GenITRON - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi, Injecții

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

GenITRON

GenITRON: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Genytron

Cod ATX: M01AC06

Ingredient activ: meloxicam (meloxicam)

Producător: Farmak, PJSC (Ucraina)

Descriere și actualizare foto: 27.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 194 ruble.

Cumpără

GENITRON este un medicament antiinflamator nesteroidian care are efect anti-inflamator, analgezic, inhibitor COX (ciclooxigenază), antipiretic.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare:

• tablete: galbene, plate-cilindrice, rotunde, cu șanț și linie despărțitoare, se permite marmorarea la suprafață (10 buc. în blistere, într-o cutie de carton 1 sau 2 blistere);
• soluție pentru administrare intramusculară (i / m): lichid transparent de culoare galbenă sau galben-verzuie (1,5 ml în fiole de sticlă fără culoare: într-o cutie de carton 5 fiole; 3 sau 5 fiole într-un blister, într-o cutie de carton 1 blister) …

Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea GenITRON.

1 comprimat conține:

• substanță activă: meloxicam - 7,5 mg sau 15 mg;
• componente auxiliare: celuloză microcristalină (101), lactoză monohidrat (200), citrat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal (aerosil), povidonă (K-17), stearat de magneziu, crospovidonă.

1 ml de soluție conține:

• substanță activă: meloxicam - 10 mg;
• componente auxiliare: clorură de sodiu, meglumină (N-metilglucamină), poloxamer 188, glicină, tetrahidrofurfuril macrogol (glicofurol), soluție 0,1 M de hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

GenITRON este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS), un inhibitor al COX, are efecte analgezice și antipiretice. Substanța activă - meloxicam, este un derivat al acidului enolic, are un efect antiinflamator pronunțat asupra tuturor modelelor standard de inflamație. Mecanismul acțiunii sale se datorează capacității de a inhiba sinteza prostaglandinelor (mediatori inflamatori) prin suprimarea selectivă a activității enzimatice a COX-2. Selectivitatea inhibiției COX-2 scade odată cu numirea GenITRON în doze mari și utilizare pe termen lung. În plus, depinde de caracteristicile individuale ale organismului.

In vivo, meloxicamul inhibă sinteza prostaglandinelor la locul inflamației într-o măsură mai mare decât în mucoasa gastrică sau în rinichi. Acest lucru se datorează inhibării selective a COX-2, care asigură efectul terapeutic al AINS. Avantajul său este că inhibarea izoenzimei persistente COX-1 este o cauză frecventă a efectelor adverse gastrice și renale.

Capacitatea selectivă a meloxicamului de a inhiba COX-2 a fost confirmată de rezultatele studiilor in vitro și in vivo în diferite sisteme de testare.

S-a constatat că la o doză de 7,5 mg sau 15 mg, meloxicamul a inhibat COX-2 mai activ, exercitând un efect predominant asupra producției de prostaglandină E2 decât asupra producției de tromboxan, o reacție controlată de COX-1. În studiile ex vivo, s-a constatat că la o doză de 7,5 mg sau 15 mg, meloxicamul nu afectează agregarea trombocitelor și timpul de sângerare.

Farmacocinetica

După administrarea orală, absorbția meloxicamului din tractul gastro-intestinal are loc aproape complet, biodisponibilitatea sa absolută este de 90%. Gradul de absorbție cu aportul simultan de alimente și antiacide nu se modifică. Concentrația maximă (C _max) de meloxicam în plasmă este atinsă după 5-6 ore, este dependentă de doză. Concentrația de echilibru (C _ss) în plasmă apare în decurs de 72-120 de ore.

Biodisponibilitatea meloxicamului administrat intramuscular este de aproximativ 100%. După administrarea la o doză de 15 mg, _Cmax în plasmă este atins după aproximativ 1 oră.

Legarea proteinelor plasmatice (în principal albumina) - 99%.

Depășește barierele histohematogene. Concentrația sa în lichidul sinovial atinge 50% din concentrația plasmatică.

Volumul de distribuție (V _d) după administrarea orală este de aproximativ 16 litri, în / m administrare - 11 litri.

Meloxicamul este metabolizat aproape complet în ficat odată cu formarea a patru metaboliți inactivi din punct de vedere farmacologic. Procesul de conversie are loc ca urmare a oxidării peroxidazei și cu participarea izoenzimelor CYP2C9 și CYP3A4.

Timpul de înjumătățire (T _1/2) poate varia de la 13 la 25 de ore, cu administrare intramusculară - 20 de ore. Clearance-ul plasmatic după o singură doză este de 7-12 ml / min, injecția intramusculară - 8 ml / min.

Până la 5% din doza zilnică este excretată prin intestine neschimbată, restul - sub formă de metaboliți în mod egal prin intestine și rinichi.

Farmacocinetica meloxicamului în cazul afectării funcției hepatice sau a insuficienței renale ușoare până la moderate nu se modifică semnificativ. Cu insuficiență renală de severitate moderată, rata de eliminare a meloxicamului din organism crește.

La pacienții cu insuficiență renală în stadiul final, legarea substanței active la proteinele plasmatice se înrăutățește, V _d crește, de aceea se recomandă utilizarea GenITRON într-o doză zilnică de maximum 7,5 mg.

Parametrii farmacocinetici la pacienții vârstnici nu se modifică. Au un clearance plasmatic mediu ușor mai mic la starea de echilibru decât pacienții mai tineri.

La femeile în vârstă, concentrația totală de meloxicam în plasma sanguină și T _1/2 crește comparativ cu pacienții de ambele sexe.

Indicații de utilizare

Utilizarea GenITRON este indicată pentru terapia simptomatică pe termen scurt, pentru a reduce inflamația și durerea la momentul utilizării în următoarele condiții:

• osteoartrita (boli degenerative ale articulațiilor, artroză), inclusiv însoțită de durere;
• spondilita anchilozantă (spondilita anchilozantă);
• artrita reumatoida.

GenITRON nu are niciun efect asupra progresiei bolii.

Contraindicații

• combinație incompletă sau completă de astm bronșic, intoleranță la acidul acetilsalicilic și alte AINS, angioedem sau urticarie, polipoză recurentă a nasului și sinusurilor paranasale (inclusiv istoric);
• stadiul exacerbării leziunilor erozive și ulcerative ale membranei mucoase a stomacului și a duodenului (sau recent transferate);
• sângerări gastrointestinale active;
• boli inflamatorii intestinale: boala Crohn, colită ulcerativă în stadiul acut;
• boală hepatică activă, insuficiență hepatică severă;
• boală renală progresivă;
• insuficiență renală severă cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 30 ml / min (la pacienții cu hiperkaliemie confirmată, care nu sunt supuși hemodializei);
• a suferit recent sângerări cerebrovasculare;
• boli ale sistemului de coagulare a sângelui;
• insuficiență cardiacă decompensată;
• infarct miocardic acut;
• perioada după altoirea bypass-ului coronarian;
• perioada sarcinii;
• alăptarea;
• hipersensibilitate la alte AINS;
• intoleranță individuală la componentele GenITRON.

Contraindicații de vârstă:

• comprimate: până la 12 ani;
• soluție pentru injecție intramusculară: până la 18 ani.

În plus, pastilele nu trebuie prescrise pacienților cu intoleranță ereditară la lactoză, deficit de lactază, absorbție afectată a glucozei și galactozei, precum și a bolilor tiroidiene.

Trebuie avut grijă la prescrierea GenITRON la pacienții cu antecedente de ulcer gastric și ulcer duodenal sau boli hepatice, în prezența infecției cu Helicobacter pylori, în boli somatice severe, tulburări cerebrovasculare, insuficiență cardiacă cronică, boală coronariană, patologii, artere periferice insuficiență renală cu CC 30-60 ml / min, dislipidemie, hiperlipidemie, diabet zaharat, astm bronșic, tuberculoză, osteoporoză severă, fumat, abuz de alcool, în timp ce luați prednisolon și alți glucocorticosteroizi orali (GCS), agenți antiplachetari (inclusiv clopidogrel) anticoagulante (inclusiv warfarină), citalopram, paroxetină, sertralină, fluoxetină și alți inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei,în cazul utilizării prelungite a AINS, pacienții vârstnici.

GENITRON, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Pastile

Comprimatele GenITRON se administrează pe cale orală, înghițind întregi, la mese.

Dozajul zilnic recomandat:

• osteoartrita: 7,5 mg, în absența efectului dorit, doza poate fi crescută la 15 mg;
• artrita reumatoidă: 15 mg, după obținerea unei dinamici pozitive, doza poate fi redusă la 7,5 mg;
• spondilita anchilozantă: terapia inițială - 15 mg, după obținerea unui efect terapeutic, puteți trece la 7,5 mg.

Pentru tratamentul pacienților cu risc crescut de a dezvolta reacții adverse, doza zilnică inițială nu trebuie să depășească 7,5 mg.

Medicul stabilește durata cursului în mod individual, luând în considerare gravitatea bolii și efectul terapiei.

Pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală severă care fac hemodializă, trebuie utilizată o doză de cel mult 7,5 mg pe zi. În caz de insuficiență renală ușoară și moderată (CC mai mare de 30 ml / min), nu este necesară ajustarea dozei de GenITRON.

Pentru tratamentul pacienților cu ciroză compensată, se utilizează regimul de dozare obișnuit.

Soluție pentru administrarea i / m

Injecțiile GENITRON sunt injectate profund intramuscular.

Nu administrați soluția intravenos!

Administrarea intramusculară a meloxicamului este indicată ca terapie inițială doar timp de 2-3 zile, apoi pacientul este transferat la administrarea de pastile.

Medicul prescrie doza zilnică de GenITRON ținând cont de intensitatea sindromului durerii și de severitatea procesului inflamator.

Doza recomandată este de 7,5 mg (0,75 ml) sau 15 mg (1,5 ml) o dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 15 mg (1,5 ml).

Nu amestecați meloxicam în aceeași seringă cu alte medicamente pentru a preveni posibila incompatibilitate.

Cu un risc crescut de reacții adverse, inclusiv la pacienții cu insuficiență renală severă la hemodializă, doza zilnică nu trebuie să depășească 7,5 mg de meloxicam.

În caz de insuficiență renală ușoară sau moderată (CC mai mare de 30 ml / min), nu este necesară ajustarea dozei injecțiilor cu GenITRON.

Utilizarea concomitentă cu alte AINS este contraindicată.

În cazul utilizării simultane a meloxicamului sub formă de tablete, supozitoare, suspensie orală sau soluție, doza zilnică totală nu trebuie să depășească 15 mg.

Efecte secundare

• din sistemul hematopoietic: rareori - anemie; rareori - leucopenie, trombocitopenie, modificări ale formulei leucocitelor și a numărului de celule sanguine;
• tulburări mentale: adesea - labilitate emoțională; frecvența nu este stabilită - dezorientare, confuzie;
• din sistemul nervos: adesea - cefalee; rareori - somnolență, amețeli;
• din sistemul digestiv: adesea - dureri abdominale, greață, vărsături, dispepsie, diaree; rareori - stomatită, gastrită, constipație, eructații, balonare, sângerări gastro-intestinale (stabilite sau latente, inclusiv letale); rar - esofagită, ulcer gastroduodenal, colită; foarte rar - perforația tractului gastro-intestinal (GIT), inclusiv cu un rezultat fatal;
• din sistemul hepatobiliar: rareori - o creștere a activității transaminazei, o creștere a bilirubinei, alte modificări tranzitorii ale indicatorilor funcției hepatice; foarte rar - hepatită;
• din partea sistemului cardiovascular: rareori - tensiune arterială crescută (TA), înroșirea feței; rar - palpitații;
• din partea organului auzului: rareori - vertij; rar - tinitus;
• din partea organului vederii: rar - conjunctivită, vedere încețoșată și alte deficiențe vizuale;
• reacții dermatologice: rareori - mâncărime, erupții cutanate, angioedem; rar - urticarie, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică; foarte rar - eritem multiform, dermatită buloasă; frecvența nu este stabilită - fotosensibilizare;
• din sistemul imunitar: frecvența nu a fost stabilită - reacții de hipersensibilitate, inclusiv șoc anafilactic, anafilactoid și / sau reacții anafilactice;
• din sistemul urinar: rareori - o creștere a concentrației de uree și / sau creatinină în serul sanguin, retenție acută urinară și alte tulburări urinare; foarte rar - insuficiență renală acută; eventual nefrită interstițială, necroză renală medulară, glomerulonefrită, sindrom nefrotic;
• din partea sistemului respirator: rar - astm bronșic cu intoleranță individuală la acidul acetilsalicilic sau AINS;
• reacții locale: umflături și durere la locul injectării;
• altele: deseori - edem periferic.

Supradozaj

Simptome: durere epigastrică, greață, vărsături, somnolență, tulburări de conștiență, sângerări gastro-intestinale, insuficiență hepatică, insuficiență renală acută, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, asistolă, stop respirator.

Tratament: nu există un antidot specific, se prescrie o terapie simptomatică. În cazul unei supradoze de GenITRON sub formă de tablete, sunt indicate spălarea gastrică imediată și aportul de cărbune activ. Utilizarea diurezei forțate, a alcalinizării urinei sau a hemodializei este ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

Dezvoltarea efectelor secundare severe ale tractului gastro-intestinal poate fi prevenită prin utilizarea GenITRON în doza minimă eficientă pentru un curs scurt.

Pacienții cu patologii gastro-intestinale necesită examinări periodice. Trebuie avut în vedere faptul că, în orice stadiu al consumului de droguri, pot să apară sângerări gastrointestinale, ulcere sau perforații potențial fatale, inclusiv la pacienții fără antecedente de boli gastrointestinale severe. Dacă se detectează ulcerații ale tractului gastro-intestinal sau sângerări gastro-intestinale, utilizarea GenITRON trebuie întreruptă. Trebuie acordată o atenție deosebită la tratarea pacienților vârstnici.

În cazul bolilor cardiovasculare sau la pacienții cu factori de risc pentru dezvoltarea lor, crește riscul de evenimente trombotice cardiovasculare grave, atac de angină pectorală, infarct miocardic și accident vascular cerebral, inclusiv letale.

GENITRON poate crește retenția de apă, sodiu, potasiu și reduce efectele natriuretice ale diureticelor. Pacienților cu insuficiență cardiacă sau hipertensiune arterială trebuie să li se facă teste funcționale renale, hidratare adecvată și monitorizare clinică înainte de tratament.

Pacienți cu deshidratare, insuficiență cardiacă cronică, ciroză hepatică, sindrom nefrotic, boli renale cronice care sunt în tratament concomitent cu diuretice, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II sau inhibitori extensivi ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) intervenții), la bătrânețe. Prin urmare, la astfel de pacienți, este necesar să se monitorizeze debitul de urină și starea funcției renale înainte de a începe utilizarea GenITRON.

În cazul unei abateri semnificative și persistente de la norma în indicatorii activității transaminazei sau alți indicatori ai funcției hepatice, tratamentul trebuie anulat, urmat de teste de control.

Atunci când se utilizează GenITRON, trebuie luată în considerare capacitatea AINS de a masca simptomele bolilor infecțioase.

Când apar primele semne de hipersensibilitate (erupții cutanate, leziuni ale membranelor mucoase), este necesară retragerea imediată a medicamentului.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

GenITRON poate provoca reacții adverse din partea sistemului nervos, de aceea se recomandă evitarea activităților potențial periculoase, inclusiv a conducerii vehiculelor, în perioada consumului de droguri.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea GenITRON în timpul gestației și alăptării este contraindicată.

Meloxicamul nu este recomandat femeilor care intenționează să conceapă, poate afecta fertilitatea și poate provoca o întârziere a ovulației.

Utilizare pediatrică

Contraindicații de vârstă:

• comprimate: până la 12 ani;
• soluție pentru injecție intramusculară: până la 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Nu puteți utiliza GenITRON în bolile renale progresive, pentru tratamentul pacienților cu hiperkaliemie confirmată, care nu fac hemodializă, cu insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml / min).

Trebuie luate măsuri de precauție în cazul insuficienței renale cu CC 30-60 ml / min.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Numirea GenITRON este contraindicată la pacienții cu boli hepatice active sau cu insuficiență hepatică severă.

Nu este necesară ajustarea dozei în ciroza hepatică compensată.

Utilizare la vârstnici

La pacienții vârstnici trebuie acordată atenție la prescrierea AINS.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a GenITRON:

• salicilați, corticosteroizi și alți inhibitori ai sintezei prostaglandinelor: există un sinergism de acțiune și un risc crescut de ulcerație a mucoasei tractului gastro-intestinal (tractului gastro-intestinal) și a sângerării gastro-intestinale;
• anticoagulante, heparină de uz sistemic, trombolitice: crește probabilitatea de sângerare. Dacă este necesară utilizarea acestei combinații, este necesar să se monitorizeze indicatorii sistemului de coagulare a sângelui;
• agenți antiplachetari, inhibitori ai recaptării serotoninei: inhibă funcția trombocitelor, cresc riscul de sângerare;
• preparate cu litiu: este posibilă o scădere semnificativă a excreției renale de litiu, determinând o creștere a concentrației sale în plasma sanguină până la atingerea nivelului de toxicitate, prin urmare, trebuie evitată combinația de meloxicam cu preparatele de litiu;
• metotrexat: există o scădere a excreției renale a metotrexatului, ceea ce duce la o creștere a concentrației sale în plasmă. Prin urmare, dacă este necesară prescrierea acestei combinații, doza săptămânală de metotrexat nu trebuie să depășească 15 mg; este necesară, de asemenea, o monitorizare atentă a stării funcționale a rinichilor și a numărului de sânge. Riscul de toxicitate hematologică crescută a metotrexatului și a altor medicamente care provoacă supresia măduvei osoase crește cu afectarea funcției renale, se poate dezvolta citopenie;
• contraceptive intrauterine: este posibil să se reducă efectul contraceptiv al contraceptivelor intrauterine;
• diuretice: cresc riscul insuficienței renale acute;
• medicamente antihipertensive: pe fondul inhibării prostaglandinelor, scade efectul terapeutic al inhibitorilor ECA, beta-blocantelor, vasodilatatoarelor și diureticelor;
• antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, inhibitori ai ECA: există o acțiune sinergică care reduce filtrarea glomerulară. În cazul afectării funcției renale, riscul de a dezvolta insuficiență renală acută crește;
• colestiramina: favorizează eliminarea mai rapidă a meloxicamului;
• ciclosporină: nefrotoxicitate crescută a ciclosporinei;
• agenți hipoglicemianți orali: pot spori efectul lor terapeutic, crescând riscul de hipoglicemie;
• digoxină, cortizon, diuretice: le poate slăbi efectul;
• medicamente care pot inhiba CYP2C9 și / sau CYP3A4, sau metabolizate cu participarea acestor izoenzime: pot provoca interacțiuni farmacocinetice cu meloxicam;
• antiacide, cimetidină, digoxină, furosemidă: nu a fost stabilită nicio interacțiune farmacocinetică cu acești agenți.

Analogi

Analogii GenITRON sunt: Meloxicam, Amelotex, Artrozan, B-ksikam, Flexibon, Mirlox, Mataren, Melbek, Movalis, Oksikamoks.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc întunecat.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre GenITRON

Recenzii despre GenITRON de la pacienți și specialiști sunt absente în prezent.

Preț pentru GenITRON în farmacii

Prețul GenITRON pentru un pachet care conține 20 de comprimate la o doză de 7,5 mg poate fi de la 177 ruble, la o doză de 15 mg - de la 293 ruble, pentru 3 fiole de soluție pentru administrare i / m - de la 356 ruble, pentru 5 fiole - de la 553 ruble.

GENITRON: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Genitron 7,5 mg comprimate 20 buc. 194 r Cumpără

Genitron 15 mg comprimate 20 buc. 265 RUB Cumpără

Genitron 10 mg / ml soluție pentru injecție intramusculară 1,5 ml 3 buc. 302 RUB Cumpără

Soluție Genitron pentru injecție intramusculară Fiole de 10 mg / ml 1,5 ml 5 buc. 544 r Cumpără

Genitron 10 mg / ml soluție pentru injecție intramusculară 1,5 ml 5 buc. 544 r Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!