Razo - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor De 10 și 20 Mg, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Razo

Razo: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Razo

Cod ATX: A02BC04

Ingredient activ: Rabeprazol (Rabeprazol)

Producător: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (India)

Descriere și actualizare foto: 2018-10-23

Prețurile în farmacii: de la 211 ruble.

Cumpără

Razo este un agent care scade secreția glandelor stomacale.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare Razo - comprimate acoperite enteric: rotunde, biconvexe; 10 mg - de la roz la roz-maroniu, cu marcajul negru "RB10" pe o parte, 20 mg - de la galben deschis la galben, cu marcajul negru "RB20" pe o parte; secțiunea transversală a tabletei prezintă un miez aproape alb.

Ambalarea tabletelor: cutii de polimer cu prima comandă de deschidere - 15 și 30 buc., Blistere - 15 buc., 1 cutie sau 1-2 blistere sunt ambalate într-o cutie de carton.

Ingredient activ: rabeprazol sodic, 1 comprimat - 10 sau 20 mg.

Componente suplimentare și conținutul acestora în tablete (10/20 mg):

• excipienți: manitol - 48.505 / 97,01 mg, oxid de magneziu greu - 20/40 mg, hiproloză cu substituție redusă - 7,2 / 14,4 mg, hipromeloză 5 cps - 1,5 / 3 mg, stearat de magneziu - 1,125 / 2, 25 mg, laurilsulfat de sodiu - 0,9 / 1,8 mg, talc - 0,77 / 1,54 mg;
• cochilie: zeină - 2,45 / 4,9 mg, citrat de trietil - 0,25 / 0,49 mg;
• carcasă enterică: copolimer acid metacrilic și acrilat de etil [1: 1] (copolimer acid metacrilic, tip C) - 12,05 / 19,28 mg, citrat de trietil - 1,2 / 1,92 mg, talc - 0,65 / 1, 04 mg.

Vopsea în coaja tabletei:

• 10 mg: Opadrai roz O3B54475 - 2,7 mg (hipromeloză 6 CP - 62,5%, macrogol-400 - 6,25%, dioxid de titan E171 - 28,7%, colorant de fier oxid roșu E172 - 2,55%;
• 20 mg: galben opadry OY-52945 - 5,05 mg (hipromeloză 5 cP - 63,65%, macrogol-400 - 6,3%, dioxid de titan E171 - 28,55%, oxid galben de colorant de fier E172 - 1,5 %).

Compoziția cernelii utilizate pentru inscripția de pe tablete:

• 10 mg: alcool izopropilic - 26,882%, propilen glicol - 2%, glazură șelac 45% - 44,467%, n-butanol - 2,242%, soluție concentrată de amoniac 28% - 1%, oxid negru de colorant de fier E172 - 23,409%;
• 20 mg: alcool izopropilic - 3%, propilen glicol - 4%, glazură șelac 45% - 59%, n-butanol - 7%, soluție concentrată de amoniac 28% - 1%, dioxid de titan E171 - 5%, etanol denaturat - 6%, colorant roșu fermecător E129 - 15%.

Proprietăți farmacologice

Rabeprazolul este un inhibitor al pompei de protoni; o substanță care poate reduce secreția glandelor stomacale.

Farmacodinamica

Mecanism de acțiune

Rabeprazolul aparține clasei de compuși antisecretori care sunt benzimidazoli substituiți chimic. Substanța inhibă activitatea enzimei H + / K + -ATPaza și astfel blochează etapa finală a sintezei acidului clorhidric. Acest efect al medicamentului are o natură dependentă de doză și, indiferent de stimul, conduce la inhibarea nu numai a secreției bazale, ci și a stimulată a acidului clorhidric. Fiind o bază slabă, indiferent de doze, rabeprazolul este rapid absorbit și concentrat în mediul acid al celulelor parietale.

Activitatea antisecretorie

Efectul antisecretor se dezvoltă în decurs de 1 oră după administrarea medicamentului la o doză de 20 mg. La 23 de ore după administrarea primei doze, inhibarea secreției stimulate și bazale a acidului clorhidric este de 82% și respectiv 62%. Acest efect farmacologic durează până la 48 de ore, ceea ce depășește parametrii așteptați pe baza datelor de înjumătățire cu aproximativ 1 oră. Explicația acestui efect se bazează pe legarea pe termen lung a rabeprazolului de H + / K + -ATPaza celulelor parietale gastrice. Efectul inhibitor al medicamentului asupra secreției de acid clorhidric atinge apogeul după 3 zile de la administrarea rabeprazolului. După anulare, activitatea secretorie este restabilită timp de 142 de zile.

Efect asupra celulelor asemănătoare enterocromafinei

Au fost efectuate studii comparative la care au participat peste 500 de pacienți pentru o perioadă de până la 8 săptămâni. Unii au primit rabeprazol, alții au primit un medicament de referință. Conform rezultatelor bazate pe studiul biopsiilor fundului și antrului stomacului, nu au existat modificări în prevalența infecției cu Helicobacter pylori, severitatea gastritei, structura morfologică a celulelor enterocromafine (ECL), metaplazia intestinală și frecvența gastritei atrofice.

Într-un alt studiu care a implicat 400 de pacienți cărora li s-a administrat rabeprazol în doză zilnică de 10 sau 20 mg pentru o perioadă de până la 1 an, s-a constatat că incidența hiperplaziei nu diferea de cea a pacienților cărora li s-au administrat 20 mg de omeprazol pe zi. De asemenea, nu a fost înregistrat niciun caz de modificări adenomatoase sau de dezvoltare a tumorilor carcinoide observate la șobolani.

Efect asupra concentrației serice de gastrină

În stadiul inițial al utilizării rabeprazolului, datorită efectului său inhibitor asupra secreției de acid clorhidric în serul sanguin, concentrația de gastrină crește. De obicei, revine la valoarea inițială în decurs de 1-2 săptămâni după oprirea terapiei.

Alte efecte

La administrarea orală a rabeprazolului în doză de 20 mg / zi timp de 2 săptămâni, nu a existat niciun efect negativ asupra metabolismului glucidelor, funcției tiroidiene, precum și asupra concentrației de hormon somatotrop, hormon luteinizant, hormon foliculostimulant, aldosteron, renină, estrogen, prolactină, testosteron în sânge, secretină, cortizol, glucagon, hormon paratiroidian.

În prezent nu există dovezi că medicamentul provoacă efecte sistemice din sistemul nervos central, respirator și cardiovascular.

Farmacocinetica

Rabeprazolul este foarte absorbit. Concentrația maximă (C _max) ajunge în 3,5 ore. Modificările _Cmax și ASC (valorile zonei sub curba concentrație-timp) sunt liniare în intervalul de doze de 10-40 mg.

Medicamentul este metabolizat în ficat cu participarea izoenzimelor CYP3A și CYP2C9. Biodisponibilitatea după administrare repetată nu crește și este de 52%.

Conexiunea cu proteinele plasmatice este de 97%. Clearance-ul total este de 3,8 ml / min / kg. T 1/2 (timpul de înjumătățire) - 0,7-1,5 ore.

La pacienții cu insuficiență hepatică, ASC crește de 2 ori și T½ crește de 2-3 ori.

Momentul administrării medicamentului și antiacidelor nu afectează absorbția rabeprazolului. Alimentele grase încetinesc absorbția cu cel puțin 4 ore, dar gradul de absorbție și concentrația maximă nu se modifică.

Excreția rabeprazolului: 10% - prin intestine, 90% - prin rinichi sub forma a doi metaboliți: acid carboxilic (M6) și conjugat acid mercapturic (M5).

Polimorfismul CYP2C19

La pacienții cu metabolizare lentă a CUR2C19, după o săptămână de administrare a medicamentului într-o doză zilnică de 20 mg, ASC crește de 1,9 ori, T½ de 1,6 ori și C _max cu 40%, comparativ cu aceiași parametri la pacienții care sunt „rapizi” metabolizatori.

Pacienți vârstnici

Persoanele vârstnice au o eliminare ușor mai lentă a rabeprazolului. După o săptămână de administrare a medicamentului într-o doză zilnică de 20 mg într-o singură doză, aceștia au crescut de aproximativ 2 ori ASC și au crescut cu 60% _Cmax, în comparație cu voluntarii tineri sănătoși.

Nu s-au observat semne și simptome ale cumulării rabeprazolului.

Insuficiență hepatică

Pacienții cu ciroză hepatică cronică în stadiul decompensării tolerează rabeprazolul la o doză zilnică de 20 mg bine. Cu toate acestea, în comparație cu voluntarii sănătoși, aceștia au crescut cu aproximativ 50% _Cmax și de 2 ori - ASC.

Insuficiență renală

Când boala renală stabilă în faza terminală (clearance - ul creatininei <5 ml / min / 1,73m ²) la pacienții care au nevoie de hemodializă de întreținere, C _max și ASC rabeprazol aproximativ 35% mai mici decât la voluntarii sănătoși, dar îndepărtarea Razo substanței active similar.

Clearance-ul medicamentului la pacienții cu afecțiuni renale care necesită hemodializă este de aproximativ 2 ori mai mare decât la voluntarii sănătoși.

Timpul de înjumătățire plasmatică la voluntarii sănătoși a fost în medie de 0,82 ore, la pacienții în timpul hemodializei - 0,95 ore, după hemodializă - 3,6 ore.

Indicații de utilizare

• ulcer peptic al duodenului în stadiul acut;
• ulcer anastomotic;
• ulcer peptic în stadiul acut;
• boala de reflux gastroesofagian neerozivă;
• esofagită de reflux;
• ulcer peptic și boala de reflux gastroesofagian eroziv (inclusiv terapia de susținere);
• Sindromul Zollinger-Ellison;
• alte afecțiuni caracterizate prin hipersecreție patologică.

Tabletele Razo sunt utilizate și în terapia combinată pentru gastrita cronică, ulcerul gastric și ulcerul duodenal pentru eradicarea bacteriei Helicobacter pylori.

Contraindicații

• vârsta de până la 12 ani;
• sarcina;
• perioada de alăptare;
• hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului (atât activă, cât și auxiliară) sau la alți benzimidazoli substituiți.

Razo trebuie utilizat cu precauție atunci când se tratează copii cu vârsta peste 12 ani, pacienți cu insuficiență renală / hepatică severă.

Instrucțiuni pentru utilizarea Razo: metodă și dozare

Razo este administrat oral. Comprimatele trebuie înghițite întregi, nu zdrobite sau mestecate. Ora din zi și aportul de alimente nu au un efect semnificativ clinic asupra activității rabeprazolului.

Doza standard de Razo pentru diverse indicații pentru adulți:

• esofagită de reflux: 10 sau 20 mg o dată pe zi. Durata terapiei este de obicei de 4-8 săptămâni, în unele cazuri se mărește la 12-16 săptămâni;
• ulcer anastomotic și exacerbarea ulcerului gastric: 10 sau 20 mg 1 dată pe zi. Durata terapiei este de obicei de 6 săptămâni, în unele cazuri se mărește la 12 săptămâni;
• exacerbarea ulcerului duodenal: 20 mg o dată pe zi (la unii pacienți, o doză zilnică de 10 mg poate fi eficientă). Cursul terapiei este de 2-4 săptămâni, poate fi crescut la 6-8 săptămâni, dacă este necesar;
• boală de reflux gastroesofagian neeroziv: 10 sau 20 mg 1 dată pe zi. După ameliorarea simptomelor, tratamentul cu medicamentul este continuat într-o doză zilnică de 10 mg pentru a preveni recidiva. Dacă după 4 săptămâni de administrare a Razo, simptomele bolii nu dispar, sunt necesare cercetări suplimentare;
• eradicarea Helicobacter pylori: 20 mg de 2 ori pe zi timp de 7 zile ca parte a terapiei anti-Helicobacter pylori (conform schemei determinate de medic);
• Sindromul Zollinger-Ellison și alte afecțiuni cu hipersecreție patologică: într-o doză individuală. La începutul terapiei, 60 mg sunt prescrise de obicei 1 dată pe zi, apoi, de regulă, doza este crescută luând 100 mg 1 dată pe zi sau 60 mg de 2 ori pe zi (dacă este mai preferabilă o doză fracționată de Razo). Durata admiterii depinde de nevoile clinice individuale, cursul poate dura până la 1 an;
• boala de reflux gastroesofagian eroziv (GERD): tratament - 10 sau 20 mg 1 dată pe zi timp de 4-8 săptămâni, în unele cazuri, cursul este crescut la 12-16 săptămâni; terapia de întreținere - 10 sau 20 mg 1 dată pe zi, durata terapiei este determinată individual.

Copiilor de la 12 ani li se prescriu comprimate Razo numai pentru GERD. Doza adecvată vârstei lor este de 20 mg o dată pe zi. În copilărie, medicamentul poate fi utilizat într-un curs de până la 8 săptămâni.

Efecte secundare

Razo este de obicei bine tolerat. Efectele secundare, dacă există, sunt adesea ușoare până la moderate și trecătoare.

Următoarele sunt reacțiile adverse raportate, clasificate după frecvența de dezvoltare după cum urmează: foarte des -> 1/10, adesea - de la 1/10 la 1/100, rareori - de la 1/100 la 1/1000, rar - de la 1/1000 la 1/10 000, foarte rar - <1/10 000:

• date instrumentale și de laborator: rar - hipomagneziemie, leucocitoză, neutropenie, leucopenie, trombocitopenie, activitate crescută a transaminazelor hepatice;
• piele și țesuturi subcutanate: rar - erupții buloase, urticarie, necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson (eritem sever multiform, caracterizat prin apariția de vezicule și pete pe membranele mucoase și pe piele, însoțite de temperatură ridicată a corpului și dureri articulare);
• sistemul digestiv: adesea - uscăciunea mucoasei bucale, dureri abdominale, flatulență, diaree / constipație; rar - icter, hepatită; la pacienții cu ciroză hepatică - encefalopatie hepatică;
• sistemul nervos: rareori - cefalee, amețeli;
• rinichi și tract urinar: foarte rar - nefrită interstițială;
• țesut musculo-scheletic și conjunctiv: rar - mialgie, artralgie;
• altele: risc crescut de fracturi osoase.

Supradozaj

Practic nu există informații despre supradozajul accidental sau intenționat al Razo. Există cazuri cunoscute de administrare a medicamentului în doză de 160 mg o dată sau 60 mg de 2 ori pe zi. Efectele secundare au fost minime, reversibile și nu au necesitat intervenție medicală.

Nu există un antidot specific pentru medicament. Rabeprazolul se leagă bine de proteinele plasmatice, deci este excretat slab în timpul dializei. Tratamentul tulburărilor cauzate de supradozaj este simptomatic și de susținere.

Instrucțiuni Speciale

Îmbunătățirea stării pacientului în timpul tratamentului cu Razo nu exclude prezența neoplasmelor maligne în stomac. Mai mult, medicamentul poate masca simptomele, ceea ce face imposibilă diagnosticul în timp util. În acest sens, înainte și după terminarea tratamentului, este neapărat indicată examinarea endoscopică.

Studiile observaționale au constatat că terapia cu inhibitori ai pompei de protoni crește riscul de fracturi ale încheieturii mâinii, șoldului și coloanei vertebrale la pacienții cu osteoporoză. Persoanele care primesc aceste medicamente în doze mari pentru o perioadă lungă de timp (peste 1 an) sunt mai susceptibile de a avea fracturi.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Pe baza datelor privind caracteristicile farmacodinamicii și profilul efectelor secundare ale rabeprazolului, posibilitatea unui efect negativ al Razo asupra vitezei de reacție și a atenției pare a fi extrem de scăzută. Cu toate acestea, pacienții la care medicamentul provoacă amețeli și / sau somnolență ar trebui să fie abandonați în timpul tratamentului de la conducerea vehiculelor și lucrul cu mecanisme complexe.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu există date privind siguranța / eficacitatea rabeprazolului în timpul sarcinii. În studiile de reproducere efectuate pe iepuri și șobolani, nu s-au găsit semne de afectare a fertilității și defecte de dezvoltare fetală, dar s-a relevat că la șobolani agentul în cantități mici pătrunde în bariera placentară. În acest sens, Razo nu este prescris femeilor însărcinate.

Nu se cunoaște dacă rabeprazolul este excretat în laptele matern. Nu au fost efectuate studii adecvate la femeile care alăptează. Cu toate acestea, medicamentul a fost găsit în laptele de șobolan, astfel încât Razo nu este prescris femeilor care alăptează.

Utilizare pediatrică

Conform instrucțiunilor, Razo este contraindicat la pacienții cu vârsta sub 12 ani.

La copiii cu vârsta peste 12 ani, s-a stabilit siguranța și eficacitatea utilizării medicamentului numai pentru tratamentul pe termen scurt (până la 8 săptămâni) a bolii de reflux gastroesofagian. Pentru alte indicații, Razo nu este prescris din cauza lipsei de date fiabile.

Cu funcție renală afectată

Cu precauție, Razo trebuie utilizat în caz de insuficiență renală severă. Nu este necesară ajustarea dozei.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Razo trebuie utilizat cu precauție în cazul insuficienței hepatice severe.

Pacienții cu insuficiență hepatică severă ar trebui să fie sub supraveghere medicală la prima administrare a medicamentului. Aceștia au aproximativ 2 ori mai mari ASC ale rabeprazolului comparativ cu voluntarii sănătoși, dar nu este necesară ajustarea dozei.

Utilizare la vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei de Razo la pacienții vârstnici.

Interacțiuni medicamentoase

Nu au existat reacții de interacțiune semnificative clinic cu utilizarea simultană a Razo cu alimente, antiacide lichide, precum și amoxicilină și alte medicamente, dacă sunt metabolizate în ficat cu participarea izoenzimelor sistemului citocromului P ₄₅₀, cum ar fi warfarina, teofilina, diazepamul și fenitoina.

Odată cu utilizarea combinată de rabeprazol și claritromicină, concentrațiile plasmatice cresc: cu 24% - rabeprazol, cu 50% - metabolitul activ al claritromicinei. Acest efect este utilizat în terapia care vizează eradicarea bacteriei Helicobacter pylori.

Rabeprazolul promovează o scădere pronunțată și pe termen lung a producției de acid clorhidric, prin urmare afectează acțiunea medicamentelor, a căror absorbție depinde de aciditatea conținutului stomacului. De exemplu, la voluntarii sănătoși, rabeprazolul a crescut concentrația minimă de digoxină cu 22% și a scăzut concentrația plasmatică a ketoconazolului cu 30%. În acest sens, atunci când se prescriu astfel de combinații, este necesară ajustarea dozei.

Razo crește concentrația de metotrexat și metabolitul său activ (hidroximetotrexat), precum și crește timpul de excreție a acestora.

La voluntarii sănătoși care au primit simultan 400 mg atazanavir cu lansoprazol în doză de 60 mg o dată pe zi sau 300 mg atazanavir / 100 mg ritonavir cu omeprazol în doză de 40 mg o dată pe zi, o scădere semnificativă a efectului atazanavirului, a cărui absorbție depinde de pH … Din acest motiv, atazanavir nu este recomandat pentru utilizarea concomitentă cu inhibitori ai pompei de protoni, inclusiv rabeprazol.

Analogi

Analogii lui Razo sunt: Bereta, Zulbeks, Rabeprazol-SZ, Pariet, Khairabezol, Ontaym, Noflux, Rabelok.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate a tabletelor în blistere este de 3 ani, în bănci - 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Razo

Există puține recenzii despre Razo pe forumurile medicale specializate. Pacienții confirmă eficacitatea medicamentului: elimină în mod eficient durerea și greutatea la nivelul stomacului, arsurile la stomac, nodul în gât, slăbiciunea generală și alte simptome asociate cu hipersecreția patologică.

Dezavantajele medicamentului, mulți atribuie costul ridicat în comparație cu alte medicamente care conțin rabeprazol ca substanță activă.

Preț pentru Razo în farmacii

Prețul pentru Razo este de 305-350 ruble pentru 30 comprimate într-o doză de 10 mg, 385-475 ruble pentru 30 comprimate Razo 20 mg.

Razo: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Fila Razo. de. creșterea intestinală. 10 mg 15 buc. 211 r Cumpără

Razo 10 mg comprimate acoperite enteric 15 buc. 211 r Cumpără

Un comprimat de 10 mg acoperit enteric 30 buc. 349 r Cumpără

Razo 20 mg comprimate acoperite enteric 30 buc. 376 r Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!