Disaverox - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Disaverox

Disaverox: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Dizaverox

Cod ATX: J05AR01

Ingredient activ: Zidovudină (Zidovudină), Lamivudină (Lamivudină)

Producător: FARMASINTEZ JSC (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 18.10.2018

Prețurile în farmacii: de la 752 ruble.

Cumpără

Disaverox este un medicament antiviral combinat care este activ împotriva infecției cu HIV.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a eliberării este comprimate filmate: ovale sferice, albe, miezul în secțiunea transversală este alb cu o nuanță gălbuie sau alb (10 buc. În blistere, 2, 3, 6 sau 10 ambalaje sunt plasate într-o cutie de carton; în cutii de 60 sau 100 buc., 1 cutie este plasată într-o cutie de carton).

Ingrediente active într-o tabletă:

• zidovudină - 300 mg;
• lamivudină - 150 mg.

Componente suplimentare:

• miez: celuloză microcristalină - 78 mg; primogel (amidon carboximetil de sodiu) - 22,5 mg; stearat de magneziu - 4,5 mg; dioxid de siliciu coloidal (aerosil marca A-300) - 2,5 mg; amidon pregelatinizat - 22,5 mg;
• înveliș: înveliș solubil în apă finit (dioxid de titan - 25%; polietilen glicol 6000 - 9,5%; hipromeloză - 25%; copovidonă - 22,5%; polidextroză - 15%; gliceril caprilocaprat - 3%) - 15 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Disaverox este unul dintre agenții antivirali combinați. Componentele sale active - lamivudină și zidovudină - sunt inhibitori selectivi foarte eficienți ai HIV-1 și HIV-2.

Activitatea antivirală a substanțelor active se datorează în principal includerii formei lor de monofosfat în lanțul ADN viral, în urma căruia lanțul se rupe. Trifosfații zidovudinei și lamivudinei au o afinitate semnificativ mai mică pentru ADN polimerazele celulelor umane.

Datorită utilizării combinate a lamivudinei și zidovudinei, dezvoltarea rezistenței la zidovudină încetinește la pacienții care nu au primit anterior tratament antiretroviral.

Disaverox crește numărul de celule CD4 + și scade încărcătura virală, precum și riscul de progresie a bolii, inclusiv moartea.

Farmacocinetica

Ingredientele active ale Disaverox sunt bine absorbite din tractul digestiv (biodisponibilitatea lamivudinei la pacienții adulți este de 80-85%, zidovudina este de la 60 la 70%). Componentele se leagă slab de proteinele plasmatice, pătrund în lichidul cefalorahidian și în sistemul nervos central. Lamivudina este excretată nemodificată din organism, în principal prin rinichi. Timpul de înjumătățire (T _1/2) este cuprins între 5 și 7 ore. Zidovudina este metabolizată în ficat, unde este conjugată cu acid glucuronic. Se excretă în principal sub formă de glucuronidă prin rinichi. T _1/2 zidovudină - aproximativ 1 oră.

Indicații de utilizare

Disaverox este indicat pentru tratamentul infecției cu HIV la pacienții cu vârsta peste 12 ani cu imunodeficiență progresivă (număr de celule CD4 + <500 / μl).

Contraindicații

Absolut:

• anemie (hemoglobină <7,5 g / dl sau 4,65 mmol / l);
• număr de neutrofile (<750 / μl);
• insuficiență renală cronică (cu clearance al creatininei <50 ml / min);
• insuficiență hepatică;
• vârsta de până la 12 ani și greutatea de până la 30 kg;
• perioada de lactatie;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Rudă (boli / afecțiuni în care numirea Disaverox necesită prudență):

• hepatomegalie;
• hepatită;
• ciroza ficatului;
• obezitate;
• prezența factorilor de risc care predispun la afectarea ficatului;
• sarcina.

Instrucțiuni pentru utilizarea Disaverox: metodă și dozare

Disaverox se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar.

Regimul de dozare recomandat: de 2 ori pe zi, 1 comprimat.

Efecte secundare

Tulburările descrise mai jos au fost observate în tratamentul infecției cu HIV cu ingredientele active ale Disaverox sub formă de monoterapie sau sub forma combinației acestora. Pentru multe efecte secundare, nu este clar dacă acestea sunt legate de terapie sau complicații ale infecției cu HIV.

Disaverox poate provoca tulburări specifice fiecăreia dintre cele două componente. În prezent, nu există dovezi că combinația de zidovudină și lamivudină are toxicitate aditivă.

Estimarea incidenței reacțiilor adverse:> 10% - foarte des; > 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01%, inclusiv mesaje izolate - foarte rare.

Lamivudină

• sisteme limfatice și hematopoietice: rareori - trombocitopenie, anemie, neutropenie; rar - adevărată aplazie eritrocitară;
• sistemul digestiv: adesea - diaree, vărsături, greață, durere epigastrică; rareori - activitate crescută a amilazei serice în sânge, pancreatită;
• sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: adesea - tulburări musculare, artralgie; rar - rabdomioliză;
• sistemul nervos: adesea - cefalee; rar - neuropatie periferică, parestezie;
• nutriție și metabolism: adesea - hiperlactatemie; rar - acidoză lactică;
• grăsime și piele subcutanată: alopecie, erupție cutanată;
• ficat și tractul biliar: rareori - o creștere tranzitorie a activității enzimelor hepatice; rareori - hepatită;
• altele: acumularea / redistribuirea generală a grăsimii subcutanate, stare generală de rău, oboseală, febră.

Zidovudină

• sistemul digestiv: adesea - dureri de stomac, vărsături, greață, diaree; de puține ori - flatulență; rar - perversiune gustativă, pigmentare a mucoasei bucale, pancreatită, dispepsie;
• sistemul respirator: rareori - dificultăți de respirație; rareori - sinuzită, rinită, tuse;
• sistemul cardiovascular: rar - cardiomiopatie;
• sistemul nervos: foarte des - cefalee; adesea - amețeli; rar - confuzie, parestezie, insomnie, scăderea activității mentale, somnolență, convulsii;
• sisteme limfatice și hematopoietice: adesea - anemie (poate fi necesară transfuzie de sânge), leucopenie, neutropenie; rareori - pancitopenie și trombocitopenie (cu hipoplazie a măduvei osoase); rar - adevărată aplazie eritrocitară; foarte rar - anemie aplastică;
• sistemul reproductiv și glandele mamare: rar - ginecomastie;
• sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: adesea - mialgie; de puține ori - miopatie;
• psihic: rar - depresie, anxietate;
• nutriție și metabolism: adesea - hiperlactatemie; rar - anorexie, acidoză lactică;
• tractul biliar și ficatul: adesea - o creștere a concentrației de bilirubină și a activității enzimelor hepatice; rar - afectarea ficatului (hepatomegalie severă cu stenoză);
• rinichi și tract urinar: rar - urinare frecventă;
• grăsime și piele subcutanată: rareori - mâncărime, erupții cutanate; rar - pigmentare a pielii și a unghiilor, transpirație crescută, urticarie;
• altele: dureri toracice, stare generală de rău, febră, sindrom gripal, astenie, acumulare / redistribuire a grăsimii subcutanate, frisoane, sindrom de durere generalizată.

Supradozaj

În cazul supradozajului acut, nu au fost identificate simptome specifice dependente de doză (cu excepția celor enumerate în reacțiile adverse).

Pentru tratament, se recomandă monitorizarea stării pacientului și terapia standard de întreținere, hemodializă continuă.

Instrucțiuni Speciale

Pacienților care trebuie să ajusteze doza de lamivudină și zidovudină individual nu li se recomandă utilizarea Disaverox.

Starea pacientului trebuie monitorizată continuu (datorită probabilității de a dezvolta infecții oportuniste și a altor complicații ale infecției cu HIV).

Utilizarea Disaverox nu previne riscul transmiterii HIV către alte persoane prin transfuzii de sânge infectate sau prin actul sexual, de aceea pacienții trebuie să ia măsurile de precauție adecvate.

În timpul terapiei, trebuie efectuată o monitorizare atentă a parametrilor hematologici (datorită probabilității de anemie, neutropenie și leucopenie). De regulă, modificările hematologice apar nu mai devreme de 4-6 săptămâni după începerea tratamentului.

Testele de sânge la pacienții cu un stadiu tardiv al infecției HIV exprimate clinic se recomandă să fie monitorizate cel puțin o dată la 14 zile în primele 3 luni de terapie, apoi cel puțin o dată pe lună.

Reacțiile adverse ale sistemului sanguin la pacienții cu un stadiu incipient de infecție cu HIV sunt rare. Testele de sânge se pot face mai rar (de exemplu, o dată la 1-3 luni). Ar trebui să vă concentrați asupra stării generale a pacienților. Dacă apare mielosupresie severă sau anemie, poate fi necesară o selecție specială de zidovudină. Deoarece este imposibil să selectați individual doza de Disaverox, se recomandă transferarea pacientului la administrarea acestor medicamente separat.

În cazurile de apariție a simptomelor clinice ale pancreatitei sau a datelor de laborator care indică dezvoltarea bolii (vărsături, greață, dureri abdominale sau creșterea valorilor markerilor biochimici), Disaverox este imediat anulat.

În caz de letargie, rigiditate, dureri articulare, dificultăți de mișcare, este necesar să consultați un specialist (datorită probabilității de a dezvolta osteonecroză).

Există informații despre dezvoltarea în cazuri rare de acidoză lactică și hepatomegalie severă cu degenerare grasă a ficatului (posibil fatală). Cel mai adesea, aceste încălcări au fost observate la femei. Principalele simptome clinice: slăbiciune generală, pierderea poftei de mâncare și pierderea bruscă inexplicabilă a greutății, tulburări respiratorii și gastro-intestinale (respirație rapidă, respirație scurtă).

În prezența factorilor de risc pentru afectarea ficatului, Disaverox trebuie administrat cu precauție. Când apar simptome clinice și de laborator de acidoză lactică sau hepatotoxicitate (inclusiv hepatomegalie și steatoză, chiar și în absența unei creșteri a activității transaminazice), terapia trebuie suspendată.

La unii pacienți, în timpul terapiei, poate exista o acumulare / redistribuire a țesutului adipos, inclusiv obezitate centrală, depunere de grăsime dorsoviscerală, pierderea în greutate a feței și a membrelor, mărirea glandelor mamare, creșterea glucozei serice și a lipidelor din sânge.

La efectuarea unui examen clinic al pacienților, trebuie inclusă o evaluare a semnelor fizice de redistribuire a țesutului adipos. Tulburările lipidice trebuie tratate pe baza manifestărilor lor clinice.

Există dovezi ale deteriorării mitocondriilor de diferite grade asociate terapiei. Există dovezi ale unei disfuncții mitocondriale la copiii HIV-negativi care au fost expuși la analogi nucleozidici în uter sau imediat după naștere. Principalele manifestări ale disfuncției mitocondriale: neutropenie, anemie, creșterea activității lipazei plasmatice în sânge, hiperlactatemie. Au fost observate și manifestări ulterioare ale acestei tulburări, inclusiv convulsii, hipertonicitate musculară și anomalii comportamentale.

La începutul terapiei, poate exista o exacerbare a procesului inflamator pe fondul infecției oportuniste reziduale / asimptomatice. Acest lucru poate provoca o agravare gravă a simptomelor sau agravarea stării. De regulă, astfel de reacții sunt observate în primele săptămâni / luni de la începutul utilizării Disaverox. Cele mai semnificative exemple sunt retinita cu citomegalovirus, pneumonia cu pneumocystis, infecția micobacteriană focală / generalizată. Orice simptome de inflamație trebuie identificate și tratate dacă este necesar. Pe fondul restabilirii imunității, au fost observate boli autoimune (cum ar fi sindromul Guillain-Barré, boala Graves, polimiozita), totuși, timpul manifestărilor primare a variat.iar boala s-ar putea dezvolta la multe luni după începerea terapiei și să aibă un curs atipic.

În cazul bolilor hepatice identificate anterior (inclusiv a hepatitei cronice), în timpul utilizării Disaverox, crește incidența tulburărilor hepatice funcționale. La acest grup de pacienți, terapia trebuie efectuată cu precauție, cu o monitorizare atentă a stării. În cazurile de deteriorare a funcției hepatice, medicamentul poate fi anulat.

Cu o combinație de infecție HIV cu virusul hepatitei B sau C, probabilitatea de a dezvolta efectul hepatotoxic al Disaverox este mai mare decât în cazul infecției cu HIV numai. Acești pacienți aparțin unui grup de risc crescut de a influența ficatul cu un posibil rezultat fatal (este necesară monitorizarea clinică / de laborator a stării pacientului).

Când infecția cu HIV este combinată cu virusul hepatitei B, Dizaverox trebuie prescris cu precauție. După încetarea tratamentului cu lamivudină, pot apărea semne clinice / de laborator de exacerbare a hepatitei (sunt posibile consecințe grave cu decompensarea funcției hepatice). După terminarea terapiei, este necesar să se monitorizeze indicatorii biochimici ai funcției hepatice și markerii replicării virusului hepatitei B.

Cu utilizarea combinată a ribavirinei și zidovudinei cu hepatita C virală concomitentă, se poate observa o agravare a anemiei. În ciuda faptului că mecanismul acestei tulburări nu este clar, utilizarea combinată a acestor medicamente nu este recomandată, mai ales cu un istoric împovărat de anemie indusă de zidovudină (se recomandă să se ia în considerare posibilitatea schimbării terapiei pentru a întrerupe zidovudina).

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Probabilitatea influenței Disaverox asupra capacității de a conduce vehicule este scăzută, cu toate acestea, starea clinică a pacientului, precum și natura reacțiilor adverse ale componentelor active ale medicamentului trebuie luate în considerare.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Pentru femeile gravide, Disaverox poate fi prescris numai în cazurile în care beneficiul așteptat depășește posibilul rău.

Nu trebuie să vă alăptați copilul în timpul tratamentului.

Utilizare pediatrică

Pentru copiii cu vârsta sub 12 ani și cu greutatea de până la 30 kg, Disaverox este contraindicat.

Cu funcție renală afectată

La pacienții cu insuficiență renală cronică (cu clearance-ul creatininei <50 ml / min), Disaverox nu este prescris, deoarece în acest caz este necesară selectarea individuală a dozelor de lamivudină și zidovudină (acestea sunt utilizate ca medicamente separate).

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Conform instrucțiunilor, Disaverox este contraindicat pacienților cu insuficiență hepatică, deoarece în acest caz este necesară o selecție individuală a dozelor de lamivudină și zidovudină (acestea sunt utilizate ca medicamente separate).

Utilizare la vârstnici

Nu există informații specifice privind utilizarea Disaverox la pacienții vârstnici. Cu toate acestea, pentru acest grup de pacienți, se recomandă îngrijiri speciale, luând în considerare modificările legate de vârstă (tulburări funcționale ale rinichilor și modificări ale parametrilor hematologici).

Interacțiuni medicamentoase

Deoarece Disaverox este un medicament combinat, poate intra în orice interacțiune caracteristică fiecăruia dintre componente.

Probabilitatea interacțiunilor metabolice cu lamivudina este scăzută, deoarece medicamentul este aproape complet excretat nemodificat de rinichi.

Zidovudina se leagă, de asemenea, de proteinele plasmatice într-o mică măsură, dar este eliminată în principal prin metabolism hepatic la glucuronoconactiv.

Potențial, medicamentele cu un metabolism hepatic predominant, în special prin glucuronoconjugare, pot inhiba metabolismul zidovudinei.

Interacțiuni cu lamivudină

• medicamente excretate utilizând sistemul de transport cationic: combinația necesită prudență;
• trimetoprim, sulfametoxazol (160 mg + 800 mg, co-trimoxazol): o creștere semnificativă a concentrației plasmatice a lamivudinei; în absența insuficienței renale funcționale, nu este necesară ajustarea dozei de lamivudină; farmacocinetica trimetoprimului / sulfametoxazolului nu se modifică; la pacienții cu insuficiență renală, asocierea cu co-trimoxazol necesită precauție; eficacitatea combinației de lamivudină cu doze mari de co-trimoxazol pentru tratamentul toxoplasmozei și pneumoniei cu Pneumocystis nu a fost studiată;
• zalcitabină: inhibarea fosforilării sale intracelulare (combinația nu este recomandată).

Interacțiuni cu zidovudină

• atovahone: farmacocinetica sa nu se schimbă; scade gradul de metabolism al zidovudinei la glucuronidul său; odată cu numirea zidovudinei în doză de 500-600 mg pe zi și utilizarea concomitentă de atovachon pentru un curs de 3 săptămâni în tratamentul pneumoniei pneumocistice acute, este puțin probabilă o creștere a incidenței efectelor secundare; în cazurile de utilizare mai îndelungată a acestei combinații de medicamente, starea pacientului trebuie monitorizată cu atenție;
• claritromicină: scăderea absorbției zidovudinei (intervalul dintre utilizarea acestor medicamente trebuie să fie de cel puțin 2 ore);
• lamivudină: o creștere a timpului de expunere la zidovudină și a concentrațiilor sale plasmatice maxime, în timp ce expunerea sa totală rămâne neschimbată; farmacocinetica lamivudinei nu se modifică;
• fenitoină: o scădere a concentrației sale în sânge, într-un caz - o creștere (este necesară monitorizarea acestui indicator);
• probenecid: timpul de înjumătățire mediu al zidovudinei crește; posibil scăderea excreției renale a zidovudinei;
• stavudină: inhibarea procesului de fosforilare intracelulară (combinația nu este recomandată);
• lorazepam, ketoprofen, acid acetilsalicilic, morfină, codeină, clofibrat, indometacină, naproxen, oxazepam, cimetidină, dapsonă, izoprinosină: modificări ale metabolismului zidovudinei (înainte de a prescrie o combinație, în special un curs lung, este necesară o evaluare a interacțiunilor medicamentoase);
• medicamente mielosupresive / nefrotoxice, inclusiv ganciclovir, co-trimoxazol, vinblastină, pentamidină, pirimetamină, dapsonă, amfotericină, flucitozină, interferon, vincristină, doxorubicină: o creștere a probabilității de reacții adverse cu zidovudină, dacă este necesar, monitorizarea atentă a stării funcționale a doza medicamentului / medicamentelor este în curs de ajustare);
• ribavirină: blocarea activității antivirale a zidovudinei.

Analogi

Analogii Disaverox sunt: Virokomb, Zilacomb, Zidovudine + Lamivudine, Zidovudine + Lamivudine-Vial, Combivir, Lazevun, LAMI-ZIDOX.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C în ambalajul original al producătorului. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Disaverox

Există puține recenzii despre Disaverox, care indică eficacitatea medicamentului și costul său relativ scăzut.

Preț pentru Disaverox în farmacii

Prețul Disaverox (60 comprimate) poate varia între 1500-1900 ruble.

Disaverox: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Disaverox 300 mg + 150 mg comprimate filmate 60 buc. 752 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!