Relenza - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Relenza

Relenza: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. Interacțiuni medicamentoase
12. 12. Analogi
13. 13. Termeni și condiții de stocare
14. 14. Condiții de eliberare de la farmacii
15. 15. Recenzii
16. 16. Preț în farmacii

Denumire latină: Relenza

Cod ATX: J05AH01

Ingredient activ: zanamivir (zanamivir)

Producător: Glaxo Wellcome Production (Franța)

Descriere și actualizare foto: 23.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 436 ruble.

Cumpără

Relenza este un medicament antiviral utilizat în tratamentul gripei A și B.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a Relenza este o pulbere dozată pentru inhalare: de la aproape alb la alb [într-o cutie de carton 1 flacon conținând 20 de doze (5 rotadiscuri de 4 celule), complet cu Diskhaler].

Compoziția a 1 doză de pulbere:

• substanță activă: zanamivir (micronizat) - 5 mg;
• component auxiliar: lactoză monohidrat - până la 25 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Relenza este un medicament antiviral, un inhibitor puternic și extrem de selectiv al neuraminidazei (o enzimă de suprafață a virusului gripal). Datorită neuraminidazei virale, particulele virale sunt eliberate din celula infectată și este posibilă accelerarea pătrunderii virusului prin bariera mucoasă către suprafața celulelor epiteliale, ceea ce asigură infecția altor celule ale tractului respirator.

Activitatea inhibitoare a zanamivirului include toate cele 9 subtipuri de neuraminidaze ale virusului gripal, inclusiv virulente și circulante pentru diferite specii. Concentrația inhibitoare pe jumătate (IC ₅₀) pentru tulpinile de virus A și B este de 0,09-95,2 pM.

Replicarea virusului gripal este limitată la celulele epiteliului de suprafață ale tractului respirator. Datorită efectului zanamivirului în spațiul extracelular, reproducerea a două tipuri de virusuri gripale A și B este redusă și se previne eliberarea particulelor virale din celulele epiteliului de suprafață al tractului respirator.

Pentru utilizare prin inhalare, eficacitatea zanamivirului a fost confirmată în studii clinice controlate. Utilizarea medicamentului ca terapie pentru infecțiile acute cauzate de virusul gripal, comparativ cu placebo, a condus la o scădere a eliberării virusului. Nu a fost observată dezvoltarea rezistenței la zanamivir cu imunitate normală.

Utilizarea Relenza la persoanele sănătoase cu risc în doze utilizate în tratamentul gripei a dus la o ameliorare a simptomelor și la o reducere a duratei bolii. O analiză combinată a rezultatelor studiilor de fază III a arătat că timpul mediu până la ameliorarea simptomelor a fost redus la o zi și jumătate. A existat, de asemenea, o scădere a numărului de complicații după gripă și utilizarea antibioticelor utilizate în tratamentul lor.

Zanamivirul este cel mai eficient atunci când tratamentul este început cât mai curând posibil după apariția primelor simptome ale bolii. De asemenea, s-a dovedit a fi eficient atunci când este utilizat ca agent profilactic.

Farmacocinetica

Zanamivirul se caracterizează printr-o biodisponibilitate absolută scăzută (în medie după administrare orală - 2%). Absorbit după inhalarea orală a aproximativ 10-20% din doza administrată. C _max (concentrația maximă a substanței) după o singură doză de 10 mg este de 97 ng / ml, timpul pentru a ajunge la aceasta este de 1,25 ore. Datorită gradului scăzut de absorbție, există o concentrație sistemică scăzută și o zonă nesemnificativă sub curba farmacocinetică „concentrație - timp”. Datorită absorbției scăzute, concentrația plasmatică a zanamivirului în sânge este scăzută (cu inhalări repetate, valorile rămân la un nivel scăzut).

Legarea substanței de proteinele plasmatice din sânge este <10%. V _d (volumul de distribuție) la adulți este de aproximativ 16 litri, ceea ce corespunde aproximativ volumului de lichid extracelular. După inhalarea orală, zanamivirul este depus în căile respiratorii în concentrații mari și asigură livrarea Relenza la poarta de intrare a infecției. În stratul epitelial al căilor respiratorii după inhalarea a 10 mg zanamivir, concentrația substanței depășește semnificativ IC ₅₀ mediu pentru neuraminidază (12 ore după inhalare - de 340 de ori, 24 de ore după inhalare - de 52 de ori). Aceasta asigură o inhibare rapidă a enzimei virale. Principalele locuri de depunere sunt plămânii și orofaringele (media este de 13,2%, respectiv 77,6%).

Zanamivirul nu este metabolizat; este excretat nemodificat de rinichi.

După inhalare orală, T _1/2 (timpul de înjumătățire plasmatică) din plasma sanguină variază între 2,6-5,05 ore. Rata de eliminare totală este de 2,5-10,9 l / h.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Relenza este prescris pentru tratamentul și prevenirea infecțiilor cauzate de virusurile gripale A și B.

Contraindicații

Absolut:

• vârsta de până la 5 ani;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Rudă (Relenza este prescris sub supraveghere medicală):

• boli ale tractului respirator, care continuă cu bronhospasm, inclusiv un istoric împovărat;
• deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză;
• sarcină (în special primul trimestru) și alăptare.

Instrucțiuni de utilizare Relenza: metodă și dozare

Relenza este destinat exclusiv utilizării prin inhalare orală. Pentru a asigura utilizarea corectă a medicamentului, ar trebui utilizat Diskhaler inclus în kit.

În cazurile de necesitate a terapiei simultane cu alte medicamente inhalate (de exemplu, cu bronhodilatatoare cu acțiune rapidă), este preferabil să le utilizați înainte de Relenza.

Schema de aplicare recomandată:

• tratament: de 2 ori pe zi, două inhalări timp de 5 zile. Doza zilnică totală este de 20 mg. Când apar primele simptome ale bolii, se recomandă începerea terapiei cât mai devreme (de preferință în termen de 2 zile);
• prevenire: o dată pe zi, două inhalări timp de 10 zile (dacă este necesar - până la 30 de zile). Doza zilnică totală este de 10 mg.

Pentru inhalarea zanamivirului, se utilizează dispozitivul Diskhaler, care constă din următoarele părți:

• carcasă cu capac și ac de plastic concepută pentru a străpunge celula rotadiscului;
• o tavă extensibilă care include o piesă bucală și o roată rotativă pe care este așezat un rotadisk;
• carcasă pentru muștiuc.

Rotadisk este un blister cu patru celule, fiecare conținând 5 mg zanamivir. Rotadisc poate fi depozitat în dispozitiv pentru inhalare; blisterul trebuie străpuns imediat înainte de inhalarea medicamentului. Nerespectarea acestei recomandări poate duce la întreruperea funcționării Diskhaler și, prin urmare, la reducerea eficacității Relenza.

Nu puteți străpunge rotadiskul până când nu este plasat în Dischaler.

Algoritm pentru încărcarea rotadiskului în Diskhaler și pentru inhalare:

1. Îndepărtați capacul muștiucului, asigurați-vă că muștiucul este curat în interior și în exterior.
2. Scoateți sertarul cu grijă, apucând colțurile sertarului până când ies clipurile din plastic. Tava se extinde până la capăt, astfel încât crestăturile din partea laterală a clemelor să fie vizibile.
3. Trageți tava afară complet strângând crestăturile de pe partea clipurilor cu degetul mare și arătătorul.
4. Așezați rotadiskul pe roată, cu celulele în jos.
5. Reintroduceți tava în Dischaler.
6. Ridicați capacul dischalerului până la oprire pentru a străpunge ambalajul inferior și superior (folie) al rotadiskului. Nu ridicați capacul înainte ca sertarul să fie instalat complet.
7. Închideți capacul.
8. Așezați piesa bucală între buze și dinți după ce expirați complet, nu închideți orificiile de aer de pe ambele părți ale piesa bucală. Respirați lent adânc prin gură (nu prin nas).
9. Scoateți piesa bucală din gură.
10. Ține-ți respirația cât mai mult timp posibil, apoi expiră încet. Nu puteți expira în inhalator.
11. Scoateți ușor sertarul o dată, fără a apăsa clemele, până când se oprește și împingeți-l din nou înapoi. Aceasta va roti rotadiskul cu o celulă și va fi gata pentru următoarea inhalare.

Fiecare rotadisk conține 4 celule. După patru inhalări, rotadiscul gol este înlocuit cu unul nou.

Copiii trebuie supravegheați pentru a utiliza dispozitivul de inhalare.

Efecte secundare

De obicei, Relenza este bine tolerată de pacienți.

Reacții adverse posibile (> 10% - foarte frecvente;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - foarte rare):

• sistemul nervos: foarte rar - reacții vasovagale (observate la pacienții cu simptome ale virusului gripal sub formă de deshidratare și febră, care au fost observate imediat după inhalarea zanamivirului);
• sistemul imunitar: foarte rar - reacții alergice, inclusiv reacții anafilactoide / anafilactice, edem orofaringian și facial;
• sistemul cardiovascular: leșin, aritmie;
• psihic: cu o frecvență necunoscută - confuzie, convulsii, halucinații, anxietate, agitație, tulburări de comportament, delir, delir (observate în principal la copii și adolescenți; simptome neuropsihiatrice și convulsii au fost observate și la pacienții care nu au utilizat Relenza);
• piele și țesuturi subcutanate: foarte rar - urticarie, erupții cutanate, reacții cutanate severe, inclusiv necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform;
• sistemul respirator: foarte rar - respirație scurtă, bronhospasm.

Supradozaj

Datorită particularităților formei de dozare Relenza, calea de administrare și biodisponibilitatea redusă a substanței active, supradozajul accidental este puțin probabil. În contextul studiilor clinice, reacțiile adverse cu administrare intravenoasă în doză zilnică de 1200 mg timp de 5 zile nu au fost înregistrate.

Terapie: hemodializă (poate fi considerată o opțiune de tratament deoarece zanamivirul are o greutate moleculară mică, legare scăzută de proteinele plasmatice și _Vd scăzut).

Instrucțiuni Speciale

Gripa poate apărea cu hipersensibilitate crescută a căilor respiratorii. Există rapoarte foarte rare de agravare a funcției pulmonare și / sau atacuri de bronhospasm după inhalarea zanamivirului la pacienții cu terapie antigripală. În unele cazuri, nu au existat antecedente de boli respiratorii cronice. Dacă apar aceste simptome, trebuie să anulați Relenza și să consultați un medic pentru un examen medical. Pacienții cu boli cronice ale tractului respirator în timpul utilizării medicamentului ar trebui să aibă la dispoziție un bronhodilatator cu acțiune rapidă.

În cazul astmului bronșic sever, trebuie efectuată o evaluare a beneficiilor preconizate și a riscurilor posibile înainte de începerea tratamentului. Nu administrați terapia fără supravegherea medicală adecvată. La pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică severă și astm bronșic în timpul utilizării Relenza, terapia bolii de bază trebuie optimizată. Este necesar să se ia în considerare pericolul potențial al apariției bronhospasmului.

Nu utilizați pulbere Relenza pentru soluție pentru un nebulizator sau ventilator.

Gripa poate fi însoțită de o varietate de simptome comportamentale și neurologice. Conform rapoartelor din perioada studiilor post-înregistrare, la pacienții infectați cu virusul gripal și care utilizează inhalarea zanamivirului, s-a observat dezvoltarea următoarelor tulburări: delir, convulsii, halucinații și comportament deviant. Cel mai adesea au apărut în stadiile incipiente ale bolii, în majoritatea cazurilor au început brusc și au avut o rezolvare rapidă. Nu a fost stabilită o relație de cauzalitate fiabilă între tratamentul Relenza și încălcările de mai sus. În cazurile de apariție a oricăror simptome neuropsihiatrice, înainte de tratamentul suplimentar, este necesar să se evalueze raportul dintre beneficiu și risc.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Relenza în timpul sarcinii (în special în primul trimestru) și alăptării pot fi utilizate numai după evaluarea raportului beneficii și riscuri, care este asociat cu date clinice insuficiente.

Utilizare pediatrică

Este contraindicat administrarea terapiei cu Relenza la pacienții cu vârsta sub 5 ani.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunile clinice sunt puțin probabil.

Analogi

Analogii lui Relenza sunt: Tamiflu, Acyclovir, Nucleavir, Amizon, Rebetol, Virogel, Valtrex, Virgan, Virolex.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 7 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Relenze

Conform recenziilor, Relenza acționează rapid. Alte avantaje indică posibilitatea utilizării medicamentului la copiii de la 5 ani, durata de valabilitate lungă și prezența unui inhalator în trusă. Principalul dezavantaj este costul ridicat.

Preț pentru Relenza în farmacii

Prețul aproximativ pentru Relenza (5 rotadisks incluse cu Dischaler) este de 874–1180 ruble.

Relenza: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Relenza 5 mg / doză - 4 doze în rotadisk, pulbere dozată pentru inhalare completă cu inhalatorul Diskhaler 5 buc. 436 r Cumpără

Pulbere Relenza pentru. dozare. 5mg / doză 4 doze 5 buc. 1143 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!