Mirapex - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Mirapex

Mirapex: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Interacțiuni medicamentoase
13. 13. Analogi
14. 14. Termeni și condiții de stocare
15. 15. Condiții de eliberare de la farmacii
16. 16. Recenzii
17. 17. Preț în farmacii

Denumire latină: Mirapex

Cod ATX: N04BC05

Ingredient activ: pramipexol (Pramipexol)

Producător: Boehringer Ingelheim Pharma (Germania)

Descriere și actualizare foto: 26.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 83 de ruble.

Cumpără

Mirapex este un medicament pentru tratamentul simptomatic al leziunilor idiopatice severe ale sistemului nervos central.

Eliberați forma și compoziția

Formele de dozare ale Mirapex:

• Comprimate 0,25 mg: ovale, cu margine teșită, plate pe ambele părți, albe; pe o parte, pe ambele părți ale riscurilor profunde, marcajul „P7”, pe de altă parte - pe ambele părți, riscurile care marchează sigla companiei - „BI” (10 tablete într-un blister PA / aluminiu / PVC, 3 blistere într-o cutie de carton);
• Comprimate 1 mg: rotunde, cu margine teșită, plate pe ambele părți, albe; pe una dintre laturi, pe ambele părți ale adâncimii, sunt semne „P9”, pe cealaltă, pe ambele fețe, sunt semne pe sigla companiei - „BI” (câte 10 tablete fiecare într-un blister PA / aluminiu / PVC, 3 blistere într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 comprimat:

• Ingredient activ: clorhidrat de pramipexol monohidrat 0,25 mg sau 1 mg (corespunde conținutului de bază de pramipexol - 0,18 sau 0,7 mg);
• Componente auxiliare: amidon de porumb, manitol, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, povidonă.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Substanța activă a Mirapex, pramipexolul, este un agonist al receptorilor dopaminei. Cu specificitate și selectivitate ridicate, se leagă de receptorii dopaminei din subgrupul D2, afinitatea cea mai pronunțată fiind remarcată pentru receptorii D3.

Datorită stimulării receptorilor de dopamină în striat, în boala Parkinson există o scădere a deficitului activității motorii. Pramipexolul inhibă sinteza, eliberarea și metabolismul dopaminei. Substanța oferă protecție neuronilor dopaminergici împotriva degenerării, care apare ca răspuns la neurotoxicitatea metamfetaminei sau ischemiei.

În tratamentul sindromului picioarelor neliniștite, mecanismul exact de acțiune al pramipexolului nu a fost stabilit. În ciuda faptului că fiziopatologia sindromului picioarelor neliniștite nu este pe deplin înțeleasă, există dovezi neuropharmacologice că procesul primar afectează sistemul dopaminergic. Ca rezultat al studiilor, s-a stabilit că disfuncția dopaminergică presinaptică moderată în striat este probabil implicată în patogeneza sindromului picioarelor neliniștite.

Pramipexolul ajută la protejarea neuronilor de efectele neurotoxice ale levodopa. Scade secreția de prolactină într-o manieră dependentă de doză.

Pe parcursul unui tratament lung (mai mult de 3 ani) pentru boala Parkinson, nu s-au găsit semne de scădere a eficacității. La utilizarea Mirapex la pacienții cu sindrom de picioare neliniștite, eficacitatea sa a fost menținută timp de un an.

Farmacocinetica

După administrarea orală de Mirapex, pramipexolul este absorbit rapid și complet. Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 90%, C _max (concentrația maximă) în plasmă este atinsă în 1-3 ore. Atunci când este luat simultan cu alimentele, rata de absorbție scade, dar aportul de alimente nu are niciun efect asupra volumului total de absorbție. Pramipexolul se caracterizează printr-o variabilitate relativ mică a concentrației dintre pacienți și cinetica liniară.

Substanța se leagă de proteine într-o măsură foarte nesemnificativă (până la 20%), are un _Vd mare (volum de distribuție) - 400 litri. Se metabolizează doar într-o mică măsură.

Aproximativ 90% din doză este excretată prin rinichi (neschimbată - 80%), mai puțin de 2% se găsește în fecale. Clearance-ul total al substanței este de aproximativ 500 ml / min, clearance-ul renal este de aproximativ 400 ml / min. T _1/2 (timpul de înjumătățire) variază de la 8 la 12 ore (la pacienții tineri și, respectiv, vârstnici).

Indicații de utilizare

• Parkinsonism (boala Parkinson) - pentru monoterapie simptomatică sau ca parte a unui tratament complex cu levodopa;
• Sindromul picioarelor neliniștite idiopatice - pentru terapia simptomatică.

Contraindicații

Absolut:

• Alăptarea (perioada de alăptare);
• Copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani;
• Hipersensibilitate la pramipexol, alte componente ale medicamentului.

Relativ (comprimatele Mirapex sunt luate cu prudență, datorită probabilității crescute de reacții adverse):

• Insuficiență renală;
• Hipotensiune arterială;
• Sarcina (medicamentul este utilizat în cazul unui exces semnificativ din beneficiul așteptat pentru mamă față de riscul potențial pentru făt).

Instrucțiuni pentru utilizarea Mirapex: metodă și dozare

Comprimatele Mirapex se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar, spălate cu apă.

Doza zilnică trebuie împărțită în mod egal în 3 doze.

La începutul terapiei, se recomandă o doză zilnică de 0,375 mg, care este crescută treptat la fiecare 5-7 zile până la atingerea efectului terapeutic maxim.

Trebuie respectată următoarea schemă pentru creșterea dozei de Mirapex:

• I săptămână: 0,375 mg pe zi, împărțit în 3 doze de 0,125 mg;
• II săptămână: 0,75 mg pe zi, împărțit în 3 doze de 0,25 mg;
• III săptămână: 1,5 mg pe zi, împărțit în 3 doze de 0,5 mg.

Dacă se recomandă o creștere suplimentară a dozei zilnice, trebuie adăugate 0,75 mg în fiecare săptămână până la atingerea valorii maxime admise de 4,5 mg pe zi.

Pentru terapia de întreținere, doza zilnică individuală variază în intervalul 0,375-4,5 mg. Indiferent de stadiul bolii, eficacitatea Mirapex a fost observată la o doză zilnică de 1,5 mg, deși este posibil ca, în unele cazuri, administrarea a mai mult de 1,5 mg de medicament pe zi să aibă un efect terapeutic suplimentar, în special în etapele ulterioare ale bolii, când dozele se arată că levodopa este redusă.

Întreruperea tratamentului cu pramipexol trebuie efectuată treptat, pe parcursul mai multor zile.

Pentru pacienții care utilizează Mirapex ca parte a unei terapii combinate cu levodopa, în timpul unui curs de întreținere, precum și cu o creștere a dozei de pramipexol, doza de levodopa trebuie redusă pentru a evita stimularea dopaminergică crescută.

Terapia inițială la pacienții cu insuficiență renală cu CC ≥ 50 ml / min nu necesită o scădere a dozei zilnice. Dacă CC este de la 20 la 50 ml / min, atunci aportul începe cu o doză zilnică de 0,25 mg, împărțită de 2 ori cu 0,125 mg. Cu CC ≤ 20 ml / min, tratamentul începe cu 0,125 mg o dată pe zi.

Când funcția renală se deteriorează în timpul terapiei de întreținere, doza zilnică de pramipexol trebuie redusă cu același procent cu care scade CC (de exemplu, CC este mai mic de 30%, prin urmare, doza zilnică de pramipexol trebuie redusă cu 30%).

Cu CC de la 20 la 50 ml / min, doza zilnică de Mirapex poate fi împărțită în două doze, iar dacă CC este ≤ 20 ml / min, poate fi administrată simultan.

Nu este necesară ajustarea dozei de Mirapex la pacienții cu insuficiență hepatică.

Efecte secundare

Constipația (constipația) și somnolența sunt înregistrate ca fiind cele mai frecvente reacții adverse în timpul tratamentului cu Mirapex în stadiile incipiente ale bolii. În etapele ulterioare ale bolii, când pramipexolul este luat în asociere cu levodopa, halucinațiile și diskinezia sunt mai frecvente. Aceste efecte nedorite scad odată cu continuarea tratamentului, iar greața, constipația și diskinezia tind să dispară.

Alte reacții adverse ale Mirapex din sisteme și organe:

• Sistem nervos: ZNS - sindrom neuroleptic malign (acatisie, rigiditate musculară, hipertermie, tulburări de conștiență, tulburări de gândire, labilitate autonomă), confuzie, insomnie, amețeli, sindrom extrapiramidal, delir, amnezie, astenie, ataxie, hipoestezie, distonie, tremor depresie, mioclonie, anxietate, hipokinezie, tendințe suicidare;
• Sistemul musculo-scheletic: crampe musculare picioare, hipertonicitate musculară, zvâcniri musculare, bursită, artrită, miastenie gravis, dureri de gât, dureri în piept, dureri în coloana lombară și sacrală;
• Sistem digestiv: scăderea apetitului, dispepsie, disfagie, dureri abdominale, diaree, flatulență, vărsături, gură uscată;
• Sistemul respirator: sinuzită, faringită, rinită, dificultăți de respirație, sindrom asemănător gripei, schimbarea vocii, tuse crescută;
• Sistemul genito-urinar: infecții ale tractului urinar, urinare frecventă;
• Sistemul cardiovascular: aritmii, tahicardie, angina pectorală, hipotensiune ortostatică, activitate crescută a enzimei CPK (creatin fosfokinază);
• Organe de simț: paralizie de acomodare, conjunctivită, diplopie, presiune intraoculară crescută, cataractă, tulburări de auz;
• Reacții alergice, altele: fibroză retroperitoneală, hipertermie, revărsat pleural, infiltrare pulmonară, scădere în greutate, hiperhidroză, edem periferic, scăderea sau creșterea libidoului.

Sunt descrise episoade de poftă patologică pentru jocuri de noroc în timpul tratamentului cu pramipexol, în special în doze mari, care au avut loc după întreruperea tratamentului.

Dezvoltarea hipotensiunii arteriale în cazul administrării Mirapex a fost observată nu mai des decât prin utilizarea unui placebo. Apariția hipotensiunii arteriale a fost observată la unii pacienți la începutul terapiei, în special în cazul unei creșteri prea rapide a dozei de medicament.

Supradozaj

Nu există dovezi ale unui supradozaj sever.

Simptome posibile: vărsături, greață, halucinații, hiperkinezie, scăderea tensiunii arteriale, agitație (tulburări caracteristice profilului farmacodinamic al agoniștilor receptorilor de dopamină).

Terapie: spălare gastrică, tratament simptomatic, observare dinamică.

Nu există antidot pentru Mirapex. Eficacitatea hemodializei nu a fost stabilită. Când apar semne de excitație a sistemului nervos central, pot fi prescrise antipsihotice.

Instrucțiuni Speciale

Cele mai frecvente efecte secundare ale terapiei cu agoniști dopaminici și levodopa sunt confuzia și halucinațiile. Se remarcă faptul că combinația dintre levodopa și Mirapex în stadiile ulterioare ale bolii a cauzat mai des halucinații decât monoterapia cu pramipexol în stadiile incipiente.

Pacienții și îngrijitorii acestora trebuie informați că terapia dopaminergică cu medicamente poate provoca un comportament anormal cu simptome de acțiuni compulsive și impulsive: hiperfagie (o tendință de a mânca în exces), cumpărături patologice (dorința compulsivă de a cumpăra), hipersexualitate și pofte patologice pentru jocuri de noroc. Dacă apar astfel de efecte, trebuie luată decizia de a reduce doza de Mirapex sau de a întrerupe treptat terapia.

În tulburările psihotice, prescrierea agoniștilor dopaminergici cu pramipexol este permisă numai după o evaluare preliminară cuprinzătoare a raportului risc / beneficiu. Trebuie evitată administrarea de antipsihotice concomitent cu pramipexol.

După un anumit timp de la începutul internării sau imediat după numirea Mirapex (în caz de deficiențe de vedere), ar trebui să fiți verificat de un oftalmolog.

În patologiile cardiovasculare severe, este necesară precauție atunci când se ia Mirapex, deoarece există posibilitatea hipotensiunii ortostatice datorită administrării de medicamente dopaminergice. Se recomandă controlul tensiunii arteriale (TA), în special la începutul tratamentului.

Este necesar să se țină seama de probabilitatea efectului sedativ al Mirapex, care poate fi observat în orice moment în timpul tratamentului. Există dovezi fiabile ale adormirii pacienților în timpul activităților zilnice, care au devenit cauza accidentelor.

În urma studiilor epidemiologice, s-a dezvăluit că, în cazul bolii Parkinson, riscul de a dezvolta melanom este de 2-6 ori mai mare. Nu se știe cu siguranță dacă această probabilitate crescută este o consecință a bolii în sine sau este asociată cu aportul de medicamente care sunt utilizate pentru tratarea parkinsonismului. Pacienții și îngrijitorii acestora ar trebui să fie educați cu privire la riscul crescut de a dezvolta melanom.

În parkinsonism, în caz de întrerupere bruscă a tratamentului, se observă un complex simptomatic, similar cu manifestările sindromului neuroleptic malign.

Terapia sindromului picioarelor neliniștite cu medicamente dopaminergice poate provoca intensificarea acestuia, care se caracterizează printr-o manifestare mai timpurie a simptomelor în timp (seara devreme sau chiar după-amiaza), precum și o creștere a acestei simptomatologii și răspândirea efectelor la alte membre. Cu toate acestea, conform rezultatelor unui studiu special, nu a existat nicio diferență semnificativă în îmbunătățirea tabloului clinic între pacienții care au luat pramipexol și grupul placebo.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Medicul curant trebuie să informeze pacienții cu privire la probabilitatea de halucinații, în principal vizuale, și la dezvoltarea efectelor sedative, incl. somnolență și adormire în timpul activităților zilnice, care pot afecta conducerea. În acest sens, nu este recomandat să lucrați cu mecanisme complexe și să conduceți vehicule înainte de a dobândi suficientă experiență în tratamentul Mirapex, ceea ce face posibilă evaluarea efectului său asupra activității intelectuale și / sau motorii. În cazurile de somnolență crescută sau adormire spontană în activitățile de zi cu zi, de exemplu, în timpul comunicării, mâncării etc., activitățile care necesită o concentrare sporită a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii ar trebui abandonate și un medic trebuie consultat.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

• sarcină: Mirapex trebuie utilizat sub supraveghere medicală;
• perioada de lactatie: terapia este contraindicata.

Utilizare pediatrică

Terapia cu Mirapex este contraindicată pacienților cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Mirapex cu insuficiență renală trebuie utilizat cu precauție.

Interacțiuni medicamentoase

Pramipexolul se leagă nesemnificativ (<20%) de proteinele plasmatice și este biotransformat, ca urmare a interacțiunii sale cu alte substanțe / medicamente care afectează excreția prin biotransformare sau legarea de proteine este puțin probabilă.

Este posibil să interacționați cu pramipexolul inhibitorilor secreției active a medicamentelor cationice prin tubii renali (cimetidină) sau substanțele excretate prin secreția activă prin tubii renali, care se exprimă printr-o scădere a clearance-ului unuia sau ambelor medicamente. Odată cu utilizarea simultană a Mirapex cu astfel de medicamente (inclusiv amantadina), se recomandă monitorizarea simptomelor stimulării excesive a dopaminei: agitație, diskinezie sau halucinații. În astfel de cazuri, doza trebuie redusă.

Levodopa și selegilina nu au niciun efect asupra farmacocineticii pramipexolului, care, la rândul său, nu afectează absorbția sau eliminarea levodopa.

Interacțiunea medicamentoasă dintre anticolinergice și amantadină nu a fost studiată, dar se presupune că este posibilă, deoarece medicamentele au un mecanism similar de excreție. Deoarece medicamentele anticolinergice sunt metabolizate în principal, interacțiunea lor cu pramipexolul este puțin probabilă.

În cazul unei creșteri a dozei de pramipexol, este necesară reducerea dozei de levodopa, dar alte medicamente antiparkinsoniene sunt luate în aceeași doză.

Datorită posibilelor efecte cumulative, se recomandă prudență în timp ce luați etanol, alte psiholeptice, precum și medicamente care cresc concentrația de pramipexol (cimetidină) în plasmă, în combinație cu Mirapex.

Este necesar să se evite administrarea de pramipexol simultan cu substanțe / medicamente antipsihotice, de exemplu, în cazul antagonismului așteptat.

Analogi

Analogii Mirapex sunt: Mirapex PD, Abergin, Parlodel, Pramipexol, Pramipexol-Teva, Bromocriptină, Rolprina SR, Pronoran, Bromergon, Requip Modutab, Nyupro, Oprimeya.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, într-un loc uscat și întunecat, la temperaturi de până la 30 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Mirapex

Recenziile Mirapex indică o eficiență ridicată și o toleranță mai bună în comparație cu analogii. Cu toate acestea, se remarcă faptul că medicamentul creează dependență; pe parcursul unei perioade îndelungate, eficacitatea medicamentului scade treptat, ceea ce necesită anularea acestuia.

Preț pentru Mirapex în farmacii

Preț aproximativ pentru comprimatele Mirapex 30 buc. în pachet: doză 0,25 mg - 251-302 ruble; doza de 1 mg - 898-1048 ruble.

Mirapex: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Mirapex PD 0,375 mg comprimate cu eliberare prelungită 10 buc. 83 rbl. Cumpără

Mirapex PD comprimate cu acțiune prelungită 0,375 mg 10 buc. 141 r Cumpără

Mirapex 0,25 mg comprimate 30 buc. 237 r Cumpără

Comprimate Mirapex 0,25 mg 30 buc. 281 r Cumpără

Mirapex 1 mg comprimate 30 buc. 932 RUB Cumpără

Mirapex PD 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită 30 buc. 1364 RUB Cumpără

Mirapex PD comprimate cu acțiune prelungită 1,5 mg 30 buc. 1552 RUB Cumpără

Mirapex PD 3 mg comprimate cu eliberare prelungită 30 buc. 2641 RUB Cumpără

Mirapex PD comprimate cu acțiune prelungită 3 mg 30 buc. 3103 RUB Cumpără

Vedeți toate ofertele de la farmacii

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!