Relvar Ellipta - Instrucțiuni De Utilizare, 22 + 92 Mcg, 22 + 184 Mcg, Preț

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Relvar Ellipt

Relvar Ellipta: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Relvar Ellipta

Cod ATX: R03AK10

Ingredient activ: vilanterol (Vilanterol) + furoat de fluticazonă (furoat de fluticazonă)

Producător: Glaxo Operations UK Limited (Marea Britanie)

Descriere și actualizare foto: 28.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 1499 ruble.

Cumpără

Relvar Ellipta este un bronhodilatator combinat cu acțiune antiinflamatoare.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de pulbere dozată pentru inhalări de culoare albă (22 μg + 92 μg / doză sau 22 μg + 184 μg / doză; câte 30 de doze într-un inhalator din plastic cu un corp gri deschis, un capac albastru pal și un contor de doze; c inhalatorul conține 2 benzi laminate din aluminiu de 30 de celule distribuite uniform cu pulbere; 1 inhalator este sigilat într-un recipient multistrat realizat din folie de aluminiu ușor de deschis, o cutie de carton conține 1 recipient și instrucțiuni de utilizare a Relvar Ellipt).

Compoziția pulberii pentru inhalare în 1 doză / celulă * 22 μg + 92 μg / 22 μg + 184 μg:

• bandă cu vilanterol: ingredient activ - trifenatat de vilanterol micronizat în doză de 40 μg (echivalent cu vilanterol în cantitate de 25 μg **); excipienți - stearat de magneziu; lactoză monohidrat;
• benzi cu furoat de fluticazonă: ingredientul activ este furoat de fluticazonă micronizat la o doză de 100 μg ** (22 μg + 92 μg) sau 200 μg ** (22 μg + 184 μg); excipient - lactoză monohidrat.

* pentru a compensa pierderile la umplerea celulelor, amestecurile de substanțe active și auxiliare în procesul de producție a medicamentului finit pot fi plasate în produsul final cu un exces de până la 8%.

** este indicată cantitatea nominală de substanță activă adăugată în timpul producției; cantitatea livrată este: vilanterol - 22 μg, furoat de fluticazonă - 92 și 184 μg, care corespunde dozelor indicate.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Eficacitatea farmacologică a Relvar Ellipt se datorează acțiunii fiecăreia dintre componentele sale active:

• vilanterol: agonist β ₂ -adrenergic selectiv cu acțiune îndelungată (LABA); Efectul terapeutic al agoniștilor receptorilor β _2- adrenergici, inclusiv vilanterolul, este cel puțin într-o oarecare măsură asociat cu stimularea adenilat ciclazei intracelulare, o enzimă care catalizează conversia adenozin trifosfatului (ATP) în monofosfat 3 ', 5'-adenozin ciclic (AMP ciclic). Odată cu creșterea nivelului AMP ciclic, are loc relaxarea mușchilor netezi ai bronhiilor și suprimarea eliberării din celule (în principal de la obezi) a mediatorilor reacțiilor de hipersensibilitate de tip imediat;
• furoat de fluticazonă: glucocorticosteroid de trifluorură sintetică (GCS) cu activitate antiinflamatoare pronunțată; mecanismul exact al acțiunii sale, care asigură ameliorarea simptomelor bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) și a astmului bronșic nu este clar. GCS are un spectru larg de eficacitate împotriva diferitelor tipuri de celule (de exemplu, limfocite, macrofage, eozinofile) și mediatori (de exemplu, citokine și chemokine implicate în răspunsul inflamator).

Interacțiunile apar între LABA și GCS la nivel molecular, ca rezultat al cărui hormoni steroizi excită gena receptorului β2-adrenergic, crescând numărul de receptori adrenergici sensibili. LABA sunt legați de receptorul GCS, care are ca rezultat activarea dependentă de steroizi a acestuia din urmă și stimularea translocației în nucleul celular. Aceste interacțiuni sinergice oferă o creștere a activității antiinflamatorii, care a fost înregistrată în timpul experimentelor in vitro și in vivo cu diferite celule inflamatorii asociate cu procesele fiziopatologice ale BPOC și astmul bronșic.

Datele din studiile clinice care utilizează probe de biopsie ale căilor respiratorii au indicat, de asemenea, un efect sinergic al LABA și GCS, care apare atunci când aceste medicamente sunt prescrise pacienților cu BPOC în doze terapeutice.

Farmacocinetica

Biodisponibilitatea absolută a vilanterolului și furoatului de fluticazonă cu administrarea prin inhalare a unei combinații a acestor substanțe active a fost de aproximativ 27,3 și respectiv 15,2%. În cazul utilizării orale, biodisponibilitatea lor a fost nesemnificativă și în medie mai mică de 2 și, respectiv, 1,26%. Efectul sistemic al Relvar Ellipt după inhalare se datorează în primul rând absorbției unei părți a pulberii care a pătruns în plămâni prin inhalare (dată fiind biodisponibilitatea orală scăzută a ambelor substanțe).

După administrare intravenoasă (iv) administrarea, vilanterol și furoat de fluticazonă sunt larg distribuite, cu volumele medii de distribuție (V _d) la echilibru fiind de 165 și 661 de litri, respectiv. Ambele componente active se caracterizează printr-o capacitate scăzută de legare la eritrocite. Conform studiilor in vitro, legătura cu proteinele plasmatice, inclusiv la pacienții cu tulburări funcționale ale ficatului și rinichilor, a fost ridicată și a ajuns la aproximativ 93,9 pentru vilanterol și mai mult de 99,6% pentru furoat de fluticazonă.

Ambele ingrediente active ale Relvar Ellipt sunt substraturi de glicoproteină P (P-gp), cu toate acestea, odată cu administrarea combinată a acestor componente cu inhibitori de P-gp, este puțin probabilă o modificare a expunerii sistemice a vilanterolului sau furoatului de fluticazonă, deoarece ambele substanțe au o capacitate mare de absorbție.

Conform rezultatelor experimentelor in vitro, principalele căi metabolice ale furoatului de fluticazonă și ale vilanterolului la oameni sunt mediate în principal de izoenzima citocromului CYP3A4. Vilanterolul este metabolizat în principal prin O-dealchilare cu formarea unui număr de metaboliți, prezentând o activitate semnificativ mai scăzută β ₁ - și β _2- adrenomimetică. Biotransformarea furoatului de fluticazonă are loc în principal prin hidroliza grupului S-fluorometilcarbotioat cu formarea de metaboliți cu activitate GCS semnificativ mai mică.

Un studiu clinic al interacțiunilor medicamentoase între Relvar Ellipt și izoenzima CYP3A4 a fost realizat atunci când combinația de vilanterol și furoat de fluticazonă (22 μg + 184 μg / doză) și ketoconazol (un inhibitor puternic al izoenzimei CYP3A4) a fost administrată continuu voluntarilor sănătoși. Utilizarea combinată a medicamentelor a determinat o creștere a concentrației maxime medii (C _max) și a suprafeței medii sub curba farmacocinetică (ASC _0-24) a furoatului de fluticazonă cu 33 și, respectiv, 36%. Creșterile expunerii la furoat de fluticazonă au fost asociate cu o scădere cu 27% a nivelului seric mediu de cortizol măsurat pe o perioadă de 0-24 ore. Pe fondul administrării simultane a unei combinații de vilanterol și furoat de fluticazonă și ketoconazol, o creștere a C medie_max și ASC _{(0 - t) ale} vilanterolului cu 22 și, respectiv, 65%. Expunerea prelungită la vilanterol nu a îmbunătățit efectele sistemice caracteristice β-agoniștilor în ceea ce privește ritmul cardiac (HR), intervalul QT corectat (QTcF) sau nivelurile de potasiu din sânge.

După administrarea orală de fluticazonă, furoatul a suferit predominant biotransformare cu formarea de metaboliți, preponderent excretați prin tractul gastro-intestinal (GIT), cu excepția unei doze de substanță radioactivă mai mică de 1% excretată în urină. Timpul de înjumătățire estimat (T _1/2) din plasmă după inhalare a fost de aproximativ 24 de ore.

După administrarea orală, Vilanterol a fost biotransformat în organism cu formarea de metaboliți excretați în fecale și urină, în raport de aproximativ 30 și, respectiv, 70% din doza de substanță radioactivă. Cu inhalarea unei combinații de vilanterol și furoat de fluticazonă, T _{1/2 de} vilanterol din plasmă a fost de aproximativ 2,5 ore.

În studiile clinice la pacienții cu astm bronșic și BPOC, imigranți din Japonia, Asia de Est și de Sud-Est (12-14% dintre pacienți), în medie, s-au observat valori mai mari ale ASC de _0-24, dar nu mai mari de 53%, pentru fluticazonă furoata în comparație cu pacienții din rasa caucaziană. În același timp, la aceste populații, nu au fost găsite semne care să indice o expunere sistemică mai mare asociată cu un efect crescut asupra excreției zilnice de cortizol în urină.

La pacienții cu BPOC, nu s-a constatat niciun efect al rasei asupra caracteristicilor farmacocinetice ale vilanterolului. Conform rezultatelor studiilor, valorile C _max ale vilanterolului au fost cu 220-287% mai mari, iar ASC _0-24 au fost comparabile la pacienții de origine asiatică cu indicatorii corespunzători la reprezentanții altor grupuri rasiale. Cu toate acestea, cu un C _max mai mare _al vilanterolului, nu s-a găsit niciun efect semnificativ clinic asupra ritmului cardiac.

Conform rezultatelor analizei farmacocinetice, efectul greutății corporale, al indicelui de masă corporală (IMC) și al genului asupra profilului farmacocinetic al vilanterolului și furoatului de fluticazonă la pacienții cu astm bronșic sau BPOC nu a fost găsit. Nu este necesară selectarea individuală a dozei de Relvar Ellipt pe baza datelor privind greutatea corporală, IMC și sex.

Indicații de utilizare

• astm bronșic (ca tratament de întreținere);
• BPOC (ca tratament de întreținere pentru obstrucția căilor respiratorii la pacienții cu BPOC, inclusiv bronșită cronică și / sau emfizem pulmonar).

Utilizarea Relvar Ellipt ajută la reducerea numărului de exacerbări ale BPOC în prezența unui istoric de exacerbări repetate.

Contraindicații

Absolut:

• vârsta de până la 12 ani (pentru tratamentul astmului bronșic);
• vârsta de până la 18 ani (pentru terapia BPOC);
• antecedente de hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului sau antecedente de reacții alergice severe la proteinele din lapte.

Relvar Ellipta 22 mcg + 184 mcg / doză nu este indicat pentru tratamentul BPOC.

Contraindicații relative (medicamentul trebuie utilizat cu precauție):

• tuberculoza pulmonara; prezența infecțiilor cronice sau netratate (datorită compoziției GCS);
• forme severe de boli cardiovasculare (datorită riscului agravat de aritmie, inclusiv tahicardie supraventriculară și extrasistol).

Relvar Ellipta, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Relvar Ellipta este utilizat numai prin inhalare, o dată pe zi (dimineața sau seara în același timp). După inhalare, se recomandă să vă clătiți gura cu apă fără să o înghițiți.

Pacienții cu astm bronșic necesită inhalarea medicamentului chiar și cu un curs asimptomatic al bolii. În cazul în care simptomele de astm apar între injecții, cu acțiune β ₂ agonistii în formă inhalatorie ar trebui sa fie utilizat pentru ameliorarea urgentă a severității lor. Medicul trebuie să evalueze în mod regulat starea pacientului pentru numirea la timp, dacă este necesar, a dozei optime de Relvar Ellipt. Regimul de dozare poate fi ajustat numai după consultarea medicului curant.

Adolescenților cu vârsta peste 12 ani și adulților li se recomandă să efectueze 1 inhalare pe zi la o doză de 22 μg + 92 μg sau la o doză de 22 μg + 184 μg.

Relvar Ellipt 22 mcg + 92 mcg este prescris ca doză inițială pentru pacienții care au nevoie de doze mici sau medii de GCS inhalat în combinație cu β _2- agoniști cu acțiune îndelungată și o doză de 22 μg + 184 μg este prescrisă pacienților care au nevoie de o doză mai mare de GCS inhalat în combinate cu beta ₂ agonistii.

Dacă administrarea medicamentului la o doză de 22 mcg + 92 mcg nu poate duce la un control adecvat al astmului bronșic, este posibilă o creștere a dozei la 22 mcg + 184 mcg pentru a asigura un control mai bun pe parcursul bolii.

Pentru adulții cu BPOC, se recomandă efectuarea unei inhalări de Relvar Ellipt 22 mcg + 92 mcg pe zi; Nu utilizați medicamentul la o doză de 22 μg + 184 μg pentru tratamentul acestei boli

Reguli pentru utilizarea inhalatorului Ellipt

Dacă inhalatorul este utilizat pentru prima dată, nu este nevoie de o pregătire specială pentru utilizarea acestuia sau pentru verificarea funcționării corecte a acestuia. Următoarele recomandări de utilizare trebuie urmate în etape:

1. Recipientul în care este ambalat inhalatorul conține un plic desicant de silicagel care nu este destinat inhalării sau consumului uman și trebuie eliminat.
2. După ce inhalatorul este îndepărtat din recipient, capacul în poziția închis nu trebuie deschis până nu se administrează medicamentul. Dacă deschideți și închideți capacul inhalatorului fără a lua medicamentul, va apărea pierderea dozei. Această doză pierdută va fi închisă în siguranță în interiorul inhalatorului și nu va fi disponibilă pentru administrare. Este imposibil să introduceți accidental o doză mare sau dublă într-o singură inhalare.
3. După fiecare deschidere a capacului, o doză de medicament este gata pentru inhalare. Contorul de doză arată câte doze de Relvar Ellipt au rămas în inhalator. Înainte de începerea primei proceduri, contorul prezintă exact 30 de doze, la fiecare deschidere ulterioară a capacului inhalatorului, numărul de doze scade cu una. Când rămân mai puțin de 10 doze, jumătate din contor se va înroși. După administrarea ultimei doze de medicament, jumătate din tejghea va deveni roșie, va arăta numărul 0, aceasta va însemna că inhalatorul este gol. Dacă deschideți apoi capacul, tejgheaua va deveni roșie complet.
4. Când sunteți gata să injectați medicamentul, deschideți capacul și coborâți-l în jos până când dă clic. Medicamentul este gata pentru inhalare dacă contorul a redus numărul de doze cu una. Dacă numărul de doze nu scade după clic, inhalatorul nu este pregătit să livreze medicamentul. În acest caz, trebuie să contactați telefonic sau la adresa specificată în secțiunea „Contact pentru informații suplimentare”. Nu agitați inhalatorul!
5. În timpul procedurii, înainte de a lua medicamentul, este necesar să expirați cât mai profund, ținând inhalatorul la o anumită distanță lângă gură. Nu inspirați inhalatorul.
6. Acoperind ferm piesa bucală cu buzele și, fără a acoperi simultan orificiul de ventilație cu degetele, ar trebui să respirați uniform, lung și profund. Este necesar să vă țineți respirația cât mai mult posibil, dar nu mai puțin de 3-4 secunde. Apoi, trebuie să scoateți inhalatorul din gură și să expirați calm și încet. Dacă procedura se desfășoară corect, este posibil să nu simțiți curgerea medicamentului sau să nu simțiți gustul acestuia.
7. Dacă este necesar, curățați piesa bucală cu un prosop de hârtie uscat înainte de a închide capacul. Pentru a închide complet piesa bucală, trebuie să trageți capacul până se oprește. După utilizarea inhalatorului, se recomandă să vă clătiți gura cu apă pentru a reduce riscul de a dezvolta reacții adverse, cum ar fi durerea în gură și gât.

Efecte secundare

Reacții adverse observate în cursul studiilor clinice la scară largă la pacienții cu astm bronșic și BPOC:

• sistemul nervos: foarte des - cefalee;
• leziuni infecțioase și parazitare: adesea - candidoză orală și faringiană, gripă, infecții ale căilor respiratorii superioare, bronșită, pneumonie;
• sistemul cardiovascular: rar - extrasistol;
• sistemul digestiv: adesea - dureri abdominale;
• sistemul respirator: foarte des - nazofaringită; adesea - rinită, faringită, sinuzită, tuse, disfonie, durere orofaringiană;
• sistemul musculo-scheletic: adesea - dureri de spate, artralgii, fracturi;
• tulburări generale: deseori - febră.

Profilurile de siguranță ale Relvar Ellipt la pacienții cu BPOC și astm bronșic au fost similare, cu excepția pneumoniei și a fracturilor, care au fost observate cel mai adesea în timpul studiilor clinice la pacienții cu BPOC.

Încălcări înregistrate conform datelor de observație după înregistrare:

• sistemul imunitar: rareori - reacții de hipersensibilitate, inclusiv urticarie, erupție cutanată, angioedem, anafilaxie;
• sistemul cardiovascular: rar - palpitații cardiace, tahicardie;
• sistemul respirator: rar - bronhospasm paradoxal;
• sistemul musculo-scheletic: adesea - spasm muscular;
• sistemul nervos: rar - tremur;
• tulburări psihice: rar - anxietate.

Supradozaj

Nu există date privind supradozajul cu utilizarea combinată de vilanterol și furoat de fluticazonă. Pe fondul unei supradoze de Relvar Ellipt, pot să apară simptome, cauzate de acțiunea componentelor sale individuale și sunt caracteristice unei supradoze de corticosteroizi inhalatori și p ₂ agonistii.

Nu există metode specifice de terapie pentru supradozaj. Se recomandă tratamentul simptomatic, precum și observarea pacientului, dacă este necesar. Blocanții β-adrenergici cardioselectivi sunt prescriși numai în cazul reacțiilor severe de supradozaj cu vilanterol, refractare la terapia de întreținere. În caz de antecedente de episoade de bronhospasm, β-blocantele cardioselective trebuie utilizate cu precauție.

Instrucțiuni Speciale

Relvar Ellipta nu este indicat pentru ameliorarea exacerbării BPOC sau a simptomelor acute ale astmului bronșic; în aceste cazuri, este necesară utilizarea bronhodilatatoarelor cu acțiune scurtă. Odată cu creșterea frecvenței de administrare a acestora din urmă pentru ameliorarea simptomelor, este necesar să se îmbunătățească controlul asupra bolii după consultarea unui medic.

Pacienții cu astm bronșic sau BPOC nu trebuie să întrerupă terapia medicamentoasă fără supravegherea specialistului, deoarece refuzul de a utiliza medicamentul poate provoca reapariția simptomelor.

După administrarea medicamentului, ca și în cazul altor tipuri de tratament prin inhalare, există riscul bronhospasmului paradoxal, însoțit de o creștere rapidă a respirației șuierătoare. Dezvoltarea acestei complicații necesită utilizarea urgentă a unui bronhodilatator inhalator cu acțiune scurtă și retragerea imediată a Relvar Ellipt. Medicul curant evaluează starea pacientului și, dacă este necesar, poate prescrie o terapie alternativă.

În timpul tratamentului cu medicamentul, este posibil să se dezvolte fenomene nedorite asociate cu evoluția astmului bronșic sau exacerbarea bolii. În aceste condiții, se recomandă să continuați să luați Relvar Ellipt. Este necesar să solicitați urgent sfatul unui medic dacă la începutul cursului starea pacientului s-a agravat sau nu este posibil să se stabilească controlul asupra bolii.

Utilizarea oricărui GCS inhalat, în special pentru o lungă perioadă de timp în doze mari, poate contribui la dezvoltarea efectelor secundare sistemice. Astfel de încălcări apar mult mai rar decât în timpul tratamentului cu corticosteroizi orali. Următoarele reacții pot fi manifestări ale unor posibile efecte sistemice adverse: glaucom, cataractă, scăderea densității minerale osoase, inhibarea funcției sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal, întârzierea creșterii la copii și adolescenți.

La pacienții cu BPOC în timpul tratamentului cu Relvar Ellipt, s-a înregistrat o creștere a incidenței pneumoniei, incluzând forme severe ale acestei boli care necesită spitalizare (în unele cazuri cu un rezultat fatal). În prezența BPOC, este necesar să se ia în considerare amenințarea pneumoniei, deoarece semnele clinice ale acestei complicații se pot suprapune cu simptomele unei exacerbări a BPOC. Probabilitatea de a dezvolta pneumonie în timpul tratamentului medicamentos la pacienții cu BPOC este exacerbată de următorii factori de risc: antecedente de pneumonie, fumat, IMC mai mic de 25 kg / m², volumul expirator forțat prezis în prima secundă (FEV 1) mai mic de 50% din valorile adecvate … Acești factori trebuie luați în considerare la prescrierea medicamentului și, dacă se dezvoltă pneumonie, tratamentul trebuie revizuit.

Episoadele de pneumonie la pacienții cu astm bronșic au fost înregistrate rar. Cu utilizarea medicamentului Relvar Ellipt 22 mcg + 184 mcg / doză la pacienții cu astm, riscul de pneumonie poate crește în comparație cu pacienții care utilizează medicamentul 22 mcg + 92 mcg / doză. Factorii de risc nu au fost identificați.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Având în vedere datele farmacologice ale furoatului de fluticazonă și ale vilanterolului, nu se presupune că Relvar Ellipt are un efect negativ asupra capacității de a conduce vehicule sau alte echipamente complexe.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu există date suficiente despre utilizarea Relvar Ellipt în timpul sarcinii și, prin urmare, utilizarea medicamentului la femeile gravide este posibilă numai atunci când beneficiul scontat pentru mamă depășește orice posibilă amenințare pentru făt.

Informațiile privind eliberarea de furoat de fluticazonă sau vilanterol sau a metaboliților acestora în timpul alăptării sunt limitate. Cu toate acestea, s - a stabilit că alte GCS și β ₂ agonistii pătrunde în laptele matern, prin urmare, riscul de excreție a medicamentului, împreună cu lapte nu poate fi exclusă. După evaluarea raportului dintre beneficiile hrănirii naturale pentru copil și tratamentul pentru femeie, este necesar să se decidă dacă se va întrerupe alăptarea sau terapia medicamentoasă.

Nu există date privind efectul Relvar Ellipt asupra fertilității umane. În procesul studiilor preclinice, efectul substanțelor active ale medicamentului asupra fertilității nu a fost dezvăluit.

Utilizare pediatrică

La copiii cu vârsta sub 12 ani, farmacocinetica utilizării combinate a furoatului de fluticazonă și a vilanterolului nu a fost studiată. În prezent, nu există date care să confirme eficacitatea și siguranța medicamentului la această grupă de vârstă a pacienților.

Conform indicațiilor BPOC, Relvar Ellipta nu este prescris copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Când se tratează astmul bronșic, utilizarea medicamentului la copiii cu vârsta sub 12 ani este contraindicată. Pentru adolescenții cu vârsta de 12 ani și peste, nu există recomandări pentru schimbarea modului de utilizare a Relvar Ellipt.

Cu funcție renală afectată

Prezența unei insuficiențe renale severe cu clearance-ul creatininei sub 30 ml / min conform datelor obținute în timpul unui studiu clinic și farmacologic nu a determinat o creștere pronunțată a expunerii sistemice a furoatului de vilanterol / fluticazonă sau apariția unor efecte sistemice mai severe ale agoniștilor GCS / β2 comparativ cu indicatori similari. la voluntari sănătoși. Efectul hemodializei asupra medicamentului nu a fost studiat.

Nu este necesară selectarea dozei individuale pentru pacienții cu insuficiență renală.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Conform rezultatelor unui studiu clinic și farmacologic la pacienți cu disfuncții hepatice ușoare, moderate și severe (conform clasificării în funcție de scara Child-Pugh a stadiilor de ciroză A, B sau C), a existat o creștere a gradului de expunere sistemică a furoatului de fluticazonă de 3 ori (cu o creștere a C _max și AUC). Ca rezultat, pacienții cu funcție hepatică afectată trebuie să utilizeze Relvar Ellipta cu precauție, deoarece, în acest caz, riscul de efecte nedorite sistemice cauzate de administrarea GCS este agravat.

La pacienții cu insuficiență hepatică moderată / severă, doza maximă de Relvar Ellipt trebuie să fie de 22 μg + 92 μg / doză. Pacienții din acest grup trebuie să fie sub supraveghere medicală pentru a controla efectele secundare sistemice asociate cu utilizarea GCS.

Utilizare la vârstnici

În timpul studiilor clinice de fază III la pacienți cu vârsta peste 65 de ani cu astm bronșic, nu s-au găsit dovezi ale efectului vârstei asupra profilului farmacocinetic al vilanterolului și furoatului de fluticazonă. La pacienții vârstnici cu BPOC, în ciuda unei creșteri a ASC _{0-24 a} vilanterolului cu 37%, nu au existat semne ale unei modificări a profilului farmacocinetic al furoatului de fluticazonă datorită efectului vârstei.

Nu este necesară selectarea individuală a dozei de Relvar Ellipt la pacienții cu vârsta peste 65 de ani cu astm și BPOC.

Interacțiuni medicamentoase

• β-blocante: există o slăbire a efectului β ₂ -adrenomimeticelor sau un efect antagonist împotriva acestuia din urmă; este necesar să se evite utilizarea concomitentă a β-blocantelor selective și neselective, cu excepția cazului în care numirea lor este extrem de necesară;
• inhibitori puternici ai izoenzimei citocromului CYP3A4 (inclusiv ritonavir, ketoconazol): este posibil să crească efectele sistemice ale furoatului de fluticazonă și ale vilanterolului (deoarece ambele substanțe sunt supuse metabolismului primar în ficat cu participarea izoenzimei sistemului citocromului CYP3A4), ceea ce poate crește riscul reacții nedorite; această combinație necesită prudență;
• verapamil (un inhibitor moderat al izoenzimei citocromului CYP3A4): nu a existat niciun efect semnificativ asupra farmacocineticii vilanterolului în timpul combinației sale cu verapamil și un puternic inhibitor al P-gp.

Când se utilizează un bronhodilatator în doze terapeutice, interacțiunile medicamentoase semnificative dintre furoatul de fluticazonă și vilanterol sunt considerate improbabile din cauza concentrațiilor plasmatice scăzute ale acestor substanțe ca urmare a inhalării.

Analogi

Analogii lui Relvar Ellipt sunt: Avamis, Anoro Ellipta, Ventolin, DuoResp Spiromax, Atimos, Beclomethasone-aeronaut, Budekort, Pulmicort Turbuhaler, Inspirax aerosol etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Un recipient de aluminiu deschis trebuie utilizat în decurs de 6 săptămâni.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Opinii despre Relvar Ellipta

Recenziile despre Relvar Ellipta sunt în mare parte pozitive. Pacienții observă eficacitatea medicamentului în tratamentul de întreținere a astmului bronșic. Datorită acțiunii sale, este posibil să se reducă numărul de exacerbări în timpul terapiei BPOC. Inhalatorul este conceput pentru o lună de terapie, este simplu și convenabil de utilizat, efectul său durează 24 de ore după administrare.

Toți pacienții consideră că costul ridicat este un dezavantaj al medicamentului.

Prețul Relvar Ellipta în farmacii

Prețul pulberii Relvar Ellipta pentru inhalare măsurată poate fi de 30 de doze pentru 1 inhalator:

• 22 mcg + 92 mcg / doză - 1750-2300 ruble;
• 22 mcg + 184 mcg / doză - 2200-2480 ruble.

Relvar Ellipta: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Relvar Ellipta 22 mcg + 92 mcg / doză 30 doze pulbere pentru inhalare dozată 1 buc. 1499 Cumpără

Relvar Ellipta 22 mcg + 184 mcg / doză 30 doze pulbere pentru inhalare dozată 1 buc. 1729 RUB Cumpără

Elve de pori relvar. d / inhalare 22 μg + 92 μg / doză 30 doze n1 1909 RUB Cumpără

Elve de pori relvar. d / inhalare 22mcg + 184mcg / doză 30 doze n1 2387 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!