Co-Exforge - Instrucțiuni De Utilizare, Analogi, Recenzii, Prețul Tabletelor

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Co-Exforge

Co-Exforge: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Co-Exforge

Cod ATX: C09DX01

Ingredient activ: amlodipină (Amlodipină) + valsartan (Valsartan) + hidroclorotiazidă (hidroclorotiazidă)

Producător: Novartis Pharma Stein, AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Elveția); Novartis Pharmaceuticals, S. A. (Novartis Farmaceutica, SA) (Spania)

Descriere și actualizare foto: 2019-06-02

Prețurile în farmacii: de la 1866 ruble.

Cumpără

Co-Exforge este un medicament antihipertensiv combinat.

Eliberați forma și compoziția

Co-Exforge este produs sub formă de comprimate filmate:

• dozare 5 mg + 160 mg + 12,5 mg: biconvex, alungit, cu margini teșite, coajă albă, NVR gofrat pe o parte, VCL pe cealaltă;
• dozaj 10 mg + 160 mg + 12,5 mg: biconvex, alungit, cu margini teșite, coajă galben pal, NVR în relief pe o parte, VDL pe cealaltă;
• doze 5 mg + 160 mg + 25 mg: biconvex, oval, teșit, coajă galbenă, stratul interior de pe secțiune este aproape alb sau alb, NVR în relief pe o parte, VEL pe cealaltă;
• 10 mg + 160 mg + 25 mg: înveliș biconvex, oval, teșit, galben-maroniu, stratul interior de pe secțiune este aproape alb sau alb, NVR în relief pe o parte, VHL pe cealaltă;
• 10 mg + 320 mg + 25 mg: coajă biconvexă, ovală, teșită, maro-galbenă, stratul interior de pe secțiune este aproape alb sau alb, NVR în relief pe o parte, VFL pe cealaltă.

Ambalare: 7 buc. într-un blister, într-o cutie de carton de 1, 4 sau 18 blistere; 14 buc. într-un blister, într-o cutie de carton de 1, 2, 4 sau 7 blistere și instrucțiuni de utilizare a Co-Exforge.

1 comprimat la o doză de 5 mg + 160 mg + 12,5 mg / 10 mg + 160 mg + 12,5 mg conține:

• substanțe active: besilat de amlodipină - 6,94 / 13,87 mg (care este echivalent cu baza amlodipină - respectiv 5/10 mg); valsartan - 160/160 mg; hidroclorotiazidă - 12,5 / 12,5 mg;
• componente suplimentare: dioxid de siliciu coloidal, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, crospovidonă;
• acoperire cu film: Premix alb (macrogol 4000, hipromeloză, dioxid de titan, talc), suplimentar pentru dozare 10 mg + 160 mg + 12,5 mg - Premix galben (oxid de fier colorant galben, hipromeloză, talc, macrogol), Premix roșu (colorant oxid de fier roșu, hipromeloză, talc, macrogol).

1 comprimat la o doză de 5 mg + 160 mg + 25 mg / 10 mg + 160 mg + 25 mg / 10 mg + 320 mg + 25 mg conține:

• substanțe active: besilat de amlodipină - 6,94 / 13,87 / 13,87 mg (care este echivalent cu baza amlodipină - respectiv 5/10/10 mg); valsartan - 160/160/320 mg; hidroclorotiazidă - 25/25/25 mg;
• componente suplimentare: stearat de magneziu, crospovidonă, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal;
• învelișul filmului: Premix galben (macrogol 4000, hipromeloză, colorant galben oxid de fier, talc); suplimentar pentru o doză de 5 mg + 160 mg + 25 mg - Premix alb (macrogol 4000, hipromeloză, dioxid de titan, talc).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Co-Exforge este un agent combinat care include trei componente antihipertensive: amlodipină (un derivat dihidropiridinic) - un blocant lent al canalelor de calciu (BMCC), valsartan - un antagonist al receptorilor de angiotensină II (ARA II) și hidroclorotiazidă (HCTZ) - un diuretic tiazidic. Combinația acestor componente cu un mecanism complementar pentru controlul tensiunii arteriale (TA) asigură o scădere mai pronunțată a acestora din urmă decât fiecare dintre aceste medicamente în timpul monoterapiei.

Amlodipină

Amlodipina previne intrarea transmembranară a ionilor de calciu în cardiomiocite și celule musculare netede vasculare. Mecanismul acțiunii antihipertensive a acestei substanțe active se datorează unui efect relaxant direct asupra mușchilor netezi ai pereților vasculari, ducând la o scădere a rezistenței vasculare periferice totale (OPSS) și la o scădere a tensiunii arteriale. În prezența hipertensiunii arteriale, după administrarea medicamentului în doze terapeutice, apare vasodilatație, ceea ce determină o scădere a tensiunii arteriale (în decubit dorsal și în picioare). Odată cu această scădere a tensiunii arteriale, nu există o modificare pronunțată a ritmului cardiac (HR) și a activității catecolaminei pe fondul utilizării prelungite.

Nivelurile plasmatice ale ingredientului activ din sânge se corelează cu efectul la pacienții tineri și vârstnici. La pacienții cu funcție renală normală și hipertensiune arterială, amlodipina în doze terapeutice ajută la reducerea rezistenței vasculare renale, la creșterea ratei de filtrare glomerulară (GFR) și la îmbunătățirea fluxului sanguin plasmatic renal eficient, fără a modifica fracția de filtrare și severitatea proteinuriei.

Când se tratează cu amlodipină la pacienții cu funcție normală a ventriculului stâng (VS), substanța activă poate provoca, atât în repaus, cât și în timpul efortului, o ușoară creștere a indicelui cardiac fără un efect semnificativ asupra ratei maxime de creștere a presiunii în VS, volumul VS și, bineînțeles, - presiunea diastolică. Conform rezultatelor studiilor hemodinamice, o scădere a tensiunii arteriale pe fondul utilizării amlodipinei în doze terapeutice nu este însoțită de un efect inotrop negativ chiar și atunci când este combinat cu utilizarea blocantelor β. Medicamentul nu modifică funcția nodului sinoatrial și nu afectează conducerea atrioventriculară la voluntari sănătoși și animale intacte. Utilizarea combinată a amlodipinei cu β-blocante în prezența hipertensiunii arteriale sau a anginei pectorale,care a dus la scăderea tensiunii arteriale, nu a provocat modificări nedorite ale indicatorilor electrocardiogramei (ECG). Efectele clinice ale amlodipinei la pacienții cu angina pectorală cronică stabilă, angina pectorală vasospastică și boala coronariană au fost confirmate angiografic.

Valsartan

Valsartan este un ARA II activ și specific destinat administrării orale. Substanța acționează selectiv asupra receptorilor subtipului AT ₁ responsabili de efectele produse de angiotensina II. O creștere a nivelului de angiotensină II nelegată în plasmă, datorită blocării receptorilor AT ₁ cauzată de valsartan, poate iniția receptori AT ₂ liberi care interferează cu rezultatele stimulării receptorilor AT ₁.

Substanța nu prezintă nicio activitate agonistă semnificativă față de receptorii AT ₁ și are o afinitate pentru aceștia din urmă de aproximativ 20.000 de ori mai mare decât pentru receptorii AT ₂.

Valsartanul nu duce la inhibarea enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), care transformă angiotensina I în angiotensina II, provocând distrugerea bradikininei vasodilatatoare. Deoarece nu există niciun efect asupra ECA și asupra acumulării de bradikinină sau substanță P în timp ce luați antagoniști ai angiotensinei II, este puțin probabilă apariția tusei uscate. Agentul nu interacționează și nu suprimă canalele ionice sau receptorii altor hormoni care joacă un rol important în mecanismul de reglare a funcțiilor sistemului cardiovascular. În prezența hipertensiunii arteriale, valsartanul duce la scăderea tensiunii arteriale, dar nu modifică ritmul cardiac.

De regulă, efectul antihipertensiv al medicamentului se manifestă în decurs de 2 ore după o singură doză orală și durează mai mult de 24 de ore. Efectul terapeutic maxim se observă la 4-6 ore după administrare.

Cu utilizarea repetată a medicamentului, scăderea maximă a tensiunii arteriale, indiferent de doza luată, se înregistrează în medie în 2-4 săptămâni și se menține la nivelul atins în timpul tratamentului de lungă durată. Întreruperea bruscă a valsartanului nu duce la o creștere bruscă a tensiunii arteriale sau la apariția altor evenimente clinice nedorite.

Terapia medicamentoasă pe fondul insuficienței cardiace cronice (CHF) a clasei funcționale II-IV conform clasificării New York Heart Association (NYHA) asigură o scădere semnificativă a numărului de spitalizări asociate bolilor cardiovasculare (care se manifestă mai ales la pacienții care nu iau blocante β sau inhibitori ai ECA).

Atunci când se utilizează medicamentul la pacienții cu insuficiență ventriculară stângă (în cazul parametrilor hemodinamici stabili) sau cu patologie VS după infarctul miocardic, se înregistrează o scădere a mortalității cardiovasculare.

Hidroclorotiazidă (HCTZ)

Sub influența diureticelor tiazidice asupra receptorilor extrem de sensibili ai tuburilor distorsionați ai cortexului renal, are loc inhibarea reabsorbției ionilor de clor (Cl ^-) și sodiu (Na ⁺). Inhibarea co-transportului Cl ^- și Na ⁺ apare probabil ca rezultat al concurenței pentru locurile de legare ale ionilor Cl ^- în sistemul de co-transport. Ca rezultat, excreția de Cl ^- și Na ⁺ crește în medie în mod egal.

Datorită efectului diuretic, există o scădere a volumului de plasmă circulantă din sânge, ceea ce contribuie la o creștere a activității reninei, producției de aldosteron, excreția renală de potasiu și, în consecință, o scădere a nivelului acestuia din serul sanguin.

Amlodipină + Valsartan + HCTZ

Cu terapia combinată amlodipină + valsartan + HCTZ, s-a observat o scădere mai puternică a tensiunii arteriale sistolice și diastolice (SBP și DBP), comparativ cu utilizarea combinațiilor duble: amlodipină + HCTZ, amlodipină + valsartan și valsartan + HCTZ.

La pacienții cu o tensiune arterială medie inițială de 170/107 mm Hg. Artă. (hipertensiune arterială de severitate II - III) în cazul terapiei combinate cu amlodipină + valsartan + HCTZ timp de 8 săptămâni la o doză zilnică de 10 mg + 320 mg + 25 mg, scăderea medie a SBP / DBP a fost de 39,7 / 24,7 mm Hg. Art., Comparativ cu 31,5 / 19,5 mm Hg. Art. 33,5 / 21,5 mm Hg. Art. 32,0 / 19,7 mm Hg. Art., Notat pe fundalul tratamentului combinat amlodipină + HCTZ în doză de 10 mg + 25 mg, amlodipină + valsartan în doză de 10 mg + 320 mg și valsartan + HCTZ în doză de 320 mg + 25 mg, respectiv.

În timpul tratamentului cu Co-Exforge, 71% dintre pacienți au atins tensiunea arterială țintă (sub 140/90 mm Hg), comparativ cu 45-54% înregistrată cu utilizarea combinațiilor duble.

Efectul antihipertensiv al Co-Exforge după administrarea orală persistă 24 de ore.

Vârsta, sexul și rasa nu afectează efectul terapeutic al medicamentului.

Farmacocinetica

Amlodipina, valsartanul și HCTZ s-au dovedit a avea farmacocinetică liniară.

Amlodipină

După administrarea orală în doze terapeutice în plasma sanguină, concentrația maximă (C _max) a substanței este observată după 6-12 ore, biodisponibilitatea absolută este în medie 64-80%, volumul de distribuție (V _d) este de aproximativ 21 l / kg. Aportul alimentar nu afectează biodisponibilitatea substanței.

Conform studiilor in vitro la pacienții cu hipertensiune arterială, aproximativ 97,5% din amlodipina circulantă se leagă de proteinele plasmatice din sânge.

Aproximativ 90% din amlodipină este metabolizată în ficat, formând metaboliți activi. Timpul de înjumătățire (T _1/2) variază de la 30 la 50 de ore, excreția din plasmă este bifazică. Concentrațiile staționare din sânge sunt înregistrate după administrarea medicamentului timp de 7-8 zile. Se excretă nemodificat - 10% din substanță, sub formă de metaboliți - 60%.

Valsartan

După administrarea orală, _{Cmax al} substanței este atins după 2-4 ore, biodisponibilitatea absolută este în medie de 23%. În cazul ingestiei cu alimente, o scădere a biodisponibilității cu 40% este relevată în ceea ce privește aria sub curba farmacocinetică (ASC), iar _Cmax în plasmă este de aproximativ 50%. Cu toate acestea, la aproximativ 8 ore după ingestie, nivelurile sanguine ale valsartanului la pacienții care l-au administrat pe stomacul gol și la cei care l-au primit cu alimente se scad. Scăderea ASC înregistrată în acest caz nu duce la o slăbire semnificativă din punct de vedere clinic a efectului terapeutic, prin urmare, valsartanul poate fi utilizat indiferent de ora mesei.

După administrarea intravenoasă (iv) în timpul stării de echilibru, V _{d de} valsartan a fost de aproximativ 17 litri, ceea ce indică absența distribuției sale extinse în țesuturi. Conexiunea cu proteinele serice, în principal cu albumina, este de 94-97%. Substanța nu suferă o biotransformare pronunțată, doar 20% din doza administrată este detectată sub formă de metaboliți. În plasma sanguină, un metabolit hidroxil, care este inactiv farmacologic, este determinat în concentrații scăzute (mai puțin de 10% din ASC ale substanței mamă).

Curba farmacocinetică a substanței active are un caracter multi-exponențial descendent: T _{1 / 2α} este mai puțin de 1 oră, T _{1 / 2β} este de aproximativ 9 ore.

Se excretă în principal nemodificat cu fecale (~ 83%) și urină (~ 13%) din doză. După administrarea intravenoasă, clearance-ul valsartanului în plasmă este de aproximativ 2 l / h, clearance-ul renal este de 0,62 l / h (în medie, 30% din clearance-ul total), T _1/2 este de 6 ore.

Hidroclorotiazidă (HCTZ)

HCTZ se caracterizează prin absorbție rapidă. După administrarea orală, timpul pentru a atinge _{Cmax al} substanței este de aproximativ 2 ore. Creșterea ASC este în medie liniară și proporțională cu doza. În cazul utilizării simultane cu alimente în comparație cu administrarea medicamentului pe stomacul gol, biodisponibilitatea sistemică a HCTZ poate scădea și crește. Gradul acestui efect este mic și clinic nesemnificativ, biodisponibilitatea absolută este de 60-80%. În general, cinetica distribuției și eliminării este prezentată sub forma unei funcții descrescătoare bi-esențiale cu Т _1/2 = 6-15 ore. Cinetica HCTZ nu se modifică cu administrarea repetată, cumulul atunci când se utilizează o dată pe zi este minim.

Aparentul V _d - 4-8 l / kg, legat de proteinele plasmatice, în principal albumina 40-70% din substanța circulantă din sânge. HCTZ se acumulează și în eritrocite la concentrații de aproximativ 3 ori mai mari decât cele din plasma sanguină. Excretat nemodificat de rinichi peste 95% din doza absorbită.

După administrarea orală de Co-Exforge C _max HCTZ, se constată valsartan și amlodipină după 2, 3 și respectiv 6-8 ore. Gradul și rata de absorbție a Co-Exforge sunt echivalente cu biodisponibilitatea componentelor sale active atunci când fiecare dintre ele este utilizat ca preparate orale separate.

Indicații de utilizare

Co-Exforge este recomandat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale de gradul II și III.

Contraindicații

Absolut:

• insuficiență cardiacă instabilă hemodinamic după infarct miocardic acut;
• stenoza aortică semnificativă clinic;
• hipotensiune arterială severă (PAS sub 90 mm Hg), șoc cardiogen, colaps;
• insuficiență renală severă (GFR sub 30 ml / min / 1,73 m²), anurie, tratament cu hemodializă;
• disfuncții hepatice severe (peste 9 puncte pe scala Child - Pough), colestază, ciroză biliară;
• hipercalcemie, hiponatremie, hipokaliemie, refractară la un tratament adecvat, precum și hiperuricemie cu simptome clinice;
• angioedem ereditar sau edem pe fondul utilizării anterioare a ARA II;
• planificarea sarcinii, perioada sarcinii și alăptarea;
• combinație cu aliskiren pe fondul diabetului zaharat de tip 2;
• vârsta de până la 18 ani;
• hipersensibilitate la oricare dintre comprimatele constitutive ale Co-Exforge, precum și la alți derivați sulfonamidici și derivați dihidropiridinici.

Relativ (Co-Exforge trebuie luat cu precauție extremă):

• stenoză mitrală / aortică, cardiomiopatie obstructivă hipertrofică;
• Clasa funcțională CHF III-IV conform clasificării NYHA (tratamentul cu inhibitori ai ECA și ARA II poate provoca oligurie și / sau azotemie progresivă și, în cazuri rare - insuficiență renală acută cu un rezultat fatal);
• sindromul sinusal bolnav (SSS), boala ischemică a inimii (IHD) (după începerea sau creșterea dozei de amlodipină, poate apărea un atac de angină pectorală sau riscul de infarct miocardic se poate agrava);
• condiții care conduc la o scădere a BCC;
• încălcări ale echilibrului apei și electroliților (inclusiv hiponatremie, hiperkaliemie);
• tulburări renale funcționale de severitate moderată (GFR estimat este mai mare de 30 ml / min / 1,73 m², dar sub 90 ml / min / 1,73 m²);
• stenoza unei artere a unui singur rinichi, stenoza unilaterală sau bilaterală a arterelor renale;
• transplant de rinichi;
• tulburări funcționale ușoare / moderate ale ficatului, în special pe fondul obstrucției tractului biliar (sub 9 puncte pe scara Child - Pough);
• Diabet;
• lupus eritematos sistemic (HCTZ poate provoca o agravare a evoluției acestei boli);
• hiperuricemie;
• niveluri ridicate de colesterol și trigliceride;
• istoric de glaucom cu unghi închis;
• vârstă în vârstă;
• utilizarea simultană cu înlocuitori care conțin potasiu pentru sare de masă, diuretice care economisesc potasiu, săruri de potasiu, precum și medicamente care pot duce la o creștere a nivelului de potasiu din sânge (inclusiv heparină).

Co-Exforge, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Co-Exforge se administrează pe cale orală, de 1 dată pe zi (de preferință dimineața), indiferent de ora mesei, cu o cantitate mică de apă.

Doza zilnică recomandată de medicament este de 1 comprimat, doza de amlodipină / valsartan / HCTZ este selectată de medic. Doza zilnică maximă de medicament este de 10 mg + 320 mg + 25 mg.

Pentru comoditate, pacienții care iau amlodipină, valsartan și HCTZ în tablete separate pot trece la Co-Exforge, care conține aceleași doze de ingrediente active. Pacienții cu control insuficient al tensiunii arteriale în timpul terapiei cu dublă combinație - amlodipină + HCTZ, amlodipină + valsartan sau valsartan + HCTZ pot fi, de asemenea, transferați la o administrare combinată triplă de medicamente sub formă de Co-Exforge în doze adecvate.

Dacă, pe fondul tratamentului dublu combinat cu oricare dintre componentele active ale medicamentului, apar evenimente adverse dependente de doză, pentru a obține o scădere similară a tensiunii arteriale, poate fi prescris Co-Exforge, care conține substanța activă care provoacă această încălcare într-o doză mai mică.

Puteți crește doza la 14 zile după începerea cursului de terapie.

Efectul antihipertensiv maxim este atins la 14 zile după creșterea dozei.

Efecte secundare

Evenimente adverse înregistrate la utilizarea Co-Exforge (o combinație de amlodipină, valsartan și HCTZ):

• sistemul nervos: adesea - cefalee, amețeli; rareori - letargie, somnolență, tulburări de gust, amețeli cauzate de activitatea fizică; amețeli posturale, tulburări de coordonare, parestezie, leșin, neuropatie, inclusiv periferice;
• tulburări psihice: rareori - insomnie / tulburări de somn;
• sistemul cardiovascular: adesea - o scădere marcată a tensiunii arteriale; rareori - hipotensiune ortostatică, tahicardie, tromboflebită, flebită;
• tulburări de metabolism și nutriționale: adesea - hipokaliemie; rareori - hiperlipidemie, hipercalcemie, hiponatremie, hiperuricemie, anorexie;
• simțuri: rareori - vedere neclară, vertij;
• sistemul digestiv: adesea - dispepsie; rareori - respirație urât mirositoare, gură uscată, durere la nivelul abdomenului superior, disconfort abdominal, greață, diaree, vărsături;
• aparat respirator: rareori - dificultăți de respirație, dureri în gât, tuse;
• sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: rareori - slăbiciune musculară, spasme musculare, umflături la nivelul articulațiilor, mialgie, durere la nivelul membrelor, durere de spate;
• piele și țesuturi subcutanate: rareori - mâncărime a pielii, transpirație crescută;
• organele genitale și glanda mamară: rareori - disfuncție erectilă;
• rinichi și căile urinare: adesea - polakiurie; rareori - o creștere a nivelului plasmatic de creatinină în sânge, insuficiență renală acută;
• date de laborator și instrumentale: rareori - o creștere a greutății corporale, hipokaliemie, hiperuricemie, o creștere a nivelului plasmatic al azotului ureic;
• tulburări generale: adesea - oboseală crescută, edem periferic; rareori - tulburări de mers, slăbiciune generală, astenie, abasie, dureri toracice (natura non-cardiacă).

Efecte secundare observate la monoterapia cu amlodipină:

• sistemul nervos: adesea - cefalee, somnolență, amețeli; rareori - tulburări ale gustului, tremurături, parestezii, hipestezii, leșin; extrem de rar - neuropatie, hipertonie musculară; cu o frecvență necunoscută - tulburări extrapiramidale;
• sistemul imunitar: extrem de rar - reacții de hipersensibilitate;
• tulburări psihice: rareori - labilitate a dispoziției, insomnie / tulburări de somn, anxietate;
• sânge și sistem limfatic: extrem de rar - trombocitopenie, leucopenie;
• tulburări de metabolism și nutriționale: extrem de rare - hiperglicemie;
• sistemul cardiovascular: adesea - înroșirea feței, palpitații; rareori - o scădere marcată a tensiunii arteriale; extrem de rare - aritmii (inclusiv tahicardie ventriculară, bradicardie, fibrilație atrială), vasculită, infarct miocardic;
• organe de simț: rareori - diplopie, tulburări vizuale, tinitus;
• sistemul respirator: rareori - rinită, dificultăți de respirație; extrem de rar - tuse;
• ficat și tractul biliar: extrem de rar - o creștere a activității enzimelor hepatice, o creștere a conținutului de bilirubină în plasmă, icter colestatic, colestază intrahepatică, hepatită;
• tractul gastrointestinal (GIT): adesea - greață, durere în abdomenul superior, disconfort abdominal; rareori - sete, uscăciune a mucoasei bucale, dispepsie, modificări ale frecvenței mișcărilor intestinale, constipație, vărsături, diaree; extrem de rar - hiperplazie gingivală, gastrită, pancreatită;
• sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: rareori - spasme musculare, artralgii, mialgii, dureri de spate;
• rinichi și căile urinare: rareori - nocturie, tulburări urinare, polakiurie;
• piele și țesuturi subcutanate: rareori - hiperhidroză, alopecie, prurit, decolorare a pielii, erupții cutanate (inclusiv exantem, fotosensibilitate), purpură; extrem de rar - urticarie, eritem multiform / multiform, angioedem, sindrom Stevens-Johnson;
• tulburări generale: adesea - oboseală crescută, edem periferic (picioare, glezne); rareori - slăbiciune generală, astenie, durere de localizare diferită, inclusiv în zona toracică;
• organele genitale și glanda mamară: rareori - ginecomastie, disfuncție erectilă;
• date de laborator și instrumentale: rareori - creștere / scădere a greutății corporale; extrem de rar - o creștere a activității transaminazelor hepatice.

Evenimente adverse observate la utilizarea valsartanului în modul monoterapie:

• sistemul imunitar: cu frecvență necunoscută - reacții de hipersensibilitate;
• sânge și sistem limfatic: cu o frecvență necunoscută - o scădere a nivelului de hemoglobină și hematocrit, trombocitopenie, neutropenie;
• vase: cu o frecvență necunoscută - vasculită;
• Tractul gastro-intestinal: rareori - durere la nivelul abdomenului superior, disconfort abdominal;
• organ de simț: rar - vertij;
• aparatul respirator: rar - tuse;
• ficat și tractul biliar: cu o frecvență necunoscută - o creștere a activității enzimelor hepatice, o creștere a conținutului plasmatic de bilirubină în sânge;
• sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: cu frecvență necunoscută - mialgie;
• piele și țesuturi subcutanate: cu o frecvență necunoscută - mâncărime, erupții cutanate, dermatită buloasă, angioedem;
• tulburări generale: rareori - oboseală crescută;
• rinichi și tract urinar: cu o frecvență necunoscută - o creștere a nivelurilor plasmatice de creatinină, afectarea funcției renale (inclusiv insuficiență renală acută);
• date de laborator și instrumentale: cu o frecvență necunoscută - o creștere a concentrației plasmatice de potasiu în sânge.

În cursul studiilor clinice în tratamentul valsartanului în monoterapie, au fost înregistrate următoarele tulburări (indiferent de relația lor de cauzalitate cu această substanță): insomnie, scăderea libidoului, neutropenie, rinită, sinuzită, faringită, infecții ale tractului respirator superior, infecții virale.

Reacții adverse înregistrate la utilizarea HCTZ ca medicament pentru monoterapie:

• sistemul imunitar: extrem de rar - reacții de hipersensibilitate;
• sânge și sistem limfatic: rar - trombocitopenie, în unele cazuri în combinație cu violet; extrem de rar - anemie hemolitică, inhibarea hematopoiezei măduvei osoase, agranulocitoză, leucopenie; cu o frecvență necunoscută - anemie aplastică;
• sistemul nervos: rar - cefalee, amețeli, parestezie;
• tulburări psihice: rar - tulburări de somn, depresie;
• sistemul cardiovascular: adesea - hipotensiune ortostatică (agravată prin administrarea de etanol, analgezice sau sedative); rar - aritmii;
• ficat și tract biliar: rar - icter sau colestază intrahepatică;
• Tractul gastro-intestinal: adesea - pierderea poftei de mâncare, vărsături, greață; rar - diaree, constipație, disconfort abdominal; extrem de rar - pancreatită;
• sistem endocrin: rar - agravarea cursului diabetului zaharat;
• organele genitale și glanda mamară: adesea - impotență;
• organe de simț: rar - insuficiență vizuală (mai ales în primele săptămâni ale cursului); cu o frecvență necunoscută - dezvoltare acută a glaucomului cu unghi închis;
• sistemul respirator: extrem de rar - sindrom de detresă respiratorie, incluzând pneumonită (pulmonită) și edem pulmonar;
• rinichi și tract urinar: cu o frecvență necunoscută - funcție renală afectată, insuficiență renală acută;
• piele și țesut subcutanat: adesea - urticarie, erupție pe piele; rar - fotosensibilitate; extrem de rar - reacții de tip lupus, necroliză epidermică toxică, vasculită necrozantă, exacerbarea manifestărilor cutanate ale lupusului eritematos sistemic; cu o frecvență necunoscută - eritem multiform;
• date de laborator și instrumentale: foarte des - o creștere a nivelului de lipide din sânge, hipokaliemie; deseori - hiperuricemie, hipomagnezemie, hiponatremie; rar - glucozurie, hiperglicemie, hipercalcemie; extrem de rar - alcaloză hipocloremică.

Supradozaj

În prezent nu există date privind cazurile de supradozaj al Co-Exforge.

O supradoză de amlodipină poate provoca vasodilatație periferică excesivă și tahicardie reflexă, precum și uneori o scădere pronunțată și prelungită a tensiunii arteriale, până la dezvoltarea șocului fatal.

Pe fondul unei supradoze de valsartan, pot apărea amețeli și o scădere semnificativă a tensiunii arteriale.

Principalele manifestări clinice ale supradozajului cu HCTZ includ efecte datorate pierderii de electroliți (inclusiv hipocloremie și hipokaliemie) și deshidratare ca urmare a stimulării diurezei. Cele mai frecvente simptome ale unui supradozaj sunt somnolența și greața, hipokaliemia poate provoca crampe musculare. Atunci când este utilizat în asociere cu medicamente antiaritmice, inclusiv glicozide cardiace, hipokaliemia poate agrava aritmiile cardiace.

Dacă s-a luat recent o doză excesivă de medicament, este necesar să se inducă vărsături sau spălături gastrice. Utilizarea cărbunelui activ imediat sau în decurs de 2 ore după administrarea amlodipinei a slăbit semnificativ absorbția acestuia.

Pe fondul unei scăderi pronunțate a tensiunii arteriale, pacientul trebuie așezat cu picioarele ridicate și trebuie luate măsuri pentru creșterea tensiunii arteriale și menținerea activității sistemului cardiovascular, inclusiv monitorizarea funcțiilor cardiace și respiratorii, a BCC și a volumului de urină excretat. Pentru a restabili tonusul vascular și a normaliza tensiunea arterială, este posibil să se prescrie (în absența contraindicațiilor) un vasoconstrictor. Pentru a elimina blocarea canalelor de calciu, este permisă perfuzia intravenoasă de soluții de săruri de calciu. HCTZ poate fi eliminat din circulația sistemică folosind hemodializă, dar această procedură este ineficientă pentru valsartan și amlodipină.

Instrucțiuni Speciale

În timpul terapiei, este necesară monitorizarea regulată a conținutului de potasiu și creatinină din plasma sanguină.

Înainte de a lua medicamentul, dacă este necesar să se anuleze tratamentul cu β-blocante, doza acestuia din urmă trebuie redusă treptat. Datorită faptului că Co-Exforge nu conține blocante β, nu este capabil să prevină apariția sindromului de sevraj care se dezvoltă atunci când acestea sunt oprite brusc.

Tratamentul cu diuretice tiazidice poate provoca hipocloremie, hiponatremie sau poate exacerba hiponatremia existentă. La pacienții cu această tulburare, au fost înregistrate cazuri izolate de apariție a simptomelor neurologice, cum ar fi greață, dezorientare, astenie și apatie. La pacienții cu deficit sever de BCC și / sau hiponatremie, inclusiv atunci când se utilizează doze mari de diuretice, în timpul tratamentului cu ARA II, în cazuri rare, se poate dezvolta hipotensiune arterială simptomatică. Înainte de a începe cursul, este necesară corectarea concentrației de sodiu din sânge și / sau BCC sau inițierea tratamentului sub supraveghere medicală atentă. În caz de hipotensiune arterială, pacientul trebuie așezat cu picioarele ridicate, dacă este necesar, perfuzie de soluție de clorură de sodiu 0,9% intravenos. După atingerea stabilizării tensiunii arteriale, medicamentul poate fi continuat.

Când tratați Co-Exforge, este necesar să determinați în mod regulat conținutul de electroliți din plasma sanguină.

Utilizarea diureticelor tiazidice poate provoca hipokaliemie sau, dacă această tulburare este prezentă, poate agrava manifestările acesteia. Este necesar să luați HCTZ cu precauție la pacienții cu nefropatie, disfuncție renală cardiogenă sau alte leziuni însoțite de deficit de potasiu. Dacă se constată dezvoltarea simptomelor clinice ale hipokaliemiei sub formă de slăbiciune musculară, parestezii, modificări ale ECG, Co-Exforge trebuie întrerupt.

Cu utilizarea HCTZ, există posibilitatea unei modificări a toleranței la glucoză, precum și o creștere a nivelului de trigliceride, colesterol și acid uric din serul sanguin. O scădere a clearance-ului acesteia din urmă poate provoca hiperuricemie și apariția gutei la pacienții predispuși.

HCTZ trebuie utilizat cu precauție extremă la pacienții cu hipercalcemie, deoarece duce la o scădere a excreției de calciu și crește moderat concentrația de calciu în sânge. Dezvoltarea hipercalcemiei severe atunci când se utilizează Co-Exforge poate indica hiperparatiroidism latent.

În timp ce luați HCTZ ca sulfonamidă, au fost înregistrate cazuri de miopie tranzitorie și atacuri acute de glaucom cu unghi închis, factorii de risc pentru care pot fi indicații ale unui istoric de reacții alergice cauzate de sulfonamide și penicilină. Simptomele glaucomului cu unghi închis apar de obicei în câteva ore până la 7 zile de la începerea cursului terapiei. Nerespectarea acestei complicații în timp poate cauza pierderea permanentă a vederii.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Pacienții care conduc vehicule sau lucrează cu alte mecanisme complexe / în mișcare ar trebui să fie atenți în timp ce iau Co-Exforge, din cauza dezvoltării posibile a reacțiilor adverse sub formă de tulburări vizuale, slăbiciune și amețeli.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Co-Exforge în timpul planificării sarcinii, precum și în timpul sarcinii, este contraindicată, deoarece acest agent afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron (RAAS). Utilizarea inhibitorilor ECA care afectează RAAS în trimestrele II și III ale sarcinii provoacă leziuni sau moartea fătului în curs de dezvoltare, iar în trimestrul I - dezvoltarea patologiei fetale / nou-născuți. S-a stabilit că HCTZ trece prin placentă. Utilizarea diureticelor tiazidice, inclusiv a HCTZ, în timpul sarcinii poate provoca trombocitopenie sau icter fetal / neonatal, precum și alte tulburări înregistrate la adulți. Sunt descrise cazurile de oligohidramnios, avorturi spontane și afectarea funcției renale la nou-născuți pe fondul aportului neintenționat de valsartan de către o femeie însărcinată.

Dacă sarcina apare în perioada terapiei Co-Exforge, medicamentul trebuie anulat urgent.

HCTZ este detectat în laptele matern, nu este clar dacă valsartanul și / sau amlodipina sunt excretate în laptele matern. Co-Exforge este contraindicat să se ia în timpul alăptării.

Utilizare pediatrică

Eficacitatea și siguranța Co-Exforge la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite, prin urmare, tratamentul medicamentos este contraindicat la pacienții din această categorie.

Cu funcție renală afectată

În prezența unei disfuncții renale severe (GFR mai mică de 30 ml / min / 1,73 m²), anurie, precum și în tratamentul hemodializei, administrarea Co-Exforge este contraindicată din cauza HCTZ pe care o conține.

La pacienții cu insuficiență renală funcțională ușoară / moderată (GFR peste 30 ml / min, dar mai puțin de 90 ml / min), stenoza unei artere a unui rinichi solitar, stenoza unilaterală sau bilaterală a arterelor renale (datorită unui risc crescut de creștere a nivelului seric de creatinină și uree sânge), medicamentul trebuie utilizat cu precauție, nu este nevoie să reglați doza inițială în acest caz.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În prezența unei disfuncții hepatice severe (mai mult de 9 puncte pe scala Child - Pough), colestază sau ciroză biliară, Co-Exforge este contraindicat.

Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară / moderată (5-9 puncte pe scara Child-Pough), în special cu obstrucție biliară, trebuie să utilizeze medicamentul cu precauție. La pacienții din această categorie, dacă este necesar, este posibilă reducerea dozei inițiale a medicamentului la una care conține doza minimă de amlodipină - 5 mg + 160 mg + 12,5 mg sau 5 mg + 160 mg + 25 mg.

Utilizare la vârstnici

Persoanele vârstnice nu trebuie să ajusteze doza de medicament. Dacă este necesar, la pacienții din această grupă de vârstă, este permisă reducerea dozei inițiale de Co-Exforge la cea care conține cea mai mică doză de amlodipină - 5 mg + 160 mg + 12,5 mg sau 5 mg + 160 mg + 25 mg.

Interacțiuni medicamentoase

Posibile interacțiuni medicamentoase ale amlodipinei cu medicamente / substanțe utilizate concomitent:

• diuretice tiazidice, β-blocante, nitrați cu acțiune îndelungată, inhibitori ai ECA, digoxină, nitroglicerină pentru administrare sublinguală, sildenafil, atorvastatină, warfarină, antiacide (gel hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu, simeticona), antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), medicamente antiinflamatoare și medicamente antidiabetice orale: nu există interacțiuni semnificative clinic atunci când sunt utilizate în asociere cu amlodipină;
• diltiazem (un inhibitor al izoenzimei CYP3A4): există o scădere a ratei metabolice a amlodipinei la pacienții vârstnici, ceea ce determină o creștere a nivelului său în sânge cu aproximativ 50% și o creștere a expunerii sistemice;
• etanol: nu se înregistrează modificări ale farmacocineticii acestei substanțe atunci când sunt combinate cu amlodipină;
• itraconazol, ketoconazol, ritonavir (inhibitori puternici ai CYP3A4): este posibilă o creștere semnificativă a expunerii sistemice la amlodipină; această combinație trebuie să fie prudentă;
• carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, primidonă, fosfenitoină, rifampicină; remedii pe bază de plante care conțin sunătoare; suc de grapefruit (inductori ai izoenzimei CYP3A4): există o scădere pronunțată a concentrației plasmatice de amlodipină și, prin urmare, nivelul acestuia ar trebui monitorizat;
• simvastatină (la o doză de 80 mg): există o creștere a expunerii sistemice a acestei substanțe cu 77% atunci când este combinată cu amlodipină la o doză de 10 mg; nu se recomandă utilizarea simvastatinei la o doză care depășește 20 mg simultan cu Co-Exforge.

Interacțiuni medicamentoase posibile ale valsartanului cu medicamente / substanțe utilizate concomitent:

• warfarină, cimetidină, digoxină, furosemidă, indometacină, atenolol, amlodipină, hidroclorotiazidă, glibenclamidă: nu există o interacțiune semnificativă clinic a acestor substanțe cu valsartanul utilizat în monoterapie;
• AINS: efectul antihipertensiv și diuretic al valsartanului poate scădea; la pacienții vârstnici cu hipovolemie concomitentă sau cu insuficiență renală, utilizarea combinată a ARA II și AINS (inclusiv inhibitori selectivi de COX-2) poate afecta funcția renală;
• alte medicamente care afectează RAAS: riscul de hiperkaliemie, hipotensiune arterială și disfuncție renală este agravat atunci când aceste medicamente sunt utilizate în asociere cu ARA II;
• rifampicină, ritonavir, ciclosporină: biodisponibilitatea sistemică a valsartanului crește.

Interacțiuni medicamentoase posibile ale diureticelor tiazidice, inclusiv HCTZ, cu medicamente / substanțe utilizate concomitent:

• alte medicamente antihipertensive (incluzând metildopa, guanetidina, agenți vasodilatatori, blocante lente ale canalelor de calciu, beta-blocante, inhibitori ai ECA, ARA II, inhibitori direcți ai reninei): eficacitatea lor antihipertensivă poate crește;
• relaxante musculare de acțiune periferică (relaxante musculare curariforme, de exemplu, clorură de tubocurarină): efectul acestor medicamente este sporit;
• glucocorticosteroizi (GCS), diuretice, hormon adrenocorticotrop (ACTH), carbenoxolonă, amfotericină B; acid acetilsalicilic (ASA) în doză mai mare de 3000 mg (medicamente care determină o scădere a concentrației plasmatice a potasiului în sânge): crește amenințarea cu hipokaliemie;
• insulină, agenți orali antidiabetici: poate apărea acidoză lactică atunci când HCTZ este combinat cu metformină; trebuie acordată atenție efectuării terapiei Co-Exforge la pacienții cu diabet zaharat, ajustând doza de agenți hipoglicemici sau insulină, dacă este necesar;
• glicozide cardiace: riscul de aritmii cardiace cauzate de hipokaliemie și hipomagnezemie (reacții adverse ale diureticelor tiazidice) poate fi agravat;
• metildopa: la tratarea HCTZ cu această substanță poate apărea anemie hemolitică;
• colestipol și colestiramină (rășini schimbătoare de anioni): reduc absorbția diureticelor tiazidice, inclusiv a HCTZ; medicamentul trebuie administrat la 4-6 ore după acești compuși sau cu 4 ore înainte de aceștia;
• ciclosporină: crește amenințarea cu hiperuricemie și apariția simptomelor similare cu cele ale unei exacerbări a gută;
• anticolinergice (biperiden, atropină): crește biodisponibilitatea HCTZ, care se datorează probabil unei scăderi a motilității gastro-intestinale și a unei încetiniri a ratei de golire gastrică;
• carbamazepina: amenințarea cu hiponatremie este agravată; este necesar să se efectueze o monitorizare adecvată a concentrațiilor plasmatice de sodiu din sânge;
• săruri de calciu și vitamina D: o creștere a concentrației de calciu în serul sanguin este posibilă atunci când aceste substanțe sunt combinate cu HCTZ;
• alopurinol: este posibilă o creștere a frecvenței reacțiilor de hipersensibilitate;
• ciclofosfamidă, metotrexat (medicamente citotoxice): excreția acestor medicamente de către rinichi scade și crește efectul lor mielosupresiv;
• diazoxid: crește efectul său hiperglicemic;
• amantadină: crește amenințarea cu dezvoltarea efectelor sale secundare;
• amine presoare (norepinefrina): HCTZ este capabil să reducă răspunsul organismului la administrarea lor, acest efect nu are nicio semnificație clinică;
• barbiturice, etanol, substanțe narcotice: cu utilizarea simultană cu HCTZ, crește probabilitatea de a dezvolta hipotensiune ortostatică.

Pentru valsartan și HCTZ, o interacțiune medicamentoasă generală cu preparatele de litiu este inerentă: există o creștere reversibilă a concentrației de litiu în plasmă și a efectului său toxic în timpul tratamentului cu diuretice și inhibitori ai ECA. Litiul din sânge trebuie monitorizat atunci când este combinat cu HCTZ. Probabilitatea unui efect toxic asociat cu utilizarea preparatelor cu litiu atunci când este utilizat simultan cu Co-Exforge poate fi sporită în continuare, deoarece clearance-ul renal al preparatelor cu litiu este inhibat sub influența diureticelor tiazidice. Dacă este necesar, utilizarea combinată necesită o monitorizare atentă a concentrației serice de litiu din sânge.

Analogi

Analogii Co-Exforge sunt: Co-Vamloset, Tritensin.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc uscat, la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Co-Exforge

Conform recenziilor, Co-Exforge este un tratament eficient pentru hipertensiunea arterială de severitate II și III. Medicamentul, care este o combinație de trei componente active, conform pacienților, demonstrează o capacitate mai pronunțată de scădere a tensiunii arteriale decât componentele sale individuale. Toată lumea recomandă să luați Co-Exforge numai după consultarea unui medic și sub supravegherea acestuia. De asemenea, acestea indică faptul că, în timpul perioadei de terapie, este necesară monitorizarea conținutului de creatinină și potasiu din sânge.

Aproape toată lumea consideră că costul său ridicat este un dezavantaj al instrumentului.

Preț pentru Co-Exforge în farmacii

Prețul Co-Exforge, comprimate filmate, pe ambalaj conținând 28 buc., Poate fi:

• doza de 5 mg + 160 mg + 12,5 mg - 2.100-2.500 ruble;
• dozaj 10 mg + 160 mg + 12,5 mg - 2150-2650 ruble.

Co-Exforge: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Co-Exforge 10 mg + 160 mg + 12,5 mg comprimate filmate 28 buc. 1866 RUB Cumpără

Co-Exforge 5 mg + 160 mg + 12,5 mg comprimate filmate 28 buc. 2143 RUB Cumpără

Tablete KO-Exforge p.p. 10mg + 160mg + 12,5mg 28 buc. 2179 RUB Cumpără

Tablete KO-Exforge p.p. 5mg + 160mg + 12,5mg 28 buc. 2233 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!