Klabaks - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Tablete 500 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Klabaks

Klabaks: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Cu insuficiență renală
10. 10. Interacțiuni medicamentoase
11. 11. Analogi
12. 12. Termeni și condiții de stocare
13. 13. Condiții de eliberare de la farmacii
14. 14. Recenzii
15. 15. Preț în farmacii

Denumire latină: Klabax

Cod ATX: J01FA09

Ingredient activ: claritromicină (claritromicină)

Producător: Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Ranbaxy Laboratories Ltd., India

Descriere și actualizare foto: 13.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 219 ruble.

Cumpără

Klabax este un medicament antibacterian cu spectru larg pentru uz sistemic, din grupul macrolide.

Eliberați forma și compoziția

Klabaks este produs în următoarele forme de dozare:

• Comprimate filmate: ovale, biconvexe, galben deschis, negru pe o parte, în funcție de doză - "CXT 250" sau "CXT 500" (250 mg: 4 buc. În blistere, 1 sau 3 blistere într-o cutie de carton; 500 mg: 10 buc. în blistere, 1 blister într-o cutie de carton);
• Granule pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală: pulbere granulară cu curgere liberă, culoare de la alb la aproape alb, atunci când este amestecată cu apă, formează o suspensie albă sau aproape albă de gust dulce cu miros de fructe atunci când este amestecată cu apă (42 g fiecare (pentru o doză de 125 mg / 5 ml) sau 70 g (pentru o doză de 250 mg / 5 ml) granule în flacoane din polietilenă de înaltă densitate, echipate cu un capac cu șurub alb cu un prim control de deschidere, cu protecție pentru copii și o etichetă de volum de umplere, complet cu o lingură de măsurare și o seringă de măsurare cu o cântare, 1 set fiecare cutie de carton).

Compoziția a 1 comprimat:

• Ingredient activ: claritromicină - 250 mg sau 500 mg;
• Componente auxiliare: povidonă, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, talc purificat, dioxid de siliciu coloidal, croscarmeloză sodică;
• Învelișul filmului: hidroxipropil celuloză, hidroxipropil metilceluloză, propilen glicol, dioxid de titan, monooleat de sorbitan, lac galben chinolină, talc purificat, vanilină;
• Cerneală tipografică Opacode Black (opacode S-1-17823 negru): șelac glazurat (esterificat) în etanol, oxid de fier negru (E172), alcool izopropilic, alcool butilic, soluție de amoniac, propilen glicol.

Compoziția a 5 ml de suspensie finită:

• Ingredientul activ este claritromicina 125 mg sau 250 mg;
• Componente auxiliare: hipromeloză, croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, acid alginic;
• Acoperire enterică a granulelor: acid metacrilic, talc purificat, macrogol 1500, dioxid de siliciu coloidal anhidru, carbomer (carbopol 974R);
• Componente auxiliare pentru suspensie: aspartam, zaharoză, gumă xanth, benzoat de sodiu, citrat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, dioxid de titan (E171), aromă de fructe 051880, aromă de mentă (E517), clorură de sodiu.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Claritromicina este un antibiotic macrolidic cu spectru larg de origine semisintetică. Întrerupe producția de proteine în microorganisme prin legarea la subunitatea 50S a membranei ribozomului conținută în celula microbiană. Substanța acționează asupra agenților patogeni localizați atât în interiorul cât și în exteriorul celulei.

Claritromicina este activă in vitro (acest lucru este dovedit și de practica clinică) împotriva tulpinilor de astfel de microorganisme:

• Helicobacter pylori;
• microorganisme gram-pozitive aerobe: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
• microorganisme aerobice gram-negative: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis;
• micobacterii: complex Mycobacterium avium (MAC), inclusiv Mycobacterium intracellulare și Mycobacterium avium;
• alte microorganisme: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Beta-lactamazele nu modifică activitatea claritromicinei. Exclusiv in vitro, medicamentul are un efect dăunător asupra următoarelor bacterii:

• campylobacter: Campylobacter jejuni;
• microorganisme gram negative aerobe: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae;
• microorganisme gram-pozitive aerobe: Streptococci viridans, Streptococci grupuri G, F, C, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes;
• microorganisme anaerobe gram-negative: Bacteroides melaninogenicus;
• microorganisme anaerobe gram-pozitive: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
• micobacterii: Mycobacterium chelonae, Mycobacterium leprae;
• spirochete: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Metabolitul activ al substanței active a Klabax - 14 (R) -hidroxiclaritromicină - se caracterizează prin activitate microbiologică și afectează Haemophilus influenzae de două ori mai intens decât claritromicina în sine. Combinația dintre claritromicină și metabolitul acesteia poate avea atât efecte sinergice, cât și aditive asupra Haemophilus influenzae in vivo și in vitro, determinate de tulpina bacteriană.

Majoritatea tulpinilor de stafilococi care sunt rezistente la oxacilină și meticilină se caracterizează și prin rezistență la claritromicină. Au fost raportate cazuri de rezistență încrucișată la claritromicină și alte antibiotice macrolide, precum și la clindamicină și lincomicină.

Farmacocinetica

Claritromicina se absoarbe destul de repede. Aportul de alimente reduce rata de absorbție a acestuia, în timp ce nu-i modifică biodisponibilitatea. Biodisponibilitatea substanței sub formă de suspensie este similară sau puțin mai mare decât atunci când este administrată sub formă de tablete. Claritromicina se leagă de proteinele plasmatice cu aproximativ 65-75%.

Cu o singură doză de medicament, se observă 2 vârfuri de concentrație maximă. Al doilea dintre ele este asociat cu capacitatea claritromicinei de a se acumula în vezica biliară cu eliberare ulterioară treptată sau rapidă. Cu administrarea orală de Klabax în doză de 250 mg, concentrația maximă de claritromicină este atinsă în decurs de 1-3 ore de la administrare.

După ingestia medicamentului, 20% din doza administrată de claritromicină este hidroxilată în ficat cu o rată ridicată prin izoenzimele citocromului CYP3A7, CYP3A5 și CYP3A4. În acest caz, se formează principalul metabolit - 14- (R) -hidroxiclaritromicină, caracterizată prin activitate antimicrobiană pronunțată împotriva bacteriei Haemophilus influenzae.

Aportul regulat de Klabax într-o doză zilnică de 250 mg permite atingerea concentrațiilor de echilibru ale claritromicinei și principalului său metabolit de 1 și respectiv 0,6 μg / ml. Timpul de înjumătățire în acest caz este de 3-4 ore, respectiv 5-6 ore. O creștere a dozei zilnice la 500 mg duce la o creștere a concentrațiilor de echilibru ale claritromicinei și a principalului său metabolit la 2,7-2,9 și respectiv 0,83-0,88 μg / ml. Timpul de înjumătățire este prelungit la 4,8-5 și respectiv 6,9-8,7 ore.

Când Klabax este administrat în concentrații terapeutice, acesta se acumulează în țesuturile moi (concentrație de 10 ori mai mare decât serul), plămâni și piele. Claritromicina se excretă prin rinichi și intestine (aproximativ 20-30% - sub formă nemodificată, restul dozei administrate - sub formă de metaboliți). Cu o singură doză de Klabax la o doză de 250 mg sau 1200 mg, aproximativ 37,9 și 46% din cantitatea de claritromicină sunt excretate prin rinichi și, respectiv, 40,2 și 29,1% din cantitatea de claritromicină prin intestine.

Claritromicina este un inhibitor al izoenzimelor CYP3A7, CYP3A5 și CYP3A4. La pacienții cu insuficiență renală cronică, crește concentrația maximă, timpul necesar pentru atingerea acesteia și zona sub curba concentrație-timp pentru claritromicină și metabolitul acesteia.

Indicații de utilizare

• Bronșită cronică și acută, pneumonie;
• Faringita, sinuzita, otita medie;
• Infecții ale țesuturilor moi și ale pielii.

În plus pentru comprimatele Klabax:

• Eradicarea Helicobacter pylori în ulcerul gastric și ulcerul duodenal (ca parte a tratamentului complex);
• Infecții cauzate de Mycobacterium intracellulare sau Mycobacterium avium;
• Toxoplasmoza, lepra;
• Uree și micoplasmoză, chlamydia.

Contraindicații

• Insuficiență hepatică severă, hepatită (inclusiv antecedente);
• Utilizare simultană cu oricare dintre următoarele medicamente: pimozidă, terfenadină, astemizol, ergotamină, dihidroergotamină, simvastatină, lovastatină, cisapridă;
• Trimestrul I de sarcină;
• Copii sub vârsta de 6 ani (pentru comprimate);
• Hipokaliemie, incl. sindromul surdocardic (cardio-auditiv) (pentru granule);
• Hipersensibilitate la claritromicină, alte macrolide și la oricare dintre componentele Klabax.

În trimestrele II și III ale sarcinii, utilizarea Klabax este posibilă numai în cazul unui exces semnificativ al beneficiului preconizat pentru mamă față de riscul potențial pentru făt.

Dacă este necesar să luați Klabaks în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă pentru această perioadă.

În prezent, există date insuficiente privind siguranța și eficacitatea utilizării claritromicinei la copii cu vârsta sub 6 luni.

Instrucțiuni pentru utilizarea Klabax: metodă și dozare

Comprimate filmate

Comprimatele Klabax trebuie luate întregi (nu se macină, nu se mestecă) cu un lichid. Aportul alimentar practic nu afectează absorbția medicamentului, dar poate încetini ușor acest proces.

Regimul de dozare recomandat pentru copiii de la 12 ani și adulți: 250 mg de 2 ori pe zi, dacă este necesar, pentru infecții severe, este permisă o creștere a dozei la 500 mg de 2 ori pe zi, cursul terapiei este de la 5 la 14 zile.

În cazul ulcerului duodenal, Klabaks este luat ca parte a unui tratament anti-Helicobacter, 500 mg de 2 sau 3 ori pe zi timp de 7-10 zile.

La pacienții cu insuficiență renală severă, ajustarea dozei trebuie făcută în funcție de clearance-ul creatininei (CC). Cu CC până la 30 ml / min: infecții moderat severe - 250 mg o dată pe zi; mai sever - 250 mg de 2 ori pe zi.

Pentru tratamentul infecțiilor cauzate de Mycobacterium avium, luați Klabax 500 mg de 2 ori pe zi.

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani, se recomandă o doză zilnică de 15 mg / kg / zi, împărțită în 2 doze, la fiecare 12 ore timp de 5-10 zile.

Granule pentru prepararea suspensiei orale

Conform instrucțiunilor, Klabax sub formă de suspensie este destinat administrării orale, în principal la copii (datorită posibilității unei doze atente).

Durata recomandată a cursului terapiei depinde de severitatea stării pacientului și de tipul microflorei patogene și variază de la 5 la 10 zile.

Doza zilnică recomandată de Klabax în suspensie la doze de 125 mg / 5 ml și 250 mg / 5 ml pentru copii, la o rată de 7,5 mg / kg de două ori pe zi:

• De la 1 la 2 ani (greutate 8-11 kg): 125 mg / 5 ml - 2,5 ml; 250 mg / 5ml - 1,25 ml (62,5 mg);
• De la 3 la 6 ani (greutate 12-19 kg): 125 mg / 5 ml - 5,0 ml; 250 mg / 5 ml - 2,5 ml (125 mg);
• De la 7 la 9 ani (greutate 20-29 kg): 125 mg / 5 ml - 7,5 ml; 250 mg / 5ml - 3,75 ml (187,5 mg);
• De la 10 la 12 ani (greutate 30-40 kg): 125 mg / 5 ml - 10 ml; 250 mg / 5 ml - 5 ml (250 mg).

Peste 500 mg de claritromicină de două ori pe zi trebuie luate numai pentru tratamentul infecțiilor grave.

Copiii cu vârsta sub 1 an și greutatea mai mică de 8 kg Klabaks sunt luați de două ori pe zi la o doză de 7,5 mg / kg.

Înainte de a pregăti suspensia, flaconul cu granule trebuie agitat ușor până când granulele încep să se miște liber.

Pentru a pregăti o suspensie pentru administrare orală, este necesar să adăugați apă răcită fiartă la semn pe flacon și să o agitați până când se obține o suspensie omogenă de culoare alb-gălbuie.

Efecte secundare

• Sistemul nervos central (SNC): confuzie, amețeli, frică, coșmaruri, insomnie;
• Sistem digestiv: dureri abdominale, diaree, greață, vărsături, glosită, stomatită; rar - colită pseudomembranoasă; în unele cazuri - icter colestatic, activitate crescută a enzimelor hepatice;
• Reacții alergice: răspunsuri anafilactice, urticarie; în unele cazuri - sindromul Stevens-Johnson;
• Altele: o schimbare temporară a gustului.

Simptomele supradozajului sunt diaree, greață, vărsături. Tratamentul afecțiunii: lavaj gastric, terapie simptomatică de susținere.

Supradozaj

În cazul unei supradoze de Klabax, pot exista simptome nedorite ale tractului gastro-intestinal (diaree, greață, vărsături), precum și cefalee și tulburări de conștiență. În acest caz, se recomandă efectuarea imediată a spălării gastrice și prescrierea terapiei simptomatice. Dializa și hemodializa peritoneală nu afectează semnificativ eliminarea claritromicinei din sânge.

Instrucțiuni Speciale

Terapia cu antibiotice modifică microflora intestinală normală, deci există posibilitatea dezvoltării unei suprainfecții cauzate de microorganisme rezistente la claritromicină.

Antibioticele macrolide sunt rezistente la cruce.

Diareea persistentă severă poate fi un semn al colitei pseudomembranoase.

În cazul utilizării simultane a claritromicinei cu teofilină, digoxină, lovastatină, carbamazepină, simvastatină, midazolam, fenitoină, triazolam, ciclosporină și alcaloizi ergotici, este necesar să se controleze concentrația acestor substanțe în plasma sanguină.

Periodic, se recomandă monitorizarea timpului de protrombină la pacienții cărora li se administrează warfarină sau alte anticoagulante orale concomitent cu claritromicină.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Influența Klabax asupra capacității de a conduce vehicule, de a lucra cu mașini în mișcare sau de a efectua tipuri de muncă potențial periculoase care necesită o concentrare sporită și o concentrare a atenției nu este bine înțeleasă.

Cu funcție renală afectată

Pentru pacienții cu disfuncție renală (CC nu depășește 30 ml / min sau conținutul seric de creatinină este mai mare de 3,3 mg / dL), se recomandă reducerea dozei de Klabax de 2 ori sau dublarea intervalului de timp între doze.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunea următoarelor substanțe / medicamente și claritromicină cu utilizare simultană:

• Astemizol, cisapridă: claritromicina, inhibând activitatea izoenzimei CYP3A4, încetinește rata metabolică a acestora, crescând astfel intervalul QT și crescând riscul de a dezvolta aritmii ventriculare de tip „piruetă”;
• Atorvastatină: concentrația sa în plasma sanguină crește moderat, crescând riscul de miopatie;
• Warfarina: este posibilă creșterea efectului său anticoagulant și, ca urmare, creșterea riscului de sângerare;
• Digoxină: probabil o creștere semnificativă a concentrației sale în plasma sanguină odată cu dezvoltarea intoxicației glicozidice;
• Disopiramidă: există posibilitatea creșterii concentrației sale în plasma sanguină ca urmare a inhibării metabolismului disopiramidei în ficat sub influența claritromicinei, ca urmare a căruia este posibilă prelungirea intervalului QT, dezvoltarea aritmiilor cardiace de tip piruetă, creșterea secreției de insulină și hipokaliemie;
• Zidovudina: biodisponibilitatea sa scade ușor;
• Itraconazol, carbamazepină, ciclosporină: concentrația lor în plasma sanguină crește, efectele secundare pot crește;
• Colchicină: există dovezi ale unor reacții toxice severe care pun viața în pericol și care rezultă din acțiunea sa;
• Lansoprazol: posibilă stomatită, glossită, colorare a limbii într-o culoare închisă;
• Metilprednisolon: scăderea clearance-ului său;
• Midazolam: creșterea concentrației sale în plasma sanguină, sporind efectele;
• Omeprazol: concentrația sa crește semnificativ, iar concentrația de claritromicină în plasma sanguină crește ușor;
• Pimozidă: concentrația sa în plasma sanguină crește, există riscul de a dezvolta un efect cardiotoxic sever;
• Prednison: există date fiabile despre dezvoltarea psihozei și a maniei acute;
• Ritonavir: este probabil o creștere semnificativă a concentrației de claritromicină, în timp ce concentrația metabolitului său, 14-hidroxiclaritromicină, este semnificativ redusă;
• Rifabutină: concentrația sa în plasma sanguină crește, crescând riscul apariției uveitei; concentrația de claritromicină în plasma sanguină scade;
• Rifampicină: concentrația de claritromicină în plasma sanguină este semnificativ redusă;
• Sertralină: există posibilitatea dezvoltării sindromului serotoninei;
• Teofilină: este posibilă o creștere a concentrației sale în plasma sanguină;
• Terfenadina: probabil o scădere a ratei metabolice a terfenadinei și o creștere a concentrației sale în plasma sanguină (poate provoca o creștere a intervalului QT și un risc crescut de a dezvolta aritmii ventriculare de tip „piruetă”);
• Tolbutamidă: se poate dezvolta hipoglicemie;
• Fenitoină: este posibilă creșterea concentrației sale în plasma sanguină, creșterea riscului de a dezvolta un efect toxic;
• Fluoxetină: există date fiabile despre dezvoltarea efectelor toxice;
• Ergotamina, dihidroergotamina: există dovezi ale efectelor secundare crescute.

Analogi

Analogii Klabaks sunt: Klabaks OD, Clarithromycin, Clarosip, Klacid, Clarbact, Seidon-Sanovel, Ecositrin, Fromilid, Fromilid Uno.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc întunecat și uscat, la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Suspensia pregătită trebuie păstrată într-un recipient bine închis, nu înghețați, nu lăsați la frigider, nu utilizați mai mult de 2 săptămâni.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Clubax

Există adesea recenzii mixte despre Clubax. În ciuda eficacității ridicate a medicamentului, incidența reacțiilor adverse este destul de mare. Acestea sunt observate deja în a doua zi de terapie și sunt exprimate în greață, vărsături, amețeli și un gust amar în gură. Uneori sunt atât de pronunțate încât pacienții trebuie să întrerupă tratamentul înainte de a primi primele rezultate reușite.

Preț pentru Clubaks în farmacii

Prețul aproximativ pentru Klabaks în comprimate filmate cu o doză de 250 mg este de 251-260 ruble, iar Klabaks 500 mg este 388-401 ruble (pachetul include 14 buc.). Granulele de suspensie nu sunt disponibile în prezent în comerț.

Klabax: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Klabaks OD 500 mg comprimate filmate cu acțiune prelungită 7 buc. 219 r Cumpără

Klabaks 250 mg comprimate filmate 14 buc. 273 r Cumpără

Tablete Klabaks OD p.o. 500mg 7 buc. 280 RUB Cumpără

Tablete Klabaks p.p. 500mg 14 buc. RUB 380 Cumpără

Klabaks 500 mg comprimate filmate 14 buc. RUB 380 Cumpără

Klabaks OD 500 mg comprimate filmate cu acțiune prelungită 14 buc. 399 RUB Cumpără

Tablete Klabaks OD p.o. 500mg 14 buc. 486 r Cumpără

Klabaks 250 mg comprimate filmate 4 buc. 543 r Cumpără

Vedeți toate ofertele de la farmacii

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!