Salticazon-native - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Salticazon-nativ

Salticazon-native: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Salticasone-nativ

Cod ATX: R03AK06

Ingredient activ: salmeterol (Salmeterol) + fluticazonă (Fluticazonă)

Producător: Nativa LLC (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2019-08-07

Prețurile în farmacii: de la 685 ruble.

Cumpără

Salticasone-native este un medicament bronhodilatator combinat cu acțiune glucocorticoidă și β-adrenomimetică.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de pulbere pentru inhalarea unei culori măsurate, aproape albe sau albe, conținută în capsule dure gelatinoase de mărimea nr. 3:

• dozare 50 mcg + 100 mcg - capac alb și corpul capsulei;
• dozare 50 mcg + 250 mcg - capac capsulă verde, corp alb;
• dozare 50 mcg + 500 mcg - capac verde și corpul capsulei.

Într-o bandă cu blistere de 10 capsule, într-un pachet de cutie de 3 sau 6 ambalaje, împreună cu instrucțiunile de utilizare Saltikasone-native și un dispozitiv pentru inhalare sau fără acesta.

1 capsulă (100/250/500 mcg) conține:

• ingrediente active: salmeterol xinafoat - 72,5 mcg (echivalent cu 50 mcg de salmeterol); propionat de fluticazonă - 100, 250 sau 500 mcg;
• componente suplimentare: lactoză monohidrat, benzoat de sodiu;
• învelișul capsulei: gelatină, dioxid de titan, galben chinolină, negru strălucitor, albastru propriu, azorubină; suplimentar pentru capac - oxid galben de fier, indigotină.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Saltikasone-native este un preparat combinat care conține 2 componente active: propionat de fluticazonă și salmeterol xinafoat, care au mecanisme de acțiune diferite. Fluticazona îmbunătățește funcția pulmonară și previne exacerbarea, salmeterolul previne dezvoltarea simptomelor bronhospasmului. -Salticasone nativ poate fi o alternativă pentru pacienții care primesc concomitent un β ₂ adrenoreceptorului agonist și un glucocorticoid inhalate (GCS) din diferite inhalatoarele.

Salmeterolul este un agonist selectiv al receptorului β _2- adrenergic care are un efect stimulator pe termen lung asupra acestora (până la 12 ore), care are un lanț lateral lung care formează o legătură cu domeniul exterior al receptorului. Proprietățile farmacologice ale acestei substanțe asigură protecție împotriva bronhoconstricției induse de histamină și o bronhodilatație mai lung (cel puțin 12 ore) în comparație cu durata scurta de actiune β ₂ agoniști adrenoreceptorului. Debutul efectului bronhodilatator se observă la 10–20 minute după administrarea de Salticasone-native.

Salmeterolul este un inhibitor puternic al mecanismului de eliberare a mediatorilor mastocitari din parenchimul pulmonar uman, cum ar fi leucotrienele, histamina și prostaglandina D ₂, și are o perioadă lungă de acțiune. Aceasta duce la suprimarea fazei timpurii și târzii a răspunsului imun la alergenii inhalați. Suprimarea fazei târzii a răspunsului este observată mai mult de 30 de ore după administrarea unei doze unice, într-un moment în care efectul bronhodilatator nu mai este observat. Cu o singură utilizare a salmeterolului, hiperreactivitatea arborelui bronșic scade. Această reacție indică faptul că substanța, pe lângă efectul bronhodilatator, prezintă o activitate suplimentară neasociată dilatației bronșice, a cărei semnificație clinică nu a fost pe deplin stabilită. Acest mecanism diferă de acțiunea antiinflamatorie a GCS.

Fluticazonă face parte din grupul GCS pentru utilizare topică. Atunci când este utilizat în dozele recomandate după inhalare, se demonstrează un efect antiinflamator și antialergic pronunțat în plămâni. Datorită acestui fapt, manifestarea simptomelor clinice scade și frecvența exacerbărilor astmului bronșic scade. În același timp, nu duce la apariția unor afecțiuni nedorite care apar la prescrierea GCS sistemică.

Pe fondul tratamentului de lungă durată cu inhalare de fluticazonă, chiar și cu utilizarea acestuia în dozele maxime recomandate, atât la copii, cât și la adulți, producția zilnică de hormoni suprarenali nu depășește intervalul normal. Când se transferă pacienții care utilizează alte GCS inhalate la introducerea fluticazonei, producția zilnică de hormoni din zona corticală suprarenală se îmbunătățește treptat, în ciuda aportului periodic anterior și actual de steroizi orali. Aceasta indică normalizarea activității glandelor suprarenale în timpul utilizării prin inhalare a propionatului de fluticazonă.

Cu un curs lung de terapie cu fluticazonă, funcția de rezervă a cortexului suprarenal nu depășește, de asemenea, intervalul normal, așa cum este indicat de o creștere normală a producției de cortizol ca urmare a stimulării adecvate (trebuie avut în vedere faptul că o scădere reziduală a rezervei suprarenale cauzată de tratamentul anterior poate persista pe o perioadă lungă de timp).

Farmacocinetica

Nu există date care să indice efectul fluticazonei și al salmeterolului asupra farmacocineticii reciproce cu administrarea lor combinată prin inhalare. Ca rezultat, parametrii farmacocinetici ai fiecăreia dintre substanțele active ale Salticasone-native pot fi analizați separat.

Salmeterolul are un efect local în țesutul pulmonar, prin urmare nivelul său plasmatic în sânge nu este un indicator al eficacității terapeutice. Informațiile privind farmacocinetica medicamentului sunt destul de limitate din cauza problemelor tehnice, deoarece atunci când sunt inhalate în doze terapeutice, concentrația sa maximă (C _max) în plasma sanguină este extrem de scăzută (aproximativ 0,2 ng / ml și mai puțin). După inhalarea sistematică a salmeterolului, acidul hidroxinaftoic este detectat în sânge, ale cărui valori ale concentrației de echilibru (C _ss) sunt în medie de 100 ng / ml. Aceste concentrații sunt de 1000 de ori mai mici decât valorile C _ssdeterminate în studii de toxicitate. Pe fondul utilizării regulate pe termen lung (mai mult de 1 an), efectul negativ al salmeterolului la pacienții cu obstrucție a căilor respiratorii nu a fost înregistrat.

Biodisponibilitatea absolută a propionatului de fluticazonă utilizat prin inhalare la voluntari sănătoși poate varia în funcție de inhalatorul utilizat. Odată cu inhalarea unei combinații de salmeterol și fluticazonă, această cifră este de 5,5%. La pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) și astm bronșic, se determină un conținut mai scăzut de fluticazonă în plasma sanguină. Absorbția sistemică a substanței active se efectuează în principal prin plămâni, în timp ce la început se desfășoară mai rapid, iar apoi rata acestuia scade.

O parte din doza inhalată poate fi înghițită, dar efectul său sistemic este minim, datorită gradului scăzut de solubilitate al propionatului de fluticazonă în apă și datorită metabolismului său la prima trecere. Biodisponibilitatea pentru absorbție din tractul gastro-intestinal (GIT) este mai mică de 1%. Există o relație directă între creșterea concentrației plasmatice de fluticazonă în sânge și creșterea dozei sale de inhalare.

Nu există informații despre distribuția salmeterolului. Fluticazona se caracterizează printr-un volum mare de distribuție (V _d) într-o stare de echilibru (aproximativ 300 l) și un grad destul de ridicat de legare la proteinele plasmatice din sânge (91%).

Conform datelor disponibile, salmeterolul este metabolizat pe larg cu participarea izoenzimei CYP3A4 a sistemului citocromului P ₄₅₀ prin oxidare alifatică până la formarea α-hidroxisalmeterolului. Fluticazonă suferă, de asemenea, transformare metabolică sub acțiunea enzimei de mai sus, la formarea unui metabolit carboxilic inactiv, care este eliminat rapid din sânge. Odată cu utilizarea simultană a fluticazonei și a inhibitorilor cunoscuți ai CYP3A4, este necesară prudență, deoarece în astfel de situații se poate observa o creștere a nivelului plasmatic de fluticazonă.

Nu există informații cu privire la eliminarea salmeterolului. Fluticazona se caracterizează printr-un clearance rapid din plasma sanguină (1150 ml / min) și un timp de înjumătățire plasmatică (T _1/2) de aproximativ 8 ore. Clearance-ul renal al fluticazonei nemodificate este extrem de mic (mai puțin de 0,2%), sub forma unui metabolit, mai puțin de 5% din doză este excretată în urină.

Indicații de utilizare

-Salticasone nativ este recomandat pentru tratamentul regulat al astmului bronșic la pacienții care sunt indicate pentru terapia combinată cu GCS pe cale inhalatorie și cu acțiune lungă β ₂ -adrenomimetic în următoarele cazuri:

• control insuficient al bolii pe fondul utilizării constante a GCS inhalator în modul monoterapie și cu utilizarea periodică a β ₂ -adrenomimeticului cu acțiune scurtă;
• un control adecvat al bolii în timpul tratamentului cu inhalatorii corticosteroizi și durată lungă de acțiune β ₂ -adrenomimetic;
• inițierea terapiei de întreținere a astmului bronșic persistent cu indicațiile disponibile pentru numirea GCS pentru a obține controlul asupra bolii.

De asemenea, Salticasone-native este recomandat pentru utilizare ca terapie de întreținere a BPOC la pacienții cu un volum expirator forțat (FEV ₁) mai mic de 60% din valorile necesare (înainte de inhalarea unui bronhodilatator) și antecedente de indicații de exacerbări repetate atunci când, în ciuda tratamentului regulat cu bronhodilatatoare simptomele severe ale bolii persistă.

Contraindicații

Absolut:

• vârsta de până la 4 ani;
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

Relativ (utilizați Salticasone-native cu precauție):

• tuberculoză pulmonară (acută și latentă);
• tirotoxicoza;
• infecții virale, fungice sau bacteriene ale sistemului respirator;
• boli ale sistemului cardiovascular, inclusiv stenoza subaortică hipertrofică idiopatică, boli ischemice ale inimii (IHD), hipertensiune arterială necontrolată, prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă (ECG); aritmii - fibrilație atrială, bătăi premature ventriculare, tahicardie supraventriculară și extrasistolă [întrucât atunci când se iau orice medicament din grupul simpatomimeticelor, mai ales atunci când sunt depășite dozele terapeutice, este posibilă o creștere a ritmului cardiac (HR) și a tensiunii arteriale sistolice (TA)];
• hipokaliemie (deoarece toate medicamentele simpatomimetice în doze care depășesc cele terapeutice pot duce la o scădere tranzitorie a nivelului plasmatic de potasiu în sânge);
• antecedente de reacții alergice la proteine din lapte și lactoză (Saltikason-native conține lactoză și pot fi înghițite parțial în timpul inhalării; cantități reziduale de proteine pot fi incluse în lactoză);
• osteoporoză, glaucom, cataractă (corticosteroizii inhalatori pot provoca efecte sistemice, mai ales cu utilizarea prelungită în doze mari);
• diabet zaharat (în cazuri rare, s-a înregistrat o creștere a glicemiei).

Saltikazon-native, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Salticazona-nativă este utilizată doar ca inhalare.

Pentru a obține efectul optim, medicamentul trebuie utilizat în mod regulat, chiar și în absența simptomelor clinice de astm bronșic și BPOC. Durata cursului tratamentului și necesitatea de a ajusta doza de medicament sunt determinate de medic în mod individual, cu o evaluare regulată a eficacității terapiei.

În cazul astmului bronșic, se recomandă reducerea dozei de Salticasone-native la cea mai mică doză eficientă, ceea ce permite controlul optim al simptomelor bolii. Dacă, când se utilizează medicamentul de 2 ori pe zi, se obține efectul terapeutic dorit, atunci pentru a reduce doza la eficacitatea minimă, inhalarea poate fi efectuată de 1 dată pe zi.

Pacientul trebuie să ia Salticasone-nativ într-o doză fixă care conține propionat de fluticazonă într-o cantitate adecvată severității leziunii.

Dacă pacientul primește terapie GCS, în care nu este posibil să se stabilească un control eficient asupra bolii, atunci când se trece la Salticasone-nativ într-o doză echivalentă terapeutic cu GCS utilizată, se poate observa o îmbunătățire a controlului evoluției astmului bronșic. Dacă pacienții pot controla evoluția bolii numai cu ajutorul GCS inhalat, atunci când înlocuiesc acesta din urmă cu Salticasone-nativ, devine posibilă reducerea dozei de GCS necesară pentru a controla evoluția bolii.

Adolescenților cu vârsta de peste 12 ani și adulților li se recomandă să efectueze de 2 ori pe zi pentru 1 inhalare - salmeterol 50 mcg + propionat de fluticazonă 100, 250 sau 500 mcg.

La adulți, pe fondul utilizării oricărei combinații fixe, în cazul dublării dozei de Salticasone-native, se observă aceeași siguranță și toleranță ca și în cazul utilizării regulate a medicamentului de 2 ori pe zi, 1 inhalare. Dublarea dozei este permisă numai dacă este necesară prescrierea unei terapii suplimentare pe termen scurt (care nu depășește 14 zile) cu corticosteroizi inhalatori.

Copiilor de la 4 la 12 ani li se recomandă să efectueze 1 inhalare de 2 ori pe zi - salmeterol 50 mcg + propionat de fluticazonă 100 mcg.

Pentru tratamentul BPOC, doza maximă recomandată de Salticasone-nativ la adulți este de 1 inhalare (salmeterol 50 mcg + propionat de fluticazonă 500 mcg) de 2 ori pe zi.

Capsulele de pulbere sunt recomandate numai pentru inhalare, nu sunt destinate administrării orale.

Pentru a asigura administrarea corectă a Salticasone-native, trebuie utilizat cu un inhalator cu pulbere monodoză „Inhaler CDM”, care este un dispozitiv din plastic cu un vârf mobil și un compartiment retractabil cu capsule cu o înălțime de aproximativ 6 cm. Datorită utilizării inhalatorului, este posibil să dozați. doze mici. Medicamentul intră în căile respiratorii împreună cu curenții de aer atunci când respiră puternic prin piesa bucală.

Capsula trebuie scoasă din ambalaj imediat înainte de inhalare.

Instrucțiuni pentru utilizarea inhalatorului:

1. Scoateți capacul transparent de pe dispozitiv.
2. Cu o mână, țineți inhalatorul vertical și, cu indexul și degetul mare al celeilalte mâini, deschideți compartimentul capsulei apăsând inscripția „apăsați” din partea mobilă a dispozitivului, deplasându-l în direcția opusă.
3. Introduceți capsula cu pulbere în fanta prevăzută pentru aceasta.
4. Închideți compartimentul ținând inhalatorul în poziție verticală și împingând cu degetul mare în direcția opusă, până când auziți un clic.
5. Aduceți dispozitivul în stare de funcționare, menținându-l strict vertical și apăsând viguros muștiucul, astfel încât săgeata aplicată pe corp să dispară dincolo de limitele părții inferioare a inhalatorului până la linia superioară.
6. Eliberați piesa bucală pentru a o readuce în poziția inițială pentru a asigura puncția capsulei și deschideți accesul medicamentului la lumenul piesa bucală.
7. Expirați înainte de inhalare. Nu expirați prin muștiuc!
8. Strângeți ușor piesa bucală cu dinții, strângând-o strâns cu buzele și respirați puternic și profund prin gură. Un sunet vibrator ar trebui să apară în interiorul compartimentului capsulei ca urmare a rotației și dispersiei medicamentului.
9. Țineți respirația cât mai mult posibil (cel puțin 10 secunde).
10. Scoateți inhalatorul din gură, expirați încet. Pentru a vă asigura că primiți o doză de medicament, se recomandă repetarea procedurii de la punctele 5-10.
11. Deschideți compartimentul capsulei după finalizarea procedurii și scoateți capsula goală, apoi închideți compartimentul.

Nu mușcați sau mestecați piesa bucală.

În timpul inhalării, orificiile de pe părțile laterale ale muștiucului nu trebuie acoperite, deoarece acest lucru poate interfera cu mișcarea liberă a aerului în inhalator și poate împiedica împrăștierea conținutului capsulei. Când inhalați medicamentul, nu apăsați pe bucățel, deoarece acest lucru poate bloca mișcarea capsulei.

După fiecare pulverizare, inhalatorul trebuie să fie bine închis cu un capac pentru a preveni contaminarea piesei bucale. Se recomandă curățarea exterioară cu o cârpă uscată o dată pe săptămână.

Efecte secundare

Toate tulburările enumerate mai jos sunt caracteristice salmeterolului și propionatului de fluticazonă atunci când sunt utilizate în monoterapie cu fiecare dintre ele. Nu s-au înregistrat reacții adverse suplimentare cu utilizarea combinată a două componente active ale medicamentului.

Frecvența reacțiilor adverse posibile cu utilizarea nativului Salticasone:

• sistemul imunitar: rareori - scurtarea respirației, reacții de hipersensibilitate a pielii (inclusiv erupții cutanate); rar - bronhospasm, angioedem (mai ales umflarea orofaringelui și a feței), reacții anafilactice;
• tulburări de metabolism și nutriționale: rareori - hiperglicemie; extrem de rar - hipokaliemie;
• sistemul nervos: foarte des - cefalee; rareori - tremur;
• sistem endocrin: rar - o scădere a densității minerale osoase; suprimarea funcției suprarenale, simptome cushingoide, sindromul Cushing, întârzierea creșterii la copii și adolescenți;
• tulburări psihice: rareori - tulburări de somn, anxietate; rar - schimbări de comportament, inclusiv iritabilitate și activitate crescută (în special la copii); cu o frecvență necunoscută - depresie;
• boli infecțioase și parazitare: adesea - candidoză a faringelui și a cavității bucale, pneumonie (la pacienții cu BPOC); rar - candidoză esofagiană;
• sistemul respirator, toracele și organele mediastinale: adesea - răgușeală și / sau disfonie; rareori - iritarea gâtului; rar - bronhospasm paradoxal;
• sistemul cardiovascular: rareori - palpitații cardiace, fibrilație atrială, tahicardie; rar - aritmie, inclusiv tahicardie supraventriculară, extrasistolă ventriculară, extrasistolă;
• organ al vederii: rar - cataractă; rar - glaucom;
• piele și țesut subcutanat: rareori - vânătăi;
• țesut musculo-scheletic și conjunctiv: adesea - artralgie, spasme musculare; cu o frecvență necunoscută - fracturi osoase, mialgie;
• Tractul gastro-intestinal: foarte rar - vărsături, greață, dureri abdominale; rareori - o schimbare a gustului (disgeuzie).

Supradozaj

Simptomele și semnele supradozajului cu salmeterol pot include următoarele tulburări: cefalee, tremor, tensiune arterială sistolică crescută, hipokaliemie, tahicardie.

Atunci când este administrat prin inhalare, o supradoză acută de propionat de fluticazonă poate provoca suprimarea temporară a sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal. De regulă, acest fenomen nu necesită măsuri de urgență, deoarece activitatea normală a glandelor suprarenale este restabilită în câteva zile.

Cu utilizarea prelungită a Salticasone-native în doze mai mari decât cele recomandate, este posibilă suprimarea semnificativă a cortexului suprarenal. Au fost raportate cazuri rare de criză suprarenală acută, în special la copiii cărora li s-a administrat tratament combinat cu salmeterol și fluticazonă în doze excesiv de mari timp de câteva luni sau ani. Această complicație se manifestă prin tulburări precum hipoglicemia, care provoacă convulsii și / sau confuzie. Factorii care pot provoca apariția unei crize suprarenale acute includ infecții, intervenții chirurgicale, traume sau orice scădere bruscă a dozei de fluticazonă, care face parte din Salticasone-nativ.

Nu există o terapie specifică pentru supradozajul cu fluticazonă și salmeterol. În acest caz, trebuie efectuat un tratament de susținere și trebuie monitorizată starea pacientului. Pe fondul supradozajului cronic, se recomandă monitorizarea capacității de rezervă a cortexului suprarenal.

Evaluarea regulată a eficacității tratamentului și reducerea dozei de medicament la eficiența minimă sunt importante pentru prevenirea dezvoltării unei supradoze de medicament.

Instrucțiuni Speciale

Salticasone-native nu este indicat pentru ameliorarea convulsiilor. Dacă simptomele acute trebuie ameliorate, utilizați bronhodilatatoare inhalatoare cu acțiune rapidă și scurtă (inclusiv salbutamol), care trebuie ținute întotdeauna la îndemână.

Se recomandă efectuarea terapiei astmului bronșic în etape, sub controlul răspunsului clinic la aportul funcției native și pulmonare Salticasone.

La pacienții cu astm bronșic persistent (apariția zilnică a simptomelor sau utilizarea zilnică a medicamentelor pentru ameliorarea atacurilor), o combinație fixă de salmeterol și fluticazonă poate fi utilizată ca terapie inițială de întreținere dacă există indicații pentru utilizarea GCS și se stabilește doza lor aproximativă.

O creștere a frecvenței de utilizare a bronhodilatatoarelor cu acțiune scurtă pentru ameliorarea simptomelor astmului bronșic indică o deteriorare a controlului acestuia și, prin urmare, necesită consultația unui medic.

O deteriorare bruscă și înrăutățită a controlului bolii poate pune viața în pericol. În astfel de cazuri, pacientul trebuie să solicite urgent asistență medicală, deoarece ar trebui luată în considerare posibilitatea utilizării unei doze mai mari de GCS. Dacă, pe fondul utilizării Salticazone-native în dozele recomandate, nu este posibil să se asigure un control eficient al simptomelor bolii, ar trebui să consultați și un medic.

La pacienții cu astm bronșic, utilizarea medicamentului nu trebuie întreruptă brusc din cauza posibilei amenințări cu exacerbarea bolii, în astfel de cazuri se recomandă reducerea treptată a dozei sub supraveghere medicală.

La pacienții cu BPOC, retragerea de Salticasone-nativ poate duce la apariția simptomelor de decompensare, prin urmare, necesită supraveghere medicală. Pe fondul utilizării combinate a salmeterolului cu fluticazonă, au fost înregistrate cazuri de creștere a incidenței pneumoniei la pacienții cu BPOC. Medicul trebuie să ia în considerare posibilitatea pneumoniei în sindromul Cushing și supresia suprarenalei.

Se crede că tratamentul cu salmeterol pentru persoanele de origine afro-americană crește riscul de efecte respiratorii adverse severe sau de deces în comparație cu alți pacienți.

Nativul cu Salticasone, ca și alți agenți de inhalare, poate provoca bronhospasm paradoxal, a cărui manifestare se exprimă printr-o creștere a dificultății de respirație imediat după administrarea medicamentului. În acest caz, este necesar să aplicați imediat un bronhodilatator inhalator cu acțiune scurtă, să anulați tratamentul medicamentos și, după examinare, dacă este necesar, să continuați cu terapia alternativă.

Au fost raportate cazuri de reacții adverse datorate acțiunii farmacologice a beta ₂ antagoniștilor, incluzând tulburări cum ar fi tremor, cefalee, palpitații subiective. Aceste efecte sunt pe termen scurt, iar severitatea lor scade odată cu tratamentul regulat.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Pacienții care conduc vehicule și alte mecanisme complexe în mișcare în timpul perioadei de terapie ar trebui să fie atenți, deoarece nativul din Salticasone poate contribui la apariția durerilor de cap, tremurăturilor și spasmelor musculare.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu există date suficiente despre utilizarea fluticazonei și salmeterolului la femeile gravide și care alăptează. În timpul sarcinii și alăptării, Salticasone-native trebuie utilizat numai dacă beneficiul așteptat al terapiei pentru o femeie depășește în mod semnificativ orice posibilă amenințare la adresa sănătății fătului sau a copilului.

Conform rezultatelor studiilor preclinice, în prezența unei concentrații sistemice excesive a β activ ₂ -adrenomimetic și GCS, a fost înregistrat un efect asupra fătului. Cu toate acestea, experiența considerabilă în practica clinică a utilizării medicamentelor din această clasă indică faptul că utilizarea în doze terapeutice nu are un efect semnificativ clinic asupra fătului. Ambele substanțe active nu sunt genotoxice.

Deoarece nivelurile plasmatice de salmeterol și fluticazonă după inhalarea medicamentului în doze terapeutice sunt foarte scăzute, conținutul lor în laptele matern ar trebui să fie la fel de scăzut. În studiile pe animale, concentrații scăzute ale ambelor substanțe active au fost detectate în laptele femelelor. Nu există date cu privire la nivelul acestora din urmă în laptele matern al femeilor.

Utilizare pediatrică

Salticazone-native este contraindicat pentru utilizare în terapie la copii cu vârsta sub 4 ani.

Cu funcție renală afectată

Pacienții cu insuficiență funcțională a funcției renale nu trebuie să reducă doza de Salticasone-native.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Pacienții cu insuficiență funcțională a funcției hepatice nu trebuie să reducă doza de Salticasone-nativ.

Utilizare la vârstnici

Persoanele vârstnice nu trebuie să reducă doza de medicament.

Interacțiuni medicamentoase

• β-blocante neselective: riscul apariției bronhospasmului este agravat atunci când sunt utilizate în combinație cu β-blocante selective; această combinație trebuie evitată, cu excepția cazului în care este vitală;
• ritonavir (un inhibitor extrem de activ al izoenzimei CYP3A4): este posibilă o creștere bruscă a nivelurilor plasmatice de fluticazonă, ducând la o scădere semnificativă a cortizolului seric; au existat cazuri de interacțiuni medicamentoase semnificative clinic între ritonavir și fluticazonă (obținute intranazal sau prin inhalare), determinând apariția reacțiilor secundare sistemice ale GCS, cum ar fi suprimarea funcției suprarenale și sindromul Cushing; utilizarea simultană de fluticazonă și ritonavir este permisă numai în cazurile în care beneficiul așteptat al terapiei combinate depășește amenințarea reacțiilor adverse sistemice ale GCS;
• eritromicină, ketoconazol (inhibitori ai izoenzimei CYP3A4): există o ușoară creștere a nivelurilor plasmatice de fluticazonă, în ciuda acestui fapt, se recomandă să aveți grijă atunci când combinați fluticazonă cu inhibitori puternici ai CYP3A4 din cauza riscului posibil de creștere a concentrației sale plasmatice și a creșterii efectelor sistemice; ketoconazolul duce la o creștere semnificativă a nivelului de salmeterol în plasmă - C _max crește de 1,4 ori, iar aria de sub curba concentrație-timp (ASC) de 15 ori, ceea ce poate provoca o creștere a intervalului QTc; trebuie administrată prudență la administrarea combinată de salmeterol și inhibitori puternici ai CYP3A4;
• diuretice, derivați de xantină, GCS: riscul de hipokaliemie crește (mai ales în prezența exacerbării astmului bronșic, hipoxie) pe fondul utilizării simultane a acestor fonduri cu Saltikasone-native;
• antidepresive triciclice, inhibitori ai monoaminooxidazei (MAO): amenințarea dezvoltării reacțiilor nedorite din sistemul cardiovascular este agravată;
• acid cromoglic: se constată compatibilitatea nativului Salticasone cu această substanță.

Analogi

Analogii nativului Saltikazon sunt Saltikazon-aeronativ, Seretid Multidisk, Seretid, Seroflo, Respisalf, Seroflo Multihaler, Salmekort, Erflyusal, Seroflo Inhaler etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc la îndemâna copiilor, ferit de lumină, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Salticazon-native

Recenziile despre Salticazon-native sunt în mare parte pozitive. Experții observă că medicamentul combinat, care a apărut pe piața farmaceutică rusă în 2016, a fost creat pentru a crește ușurința utilizării, aderența la terapie și pentru a reduce efectele nedorite, ca urmare a scăderii cantității de ingredient activ. Acestea indică faptul că, conform rezultatelor studiilor clinice, eficacitatea, tolerabilitatea și siguranța acestui medicament la pacienții cu astm bronșic persistent necontrolat sau parțial controlat nu diferă de cele ale analogului, medicamentul de referință, Seretid Multidisk. În același timp, costul unui medicament generic rus este semnificativ mai mic decât cel al medicamentelor originale produse de companii farmaceutice străine cunoscute.

Puține recenzii ale pacienților confirmă, de asemenea, eficacitatea tratamentului, care permite controlul adecvat al simptomelor astmului și terapia eficientă de susținere a BPOC. Practic nu există plângeri cu privire la efectele secundare.

Preț pentru Salticazon-nativ în farmacii

Prețul pulberii dozate pentru inhalare, originară din Saltikazon, pe ambalaj de 60 de capsule:

• doza de 50 mcg + 100 mcg: 450-750 ruble;
• dozare 50 mcg + 250 mcg: 550-970 ruble;
• dozare 50 mcg + 500 mcg: 800-1300 ruble.

Salticazon-native: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Salticazonă nativă 50 mcg + 250 mcg / doză pulbere pentru inhalare, dozată 30 buc. RUB 685 Cumpără

Salticazonă nativă 50 mcg + 500 mcg / doză pulbere pentru inhalare, dozată 30 buc. 786 r Cumpără

Salticazonă nativă 50 mcg + 250 mcg / doză pulbere pentru inhalare, dozată 60 buc. 1230 RUB Cumpără

Salticazonă nativă 50 mcg + 500 mcg / doză pulbere pentru inhalare, dozată 60 buc. 1549 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!