Rinsulin R
Denumire latină: Rinsulin R
Cod ATX: A10AB01
Ingredient activ: insulină solubilă (modificată genetic) [insulină solubilă (biosintetică umană)]
Producător: JSC "GEROPHARM" (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 14.12.2019
Rinsulin R - medicament hipoglicemiant; insulină cu acțiune scurtă.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de soluție injectabilă: un lichid limpede, incolor (10 ml fiecare într-un flacon din sticlă incoloră, rulat într-un capac din aluminiu și plastic cu un disc de cauciuc sau sigilat cu un dop de cauciuc cu un capac combinat de rulare cu un tampon de rupere din plastic, într-o cutie de carton 1 sticlă; 3 ml fiecare într-un cartuș de sticlă cu un piston de cauciuc, rulat într-un capac de aluminiu cu un disc de cauciuc, într-o bandă blister 5 cartușe, într-o cutie de carton 1 pachet; 3 ml fiecare într-un cartuș de sticlă montat într-un stilou de seringă de plastic de unică folosință pentru injecții multiple Rinastra sau Rinastra II, într-o cutie de carton cu 5 pixuri preumplute cu seringă multi-doză, fiecare cutie conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Rinsulin R).
1 ml de soluție conține:
- substanță activă: insulină umană - 100 unități internaționale (ME);
- substanțe suplimentare: glicerol (glicerină), metacresol, apă pentru preparate injectabile.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Rinsulin R este o insulină umană cu acțiune scurtă produsă utilizând tehnologia ADN-ului recombinant.
Prin interacțiunea cu un receptor specific situat la exteriorul membranei citoplasmatice a celulelor, medicamentul formează un complex insulină-receptor care stimulează procesele intracelulare, inclusiv sinteza unui număr de enzime importante (piruvat kinază, hexokinază, glicogen sintază etc.).
O scădere a nivelului de glucoză din sânge este asociată cu o creștere a transportului său intracelular, o creștere a absorbției și asimilării de către țesuturi, o activare a lipogenezei, glicogenezei, o scădere a ratei producției de glucoză de către ficat și alte motive. Durata efectului preparatelor de insulină depinde în principal de rata de absorbție, care este influențată de factori precum doza, calea și locul de administrare. Ca urmare, profilul acțiunii insulinei atât la diferiți indivizi, cât și la același pacient este supus unor fluctuații impresionante.
După injectarea subcutanată (subcutanată), efectul medicamentului apare după aproximativ 30 de minute și durează aproximativ 8 ore. Efectul maxim este înregistrat la 1-3 ore după administrare.
Farmacocinetica
Integritatea absorbției și debutul acțiunii insulinei sunt determinate de metoda de administrare [sc, intramusculară (i / m) sau intravenoasă (i / v)], de volumul de insulină injectat, de conținutul acesteia din urmă în preparare, de zona de administrare (coapsă, abdomen, fese).
Agentul este distribuit inegal prin țesuturi, nu trece prin placentă și nu este excretat în laptele matern. Este descompus în principal în ficat și rinichi de către enzima insulinază.
Insulina este excretată de rinichi (30-80%), timpul de înjumătățire (T 1/2) al medicamentului este de câteva minute.
Indicații de utilizare
- diabet zaharat de tip I;
- diabet zaharat de tip II: stadiu de rezistență la medicamente hipoglicemiante orale, rezistență parțială la aceste medicamente (în timpul terapiei combinate), boli intercurente;
- diabet zaharat de tip II la gravide;
- condiții de urgență la pacienții cu diabet zaharat, procedând cu decompensarea metabolismului glucidic.
Contraindicații
Rinsulin R este contraindicat la pacienții cu hipoglicemie și cu hipersensibilitate dovedită la oricare dintre componentele medicamentului.
Rinsulin R, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Rinsulin R se administrează subcutanat, intramuscular și intravenos.
Calea de administrare și doza soluției sunt stabilite individual, pe baza concentrației de glucoză din sânge. În medie, doza zilnică poate varia de la 0,5 la 1 UI / kg, în funcție de caracteristicile individuale ale pacientului și de conținutul de glucoză din sânge.
Injecțiile se fac cu 30 de minute înainte de o masă care conține carbohidrați. Insulina injectată trebuie să fie la temperatura camerei.
La persoanele cu rezistență la insulină (în timpul pubertății, la pacienții obezi), necesitatea insulinei poate fi mai mare, iar la persoanele cu secreție de insulină endogenă reziduală, mai mică. Este necesară ajustarea dozei de insulină pentru următoarele afecțiuni / afecțiuni: tulburări tiroidiene, hipopituitarism, boala Addison, disfuncție hepatică și / sau renală, vârsta peste 65 de ani. Dacă nivelul activității fizice crește sau se modifică dieta obișnuită, poate fi necesară modificarea dozelor de Rinsulin R. Bolile concomitente, în primul rând infecțiile și afecțiunile care apar cu febră, determină o creștere a necesității de insulină.
Când medicamentul este utilizat în monoterapie, frecvența injecțiilor este de obicei de 3 ori pe zi (dacă este necesar, de 5-6 ori). Dacă doza zilnică depășește 0,6 UI / kg, este necesar să se injecteze soluția de două sau mai multe ori în diferite zone ale corpului. De regulă, injecțiile se fac subcutanat în peretele abdominal anterior; sunt permise și injecții în fesă, coapsă sau umăr în proiecția mușchiului deltoid.
Pentru a preveni lipodistrofia, este necesară schimbarea constantă a locurilor de inserție a acului în regiunea anatomică. La injecții s / c, trebuie să aveți grijă să nu intrați în vasul de sânge. Locul injectării după injectare nu trebuie masat.
Pacienții trebuie învățați cum să utilizeze corect dispozitivul de administrare a insulinei. Rinsulin R poate fi administrat intravenos și intramuscular numai sub supraveghere medicală.
Soluția poate fi utilizată numai dacă lichidul la inspecția vizuală este incolor și complet transparent, fără particule vizibile. În prezența sedimentelor, medicamentul nu poate fi utilizat.
Rinsulin R este o insulină cu acțiune scurtă și este de obicei utilizată în combinație cu insulină cu acțiune intermediară (Rinsulin NPH). Medicamentul utilizat trebuie păstrat nu mai mult de 28 de zile la o temperatură de 15-25 ° C.
Aplicarea Rinsulin R în flacoane
Tehnica de injectare și procedura de dozare utilizând un tip de insulină:
- Dezinfectați membrana flaconului.
- Trageți aer în seringă într-un volum care corespunde dozei necesare de insulină și injectați-l în flacon.
- Întoarceți flaconul cu capul în jos, fără a scoate seringa și trageți ultima doză necesară de Rinsulin R. Scoateți acul din flacon și scoateți aerul din seringă, verificați dacă doza prescrisă este setată corect.
- Colectați o cută pe zona dezinfectată anterior a pielii cu două degete și, introducând un ac în baza sa la un unghi de aproximativ 45 °, faceți o injecție subcutanată.
- După injectare, lăsați acul sub piele timp de cel puțin 6 secunde pentru a vă asigura că soluția este complet injectată.
- Scoateți acul și apăsați locul injectării cu un tampon de bumbac umezit cu alcool sau altă soluție dezinfectantă.
Tehnica injectării, dacă este necesar, o combinație a două tipuri de insulină:
- Dezinfectați membranele ambelor flacoane.
- Rulați flaconul de insulină cu acțiune îndelungată (suspensie) imediat înainte de procedura dintre palme până când medicamentul devine uniform alb și tulbure.
- Trageți aer în seringă într-o cantitate egală cu o doză de insulină cu acțiune îndelungată și intrați într-un flacon cu insulină tulbure, scoateți acul din flacon.
- Trageți aer în seringă într-un volum egal cu doza de insulină cu acțiune scurtă (transparentă). Introduceți aer în flacon cu acesta din urmă, întoarceți flaconul cu seringa cu susul în jos și colectați doza necesară de insulină limpede. Scoateți acul din flacon și îndepărtați bulele de aer din seringă.
- Introduceți acul în flaconul care conține insulină „tulbure”, întoarceți flaconul cu seringa cu susul în jos și extrageți doza necesară de Rinsulin R. Scoateți aerul din seringă și introduceți imediat amestecul de insulină colectat.
Utilizarea Rinsulin R în cartușe
Conținutul cartușului nu este amestecat cu alte tipuri de insulină direct în cartuș. Cartușele nu sunt destinate reumplerii.
Cartușele Rinsulin P pot fi utilizate cu stilouri cu seringă reutilizabile:
- Autopen Classic 3 ml 1 unitate (1-21 unități) AN3810, Autopen Classic 3 ml 2 unitate (2-42 unități) AN3800] produs de Owen Mumford Ltd. / Owen Mumford Ltd, Marea Britanie;
- stilou seringă BiomaticPen fabricat de Ipsomed AG / Ypsomed AG, Elveția;
- Pen-injectoare pentru introducerea insulinei Humapen (Ergo II și Luxura) fabricate de Eli Lilly and Company, SUA;
- stilou seringă pentru insulină OptiPen Pro 1 fabricat de Aventis Pharma Deutschland GmbH / Aventis Pharma Deutschland GmbH, Germania.
Este necesar să urmați cu strictețe instrucțiunile producătorului stiloului de seringă cu privire la instalarea cartușului, atașarea acului și administrarea medicamentului.
Imediat după injectare, acul trebuie deșurubat folosind capacul exterior și aruncat în siguranță. Scoaterea acului asigură sterilitatea, previne scurgerile, pătrunderea aerului și posibila înfundare a acului. După aceea, puneți un capac pe mâner.
Utilizarea Rinsulin R într-un stilou seringă preumplut
Înainte de a utiliza pentru prima dată stiloul injector de seringă multi-doză preumplut pentru injecții multiple, scoateți-l din frigider și lăsați soluția să atingă temperatura camerei.
Rinsulin R într-un stilou și ace sunt pentru un singur pacient. Este interzisă reumplerea cartușului stilou și refolosirea acului. Stiloul nu trebuie utilizat de mai multe persoane.
Nu păstrați Rinsulin R folosit într-un stilou seringă la frigider.
Este necesar să urmați cu atenție instrucțiunile de utilizare a stilourilor pentru seringi pentru administrarea insulinei furnizate de producătorii acestora.
Instrucțiuni de utilizare a Rinastra de unică folosință de unică folosință pentru injecții multiple stilou seringă furnizat cu Rinsulin R:
- Asamblare: ținând stiloul cu o mână, trageți capacul cu cealaltă mână și scoateți-l. Frecați membrana de cauciuc cu un șervețel de alcool. Selectați un ac din kit și scoateți autocolantul de protecție din acesta. Atașați acul direct la suportul cartușului cu un vârf extern și înșurubați-l. Trageți ușor pentru a îndepărta vârful exterior și păstrați-l pentru eliminarea ulterioară a acului folosit.
- Pregătire: îndepărtați cu grijă duza interioară și apoi aruncați-o, țineți stiloul cu acul în sus (acul devine vizibil după îndepărtarea duzei interioare). Bateți ușor cartușul astfel încât bulele de aer să crească în sus, permițând să rămână bule mici. Derulând selectorul de dozare, setați doza astfel încât numărul 2 din fereastra de dozare să coincidă cu indicatorul. Setul fiecărei unități ar trebui să fie însoțit de un clic (dacă selectorul a greșit din greșeală doza necesară, ar trebui să fie ajustat derulând selectorul în direcția opusă; atunci când setați doza, nu trebuie să apăsați pe declanșator) Ținând stiloul cu acul în sus, apăsați butonul Start până la capăt, când selectorul atinge numărul 0 veți auzi un clic. Verificați dacă apare o picătură de soluție pe vârful acului, dacă nu iese,se recomandă repetarea derulării selectorului de dozare și setarea dozei, dar nu mai mult de 6 ori. Dacă nu apare o picătură, scoateți acul și selectați unul nou, repetând toți pașii de mai sus. Ieșirea picăturii din ac trebuie verificată înainte de fiecare injecție.
- Setarea dozei: Derulați selectorul de dozare până când doza atribuită se potrivește cu indicatorul din fereastra de dozare. De exemplu, dacă doza necesară este de 40 de unități, trebuie să derulați selectorul până la 40. Dacă selectorul nu derulează, atunci nu există suficient medicament în stilou. În acest caz, stiloul trebuie aruncat sau trebuie introduse unitățile de doză rămase și apoi pentru a utiliza doza lipsă de agent, utilizați un stilou nou.
- Administrarea dozei: asigurați-vă că este luată doza corectă. Ștergeți pielea de pe locul injectării cu o șervețelă cu alcool și fixați-o în locul dorit, apoi introduceți acul sub piele într-o mișcare continuă. Pentru a evita rănirea accidentală a puncției, acul trebuie fixat cu cel puțin 2,5 cm de piele și acul nu trebuie introdus într-un unghi față de degete. Apăsați butonul Start până când marcajul 0 se află la nivelul indicatorului din fereastra de dozare. Țineți stiloul seringii la locul injectării și continuați să apăsați butonul timp de 10 secunde după ce se aude un clic de oprire pentru a elibera complet doza necesară de insulină. În cazul în care soluția continuă să curgă după injecție, acul trebuie ținut în piele pentru o perioadă mai lungă de timp în timpul injecțiilor ulterioare.
- Eliminarea acului și depozitarea stiloului seringii: trageți cu grijă duza exterioară pe ac până se oprește, apoi deșurubați acul și aruncați-l împreună cu duza. Puneți capacul pe stiloul seringii și păstrați-l până la următoarea injecție, departe de lumina directă a soarelui. Nu refolosiți un stilou gol.
Efecte secundare
Când utilizați Rinsulin P, se pot dezvolta următoarele reacții adverse:
- reacții locale: umflături, mâncărime, hiperemie la locul injectării; cu un curs lung - lipodistrofie la locul injectării;
- reacții alergice: erupție cutanată, șoc anafilactic, edem Quincke;
- efecte cauzate de efectul asupra metabolismului glucidic: afecțiuni hipoglicemiante - transpirație crescută, slăbiciune, paloare a pielii, cefalee, amețeli, palpitații, scăderea acuității vizuale, foamete, tremurături, agitație, frisoane, parestezie a mucoasei bucale; hipoglicemia severă poate provoca dezvoltarea comei hipoglicemiante;
- altele: edem, deteriorare tranzitorie a acuității vizuale (în majoritatea cazurilor la începutul terapiei).
Dacă se dezvoltă hipoglicemie sau se înregistrează episoade de pierdere a cunoștinței sau apar orice alte reacții nedorite care nu sunt descrise mai sus, trebuie să vă informați imediat medicul despre aceasta.
Supradozaj
În caz de supradozaj cu Rinsulin R, poate apărea hipoglicemie (simptome în secțiunea „Efecte secundare”).
Pentru hipoglicemia ușoară, simptomele pot fi ameliorate prin ingerarea zahărului sau a alimentelor îmbogățite cu carbohidrați. Pacienții cu diabet sunt sfătuiți să ducă întotdeauna cu ei dulciuri, zahăr sau suc de fructe dulci.
În hipoglicemia severă, dacă pacientul și-a pierdut cunoștința, este indicată administrarea intravenoasă a unei soluții de dextroză (glucoză) 40% și administrarea intramusculară, intravenoasă sau subcutanată de glucagon. Pentru a preveni reapariția hipoglicemiei după recuperarea conștiinței, ar trebui să mâncați un aliment bogat în carbohidrați.
Instrucțiuni Speciale
În timpul terapiei cu insulină, este necesară monitorizarea constantă a glicemiei.
Trecerea unui pacient la utilizarea unui nou tip de insulină sau preparatul de insulină al altui producător trebuie efectuată numai sub supravegherea unui specialist.
În plus față de supradozajul cu insulină, următoarele boli / afecțiuni pot provoca apariția hipoglicemiei: încălcări ale ficatului și rinichilor, hipofuncția glandei pituitare, cortexului suprarenal sau glandei tiroide (boli care reduc necesitatea insulinei), vărsături, diaree, sărirea meselor, schimbarea medicamentului, creșterea activității fizice, schimbarea zonei de introducere, interacțiunea cu alte mijloace.
Dezvoltarea hiperglicemiei, în special la persoanele cu diabet zaharat de tip I, poate duce la ratarea administrării de insulină și la administrarea incorectă. Primele simptome ale acestei complicații apar în principal treptat, pe parcursul mai multor ore sau zile, și includ tulburări precum roșeață și uscăciune a pielii, sete, gură uscată, pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, urinare crescută, amețeli și mirosul de acetonă în aerul expirat. Dacă nu există un tratament în timp util pentru diabetul de tip I, hiperglicemia accentuează riscul cetoacidozei diabetice, o complicație acută care pune viața în pericol.
Este necesar să utilizați medicamentul cu precauție extremă în prezența stenozei severe a arterelor coronare și cerebrale din cauza amenințării crescute a complicațiilor cardiace și cerebrale ale hipoglicemiei. Rinsulin R trebuie utilizat, de asemenea, cu precauție la pacienții cu retinopatie proliferativă, în special la cei care nu primesc tratament cu fotocoagulare cu laser (coagulare cu laser), din cauza riscului de a dezvolta amauroză (orbire completă).
În cazul în care preparatele de insulină sunt prescrise pentru diabetul zaharat de tip II în asociere cu tiazolidindionele, poate apărea retenție de lichide în organism, drept urmare crește probabilitatea dezvoltării și intensificării insuficienței cardiace cronice (CHF), în special în cazul bolilor concomitente ale sistemului cardiovascular și a prezenței factorilor de risc CHF. Pacienții cărora li se administrează acest tratament trebuie monitorizați în mod regulat pentru eventuale semne de insuficiență cardiacă. Când apare această boală, terapia este necesară conform standardelor actuale de tratament. De asemenea, este necesar să se ia în considerare posibilitatea întreruperii sau reducerii dozei de tiazolidinedionă.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Pe fondul administrării primare de insulină, o modificare a tipului acesteia sau cu stres fizic sau mental sever, poate exista o scădere a capacității de a conduce vehicule sau de a controla diferite mecanisme în mișcare.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Nu există restricții privind terapia cu insulină pentru diabetul zaharat în timpul sarcinii, deoarece nu pătrunde în bariera placentară. În cazul planificării sarcinii și în cursul acesteia, este necesar un tratament mai intensiv al diabetului zaharat. În primul trimestru de sarcină, necesitatea insulinei, de regulă, scade, iar în trimestrele II-III, crește treptat.
În timpul și imediat după naștere, nevoia de medicamente pentru insulină poate scădea dramatic. Cu toate acestea, la scurt timp după naștere, acesta atinge rapid nivelul observat înainte de sarcină.
În timpul alăptării, nu există restricții privind tratamentul cu insulină pentru diabetul zaharat. În același timp, este necesar să se țină seama de posibilitatea de a reduce doza necesară de insulină, ca urmare, conținutul de zahăr trebuie monitorizat cu atenție timp de câteva luni până când se stabilizează necesitatea insulinei.
Cu funcție renală afectată
Pacienții cu insuficiență funcțională a rinichilor din cauza riscului crescut de hipoglicemie pot necesita ajustarea mai frecventă a dozei de Rinsulin P și creșterea controlului glicemiei.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Pacienții cu insuficiență hepatică, datorită riscului crescut de hipoglicemie, pot necesita modificări mai frecvente ale dozei de Rinsulin P și controlul glicemiei.
Utilizare la vârstnici
Persoanele cu vârsta peste 65 de ani trebuie să ajusteze doza de Rinsulin R, deoarece prezintă un risc crescut de hipoglicemie datorită prezenței unei patologii concomitente și a utilizării combinate a mai multor medicamente.
Interacțiuni medicamentoase
- hormoni tiroidieni care conțin iod, contraceptive orale, estrogeni, glucagon, somatropină, glucocorticosteroizi, diuretice buclă și tiazidă, antidepresive triciclice, simpatomimetice, heparină, blocante H 1, blocante ale receptorilor histaminei, califonid, morfină, danzină diazoxid, nicotină, fenitoină: slăbesc efectul hipoglicemiant al insulinei;
- inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), agenți hipoglicemianți orali, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA), blocanți β neselectivi, inhibitori ai anhidrazei carbonice, steroizi anabolizanți, sulfonamide, bromocriptină, tetreotidă, fenilamidă, ketoconazol preparate cu litiu, agenți care conțin etanol: sporesc efectul hipoglicemiant al insulinei;
- salicilați, reserpină: slăbesc sau sporesc efectul Rinsulin P;
- etanol: toleranța la această substanță scade.
Analogi
Analogii Rinsulin R sunt Actrapid HM, Biosulin R, Monoinsulin CHR, Vozulim-R, Insuran R, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Rosinsulin R, Humodar R 100, Humulin Regular etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc la îndemâna copiilor, ferit de lumină, la o temperatură de 2-8 ° C, să nu înghețe.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Comentarii despre Rinsulin R
Recenziile despre Rinsulin P sunt în majoritatea cazurilor pozitive. Pacienții observă că medicamentul reduce în mod eficient nivelurile ridicate de glucoză din sânge și este bine tolerat fără a provoca reacții adverse nedorite. Avantajele medicamentului includ, de asemenea, o formă convenabilă de eliberare - cartușe și pixuri de seringă preumplute, gata de utilizare, care simplifică foarte mult introducerea insulinei. Cu toate acestea, se recomandă utilizarea Rinsulin R numai după ce ați trecut o examinare amănunțită, așa cum a prescris medicul curant și în dozele stabilite de acesta.
Prețul Rinsulin R în farmacii
Prețul aproximativ pentru Rinsulin R, soluție injectabilă (100 UI / ml) este de 350–400 ruble pentru 1 sticlă de 10 ml, 850–1300 ruble pentru 5 cartușe de 3 ml.
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
