Maxipim
Maxipim: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Interacțiuni medicamentoase
- 13. Analogi
- 14. Termeni și condiții de stocare
- 15. Condiții de eliberare de la farmacii
- 16. Recenzii
- 17. Preț în farmacii
Denumire latină: Maxipime
Cod ATX: J01DE01
Ingredient activ: cefepime (Cefepime)
Producător: Corden Pharma Latina, SpA (Italia); Compania Bristol-Myers Squibb (Italia)
Descriere și actualizare foto: 10.08.2019
Maxipim este un medicament antibacterian cu spectru larg; se referă la antibiotice cefalosporinice de generație IV.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este disponibil sub formă de pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară, care este o masă albă sau aproape albă, uneori cu o nuanță gălbuie (500 mg sau 1000 mg fiecare în flacoane transparente din sticlă, sigilate cu dop și capac din aluminiu; într-un carton ambalaj (o sticlă și instrucțiuni de utilizare a Maxipim).
Compoziție pentru o sticlă:
- substanță activă: cefepimă (sub formă de clorhidrat de cefepimă monohidrat) - 500 mg sau 1000 mg;
- componente auxiliare: L-arginina.
La ambalarea pulberii, substanța activă este reașezată în cantitate de 5%, care este necesară pentru a asigura în totalitate dozajul declarat atunci când medicamentul este scos din flacon.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Componenta activă a Maxipim este cefepima, un antibiotic din grupul cefalosporinei cu un spectru larg de acțiune, al cărui mecanism este asociat cu suprimarea sintezei proteinelor în peretele celular bacterian.
Medicamentul prezintă proprietăți bactericide împotriva diferitelor bacterii gram-negative și gram-pozitive, inclusiv cele mai multe tulpini rezistente la cefalosporine de generația a treia (de exemplu, ceftazidimă) sau aminoglicozide. Cefepima este rezistentă la hidroliză de majoritatea beta-lactamazelor produse de bacterii, are o afinitate scăzută pentru aceste beta-lactamaze și, de asemenea, poate pătrunde rapid în celulele bacteriilor gram-negative. S-a constatat că cefepima are o afinitate foarte mare pentru PSB (proteina care leagă penicilina) de tip 3, afinitate mare pentru PSP de tip 2 și afinitate moderată pentru PSP de tip 1a și 1b.
Următoarele microorganisme sunt sensibile la cefepimă:
- bacterii aerobe gram-pozitive: Streptococcus pneumoniae (inclusiv tulpini cu rezistență medie la penicilină - concentrația minimă inhibitoare este de 0,1-1 μg / ml), Streptococcus bovis (grupa D), alte Streptococcus hemolitic spp. (grupele F, G și C), Streptococcus spp. Grupuri Viridans, Streptococcus agalactiae (streptococi grup B), Streptococcus pyogenes (streptococi grup A); Staphylococcus epidermidis și Staphylococcus aureus (inclusiv tulpini care produc beta-lactamaze), Staphylococcus saprophyticus, alte tulpini de Staphylococcus spp. (inclusiv Staphylococcus hominis);
- bacterii aerobe gram-negative: Salmonella spp.; Acinetobacter calcoaceticus (inclusiv sub-tulpinile lwoffii și anitratus); Gardnerella vaginalis; Aeromonas hydrophila; Klebsiella spp. (inclusiv Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca și Klebsiella pneumoniae); Capnocytophaga spp.; Morganella morganii; Escherichia coli; Pseudomonas spp. (inclusiv Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas putida și Pseudomonas aeruginosa); Citrobacter spp. (inclusiv Citrobacter freundii și Citrobacter diversus); Legionella spp.; Campylobacter jejuni; Enterobacter spp. (inclusiv Enterobacter sakazakii, Enterobacter aerogenes și Enterobacter cloacae); Shigella spp.; Haemophilus influenzae și Haemophilus parainfluenzas, Haemophilus ducreyi; Yersinia enterocolitica; Hafnia alvei; Proteus spp. (inclusiv Proteus vulgaris și Proteus mirabilis);Moraxella catarrhalis (inclusiv tulpini care produc beta-lactamaze); Providencia spp. (inclusiv Providencia stuartii și Providencia rettgeri); Neisseria meningitides și Neisseria gonorrhoeae (inclusiv tulpini care produc beta-lactamaze); Serratia spp. (inclusiv Serratia liquefaciens și Serratia marcescens); Pantoea agglomerans (cunoscută anterior ca Enterobacter agglomerans);
- bacterii anaerobe: Veillonella spp.; Bacteroides spp.; Mobiluncus spp.; Prevotella melaninogenicus (cunoscută anterior sub numele de Bacteroides melaninogenicus) Fusobacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Clostridium perfringens.
Clostridium difficile, Bacteroides fragilis, multe tulpini de Stenotrophomonas maltophilia (cunoscute anterior sub numele de Pseudomonas maltophilia și Xanthomonas maltophilia) sunt rezistente la cefepimă, precum și tulpini de enterococi și stafilococi, rezistente la meticilină și stafilococi, cel mai rezistent la meticilină și cel mai rezistent la meticilină.
Farmacocinetica
După administrarea intravenoasă (intravenoasă) și intramusculară (intramusculară), cefepima este complet absorbită. Concentrația sa maximă în plasma sanguină atunci când este administrată în doze de 500 mg și 1000 mg este de 39,1 ± 3,5 μg / ml și, respectiv, de 81,7 ± 5,1 μg / ml. Timpul pentru atingerea concentrației plasmatice maxime este de 1,4 ± 0,9 h și respectiv 1,6 ± 0,4 h.
În concentrații terapeutice, cefepima se găsește în spută, mucoasă bronșică, bilă și vezică biliară, apendice, lichid bulos și peritoneal, prostată și urină. Gradul de legare la proteinele plasmatice este în medie de 16,4% și nu depinde de concentrația serică a substanței.
Ca rezultat al metabolismului, cefepima este transformată în N-metilpirolidină, care suferă un metabolism suplimentar prin formarea oxidului de N-metilpirolidină.
Substanța este excretată prin filtrare glomerulară în rinichi (clearance-ul renal mediu - 110 ml / min). Aproximativ 85% din cefepimă nemodificată, aproximativ 6,8% oxid de N-metilpirolidină, aproximativ 2,5% epimer cefepimic și mai puțin de 1% N-metilpirolidină sunt excretate în urină.
T 1/2 din medicament după administrarea dozelor în intervalul 250-2000 mg este de aproximativ 2 ore. Valoarea medie a clearance-ului total este de 120 ml / min. În studii, când voluntarilor sănătoși li s-au injectat intravenos, 2000 mg cefepim la fiecare 8 ore (timp de 9 zile), nu s-a observat cumul.
La pacienții cu insuficiență renală, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare crește, în timp ce există o relație liniară între clearance-ul total și CC (clearance-ul creatininei). La pacienții care fac hemodializă, T 1/2 este de aproximativ 13 ore, iar în timpul dializei peritoneale continue - 19 ore. Dacă funcția renală este afectată, doza de Maxipim trebuie ajustată.
În cazul afectării funcției hepatice, farmacocinetica medicamentului nu se modifică, prin urmare Maxipim este utilizat în doze normale.
La pacienții cu vârsta peste 65 de ani, a existat o scădere a clearance-ului renal și o creștere a ASC (zona sub curba concentrație-timp) comparativ cu tinerii voluntari. La pacienții vârstnici cu insuficiență renală, doza de Maxipim trebuie ajustată.
Vârsta și sexul pacientului nu afectează în mod semnificativ volumul de distribuție și clearance-ul total al cefepimei (ajustat în funcție de greutatea corporală a pacientului).
Indicații de utilizare
Antibioticul Maxipim este utilizat la copii și adulți pentru tratarea bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de bacterii sensibile la cefepimă:
- infecții ale tractului respirator inferior, inclusiv bronșită și pneumonie;
- infecții ginecologice (la adulți);
- neutropenie febrilă;
- infecții ale organelor abdominale, inclusiv infecții ale tractului biliar și peritonită;
- otrăvirea sângelui fără abcese metastatice (septicemie);
- meningită bacteriană (la copii);
- infecții ale tractului urinar complicate și necomplicate, inclusiv pielonefrita;
- infecții ale țesuturilor moi și ale pielii.
La pacienții adulți, Maxipim este utilizat ca profilaxie pentru potențiale infecții în timpul intervenției chirurgicale abdominale.
Contraindicații
Maxipim este contraindicat la sugarii cu vârsta sub 2 luni, precum și la persoanele cu hipersensibilitate individuală la ingredientele medicamentului și / sau alți antibiotici beta-lactamici, penicilinici și cefalosporinici.
Medicamentul este prescris cu precauție la pacienții cu insuficiență renală (CC mai mică de 50 ml / min) și dacă există antecedente de indicații ale bolilor tractului digestiv (în special cu colită).
Maxipim, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Soluția preparată din pulberea Maxipim se administrează intravenos sau intramuscular. Tratamentul cu antibiotice poate fi început chiar înainte de identificarea agentului patogen, deoarece medicamentul are un spectru larg de acțiune.
Calea de administrare și doza de cefepimă sunt stabilite individual, luând în considerare gravitatea infecției, sensibilitatea organismului patogen și funcția renală a pacientului.
În infecțiile severe sau care pun viața în pericol, se acordă prioritate căii intravenoase a Maxipim.
Pentru adulți și copii cu o greutate mai mare de 40 kg (sub rezerva funcției renale normale), medicamentul este prescris în doză de 500-2000 mg la fiecare 8-12 ore:
- infecții ale tractului urinar (severitate ușoară până la moderată) - 500-1000 mg intramuscular sau intravenos de două ori pe zi (la fiecare 12 ore);
- alte infecții (ușoare și moderate) - 1000 mg IM sau IV de două ori pe zi (la fiecare 12 ore);
- infecții severe - 2000 mg intravenos de două ori pe zi (la fiecare 12 ore);
- foarte severă, incluzând infecții care pun viața în pericol - 2000 mg IV de trei ori pe zi (la fiecare 8 ore).
Pentru a preveni infecțiile potențiale în timpul intervențiilor chirurgicale, medicamentul este administrat în doză de 2000 mg timp de 30 de minute intravenos, cu 1 oră înainte de operația planificată. După perfuzia de cefepimă, pacientul este injectat suplimentar cu 500 mg de metronidazol IV. Maxipimul și metronidazolul se administrează separat fără amestecare. După introducerea cefepimei, este necesar să spălați sistemul de perfuzie.
Pentru operațiile pe termen lung care durează mai mult de 12 ore, se recomandă reintroducerea Maxipim și metronidazol în aceleași doze.
Pentru copii cu vârsta de 2 luni și peste (cu o greutate de până la 40 kg), medicamentul este prescris la o doză de 50 mg / kg la fiecare 12 ore (pentru meningita bacteriană și febra neutropenică - la fiecare 8 ore).
Durata medie a cursului tratamentului este de la 7 la 10 zile, dar pentru infecțiile severe și care pun viața în pericol, terapia poate fi mai lungă.
La pacienții cu funcție renală afectată, doza inițială de Maxipim este similară cu doza inițială de cefepimă la pacienții cu funcție renală normală, dar dozele de întreținere trebuie ajustate pe baza QC:
- infecții cu severitate ușoară și moderată: CC 30-50 ml / min - 500-1000 mg o dată pe zi (la fiecare 24 de ore); CC 11-29 ml / min - 500 mg o dată pe zi (la fiecare 24 de ore); CC 10 ml / min sau mai puțin - 250 mg o dată pe zi (la fiecare 24 de ore);
- infecții severe: CC 30-50 ml / min - 2000 mg o dată pe zi (la fiecare 24 de ore); CC 11-29 ml / min - 1000 mg o dată pe zi (la fiecare 24 de ore); CC 10 ml / min sau mai puțin - 500 mg o dată pe zi (la fiecare 24 de ore);
- foarte severe, incluzând infecții care pun viața în pericol: CC 30-50 ml / min - 2000 mg de două ori pe zi (la fiecare 12 ore); CC 11-29 ml / min - 2000 mg o dată pe zi (la fiecare 24 de ore); CC 10 ml / min sau mai puțin - 1000 mg o dată pe zi (la fiecare 24 de ore).
Pentru 3 ore de hemodializă, aproximativ 68% din cantitatea totală de Maxipim este îndepărtată din corpul pacientului. După sfârșitul sesiunii, trebuie să introduceți o doză repetată de cefepimă, egală cu doza inițială (inițială). La pacienții aflați în dializă peritoneală continuă (în regim ambulatoriu), cefepima poate fi utilizată în doze de 500-2000 mg (în funcție de gravitatea infecției), dar intervalul dintre doze unice ar trebui să fie de cel puțin 48 de ore.
La copiii cu insuficiență renală, doza de Maxipim este ajustată în același mod ca la adulți, ținând cont de QC.
Pentru pregătirea soluțiilor, în funcție de calea de administrare, pot fi utilizate următoarele soluții:
- Injecție IV: soluție de clorură de sodiu 0,9%; Soluție de glucoză 5%; apă pentru preparate injectabile;
- i / m introducere: soluție de clorură de sodiu 0,9%; Soluție de glucoză 5%; apă pentru preparate injectabile; Soluție de clorhidrat de lidocaină 0,5% sau 1%; apă bacteriostatică pentru injecție cu alcool benzilic sau paraben.
O soluție pentru administrare intravenoasă este preparată prin dizolvarea pulberii în 5 ml sau 10 ml de solvent (5 ml de solvent trebuie adăugați într-o sticlă cu 500 mg de cefepimă și 10 ml de solvent trebuie adăugați într-o sticlă cu 1000 mg de cefepimă). Soluția rezultată este injectată intravenos într-un curent timp de 3-5 minute sau timp de cel puțin 30 de minute printr-un sistem special de perfuzie (soluția preparată este amestecată cu alte soluții pentru administrare intravenoasă). Soluțiile Maxipim sunt compatibile cu următoarele soluții: soluție de clorură de sodiu 0,9%; Soluție de glucoză 5% sau 10%; soluție lactată Ringer și soluție de glucoză 5%; Soluție de clorură de sodiu 0,9% și soluție de glucoză 5%; lactat de sodiu, soluție 60%.
Pentru a pregăti o soluție pentru administrare intramusculară, trebuie adăugați 1,3 ml de solvent într-o sticlă cu 500 mg de cefepimă, iar 2,4 ml de solvent trebuie adăugați într-o sticlă cu 1000 mg de cefepimă.
În timpul depozitării, pulberea din flacon cu medicamentul se poate întuneca, dar acest lucru nu afectează proprietățile sale terapeutice.
Efecte secundare
- sistemul digestiv: adesea - scaune libere; rareori - vărsături, greață, pseudomembranoase și alte tipuri de colită; rar - constipație, dureri abdominale; frecvența este necunoscută - tulburări ale procesului digestiv;
- sistemul respirator: rareori - scurtarea respirației;
- sistemul cardiovascular: rar - dilatarea vaselor de sânge; frecvență necunoscută - diferite sângerări;
- sistemul nervos central: rareori - dureri de cap; rareori - amețeli, convulsii, tulburări ale gustului, parestezie; frecvență necunoscută - pierderea conștienței pe termen scurt, stupoare, convulsii mioclonice, confuzie, encefalopatie, coma, halucinații;
- sistemul urinar: frecvență necunoscută - nefropatie toxică, insuficiență renală;
- reacții alergice: adesea - erupții cutanate; rareori - mâncărime a pielii, erupție pe urzică, eritem; rar - reacții anafilactice; frecvență necunoscută - eritem multiform, șoc anafilactic, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică;
- parametrii de laborator: adesea - o creștere a bilirubinei totale, eozinofilie, o creștere a activității fosfatazei alcaline și a altor enzime hepatice, prelungirea timpului parțial de tromboplastină sau protrombină, anemie; rareori - o scădere a numărului de neutrofile, leucocite și trombocite, o creștere a creatininei serice și a azotului ureic; frecvență necunoscută - anemie hemolitică și aplastică, scăderea numărului de leucocite;
- boli infecțioase: rareori - candidoză mucoasă bucală, infecții vaginale; rar - candidoză;
- reacții la locul injectării: adesea - durere și flebită la locul injectării; rareori - inflamație și febră la locul injectării;
- alte reacții: rareori - schimbarea gustului, eritem, frisoane, mâncărimi genitale, vaginite, test antiglobulină fals pozitiv (fără hemoliză).
Supradozaj
În cazul unei supradoze de Maxipim, pacientul dezvoltă convulsii mioclonice, apar simptome de encefalopatie (halucinații, confuzie, comă și stupoare) și se observă o excitabilitate neuromusculară crescută.
În cazul intoxicației semnificative, în special la pacienții cu insuficiență renală, este indicată hemodializa, precum și alte tratamente simptomatice necesare.
Instrucțiuni Speciale
În practica utilizării antibioticului Maxipim, au fost raportate cazuri de encefalopatie (de obicei reversibilă), insuficiență renală, mioclon și / sau convulsii la pacienți. Cel mai adesea, astfel de reacții au apărut la pacienții cu insuficiență renală existentă și la utilizarea cefepimei în doze mai mari decât cele recomandate. De regulă, semnele de neurotoxicitate dispar după întreruperea terapiei și / sau după hemodializă, cu toate acestea, au existat cazuri izolate de deces. Pacienții cu funcție renală afectată, precum și în prezența altor factori de risc care încetinesc excreția medicamentului, este necesară ajustarea dozei terapeutice.
Înainte de a prescrie Maxipim, trebuie să vă asigurați că nu sunteți alergic la medicament, la alte peniciline, cefalosporină și antibiotice beta-lactamice. Dacă pacientul are o reacție alergică, cefepima ar trebui anulată și trebuie luate măsurile necesare pentru a elimina alergia.
Sensibilitatea microorganismelor patogene la cefepimă se poate schimba în timp, precum și în funcție de locația geografică, prin urmare, după identificarea bacteriilor patogene, sensibilitatea lor la un antibiotic specific ar trebui determinată folosind teste adecvate.
Ca și în cazul tratamentului cu alte antibiotice, terapia cu cefepimă poate fi însoțită de dezvoltarea suprainfecției (colonizarea microflorei insensibile la medicament). În acest caz, pacientului i se prescriu alte medicamente antibacteriene.
Tratamentul cu cefepimă în cazuri rare poate duce la apariția diareei asociate cu Clostridium difficile, atât ușoară, cât și severă (uneori chiar fatală). Dacă bănuiți această boală, este necesar să clarificați diagnosticul. Dacă se confirmă CDAD (diareea asociată cu Clostridium difficile), Maxipim trebuie întrerupt și trebuie prescrise alte antibiotice active împotriva Clostridium difficile.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Efectul Maxipim asupra capacității pacientului de a conduce vehicule și de a efectua alte lucrări care necesită concentrare nu a fost studiat. Cu toate acestea, având în vedere probabilitatea unor reacții adverse din partea sistemului nervos, este recomandabil să vă abțineți de la acest tip de muncă în timpul tratamentului medicamentos.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Nu au fost efectuate studii adecvate și strict controlate ale cefepimei în timpul sarcinii, prin urmare, la femeile gravide, utilizarea Maxipim este posibilă numai în cazurile în care beneficiul așteptat pentru mamă este semnificativ mai mare decât riscul potențial pentru făt.
Cefepima trece în laptele matern în concentrații foarte mici. În timpul alăptării, utilizarea Maxipim este posibilă după evaluarea raportului beneficiu-mamă / risc la copil.
Utilizare pediatrică
Maxipim nu este recomandat pentru utilizare la sugarii cu vârsta sub 2 luni. Profilul de siguranță al cefepimei la copii și adulți este același.
Cu funcție renală afectată
În cazul afectării funcției renale (valoarea CC mai mică de 30 ml / min), regimul de dozare al Maxipim trebuie ajustat.
Interacțiuni medicamentoase
Soluția de cefepimă nu trebuie amestecată cu soluții de sulfat de netilmicină, sulfat de tobramicină, gentamicină, vancomicină și metronidazol (din cauza incompatibilității farmaceutice). Aceste antibiotice pot fi administrate înainte sau după cefepimă prin spălarea completă a setului de perfuzie înainte de introducerea unui medicament nou.
Conform rezultatelor studiilor in vitro, s-a stabilit sinergismul acțiunii Maxipim și aminoglicozidelor. În acest sens, utilizarea simultană a medicamentelor poate duce la dezvoltarea nefrotoxicității și crește și ototoxicitatea antibioticelor aminoglicozidice.
Analogi
Analogii lui Maxipim sunt Movizar, Maxicef, Kefsepim, Efipim, Cefomax, Cefepim, Cefepim-Jodas, Cefepim-Vial, Cefepim-Alkem, Tsepim etc.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor într-un loc întunecat la o temperatură de + 15 … + 30 ° C.
Perioada de valabilitate a medicamentului este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Maxipime
Pe baza celor câteva recenzii disponibile despre Maxipime, se poate concluziona că medicamentul este foarte eficient, în special pentru infecțiile severe și foarte grave care pun viața în pericol. Experții observă că, într-un număr de cazuri, cefepima este de neînlocuit, deoarece acționează asupra bacteriilor rezistente la antibioticele penicilinei și cefalosporinele din a treia generație.
Dezavantajele medicamentului, conform pacienților, includ faptul că medicamentul eliberat pe bază de rețetă nu este întotdeauna disponibil în farmacii și are un cost peste medie.
Preț pentru Maxipim în farmacii
Prețul Maxipim în sticle de 0,5 g variază de la 55 la 170 de ruble. (pentru o sticlă). Medicamentul în sticle de 1 g poate fi cumpărat pentru o medie de 380 de ruble.
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
