Mikardis Plus - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Analogi De Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Mikardis Plus

Mikardis Plus: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Micardis Plus

Cod ATX: C09DA07

Ingredient activ: hidroclorotiazidă (hidroclorotiazidă) + Telmisartan (Telmisartan)

Producător: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Germania)

Descriere și actualizare foto: 26.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 1196 ruble.

Cumpără

Mikardis Plus este un agent antihipertensiv combinat; antagonist al receptorilor angiotensinei II (A-II) + diuretic tiazidic.

Eliberați forma și compoziția

Mikardis Plus este eliberat sub formă de tablete - biconvexe, ovale, cu două straturi:

• dozare 40 / 12,5 mg și 80 / 12,5 mg - un strat este roz-bej, al doilea este alb cu posibile stropi de roz-bej, pe suprafața albă există o impresie "H4" (40 / 12,5 mg) sau "H8" (80 / 12,5 mg), și sigla companiei (7 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 2, 4 sau 8 blistere);
• dozare 80/25 mg - un strat este alb, cu posibile stropi de galben, al doilea este galben; pe suprafața albă există o amprentă "H9" și sigla companiei (7 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 1, 2 sau 4 blistere).

1 comprimat conține:

• ingrediente active: telmisartan - 40/80 mg + hidroclorotiazidă - 12,5 mg sau telmisartan - 80 mg + hidroclorotiazidă - 25 mg;
• componente suplimentare: povidonă, hidroxid de sodiu, meglumină, stearat de magneziu, sorbitol, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidon de porumb, carboximetil amidon de sodiu, oxid de culoare roșie de fier (40 / 12,5 și 80 / 12,5), oxid de galben colorant de fier (80/25).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Mikardis Plus este un medicament antihipertensiv care este o combinație de telmisartan (un blocant al receptorilor A-II) și hidroclorotiazidă (un diuretic tiazidic). Utilizarea combinată a acestor componente oferă un efect antihipertensiv mai puternic decât utilizarea fiecăruia dintre ele separat. Primirea acestui medicament în doze terapeutice o dată pe zi duce la o scădere treptată pronunțată a tensiunii arteriale (TA).

Telmisartan

Telmisartanul este un antagonist specific (blocant) al receptorilor A-II (subtipul AT ₁), demonstrând un efect antihipertensiv atunci când este utilizat pe cale orală. Diferă în afinitate mare pentru subtipul AT ₁ al receptorilor A-II, prin care acționează acesta din urmă. Nu are niciun efect agonist asupra receptorului, din care deplasează A-II. Substanța activă se leagă selectiv pe termen lung de subtipul AT ₁ al receptorilor A-II, în timp ce nu are afinitate pentru AT ₂subtip, precum și alți receptori ai angiotensinei. Semnificația funcțională a acestor receptori și rezultatul unei posibile activări excesive a acestora datorită influenței A-II, al cărei nivel crește odată cu telmisartanul, nu au fost studiate. Ingredientul activ determină o scădere a concentrației de aldosteron în sânge, nu blochează canalele ionice și nu suprimă nivelul de renină din plasma sanguină. Telmisartanul nu inhibă, de asemenea, enzima de conversie a angiotensinei (ECA) - kininaza II, care distruge bradikinina, deci nu este de așteptat o agravare a riscului de reacții adverse cauzate de bradikinină.

În prezența hipertensiunii arteriale, utilizarea telmisartanului în doză de 80 mg inhibă complet efectul hipertensiv al A-II. Activitatea antihipertensivă a substanței după prima administrare orală se manifestă în decurs de 3 ore. Acțiunea remediului durează 24 de ore și rămâne semnificativă până la 48 de ore. De obicei, este posibil să se obțină un efect hipotensiv pronunțat la 28 de zile de la începerea cursului, cu condiția ca Mikardis Plus să fie luat în mod regulat.

La pacienții cu hipertensiune arterială, telmisartanul reduce atât tensiunea arterială sistolică, cât și cea diastolică, fără a modifica frecvența cardiacă (HR). Dacă este necesară anularea bruscă a substanței, tensiunea arterială revine treptat la valorile inițiale, fără riscul dezvoltării unui sindrom de sevraj.

În cursul studiilor cu telmisartan, s-a făcut o evaluare a cazurilor de mortalitate cardiovasculară, accident vascular cerebral non-fatal, infarct de miocard non-fatal sau spitalizare din cauza insuficienței cardiace cronice (CHF). La pacienții cu vârsta peste 55 de ani cu accident vascular cerebral, boală coronariană, boală arterială periferică sau diabet zaharat cu afectare concomitentă a organelor țintă (hipertrofie ventriculară stângă, retinopatie, macro- sau microalbuminurie în trecut), s-a constatat o scădere a morbidității și mortalității cardiovasculare.

Hidroclorotiazidă

Hidroclorotiazida este un diuretic tiazidic. Substanța, la fel ca alți reprezentanți ai acestei clase de medicamente antihipertensive, afectează mecanismul de reabsorbție a electroliților în tubii renali, crescând direct excreția de sodiu și clorură (aproximativ în cantități egale). Rezultatul activității diuretice a agentului este o scădere a volumului de sânge circulant (BCC), o creștere a nivelului plasmatic de renină în sânge, o creștere a producției de aldosteron și o creștere ulterioară a conținutului de potasiu și hidrocarburați în urină, ceea ce duce la o scădere a concentrației de potasiu în plasma sanguină.

Odată cu utilizarea combinată a substanței cu telmisartan, posibil datorită blocării sistemului renină-angiotensină-aldosteron (RAAS), pierderea de potasiu asociată cu acest diuretic este redusă. După administrarea orală de hidroclorotiazidă, creșterea cantității de urină se observă după 2 ore, iar efectul maxim se observă după aproximativ 4 ore. Activitatea diuretică a Mikardis Plus este observată timp de aproximativ 6-12 ore.

Utilizarea pe termen lung a hidroclorotiazidei reduce riscul de complicații ale leziunilor cardiovasculare și mortalitatea cauzată de acestea.

Efectul antihipertensiv al Mikardis Plus, de regulă, atinge maximum 4-8 săptămâni după începerea cursului de tratament.

Farmacocinetica

Utilizarea combinată a hidroclorotiazidei și telmisartanului nu afectează farmacocinetica fiecăreia dintre aceste substanțe active separat.

Telmisartan

Când este utilizat oral, agentul este absorbit rapid din tractul gastrointestinal (GIT), biodisponibilitatea este de aproximativ 50%. Concentrația maximă a substanței în plasma sanguină (C _max) se observă în medie după 0,5-1,5 ore. Atunci când este luat simultan cu alimentele, o scădere a zonei sub curba concentrație-timp (ASC) poate varia de la 6% (la o doză de 40 mg) la 19% (la o doză de 160 mg). După 3 ore după administrarea orală, nivelul plasmatic al substanței din sânge se reduce, indiferent de masă.

Telmisartanul se caracterizează printr-o legătură ridicată cu proteinele plasmatice din sânge (mai mult de 99,5%), în principal cu α1-glicoproteină și albumină. Volumul de distribuție (Vd) este de aproximativ 500 de litri.

Transformarea metabolică a unei substanțe are loc prin conjugare cu acid glucuronic. Metaboliții medicamentului sunt inactivi din punct de vedere farmacologic, timpul de înjumătățire (T _1/2) este de peste 20 de ore. Substanța este excretată nemodificată prin intestine, mai puțin de 2% este excretată prin rinichi. Clearance-ul plasmatic total este de aproximativ 900 ml / min.

La femei, _{Cmax al} telmisartanului este de aproximativ 2-3 ori mai mare decât la bărbați, dar acest lucru nu are un efect semnificativ asupra eficacității Micardis Plus. De asemenea, femeile au tendința de a crește nivelul plasmatic al hidroclorotiazidei, care este clinic nesemnificativ.

Hidroclorotiazidă

După administrarea orală a Mikardis Plus în plasma sanguină, C _{max de} hidroclorotiazidă se observă în decurs de 1-3 ore. Pe baza excreției totale prin rinichi, biodisponibilitatea absolută a substanței atinge aproximativ 60%. Se leagă de proteinele plasmatice cu 64%, Vd este de 0,8 ± 0,3 l / kg. Agentul nu este metabolizat în organism și este excretat de rinichi aproape neschimbat. Aproximativ 60% din doza orală de hidroclorotiazidă este eliminată în 48 de ore, clearance-ul renal este de aproximativ 250-300 ml / min, T _1/2 - 10-15 ore.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Mikardis Plus este recomandat pentru tratamentul complex al hipertensiunii arteriale în cazul ineficienței administrării telmisartanului sau hidroclorotiazidei ca medicamente pentru monoterapie.

Contraindicații

Absolut:

• disfuncție renală severă, cu clearance al creatininei (CC) sub 30 ml / min;
• disfuncție hepatică severă (clasa C pe scara Child-Pugh);
• boli obstructive ale tractului biliar;
• hipercalcemie refractară, hipokaliemie;
• intoleranță ereditară la fructoză (sorbitolul este inclus);
• sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de lactază și intoleranță la galactoză;
• vârsta de până la 18 ani;
• tratament concomitent cu aliskiren la pacienții cu diabet zaharat și insuficiență renală, cu o rată de filtrare glomerulară (GFR) <60 ml / min / 1,73 m²;
• sarcina și alăptarea;
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului sau altor derivați sulfonamidici.

Relativ (comprimatele Mikardis Plus trebuie utilizate cu precauție extremă):

• o scădere a BCC datorită terapiei diuretice anterioare, restricțiilor privind consumul de sare, diaree sau vărsături;
• tulburări funcționale ale ficatului sau boli hepatice progresive (clasa A și B pe scara Child-Pugh);
• stenoza unei artere a unui singur rinichi sau stenoza bilaterală a arterelor renale (amenințarea cu hipotensiune arterială severă și dezvoltarea insuficienței renale este agravată);
• afecțiune după transplant de rinichi (din cauza lipsei de experiență în utilizare);
• stenoza subaortică hipertrofică idiopatică;
• stenoza valvei aortice și mitrale;
• cardiomiopatie obstructivă hipertrofică;
• CHF III - IV clasa funcțională conform clasificării NYHA (New York Heart Association);
• hiperkaliemie;
• Diabet;
• guta (diureticele tiazidice pot provoca hiperuricemie și exacerbarea gutei);
• aldosteronism primar;
• glaucom cu unghi închis.

Instrucțiuni de utilizare Mikardis Plus: metodă și dozare

Comprimatele se administrează oral o dată pe zi. Eficacitatea medicamentului antihipertensiv nu depinde de aportul de alimente.

Mikardis Plus la o doză de 40 / 12,5 mg poate fi prescris pacienților la care tensiunea arterială este insuficient controlată atunci când se utilizează hidroclorotiazidă sau se ia Mikardis la o doză de 40 mg.

Mikardis Plus la o doză de 80 / 12,5 mg poate fi prescris pacienților la care administrarea acesteia la o doză de 40 / 12,5 mg sau administrarea Mikardis la o doză de 80 mg nu asigură un control adecvat al tensiunii arteriale.

Mikardis Plus la o doză de 80/25 mg poate fi prescris pacienților la care administrarea acesteia la o doză de 80 / 12,5 mg sau administrarea Mikardis la o doză de 80 mg nu duce la un control adecvat al tensiunii arteriale sau în cazurile în care starea pacientului a fost stabilizată anterior telmisartan sau hidroclorotiazidă atunci când se utilizează separat.

În hipertensiunea arterială severă, utilizarea telmisartanului în doză de 160 mg sau în asociere cu hidroclorotiazidă în doză de 12,5-25 mg pe zi este eficientă și este de obicei bine tolerată.

Efecte secundare

• sistem cardiovascular: bradicardie ¹⁾, tahicardie ³⁾, aritmii ³⁾, scădere marcată a tensiunii arteriale (inclusiv hipotensiune ortostatică) ³⁾;
• sistemul respirator: dificultăți de respirație ³⁾, sindrom de detresă respiratorie (inclusiv pneumonie și edem pulmonar) ³⁾;
• sistemul nervos central: insomnie ³⁾, tulburări de somn ³⁾, amețeli ^{2) 3)}, excitabilitate crescută ²⁾, depresie ³⁾, anxietate ³⁾, parestezie ³⁾, leșin / amețeală ³⁾;
• sistemul hematopoietic și sistemul limfatic: anemie ¹⁾, anemie hemolitică ²⁾, anemie aplastică ²⁾, eozinofilie ¹⁾, trombocitopenie ^{1) 2)}, neutropenie / agranulocitoză ²⁾, leucopenie ²⁾, inhibarea funcției măduvei osoase ²⁾;
• sistemul digestiv: gură uscată ³⁾, flatulență ³⁾, diaree ³⁾, constipație ³⁾, dureri abdominale ³⁾, vărsături ³⁾, anorexie ²⁾, pierderea poftei de mâncare ²⁾, hipercolesterolemie ²⁾, hiperglicemie ²⁾, dispepsie ^{1) 2) 3)}, gastrită ³⁾, disfuncție hepatică ³⁾, boală hepatică ³⁾, pancreatită ²⁾, icter (hepatocelular sau colestatic) ²⁾;
• sistemul musculo-scheletic: dureri la nivelul membrelor inferioare ³⁾, dureri de spate ³⁾, crampe musculare gambei ³⁾, spasme musculare ³⁾, dureri toracice ³⁾, simptome asemănătoare tendinitei (durere la tendoane) ¹⁾, artralgie ³⁾, mialgie ³⁾, artroză ¹⁾;
• sistem urinar: glucozurie ²⁾, nefrită interstițială ²⁾, insuficiență renală (inclusiv insuficiență renală acută) ¹⁾;
• sistemul reproductiv: impotența ³⁾;
• organe de simț: vedere încețoșată tranzitorie ³⁾, insuficiență vizuală ³⁾, xantopsie ²⁾, miopie acută ²⁾, glaucom acut cu unghi închis ²⁾;
• piele: transpirație crescută ³⁾;
• reacții alergice: mâncărime ³⁾, erupție cutanată ³⁾, erupție cutanată medicamentoasă ^{1) 2)}, urticarie ³⁾, eritem ³⁾, eczemă ¹⁾, erupție cutanată toxică ¹⁾, reacție de fotosensibilitate ²⁾, necroliză epidermică toxică ^{1) 2)}, reacții anafilactice ^{1) 2)}, exacerbarea sau intensificarea simptomelor lupusului eritematos sistemic ³⁾, reacții de tip lupus ²⁾, angioedem (inclusiv cazuri fatale) ³⁾, vasculită sistemică ²⁾, angiită necrotizantă (vasculită) ²⁾, reapariția lupusului eritematos sistemic ²⁾, vasculita necrozantă ²⁾;
• infecții: inflamație a glandelor salivare ²⁾, infecții ale tractului urinar (inclusiv cistită) ¹⁾, infecții ale căilor respiratorii superioare (sinuzită, faringită, bronșită) ^{1) 3)}, sepsis (inclusiv cazuri letale) ¹⁾;
• tulburări metabolice: o creștere a activității creatin fosfokinazei (CPK) ³⁾, o creștere a activității enzimelor hepatice ³⁾, o creștere a nivelului de creatinină în plasma sanguină ³⁾, o creștere a concentrației de acid uric în sânge ³⁾, hiperuricemie ³⁾, o încălcare a echilibrului apă-electrolit ²⁾, hiponatremie ³⁾, hiperkaliemie ¹⁾, hipokaliemie ³⁾, hipertrigliceridemie ²⁾, deteriorarea controlului glicemic ²⁾, hipoglicemie (la pacienții cu diabet zaharat) ¹⁾, o scădere a nivelului de hemoglobină în sânge ¹⁾, o scădere a BCC²⁾;
• altele: slăbiciune ^{1) 2)}, sindromul durerii de localizare diferită ³⁾, febră ²⁾, sindrom gripal ³⁾.

¹⁾ - reacții adverse observate în studiile clinice cu telmisartan.

²⁾ - reacții adverse observate în timpul studiilor clinice cu hidroclorotiazidă.

³⁾ - reacții adverse care nu au fost observate în studiile clinice cu utilizarea combinată a telmisartanului și hidroclorotiazidei, dar așteptate în timpul tratamentului cu Mikardis Plus.

Supradozaj

Nu au fost înregistrate cazuri de supradozaj cu comprimate Mikardis Plus.

Simptomele unei supradoze a componentelor active ale medicamentului pot fi:

• telmisartan: bradicardie, tahicardie, scădere marcată a tensiunii arteriale;
• hidroclorotiazidă: hipokaliemie, hipocloremie și alte încălcări ale echilibrului apă-electrolit al sângelui, scăderea BCC, cauzând spasme musculare și / sau tulburări agravante ale sistemului cardiovascular (aritmii cauzate de utilizarea simultană a glicozidelor cardiace sau a altor medicamente antiaritmice).

Odată cu apariția acestor reacții, este prescrisă o terapie simptomatică, telmisartanul nu este îndepărtat din sânge prin hemodializă. Hidroclorotiazida este excretată din organism prin hemodializă, dar măsura îndepărtării acesteia nu a fost stabilită. Este necesar să se efectueze o monitorizare regulată a nivelului de creatinină și echilibru electrolitic din serul sanguin.

Instrucțiuni Speciale

În unele cazuri, ca urmare a inhibării activității RAAS în timpul terapiei medicamentoase, în special în cazul tratamentului concomitent cu medicamente care afectează acest sistem, activitatea renală este afectată (inclusiv dezvoltarea insuficienței renale acute). Ca urmare, tratamentul, însoțit de o dublă blocare a RAAS (de exemplu, cu o combinație de Mikardis Plus cu inhibitori ai ECA sau aliskiren), trebuie efectuat strict individual, cu o monitorizare sistematică atentă a funcției renale (inclusiv monitorizarea nivelului de potasiu și creatinină din serul sanguin).

La pacienții cu boală cardiacă ischemică (IHD) și diabet zaharat în timp ce iau antagoniști ai receptorilor A-II, riscul de infarct miocardic fatal și de moarte subită cardiovasculară poate crește. Deoarece în prezența diabetului zaharat, boala coronariană poate fi nediagnosticată din cauza evoluției asimptomatice, pentru a o identifica și trata înainte de a începe tratamentul cu Mikardis Plus, este necesar un diagnostic adecvat (inclusiv testul de stres la efort).

Hidroclorotiazida aparține derivaților sulfonamidici și poate provoca o reacție idiosincrazică, manifestată sub formă de glaucom acut cu unghi închis și miopie tranzitorie acută. Simptomele acestor complicații includ dureri oculare sau o scădere accentuată a acuității vizuale, care apare în majoritatea cazurilor timp de câteva ore până la câteva săptămâni după ce ați început să luați Mikardis Plus. În absența terapiei, glaucomul acut dezvoltat cu unghi închis poate provoca pierderea vederii. Pentru a trata această reacție, mai întâi de toate, trebuie să întrerupeți imediat administrarea de hidroclorotiazidă. Dacă presiunea intraoculară rămâne necontrolată, poate fi necesară efectuarea unui tratament conservator sau chirurgical urgent. Factorii de risc pentru glaucomul cu unghi închis acut pot fi indicații ale unui istoric de alergie la penicilină sau sulfonamide.

Hidroclorotiazida, ca și alte diuretice tiazidice, poate duce la tulburări ale echilibrului apei-electroliți și ale stării acido-bazice (hiponatremie, hipokaliemie și alcaloză hipocloremică). Semnele acestei complicații pot fi senzația de sete, uscăciunea gurii, slăbiciune generală, anxietate, somnolență, slăbiciune musculară, mialgie sau zvâcniri ale mușchilor gambei (crampe), scăderea semnificativă a tensiunii arteriale, greață, vărsături, tahicardie, oligurie.

Amenințarea hipokaliemiei crește în principal la pacienții cu ciroză hepatică, pe fondul diurezei crescute, cu o dietă fără sare și în cazul unei combinații de Mikardis Plus cu gluco- și mineralocorticosteroizi sau corticotropină.

În ciuda faptului că nu s-a înregistrat hiperkaliemie semnificativă clinic în tratamentul Mikardis Plus, trebuie avut în vedere faptul că factorii de risc pentru apariția acestuia includ diabetul zaharat, inima și / sau insuficiența renală.

Nu există informații care să confirme capacitatea Mikardis Plus de a reduce sau preveni dezvoltarea hiponatremiei cauzate de administrarea diureticelor. Hipocloremia este de obicei minoră și nu necesită tratament.

Diureticele tiazidice cresc probabilitatea unei scăderi a excreției renale de calciu și apariția unei creșteri tranzitorii și mici a nivelurilor serice de calciu. Dezvoltarea hipercalcemiei severe poate fi un simptom al hiperparatiroidismului latent. Dacă este necesară o evaluare a funcției glandelor paratiroide, diureticele tiazidice trebuie întrerupte.

Acțiunea Mikardis Plus este mai puțin eficientă la pacienții din rasa Negroid.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Deoarece amețeli și somnolență se pot dezvolta în timp ce luați Mikardis Plus, trebuie să aveți grijă deosebită atunci când conduceți vehicule și efectuați lucrări legate de mecanisme de operare care necesită o atenție sporită.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Mikardis Plus este contraindicată femeilor însărcinate. Nu se recomandă utilizarea antagoniștilor receptorilor A-II în primul trimestru de sarcină. Dacă sarcina este confirmată, utilizarea acestor medicamente trebuie întreruptă imediat. Dacă este necesar, pacienților li se prescriu medicamente antihipertensive alternative care au un profil stabilit de siguranță a sarcinii.

În trimestrele II-III, terapia cu blocanți ai receptorilor A-II este contraindicată, deoarece în cursul studiilor preclinice s-a constatat că în aceste perioade de sarcină pot provoca fetotoxicitate la om (încetinirea osificării craniene, oligohidramnios, afectarea activității renale), precum și toxicitatea neonatală (hiperkaliemie, hipotensiune arterială, insuficiență renală). Dacă în al doilea trimestru de sarcină, a fost prescris tratamentul cu antagoniști ai receptorilor A-II, fătul ar trebui supus unei examinări cu ultrasunete a oaselor craniului și a funcției renale. Nou-născuții ale căror mame au luat medicamente din această clasă ar trebui să fie atent monitorizați pentru hipotensiune arterială.

Experiența utilizării hidroclorotiazidei de către femeile gravide, în special în primul trimestru, este limitată. Se știe că această substanță trece prin bariera placentară și, ținând cont de mecanismul farmacologic al acțiunii sale, se poate aștepta că administrarea Mikardis Plus în trimestrele II-III de sarcină poate provoca o încălcare a perfuziei fetoplacentare și poate provoca astfel de efecte nedorite, cum ar fi trombocitopenia la embrion / făt, icter, dezechilibru electrolitic. Hidroclorotiazida nu trebuie utilizată pentru hipertensiune și edem asociat sarcinii, cu preeclampsie (datorită agravării amenințării unei scăderi a volumului plasmatic și a unei scăderi a perfuziei placentare) și în absența unui efect pozitiv în aceste situații clinice.

Pentru tratamentul hipertensiunii esențiale la femeile gravide, hidroclorotiazida poate fi prescrisă numai în cazuri extrem de rare, dacă este imposibil să se utilizeze alt tratament.

Utilizarea Mikardis Plus în timpul alăptării este contraindicată.

Nu au fost efectuate studii privind efectul medicamentului asupra fertilității umane.

Utilizare pediatrică

Deoarece siguranța și eficacitatea utilizării Mikardis Plus la copii și adolescenți nu au fost stabilite, medicamentul este contraindicat la pacienții cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

În prezența unei disfuncții renale severe (CC sub 30 ml / min), utilizarea Mikardis Plus este contraindicată.

Se recomandă utilizarea unui agent antihipertensiv cu precauție pe fondul stenozei arterei unui singur rinichi sau stenozei bilaterale a arterelor renale și în starea de după transplant de rinichi. La pacienții cu insuficiență funcțională ușoară / moderată a rinichilor (CC peste 30 ml / min), nu este necesară ajustarea dozei de Mikardis Plus, dar acestea trebuie monitorizate periodic pentru activitatea renală.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În prezența unor disfuncții hepatice severe (clasa C pe scara Child-Pugh), utilizarea Mikardis Plus este contraindicată.

Pacienții cu insuficiență funcțională a ficatului sau cu afecțiuni hepatice progresive (clasa A și B pe scara Child-Pugh) ar trebui să utilizeze medicamentul cu precauție, deoarece chiar și cu mici modificări ale echilibrului apă-electrolit, riscul de a dezvolta comă hepatică este agravat. În cazul unei disfuncții hepatice ușoare / moderate, doza zilnică maximă de Mikardis Plus nu trebuie să depășească 40 / 12,5 mg.

Utilizare la vârstnici

Parametrii farmacocinetici ai Mikardis Plus la pacienții vârstnici nu diferă de cei la pacienții tineri, ca urmare nu sunt necesare modificări ale dozei la persoanele în vârstă.

Interacțiuni medicamentoase

Reacții de interacțiune posibile cu utilizarea combinată a Telmisartan cu alte substanțe / agenți medicinali:

• hidroclorotiazidă, warfarină, digoxină, simvastatină, glibenclamidă, amlodipină: nu s-a găsit nicio interacțiune semnificativă clinic; a relevat o creștere a concentrației plasmatice medii de digoxină în sânge cu aproximativ 20%; cu utilizarea combinată a telmisartanului și digoxinei, se recomandă să se determine periodic nivelul acestuia din sânge;
• preparate cu litiu: în cazuri rare, este posibilă o creștere reversibilă a conținutului de litiu din sânge, procedând cu fenomene toxice și, prin urmare, este necesar să se controleze concentrația sa în ser;
• alte medicamente antihipertensive: este posibilă o creștere a efectului antihipertensiv; odată cu combinația de telmisartan și ramipril, a existat o creștere a ASC _0-24 și _{Cmax a} acestuia _din urmă și a metabolitului său (ramiprilat) de 2,5 ori; semnificația clinică a acestei interacțiuni este necunoscută;
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv acid acetilsalicilic, utilizate ca agent antiinflamator (în doză zilnică de cel mult 3 g): AINS neselectivi și inhibitori ai ciclooxpgenazei-2 (COX-2) la pacienții cu BCC redusă pot duce la dezvoltarea insuficienței renale acute; agenții care afectează RAAS pot prezenta un efect sinergic; cu o combinație de telmisartan și AINS la începutul terapiei, este necesar să se compenseze BCC și să se monitorizeze funcția renală; cu această combinație, de asemenea ca urmare a suprimării efectului vasodilatator al prostaglandinelor, s-a observat o scădere a efectului telmisartanului; atunci când este combinat cu paracetamol și ibuprofen, nu a fost dezvăluit un efect clinic semnificativ.

Reacții de interacțiune posibile cu utilizarea combinată a hidroclorotiazidei cu alte medicamente / agenți:

• agenți orali antidiabetici și insulină: poate fi necesară ajustarea dozei acestor medicamente;
• barbiturice, analgezice opioide, etanol: amenințarea hipotensiunii ortostatice este agravată;
• colestiramină, colestipol: absorbția hidroclorotiazidei este afectată;
• metformina: riscul de acidoză lactică crește;
• amine presoare (inclusiv norepinefrină): efectul acestor agenți poate fi slăbit;
• glicozide cardiace: riscul de a dezvolta hipomagneziemie / hipokaliemie cauzată de diuretice tiazidice, precum și apariția aritmiilor cauzate de utilizarea glicozidelor cardiace, este agravat;
• relaxante musculare nedepolarizante (inclusiv clorură de tubocurarină): este posibilă sporirea acțiunii acestor fonduri;
• preparate de calciu: nivelul de calciu din serul sanguin poate crește datorită scăderii excreției sale de către rinichi; cu această combinație, este necesară monitorizarea regulată a concentrației de calciu din sânge și, dacă este necesar, modificarea dozei acestuia;
• agenți anti-gută: este posibilă o creștere a nivelului de acid uric din serul sanguin, care poate necesita o corectare a dozei de agenți uricosurici; poate exista o creștere a incidenței reacțiilor de hipersensibilitate la alopurinol;
• biperidină, atropină și alte m-anticolinergice: motilitatea gastro-intestinală este slăbită; crește biodisponibilitatea diureticelor tiazidice;
• diazoxid, beta-blocante: este posibil să crească hiperglicemia cauzată de aceste medicamente;
• laxative, diuretice eliminatoare de potasiu; gluco- și mineralocorticosteroizi, amfotericină B, corticotropină, benzilpenicilină, carbenoxolonă, derivați ai acidului acetilsalicilic și alte medicamente care duc la excreția de potasiu și la dezvoltarea hipokaliemiei: efectul hipokaliemiant este sporit; hipokaliemia datorată hidroclorotiazidei este compensată de efectul de economisire a potasiului al telmisartanului;
• AINS: posibil slăbirea acțiunii antihipertensive și diuretice;
• preparate de potasiu, diuretice care economisesc potasiu și alte medicamente care duc la creșterea nivelului seric de potasiu (heparină); înlocuirea sodiului din sare de masă cu săruri de potasiu: poate apărea hiperkaliemie; trebuie să monitorizeze periodic concentrația plasmatică a potasiului în sânge;
• agenți citotoxici (de exemplu, ciclofosfamidă, metotrexat): excreția renală a acestor agenți scade și crește efectul lor mielosupresiv;
• acid glicirizic (rădăcină de lemn dulce): este posibilă o scădere a nivelului de potasiu din serul sanguin (dezvoltarea hipokaliemiei);
• amantadină: riscul de efecte adverse cauzate de această substanță este crescut.

Analogi

Analogii Mikardis Plus sunt: Telzap Plus, Telsartan N, Telpres Plus etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc uscat, la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Mikardis Plus

Recenziile despre Mikardis Plus de la pacienți și cardiologi sunt în mare parte pozitive. Medicamentul este considerat eficient, demonstrând rezultate bune chiar și în tratamentul hipertensiunii cronice. Există un efect minim al medicamentului asupra ritmului cardiac și efectul său terapeutic mai pronunțat în comparație cu Mikardis.

Nu există plângeri cu privire la dezvoltarea efectelor secundare. Dezavantajul Mikardis Plus este considerat de mulți drept costul său ridicat.

Preț pentru Mikardis Plus în farmacii

Prețul comprimatelor Mikardis Plus 80 / 12,5 mg poate fi de 1020-1100 ruble. pe ambalaj conținând 28 buc.

Mikardis Plus: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Mikardis Plus comprimate 80 mg + 12,5 mg 28 buc. 1196 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!