Ketorol Express
Ketorol Express: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Ketorol Express
Cod ATX: M01AB15
Ingredient activ: ketorolac (Ketorolac)
Producător: Dr. Reddy's Laboratories, Ltd. (Laboratoarele Dr. Reddy, Ltd.) (India)
Descriere și actualizare foto: 2020-01-08
Prețurile în farmacii: de la 36 de ruble.
Cumpără
Ketorol Express este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) cu antipiretic moderat și efect analgezic pronunțat.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de tablete dispersate în cavitatea bucală: galben pal, plat, rotund, cu teșit, pe o parte, cu gravură "|" (10 buc. Într-un blister, într-o cutie de carton 1 sau 2 blistere și instrucțiuni de utilizare a Ketorol Express).
1 comprimat conține:
- ingredient activ: ketorolac - 10 mg;
- excipienți: butilhidroxianisol, celuloză microcristalină, sucraloză, dioxid de siliciu, crospovidonă (tip A), manitol, stearat de magneziu, colorant galben chinolin (E104), aromă de mentă.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Ketorolac, ingredientul activ al Ketorol Express, are un efect analgezic, antiinflamator și ușor antipiretic. Mecanismul de acțiune al agentului se datorează suprimării neselective a activității ciclooxigenazei (COX) - COX-1 și COX-2, care catalizează conversia acidului arahidonic în prostaglandine (PG), care joacă un rol important în patogeneza durerii, inflamației și febrei.
Ketorolac este un amestec racemic de enantiomeri [-] S- și [+] R, în timp ce efectul său analgezic este asociat cu forma [-] S.
Ketorol Express nu inhibă respirația, nu afectează receptorii opioizi, nu duce la dependența de medicamente, nu prezintă efecte sedative și anxiolitice. După administrarea orală a medicamentului, efectul analgezic începe să apară după 1 oră, efectul terapeutic maxim fiind observat după 1-2 ore.
Farmacocinetica
Cu administrarea orală de Ketorol Express, ketorolac este absorbit intens în tractul gastro-intestinal (GIT). În plasma sanguină, concentrația maximă (C max) de 0,7-1,1 μg / ml este observată la 40 de minute după administrarea pe stomacul gol, la o doză de 10 mg. Alimentele bogate în grăsimi reduc Cmaxul unei substanțe din sânge și mărește timpul de atingere a acesteia cu 1 oră. Ketorolac se leagă de proteinele plasmatice cu 99%, proporția substanței libere din sânge crește pe fondul hipoalbuminemiei, biodisponibilitatea variază de la 80 la 100%, volumul de distribuție (V d) este de 0,15-0,33 l / kg.
În cazul administrării orale de ketorolac de 4 ori pe zi, 10 mg (doza zilnică depășește doza subterapeutică), concentrația de echilibru este atinsă după 24 de ore.
Agentul pătrunde în laptele matern. După administrarea ketorolacului la o doză de 10 mg de către o femeie care alăptează, Cmax în laptele matern se determină după 2 ore și este de 7,3 ng / ml după prima doză și de 7,9 ng / ml după a doua.
Substanța este metabolizată în ficat într-o cantitate care depășește ½ din doza luată. Ca rezultat al biotransformării sale, se formează derivați inactivi din punct de vedere farmacologic. Principalii metaboliți includ glucuronidele renale și p-hidroxietorolac. 6% este excretat prin intestine, 91% prin rinichi.
La persoanele cu funcție renală normală, timpul de înjumătățire (T 1/2) după administrarea medicamentului la o doză de 10 mg este de 2,4-9 ore; clearance-ul total - 0,025 l / h / kg. T 1/2 crește la pacienții vârstnici și scade la pacienții tineri. În timpul hemodializei, medicamentul nu este excretat din corp.
Indicații de utilizare
Ketorol Express este recomandat pentru ameliorarea sindromului durerii moderate până la severe, inclusiv pentru următoarele boli / afecțiuni:
- trauma;
- afectiuni reumatice;
- durere în perioada postoperatorie;
- boli oncologice;
- nevralgie, mialgie, artralgie, radiculită;
- entorse, luxații;
- durere de dinţi.
Ketorol Express este utilizat pentru tratamentul simptomatic, slăbind procesul inflamator și reducând intensitatea durerii în momentul utilizării. Medicamentul nu afectează progresia bolii de bază.
Contraindicații
Absolut:
- rinosinuzită polipozică recurentă, astm bronșic și intoleranță la AINS, inclusiv acid acetilsalicilic (combinație completă sau parțială, inclusiv antecedente);
- colita ulcerativă, boala Crohn și alte boli inflamatorii intestinale;
- sângerări active din tractul gastro-intestinal, leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal;
- afectarea severă a funcției renale [cu clearance-ul creatininei (CC) sub 30 ml / min]; hiperkaliemie confirmată;
- boală hepatică activă sau insuficiență hepatică severă;
- mielosupresie, leziuni ale măduvei osoase și sângelui (trombocitopenie; leucopenie, inclusiv date în anamneză; hipocoagulare, inclusiv hemofilie), sângerări sau o mare probabilitate de apariție a acestora;
- perioada de după operația de altoire a bypass-ului coronarian;
- boală cerebrovasculară activă (inclusiv hemoragie intracraniană confirmată sau suspectată);
- anestezie în timpul intervențiilor chirurgicale majore, precum și înainte de punerea lor în aplicare (datorită amenințării semnificative a sângerării);
- terapie combinată cu următoarele medicamente: probenecid, pentoxifilină, săruri de litiu, anticoagulante (heparină, warfarină), acid acetilsalicilic și alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi de COX-2;
- vârsta sub 16 ani;
- sarcină, travaliu și alăptare;
- hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului și la alte AINS.
Rudă (luați comprimatele Ketorol Express cu precauție):
- insuficiență cardiacă cronică (CHF), boală cardiacă ischemică (IHD); hipertensiune arteriala;
- sindrom edematos;
- insuficiență renală moderată (CC 30-60 ml / min);
- hepatită activă, sindrom colestatic;
- prezența factorilor care agravează toxicitatea gastro-intestinală: colecistita, alcoolismul, fumatul de tutun;
- astm bronsic;
- lupus eritematos sistemic;
- septicemie;
- boli cerebrovasculare;
- prezența infecției cu Helicobacter pylori, un istoric de defecte gastro-intestinale ulcerative;
- leziuni arteriale periferice;
- Diabet;
- dislipidemie / hiperlipidemie;
- patologia glandei tiroide;
- boli somatice severe;
- tuberculoză;
- perioada postoperatorie;
- varsta dupa 65 de ani;
- utilizarea pe termen lung a AINS;
- utilizarea concomitentă a următoarelor medicamente: inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) (inclusiv sertralină, paroxetină, citalopram, fluoxetină), agenți antiplachetari (inclusiv clopidogrel), glucocorticosteroizi orali (GCS) (inclusiv prednisolon).
Ketorol Express, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele Ketorol Express se administrează pe cale orală. Acestea trebuie așezate pe limbă și ținute în gură câteva secunde până la dizolvarea completă.
Comprimatele orale dispersabile nu trebuie luate cu apă. Deoarece medicamentul nu duce, de asemenea, la o creștere a producției de salivă, acesta poate fi luat de pacienții cu anomalii în actul de înghițire, concomitent cu tulburări neurologice și comportamentale.
O singură doză de Ketorol Express este de 10 mg (1 comprimat). În funcție de severitatea sindromului durerii, medicamentul poate fi luat de 1 până la 4 ori pe zi. Doza zilnică maximă admisă este de 40 mg, cursul maxim al terapiei este de 5 zile.
Pentru a reduce riscul de reacții adverse, Ketorol Express trebuie utilizat în cea mai mică doză eficientă pentru cea mai scurtă perioadă posibilă.
În cazul trecerii de la administrarea parenterală a ketorolacului la administrarea orală a acestuia, în ziua transferului, doza zilnică totală a ambelor forme de medicament pentru pacienții cu vârsta sub 65 de ani nu trebuie să depășească 90 mg, pentru pacienții cu vârsta peste 65 de ani sau cu funcție renală afectată - nu mai mult de 60 mg. În acest caz, doza de ketorolac sub formă de tablete (pentru administrare orală) nu trebuie să depășească 30 mg.
Efecte secundare
- sistemul respirator: rar - rinită, dispnee sau bronhospasm, edem laringian (dificultăți de respirație și dificultăți de respirație);
- sistemul digestiv: adesea (în principal la pacienții cu vârsta peste 65 de ani, cu antecedente de defecte gastrointestinale erozive și ulcerative) - diaree, gastralgie; rareori - senzație de plenitudine în stomac, constipație, vărsături, flatulență, stomatită; rareori - greață, leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastrointestinal (inclusiv perforații și / sau sângerări - arsuri la stomac, dureri abdominale, arsuri / spasm în regiunea epigastrică, vărsături precum zaț de cafea, melenă), pancreatită acută, icter colestatic, hepatomegalie, hepatită;
- sistem hemostatic: rar - sângerări nazale, sângerări de la o plagă postoperatorie, sângerări rectale;
- organe hematopoietice: rar - eozinofilie, anemie, leucopenie;
- sistemul cardiovascular: rareori - creșterea tensiunii arteriale (TA); rar - leșin, edem pulmonar;
- organe de simț: rareori - tulburări de auz, sunete în urechi, tulburări de vedere, inclusiv vedere încețoșată; cu o frecvență necunoscută - tulburări ale gustului;
- sistemul nervos: adesea - somnolență, amețeli, cefalee; rareori - meningită aseptică (mușchi rigizi ai gâtului / spatelui, dureri de cap severe, febră, convulsii), hiperactivitate, inclusiv anxietate, modificări ale dispoziției; depresie, psihoză, halucinații;
- piele: rareori - purpură, erupție pe piele (inclusiv maculopapulară); rareori - urticarie, dermatită exfoliativă (îngroșarea / descuamarea pielii, hiperemie, febră cu sau fără frisoane, sensibilitate și / sau umflarea amigdalelor palatine), necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson;
- sistem urinar: rar - dureri de spate, urinare frecventă, poliurie, oligurie, hematurie, azotemie, edem renal, insuficiență renală acută, sindrom hemolitic uremic (trombocitopenie, purpură, insuficiență renală, anemie hemolitică), nefrită interstițială; cu o frecvență necunoscută - retenție urinară;
- reacții alergice: rareori - reacții anafilactoide (mâncărime, decolorare a feței, urticarie, erupție pe piele, respirație șuierătoare, dispnee / tahipnee, dificultăți de respirație, dificultăți de respirație, edem al pleoapelor, edem periorbital, edem al limbii, greutate în piept), anafilaxie;
- alte reacții: adesea - o creștere a greutății corporale, umflături, inclusiv a picioarelor, gleznelor, feței, degetelor, picioarelor; rareori - transpirație excesivă; rar, febră; cu o frecvență necunoscută - hiperkaliemie, hiponatremie.
Supradozaj
Principalele simptome ale supradozajului cu ketorolac includ greață, vărsături, dureri abdominale, defecte gastro-intestinale erozive și ulcerative, acidoză metabolică și disfuncție renală.
Terapie: spălare gastrică, utilizarea cărbunelui activ; tratament simptomatic menit să mențină circulația sângelui, respirația și alte funcții vitale. Cu dializa, Ketorol Express este slab eliminat.
Instrucțiuni Speciale
Înainte de a începe terapia cu Ketorol Express, este necesar să se stabilească dacă există antecedente de alergie anterioară la ketorolac sau alte AINS.
Datorită amenințării cu reacții alergice, prima doză trebuie administrată sub supraveghere medicală.
Ketorol Express inhibă agregarea trombocitelor și duce la o creștere a timpului de coagulare a sângelui. După 24-48 de ore după administrarea medicamentului, nu se detectează niciun efect asupra agregării trombocitelor.
Cu tulburările de coagulare a sângelui existente, în special în perioada postoperatorie, când este necesară o evaluare aprofundată a stării hemostazei, Ketorol Express trebuie utilizat numai cu monitorizarea constantă a numărului de trombocite.
Pacienții cu hipovolemie prezintă un risc crescut de evenimente adverse din sistemul urinar.
Amenințarea dezvoltării efectelor secundare este agravată cu o creștere a duratei terapiei și a aportului de Ketorol Express în doze de peste 40 mg / zi.
Nu se recomandă utilizarea medicamentului pentru premedicație și anestezie de întreținere.
În cursul studiilor clinice, s-a constatat că administrarea unor AINS în doze care depășesc cele terapeutice poate crește riscul de complicații trombotice arteriale, inclusiv infarct miocardic și accident vascular cerebral. Pe fondul terapiei cu ketorolac, astfel de efecte secundare nu au fost observate, cu toate acestea, posibilitatea dezvoltării lor nu poate fi exclusă complet din cauza lipsei datelor disponibile.
Pentru a reduce amenințarea gastropatiei AINS induse recomandată în timpul tratamentului antiacide, misoprostol și mijloacele aplicate pentru scăderea secreției gastrice, incluzând inhibitori ai pompei de protoni și blocante ale H 2 receptori ai histaminei.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În timpul terapiei, pacienții care conduc vehicule sau alte mecanisme complexe trebuie să fie atenți.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea Ketorol Express în timpul sarcinii este contraindicată din cauza posibilei închideri premature a canalului aortic la făt.
Deoarece ketorolacul, prin suprimarea producției de PG, poate afecta negativ circulația sângelui fătului, precum și slăbi contracțiile uterului, exacerbând amenințarea sângerării uterine, utilizarea acestuia în timpul nașterii și în perioada postpartum timpurie este contraindicată.
Ketorolac este excretat în laptele matern, prin urmare, Ketorol Express nu este prescris femeilor care alăptează.
Utilizare pediatrică
Pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani, terapia medicamentoasă este contraindicată, deoarece eficacitatea și siguranța utilizării Ketorol Express în pediatrie nu au fost stabilite.
Cu funcție renală afectată
La pacienții cu insuficiență renală, V d de ketorolac poate crește de 2 ori, iar V d a enantiomerului său R - cu 20%. În timpul tratamentului pacienților cu insuficiență renală (la un nivel plasmatic de creatinină de 19-50 mg / l sau 168-442 μmol / l) T 1/2 de ketorolac este de 10,3-10,8 ore, în cazul insuficienței renale mai severe - peste 13,6 ore
În prezența hiperkaliemiei confirmate, a disfuncției renale severe (CC sub 30 ml / min), medicamentul este contraindicat. Pacienții cu insuficiență renală moderată (CC 30-60 ml / min) sunt sfătuiți să utilizeze Ketorol Express cu precauție.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Prezența disfuncției hepatice nu afectează T 1/2 din medicament.
Contraindicațiile pentru administrarea Ketorol Express sunt boli hepatice active sau insuficiență hepatică severă. Pacienții cu colestază sau hepatită activă trebuie să utilizeze medicamentul cu precauție.
Utilizare la vârstnici
Luarea Ketorol Express la pacienții cu vârsta peste 65 de ani necesită prudență, deoarece T 1/2 crește la bătrânețe.
Interacțiuni medicamentoase
- trombolitice, agenți antiplachetari, anticoagulante indirecte, cefoperazonă, pentoxifilină, cefotetan: amenințarea sângerării este agravată;
- paracetamol: crește nefrotoxicitatea ketorolacului, dacă este necesară o terapie combinată, cursul nu trebuie să depășească 2 zile;
- GCS, etanol, acid acetilsalicilic și alte AINS, preparate de calciu, corticotropină: probabilitatea de efecte secundare, inclusiv ulcerul gastro-intestinal și sângerarea gastro-intestinală, crește semnificativ;
- probenecid: Vd și clearance-ul plasmatic al ketorolacului scade, conținutul său în plasma sanguină și T1 / 2 crește;
- Inhibitori COX-2 și alte AINS: riscul retenției de lichide, creșterea tensiunii arteriale, crește decompensarea cardiacă;
- valproat: posibilă încălcare a agregării plachetare;
- ciclosporină, tacrolimus, alți agenți nefrotoxici (inclusiv preparate din aur): amenințarea cu nefrotoxicitate crește;
- insulină, medicamente antidiabetice orale: ketorolac le îmbunătățește efectul hipoglicemiant, care poate necesita o modificare a dozei acestor medicamente;
- preparate cu litiu: eliminarea litiului scade, conținutul său în plasmă crește și crește efectul toxic; această combinație este contraindicată;
- nifedipină, verapamil: concentrația acestor substanțe în plasma sanguină crește;
- metotrexat: hepato- și nefrotoxicitatea acestei substanțe este agravată; administrarea simultană cu ketorolac este posibilă numai în cazul utilizării metotrexatului în doze mici, este necesară monitorizarea nivelului plasmatic al acestuia;
- antibiotice chinolone: riscul de convulsii crește;
- medicamente mielotoxice, zidovudină: agravează hematotoxicitatea Ketorol Express;
- mifepristonă: eficacitatea acestei substanțe scade; nu utilizați AINS timp de 8-12 zile după terapia cu mifepristonă;
- înseamnă blocarea secreției tubulare: reduce clearance-ul ketorolacului, prin care crește nivelul plasmatic al acestuia în sânge;
- digoxină: nu există nicio încălcare a legării sale de proteinele plasmatice; concentrațiile terapeutice ale acestei substanțe nu afectează conexiunea ketorolacului cu proteinele din sânge;
- analgezice narcotice: efectul terapeutic al acestor medicamente crește, poate fi necesară o reducere semnificativă a dozelor acestora;
- diuretice, medicamente antihipertensive: eficacitatea lor scade datorită efectului Ketorol Express asupra sintezei PG în rinichi;
- antiacide: nu modifică absorbția ketorolacului.
Analogi
Analogii Ketorol Express sunt Ketorolac, Ketokam, Ketanov, Ketorolac-Eskom, Dolak, Ketalgin, Ketorol, Ketofril, Ketorolac-OBL etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C, la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Ketorol Express
Recenziile despre Ketorol Express sunt în mare parte pozitive. Pacienții observă că remediul face față în mod eficient și rapid sindromului durerii de intensitate variabilă care rezultă din leziuni, boli reumatice, nevralgii, radiculite, mialgii, artralgii și, de asemenea, ameliorează bine durerile de dinți și durerile postoperatorii. Costul medicamentului este numit scăzut, iar formularul de eliberare este convenabil.
Dezavantajele Ketorol Express includ cel mai adesea un număr mare de contraindicații și reacții adverse adverse, în special din tractul gastro-intestinal. Uneori se plâng de gustul neplăcut al tabletelor, motiv pentru care au trebuit spălate cu apă. În cazuri izolate, se constată lipsa unui efect terapeutic.
Preț pentru Ketorol Express în farmacii
Prețul Ketorol Express sub formă de tablete, dispersabile în cavitatea bucală, este în medie de 60 de ruble. per pachet de 20 10 mg fiecare.
Ketorol Express: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Ketorol Express 10 mg comprimate orodispersabile 20 buc. RUB 36 Cumpără |
Fila Ketorol express. dispersie în cavitatea bucală 10 mg 20 buc. RUB 48 Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!