Lansazol
Lansazol: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Lansazol
Cod ATX: A02BC03
Ingredient activ: lansoprazol (Lansoprazol)
Producător: SA "Fabrica de produse medicale Borisov" (SA "BZMP") (Republica Belarus)
Descriere și actualizare foto: 2019-09-07
Lansazolul este un medicament antiulcer, un inhibitor al pompei de protoni.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este disponibil sub formă de capsule: nr. 0, gelatinoase dure, cilindrice, albe, capetele capsulelor sunt emisferice (10 buc. În blistere, 2 pachete într-o cutie de carton și instrucțiuni de utilizare a Lansazolului).
1 capsulă conține:
- substanță activă: lansoprazol - 30 mg (sub formă de pelete de lansoprazol 8,5%);
- componente auxiliare: lactoză, zaharoză, manitol, carboximetil celuloză de calciu, povidonă S-630, hidroxipropil metilceluloză, carbonat de magneziu, acid metacrilic L30D, alcool cetilic, tween-80, propilen glicol, hidroxid de sodiu, dioxid de titan;
- compoziția capsulei: gelatină, dioxid de titan.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Lansazolul este un medicament antiulcer destinat tratamentului afecțiunilor asociate cu o încălcare a nivelurilor de aciditate și a bolii de reflux gastroesofagian. Ingredientul său activ, lansoprazolul, inhibă enzima H + / K + adenozin trifosfatază (H + / K + ATPaza) din celulele parietale ale stomacului sau a unei pompe de protoni, blocând sinteza acidului clorhidric în stadiul final de formare. Indiferent de motivul creșterii producției de suc gastric, ajută la reducerea nivelului de secreție bazală și stimulată. Efectul asupra secreției de acid clorhidric apare ca urmare a acumulării lansoprazolului în celulele parietale, unde este activat sub influența mediului acid al acestora și reacționează cu grupările sulfhidril H +/ 1SATP-ases, inhibând activitatea enzimei.
Lansoprazolul în doză de 30 mg după administrarea orală determină inhibarea secreției de acid clorhidric stimulată de pentagastrină în stomac cu aproximativ 80%, o scădere a secreției bazale cu 70%, ceea ce asigură ameliorarea rapidă a simptomelor. Pe fondul administrării regulate a medicamentului timp de 7 zile, sinteza acidului clorhidric indus este inhibată cu 90%. Administrarea a 1 capsulă pe zi în tratamentul ulcerului gastric și a ulcerului duodenal în majoritatea cazurilor oferă recuperare în decurs de 14 zile, cu ulcer gastric și esofagită de reflux - în termen de 28 de zile.
Reducerea acidității sucului gastric crește eficacitatea agenților antibacterieni corespunzători împotriva Helicobacter pylori.
Inhibarea secreției de acid clorhidric este însoțită de o creștere a concentrației de gastrină în serul sanguin. Trebuie avut în vedere faptul că o scădere a acidității gastrice determină o creștere a cromograninei A (CgA), ceea ce denaturează rezultatele studiilor în diagnosticul neoplasmelor neuroendocrine. Prin urmare, Lansazolul trebuie întrerupt cu 5-14 zile înainte de studiul CgA.
Farmacocinetica
Lansoprazolul este un racemat de doi enantiomeri activi, biotransformați în mediul acid al celulelor parietale într-o formă activă. Sub influența acidului clorhidric, acesta este rapid inactivat, prin urmare este luat intern sub formă de pelete acoperite enteric. Are o biodisponibilitate ridicată - 80-90%. Concentrația maximă (C max) în plasma sanguină este atinsă în decurs de 1,5-2 ore. Aportul simultan de alimente reduce biodisponibilitatea și încetinește rata de absorbție cu 50%.
Legarea de proteinele lansoprazolului este ridicată - la nivelul de 97%.
Substanța este metabolizată activ în ficat, în principal cu participarea enzimelor CYP2C19 și CYP3A4 cu formarea următorilor metaboliți inactivi: 5-hidroxil lansoprazol, sulfonă, sulfură.
Timpul de înjumătățire (T 1/2) după o singură doză este de 1-2 ore, nu se cumulează în corp.
Până la 35% se excretă prin rinichi, restul dozei luându-se prin intestine.
La pacienții vârstnici, există o scădere a clearance-ului lansoprazolului și o creștere a T 1/2 cu 1-2 ore, C max nu crește.
Cu un grad ușor de insuficiență hepatică, efectul Lansazolului este dublat, cu un grad moderat și sever de insuficiență hepatică, efectul medicamentului este semnificativ crescut.
La indivizii homozigoti pentru alela CYP2C19 mutantă și lipsită de o enzimă funcțională CYP2C19, efectul Lansazolului este de câteva ori mai puternic decât cel al metabolizatorilor rapizi.
Indicații de utilizare
- ulcer peptic al stomacului și al duodenului;
- tratamentul și prevenirea leziunilor erozive și ulcerative ale stomacului și duodenului cauzate de utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- tratamentul și prevenirea esofagitei de reflux;
- boala de reflux gastroesofagian simptomatic;
- Sindromul Zollinger-Ellison;
- eradicarea infecției cu Helicobacter pylori (ca parte a terapiei combinate antibacteriene).
Contraindicații
Absolut:
- neoplasme maligne ale tractului gastro-intestinal;
- terapie concomitentă cu nelfinavir;
- intoleranță la fructoză, deficit de zaharoză-izomaltază, sindrom de malabsorbție glucoză-galactoză;
- perioada sarcinii;
- alăptarea;
- vârsta de până la 18 ani;
- hipersensibilitate la componentele Lansazolului.
Cu prudență, capsulele Lansazol trebuie prescrise pentru disfuncții hepatice moderate și severe, precum și la pacienții vârstnici.
Lansazol, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Capsulele de Lansazol se administrează pe cale orală, înghițind întregi 0,5 ore înainte de masă, cu o cantitate suficientă de lichid.
Dacă pacientul nu poate, din mai multe motive, să înghită capsula întreagă, medicamentul poate fi luat prin amestecarea conținutului capsulei cu 1 lingură de iaurt, mere sau suc de roșii. În plus, este posibil să se administreze o soluție de 40 ml suc de mere și conținutul unei capsule printr-un tub nazogastric.
Suspensia sau amestecul trebuie utilizat imediat după preparare. Dacă este necesar să se prescrie o doză sub 30 mg, se recomandă utilizarea unei forme de dozare diferite.
Regimul de dozare recomandat de Lansazol, în funcție de indicații:
- ulcer peptic al stomacului și al duodenului: 30 mg (1 buc.) 1 dată pe zi. Durata cursului - 14 zile, în caz de rezistență - până la 28 de zile;
- esofagită eroziv-ulcerativă, perioadă acută de ulcer gastric: 30 mg 1 dată pe zi timp de 28 de zile. În absența unui efect terapeutic suficient, tratamentul poate fi prelungit până la 56 de zile;
- prevenirea esofagitei: 15 mg o dată pe zi, dacă este necesar, doza inițială poate fi crescută la 30 mg;
- eradicarea Helicobacter pylori: 30 mg de 2 ori pe zi. Durata cursului tratamentului este de 7-14 zile. Lansazolul se administrează în asociere cu următoarele doze de antibiotice: claritromicină (250-500 mg de 2 ori pe zi) + amoxicilină (1000 mg de 2 ori pe zi) sau claritromicină (250 mg de 2 ori pe zi) + metronidazol (400-500 mg de 2 ori pe zi) zi);
- tratamentul leziunilor erozive și ulcerative ale stomacului și duodenului cauzate de administrarea de AINS: 30 mg o dată pe zi timp de 28-56 de zile. Când corpul este rezistent la terapie, doza și perioada de tratament sunt crescute;
- boala de reflux gastroesofagian simptomatic: 15-30 mg o dată pe zi timp de 28 de zile;
- Sindromul Zollinger-Ellison: doza inițială este de 60 mg o dată pe zi, apoi doza este selectată individual. Doza zilnică maximă este de 180 mg. Dacă doza zilnică depășește 120 mg, aceasta trebuie împărțită în 2 doze.
Tratamentul anti-recidivă al ulcerului gastric și al ulcerului duodenal cauzat de administrarea de AINS la pacienții cu antecedente de patologii ulcerative și cu vârsta peste 65 de ani se efectuează la o doză de 15 mg o dată pe zi, dacă este necesar, doza poate fi crescută la 30 mg.
În cazul insuficienței renale, nu este necesară ajustarea dozei de Lansazol.
În cazul unei disfuncții hepatice moderate sau severe, se recomandă utilizarea a 15 mg lansoprazol pe zi și monitorizarea atentă a stării pacientului.
La pacienții vârstnici, doza de Lansazol este selectată individual, trebuie să corespundă strict indicațiilor clinice.
Efecte secundare
- din tractul gastro-intestinal: adesea - dureri de stomac, gură uscată sau gât, diaree, constipație, greață, vărsături, polipi benignați ai stomacului; rareori - o încălcare a gustului, candidoză esofagiană, glossită, pancreatită; foarte rar - stomatită, colită;
- din sistemul hepatobiliar: adesea - o creștere a nivelului enzimelor hepatice; rar - icter, hepatită;
- din sistemul limfatic și din sânge: rareori - leucopenie, trombocitopenie, eozinofilie; rar - anemie; foarte rar - pancitopenie, agranulocitoză;
- din psihic: rar - depresie; rar - insomnie, confuzie, halucinații;
- din sistemul nervos: adesea - cefalee, amețeli; rareori - somnolență, agitație, vertij, parestezie, tremur;
- reacții dermatologice: adesea - mâncărime, erupții cutanate, urticarie; rar - eritem, petechii, căderea părului, purpură, fotosensibilitate; foarte rar - necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson;
- din aparatul locomotor: rareori - artralgie, mialgie, fractură de încheietură, șold și / sau coloană vertebrală;
- din sistemul urinar: rar - nefrită interstițială;
- din sistemul reproductiv: rar - ginecomastie, impotență;
- din partea sistemului vizual: rar - tulburări vizuale;
- tulburări generale: adesea - oboseală; rareori - edem; rareori - hiperhidroză, febră, angioedem, anorexie; foarte rar - șoc anafilactic;
- din partea proceselor metabolice și a nutriției: frecvența nu este stabilită - hipomagneziemia;
- parametrii de laborator: foarte rar - hiponatremie, nivel crescut de trigliceride și colesterol.
Supradozaj
Nu s-au stabilit cazuri de supradozaj cu lansoprazol. Un singur aport de medicament în doză de 600 mg nu a fost însoțit de simptome clinice ale unui supradozaj.
Dacă bănuiți un exces semnificativ al dozei admisibile, se recomandă monitorizarea stării pacientului, prescrierea terapiei simptomatice.
Hemodializa nu este eficientă.
Instrucțiuni Speciale
Lansoprazolul poate masca simptomele neoplasmelor maligne ale stomacului și poate amâna diagnosticul corect. Pentru a exclude prezența unei tumori, trebuie efectuate studii endoscopice ale tractului gastro-intestinal înainte de numirea Lansazolului.
O scădere a acidității gastrice în timpul tratamentului cu Lansazol crește numărul de bacterii din tractul gastro-intestinal, ceea ce poate crește riscul de infecții cauzate de Salmonella și Campylobacter.
Trebuie avut în vedere faptul că, în caz de ulcer gastric și ulcer duodenal, infecția cu Helicobacter pylori poate fi un factor etiologic.
Terapia combinată cu antibiotice pentru eradicarea Helicobacter pylori ar trebui să fie însoțită de o monitorizare atentă.
Dacă apare diaree severă sau persistentă, se recomandă luarea în considerare a întreruperii Lansazolului.
Atunci când Lansazolul este prescris pentru prevenirea bolii ulcerului peptic cauzate de utilizarea prelungită a AINS, pacienții care sunt obligați să ia AINS în cele mai mari doze posibile pentru o lungă perioadă de timp prezintă în primul rând risc de complicații. În plus, pacienții vârstnici cu antecedente de sângerări gastro-intestinale, prezență de perforații, ulcere sau alte patologii concomitente, care sunt în tratament concomitent cu corticosteroizi sau anticoagulante.
Tratamentul cu inhibitori ai pompei de protoni poate provoca adesea hipomagneziemie la pacient, ale cărei simptome sunt oboseală, aritmie ventriculară, convulsii și amețeli. În cazul terapiei de lungă durată cu Lansazol în asociere cu diuretice și alte medicamente care provoacă hipomagnezemie, trebuie asigurată monitorizarea regulată a nivelului de magneziu din sânge și trebuie prescris un aport suplimentar de preparate de magneziu.
Pentru a reduce riscul fracturilor de șold, încheietura mâinii sau coloanei vertebrale, pacienților care iau doze mari de Lansazol pe termen lung li se recomandă să prescrie simultan suplimente de vitamina D și calciu.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea Lansazol este contraindicată în perioada de gestație și alăptare.
Utilizare pediatrică
Lansazolul este contraindicat pentru tratamentul pacienților cu vârsta sub 18 ani.
Cu funcție renală afectată
Pacienții cu insuficiență renală nu trebuie să ajusteze regimul de dozare a Lansazolului.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Lansazolul trebuie utilizat cu precauție pentru a trata pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă.
Utilizare la vârstnici
Trebuie avut grijă când se prescrie Lansazol pacienților vârstnici.
Interacțiuni medicamentoase
Următoarele reacții ale interacțiunilor medicament / medicament sunt posibile atunci când sunt utilizate simultan cu Lansazol:
- atazanavir, ketoconazol, itraconazol, digoxină: lansoprazolul provoacă o malabsorbție a acestor medicamente, datorită faptului că biodisponibilitatea lor depinde de aciditatea sucului gastric. Deci, expunerea la atazanavir este redusă semnificativ, iar nivelul concentrației de ketoconazol, itraconazol sau digoxină crește. De aceea, se recomandă evitarea combinației lansoprazolului cu atazanavir, ketoconazol și itraconazol. În cazul utilizării combinate cu digoxina, nivelul acesteia în plasma sanguină trebuie monitorizat și doza ajustată, dacă este necesar;
- substanțe transportate cu participarea glicoproteinei P: capacitatea lansoprazolului de a inhiba transportul glicoproteinei P a fost stabilită in vitro, dar semnificația clinică a acestui efect nu a fost stabilită;
- medicamente al căror metabolism apare cu participarea enzimelor CYP3A4: este necesar să luați aceste medicamente cu o gamă terapeutică îngustă simultan cu lansoprazolul cu precauție, deoarece le modifică semnificativ concentrațiile plasmatice, de exemplu, teofilina - nivelul său în plasmă scade și efectul clinic este slăbit; tacrolimus - concentrațiile plasmatice ale substanței cresc la 81%, ceea ce necesită monitorizarea conținutului său plasmatic la începutul utilizării simultane cu Lansazol și la sfârșitul terapiei combinate;
- Fluvoxamina, inhibitor al enzimei CYP2C19: favorizează o creștere de patru ori a concentrației plasmatice a lansoprazolului, prin urmare, atunci când sunt combinate, trebuie utilizate doze mai mici de Lansazol;
- inductori ai enzimelor CYP2C19 și CYP3A4, de exemplu, rifampicină, sunătoare: poate provoca o scădere a nivelului lansoprazolului în plasmă;
- warfarină: combinația cu warfarină trebuie însoțită de monitorizarea raportului internațional normalizat (INR) și a timpului de protrombină;
- antiacide, inclusiv sucralfatul: trebuie avut în vedere faptul că antiacidele reduc biodisponibilitatea lansoprazolului, prin urmare, capsulele trebuie luate nu mai devreme de 1 oră după administrarea antiacidelor;
- AINS: nu a fost stabilită nicio interacțiune semnificativă clinic cu lansoprazolul, dar nu au fost efectuate studii specifice ale acestei utilizări combinate.
Analogi
Analogii Lansazolului sunt Lansoprazol, Lanzoptol, Lancid, Epikur, Akrilanz, Helikol, Lanzabel, Lanzap, Lansoprazole Stada, Lansofed, Loenzar-sanovel etc.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C, ferit de umiditate și lumină.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Lansazole
Puținele recenzii despre Lansazol sunt pozitive. Pacienții recomandă utilizarea medicamentului numai conform indicațiilor unui medic. Acestea indică eficiența ridicată a medicamentului, ameliorarea durerii în decurs de o oră după administrarea primei pilule, precum și costul redus al acesteia.
Experții medicali spun că reacțiile secundare atunci când luați Lansazol sunt extrem de rare.
Prețul Lansazol în farmacii
Prețul Lansazolului nu este în prezent cunoscut din cauza lipsei medicamentului în lanțul de farmacii.
Costul estimat al analogilor direcți ai medicamentului cu un ingredient activ identic:
- Epicur, capsule de 14 buc. într-un pachet, doza de 30 mg - 396 ruble;
- Lancid, capsule de 30 buc. în pachet: doză 30 mg - 378 ruble; dozare 15 mg - 276 ruble.
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!