Kombutol
Kombutol: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Interacțiuni medicamentoase
- 13. Analogi
- 14. Termeni și condiții de stocare
- 15. Condiții de eliberare de la farmacii
- 16. Recenzii
- 17. Preț în farmacii
Denumire latină: Combutol
Cod ATX: J04AK02
Ingredient activ: etambutol (etambutol)
Producător: Lupin Limited (India)
Descriere și actualizare foto: 2019-12-07
Kombutol este un medicament anti-tuberculoză.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este disponibil sub formă de tablete: de culoare albă; dozaj 100 mg - rotund, plat, neted pe ambele părți, cu margini teșite; dozare 200 mg - rotundă, biconvexă, cu o linie de separare pe o parte; dozaj 400 și 600 mg - rotund, plat, cu margini teșite și o linie de separare pe o parte; dozare 800 și 1000 mg - capsulă, cu o linie de separare pe o parte (10 buc. în benzi de aluminiu sau polietilenă, într-o cutie de carton 10 benzi și instrucțiuni de utilizare a Kombutol; 100 buc. în pungi de plastic, 1 sac într-un recipient din plastic; pentru spitale - 1000 buc. în pungi de plastic, într-un recipient de plastic 1 pungă).
1 comprimat conține:
- substanță activă: clorhidrat de etambutol - 100, 200, 400, 600, 800 sau 1000 mg;
- componente auxiliare: gumă de guar, gelatină, amidon de porumb, laurilsulfat de sodiu, fosfat de calciu anhidru dibazic, stearat de magneziu, talc.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Kombutol este un medicament anti-tuberculoză. Substanța sa activă este etambutolul, care are un efect bacteriostatic împotriva micobacteriei tuberculoase tipice și atipice. Mecanismul de acțiune al medicamentului se datorează capacității etambutolului de a perturba sinteza ARN (acid ribonucleic) în celulele bacteriene.
Kombutol are un efect asupra speciilor bacteriene intra și extracelulare. Pătrunde bine în multe țesuturi și organe. Gradul de asimilare face posibilă obținerea unui nivel de concentrație de etambutol în țesutul pulmonar, de 5-9 ori mai mare decât conținutul acestuia în serul sanguin. În eritrocite, concentrația intracelulară a medicamentului este de 2 ori mai mare decât în serul sanguin.
Aproximativ 1% dintre pacienți prezintă rezistență primară la Kombutol.
Farmacocinetica
După administrarea orală, etambutolul este absorbit rapid din tractul digestiv. Gradul de absorbție poate ajunge la 80% din doza luată. Concentrația inhibitoare minimă este de 1 mg / ml.
Concentrația maximă de etambutol în ser după administrarea unei doze unice la o rată de 25 mg pe 1 kg de greutate corporală (mg / kg) este atinsă după 2-4 ore și este de 0,002-0,005 mg / ml, iar după 24 de ore nivelul concentrației nu depășește 0,001 mg / ml.
Legarea proteinelor plasmatice - 20-30%.
Pătrunde bine în diferite fluide biologice și organe. Cea mai mare concentrație de etambutol se observă în salivă, plămâni, rinichi și urină. Pătrunde prin placentă și în laptele matern. În sângele fetal, conținutul substanței active este de aproximativ 30% din nivelul din sângele mamei. Nu traversează bariera hematoencefalică intactă.
Metabolismul etambutolului apare în ficat odată cu formarea derivaților acidului dicarboxilic.
Timpul de înjumătățire (T 1/2) este de 3-4 ore, cu insuficiență renală crește la 8 ore.
Prin rinichi în primele 24 de ore, mai mult de 50% din doza administrată este excretată nemodificată și 8-15% - sub formă de metaboliți inactivi. Aproximativ 20-22% din doză este excretată prin intestine neschimbată.
Indicații de utilizare
Utilizarea Kombutol este indicată pentru tratamentul tuberculozei pulmonare și extrapulmonare.
Contraindicații
- cataractă;
- inflamația nervului optic;
- boli inflamatorii ale ochilor;
- retinopatie diabetică;
- gută;
- insuficiență renală severă;
- perioada sarcinii;
- alăptarea;
- vârsta de până la 13 ani;
- hipersensibilitate la componentele Kombutol.
Kombutol, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele de Kombutol se administrează pe cale orală, o dată pe zi după micul dejun.
Dozajul zilnic recomandat:
- adulți: perioada inițială a terapiei - la o rată de 15 mg pe 1 kg din greutatea corporală a pacientului, tratament continuu - la 20 mg / kg. În perioada inițială de tratament, cu o recidivă a bolii sau cu rezistență la alte medicamente antituberculoză, este permisă o creștere a dozei la 30 mg / kg dacă aceasta nu depășește doza maximă zilnică de 2000 mg;
- copii cu vârsta peste 13 ani: 15-25 mg / kg greutate corporală. Doza zilnică maximă este de 1000 mg.
Durata întregului tratament este de 9 luni.
În caz de boală renală, este necesară o ajustare a dozei de Kombutol, ținând cont de clearance-ul creatininei (CC). Pentru pacienții din această categorie, se recomandă următoarea doză zilnică:
- CC mai mult de 100 ml / min: 20 mg / kg greutate corporală;
- CC 70–100 ml / min: 15 mg / kg greutate corporală;
- CC mai puțin de 70 ml / min: 10 mg / kg greutate corporală;
- cu hemodializă: 5 mg / kg greutate corporală;
- în ziua dializei: 7 mg / kg greutate corporală.
Efecte secundare
- din partea organului vizual: inflamația retrobulbară a nervului optic, unilaterală sau bilaterală (afectarea percepției culorii, slăbirea acuității vizuale, limitarea câmpului vizual, prezența scotomului central sau periferic);
- din sistemul digestiv: gust metalic în gură, dureri abdominale, greață, vărsături, lipsa poftei de mâncare, activitate crescută a transaminazelor hepatice;
- din sistemul nervos: confuzie, cefalee, amețeli, halucinații, dezorientare, nevrită periferică, convulsii, depresie;
- reacții alergice: mâncărime, erupții cutanate, febră, dureri articulare, leucopenie;
- altele: diateza acidului uric, niveluri serice crescute de acid uric.
Supradozaj
Simptomele unei supradoze de Kombutol nu au fost stabilite.
Tratament: dacă luați accidental o doză mare de etambutol, trebuie să spălați imediat stomacul sau să provocați vărsături artificiale.
Instrucțiuni Speciale
La prescrierea Kombutol, trebuie avut în vedere faptul că, pe fondul utilizării sale ca monoterapie, există o dezvoltare rapidă a rezistenței bacteriene la etambutol. În plus, rezistența se dezvoltă mai des la pacienții care au luat anterior medicamente cu acțiune tuberculostatică. Prin urmare, pacienților din această categorie li se recomandă să combine etambutol cu astfel de medicamente antituberculoase (unul sau două) la care nu au rezistență bacteriană și pe care pacientul nu le-a luat înainte.
Tratamentul cu Kombutolm se recomandă a fi însoțit de teste generale periodice de sânge, monitorizarea funcției renale și hepatice.
Înainte de a începe tratamentul, pacientul trebuie să fie supus unui examen oftalmologic, inclusiv examinarea fundului, controlul percepției culorii, acuității și câmpurilor vizuale. Evenimentele adverse sub formă de deficiențe de vedere sunt de obicei reversibile. După întreruperea tratamentului, acestea dispar după câteva săptămâni, uneori după câteva luni. În cazuri excepționale, transformările globului ocular pot fi ireversibile datorită atrofiei nervului optic. Probabilitatea de tulburări vizuale depinde de patologiile oculare ale pacientului și de durata tratamentului. Dacă apar efecte secundare ale sistemului vizual, etambutolul trebuie întrerupt.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În timpul utilizării Kombutol, pacienții sunt sfătuiți să se abțină de la conducerea vehiculelor și deplasarea echipamentelor mecanice. Acest lucru este asociat cu un risc crescut de astfel de deficiențe vizuale, cum ar fi scăderea acuității vizuale și limitarea câmpurilor vizuale, modificări ale percepției culorii.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea comprimatelor Combutol este contraindicată în timpul gestației și alăptării.
Utilizare pediatrică
Kombutol este contraindicat pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 13 ani.
Cu funcție renală afectată
În cazul insuficienței renale, medicamentul se acumulează în organism, prin urmare, doza de Kombutol trebuie redusă ținând cont de CC în conformitate cu recomandările de dozare.
Interacțiuni medicamentoase
Se arată utilizarea etambutolului ca parte a terapiei complexe cu medicamente anti-tuberculoză precum acidul paraaminosalicilic, izoniazida, streptomicina, cicloserina, etionamida, rifampicina, pirazinamida.
Atunci când este luat simultan cu hidroxid de aluminiu, absorbția etambutolului scade.
Trebuie avut în vedere faptul că etambutolul modifică metabolismul zincului și al altor oligoelemente, îmbunătățește neurotoxicitatea sărurilor de litiu, aminoglicozidelor, asparaginazei, ciprofloxacinei, imipenemului, carbamazepinei, chininei.
Analogi
Analogii Kombutol sunt: Ekoks, EMB-Fatol 400, Li-butol, Ethambusin, Ethambutol, Ethambutol-Acri, Ethambutol STADA.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C, ferit de umiditate și lumină.
Perioada de valabilitate este de 5 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Kombutol
Nu există recenzii despre Kombutol.
Preț pentru Kombutol în farmacii
Prețul Kombutol pentru un pachet care conține 100 de comprimate cu o doză de 100 mg poate fi de la 101 ruble, o doză de 200 mg - de la 108 ruble, o doză de 400 mg - de la 110 ruble, o doză de 600 mg - de la 228 ruble, o doză de 800 mg - de la 255 ruble, cu o doză de 1000 mg - de la 338 ruble.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
