Levotiroxină sodică
Levotiroxină sodică: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare la vârstnici
- 11. Interacțiuni medicamentoase
- 12. Analogi
- 13. Termeni și condiții de stocare
- 14. Condiții de eliberare de la farmacii
- 15. Recenzii
- 16. Prețul sodiului în farmacii
Denumire latină: levotiroxină sodică
Cod ATX: H03AA01
Ingredient activ: Levotiroxină sodică (Levotiroxină sodică)
Producător: RUE Belmedpreparaty (Republica Belarus)
Descriere și actualizare foto: 27.11.2018
Levotiroxina sodică este un medicament pentru tratamentul bolilor tiroidiene.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - tablete: rotunde, biconvexe, albe sau albe cu o nuanță gălbuie (10 buc. În blistere, 5 ambalaje într-o cutie de carton și instrucțiuni pentru utilizarea levotiroxinei sodice).
Compoziția a 1 comprimat:
- substanță activă: levotiroxină de sodiu - 0,05 mg sau 0,1 mg;
- componente auxiliare: lactoză monohidrat, stearat de calciu, amidon de cartofi, celuloză microcristalină.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Levotiroxina sodică este un medicament care compensează deficiența hormonilor tiroidieni. Este un izomer levorotator sintetic al tiroxinei.
Mecanismele efectelor metabolice ale medicamentului sunt explicate prin legarea receptorului de genom, modificări ale metabolismului oxidativ în mitocondrii, reglarea fluxului de substraturi și cationi în interiorul și în afara celulei.
În doze mici, medicamentul are un efect anabolic. În doze medii, crește cererea de oxigen tisular, stimulează creșterea și dezvoltarea, precum și metabolismul grăsimilor, carbohidraților și proteinelor și crește activitatea funcțională a sistemului nervos central și cardiovascular. În doze mari, suprimă producția de hormon stimulator al tiroidei glandei pituitare și hormon de eliberare a tirotropinei hipotalamusului.
În hipotiroidism, efectul clinic al levotiroxinei sodice apare în 3-5 zile. Gușa hiperplazică difuză precoce scade sau chiar dispare în 3-6 luni. În stadiile nodulare târzii ale bolii, o reducere semnificativă a dimensiunii glandei tiroide apare doar la 30% dintre pacienți, dar aproape toți împiedică creșterea acesteia.
Farmacocinetica
După administrarea medicamentului în interior, 80% din doză este absorbită în partea superioară a intestinului subțire. Gradul de absorbție scade odată cu aportul simultan de alimente.
Concentrația maximă în sânge este observată la aproximativ 5-6 ore după administrarea pilulei.
Levotiroxina sodică se caracterizează printr-o legătură foarte mare (mai mult de 99%) cu proteinele serice: albumina, globulina care leagă tiroxina și prealbumină care leagă tiroxina. În diferite țesuturi ale corpului, substanța suferă monodeiodare (aproximativ 80%), în urma căreia se formează triiodotironină (T 3) și produse inactive. Hormonii tiroidieni sunt metabolizați în principal în rinichi, ficat, mușchi și creier. În cantități mici, medicamentul suferă decarboxilare și dezaminare cu formarea acidului tetraiodotiroacetic, precum și conjugare în ficat cu acizi sulfurici și glucuroni.
Levotiroxina sodică se distribuie în principal în ficat, mușchi și creier. Volumul de distribuție este de 0,5 l / kg.
Aproximativ 15% se excretă în bilă și urină sub formă nemodificată și sub formă de metaboliți. Timpul de înjumătățire este de 6-7 zile, cu hipotiroidism crește la 9-10 zile, cu tirotoxicoză scade la 3-4 zile.
Indicații de utilizare
- stări hipotiroidiene de diferite origini, inclusiv cele cauzate de medicație sau expunerea chirurgicală;
- gușă difuză eutiroidă (non-toxică), tiroidită autoimună a lui Hashimoto, gușă multinodulară (ca mijloc de terapie tiroidiană supresivă);
- hipertiroidism [pentru tratamentul tirostatic (inclusiv ca parte a terapiei combinate) după atingerea stării eutiroidiene cu ajutorul medicamentelor tirostatice];
- carcinoame tiroidiene papilare / foliculare dependente de tirotropină (ca parte a tratamentului complex);
- gușă nodulară după rezecția glandei tiroide (pentru prevenirea recurenței);
- test scintigrafic al supresiei tiroidei a glandei tiroide (ca instrument de diagnostic în timpul implementării sale).
Contraindicații
- hipertiroidism netratat;
- insuficiență netratată de cortex suprarenal (medicamentul poate fi utilizat după compensarea acestuia);
- hipopituitarism netratat (insuficiență hipotalamo-hipofizară);
- fază acută a miocarditei, cardită acută, infarct miocardic acut;
- necesitatea utilizării simultane a medicamentelor antitiroidiene pentru hipertiroidism la femeile gravide;
- hipersensibilitate la orice componentă a levotiroxinei sodice.
Medicamentul trebuie utilizat cu precauție în următoarele cazuri:
- hipofuncție severă pe termen lung a glandei tiroide;
- aritmie;
- hipertensiune arteriala;
- boală cardiacă ischemică (angina pectorală, ateroscleroză, antecedente de infarct miocardic);
- sindrom de malabsorbție;
- insuficiență hipofizară;
- diabet zaharat și diabet insipid;
- vârstă în vârstă.
Levotiroxină sodică, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Levotiroxina sodică trebuie administrată pe cale orală, dimineața pe stomacul gol (cu 20-30 de minute înainte de mese), înghițind comprimatele întregi și consumând mult lichid.
Doza de medicament este stabilită de medic în mod individual, în funcție de indicație.
Regimuri de dozare aproximative pentru hipotiroidism:
- adulți: doza inițială este de 0,025-0,1 mg pe zi, apoi doza zilnică este crescută treptat (cu 0,025-0,05 mg la fiecare 2-3 săptămâni) până la doza optimă de întreținere - 0,125-0,25 mg, după operația pentru maligne tumori ale glandei tiroide - până la 0,3 mg;
- copii: doza inițială este de 0,0125-0,05 mg pe zi, doza zilnică de întreținere pentru tratamentul pe termen lung este determinată cu o rată de 0,1-0,15 mg / m 2.
Cu gușa eutiroidă, precum și pentru prevenirea reapariției acestuia după rezecție, adulților li se prescriu 0,075-0,2 mg pe zi, copiilor - 0,0125-0,15 mg.
Efecte secundare
- din sistemul nervos central: slăbiciune, cefalee, amețeli, apatie, oboseală, letargie, anxietate, nervozitate, iritabilitate, dificultăți de adormire, somnolență; la copii, pseudotumorul creierului este posibil, manifestat prin dureri de cap severe;
- din partea pielii și a țesutului subcutanat: reacții alergice (erupții cutanate, mâncărime), hiperemie, piele uscată, transpirație crescută, umflături; în cazuri individuale - angioedem;
- din partea sistemului cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, aritmie, hipertrofie ventriculară;
- din tractul gastro-intestinal: modificări ale poftei de mâncare, diaree / constipație, greață, vărsături;
- din sistemul musculo-scheletic: tremor, crampe musculare ale extremităților inferioare, mialgie, slăbiciune musculară, dureri în piept; la femeile în vârstă de menopauză - o scădere a densității osoase;
- din partea metabolismului: o creștere sau scădere a greutății corporale;
- altele: febră, dismenoree.
Supradozaj
În caz de supradozaj, apare o criză tirotoxică, uneori la câteva zile după administrarea medicamentului.
Ca măsuri terapeutice, sunt indicate utilizarea beta-blocantelor, administrarea intravenoasă de corticosteroizi și plasmafereza.
Instrucțiuni Speciale
Înainte de prescrierea levotiroxinei sodice, ar trebui exclusă prezența hipotiroamiei hipotalamice sau hipofizare.
Pentru pacienții cu boli cardiovasculare concomitente, levotiroxina sodică trebuie utilizată la o doză mică la începutul tratamentului; trebuie crescută lent și la intervale lungi de timp.
Cu un curs prelungit de hipotiroidism, se recomandă o creștere treptată a dozei de medicament.
Terapia de substituție tiroidiană la pacienții cu funcție insuficientă a cortexului suprarenalian fără un tratament adecvat de întreținere cu corticosteroizi poate duce la dezvoltarea unei crize suprarenale acute.
Pacienții cu diabet zaharat în timpul testului de diagnosticare a supresiei tiroidei sunt sfătuiți să mărească doza de agent antidiabetic.
În unele cazuri, preparatele hormonale tiroidiene pot provoca dezvoltarea sindromului miastenic sau pot agrava evoluția unei boli existente.
În timpul perioadei de terapie, se recomandă controlul nivelului hormonului stimulator al tiroidei. Dacă concentrația sa este crescută, atunci doza de medicament este insuficientă.
Cu un gușă multinodulară de lungă durată, trebuie efectuat un test de stimulare cu hormon care eliberează tirotropina înainte de a lua medicamentul.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Trebuie continuată utilizarea levotiroxinei sodice pentru hipotiroidism în timpul sarcinii și alăptării. În timpul sarcinii, poate fi necesară o creștere a dozei de medicament, datorită unei posibile creșteri a nivelului de globulină care leagă tiroxina (în trimestrele II și III, doza este de obicei crescută cu 25%). Cu toate acestea, este contraindicat să luați simultan tirostatice, deoarece levotiroxina sodică reduce concentrația acestora, ceea ce necesită o creștere a dozei.
Cantitatea de medicament care trece în laptele matern nu este suficientă pentru a provoca orice tulburare la copil. Cu toate acestea, tratamentul trebuie efectuat cu precauție, sub supraveghere medicală atentă.
Utilizare la vârstnici
La bătrânețe, doza de medicament trebuie crescută treptat. Doza inițială nu trebuie să depășească 0,05 mg.
Interacțiuni medicamentoase
- colestiramină, carbonat de calciu, hidroxid de aluminiu, sucralfat: absorbția levotiroxinei sodice din tractul gastro-intestinal scade și, ca urmare, concentrația sa plasmatică;
- anticoagulante indirecte (derivați cumarinici): acțiunea lor este potențată;
- agenți hipoglicemianți orali, insulină: eficacitatea lor scade (poate fi necesară creșterea dozei la începutul utilizării levotiroxinei sodice);
- ritonavir, sertralină: efectul levotiroxinei sodice poate scădea, ceea ce necesită o creștere a dozei sale;
- clofibrat, furosemid (în doză de 250 mg), dicumarină, salicilați, tamoxifen, asparaginază, steroizi anabolizanți: este posibilă înlocuirea levotiroxinei de sodiu din legătura sa cu proteinele plasmatice;
- clorochină: metabolismul levotiroxinei poate crește;
- proguanil, clorochină: este posibilă o creștere a concentrației hormonului stimulator al tiroidei;
- fenitoină (cu administrare intravenoasă rapidă), fenobarbital: clearance-ul metabolic este accelerat fără modificarea proporției de T 3 și T 4 libere din sânge;
- estrogeni: concentrația fracției legate de tiroglobulină crește, ceea ce reduce eficacitatea medicamentului;
- diazepam, beta-blocante, aminoglutetimidă, amiodaronă, carbamazepină, somatostatină, dopamină, levodopa, lovastatină, etionamidă, hidrat de clor, acid aminosalicilic, metoclopramidă, medicamente antitiroidiene: este posibil să se modifice nivelurile hormonului stimulator al tiroidei și al distribuției hormonilor tiroidieni metabolismul, acțiunea și / sau excreția hormonilor tiroidieni sau pentru a schimba secreția hormonului stimulator al tiroidei.
Analogi
Analogii de levotiroxină sodică sunt L-Tyroxin, L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 75 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 100 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 125 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 150 Berlin-Chemie, L- Tiroxina Acri, Bagotyrox, L-Tyrok, Tyro-4, Levothyroxine sodică, Eutirox etc.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperatura camerei.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre levotiroxină sodică
Recenziile privind levotiroxina sodică sunt controversate. La pacienții pozitivi, se remarcă eficacitatea medicamentului în diferite boli ale glandei tiroide și costul redus al acestuia. Rapoartele negative descriu efectele secundare care au dus adesea la înlocuirea levotiroxinei sodice cu un analog mai scump. Acestea includ: somnolență, oboseală, stare generală de rău, nervozitate, dureri de cap severe.
Preț pentru levotiroxină sodică în farmacii
Prețul levotiroxinei sodice este în prezent necunoscut.
Costul unor analogi populari:
- L-Tiroxină (50 comprimate pe ambalaj): 0,05 mg - 81-119 ruble, 0,1 mg - 120-172 ruble;
- L-Thyroxin Acri (100 comprimate de 0,1 mg): 134-136 ruble;
- L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie (50 comprimate de 0,05 mg): 83-109 ruble;
- L-Tyroxin 100 Berlin-Chemie (50 comprimate de 0,1 mg): 89-134 ruble.
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!