Klymene
Klimen: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Interacțiuni medicamentoase
- 11. Analogi
- 12. Termeni și condiții de stocare
- 13. Condiții de eliberare de la farmacii
- 14. Recenzii
- 15. Preț în farmacii
Denumire latină: Climen
Cod ATX: G03CA53
Ingredient activ: ciproteronă + estradiol (ciproteronum + oestradiol)
Producător: Delpharm Lille SaS (Franța)
Descriere și actualizare foto: 14.08.2019
Prețurile în farmacii: de la 949 ruble.
Cumpără
Klymen este un agent anti-climacteric cu acțiune antiandrogenică, gestagenă și antigonadotropă.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare Klimen - două tipuri de pastile: alb și roz (într-un blister 11 buc. Alb și 10 buc. Pastile roz, într-o cutie de carton 1 blister).
Conținutul ingredientelor active într-o tabletă:
- Alb: valerat de estradiol - 2 mg;
- Roz: valerat de estradiol - 2 mg, acetat de ciproteronă - 1 mg.
Componente auxiliare: carbonat de calciu, amidon de porumb, lactoză monohidrat, povidonă 25.000 (K25), stearat de magneziu, povidonă 700.000 (K700), zaharoză, macrogol 6000, ceară, talc.
În plus, în compoziția drajeurilor roz: glicerol 85%, oxid de fier galben, oxid de fier roșu, dioxid de titan.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Klymene conține estrogen - valerat de estradiol, care în corpul uman se transformă în formă de 17β-estradiol, similar cu o substanță sintetizată de ovare. De asemenea, ingredientul activ este un derivat de progesteron - acetat de ciproteronă, care se caracterizează prin efecte antiandrogenice, antigonadotrope și gestagene.
Datorită substanțelor active și schemei ciclice de administrare a Klymen (timp de 11 zile, se iau doar estrogen, apoi estrogen și progestogen timp de 10 zile, urmat de o pauză timp de 7 zile) la pacienții care suferă de nereguli menstruale, cu aport regulat de medicament, se observă recuperarea menstruală ciclu.
Pe fondul utilizării Klimen, nu există suprimarea ovulației, iar sinteza hormonilor din corp în sine rămâne neschimbată. Este permisă utilizarea medicamentului la femeile de vârstă reproductivă pentru a normaliza ciclul menstrual, precum și la femeile cu disfuncții menstruale în perioada premenopauzală.
Estradiolul elimină lipsa de estrogen în corpul feminin în timpul menopauzei și contribuie la tratamentul eficient al simptomelor autonome și psihoemoționale ale menopauzei (acestea includ dureri articulare și musculare, bufeuri, scăderea libidoului, transpirație intensă, cefalee, amețeli, tulburări de somn, cardialgia, palpitații, excitabilitate nervoasă crescută, iritabilitate), precum și involuații ale pielii și membranelor mucoase, în special ale mucoaselor organelor genito-urinare [durere în timpul actului sexual, iritație și uscăciunea mucoasei vaginale, enurezis (incontinență urinară)]. Estradiolul previne scăderea masei osoase, provocată de lipsa de estrogen. Acest lucru se datorează în principal suprimării funcției osteoclastelor și normalizării echilibrului dintre procesele de resorbție și formarea osoasă. Studiile au arătat că utilizarea pe termen lung a terapiei de substituție hormonală (HRT) duce la scăderea riscului de fracturi osoase periferice la femeile aflate în postmenopauză. Retragerea HRT este însoțită de o scădere a masei osoase, a cărei rată este comparabilă cu parametrii caracteristici ai intervalului de timp imediat după debutul menopauzei. Presupunerea că numirea HRT vă permite să restabiliți masa osoasă la valoarea stabilită înainte de menopauză este considerată nefondată.caracteristică intervalului de timp imediat după debutul menopauzei. Presupunerea că numirea HRT vă permite să restabiliți masa osoasă la valoarea stabilită înainte de menopauză este considerată nefondată.caracteristică intervalului de timp imediat după debutul menopauzei. Presupunerea că numirea HRT vă permite să restabiliți masa osoasă la valoarea stabilită înainte de menopauză este considerată nefondată.
HRT are, de asemenea, un efect benefic asupra concentrației de colagen din piele, precum și asupra densității acestuia, ceea ce face posibilă încetinirea formării ridurilor. Proprietățile antiandrogenice ale acetatului de ciproteronă oferă un efect terapeutic asupra organismului în bolile dependente de androgen (acestea includ alopecia androgenetică, seboreea, acneea).
Administrarea Klymen duce la o scădere a conținutului de lipoproteine cu densitate scăzută (LDL) și a colesterolului total și la o creștere a nivelului de lipoproteine cu densitate mare (HDL), ca urmare a căreia raportul HDL / LDL este semnificativ crescut, iar concentrația trigliceridelor crește, de asemenea. Deoarece acetatul de ciproteronă nu are proprietăți androgene, această substanță practic nu modifică gradul de efect al estradiolului asupra metabolismului lipidelor. Rezultatele tratamentului cu Klymen sunt vizibile în special la pacienții cu modificări aterogene distincte ale profilului lipidic.
Administrarea acetatului de ciproteronă timp de 10 zile în timpul fiecărui ciclu previne dezvoltarea hiperplaziei endometriale și a bolilor oncologice.
Observațiile efectuate în cursul studiilor sugerează că, la pacienții în postmenopauză, utilizarea HRT reduce incidența cancerului de colon. Mecanismul de acțiune nu este bine înțeles.
Farmacocinetica
Valerat de estradiol
Când este administrat pe cale orală, valeratul de estradiol este absorbit aproape complet și cu o rată ridicată. În procesul de absorbție și trecere primară a substanței prin ficat, esterul este divizat în acid valeric și estradiol. În același timp, estradiolul este metabolizat în mare măsură, divizându-se în estronă, sulfat de estronă și estriol. Când este administrat oral, biodisponibilitatea estradiolului este de aproximativ 3%. Acest indicator nu este afectat de aportul simultan de Klymene cu alimente.
Nivelul maxim de estradiol în plasma sanguină este de aproximativ 30 pg / ml și este atins la 4-9 ore după administrarea Klymene. La o zi după administrare, conținutul de estradiol din plasma sanguină scade la o concentrație de aproximativ 15 pg / ml. Estradiolul se leagă de globulina care leagă hormonul sexual (SHBG) și albumina. Fracția liberă de estradiol din plasma sanguină este de aproximativ 1-1,5%, iar fracția compusului legat de SHBG este în intervalul 30-40%.
Volumul aparent de distribuție a substanței după o singură administrare intravenoasă ajunge la aproximativ 1 l / kg.
După hidroliza valeratului de estradiol de origine exogenă, compusul este biotransformat în același mod ca și estradiolul endogen. Procesele metabolice ale estradiolului se desfășoară în principal în ficat și, de asemenea, parțial în organele țintă, intestinele, mușchii scheletici și rinichii. Ca rezultat al acestor procese, se formează catecol estrogeni, estriol și estronă, precum și conjugate glucuronid și sulfat ale acestor compuși, care se caracterizează printr-o activitate estrogenică semnificativ mai mică sau deloc.
Clearance-ul estradiolului din plasma sanguină după o singură injecție intravenoasă se caracterizează printr-un grad ridicat de variabilitate în intervalul 10-30 ml / min / kg. O parte din estradiol este excretat împreună cu bila și participă la recircularea intestin-hepatică. Metaboliții estradiolului sunt excretați în principal în urină sub formă de glucuronide și sulfați.
Conținutul de estradiol în plasma sanguină după administrarea repetată este de aproximativ 2 ori mai mare decât după administrarea unei doze unice. În medie, nivelul de estradiol din plasma sanguină variază de la 40 pg / L (concentrație minimă) la 90 pg / L (concentrație maximă). Conținutul de estronă, care este un estrogen mai slab, este de aproximativ 8 ori, iar conținutul de sulfat de estronă este de aproximativ 150 de ori mai mare decât cel al estradiolului. După anularea Klymene, concentrațiile de estronă și estradiol revin la valorile inițiale timp de 2-3 zile.
Acetat de ciproteronă
După administrarea orală de acetat de ciproteronă într-o gamă largă de doze, substanța este absorbită rapid și complet. Biodisponibilitatea absolută după administrarea orală ajunge la 88%.
Concentrația maximă a acestei componente active în plasma sanguină este de aproximativ 30 ng / ml și este atinsă în decurs de 1-2 ore după o singură doză de 1 mg acetat de ciproteronă. După aceasta, se constată o scădere în două faze a nivelului de acetat de ciproteronă în plasma sanguină, cu timpii de înjumătățire de 0,8 ore și respectiv 2,3 zile.
Acetat de ciproteronă se leagă aproape exclusiv de albumina serică. Aproximativ 3,5-4% din concentrația totală a substanței este conținută în plasma sanguină într-o formă nelegată. Datorită nespecificității legării de proteinele plasmatice din sânge, modificările concentrației de SHBG nu afectează farmacocinetica acetatului de ciproteronă.
Metabolismul acetatului de ciproteronă se realizează în diferite moduri, inclusiv prin conjugare și hidroxilare. Principalul metabolit găsit în plasma sanguină umană este derivatul 15β-hidroxil.
Clearance-ul plasmatic al acetatului de ciproteronă este de 3,6 ml / min / kg. O anumită parte a dozei administrate este excretată nemodificată în bilă. Cea mai mare parte a dozei este excretată sub formă de metaboliți în urină și fecale într-un raport de 3: 7. Timpul de înjumătățire este de 1,9 zile. Metaboliții sunt excretați din plasmă cu un timp de înjumătățire identic de 1,7 zile.
Datorită perioadei de înjumătățire prelungită a acetatului de ciproteronă din plasmă, se poate presupune că concentrația acestei substanțe în plasma sanguină în timpul unui ciclu de administrare a Klymene crește de 2-2,5 ori.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Klimen este indicat femeilor pentru tratamentul și prevenirea patologiilor asociate cu tulburări hormonale din organism:
- Tulburări de menopauză, modificări involutive ale tractului genito-urinar și ale pielii, simptome ale deficitului de estrogen pe fondul sterilizării sau disfuncției ovariene primare (cu uter neînlăturat), hipogonadism sau menopauză naturală, condiții depresive în perioada climacterică - sub formă de terapie de substituție hormonală;
- Cicluri menstruale neregulate;
- Amenoreea (primară sau secundară);
- Prevenirea dezvoltării osteoporozei postmenopauzale.
Contraindicații
Utilizarea Klimen pentru terapia de substituție hormonală este contraindicată la femeile cu următoarele boli și afecțiuni:
- Sângerări vaginale de origine necunoscută;
- Cancer de sân (suspectat sau diagnosticat);
- Tumori maligne sau boli precanceroase de etiologie dependentă de hormoni (diagnostic prezumtiv sau confirmat);
- Forme severe de boală hepatică;
- Tumori hepatice benigne sau maligne (indicate în istorie sau în prezent);
- Tromboză venoasă profundă (cu exacerbare), tromboembolism (indicat în istorie sau în prezent);
- Tromboembolism sau tromboză arterială acută, inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral;
- Hipertrigliceridemie severă;
- Perioada de sarcină și alăptare;
- Hipersensibilitate la componentele Klymene.
Dacă apar semne ale acestor patologii în timpul perioadei de tratament, trebuie să opriți imediat administrarea pastilelor.
Se recomandă prescrierea medicamentului cu precauție femeilor cu hipertensiune arterială, diabet zaharat, hiperbilirubinemie congenitală (sindrom Gilbert, Rotor și Dabin-Johnson), icter colestatic sau mâncărime colestatică în timpul gestației, miom uterin, endometrioză.
Instrucțiuni pentru utilizarea Klymene: metodă și dozare
Dragee se ia pe cale orală, fără a mesteca și se spală cu o cantitate mică de lichid. Klimen se administrează o dată pe zi la un moment convenabil pentru pacient, care este obligatoriu pentru toate pastilele ulterioare.
Pentru femeile cu menstruație în curs, medicamentul trebuie început în a 5-a zi de sângerare menstruală.
Cu amenoree, postmenopauză sau o menstruație foarte rară, puteți începe să o luați oricând, cu condiția excluderii sarcinii.
Tratamentul trebuie început cu pastile albe, 1 pastilă pe zi timp de 11 zile, apoi 1 pastilă roz timp de 10 zile. Cursul unui pachet este conceput pentru un aport de 21 de zile, urmat de o pauză de 7 zile. În timpul unei pauze, o femeie are sângerări menstruale la 2-3 zile după ce a luat ultimul comprimat.
Primul drajeu dintr-un pachet nou trebuie luat după o pauză de 7 zile, în aceeași zi a săptămânii ca în pachetul anterior.
Dacă la ora stabilită, o femeie a greșit din greșeală să ia o altă pastilă, aceasta trebuie luată în cel mai apropiat timp (12-24 ore). Cu o pauză mai lungă între doze, poate apărea sângerare vaginală.
Efecte secundare
Utilizarea Klymene poate provoca reacții adverse:
- Din sistemul reproductiv și glandele mamare: durere, tensiune și / sau mărire a glandelor mamare, descărcare sângeroasă intermenstruală, sângerări străvechi, modificări ale intensității și frecvenței sângerărilor uterine (de obicei slăbite în timpul terapiei), modificări ale scurgerii vaginale, dismenoree, o afecțiune similară sindromul premenstrual;
- Din tractul gastro-intestinal: greață, dureri abdominale, vărsături, dispepsie, balonare, recurență a icterului colestatic;
- Din sistemul nervos: amețeli, cefalee, simptome de depresie, anxietate, migrenă, oboseală crescută;
- Din partea pielii și a țesutului subcutanat: mâncărime, erupție pe piele, eritem nodos, cloasmă;
- Altele: tensiune arterială crescută, palpitații cardiace, tromboembolism și tromboză venoasă, edem, crampe musculare, modificări ale libidoului, modificări ale greutății corporale, intoleranță la lentilele de contact, insuficiență vizuală, reacții alergice.
Supradozaj
Dacă Klimen este administrat accidental la o doză care este de multe ori mai mare decât doza zilnică recomandată, riscul de reacții adverse grave este considerat minim. Nu există un antidot specific, iar terapia simptomatică este prescrisă pentru un supradozaj diagnosticat.
Instrucțiuni Speciale
Utilizarea medicamentului este recomandată numai în conformitate cu indicațiile unui medic, după un examen medical general și ginecologic amănunțit, confirmarea absenței sarcinii și încălcări ale sistemului de coagulare a sângelui.
Când se prescrie Klimen femeilor de vârstă, cu predispoziție genetică, obezitate severă, raportul risc-beneficiu al terapiei trebuie cântărit.
Medicamentul nu este un contraceptiv și nu este destinat să fie utilizat pentru a preveni sarcina.
Dacă este necesară contracepția, o femeie trebuie sfătuită să utilizeze medicamente non-hormonale. Dacă bănuiți că există o sarcină, Klymene trebuie suspendată până la confirmarea absenței ei.
Pe fondul terapiei de substituție hormonală, probabilitatea de a dezvolta tromboembolism venos crește, în special la pacienții cu factori de risc. În perioada de imobilizare prelungită sau cu leziuni extinse, se recomandă întreruperea temporară a administrării pastilelor. Dacă apar semne de tulburări trombotice, utilizarea Klymene trebuie anulată.
Monoterapia estrogenică pe termen lung crește riscul de apariție a carcinomului sau a hiperplaziei endometriale, prezența gestagenelor - reduce probabilitatea de cancer și hiperplazie endometrială.
Riscul relativ de a dezvolta cancer de sân crește la femeile care iau Clemen de câțiva ani.
Terapia cu hormoni crește densitatea sânilor la mamografii, care, în unele cazuri, poate interfera cu detectarea cu raze X a cancerului de sân.
Pe fondul utilizării steroizilor sexuali, în cazuri rare există tumori benigne sau maligne ale ficatului, în unele cazuri - cu sângerări intra-abdominale. Cu un ficat mărit, durere la nivelul abdomenului superior sau simptome diagnosticate de sângerare intraabdominală, trebuie luată în considerare posibilitatea unei tumori hepatice.
Estrogenii potențează litogenitatea bilei; la femeile predispuse, acest lucru duce la dezvoltarea bolii de calculi biliari în timpul administrării pastilelor.
Dacă aveți dureri de cap foarte severe, frecvente sau afecțiuni asemănătoare migrenei, trebuie să opriți tratamentul și să vă asigurați că acestea nu sunt simptome ale unui accident vascular cerebral trombotic.
Utilizarea medicamentelor hormonale poate provoca o ușoară creștere a tensiunii arteriale, care nu are consecințe clinice. Odată cu dezvoltarea hipertensiunii arteriale persistente, Klymene trebuie anulat.
Terapia de substituție hormonală la pacienții cu insuficiență hepatică trebuie efectuată sub supraveghere medicală regulată și teste periodice ale funcției hepatice. În cazul deteriorării parametrilor de laborator sau reapariției pruritului colestatic sau icterului, observate pentru prima dată în timpul sarcinii sau al terapiei hormonale anterioare, utilizarea Klymen trebuie întreruptă.
La pacienții cu un conținut moderat crescut de trigliceride, administrarea de pastile contribuie la creșterea nivelului sanguin și la riscul de a dezvolta pancreatită acută.
Utilizarea unui agent hormonal poate provoca sângerări uterine; cu o creștere a frecvenței și abundenței acestora, este necesar să se efectueze un studiu al endometrului.
În absența normalizării ciclurilor menstruale în tratamentul neregulii lor, este necesar să se efectueze examinări suplimentare ale pacientului.
În cazul reapariției endometriozei, cu o creștere a fibromului uterin sub influența estrogenilor, utilizarea acestora trebuie întreruptă.
Tratamentul trebuie început după excluderea prezenței prolactinomului.
Cloasma este mai des observată la pacienții cu antecedente ale acestei boli. Femeile predispuse la dezvoltarea acesteia ar trebui să evite radiațiile ultraviolete prelungite în perioada de administrare a pastilelor.
Dacă apare o tumoare benignă de sân, epilepsie, astm bronșic, porfirie, migrenă, lupus eritematos sistemic, otoscleroză, coreea minoră, utilizarea medicamentelor hormonale trebuie supravegheată de către medicul curant dacă apare o tumoare benignă de sân, epilepsie, astm bronșic, porfirie, migrenă, lupus sistemic sau lupus eritematos.
Recepția Klymen poate afecta rezultatele studiilor de laborator - indicatori ai metabolismului carbohidraților, fibrinoliză, coagulare, indicatori biochimici ai funcției glandelor suprarenale, rinichilor, ficatului, glandei tiroide, nivelul proteinelor de transport din plasma sanguină.
Klymen nu afectează capacitatea pacientului de a conduce vehicule și mecanisme.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Recepția Klymene în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată. Dacă testul de sarcină este pozitiv, trebuie să opriți imediat administrarea medicamentului. Hormonii sexuali în concentrații mici pot fi excretați în laptele matern.
Studiile epidemiologice la scară largă privind efectul asupra organismului a hormonilor steroizi utilizați pentru HRT sau contracepție nu au confirmat un risc crescut de malformații congenitale la nou-născuții ale căror mame au luat astfel de hormoni înainte de sarcină, precum și prezența unui efect teratogen al hormonilor atunci când sunt luați accidental la începutul sarcinii.
Interacțiuni medicamentoase
Utilizarea simultană a Klimen cu contraceptive hormonale este contraindicată.
Utilizarea pe termen lung a anumitor antibiotice și anticonvulsivante, inclusiv hidantoinele, barbituricele, primidona, carbamazepina, rifampicina și probabil oxcarbazepina, topiramatul, felbamatul și griseofulvina, pot induce enzime hepatice, crescând eliminarea hormonilor sexuali și scăzând eficacitatea lor clinică. Inducția enzimatică atinge de obicei maximul după 2-3 săptămâni de utilizare a medicamentului și poate persista timp de 4 săptămâni după întreruperea tratamentului.
Pe fondul administrării simultane de antibiotice a grupului tetraciclină sau penicilină, este posibilă o scădere a nivelului de estradiol.
Paracetamolul și alte substanțe care suferă un grad semnificativ de conjugare pot crește biodisponibilitatea estradiolului.
Klymen afectează toleranța la glucoză, poate fi necesară o ajustare a dozei de medicamente antidiabetice orale concomitente sau insulină.
Consumul de doze mari de alcool crește nivelul de estradiol din sânge.
Analogi
Analogii lui Klymene sunt: Klimadinon, Klimadinon Uno, Tsi-Klim.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperatura camerei.
Perioada de valabilitate este de 5 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Klymene
În majoritate, recenziile despre Klymene, lăsate de pacienți, sunt pozitive. Vă permite să eliminați simptomele neuroendocrine, neuropsihice și vegetativ-vasculare asociate cu o scădere a producției de estrogen de către ovare. De asemenea, medicamentul are un efect benefic asupra organismului cu boala Alzheimer, osteoporoză și boli coronariene, precum și cu tulburări urogenitale și modificări ale aspectului asociate cu îmbătrânirea prematură. În același timp, femeile observă o regresie rapidă a simptomelor vegetative și eficacitatea Klimen în prevenirea diferitelor boli care apar odată cu vârsta.
Cu toate acestea, administrarea medicamentului are dezavantajele sale. Acestea includ un cost destul de ridicat, un număr mare de contraindicații și reacții adverse (edem, cefalee, creșterea tensiunii arteriale) și necesitatea de a reduce treptat doza de estrogen în cazul retragerii lui Klymen. Este adesea folosit la femeile tinere pentru hiperandrogenism, acnee și căderea părului. Klymen poate fi prescris de un medic numai după o examinare generală medicală și ginecologică amănunțită: automedicația este inacceptabilă.
Preț pentru Klimen în farmacii
Prețul aproximativ pentru Klimen în farmacii variază între 1103 și 1311 ruble.
Klimen: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Klymen comprimate filmate 21 buc. 949 RUB Cumpără |
|
Klimen drajeu 21 buc. 1172 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
