Doxilamină
Doxilamină: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Doxilamină
Cod ATX: R06AA09
Ingredient activ: doxilamină (Doxilamină)
Producător: NPO PharmVILAR LLC (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 17.07.2020
Doxilamina este un medicament hipnotic; antagonist al receptorilor histaminei H 1.
Eliberați forma și compoziția
Formă de dozare - comprimate filmate: biconvexe, alungite, cu capete rotunjite, se aplică o linie de separare pe o parte, o peliculă de film și un strat interior pe o secțiune transversală - de la alb la aproape alb (10 buc. În blistere din clorură de polivinil folie de imprimare lăcuită cu film și aluminiu, într-o cutie de carton ambalaje cu 1, 2, 3 sau 4 celule și instrucțiuni de utilizare a doxilaminei).
Compoziție pentru 1 comprimat:
- ingredient activ: succinat de doxilamină - 15 mg;
- ingrediente auxiliare: lactoză monohidrat - 50 mg; aerosil (dioxid de siliciu coloidal) - 0,5 mg; MCC (celuloză microcristalină) - 27,7 mg; croscarmeloză sodică - 5 mg; stearat de magneziu - 1 mg; polivinilpirolidonă K-17 - 0,8 mg;
- înveliș de film: Opadray II 85F48105 alb (alcool polivinilic - 46,9%; macrogol-3350 - 23,6%; dioxid de titan - 12,1%; talc - 17,4%) - 3 mg.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Ingredientul activ al medicamentului este doxilamina, este un blocant al receptorilor H 1 -histaminici, aparține grupului de etanolamine. Are efecte hipnotice, sedative, antihistaminice și m-anticolinergice. Reduce perioada de adormire, crește durata și calitatea somnului, nu afectează fazele somnului.
Durata produsului este de la 6 la 8 ore.
Farmacocinetica
Principalii parametri farmacocinetici ai doxilaminei:
- absorbție: după administrarea orală, doxilamina este absorbită într-un grad ridicat, concentrația maximă (C max) în plasma sanguină ajunge în medie după 2 ore;
- metabolism și distribuție: biotransformarea substanței are loc în ficat; pătrunde bine prin barierele histohematologice, inclusiv prin bariera hematoencefalică;
- excreție: T 1/2 (timpul de înjumătățire) al doxilaminei este de aproximativ 10 ore. Este excretat nemodificat: în principal prin rinichi - până la 60%, parțial - prin tractul digestiv.
În insuficiența renală / hepatică, precum și la pacienții vârstnici, este posibilă prelungirea T 1/2 a doxilaminei.
După administrarea repetată a medicamentului, concentrația de echilibru a doxilaminei și a metaboliților săi în plasma sanguină ajunge mai târziu și la un nivel mai ridicat.
Indicații de utilizare
Doxilamina este utilizată pentru tratarea tulburărilor de somn tranzitorii.
Contraindicații
Absolut:
- boli ale uretrei și ale prostatei, însoțite de o încălcare a fluxului de urină;
- glaucom cu unghi închis (inclusiv antecedente familiale ale bolii);
- lipsa lactazei, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză;
- copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani;
- perioada de lactație;
- hipersensibilitate stabilită la doxilamină, alte antihistaminice și / sau componente auxiliare ale medicamentului.
Sub supraveghere medicală, medicamentul trebuie utilizat la pacienții cu antecedente de episoade de apnee, deoarece doxilamina poate agrava sindromul de stop respirator brusc în timpul somnului (apnee în somn), precum și în insuficiența renală și hepatică, deoarece aceste boli pot crește T 1/2 din medicament.
La pacienții cu vârsta peste 65 de ani trebuie respectată precauție la administrarea doxilaminei: efectele secundare sub formă de amețeli și reacții de încetinire sunt pline de căderi, de exemplu, în timpul trezirilor nocturne după administrarea de somnifere. În plus, persoanele în vârstă sunt mai susceptibile de a crește T 1/2.
Doxilamină, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele de doxilamină sunt luate cu 15-30 de minute înainte de culcare, consumând multe lichide.
Doza zilnică recomandată pentru copiii cu vârsta peste 15 ani și adulți este de 0,5 sau 1 comprimat (7,5 sau 15 mg) per doză.
În absența unui efect terapeutic pronunțat, după acordul cu medicul, doza zilnică poate fi crescută la 2 comprimate (30 mg) pe doză.
Durata cursului este de 2–5 zile. Dacă insomnia persistă, consultați un medic.
Efecte secundare
Când Doxylamine este preluat din sistemele și organele umane, pot apărea următoarele reacții adverse:
- tractul gastro-intestinal: gură uscată, constipație;
- sistemul nervos: somnolență în timpul zilei (necesită reducerea dozei), halucinații, confuzie;
- organ al vederii: vedere încețoșată, afectarea acomodării ochiului, vedere încețoșată;
- sistemul cardiovascular: palpitații;
- rinichi si tract urinar: retentie urinara;
- aparat locomotor: rabdomioliză;
- indicatori de laborator: o creștere a concentrației de CPK (creatin fosfokinază).
În cazul agravării oricăreia dintre aceste reacții adverse sau al dezvoltării altor efecte secundare care nu sunt menționate în instrucțiuni, este necesară consultarea medicului.
Supradozaj
Simptomele unui supradozaj de doxilamină sunt agitație, somnolență diurnă, tulburări de acomodare a ochiului, midriază (dilatarea pupilei), gură uscată, hiperemie a vaselor pielii feței și gâtului, hipertermie (temperatura corporală crescută), tahicardie sinusală, halucinații, tulburări de conștiință, labilitate de dispoziție, anxietate, tremor, coordonarea afectată a mișcărilor, atetoza (mișcări involuntare ale degetelor și degetelor de la picioare), sindrom convulsiv, comă.
În unele cazuri, mișcările involuntare pot fi purtătoare de convulsii, ceea ce indică un grad sever de intoxicație. Dar chiar și absența convulsiilor în otrăvirea severă a doxilaminei nu exclude posibilitatea rabdomiolizei, care este adesea însoțită de insuficiență renală acută. La acești pacienți li se prezintă un tratament standard cu monitorizare constantă a concentrației de CPK în serul sanguin.
Apariția acestor simptome ale unui supradozaj necesită o vizită urgentă la un specialist.
Ca prim ajutor pentru ingestia de doze mari de doxilamină, este indicată utilizarea cărbunelui activ într-o singură doză pentru adulți - 50 g, pentru copii - 1 g / kg greutate corporală. În viitor, se efectuează terapie simptomatică, inclusiv m-colinomimetice și alte medicamente conform indicațiilor.
Instrucțiuni Speciale
Este important să se ia în considerare faptul că tulburările de somn pot apărea din diverse motive, inclusiv cele care nu necesită terapie medicamentoasă.
Administrarea doxilaminei are un efect sedativ asupra pacientului, inhibă abilitățile cognitive și, de asemenea, încetinește reacțiile sale psihomotorii.
Antihistaminicele din prima generație sunt capabile să exercite efecte m-anticolinergice, anti-α-adrenergice și antiserotoninice, care pot avea ca rezultat uscăciunea gurii, retenția urinară, constipația, afectarea acomodării ochilor și afectarea vederii.
La fel ca toate medicamentele cu efect hipnotic sau sedativ, Doxylamine crește riscul de apnee în somn (opriți brusc respirația în timpul somnului) și crește numărul și durata atacurilor de apnee.
Pacienții cu boli genetice rare - deficit de lactază Lapp, intoleranță severă la galactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză - trebuie să ia în considerare faptul că 1 comprimat de Doxylamine conține lactoză monohidrat în cantitate de 50 mg.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Administrarea medicamentului pe timp de noapte poate provoca somnolență la pacient în timpul zilei și, prin urmare, conducerea vehiculelor, lucrul cu mecanisme complexe și efectuarea altor activități care necesită o concentrare sporită a atenției și o viteză mare a reacțiilor psihomotorii trebuie evitate.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În cursul unor studii clinice adecvate și bine controlate, s-a confirmat că doxilamina poate fi utilizată de femeile însărcinate pe întreaga perioadă de gestație. Dar atunci când se prescrie medicamentul la sfârșitul sarcinii, este necesar să se ia în considerare probabilitatea unui efect asemănător cu atropina și sedativ al substanței asupra stării nou-născutului.
Nu există date fiabile despre penetrarea doxilaminei în laptele matern al unei femei. În acest sens, având în vedere posibilitatea unui efect sedativ și stimulator al substanței asupra unui copil, dacă este necesar să se utilizeze medicamentul în timpul alăptării, alăptarea ar trebui abandonată.
Utilizare pediatrică
În practica pediatrică, utilizarea comprimatelor de Doxylamine este contraindicată pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 15 ani.
Cu funcție renală afectată
Pacienții cu insuficiență renală, având în vedere datele privind creșterea nivelului de doxilamină din plasma sanguină și scăderea clearance-ului plasmatic al acesteia, pot necesita ajustarea dozei în jos.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Pacienții cu insuficiență hepatică, având în vedere datele privind creșterea nivelului de doxilamină în plasma sanguină și scăderea clearance-ului plasmatic, pot necesita o ajustare a dozei în jos.
Utilizare la vârstnici
Pacienții vârstnici (peste 65 de ani) blocanți ai receptorilor de histamină H 1, inclusiv doxilamină, trebuie luați cu precauție. Probabilitatea de a dezvolta amețeli și a încetini reacțiile este asociată cu riscul de căderi și rănire, de exemplu, în timpul trezirilor nocturne după utilizarea somniferelor.
Având în vedere datele privind creșterea nivelului unei substanțe din plasma sanguină și scăderea clearance-ului plasmatic al acesteia la acest grup de pacienți, poate fi necesară ajustarea dozei de medicament în jos.
Interacțiuni medicamentoase
- antidepresive sedative (amitriptilină, doxepină, mirtazapină, mianserină, trimipramină), benzodiazepine, barbiturice, clonidină, derivați morfinici (medicamente antitusive, analgezice), antipsihotice, anxiolitice, acțiuni sedative Non- 1- antihistaminice, antihistaminice: atunci când este utilizat simultan cu Doxylamine, efectul lor deprimant asupra sistemului nervos central este sporit;
- anticolinergice m (atropină, antidepresive imipraminice, medicamente antiparkinsoniene, antispastice atropine, disopiramidă, antipsihotice din seria fenotiazinelor): doxilamina crește riscul apariției unor astfel de reacții adverse precum constipație, retenție urinară, gură uscată;
- etanol: alcoolul potențează efectul sedativ al majorității blocanților H 1 - receptori de histamină, inclusiv doxilamină; în timpul terapiei, este necesar să se evite utilizarea simultană a medicamentelor care conțin etanol și utilizarea băuturilor alcoolice.
Analogi
Analogii doxilaminei sunt Andante, Valocordin-Doxylamin, Hypnogen, Doxylamin-SZ, Donormil, Zolpidem, Imovan, Nitrazepam, Oniria, Reslip, Slipzon, Somnol, Thorson, Tsirkadin etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la o temperatură care nu depășește + 25 ° С într-un loc inaccesibil copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Doxylamine
Nu există recenzii despre Doxylamine produse de NPO PharmVILAR cu privire la resursele medicale disponibile. Toți pacienții răspund extrem de pozitiv la somniferele care conțin substanța cu același nume ca ingredient activ. Se spune că este cel mai eficient remediu pentru problemele legate de adormire și / sau durata somnului, cu reacții adverse mici sau deloc.
Prețul doxilaminei în farmacii
Prețul doxilaminei este în prezent necunoscut, deoarece medicamentul nu este disponibil pe piață.
Costul aproximativ al analogilor direcți, al căror ingredient activ este doxilamina, sub formă de tablete filmate, pe ambalaj 30 buc. este: Reslip - 325 ruble; Slipzon - de la 273 ruble.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
