Mometazonă Sandoz
Mometazonă Sandoz: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Interacțiuni medicamentoase
- 12. Analogi
- 13. Termeni și condiții de stocare
- 14. Condiții de eliberare de la farmacii
- 15. Recenzii
- 16. Preț în farmacii
Denumire latină: Mometasone Sandoz
Cod ATX: R01AD09
Ingredient activ: mometazonă (Mometazonă)
Producător: LEK d.d. (LEK dd) (Slovenia)
Descriere și actualizare foto: 09.10.2019
Prețurile în farmacii: de la 264 ruble.
Cumpără
Mometazonă Sandoz este un glucocorticosteroid (GCS) pentru uz local.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - spray nazal: suspensie omogenă albă [într-o cutie de carton 1, 2 sau 3 flacoane din polietilenă de înaltă densitate, echipate cu un dispozitiv de dozare și un capac de protecție, fiecare conținând 10/17/18 g suspensie (60/120/140 doze, respectiv) și instrucțiuni pentru utilizarea Mometazonă Sandoz].
Compoziția a 1 doză de pulverizare:
- substanță activă: furoat de mometazonă monohidrat - 0,0517 mg (care este 0,05 mg în ceea ce privește substanța anhidră);
- componente auxiliare: clorură de benzalconiu - 0,02 mg; polisorbat-80 - 0,01 mg; citrat de sodiu dihidrat - 0,28 mg; acid citric monohidrat - 0,2 mg; glicerina - 2,1 mg; sodiu carmeloza (Avicel RC-591 - un amestec de celuloză microcristalină și sodiu carmeloză, 89 și respectiv 11%) și celuloză microcristalină - 2 mg; apă pentru preparate injectabile - până la 100 mg.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Mometazonă aparține grupului de corticosteroizi sintetici utilizați local. Are proprietăți antiinflamatorii și antialergice.
Mometazonă Sandoz are un efect antiinflamator local la doze care nu provoacă efecte sistemice.
Acțiunile farmacologice ale Mometazonă Sandoz includ, de asemenea:
- inhibarea eliberării mediatorilor inflamatori;
- producția crescută de lipomodulină (inhibitor al fosfolipazei A), care ajută la reducerea eliberării de acid arahidonic și la formarea prostaglandinelor (metaboliții săi activi). Împreună cu o scădere a eliberării mediatorilor inflamatori din mastocite, acest lucru duce la inhibarea apariției reacțiilor alergice imediate;
- prevenirea acumulării marginale de neutrofile, care ajută la reducerea migrației macrofagelor, producția de limfokine, exsudatul inflamator, severitatea proceselor de granulare și infiltrare;
- reducerea simptomelor tardive ale reacțiilor alergice prin reducerea formării substanței chimiotaxice.
Studiile efectuate folosind texte provocatoare, în timpul cărora s-au aplicat antigene pe mucoasa nazală, au relevat o activitate antiinflamatorie ridicată a mometazonei atât în stadiile incipiente, cât și în cele tardive ale reacției alergice. Comparativ cu grupul placebo, a existat o scădere a concentrației de histamină, a activității eozinofilelor, neutrofilelor și proteinelor de adeziune a celulelor epiteliale.
Farmacocinetica
Biodisponibilitatea sistemică a furoatului de mometazonă cu utilizare intranazală este mai mică de 1% (sensibilitatea metodei de determinare este de 0,25 pg per ml). În tractul gastro-intestinal, substanța este foarte puțin absorbită. Acea cantitate mică de suspensie, care, după ce a fost injectată în pasajul nazal, poate pătrunde în tractul gastro-intestinal, suferă un metabolism primar activ chiar înainte de excreția cu bilă sau urină.
Indicații de utilizare
- rinită alergică perenă / sezonieră (la copii cu vârsta peste 2 ani, adolescenți și adulți);
- sinuzită acută sau exacerbarea sinuzitei cronice - în plus față de terapia cu antibiotice ca medicament adjuvant (la adolescenți cu vârsta de 12 ani și adulți, inclusiv pacienți vârstnici);
- rinosinuzita acută cu manifestări ușoare / moderate fără simptome de infecție bacteriană severă (la adolescenți cu vârsta peste 12 ani și adulți);
- prevenirea rinitei alergice sezoniere moderate / severe cu 14-28 de zile înainte de începerea preconizată a sezonului de praf (la adolescenți cu vârsta peste 12 ani și adulți);
- polipoza nazală, pe fondul căreia există o încălcare a simțului mirosului și a respirației nazale (la adulți de la 18 ani).
Contraindicații
Absolut:
- intervenții chirurgicale recente sau leziuni nazale, în care există leziuni ale mucoasei nazale (până la vindecarea plăgii, deoarece corticosteroizii au un efect inhibitor asupra proceselor de regenerare);
- vârsta copiilor: polipoză nazală - sub 18 ani; acută sau exacerbarea sinuzitei cronice - sub 12 ani; rinită alergică sezonieră / perenă - sub 2 ani;
- intoleranță individuală la componentele medicamentului.
Rudă (Mometazonă Sandoz este prescrisă sub supraveghere medicală):
- infecție latentă sau activă a tuberculozei căilor respiratorii;
- infecție virală bacteriană, fungică, sistemică netratată sau o infecție cauzată de herpes simplex sau leziuni oculare;
- infecție locală netratată în care mucoasa nazală este implicată în procesul patologic;
- sarcina și alăptarea.
Mometazonă Sandoz, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Spray Mometazonă Sandoz este utilizată intranazal - injectată în cavitatea nazală dintr-o sticlă printr-un dispozitiv special de dozare. Nu găuriți aplicatorul nazal.
Înainte de a utiliza Mometasone Sandoz pentru prima dată, se recomandă efectuarea a aproximativ 10 clicuri de calibrare pe dispozitivul de dozare (până când este livrată o suspensie cu aspect consistent). După aceea, se va stabili o eliberare de spray stereotip, în timpul căreia, la apăsarea dozatorului, se elimină 100 mg de medicament (corespunzând la 50 μg de mometazonă).
În cazurile în care medicamentul nu este utilizat timp de 14 zile sau mai mult, înainte de injectarea în pasajul nazal, recalibrarea se efectuează prin efectuarea a două prese de calibrare.
Flaconul cu suspensie trebuie agitat energic înainte de fiecare utilizare. Atunci când se utilizează, este necesar să înclinați capul și să injectați spray-ul în fiecare pasaj nazal, în conformitate cu recomandările date de medicul curant.
Pentru tratamentul rinitei alergice sezoniere și pe tot parcursul anului, adolescenților cu vârsta peste 12 ani și adulților, inclusiv pacienților vârstnici, li se prescriu câte 2 injecții în fiecare pasaj nazal (doză preventivă și terapeutică) o dată pe zi. Doza zilnică totală de mometazonă este de 200 mcg. Ca tratament de întreținere, după obținerea unui efect terapeutic, doza poate fi redusă la 1 injecție în fiecare pasaj nazal o dată pe zi (doza zilnică totală de mometazonă este de 100 μg).
Dacă utilizarea Mometazonă Sandoz în doza terapeutică recomandată nu duce la scăderea manifestărilor patologice, este permisă creșterea dozei zilnice la 4 injecții în fiecare pasaj nazal o dată pe zi (doza zilnică totală crește la 400 mcg). De îndată ce semnele bolii au dispărut, se recomandă scăderea dozei de suspensie.
De obicei, debutul acțiunii Mometazonă Sandoz este observat clinic la 12 ore după prima administrare a spray-ului.
Pentru copiii cu vârsta de 2 ani și peste, pentru tratamentul rinitei alergice pe tot parcursul anului / sezonier, Mometazonă Sandoz este prescrisă în doză terapeutică - 1 injecție în fiecare pasaj nazal o dată pe zi (doza zilnică totală de mometazonă este de 100 mcg). Copiii mici au nevoie de ajutor pentru adulți atunci când folosesc spray-ul.
Dacă utilizarea medicamentului în doza terapeutică recomandată nu duce la scăderea manifestărilor patologice, este permisă o creștere a dozei zilnice până la 4 injecții în fiecare pasaj nazal de 2 ori pe zi (doza totală este crescută la 800 mcg pe zi). De îndată ce simptomele bolii scad, doza de Mometazonă Sandoz este redusă.
Doza zilnică recomandată pentru adolescenți și adulți în tratamentul rinosinuzitei acute, care nu este însoțită de simptome de infecție bacteriană severă, este de 2 injecții în fiecare pasaj nazal de 2 ori pe zi (doza totală de mometazonă este de 400 mcg pe zi). Dacă, pe fondul utilizării Mometazonă Sandoz, există o agravare a manifestărilor bolii, ar trebui să consultați un medic pentru sfaturi.
Pentru tratamentul polipozei nazale, pacienții adulți, inclusiv pacienții vârstnici, utilizează 2 injecții cu suspensie în fiecare pasaj nazal de 2 ori pe zi. Doza zilnică totală de Mometazonă Sandoz este de 400 mcg. De îndată ce manifestările patologiei încep să scadă, doza se reduce la 2 injecții în fiecare pasaj nazal o dată pe zi. În consecință, doza zilnică totală este redusă la 200 μg.
Efecte secundare
Sângerările nazale care au apărut în timpul terapiei cu medicamentul au fost de obicei ușoare și au fost oprite de la sine. Frecvența apariției lor în comparație cu grupul placebo a fost ușor mai mare, dar egală sau mai mică decât atunci când se utilizează alte GCS intranazale, care au fost utilizate pentru controlul activ (în unele cazuri, incidența sângerărilor nazale a ajuns la 15%).
Incidența tuturor celorlalte efecte secundare a fost comparabilă cu cea din grupul placebo.
Incidența generală a evenimentelor adverse la pacienții care au primit terapie pentru polipoză nazală a fost comparabilă cu cea la pacienții cu rinită alergică.
În grupul de pacienți care au luat furoat de mometazonă pentru tratamentul rinosinuzitei acute, incidența generală a efectelor secundare a fost comparabilă cu cea a rinitei alergice și a placebo.
Utilizarea corticosteroizilor intranazali poate duce la efecte secundare sistemice, mai ales dacă sunt primite mult timp și în doze mari.
Reacții adverse posibile [> 10% - foarte frecvente; (> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1%) - rar; (<0,01%, inclusiv mesaje izolate) - foarte rar; frecvență necunoscută - conform datelor disponibile, nu a fost posibil să se stabilească frecvența apariției]:
- patologii parazitare și infecțioase: adesea - faringită, infecții ale căilor respiratorii superioare;
- sistemul imunitar: frecvență necunoscută - reacții de hipersensibilitate, inclusiv dificultăți de respirație, bronhospasm, angioedem, reacții anafilactice;
- sistemul nervos: adesea - cefalee;
- organ vizual: frecvență necunoscută - corioretinopatie seroasă centrală, vedere încețoșată, cataractă, glaucom, presiune intraoculară crescută;
- sistemul respirator, toracele și organele mediastinale: foarte des - sângerări nazale; adesea - ulcerații / iritații ale mucoasei nazale, senzație de arsură în nas, sângerări nazale (sângerări evidente și eliberarea de cheaguri de sânge sau mucus pătat cu sânge);
- tractul gastro-intestinal: adesea - iritație a gâtului (senzație de iritare a mucoasei faringiene); frecvență necunoscută - tulburări ale gustului.
Efectele secundare care au fost raportate la utilizarea furoatului de mometazonă la copii includ:
- sistemul nervos: cefalee (3%);
- aparatul respirator, toracele și organele mediastinale: strănut (2%), iritarea mucoasei nazale (2%), sângerări nazale (6%).
Incidența acestor evenimente la copii a fost comparabilă cu cea din grupul placebo.
Supradozaj
Principalele simptome: utilizarea prelungită a GCS cu doze mari sau utilizarea combinată a mai multor GCS poate duce la inhibarea sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal.
Terapie: deoarece furoatul de mometazonă are o biodisponibilitate sistemică scăzută (mai puțin de 1%), este puțin probabil să fie luate măsuri speciale în caz de supradozaj, altele decât supravegherea medicală și utilizarea ulterioară a Mometazonă Sandoz în conformitate cu schema de dozare recomandată.
Instrucțiuni Speciale
La fel ca în cazul oricărei terapii de lungă durată, pacienților cărora li se administrează Mometazonă Sandoz timp de câteva luni sau mai mult li se recomandă să se supună periodic unui examen medical pentru a identifica posibilele modificări ale mucoasei nazale. Pentru pacienții care primesc corticosteroizi intranazali pentru o lungă perioadă de timp, ar trebui stabilită o supraveghere medicală constantă.
În timpul terapiei este posibilă întârzierea creșterii la copii. Când este detectată, doza de corticosteroizi intranazali este redusă la cea mai mică, la care simptomele bolii de bază sunt oprite efectiv, iar pacientul este trimis la medicul pediatru pentru consultare.
Odată cu dezvoltarea unei infecții fungice locale a faringelui sau nasului, poate fi necesar să se anuleze Mometazonă Sandoz și să se efectueze o terapie specială. Iritarea persistentă a mucoasei nazale și a faringelui poate servi, de asemenea, ca bază pentru întreruperea tratamentului.
La copiii care au participat la studii clinice controlate cu placebo, în timpul cărora au primit un spray nazal conținând mometazonă la o doză zilnică de 100 μg timp de 12 luni, nu a existat nici un retard de creștere. Terapia pe termen lung cu mometazonă pentru utilizare intranazală nu a condus la suprimarea funcției sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal.
Pacienții care trec de la terapia pe termen lung cu corticosteroizi sistemici la tratamentul cu Mometazonă Sandoz necesită o atenție specială. Anularea GCS sistemică în astfel de cazuri poate provoca insuficiență suprarenală, care poate dura până la câteva luni până la recuperare. Când apar simptome de insuficiență suprarenală, acestea reiau administrarea de corticosteroizi sistemici și iau alte măsuri necesare.
Atunci când se tratează cu corticosteroizi intranazali, pot apărea efecte secundare sistemice, în special pe fondul utilizării prelungite a acestor medicamente în doze mari. Riscul acestor efecte este semnificativ mai mic decât atunci când se iau corticosteroizi pe cale orală.
Evenimentele adverse sistemice pot diferi atât la pacienții individuali, cât și în funcție de GCS prescris. Efectele sistemice potențiale includ:
- suprimarea funcției suprarenale;
- Sindromul Cushing;
- manifestări caracteristice ale unui kushingoid;
- glaucom;
- cataractă;
- întârzierea creșterii la copii și adolescenți;
- efecte psihologice sau comportamentale, inclusiv tulburări de somn, depresie, anxietate, hiperactivitate psihomotorie și agresivitate, în special la copii.
La unii pacienți, la trecerea de la terapia cu corticosteroizi sistemici la tratamentul cu Mometazonă Sandoz, pot exista semne inițiale de anulare a corticosteroizilor sistemici (de exemplu, depresie, oboseală, dureri musculare și / sau articulare), în ciuda scăderii severității simptomelor asociate cu afectarea membranei mucoase. nas. Se recomandă ca acești pacienți să fie convinși de oportunitatea continuării utilizării medicamentului.
La trecerea de la corticosteroizii sistemici la cei locali, pot fi găsite și patologii alergice, cum ar fi eczemele și conjunctivita alergică, dar mascate de tratamentul corticosteroizilor de acțiune sistemică.
Pacienții cărora li se administrează corticosteroizi au o reactivitate imună potențial scăzută. Aceștia ar trebui avertizați asupra probabilității lor crescute de infecție prin contactul cu pacienții care au unele boli infecțioase (de exemplu, rujeola, varicela). De asemenea, aceștia ar trebui să fie conștienți de necesitatea de a solicita sfatul medicului dacă au avut loc astfel de contacte.
Dacă apar simptome ale unei infecții bacteriene severe (de exemplu, umflături în zona periorbitală sau orbitală, durere persistentă sau ascuțită pe o parte a feței, durere de dinți, febră), este important să consultați imediat un medic pentru sfaturi.
Pacienții care au folosit spray nazal timp de 12 luni nu prezintă simptome de atrofie a mucoasei nazale. Atunci când se efectuează un studiu al biopsiilor mucoasei nazale, poate fi detectată o tendință a furoatului de mometazonă de a contribui la normalizarea imaginii histologice.
Siguranța și eficacitatea utilizării Mometazonă Sandoz pentru polipi care acoperă complet cavitatea nazală, polipi asociați cu fibroză chistică sau polipi unilaterali nu au fost stabilite. Dacă sunt detectați polipi unilaterali de formă neregulată sau neobișnuită, în special polipi sângerați sau ulcerați, trebuie efectuat un examen medical suplimentar.
Încălcările organului vizual au fost detectate atât cu utilizarea GCS sistemică, cât și locală. Dacă apar deficiențe de vedere, inclusiv vedere încețoșată, pacientul trebuie îndrumat la oftalmolog pentru a stabili cauzele potențiale, care pot include dezvoltarea glaucomului, a cataractei sau a unor patologii mai rare (de exemplu, corioretinopatia seroasă centrală), care au fost raportate cu utilizarea acestor medicamente.
Flaconul cu medicamentul este eliminat după numărul specificat de utilizări sau după ce au trecut 2 luni de la prima utilizare.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Mometazonă Sandoz, ca și alți corticosteroizi intranazali, în timpul sarcinii / alăptării poate fi utilizată cu precauție numai în cazurile în care beneficiul prezis pentru mamă depășește posibilele riscuri pentru făt sau copil.
Nu au fost efectuate studii bine concepute și bine controlate privind utilizarea mometazonei în timpul sarcinii.
Pentru sugarii ale căror mame au primit tratament GCS în timpul sarcinii, ar trebui stabilită o monitorizare atentă pentru a identifica posibila dezvoltare a hipofuncției cortexului suprarenal.
Utilizare pediatrică
Spray nazal Mometazonă Sandoz nu este prescris pacienților cu vârsta sub 18 ani pentru tratamentul polipozei nazale, sub 12 ani - pentru tratamentul acutelor sau exacerbării sinuzitei cronice, sub 2 ani - pentru rinita alergică sezonieră / perenă.
Interacțiuni medicamentoase
Utilizarea combinată a furoatului de mometazonă cu loratadina a fost bine tolerată de pacienți. În același timp, nu a fost detectat niciun efect al substanței asupra conținutului loratadinei sau a principalului său metabolit în plasma sanguină. În studiile efectuate, medicamentul nu a fost detectat în plasma sanguină (sensibilitatea metodei de determinare a fost de 50 pg la 1 ml).
Utilizarea combinată a medicamentului cu inhibitori ai izoenzimei CYP3A, inclusiv cu medicamente care conțin cobicistat, poate crește probabilitatea efectelor sale sistemice. Se recomandă evitarea unor astfel de combinații în cazurile în care beneficiile așteptate ale terapiei nu depășesc riscurile posibile. Când se prescrie o combinație a acestor medicamente, este important să se monitorizeze cu atenție apariția efectelor sistemice ale GCS.
Analogi
Analogii lui Mometasone Sandoz sunt Nazonex, Elokom, Monovo, Nosefrin, Mometason-Akrikhin, Dezrinit, Momenza, Momat Rino, Gistan-N, Momezal Allergo, Asmanex Twistheiler, Mometasone, Momat, Avecort, Momederm.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc ferit de lumină și umiditate la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Mometasone Sandoz
Potrivit recenziilor, Mometazonă Sandoz este un medicament accesibil, sigur și eficient utilizat în tratamentul rinitei, alergiilor și adenoiditei la copii și adulți.
Preț pentru Mometasone Sandoz în farmacii
Prețul aproximativ pentru Mometazonă Sandoz este: 1 sticlă cu 60 de doze (10 g de suspensie) în pachet - de la 274 la 313 ruble; în ambalaj 1 sticlă cu 140 de doze (18 g de suspensie) - de la 352 la 399 ruble.
Mometazonă Sandoz: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Mometazonă Sandoz spray nazal. 50mcg / flacon cu doză 10g 60 de doze 264 r Cumpără |
|
Mometazonă Sandoz 50 mcg / doză 60 doze spray nazal dozat 10 g 1 buc. 264 r Cumpără |
|
Mometazonă Sandoz 50 μg / doză 140 doze spray nazal dozat 18 g 1 buc. 276 r Cumpără |
|
Mometazonă Sandoz spray nazal. 50mcg / flacon cu doză 18g 140 doze RUB 300 Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
