Memantinol - Instrucțiuni De Utilizare, Prețul Medicamentelor, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Memantinol

Memantinol: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Proprietăți farmacologice
2. 2. Indicații de utilizare
3. 3. Contraindicații
4. 4. Metoda de aplicare și dozare
5. 5. Efecte secundare
6. 6. Supradozaj
7. 7. Instrucțiuni speciale
8. 8. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
9. 9. Utilizare în copilărie
10. 10. În caz de afectare a funcției renale
11. 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
12. 12. Utilizare la vârstnici
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Memantinol

Cod ATX: N06DX01

Ingredient activ: memantină (memantină)

Producător: GEROPHARM LLC (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 10.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 555 ruble.

Cumpără

Memantinolul este un medicament neurometabolic utilizat pentru tratarea demenței. Este un blocant al receptorilor glutamat NMDA.

Eliberați forma și compoziția

Memantinol este disponibil sub formă de comprimate filmate:

• tablete cu o doză de 10 mg: biconvexe, alungite, albe, pe fiecare parte cu gravura „Ph” și „g” și o linie între litere; pe pauză, este vizibil un miez alb sau aproape alb (10 buc. în blistere, într-o cutie de carton 2, 3, 6, 9 sau 12 blistere; 30 buc. sau 90 buc. în cutii de polimer, într-o cutie de carton 1 cutie);
• tablete cu o doză de 20 mg: ovale, de la roz la roz cu o nuanță maroniu, pe de o parte gravate "MEM", pe de altă parte - gravate "20"; la pauză, este vizibil un miez alb sau aproape alb (10 bucăți. în blistere, 3 sau 6 blistere într-o cutie).

Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Memantinol.

Compoziție pentru un comprimat filmat:

• substanță activă: clorhidrat de memantină - 10 mg sau 20 mg;
• componente auxiliare: celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu, lactoză monohidrat, hidroxipropil celuloză, dioxid de siliciu coloidal;
• film de acoperire: pentru tablete 10 mg - Opadray II alb OY-L-28900 (dioxid de titan, lactoză monohidrat, macrogol 4000, hipromeloză); pentru comprimate de 20 mg - Opadray 03B25482 Roz (dioxid de titan, macrogol 4000, hipromeloză, colorant galben oxid de fier, colorant oxid roșu de fier).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Se știe că manifestarea și progresia simptomelor demenței neurodegenerative este facilitată de afectarea transmisiei sinaptice glutamatergice, în special a funcției receptorilor NMDA.

Memantina, ingredientul activ al Memantinolului, este un inhibitor dependent de tensiune și necompetitiv al receptorilor ionotropi ai glutamatului care leagă selectiv N-metil-D-aspartatul (receptorii NMDA). Are o afinitate moderată pentru acești receptori și are un efect modulator asupra sistemului de neurotransmițător glutamatergic.

Memantinolul îmbunătățește procesele cognitive și crește activitatea zilnică a pacienților cu demență.

Farmacocinetica

Memantina se absoarbe rapid și complet după administrarea orală de Memantinol. Concentrația sa maximă în plasmă este observată la 3-8 ore după administrarea pilulei.

Farmacocinetica memantinei este liniară în intervalul de doze de 10-40 mg.

Ca urmare a aportului zilnic de doză zilnică de 20 mg, se obține o concentrație plasmatică de echilibru, a cărei valoare este de 70-150 ng / ml. Acest parametru farmacocinetic are variații individuale pronunțate. Volumul de distribuție este de 10 l / kg. Aproximativ 45% din substanța activă se leagă de proteinele plasmatice. La pacienții cu funcție renală normală, cumulul nu a fost observat. Aproximativ 80% din memantina absorbită circulă în sânge nemodificat.

Principalii metaboliți ai medicamentului: N-3,5-dimetil-gludantan și un amestec de izomeri de 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantan, 4-hidroxi-memantină și 6-hidroxi-memantină. Metaboliții nu au activitate farmacologică. Studiile in vitro nu au relevat participarea enzimelor sistemului citocromului P450 la metabolismul memantin.

Principala cale de eliminare este prin rinichi. T _1/2 este de 60-100 de ore. În absența disfuncției renale, clearance-ul total al memantinei este de 170 ml / min / 1,73 m ². Clearance-ul renal parțial se realizează prin secreția tubulilor renali. În plus, eliminarea memantinolului de către rinichi are loc datorită reabsorbției tubulare, care este probabil mediată de proteinele de transport cationic. Rata de excreție a memantinei în condițiile unei reacții urinare alcaline poate scădea de 7-9 ori. Alcalinizarea urinei poate fi cauzată de modificări ale dietei (în special, o tranziție bruscă de la produsele din carne la fructe și legume) sau de utilizarea intensă a tampoanelor gastrice alcaline.

Atunci când se utilizează Memantinol la o doză de întreținere de 20 mg pe zi, concentrația medicamentului în lichidul cefalorahidian corespunde constantei de inhibare (k _i). Pentru memantină, k _i în cortexul frontal al creierului uman este de 0,5 μmol.

Indicații de utilizare

Memantinolul este utilizat la pacienții cu boală Alzheimer severă până la moderată (demență de tip Alzheimer).

Contraindicații

Absolut:

• sarcina;
• perioada de lactatie;
• copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani;
• intoleranță la lactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză (deoarece comprimatele conțin lactoză);
• hipersensibilitate la componentele principale sau auxiliare ale medicamentului.

Rudă (comprimatele Memantinol sunt utilizate cu precauție):

• insuficiență renală și / sau hepatică;
• insuficiență cardiacă (clasa funcțională III - IV);
• un istoric de infarct miocardic;
• hipertensiune arterială necontrolată;
• niveluri crescute de hormoni tiroidieni (tirotoxicoză);
• boli infecțioase severe ale tractului urinar, ale căror agenți cauzali sunt bacterii din genul Proteus;
• acidoză tubulară renală;
• aport abundent de tampoane gastrice alcaline, modificări bruște ale dietei și alți factori care contribuie la alcalinizarea urinei;
• predispoziție la convulsii (inclusiv antecedente);
• epilepsie;
• administrarea simultană a antagoniștilor receptorilor NMDA (dextrometorfan, ketamină, amantadină).

Memantinol, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Tratamentul cu Memantinol poate fi inițiat și efectuat numai sub supravegherea unui specialist cu experiență în diagnosticul și tratamentul demenței Alzheimer. Medicul trebuie să stabilească un diagnostic în conformitate cu orientările actuale. Medicamentul trebuie utilizat în mod regulat, astfel încât tratamentul poate fi început numai dacă pacientul este în îngrijire constantă. În primele trei luni, este necesară evaluarea regulată a toleranței memantinei și, dacă este necesar, modificarea dozei. După trei luni, eficacitatea și tolerabilitatea Memantinolului sunt revizuite în conformitate cu ghidurile clinice. Dacă memantina este bine tolerată de pacient și se observă un efect pozitiv, terapia de întreținere poate fi continuată mult timp. Medicamentul este oprit dacă nu există niciun efect pozitiv sau intoleranță la tratament.

Comprimatele de memantinol se administrează pe cale orală, indiferent de alimente. Medicamentul trebuie administrat în același timp, o dată pe zi.

Pentru a reduce riscul de reacții adverse nedorite, doza de memantină este titrată prin creșterea treptată cu 5 mg pe săptămână în primele trei săptămâni de tratament:

• prima săptămână de tratament (de la prima până la a 7-a zi): 5 mg pe zi (0,5 comprimate 10 mg);
• a doua săptămână de tratament (de la a 8-a până la a 14-a zi): 10 mg pe zi (un comprimat de 10 mg);
• a treia săptămână de tratament (de la 15 la 21 de zile): 15 mg pe zi (1,5 comprimate 10 mg);
• a patra săptămână și următoarele săptămâni de tratament: 20 mg pe zi (2 comprimate de 10 mg sau 1 comprimat de 20 mg).

Doza de întreținere (de asemenea doza maximă zilnică) este de 20 mg pe zi.

În cazul afectării funcției renale (clearance-ul creatininei de la 30 la 49 ml / min) la începutul tratamentului, nu se recomandă utilizarea medicamentului în doză mai mare de 10 mg pe zi. Dacă memantina este bine tolerată în decurs de 7 zile la o doză de 10 mg pe zi, este posibilă creșterea dozei zilnice la 20 mg (în conformitate cu schema de titrare). În caz de insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei de la 5 la 29 ml / min) Memantinol nu trebuie utilizat într-o doză zilnică mai mare de 10 mg.

La pacienții cu disfuncție hepatică ușoară până la moderată, nu este necesară ajustarea dozei. Nu există date privind utilizarea memantinei la persoanele cu insuficiență hepatică severă; de aceea, memantinolul nu este recomandat pentru acești pacienți.

La pacienții cu vârsta peste 65 de ani, Memantinol este utilizat în doze normale, nu este necesară ajustarea dozelor.

Efecte secundare

• tractul gastro-intestinal: adesea - constipație; rareori - vărsături, greață; frecvență necunoscută - pancreatită;
• sistemul hepatobiliar: adesea - o creștere a testelor funcției hepatice; frecvență necunoscută - hepatită;
• sistemul respirator: adesea - respirație scurtă;
• sistemul cardiovascular: adesea - hipertensiune arterială; rareori - tromboembolism / tromboză venoasă;
• sistemul nervos și psihicul: adesea - dezechilibru, somnolență, amețeli; rareori - confuzie, tulburări de mers, halucinații (în principal la pacienții cu demență severă); frecvență necunoscută - reacții psihotice;
• sistemul imunitar: adesea - hipersensibilitate la componentele Memantinolului;
• boli parazitare și infecțioase: rareori - infecții fungice;
• alte reacții: adesea - cefalee; de puține ori - oboseală crescută.

În plus față de efectele secundare enumerate mai sus, în timpul utilizării post-înregistrare a Memantinol, s-au înregistrat următoarele reacții adverse: anxietate, excitabilitate crescută, tulburări de conștiență, gânduri suicidare, convulsii, depresie, hipertonie musculară, creșterea libidoului, insuficiență renală acută, cistită, candidoză, presiune intracraniană crescută, leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie, pancitopenie, sindrom Stevens-Johnson, purpură trombocitopenică.

Supradozaj

Datele privind supradozajul cu medicamente sunt limitate.

Atunci când luați Memantinol în doze mari (105 mg pe zi timp de trei zile sau 200 mg o dată), simptomele intoxicației erau absente sau se manifestau prin slăbiciune, oboseală și / sau diaree. În caz de supradozaj datorat administrării medicamentului în doză de 140 mg sau mai puțin (o dată), pacientul a prezentat reacții adverse din tractul gastro-intestinal (diaree, vărsături) și / sau din sistemul nervos (amețeli, tulburări de mers, somnolență, agitație, confuzie, somnolență excesivă în timpul zilei, halucinații, agresivitate).

Un singur caz de supradozaj sever a fost înregistrat atunci când pacientul a supraviețuit după ce a luat 2000 mg de memantină. Avea efecte secundare ale sistemului nervos (10 zile de coma urmate de diplopie și neliniște). După plasmafereză și terapie simptomatică, pacientul și-a revenit fără alte complicații.

Nu există un antidot specific pentru memantină. În caz de supradozaj, se prescrie un tratament simptomatic și se efectuează măsuri terapeutice standard, care vizează îndepărtarea Memantinolului din stomac și eliminarea timpurie a acestuia din sânge (spălarea gastrică, aportul de enterosorbanți, diureza forțată, acidificarea urinei).

Instrucțiuni Speciale

Memantinolul nu este recomandat a fi utilizat concomitent cu antagoniști ai receptorilor NMDA (ketamină, dextrometorfan și amantadină), deoarece aceștia acționează pe aceiași receptori ca memantina și pot crește severitatea și frecvența reacțiilor adverse nedorite (în special din sistemul nervos central) …

Prezența la pacient a unor factori care pot crește pH-ul urinei necesită o monitorizare atentă. Acești factori includ: aport crescut de tampoane gastrice alcaline, modificări bruște ale dietei (de exemplu, trecerea la o dietă vegetariană), infecții severe ale tractului urinar (cauzate de Proteus spp.), Acidoză tubulară renală. Odată cu creșterea pH-ului urinei, excreția memantinei de către rinichi scade și concentrația plasmatică a acesteia crește.

Cel mai adesea, boala Alzheimer afectează persoanele cu vârsta de 65 de ani și peste, dar nu au existat diferențe semnificative clinic în principalele evenimente adverse la pacienții cu vârsta sub 65 de ani și la pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

La pacienții cu demență Alzheimer moderată până la severă, capacitatea de a conduce și de a opera alte mecanisme complexe este de obicei afectată. În plus, medicamentul în sine poate duce la o schimbare a vitezei de reacție, astfel încât pacienții ar trebui să se abțină de la orice activitate care necesită o concentrație sporită de atenție și o reacție rapidă.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Studiile la animale au arătat că memantina poate provoca întârzierea creșterii intrauterine atunci când este utilizată în doze similare cu dozele terapeutice pentru oameni. În timpul sarcinii, utilizarea Memantinolului este contraindicată, cu excepția cazului în care este absolut necesar.

Nu există date cu privire la pătrunderea memantinei în laptele matern, dar din moment ce această substanță are proprietăți lipofile, excreția medicamentului în lapte este destul de probabilă. Dacă este necesară utilizarea Memantinol, alăptarea trebuie întreruptă.

Utilizare pediatrică

Eficacitatea și siguranța memantinei pentru copii și adolescenți nu au fost stabilite, prin urmare Memantinol este contraindicat la pacienții cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

În caz de insuficiență renală moderată, doza inițială de Memantinol nu trebuie să depășească 10 mg pe zi, iar pacienților cu insuficiență renală severă nu li se va prescrie medicamentul într-o doză mai mare de 10 mg pe zi pe parcursul cursului terapeutic.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

La pacienții cu insuficiență ușoară până la moderată a funcției hepatice, memantina este utilizată în doze uzuale. În cazul funcției hepatice cu insuficiență severă, numirea Memantinolului nu este recomandată (nu există experiență relevantă).

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici nu au nevoie de ajustarea dozei de Memantinol.

Interacțiuni medicamentoase

Memantina poate intra în interacțiuni medicamentoase cu următoarele substanțe și medicamente:

• anticolinergice, agoniști ai receptorilor de dopamină, preparate de levodopa: este posibilă îmbunătățirea acțiunii acestor medicamente;
• antispastice, baclofen, dantrolen: efectele terapeutice ale acestor medicamente pot crește și scădea (este necesară ajustarea dozei);
• antipsihotice, barbiturice: eficacitatea lor poate scădea;
• amantadină, fenitoină, dextrometorfan și ketamină: risc crescut de psihoză;
• hidroclorotiazidă: este posibilă o creștere a excreției de hidroclorotiazidă și o scădere a nivelului său în sânge;
• ranitidină, chinidină, cimetidină, procainamidă, nicotină: concentrația plasmatică a memantinei poate crește;
• anticoagulante indirecte orale (de exemplu, warfarina): este posibilă o creștere a raportului internațional normalizat (este necesară monitorizarea regulată a acestui indicator sau a timpului de protrombină).

Analogi

Analogii Memantinolului sunt: Auraneks, Alzeim, Akatinol Memantine, Memantal, Memaneirin, Maruksa, Zemotin, Memikar, Memorel, Memantine, Memantin-TL, Memantin-Alvogen, Memantine Canon, Memantin-Richter, Memantin Sandoz, Tingrex, Noodzheron, Noodzheron …

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc întunecat, ferit de umezeală și la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Memantinol

În majoritatea covârșitoare a cazurilor, recenziile Memantinolului sunt pozitive. Pacienții înșiși și persoanele care îngrijesc pacienții cu demență observă eficacitatea medicamentului. Se știe că boala Alzheimer este incurabilă, dar memantina încetinește evoluția bolii și îmbunătățește calitatea vieții pacientului (fondul emoțional se stabilizează, depresia scade sau dispare, capacitățile mentale cresc, memoria se întărește). Memantinolul este bine tolerat (cu toate acestea, comprimatele nu trebuie luate seara, deoarece pot apărea tulburări de anxietate și somn). Medicamentul este mai ieftin decât unii dintre analogii mai scumpi.

Prețul Memantinol în farmacii

Prețul Memantinol sub formă de comprimate filmate cu o doză de 10 mg depinde de mărimea ambalajului:

• comprimate filmate, 10 mg (30 buc. într-un pachet) - 730-870 ruble;
• comprimate filmate, 10 mg (90 buc. într-un pachet) - 1220-2115 ruble.

Memantinol: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Memantinol 10 mg comprimate filmate 30 buc. 555 RUB Cumpără

Memantinol 10 mg comprimate filmate 90 buc. 1419 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!