunt multirezistente la alte antibiotice (aminopeniciline, ureidopeniciline, cefalosporine din prima și a doua generație și aminoglicozide) și sunt susceptibile la ceftriaxonă. Experimentele au arătat că Treponema pallidum este sensibil la ceftriaxonă. În studiile clinice, ceftriaxona este extrem de eficientă împotriva sifilisului primar și secundar. Izolatele clinice ale P. aeruginosa sunt rezistente la ceftriaxonă cu foarte puține excepții.

Anaerobi

Rocefin activ: Clostridium spp. (cu excepția C. difficile), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp. (inclusiv Fusobacterium nucleatum), Gaffkia anaerobica (numită anterior Peptococcus), Bacteroides spp. (sensibil la bilă) *.

* Unele dintre izolatele acestor specii sunt rezistente la ceftriaxonă, care este asociată cu formarea β-lactamazelor.

Multe tulpini de Bacteroides spp. Care formează β-lactamază sunt rezistente la ceftriaxonă. (în special B. fragilis), precum și Clostridium difficile.

Farmacocinetica

Procesele farmacocinetice ale ceftriaxonei sunt neliniare. Toți parametrii de bază depind de doză, care se bazează pe concentrațiile totale ale substanței, cu excepția T _1/2 (timpul de înjumătățire).

După o singură injecție intramusculară de Rocefină la o doză de 1 g, C _max (concentrația maximă) de ceftriaxonă în plasmă este de aproximativ 81 mg / l, timpul de atingere este de 2-3 ore. După administrarea intravenoasă și intramusculară, valoarea ASC (aria de sub curba concentrație-timp) este aceeași. Astfel, biodisponibilitatea ceftriaxonei după administrarea i / m este de 100%.

V _d (volumul de distribuție) al ceftriaxonei variază de la 7 la 12 litri. După injecția de 1-2 g, substanța pătrunde bine în fluidele și țesuturile corpului. Timp de mai mult de 24 de ore, concentrațiile sale sunt mult mai mari decât concentrațiile minime inhibitorii pentru majoritatea agenților infecțioși în mai mult de 60 de lichide și țesuturi, inclusiv plămânii, inima, tractul biliar, ficatul, amigdalele, urechea medie, mucoasa nazală, oasele și secrețiile de prostată. și fluide cerebrospinale, pleurale și sinoviale. Ceftriaxona, după administrarea intravenoasă, pătrunde rapid în lichidul cefalorahidian, unde se observă concentrații bactericide în raport cu microorganismele sensibile timp de 24 de ore.

În timpul utilizării ceftriaxonei, are loc legarea sa reversibilă cu albumina, în timp ce gradul de legare scade odată cu creșterea concentrației, scăzând, în special, de la 95% la o concentrație plasmatică mai mică de 100 mg / l la 85% la o concentrație de 300 mg / l. Datorită concentrației mai mici de albumină în fluidul tisular, fracția de ceftriaxonă liberă din ea o depășește pe cea plasmatică.

La copii, inclusiv la nou-născuți, se constată penetrarea ceftriaxonei prin meningele inflamate. La 24 de ore după administrarea intravenoasă în doză de 50 mg / kg și 100 mg / kg de greutate corporală (pentru nou-născuți și, respectiv, sugari), concentrația substanței în lichidul cefalorahidian este mai mare de 1,4 mg / l. C _max în mediile cerebrospinal fluid 18 mg / l, timpul pentru a ajunge este de aproximativ 4 ore după administrarea intravenoasă. Concentrația medie de ceftriaxonă în lichidul cefalorahidian cu meningită bacteriană este de 17% din concentrația plasmatică, cu meningită aseptică - 4%. În 2-24 de ore după administrarea a 50 mg / kg la pacienții adulți cu meningită, concentrația de ceftriaxonă în lichidul cefalorahidian este de multe ori mai mare decât concentrațiile minime inhibitoare pentru cei mai frecvenți agenți cauzali ai meningitei.

Se observă pătrunderea ceftriaxonei prin bariera placentară; în concentrații mici, substanța este excretată în laptele matern.

Ceftriaxona nu suferă metabolism sistemic; sub influența florei intestinale, se transformă în metaboliți inactivi.

Clearance-ul plasmatic total al ceftriaxonei este de 10 până la 22 ml / min. Clearance-ul renal este de 5-12 ml / min. 50-60% din ceftriaxonă se elimină nemodificat prin urină, 40-50% prin bilă. La adulți, T _1/2 este de aproximativ 8 ore.

La nou-născuți, aproximativ 70% din doză este excretată în urină. La copii, în primele 8 zile de viață, T _1/2 este de 2 sau 3 ori mai mare decât la adulți. De asemenea, la pacienții cu vârsta peste 75 de ani, T _1/2 este de 2-3 ori mai mare decât la pacienții mai tineri.

În cazul insuficienței funcției renale sau hepatice, parametrii farmacocinetici ai ceftriaxonei se modifică ușor, de obicei se observă doar o ușoară creștere a T _1/2. Dacă numai funcția renală este afectată, excreția substanței în bilă crește, dacă numai funcția hepatică este afectată, crește excreția în urină.

Indicații de utilizare

Rocefin este utilizat pentru a trata următoarele leziuni infecțioase cauzate de agenți patogeni sensibili la ceftriaxonă:

• borrelioza transmisă de căpușe (boala Lyme) în stadiul infecției diseminate;
• infecții ale tractului gastro-intestinal și ale tractului biliar, peritonită, alte infecții ale organelor abdominale;
• infecții ale pielii, articulațiilor, oaselor, țesuturilor moi, precum și leziunilor plăgii;
• boli infecțioase la pacienții imunocompromiși;
• infecții ale tractului urinar și ale rinichilor;
• pneumonie, infecții ale organelor ORL, alte leziuni ale tractului respirator;
• infecții genitale, inclusiv gonoree;
• meningita;
• septicemie.

De asemenea, antibioticul Rocefin este utilizat pentru prevenirea perioperatorie a infecțiilor.

Contraindicații

Rocefin este contraindicat în caz de hipersensibilitate la cefalosporine, inclusiv ceftriaxonă, precum și la orice altă componentă a soluției.

Rocefin nu trebuie utilizat dacă există antecedente de reacții de hipersensibilitate severe (de exemplu, anafilactice) la alte antibiotice 5-lactamice, cum ar fi penicilinele, carbapenemele și monobactamele.

Cu precauție, datorită riscului crescut de complicații, se recomandă utilizarea Rocefin în timpul alăptării (alăptării), cu hiperbilirubinemie la nou-născuți, în special la sugarii prematuri și, de asemenea, în caz de hipersensibilitate la peniciline.

Rocefin, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Soluția de rocefină se administrează intramuscular sau intravenos.

Regimul de dozare recomandat pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, cu o greutate mai mare de 50 kg este de 1-2 g o dată pe zi, cu un interval de 24 de ore. În cazul infecțiilor severe sau cauzate de agenți patogeni moderat sensibili la ceftriaxonă, doza zilnică poate fi crescută la 4 g. Durata cursului terapiei depinde de evoluția clinică a bolii. Cu toate acestea, introducerea medicamentului Rocefin trebuie continuată cel puțin încă 2-3 zile după confirmarea eradicării agentului patogen și normalizarea temperaturii, ca întotdeauna cu terapia cu antibiotice.

Cursul standard este de 4-14 zile, dar cu infecții complicate, poate fi necesar un tratament mai lung la discreția medicului curant.

Infecțiile cauzate de Streptococcus pyogenes necesită un curs de terapie timp de cel puțin 10 zile.

Reguli generale pentru utilizarea soluțiilor: medicamentul se administrează imediat după preparare. Stabilitatea chimică și fizică a soluțiilor preparate este menținută la temperatura camerei - timp de 6 ore, la o temperatură de 2-8 ° C (în frigider) - timp de 24 de ore. Culoarea soluțiilor poate varia, în funcție de durata și concentrația de depozitare, de la galben chihlimbar la galben pal. În acest caz, culoarea nu afectează toleranța Rocefinei sau eficacitatea acesteia.

Metode de preparare și utilizare a soluției Rocefin:

• Injecție i / m: 0,25 g sau 0,5 g Rocefină se dizolvă în 2 ml, 1 g - în 3,5 ml soluție de lidocaină 1%; soluția preparată este injectată adânc într-un mușchi suficient de mare (gluteus); se recomandă injectarea a cel mult 1 g în același mușchi; este imposibil să se injecteze intravenos o soluție care conține lidocaină;
• Injecție IV: 0,25 g sau 0,5 g Rocefină se dizolvă în 5 ml, 1 g - în 10 ml apă sterilă pentru injecție; injectat încet, de preferință în vene mari, timp de 5 minute;
• Infuzie IV: 2 g de Rocefin se diluează în 40 ml dintr-una dintre următoarele soluții perfuzabile fără ioni de calciu: apă pentru injecție, soluție de clorură de sodiu 0,45% cu soluție de dextroză 2,5%, soluție de clorură de sodiu 0,9%, Soluție de amidon hidroxietil 6-10%, soluție de dextroză 5% sau 10%, soluție de dextran 6% în soluție de dextroză 5%; Nu amestecați sau adăugați Rocefin la soluțiile care conțin alte medicamente antimicrobiene sau alți solvenți, cu excepția celor enumerate mai sus, din cauza unei posibile incompatibilități; perfuzia trebuie să dureze cel puțin o jumătate de oră.

Pentru prepararea soluțiilor medicamentului Rocefin pentru administrare intravenoasă și diluarea acestora în viitor, este imposibil să se utilizeze solvenți care conțin calciu (soluția Hartmann sau Ringer, de exemplu) datorită probabilității precipitațiilor de săruri de calciu ale ceftriaxonei, care este posibilă și la amestecarea soluțiilor care conțin rocefin și calciu în cazul folosind un singur acces venos.

De asemenea, nu puteți utiliza Rocefin simultan cu soluții care conțin calciu pentru administrare intravenoasă, inclusiv perfuzie prelungită de medicamente care conțin calciu, în timpul nutriției parenterale, de exemplu, utilizând conectorul Y. În același timp, pentru toate grupurile de pacienți, cu excepția nou-născuților, este permisă administrarea secvențială de Rocefin și soluții care conțin calciu după clătirea temeinică a sistemelor de perfuzie cu un fluid compatibil între perfuzii.

Nu există date despre interacțiunea medicamentelor orale care conțin calciu și ceftriaxonă, precum și ceftriaxonă pentru administrare intramusculară și preparate care conțin calciu pentru administrare intravenoasă sau orală.

Când se prescrie Rocefin o dată pe zi, copiilor din perioada neonatală până la vârsta de 12 ani li se recomandă să respecte următorul regim de dozare:

• de la naștere până la 14 zile: 0,02-0,05 g / kg greutate corporală, dar nu mai mult de 0,05 g / kg;
• 15 zile-12 ani: 0,02-0,08 g / kg greutate corporală;
• până la 12 ani, dar cu o greutate mai mare de 50 kg: utilizați regimul de dozare pentru adulți.

Utilizarea ceftriaxonei este contraindicată la sugarii prematuri până la 41 de săptămâni inclusiv (vârsta cronologică și gestațională totală). Rocefin este contraindicat la nou-născuții cu vârsta sub 28 de zile care urmează deja sau se așteaptă să urmeze terapie intravenoasă cu soluții care conțin calciu, inclusiv perfuzii prelungite care conțin calciu, de exemplu, cu nutriție parenterală, din cauza riscului de precipitare a sărurilor de calciu ale ceftriaxonei.

Dozele în / în 0,05 g / kg sau mai mult pentru sugari și copii cu vârsta sub 12 ani se administrează prin picurare timp de cel puțin o jumătate de oră. Infuzia IV pentru nou-născuți se efectuează timp de o oră (pentru a reduce riscul potențial de apariție a encefalopatiei bilirubinei).

Cursuri de terapie recomandate în funcție de boală:

• meningită bacteriană la copii (sugari și copii mici): terapia începe cu o doză de 0,1 g / kg (maximum până la 4 g) o dată pe zi; după identificarea agentului patogen, precum și determinarea sensibilității acestuia, se recomandă reducerea dozei în consecință. Cele mai bune rezultate s-au obținut cu durata terapiei pentru meningita meningococică - 4 zile, meningita cauzată de Haemophilus influenzae - 6 zile, meningita cauzată de Streptococcus pneumoniae - 7 zile;
• borrelioză transmisă de căpușe (boala Lyme): 0,05 g / kg (maxim - până la 2 g) 1 dată pe zi, pentru adulți și copii, cursul terapiei este de 14 zile;
• gonoreea (cauzată de tulpini de microorganisme care formează penicilinază și penicilinază): o singură injecție intramusculară de Rocefin în doză de 0,25 g pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, cu o greutate mai mare de 50 kg;
• otita medie acută: injecție intramusculară unică în următoarele doze: copii - 0,05 g / kg (maxim - până la 1 g), adulți - 1-2 g; în cazul infecției severe sau cu ineficiența terapiei anterioare (conform datelor limitate), Rocefin poate fi eficient și cu administrarea intramusculară a unei doze zilnice de 1-2 g timp de 3 zile;
• profilaxia perioperatorie: o singură doză de 1 până la 2 g de ceftriaxonă (în funcție de gradul de risc infecțios) cu 30-90 de minute înainte de începerea operației; pentru intervenția chirurgicală pe colon și rect, Rocefin și unul dintre 5-nitroimidazoli, de exemplu, ornidazol, se administrează simultan, dar separat.

La vârsta înaintată și senilă, nu este necesară ajustarea dozei de Rocefin, cu condiția să nu existe disfuncții renale și / sau hepatice severe.

Efecte secundare

Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în studiile clinice din timpul tratamentului cu ceftriaxonă au fost leucopenia, eozinofilia, trombocitopenia, erupția cutanată, activitatea crescută a enzimelor hepatice, diareea.

Descrierea frecvenței reacțiilor adverse în conformitate cu clasele de organe și sisteme, utilizând următoarea clasificare:> 1/10 - foarte des,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10.000- <1/1000 - rar, <1/10 000, inclusiv cazuri izolate - foarte rare:

• infecții și invazii: rareori - infecții fungice ale organelor genitale; rar - colită pseudomembranoasă;
• sânge și sistem limfatic: adesea - leucopenie, trombocitopenie, eozinofilie; rareori - anemie, coagulopatie, granulocitopenie;
• sistemul nervos: rareori - amețeli, cefalee;
• sistemul respirator, toracele și organele mediastinale: rar - bronhospasm;
• tractul gastro-intestinal: adesea - scaune libere, diaree; rareori - greață, vărsături;
• sistemul hepatobiliar: adesea - activitate crescută a enzimelor hepatice (aspartat aminotransferază (ACT), alanină aminotransferază (ALT), fosfatază alcalină (ALP));
• piele și țesut subcutanat: adesea - erupții cutanate; rareori - mâncărime; rar - urticarie;
• rinichi și tract urinar: rar - glucozurie, hematurie;
• tulburări generale și tulburări la locul injectării: rareori - durere la locul injecției, flebită, febră; rareori - frisoane, umflături;
• rezultatele studiilor instrumentale și de laborator: rareori - o creștere a nivelului de creatinină din sânge.

Efectele secundare observate la utilizarea Rocefin în perioada de post-înregistrare (determinarea relației lor cu utilizarea medicamentului, precum și frecvența apariției nu sunt întotdeauna posibile):

• tractul gastro-intestinal: stomatită, glossită, pancreatită, tulburări ale gustului;
• sistemul sanguin și sistemul limfatic: au fost înregistrate o creștere a timpului de protrombină și tromboplastină, trombocitoză, scăderea timpului de protrombină, anemie hemolitică (episoade individuale de agranulocitoză (<500 celule / μl), în majoritatea cazurilor, la 10 zile după începerea tratamentului cu o doză cumulativă de 20 g și altele);
• sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate, șoc anafilactic;
• piele și țesut subcutanat: pustuloză exantematoasă acută generalizată; cazuri izolate de reacții adverse severe, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson, eritem exudativ multiform, sindrom Lyell (necroliză epidermică toxică);
• sistemul nervos: convulsii;
• organ al auzului și tulburări labirintice: vertij;
• infecții și infestări: superinfecții.

Supradozaj

Principalele simptome sunt greață, diaree, vărsături.

Terapie: simptomatică. Dializa și hemodializa peritoneală sunt ineficiente. Nu există un antidot specific.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea Rocefin, la fel ca alte cefalosporine, chiar și cu o analiză detaliată a istoriei nu exclude posibilitatea șocului anafilactic. La pacienții cu hipersensibilitate la penicilină, sunt posibile și reacții alergice încrucișate.

Utilizarea cefalosporinei, ca și alte antibiotice, poate duce la dezvoltarea suprainfecției.

Nu este necesară ajustarea dozei de ceftriaxonă la pacienții cu insuficiență hepatică, cu excepția cazului în care este prezentă insuficiență renală.

În caz de afectare a funcției renale, nu este necesar să reduceți doza de Rocefin, cu condiția ca ficatul să funcționeze normal. Doar în cazul insuficienței renale cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 10 ml / min, doza zilnică de Rocefin nu trebuie să depășească 2 g. Ceftriaxona nu este excretată în timpul hemodializei sau dializei peritoneale, prin urmare, pacientul nu are nevoie de o doză suplimentară de medicament la sfârșitul dializei.

În cazul unei combinații de insuficiență renală și hepatică severă, este necesară o monitorizare atentă a eficacității și siguranței antibioticului.

Episoadele rare de modificări ale timpului de protrombină sunt descrise la pacienții cărora li se administrează Rocefin. Prin urmare, în caz de diagnostic de deficit de vitamina K din cauza unei încălcări a sintezei sale în organism sau a unor probleme nutriționale, poate fi necesar să se controleze timpul de protrombină în timpul terapiei și o rețetă suplimentară de vitamina K într-o cantitate de 10 mg pe săptămână înainte sau în timpul tratamentului (în cazul unei creșteri a protrombinei) timp).

După utilizarea ceftriaxonei în doze care depășesc standardul recomandat, examinarea cu ultrasunete a vezicii biliare a evidențiat umbre, care sunt precipitate ale sării de calciu a ceftriaxonei, confundate cu pietre. Ele dispar în principal după finalizarea cursului sau la întreruperea tratamentului. În cazuri rare, astfel de modificări dau orice simptomatologie, dar chiar și atunci se recomandă doar terapia conservatoare. Dacă formarea precipitatelor de sare de calciu a ceftriaxonei este însoțită de simptome clinice, atunci decizia de a întrerupe terapia este luată de medicul curant.

Au fost descrise episoade rare de pancreatită, posibil rezultate din obstrucția tractului biliar, în timpul terapiei cu Rocefin. Dar la majoritatea acestor pacienți, au fost observați anterior factori de risc pentru stagnarea bilei, de exemplu, din cauza terapiei anterioare a bolilor grave sau a nutriției complet parenterale. În același timp, nu poate fi exclus un rol declanșator în dezvoltarea pancreatitei precipitatelor formate în tractul biliar sub influența Rocefin.

Terapia pe termen lung cu cefalosporină necesită o monitorizare regulată a numărului de sânge.

Ocazional, pacienții pot prezenta rezultate fals pozitive: teste Coombs, teste pentru galactozemie, determinarea glucozei în urină. În timpul terapiei cu Rocefin, se recomandă determinarea glucozuriei, dacă este necesar, numai prin metoda enzimatică.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nu există informații care să confirme sau să infirme efectul Rocefin asupra capacității de a conduce vehicule. Cu toate acestea, datorită probabilității de amețeli și a altor simptome nedorite care pot afecta rata de reacție și atenția, pacienții sunt sfătuiți să fie atenți atunci când conduc vehicule și mecanisme complexe.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

La femeile gravide, siguranța terapiei cu Rocefin nu a fost stabilită. Ceftriaxona traversează bariera placentară. În timpul sarcinii, în special în primul trimestru, medicamentul trebuie prescris numai sub indicații stricte, cu condiția ca beneficiul scontat pentru mamă să depășească riscul potențial pentru făt.

La efectuarea studiilor experimentale preclinice de reproducere, efecte embriotoxice, fetotoxice, teratogene sau alte efecte adverse ale Rocefin asupra fertilității femelelor și bărbaților, procesul de naștere, dezvoltarea perinatală / postnatală a fătului nu au fost identificate.

Ceftriaxona în concentrații scăzute este excretată în laptele matern. Trebuie avut grijă la prescrierea acestuia în timpul alăptării.

Utilizare pediatrică

La nou-născuții (în special sugarii prematuri) cu hiperbilirubinemie, Rocefin trebuie utilizat cu precauție.

Interacțiuni medicamentoase

• diuretice puternice (furosemid) - utilizarea simultană a Rocefinei în doze mari nu a cauzat disfuncție renală;
• aminoglicozide - nu există dovezi că cefalosporina le crește nefrotoxicitatea;
• etanol - utilizarea combinată cu Rocephin nu provoacă o reacție asemănătoare disulfiramului, deoarece ceftriaxona nu conține grupa N-metiltiotetrazol inerentă în alte cefalosporine, care pot provoca intoleranță la alcool și sângerări;
• probenecid - nu afectează excreția de Rocefin;
• antibiotice bacteriostatice - reduc efectul bactericid al medicamentului;
• cloramfenicol - conform rezultatelor studiilor in vitro, s-a constatat antagonismul acestuia cu ceftriaxonă;
• soluții perfuzabile care conțin calciu (soluția Hartman sau Ringer) - nu pot fi amestecate cu Rocefin;
• amsacrin, vancomicină, fluconazol, aminoglicozide - ceftriaxona nu trebuie amestecată cu aceste substanțe / medicamente din cauza incompatibilității.

Analogi

Analogii Rocefin sunt: Azaran, Betasporin, Axone, Biotraxon, Lendacin, Lifaxon, Ificef, Longacef, Loraxon, Medaxon, Movigip, Megion, Oframax, Tercef, Torocef, Ceftriaxon Elfa, Stericef, Kabaxon Ceftriaxon, Tsseftriaxone, Forcef, Cefatrin, Cefogram, Ceftriabol, Cefson, Ceftriaxone, Ceftriaxone-Darnitsa.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc întunecat la temperaturi de până la 30 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Soluția finită se păstrează la temperatura camerei - până la 6 ore, la o temperatură de 2-8 ° C (în frigider) - până la 24 de ore.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Rocefin

Recenziile despre Rocefin sunt în mare parte pozitive. Medicamentul este caracterizat ca fiind extrem de eficient, în timp ce cel mai adesea are o toleranță bună. Costul este evaluat ca fiind ridicat.

Preț pentru Rocefin în farmacii

Prețul aproximativ al Rocefinei (pulbere pentru prepararea soluției, într-o sticlă de 1 g) este: pentru injecție intramusculară - 482-524 ruble, pentru administrare intravenoasă și intramusculară - 506-519 ruble, pentru administrare intravenoasă - 489-519 ruble.

Rocefin: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Rocefin 1 g pulbere pentru prepararea soluției pentru administrare intramusculară completă cu solvent 3,5 ml 1 buc. RUB 499 Cumpără

Rocefin 1 g pulbere pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă completă cu solvent 10 ml 1 buc. RUB 499 Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!